乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
2013 年第三季度报告
2013-039
二零一三年十月
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2013 年第三季度报告全文
第一节 重要提示
本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人孙建科、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)秦学声
明:保证季度报告中财务报告的真实、完整。
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第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期末比上年度末
本报告期末 上年度末
增减(%)
总资产(元) 3,041,112,236.54 2,750,193,244.00 10.58%
归属于上市公司股东的净资
2,740,324,267.33 2,612,152,183.85 4.91%
产(元)
归属于上市公司股东的每股
3.3748 3.2169 4.91%
净资产(元/股)
本报告期比上年同 年初至报告期末比
本报告期 年初至报告期末
期增减(%) 上年同期增减(%)
营业总收入(元) 344,653,471.84 40.77% 950,177,028.95 26.43%
归属于上市公司股东的净利
87,192,603.74 -1.29% 274,713,360.75 -15.51%
润(元)
经营活动产生的现金流量净
-- -- 224,304,560.48 15.18%
额(元)
每股经营活动产生的现金流
-- -- 0.2762 15.18%
量净额(元/股)
基本每股收益(元/股) 0.1074 -1.29% 0.3383 -15.51%
稀释每股收益(元/股) 0.1074 -1.29% 0.3383 -15.51%
净资产收益率(%) 3.23% -0.32% 10.21% -3.15%
扣除非经常性损益后的净资
3.2% -0.32% 10.1% -3.06%
产收益率(%)
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 年初至报告期期末金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲
1,084,809.31
销部分)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按
3,230,839.82
照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)
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除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -980,082.16
减:所得税影响额 492,448.33
少数股东权益影响额(税后) 30,018.00
合计 2,813,100.64 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常
性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经
常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
□ 适用 √ 不适用
二、重大风险提示
1. 市场竞争风险
随着国内植/介入医疗器械的行业竞争日趋激烈,可能会导致公司心血管支架等相关高值
耗材价格下降,可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响。同时,虽然公司在
人才队伍、技术研发、销售网络、管理水平及品牌形象等各个方面都已具备较强的竞争优势,
但若不能在日益激烈的市场竞争中继续保持或提升原有优势,公司未来将面临较大的竞争风
险。
针对所面临的市场竞争风险,公司已开发出具有技术优势并适应市场需求的新产品(如
无载体药物支架、药物分支支架、钴基合金药物支架等),并努力扩大心血管系列产品的市
场销量,加强生产成本控制,以应对药物支架等产品价格变动等市场竞争所带来的影响。
2. 行业监管风险
报告期内,国家进一步加强了对植/介入医疗器械产品的生产监管工作,制定和修订了严
格的持续监督管理制度。本公司如果不能始终满足国家医疗器械监督管理部门的有关规定,
公司的生产经营许可将会被暂停或取消,公司的研发生产和经营将受到重大影响。主要包括:
(1)公司已取得批准的生产及经营产品具有一定的时限性,未来公司需在该等批准到期
后申请续期,如果公司将来不能取得主要产品的续期批准,则可能会导致公司业务中断。
(2)国家医疗器械监督管理部门对植/介入医疗器械产品通常进行每季度日常监督和不定
期抽样检测,被选中的产品须符合检测当时执行的有关法律、法规及产品标准。如果本公司
