武汉明德生物科技股份有限公司
2021年第三季度报告
2021年10月
第一节 重要提示公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。公司负责人陈莉莉、主管会计工作负责人周国辉及会计机构负责人（会计主管人员） 黎朝辉声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。
第二节 公司基本情况
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
| 本报告期 | 本报告期比上年同期增减 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上年同期增减 | |
| 营业收入（元） | 796,969,010.01 | 185.03% | 1,938,313,047.66 | 202.78% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 425,879,416.16 | 172.89% | 1,005,439,390.75 | 182.24% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） | 426,856,646.94 | 191.95% | 1,003,669,229.86 | 189.20% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | - | - | 788,612,857.40 | 278.16% |
| 基本每股收益（元/股） | 4.51 | 169.83% | 10.68 | 179.58% |
| 稀释每股收益（元/股） | 4.47 | 167.44% | 10.56 | 176.44% |
| 加权平均净资产收益率 | 23.14% | 5.43% | 63.37% | 22.29% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | ||
| 总资产（元） | 2,294,582,801.89 | 1,426,645,523.77 | 60.84% | |
| 归属于上市公司股东的所有者权益（元） | 1,882,335,528.40 | 1,101,793,294.20 | 70.84% | |
（二）非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
| 项目 | 本报告期金额 | 年初至报告期期末金额 | 说明 |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 298,277.08 | 807,759.22 | 根据政府相关政策获得的计入当期损益的政府补助 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 1,532,876.06 | 4,587,836.06 | 主要为银行理财收益 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -2,978,490.47 | -3,257,148.20 | 主要为对外捐赠支出 |
| 减：所得税影响额 | -171,667.67 | 330,937.97 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 1,561.13 | 37,348.22 | |
| 合计 | -977,230.79 | 1,770,160.89 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□ 适用 √ 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
（三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
主要会计数据和财务指标（单位：元）
| 项目 | 年初至报告期末/本报告期末 | 上期发生额/上年度期末 | 增减幅度 | 增减变动原因 |
| 营业收入（元） | 1,938,313,047.66 | 640,167,501.79 | 202.78% | 疫情持续相关产品收入增加、急危重症信息化解决方案收入稳步增长所致 |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 1,005,439,390.75 | 356,229,535.10 | 182.24% | 主要系销售大幅增长，经营管理效率提升所致 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） | 1,003,669,229.86 | 347,046,717.63 | 189.20% | 主要系销售大幅增长，经营管理效率提升所致 |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 788,612,857.40 | 208,538,790.85 | 278.16% | 主要系销售大幅增长，经营管理效率提升所致 |
| 基本每股收益（元/股） | 10.68 | 3.82 | 179.58% | 主要系销售大幅增长，经营管理效率提升所致 |
| 稀释每股收益（元/股） | 10.56 | 3.82 | 176.44% | 主要系销售大幅增长，经营管理效率提升所致 |
| 加权平均净资产收益率 | 63.37% | 45.39% | 39.61% | 主要系销售大幅增长，经营管理效率提升所致 |
| 总资产（元） | 2,294,582,801.89 | 1,426,645,523.77 | 60.84% | 主要系交易性金融资产、应收账款、存货增加所致 |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 1,882,335,528.40 | 1,101,793,294.20 | 70.84% | 主要系应留存收益增加所致 |
资产负债表科目（单位：元）
| 项目 | 本报告期末 | 上年度期末 | 增减幅度 | 增减变动原因 |
| 交易性金融资产 | 470,000,000.00 | 200,000,000.00 | 135.00% | 主要系购买理财产品增加所致 |
| 应收账款 | 602,000,991.40 | 180,678,453.86 | 233.19% | 主要系销售大幅增长所致 |
| 应收款项融资 | 470,400.00 | 4,349,565.00 | -89.19% | 主要系应收票据减少所致 |
| 预付款项 | 71,288,522.93 | 36,678,770.61 | 94.36% | 主要系应对销售需求增长，预付材料款增加所致 |
| 其他应收款 | 15,265,851.59 | 4,506,922.58 | 238.72% | 主要系保证金增加所致 |
| 存货 | 200,133,075.78 | 117,732,323.64 | 69.99% | 主要系应对销售需求增长，原材料款及库存商品备货所致 |
| 其他流动资产 | 849,228.07 | 5,046,689.71 | -83.17% | 系留抵税减少所致 |
| 在建工程 | 60,925,993.28 | 19,020,475.73 | 220.32% | 主要系报告期募投项目投入所致； |
| 递延所得税资产 | 18,106,695.33 | 7,603,226.72 | 138.14% | 主要系股权激励费用及信用资产减值损失对应的可抵扣暂时性差异增加所致 |
| 其他非流动资产 | - | 12,611,647.00 | -100.00% | 主要系预付购房款报告期已转固 |
| 短期借款 | 30,000,000.00 | 141,500,000.00 | -78.80% | 主要系归还到期银行借款所致 |
| 应付账款 | 144,481,570.34 | 30,943,658.13 | 366.92% | 主要系应对销售需求增长，材料采购增加所致 |
| 应付职工薪酬 | 15,086,529.90 | 26,527,252.38 | -43.13% | 主要系计提上年度年终奖在本期发放所致 |
| 应交税费 | 84,171,987.06 | 28,310,916.44 | 197.31% | 主要经营利润增加，计提所得税增加所致 |
| 递延收益 | 7,012.06 | 18,105.91 | -61.27% | 递延收益摊销所致 |
| 股本 | 96,618,085.00 | 69,005,147.00 | 40.02% | 主要为资本公积转增股本和实施股权激励所致 |
| 未分配利润 | 1,331,775,151.08 | 609,273,181.83 | 118.58% | 留存收益增加所致 |
| 少数股东权益 | 42,414,164.80 | 13,085,535.10 | 224.13% | 控股子公司经营经营利润增加所致 |
利润表科目（单位：元）
| 项目 | 年初至报告期末 | 上期发生额 | 增减幅度 | 增减变动原因 |
| 营业收入 | 1,938,313,047.66 | 640,167,501.79 | 202.78% | 疫情持续相关产品收入增加、急危重症信息化解决方案收入稳步增长所致 |
| 营业成本 | 463,929,485.99 | 118,785,906.19 | 290.56% | 销售大幅增长所致 |
