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明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2019-09-04

武汉明德生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证,具体内容如下:

序号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途
1降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)鄂械注准201924027712019年8月23日至2024年8月22日本试剂盒用于定量测定人血清中降钙素原的含量
2C反应蛋白(CRP)校准品鄂械注准201924027722019年8月23日至2024年8月22日本产品与本公司C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,适用于对C反应蛋白(CRP)项目进行检测时的校准
3C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)鄂械注准201924027832019年8月26日至2024年8月25日本试剂盒用于定量测定人血清中C反应蛋白的含量
4血气测定试剂盒(电极法)鄂械注准201924027852019年8月30日至2024年8月29日本试剂盒与本公司生产的血气分析仪(PT1000)配套使用,可用于体外定量检测人全血样本中以下项目:酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、

上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。

特此公告。

武汉明德生物科技股份有限公司

董 事 会2019年9月3日


  附件:公告原文
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