被抽样检查的产品结果未达到相关规定,公司产品销售及财务状况将受到不利影响。
(3)国家法律、法规的改变如果导致公司日后无法取得监管部门的生产经营批准或授权,
也会对本公司业务经营及财务状况造成不利影响。
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公司将继续严格遵守国家医疗器械监督管理部门及相关部门的规定,按照有关监管要求
高标准执行;同时对已获得的特许经营权,依照规定及时申报审核复核。公司始终坚持产品
质量为公司的生命,以“诚信、优质、科学、创新”为质量方针,确保按照国家法规要求建
立起的完备质量控制体系有效运行,并在研发、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格
的质量监督管理。
3. 产品研发风险
公司所属行业是技术性强且保持快速增长态势的植/介入医疗器械产业,其产品技术更新
和新产品开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。如果公司无法准确地根据市场发展
趋势,及时开发具备市场竞争力的新产品,或者研发与生产不能满足市场需求,以及目前公
司掌握的技术及产品被国内外同行业更先进的技术所代替,则可能对公司的收入增长和盈利
能力产生不利影响。
公司将不断加大对新产品研发的投入力度,通过加快产品技术更新换代,保持公司的行
业领先水平。未来,公司将充分发挥作为“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究
中心”依托单位的优势,继续保持公司在心脏病植介入诊疗器械及设备领域的技术领先地位。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
单位:股
报告期末股东总数 34,792
前 10 名股东持股情况
持股比例 持有有限售条 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股数量
(%) 件的股份数量 股份状态 数量
中国船舶重工集
团公司第七二五
国有法人 28.92% 234,807,412
研究所(洛阳船舶
材料研究所)
中船重工科技投
国有法人 18.53% 150,462,588
资发展有限公司
蒲忠杰 境内自然人 13.04% 105,873,400 79,405,050 质押 30,000,000
WP MEDICAL
TECHNOLOGIE 境外法人 7.63% 61,984,300 46,488,225
S,INC
中国对外经济贸
易信托有限公司 境内非国有法人 1.79% 14,540,000
-昀沣证券投资
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集合资金信托计
划
中国工商银行-
广发聚丰股票型 境内非国有法人 0.87% 7,052,391
证券投资基金
中国银行-银华
优质增长股票型 境内非国有法人 0.76% 6,200,000
证券投资基金
全国社保基金一
境内非国有法人 0.74% 5,999,820
零二组合
顾斌 境内自然人 0.62% 5,035,700
黄锦祥 境内自然人 0.62% 5,000,000
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
中国船舶重工集团公司第七
二五研究所(洛阳船舶材料研 234,807,412 人民币普通股 234,807,412
究所)
中船重工科技投资发展有限
150,462,588 人民币普通股 150,462,588
公司
蒲忠杰 26,468,350 人民币普通股 26,468,350
WP MEDICAL
15,496,075 人民币普通股 15,496,075
TECHNOLOGIES, INC
中国对外经济贸易信托有限
公司-昀沣证券投资集合资 14,540,000 人民币普通股 14,540,000
金信托计划
中国工商银行-广发聚丰股
7,052,391 人民币普通股 7,052,391
票型证券投资基金
中国银行-银华优质增长股
6,200,000 人民币普通股 6,200,000
票型证券投资基金
全国社保基金一零二组合 5,999,820 人民币普通股 5,999,820
顾斌 5,035,700 人民币普通股 5,035,700
黄锦祥 5,000,000 人民币普通股 5,000,000
上述股东关联关系或一致行 公司股东蒲忠杰先生和 WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC 为一致行动人;
动的说明 未发现公司其他股东之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》(中
国证券监督管理委员会令第 35 号)规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况 本报告期内,上述股东无参与融资融券业务的情况。
说明(如有)
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公司股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