| 销售费用 | 114,665,224.23 | 50,672,040.03 | 126.29% | 业务规模增加，销售活动、销售人员薪酬增加所致 |
| 管理费用 | 43,410,568.20 | 15,335,234.11 | 183.08% | 业务规模扩大所致 |
| 研发费用 | 78,722,961.95 | 34,986,309.41 | 125.01% | 研发投入增加所致 |
| 财务费用 | -5,689,961.56 | -1,330,242.95 | 327.74% | 银行存款增加导致利息收入增加 |
| 所得税费用 | 180,813,196.96 | 63,091,233.52 | 186.59% | 公司利润总额增加所致 |
二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 26,935 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） | 0 | |||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||
| 股份状态 | 数量 | |||||||
| 陈莉莉 | 境内自然人 | 29.33% | 28,340,568 | 21,255,426 | 质押 | 3,220,000 | ||
| 王颖 | 境内自然人 | 16.74% | 16,178,058 | 12,133,543 | ||||
| 新余晨亨投资合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 2.75% | 2,656,420 | |||||
| 陈鑫涛 | 境内自然人 | 2.71% | 2,615,516 | |||||
| 王锐 | 境内自然人 | 1.72% | 1,663,067 | 1,247,301 | ||||
| 周琴 | 境内自然人 | 1.25% | 1,207,572 | |||||
| 熊晓雪 | 境内自然人 | 0.42% | 408,860 | |||||
| 汪汉英 | 境内自然人 | 0.42% | 407,493 | |||||
| 杨明锐 | 境内自然人 | 0.41% | 397,920 | |||||
| 杨淞文 | 境内自然人 | 0.33% | 317,120 | |||||
| 前10名无限售条件股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 | 持有无限售条件股份数量 | 股份种类 | ||||||
| 股份种类 | 数量 | |||||||
| 陈莉莉 | 7,085,142 | 人民币普通股 | 7,085,142 | |||||
| 王颖 | 4,044,515 | 人民币普通股 | 4,044,515 | |||||
| 新余晨亨投资合伙企业（有限合伙） | 2,656,420 | 人民币普通股 | 2,656,420 | |||||
| 陈鑫涛 | 2,615,516 | 人民币普通股 | 2,615,516 | |||||
| 周琴 | 1,207,572 | 人民币普通股 | 1,207,572 | |||||
| 王锐 | 415,766 | 人民币普通股 | 415,766 | |||||
| 熊晓雪 | 408,860 | 人民币普通股 | 408,860 | |||||
| 汪汉英 | 407,493 | 人民币普通股 | 407,493 | |||||
| 杨明锐 | 397,920 | 人民币普通股 | 397,920 | |||||
| 杨淞文 | 317,120 | 人民币普通股 | 317,120 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉与陈鑫涛为姑侄关系，新余晨亨是陈莉莉、王颖控制的企业，王颖与王锐为姐弟关系，除此之外，公司本次前10名股东之间不存在关联关系。 | ||
| 前10名股东参与融资融券业务情况说明（如有） | 公司股东杨淞文除通过普通证券账户持有0股外，还通过投资者信用证券账户持有317,120股，实际合计持有317,120股。 | ||
（二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
三、其他重要事项
√ 适用 □ 不适用
（一）2021年前三季度公司实现营业收入193,831.30万元，较上年同期增长202.78%
1、疫情爆发以来公司新增了1,500多家分子诊断等级医疗机构客户，基于国家疫情防控的要求，公司持续为上述客户提供新冠核酸检测综合解决方案，带来公司新冠核酸检测试剂及分子诊断相关仪器销售大幅增长。
2、公司深耕三年的急危重症信息化解决方案持续迭代升级，在基层医疗和等级医院中渗透率逐步提高，相关收入稳步增加。报告期内，急危重症信息化解决方案完成明德专病中心信息管理平台V4.0升级，开发了AiCare重症监护临床信息系统、明医咨询管理平台、明德专病中心信息管理平台等。
3、报告期内，公司产品线日益完善，新获批全自动化学发光免疫分析仪CP800、全自动荧光免疫分析仪AFT3000、干式荧光免疫分析仪QFT9000Pro等检测平台，血气诊断仪器PT1000及相关检测试剂、化学发光免疫分析仪CF10及相关检测试剂销售均同比大幅增长。
未来，公司将继续聚焦主业，聚焦急危重症领域体外诊断检测和信息化解决方案，积极拓展研发队伍，持续提升研发投入，继续以“创新即时诊断，引领智慧医疗”为使命，坚持“以客户为中心，以奋斗者为本，拥抱变化、持续学习和成长”的核心价值观，持续打造以人的医疗健康服务需求为中心的服务闭环；同时，继续提升内部管理质量，改善经营效率，以使得营业收入和净利润长期持续的健康增长。
（二）2021年前三季度研发投入7,872.30万元，较上年同期增长125.01%。
公司始终注重研发体系的建设和完善，每年的研发投入持续增加。公司通过制定科学合理的人才招聘方案，提供优厚的薪酬待遇，积极引进专业技术研发人才进行产品自主研发，逐渐形成了以归国博士为主体的精英研发团队，建立了科学高效的研发项目管理模式，可将研发成果快速转化为实际生产力。
经过多年的研发技术积累，截至2021年9月30日，公司已取得产品注册证书达到208项，其中三类医疗器械注册证书5项、二类医疗器械证书186项、一类医疗器械备案证17项。另外，公司取得欧盟CE认证38项；同时，公司在研产品超过100个，高效的项目开发模式为公司的快速发展提供了充足的动力。
（三）截至2021年9月30日，公司已获得注册证的医疗器械情况如下：
NMPA：
| 序号 | 产品名称 | 产品类别 | 获批时间 | 有效期 |
| 1 | 干式荧光免疫分析仪-QFT9000 | 二类 | 2020.06.19 | 2025.06.18 |
| 2 | 血气分析仪-PT1000 | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 |
| 3 | 血气分析仪-ST2000 | 二类 | 2019.03.18 | 2024.03.17 |
| 4 | 全自动免疫定量分析仪-MD-IA-1000 | 二类 | 2017.04.19 | 2022.04.18 |
| 5 | 全自动化学发光免疫分析仪-CF10 | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 |
| 6 | 糖化血红蛋白分析仪-HB1000 | 二类 | 2017.08.02 | 2022.08.01 |
| 7 | 移动心电图机-EV12 | 二类 | 2017.06.16 | 2022.06.15 |
| 8 | 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 | 二类 | 2021.06.11 | 2026.06.10 |
| 9 | 免疫定量分析仪-QMT8000 | 二类 | 2021.07.01 | 2026.06.30 |
| 10 | 全自动核酸提取纯化仪 | 一类 | 2020.05.11 | / |
| 11 | 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 | 二类 | 2021.05.06 | 2026.05.05 |
| 12 | 全自动荧光免疫分析仪-AET3000 | 二类 | 2021.08.17 | 2026.08.16 |
| 13 | 干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 14 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.05.17 | 2026.05.16 |
| 15 | 促黄体生成素（LH）校准品 | 二类 | 2021.06.15 | 2026.06.14 |
| 16 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 | 二类 | 2021.06.15 | 2026.06.14 |
