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乐普医疗:2019年年度报告 下载公告
公告日期:2020-03-31

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

2019年年度报告

2020-038

2020年03月

董事长致辞尊敬的股东们:

大家好!2019年,是国家集采执行的第一年,也是公司历史上遭遇重大政策不确定性的一年,经过全体员工的不懈努力,克服了集采造成的不利局面,取得了相对优异的经营业绩。这份业绩,是全体员工智慧工作的结晶,也体现了公司经二十年建立起的心血管生态面对政策不确定的强大韧性。

面对国家医药政策重大变化,公司积极预判发展趋势,即时提出了 “创新、服务、国际化;融合、提效、稳发展”的中长期发展策略。全面强化重大器械创新研发,加强资源投入,重点发展集采弱相关的产品和新业务,持续通过组织流程再造、苦炼内功、提高组织效率。在创新产品和新业务的开拓上,实施创新、服务(消费)、国际化策略。创新: 1)可降解支架获批、药物球囊和切割球囊报产,引领行业走向介入无植入时代;2)充分利用公司支架球囊设计和精密制造平台技术,不断创新研发,发展可降解和药物球囊的外周产品,将公司从冠脉介入扩展到外周介入;3)发展结构型心脏病产品,左心耳封堵器报产、可降解封堵器临床、 TAVR3.0和二尖瓣系统的即将临床,使公司从冠脉走向结构型心脏病;4)发展高血压治疗器械,肾动脉消融导管进入临床,为中国基数最庞大的高血压患者群提供服务;5)开发技术领先的连续血糖CGM监测器械,使药品和血糖监测形成闭环反馈和优化;6)完善化学发光制剂和设备,优化完善IVD产品组合;7)开发人工智能系统,发展心电图机、动态Holter、监护仪、可穿戴设备等相关硬件产品。服务(消费):加强现有服务业务(合肥心血管病医院、基因检测等)的基础上,加大投资B2C业务,加强家用医疗器械、可穿戴设备和健康属性的医药产品的投资和开发,争取在三年内,服务(消费)收入占公司总收入的20%左右。国际化,整合所有子公司原外贸业务和部门,组建国际事业部,实施5年10倍计划;加快创新产品(可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融、人工智能心电和人工智能监护)在世界领域的临床注册;创建境外创新和制造基地。在提高公司经营效率方面,着重实施融合、提效、稳发展计划。整合,全面整合集团器械、药品研发和销售资源,加强对各子公司管理,推进组织再造和优化,加大各相近板块业务整合和事业部建设。成立诊断试剂事业部(整合与诊断试剂相关的企业)、AI事业部(整合与心电相关的企业)和外科事业部(整合6家外科公司)。提效,进一步提高研发、销售、生产、采购和人力资源运营效率,进一步加大心血管器械、医疗设备(DSA、IVD和AI医疗设

备)和非医保产品产业规模和运营效率。稳发展,公司提倡内生性发展,中长期不在做大型收购兼并;优化负债结构,将负债率降到40%以下,保障公司长期稳定发展。经过一年上述策略的实施,公司在组织再造、人才队伍、产品创新诸方面已经做好准备,内部融合增效上也取得了初步的成果,迎来了组织发展历程上最好的竞争格局。在原有优势的心血管介入领域,构建了以可降解支架、药物球囊、切割球囊核心重磅产品及器械组合,引领介入无植入行业的发展;在诊断试剂领域,通过几年的产品补短板建设,已经形成POCT、化学发光、生化制剂和大型诊断设备多品种产品组合,为未来的高速规模发展奠定了基础;以人工智能心电技术为核心的心电服务业务和以心电智能核心技术为驱动的新一代心电图机、5G动态Holter、人工智能监护仪、可穿戴设备研发已初见雏形,迎来巨大的发展机遇;两大心血管基础药品集采中标和在零售市场的领先地位,公司已成为心血管药品国产企业的主要提供者。

憧憬未来,我们对前途充满信心。让我们与全体股东携手一致,迎接企业更美好的明天!

乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事长:蒲忠杰博士

二零二零年三月

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第九条公司未来发展的展望中“(三)可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以总股本1,781,652,921股扣减已回购股份12,402,781股后的股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.00(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目 录