限售股份变动情况
单位:股
本期解除限售 本期增加限售
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 解除限售日期
股数 股数
请参见第四节
第一项“承诺
事项履行情
况”中
蒲忠杰 79,405,050 0 0 79,405,050 高管锁定 WPMEDICAL
TECHNOLOG
IES,INC 和蒲
忠杰先生所
做。
请参见第四节
第一项“承诺
事项履行情
WP MEDICAL 况”中
TECHNOLOG 46,488,225 0 0 46,488,225 高管锁定 WPMEDICAL
IES, INC TECHNOLOG
IES,INC 和蒲
忠杰先生所
做。
合计 125,893,275 0 0 125,893,275 -- --
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第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
1. 报告期公司货币资金期末余额为63,662.87万元,较年初减少47,190.25万元,降幅为
42.57%,主要为报告期公司支付秦明医学及新帅克收购款所致;
2. 报告期公司应收账款期末净额为62,679.17万元,较年初增加19,965.78万元,增幅为
46.74%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致,扣除新增单位的影响
后,应收账款净额较年初实际增加5,071.81万元,增幅为11.87%,主要为销售规模的扩大所致;
3. 报告期公司预付账款期末余额为15,805.53万元,较年初增加5,399.40万元,增幅为
51.89%,主要为报告期新纳入合并范围的新帅克支付厂房款所致,同时报告期公司支付沈阳
和西安办事处房款也有一定影响;
4. 报告期公司其他应收款期末净额为3,923.94万元,较年初增加1,118.60万元,增幅为
39.87%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致;
5.报告期公司存货期末净额为20,601.74万元,较年初增加5,492.30万元,增幅为36.35%,
主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致,扣除新增单位的影响后,存货
净额较年初增加302.98万元,增幅为2%;
6. 报告期公司长期股权投资期末余额为420.19万元,较年初减少9,015.20万元,减幅为
95.55%,主要为报告期公司将秦明医学纳入合并范围所致;
7.报告期公司投资性房地产期末余额为1,810.63万元,年初无余额,主要为报告期公司按
照企业会计准则要求将对外出租的房屋进行投资性房地产核算所致;
8. 报告期公司在建工程期末余额为17,888.79万元,较年初增加4,992.60万元,增幅为
38.71%,主要为报告期新纳入合并范围的新帅克在建厂房所致;
9.报告期公司无形资产期末余额为5,148.08万元,较年初增加4,094.95万元,增幅为
388.83%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致,同时报告期公司将达
到预定用途的内部研发项目确认为无形资产也有一定影响;
10.报告期公司商誉期末余额为60,304.70万元,较年初增加40,496.61万元,增幅为204.44%,
主要为报告期公司合并秦明医学及新帅克两家公司所形成的商誉;
11.报告期公司应付账款期末余额为5,607.49万元,较年初增加1,406.27万元,增幅为
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33.47%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致;
12.报告期公司预收账款期末余额为7,442.10万元,较年初增加5,787.81万元,增幅为
349.87%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致,同时报告期公司预收
房屋租金也有一定影响;
13.报告期公司其他应付款期末余额为5,711.01万元,较年初增加2,924.88万元,增幅为
104.98%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致;
14.报告期公司其他非流动负债期末余额为1,374.54万元,较年初增加1,368.33万元,增幅
为22,034.30%,主要为报告期新纳入合并范围的新帅克按照企业会计准则要求将收到的政府
补助确认为递延收益所致;
15.报告期公司少数股东权益期末余额为4,420.29万元,较年初增加3,793.99万元,增幅为
605.78%,主要为报告期合并口径新增非全资子公司秦明医学及新帅克两家公司所致;
16.报告期公司销售费用为21,235.98万元,较上年同期增加5,062.01万元,增幅为31.30%,