| 17 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 18 | 雌二醇（E2）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 19 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 20 | 促卵泡生成激素（FSH）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 21 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 22 | 垂体泌乳素（PRL）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 23 | 孕酮（PROG）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 24 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 25 | 睾酮（TESTO）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 26 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 27 | 促甲状腺激素（TSH）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 28 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 29 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 30 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 31 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 32 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 33 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 34 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 35 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 36 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.06.09 | 2026.06.08 |
| 37 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.05.17 | 2026.05.16 |
| 38 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 |
| 39 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 |
| 40 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 |
| 41 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 |
| 42 | 甲状腺素（T4）校准品 | 二类 | 2021.05.08 | 2026.05.07 |
| 43 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金方法） | 二类 | 2021.05.07 | 2026.05.06 |
| 44 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.30 | 2026.04.29 |
| 45 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.30 | 2026.04.29 |
| 46 | 肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.26 | 2026.04.25 |
| 47 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2021.04.26 | 2026.04.25 |
| 48 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.01.06 | 2026.01.05 |
| 49 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.01.06 | 2026.01.05 |
| 50 | 试剂卡孵育器 | 一类 | 2020.05.25 | / |
| 51 | 样本稀释液 | 一类 | 2020.05.18 | / |
| 52 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2020.05.14 | / |
| 53 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） | 一类 | 2020.04.22 | / |
| 54 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.12.09 | 2025.12.08 |
| 55 | 样本保存液 | 一类 | 2020.12.17 | / |
| 56 | 核酸提取或纯化试剂 | 一类 | 2020.12.17 | / |
| 57 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 |
| 58 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 |
| 59 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 |
| 60 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.18 | 2025.11.17 |
| 61 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.23 | 2024.08.22 |
| 62 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2020.11.10 | 2025.11.09 |
| 63 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2020.10.26 | 2025.10.25 |
| 64 | 一次性使用病毒采样管 | 一类 | 2020.06.02 | / |
| 65 | 样本释放剂 | 一类 | 2020.06.02 | / |
| 66 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 三类 | 2021.02.10 | 2026.02.09 |
| 67 | 血气测定试剂盒（电极法） | 二类 | 2019.08.30 | 2024.08.29 |
| 68 | C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.26 | 2024.08.25 |
| 69 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 二类 | 2019.08.23 | 2024.08.22 |
| 70 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 |
| 71 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 |
| 72 | 降钙素原（PCT）校准品 | 二类 | 2019.08.07 | 2024.08.06 |
| 73 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.29 | 2024.07.28 |
| 74 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 75 | C肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 76 | 骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 77 | 胱抑素C（CysC）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 78 | 免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 79 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 80 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 81 | 胰岛素（INS）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 82 | 铁蛋白（Fer）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 83 | 脂蛋白a（Lp（a））检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 84 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 85 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2020.10.14 | 2025.10.13 |
