武汉明德生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
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武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
1 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402771 | 2019年8月23日至2024年8月22日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中降钙素原的含量 |
2 | C反应蛋白(CRP)校准品 | 鄂械注准20192402772 | 2019年8月23日至2024年8月22日 | 本产品与本公司C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,适用于对C反应蛋白(CRP)项目进行检测时的校准 |
3 | C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20192402783 | 2019年8月26日至2024年8月25日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中C反应蛋白的含量 |
4 | 血气测定试剂盒(电极法) | 鄂械注准20192402785 | 2019年8月30日至2024年8月29日 | 本试剂盒与本公司生产的血气分析仪(PT1000)配套使用,可用于体外定量检测人全血样本中以下项目:酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会2019年9月3日