主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司及从2012年第三季度新增Comed公司
所致,扣除新增单位的影响后,销售费用实际同比增长9.24%,主要用于产品市场推广,巩固
和提升市场份额;
17.报告期公司管理费用为12,135.99万元,较上年同期增加3,475.74万元,增幅为40.13%,
主要为报告期合并口径新增秦明医学、新帅克两家公司及研发费用增长较快所致,扣除新增
单位及研发费用的影响后,管理费用实际同比增长10.95%;
18.报告期公司财务费用为-1,319.10万元,较上年同期增加892.60万元,增幅为40.36%,主
要为报告期公司定期存款本金减少所致;
19.报告期公司资产减值损失为1,537.78万元,较上年同期增加1,283.40万元,增幅为
504.52%,主要为报告期公司针对单项代理设备更新换代计提的存货跌价准备,同时应收账款
坏账准备也有所增加;
20.报告期公司投资收益为-29.81万元,较上年同期减少404.04万元,减幅为107.97%,主
要为报告期公司按照企业会计准则要求,对新纳入合并范围的秦明医学由权益法转为成本法
核算所致;
21.报告期公司购买商品、接受劳务支付的现金为30,243.20万元,较上年同期增加14,076.93
万元,增幅为87.08%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致,同时公
司代理经营产品增加备货也有所影响;
22.报告期公司支付给职工以及为职工支付的现金为13,543.58万元,较上年同期增加
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3,584.72万元,增幅为36%,主要为报告期合并口径新增秦明医学及新帅克两家公司所致;
23.报告期公司处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为129.79万元,
较上年同期增加123.89万元,增幅为2,099.90%,主要为报告期新纳入合并范围的秦明医学处
置厂房所致;
24.报告期公司收到其他与投资活动有关的现金为6,301.54万元,上年同期没有发生额,主
要为报告期新纳入合并范围的秦明医学及新帅克两家公司的期初货币资金所致;
25.报告期公司取得子公司及其他营业单位支付的现金净额为52,442.97万元,上年同期没
有发生额,主要为报告期公司支付秦明医学及新帅克收购款所致;
26.报告期公司偿还债务支付的现金为2,370.67万元,上年同期没有发生额,主要为报告期
新纳入合并范围的秦明医学支付的前期借款及利息。
二、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内,公司根据董事会制定的年度工作计划,努力应对复杂的市场形势,积极开展
市场营销、技术创新、精益管理和并购业务整合等各项工作,保持了公司经营发展的平稳运
行。报告期内,公司(含子公司,下同)实现营业收入95,017.70万元,较2012年同期增长26.43%;
实现营业利润32,322.42万元,实现归属于上市公司的净利润27,471.34万元,较2012年同期分
别下降14.47%、15.51%。
报告期内,由于秦明医学、新帅克及荷兰Comed公司纳入合并范围,综合考虑合并范围
的增加与公司核心产品(心血管药物支架)销售收入下降的影响,公司前三季度实现营业收
入同比增长26.43%;同时,公司心血管药物支架占整体销售收入比例有所下降,使得报告期
内综合毛利率同比有较为明显的下降,而销售费用和管理费用同比均有一定的增加,导致报
告期归属于上市公司的净利润同比下降15.51%。
重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
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√ 适用 □ 不适用
报告期内,公司凭借在国内心血管治疗领域的技术学术和品牌影响力,集中优势资源大力
推进完全可降解支架、双腔心脏起搏器、肾动脉交感神经射频消融导管等战略核心产品的临
床试验研究工作,取得较好的预期效果。目前,完全可降解支架已完成动物试验,正在开展
临床试验前期准备工作,争取在2014年初启动临床试验研究;双腔心脏起搏器已全面启动临
床试验工作,为2014年底争取取得注册证奠定了良好基础;肾动脉交感神经射频消融导管已
开展超过30例的临床试验,临床效果达到预期指标要求。公司介入心脏瓣膜等其他重点新产
品也正在按照研制计划实施。无载体药物支架在欧洲的临床试验研究已完成首例植入,目前
在比利时、荷兰医院进展顺利。
2013年8月,公司心血管介入的重要器械PTCA球囊扩张导管取得了美国FDA 510(K)认
证许可,表明该产品获准进入美国市场销售。这是公司心血管介入产品在美国这一高端市场
的重要突破,将显著加快公司对美国市场的开拓步伐,并努力使其成为公司海外市场新的经
济增长点。目前公司正在积极推进鞘管等多项介入产品开展美国FDA的认证工作。
报告期内,公司研发投入支出共计5,909.56万元,同比增长28.82%,占自产产品销售收入