| 86 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2019.07.18 | 2024.07.17 |
| 87 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 |
| 88 | B型利钠肽（BNP）校准品 | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 |
| 89 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 |
| 90 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.07.10 | 2024.07.09 |
| 91 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 |
| 92 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.06.26 | 2024.06.25 |
| 93 | 肌钙蛋白T（cTnT）校准品 | 二类 | 2019.06.06 | 2024.06.05 |
| 94 | 肌钙蛋白I（cTnI）校准品 | 二类 | 2019.06.06 | 2024.06.05 |
| 95 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 96 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 97 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 98 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 99 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 100 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 101 | 肌红蛋白（MYO）校准品 | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 102 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 | 二类 | 2019.05.01 | 2024.04.30 |
| 103 | 超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.04.23 | 2024.04.22 |
| 104 | 超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.04.23 | 2024.04.22 |
| 105 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2019.04.15 | 2024.04.14 |
| 106 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2019.01.15 | 2024.01.14 |
| 107 | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 |
| 108 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 |
| 109 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 三类 | 2018.12.19 | 2023.12.18 |
| 110 | 心电信息管理系统（ECGReporter） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 111 | 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 112 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 113 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 114 | 睾酮（TESTO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 115 | 反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 116 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.12.11 | 2023.12.10 |
| 117 | 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 |
| 118 | 雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 |
| 119 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 |
| 120 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 |
| 121 | 甲状腺素（T4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.06 | 2023.11.05 |
| 122 | 孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.11.05 | 2023.11.04 |
| 123 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 |
| 124 | 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 |
| 125 | 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.30 | 2023.10.29 |
| 126 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.08 | 2023.10.07 |
| 127 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.10.08 | 2023.10.07 |
| 128 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） | 三类 | 2018.09.28 | 2023.09.27 |
| 129 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 130 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 131 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 132 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 133 | 胱抑素C（CysC）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 134 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 135 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 2018.05.04 | 2023.05.03 |
| 136 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 137 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 138 | 降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）联合检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 139 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 140 | 胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）联合检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 141 | c反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.05.02 | 2023.05.01 |
| 142 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.05.02 | 2023.05.01 |
| 143 | 清洗液 | 一类 | 2018.04.25 | / |
| 144 | 样本稀释液 | 一类 | 2018.04.25 | / |
| 145 | 样本稀释液 | 一类 | 2018.04.25 | / |