的8.49%。截止2013年9月底,公司获得授权和正在申请的专利共计182项;已获得医疗器械产
品注册证70项;已获得药品批准文号63项。
报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员(非董事、监事、高级管理人员)
等发生重大变化的影响及其应对措施
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
年度经营计划在报告期内的执行情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内,公司根据董事会制定的年度工作计划,努力应对复杂的市场形势,积极开展
市场营销、技术创新、精益运营管理、募投项目建设和并购业务整合等各项工作,保持了公
司经营发展的平稳运行。
在市场营销方面,公司积极应对核心产品药物支架等高值耗材的省级招标采购,坚持技
术营销和面向基层医院的市场销售策略,努力稳定药物支架核心产品的市场销售,同时促进
血管造影设备及耗材、诊断试剂等心血管介/植入相关系列产品的销售成长;并购新帅克制药
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后,公司对新帅克市场销售团队进行了有效整合和全面加强,在心血管器械销售团队的协同
支持下,正在努力应对各省市开展的基药招标工作,目前核心产品硫酸氢氯吡格雷已在北京、
云南、重庆等省市中标,在已中标省份正在大力推进市场销售工作;公司海外市场仍旧保持
快速增长态势,对Comed公司销售渠道整合和布局以及新销售团队组建工作已基本完成。
在生产质量方面,公司在生产型子公司全面推动精益管理,推进了有关公司生产管理水
平的提升,逐步形成生产规模化效益;公司通过持续开展滚动式质量内审和实施对子公司质
量体系的垂直管理,确保了公司各项产品的质量稳定可靠,并有力保证了公司质量管理体系
的整体平稳运行,有效提升了质量风险管控水平。
在运营管理方面,公司重点加强内部运行的沟通协作,初步完成了在销售、物流及综合
管理等方面的信息化建设,为公司运营协调的顺畅和政令信息传递搭建了良好的沟通平台;
报告期内公司继续强化成本核算和费用控制,进一步加强对生产成本、销售费用和其他费用
的监督管理,取得了良好的效果。
在募集资金建设项目方面,报告期内,《增资思达医用用于生产产能建设项目》全面竣
工,并达到年产1.5万只心脏瓣膜生产能力的建设目标要求;《使用募集资金节余资金进一步
收购陕西秦明医学仪器股份有限公司小股东股份》项目已全部实施完成,实现了控股秦明医
学98.54%股份,项目节余募集资金552.02万元;《控股收购河南新帅克公司60%股份》项目
已实施完毕,实现控股河南新帅克公司,共计投入募集资金和自有资金3.9亿元;公司超募资
金建设项目《核心产品国内外营销网络建设项目》、《补充乐普装备(原名:卫金帆)生产
与研发所需流动资金项目》、《增资上海形状用于生产产能建设项目》等正按计划实施。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
√ 适用 □不适用
内容请详见第二节公司基本情况之重大风险提示。
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第四节 重要事项
一、公司或持股 5%以上股东在报告期内发生或以前期间发生但持续到报告期内的承诺事项
承诺事项 承诺方 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况
股改承诺
收购报告书或权益变动报告书中
所作承诺
资产重组时所作承诺
截止报告期
中国船舶重
《避免同业 末,承诺人没
工集团公司 2009 年 09 月
竞争声明与 无承诺期限 有发生与公
第七二五研 18 日
承诺》 司同业竞争
究所
的行为。
截止报告期
《避免同业 末,承诺人没
中国船舶重 2009 年 09 月
竞争声明与 无承诺期限 有发生与公
工集团公司 18 日
承诺》 司同业竞争
的行为。
本人在 2010
年 10 月 30 日
锁定期结束
后,本人在公
司任职期间,
首次公开发行或再融资时所作承 无承诺期限, 截止报告期
每年转让股
诺 2009 年 09 月 蒲忠杰先生 末,蒲忠杰先
蒲忠杰 份不超过所
18 日 在任期间均 生仍担任公
持公司股份
须履行。 司高管。
总数 25%,在
本人离职后
半年内,不转
让所持公司
股份。
本公司在
2010 年 10 月
30 日锁定期
无承诺期限, 截止报告期
WP Medical 结束后,在蒲
2009 年 09 月 蒲忠杰先生 末,蒲忠杰先
Technologies, 忠杰先生在
18 日 在任期间均 生仍担任公
Inc. 公司任职期
须履行。 司高管。
间,每年转让
股份不超过
所持公司股
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份总数的
25%,在蒲忠
杰先生离职
后半年内,不
转让所持公
司股份。
其他对公司中小股东所作承诺
承诺是否及时履行 是
未完成履行的具体原因及下一步
无
计划(如有)
二、募集资金使用情况对照表
单位:万元
募