| 146 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 一类 | 2018.04.25 | / |
| 147 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2018.04.25 | / |
| 148 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 |
| 149 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 |
| 150 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 二类 | 2018.04.04 | 2023.04.03 |
| 151 | 核酸提取试剂 | 一类 | 2018.03.29 | / |
| 152 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法） | 二类 | 2017.07.03 | 2022.07.02 |
| 153 | 心电导联线 | 一类 | 2017.12.07 | / |
| 154 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法） | 二类 | 2017.11.23 | 2022.11.22 |
| 155 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 156 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫荧光法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 157 | C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 158 | C反应蛋白（CRP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 159 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 160 | 肌钙蛋白T（cTnT）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 161 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 162 | 肌红蛋白（MYO）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 163 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 164 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 165 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 166 | 降钙素原（PCT）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 167 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 168 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 169 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 170 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 171 | B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 172 | 肌钙蛋白I（cTnI）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 173 | 孕酮（PROG）检测试剂盒检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.23 | 2026.07.22 |
| 174 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.23 | 2026.07.22 |
| 175 | S100-β蛋白（S100-β）校准品 | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 176 | D-二聚体（D-Dimer）校准品 | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 177 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 178 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.07.06 | 2026.07.05 |
| 179 | B型利钠肽（脑利钠肽，BNP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 180 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 181 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.08.03 | 2026.08.02 |
| 182 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 | 二类 | 2021.07.28 | 2026.07.27 |
| 183 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 184 | S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 185 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 186 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 187 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 188 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 189 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 190 | 降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 191 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 192 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 193 | 胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.08.31 | 2026.08.30 |
| 194 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 195 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 196 | 白介素6（IL-6）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 197 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 198 | 抗缪勒氏管激素（AMH）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 199 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 200 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 201 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）校准品 | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 202 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 203 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 204 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 205 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 206 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 207 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
| 208 | 肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 2021.09.09 | 2026.09.08 |
CE：
| 序号 | 产品名称 | 获批时间 |
| 1 | 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） COVID-19 （SARS-CoV-2） Nucleic Acid Test Kit | 2020.04.07 |
| 2 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（冻干型） COVID-19 （SARS-CoV-2） Nucleic Acid Test Kit | 2020.11.27 |
| 3 | 甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） COVID-19 & Influenza A/B Nucleic Acid Test Kit | 2020.12.29 |
| 4 | 新型冠状病毒2019-nCoV通用型及变异株（B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796）鉴别联合检测试剂盒（荧光PCR法） Universal COVID-19 （SARS-CoV-2） and Variant Strains（B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.525, B.1.526 and Fin-796） Joint Identification Test Kit （Fluorescent PCR Method） | 2021.06.29 |
| 5 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） COVID-19（SARS-CoV-2） IgM/IgG Antibody Test Kit | 2020.04.07 |
| 6 | 样本稀释液 Sample Diluent | 2020.12.29 |
| 7 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（免疫荧光法） SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit （Immunofluorescence Method） | 2021.05.20 |
| 8 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit （MCLIA） | 2021.06.24 |
| 9 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体校准品 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Calibrator | 2021.06.24 |
| 10 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（胶体金） SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit | 2021.06.24 |
| 11 | 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体二合一检测试剂盒（胶体金） SARS-CoV-2 Total Antibody & Neutralizing Antibody Test Kit | 2021.06.24 |
| 12 | 新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子） COVID-19 Antigen Rapid Test Kit （Saliva/Swabs） | 2021.05.05 |
| 13 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） COVID-19 （SARS-CoV-2） Antigen Test Kit | 2020.11.27 |
| 14 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测） COVID-19 （SARS-CoV-2） Antigen Test Kit-self-test | 2021.07.13 |
| 15 | 核酸提取试剂 Nucleic Acid Extraction Reagent | 2020.09.22 |
| 16 | 全自动核酸提取纯化仪 Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument | 2021.06.08 |
| 17 | 核酸提取试剂（磁珠法） MagHTTM Nucleic Acid Isolation Kit | 2021.06.08 |
| 18 | 血气分析仪PT1000 Blood Gas Analyzer | 2020.08.06 |
| 19 | 血气测定试剂盒（电极法） Blood Gas Testing Cartridge（Electrode Method） | 2020.08.06 |
| 20 | 干式荧光免疫分析仪QFT9000 Fluorescence Immunoassay Analyzer | 2020.12.29 |
| 21 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒 Procalcitonin （PCT） Test Kit（Immunofluorescence Method） | 2020.12.29 |
| 22 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒 nterleukin 6 （IL-6） Test Kit（Immunofluorescence Method） | 2020.12.29 |
| 23 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒 Myoglobin （MYO） Test Kit Immunofluorescence Method） | 2021.03.30 |
| 24 | 全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒 Full C-Reactive protein （hs-CRP+conventional CRP）Test Kit Immunofluorescence Method） | 2021.03.30 |
| 25 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide（NT-proBNP） Test Kit （Immunofluorescence Method） | 2021.03.30 |
| 26 | 超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒 Cardiac troponin I（hs-cTnI）Test Kit（Immunofluorescence Method） | 2021.03.30 |
| 27 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒 Creatine Kinase Isoenzyme （CK-MB） Test Kit （Immunofluorescence Method） | 2021.03.30 |
| 28 | MPO免疫荧光试剂 Myeloperoxidase （MPO） Detection kit（Immunofluorescence Method） | 2021.03.30 |
| 29 | 化学发光分析仪 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 2020.11.09 |
| 30 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒 Procalcitonin （PCT） Test Kit （MCLIA） | 2021.03.31 |
| 31 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒 B-type natriuretic peptide （BNP） Test Kit（MCLIA） | 2021.03.31 |
| 32 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide（NT-proBNP） Test Kit （MCLIA） | 2021.03.31 |
| 33 | 肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒 High-Sensitivity Troponin I （cTnI） Test Kit（MCLIA） | 2021.03.31 |
| 34 | 肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒 High-Sensitivity Troponin T （cTnT） Test Kit （MCLIA） | 2021.03.31 |
| 35 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒 Myoglobin （MYO） Test Kit （MCLIA） | 2021.03.31 |
| 36 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒 Creatine Kinase Isoenzyme （CK-MB） Test Kit （MCLIA） | 2021.03.31 |
| 37 | 全自动化学发光分析仪 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer | 2021.06.25 |
| 38 | 实时荧光PCR分析仪QPT1000 Real-time PCR System | 2021.09.28 |
截至2021年9月30日，公司处于注册申请中的医疗器械：
NMPA：
| 序号 | 产品名称 | 产品类别 | 进展情况 |
| 1 | 荧光分析仪QPT1000 | 三类 | 正常进行中 |
| 2 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 正常进行中 |
| 3 | 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 二类 | 正常进行中 |
CE：
| 序号 | 产品名称 | 获批时间 |
| 1 | D-二聚体检测试剂盒 D-Dimer Test Kit （Immunofluorescence Method） | 正常进行中 |
| 2 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒 Anti-Mullerian Hormone （AMH） Test Kit （Immunofluorescence Method） | 正常进行中 |
| 3 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒 Lipoprotein-Related Phospholipase A2 （Lp-PLA2） Test Kit （Immunofluorescence Method） | 正常进行中 |
| 4 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒 NT-proBNP Rapid Test Kit （GICA） | 正常进行中 |
| 5 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒 Procalcitonin （PCT） Test Kit （GICA） | 正常进行中 |
四、季度财务报表
（一）财务报表
1、合并资产负债表
编制单位：武汉明德生物科技股份有限公司
单位：元
| 项目 | 2021年9月30日 | 2020年12月31日 |
| 流动资产： | ||
| 货币资金 | 667,122,739.79 | 669,110,900.88 |
| 结算备付金 | ||
| 拆出资金 | ||
| 交易性金融资产 | 470,000,000.00 | 200,000,000.00 |
| 衍生金融资产 | ||
| 应收票据 | ||
| 应收账款 | 602,000,991.40 | 180,678,453.86 |
| 应收款项融资 | 470,400.00 | 4,349,565.00 |
| 预付款项 | 71,288,522.93 | 36,678,770.61 |
| 其他应收款 | 15,265,851.59 | 4,506,922.58 |
| 其中：应收利息 | ||
| 应收股利 | ||
| 买入返售金融资产 | ||
| 存货 | 200,133,075.78 | 117,732,323.64 |
| 合同资产 | ||
| 持有待售资产 | ||
| 一年内到期的非流动资产 | ||
| 其他流动资产 | 849,228.07 | 5,046,689.71 |
| 流动资产合计 | 2,027,130,809.56 | 1,218,103,626.28 |
| 非流动资产： | ||
| 长期应收款 | ||
| 长期股权投资 | 35,046,718.26 | 37,998,685.46 |
| 其他权益工具投资 | 8,400,000.00 | 8,400,000.00 |
| 其他非流动金融资产 | ||
| 投资性房地产 | ||
| 固定资产 | 126,580,632.20 | 104,236,180.34 |
| 在建工程 | 60,925,993.28 | 19,020,475.73 |
| 生产性生物资产 | ||
| 油气资产 | ||
| 使用权资产 | ||
| 无形资产 | 16,753,949.09 | 16,931,574.03 |
| 开发支出 | ||
| 商誉 | ||
| 长期待摊费用 | 1,638,004.17 | 1,740,108.21 |
| 递延所得税资产 | 18,106,695.33 | 7,603,226.72 |
| 其他非流动资产 | 12,611,647.00 | |
| 非流动资产合计 | 267,451,992.33 | 208,541,897.49 |
| 资产总计 | 2,294,582,801.89 | 1,426,645,523.77 |
| 流动负债： | ||
| 短期借款 | 30,000,000.00 | 141,500,000.00 |
| 应付票据 | ||
| 应付账款 | 144,481,570.34 | 30,943,658.13 |
| 预收款项 | ||
| 合同负债 | 34,476,338.37 | 27,740,611.90 |
| 应付职工薪酬 | 15,086,529.90 | 26,527,252.38 |
| 应交税费 | 84,171,987.06 | 28,310,916.44 |
| 其他应付款 | 56,916,317.67 | 52,697,645.51 |
| 其中：应付利息 | ||
| 应付股利 | ||
| 一年内到期的非流动负债 | ||
| 其他流动负债 | 1,677,690.15 | 1,703,647.98 |
| 流动负债合计 | 366,810,433.49 | 309,423,732.34 |
| 非流动负债： | ||
| 长期借款 | ||
| 长期应付款 | ||
| 长期应付职工薪酬 | ||
| 预计负债 | ||
| 递延收益 | 7,012.06 | 18,105.91 |
| 递延所得税负债 | 3,015,663.14 | 2,324,856.22 |
| 其他非流动负债 | ||
| 非流动负债合计 | 3,022,675.20 | 2,342,962.13 |
| 负债合计 | 369,833,108.69 | 311,766,694.47 |
| 所有者权益： | ||
| 股本 | 96,618,085.00 | 69,005,147.00 |
| 资本公积 | 433,057,582.80 | 400,244,927.85 |
| 减：库存股 | 51,777,528.00 | 49,392,200.00 |
| 其他综合收益 | ||
| 专项储备 | ||
| 盈余公积 | 72,662,237.52 | 72,662,237.52 |
| 一般风险准备 | ||
| 未分配利润 | 1,331,775,151.08 | 609,273,181.83 |
| 归属于母公司所有者权益合计 | 1,882,335,528.40 | 1,101,793,294.20 |
| 少数股东权益 | 42,414,164.80 | 13,085,535.10 |
| 所有者权益合计 | 1,924,749,693.20 | 1,114,878,829.30 |
| 负债和所有者权益总计 | 2,294,582,801.89 | 1,426,645,523.77 |
法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：周国辉 会计机构负责人：黎朝辉
2、合并年初到报告期末利润表
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 一、营业总收入 | 1,938,313,047.66 | 640,167,501.79 |
| 其中：营业收入 | 1,938,313,047.66 | 640,167,501.79 |
| 利息收入 | ||
| 二、营业总成本 | 704,157,396.14 | 221,566,860.78 |
| 其中：营业成本 | 463,929,485.99 | 118,785,906.19 |
| 利息支出 | ||
| 手续费及佣金支出 | ||
| 税金及附加 | 9,119,117.33 | 3,117,613.99 |
| 销售费用 | 114,665,224.23 | 50,672,040.03 |
| 管理费用 | 43,410,568.20 | 15,335,234.11 |
| 研发费用 | 78,722,961.95 | 34,986,309.41 |
| 财务费用 | -5,689,961.56 | -1,330,242.95 |
| 其中：利息费用 | 1,585,053.03 | 1,485,625.02 |
| 利息收入 | -8,115,431.23 | -3,389,338.68 |
| 加：其他收益 | 807,759.22 | 13,834,869.83 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 1,635,868.85 | 2,634,481.36 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | -2,951,967.21 | -3,530,527.40 |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | ||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | ||
| 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） | ||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | ||
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -17,760,913.98 | -5,828,189.54 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | ||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | -6,301.36 | |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 1,218,838,365.61 | 429,235,501.30 |
| 加：营业外收入 | 4,000.00 | |
| 减：营业外支出 | 3,257,148.20 | 5,699,600.63 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 1,215,581,217.41 | 423,539,900.67 |
| 减：所得税费用 | 180,813,196.96 | 63,091,233.52 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 1,034,768,020.45 | 360,448,667.15 |
| （一）按经营持续性分类 | ||
| 1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 1,034,768,020.45 | 360,448,667.15 |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | ||
| （二）按所有权归属分类 | ||
| 1.归属于母公司所有者的净利润 | 1,005,439,390.75 | 356,229,535.10 |
| 2.少数股东损益 | 29,328,629.70 | 4,219,132.05 |
| 六、其他综合收益的税后净额 | ||
| 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | ||
| 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | ||
| 七、综合收益总额 | 1,034,768,020.45 | 360,448,667.15 |
| 归属于母公司所有者的综合收益总额 | 1,005,439,390.75 | 356,229,535.10 |
| 归属于少数股东的综合收益总额 | 29,328,629.70 | 4,219,132.05 |
| 八、每股收益： | ||
| （一）基本每股收益 | 10.68 | 3.82 |
| （二）稀释每股收益 | 10.56 | 3.82 |
法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：周国辉 会计机构负责人：黎朝辉
3、合并年初到报告期末现金流量表
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | ||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,578,690,245.02 | 533,094,759.05 |
| 收到的税费返还 | 113,200.23 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 94,249,744.22 | 19,513,231.65 |
| 经营活动现金流入小计 | 1,673,053,189.47 | 552,607,990.70 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 462,735,665.36 | 166,794,811.03 |
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 133,368,913.66 | 74,674,155.23 |
| 支付的各项税费 | 195,412,713.15 | 64,955,857.57 |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 92,923,039.90 | 37,644,376.02 |
| 经营活动现金流出小计 | 884,440,332.07 | 344,069,199.85 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 788,612,857.40 | 208,538,790.85 |
| 二、投资活动产生的现金流量： | ||
| 收回投资收到的现金 | 1,150,000,000.00 | 541,600,000.00 |
| 取得投资收益收到的现金 | 4,587,836.06 | 6,165,008.76 |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 8,000.00 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | ||
| 投资活动现金流入小计 | 1,154,587,836.06 | 547,773,008.76 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 60,414,755.94 | 29,416,348.30 |
| 投资支付的现金 | 1,490,000,000.00 | 604,500,000.00 |
| 质押贷款净增加额 | ||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | ||
| 投资活动现金流出小计 | 1,550,414,755.94 | 633,916,348.30 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -395,826,919.88 | -86,143,339.54 |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | ||
| 吸收投资收到的现金 | 4,116,096.00 | 49,864,200.00 |
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | ||
| 取得借款收到的现金 | 30,000,000.00 | 141,500,000.00 |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | ||
| 筹资活动现金流入小计 | 34,116,096.00 | 191,364,200.00 |
| 偿还债务支付的现金 | 141,924,016.33 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 283,651,928.10 | 7,679,263.27 |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | ||
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 2,599,032.41 | 270,000.00 |
| 筹资活动现金流出小计 | 428,174,976.84 | 7,949,263.27 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -394,058,880.84 | 183,414,936.73 |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -715,217.77 | -428,659.96 |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -1,988,161.09 | 305,381,728.08 |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 669,110,900.88 | 170,514,785.82 |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 667,122,739.79 | 475,896,513.90 |
（二）财务报表调整情况说明
1、2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况
□ 适用 √ 不适用
2、2021年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明
□ 适用 √ 不适用
（三）审计报告
第三季度报告是否经过审计
□ 是 √ 否
公司第三季度报告未经审计。
特此公告
武汉明德生物科技股份有限公司董事会
2021年10月28日