第一节重要提示、目录和释义 ...... 4

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 8

第三节公司业务概要 ...... 12

第四节经营情况讨论与分析 ...... 32

第五节重要事项 ...... 101

第六节股份变动及股东情况 ...... 119

第七节优先股相关情况 ...... 131

第八节可转换公司债券相关情况 ...... 132

第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 133

第十节公司治理 ...... 144

第十一节公司债券相关情况 ...... 151

第十二节财务报告 ...... 152

第十三节备查文件目录 ...... 300

释义

释义项释义内容
公司、乐普医疗乐普(北京)医疗器械股份有限公司
上海形状上海形状记忆合金材料有限公司
思达医用北京思达医用装置有限公司
天地和协北京天地和协科技有限公司
乐普科技北京乐普医疗科技有限责任公司
乐普装备乐普(北京)医疗装备有限公司
瑞祥泰康北京瑞祥泰康科技有限公司
乐普医电乐普医学电子仪器股份有限公司(原名:陕西秦明医学仪器股份有限公司)
乐普(欧洲)公司Lepu Medical (Europe) Co?peratief U.A.
乐普药业乐普药业股份有限公司
海合天北京海合天科技开发有限公司
金卫捷北京金卫捷科技发展有限公司
乐健医疗北京乐健医疗投资有限公司
爱普益北京爱普益医学检验中心有限公司
浙江乐普药业浙江乐普药业股份有限公司(原名:浙江新东港药业股份有限公司)
优加利上海优加利健康管理有限公司(原名:江苏优加利健康管理有限公司)
护生堂北京乐普护生堂网络科技有限公司(原名:北京护生堂大药房)
艾德康烟台艾德康生物科技有限公司
宁波秉琨宁波秉琨投资控股有限公司
乐普金融乐普(深圳)金融控股有限公司
投资基金公司乐普(深圳)产业投资基金管理有限公司
保险经纪公司乐普(深圳)保险经纪有限公司
乐普基因北京乐普基因科技股份有限公司
普林基因美国普林基因股份有限公司
兴泰生物陕西兴泰生物科技有限公司
融资租赁公司乐普(深圳)融资租赁有限公司
睿健医疗四川睿健医疗科技有限公司
君实生物上海君实生物医药科技股份有限公司
北京乐普药业乐普药业(北京)有限责任公司 (原名:北京永正制药有限责任公司)
恒久远药业乐普恒久远药业有限公司(原名:新乡恒久远药业有限公司)
快舒尔北京快舒尔医疗技术有限公司
合创智能基金深圳市合创智能及健康创业投资基金
杏泽兴禾上海杏泽兴禾投资管理中心
乐普国际乐普(深圳)国际发展中心有限公司
药业科技乐普药业科技有限公司(原名:河南美华制药有限公司)
乐普诊断乐普(北京)诊断技术股份有限公司(原名:北京恩济和生物科技股份有限公司)
乐普恒通乐普恒通(北京)医疗器械有限公司(原名:北京锵镜医疗器械科技有限公司)
维康通达北京维康通达医疗器械技术有限公司
乐普生物乐普生物科技有限公司
博鳌生物辽宁博鳌生物制药有限公司
圣诺生物成都圣诺生物科技股份有限公司
合肥高新医院合肥高新心血管病医院
天津裕恒佳天津裕恒佳医疗技术有限公司
深圳科瑞康深圳科瑞康实业有限公司

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称乐普医疗股票代码300003
公司的中文名称乐普(北京)医疗器械股份有限公司
公司的中文简称乐普医疗
公司的外文名称(如有)Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
公司的外文名称缩写(如有)Lepu Medical
公司的法定代表人蒲忠杰
注册地址北京市昌平区超前路37 号
注册地址的邮政编码102200
办公地址北京市昌平区超前路37 号
办公地址的邮政编码102200
公司国际互联网网址http://www.lepumedical.com
电子信箱zqb@lepumedical.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名郭同军李晶晶
联系地址北京市昌平区超前路37 号北京市昌平区超前路37 号
电话010-80120622010-80120622
传真010-80120776010-80120776
电子信箱zqb@lepumedical.comzqb@lepumedical.com

三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网 ( http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点北京市昌平区超前路37 号

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市朝阳区安定路5号院7号楼中海国际中心A座17-20层
签字会计师姓名张帆、鲁李

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

√ 适用 □ 不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
海通证券股份有限公司北京市西城区武定侯街2号泰康国际大厦11层岑平一、利佳2016年1月至2019年12月
刘君、利佳2020年1月至2022年12月

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□ 适用 √ 不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

2019年2018年本年比上年增减2017年
营业收入(元)7,795,529,386.346,356,304,792.2122.64%4,537,642,656.24
归属于上市公司股东的净利润(元)1,725,306,191.171,218,692,899.2041.57%899,085,330.05
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)1,240,781,861.241,049,684,868.9018.21%852,996,743.10
经营活动产生的现金流量净额(元)1,990,255,063.491,500,508,937.5932.64%913,132,541.27
基本每股收益(元/股)0.97460.684042.49%0.5053
稀释每股收益(元/股)0.97460.684042.49%0.5053
加权平均净资产收益率25.03%19.13%5.90%15.17%
2019年末2018年末本年末比上年末增减2017年末
资产总额(元)15,926,290,883.6515,113,292,721.765.38%12,790,721,011.77
归属于上市公司股东的净资产(元)7,482,776,572.596,361,629,612.7517.62%6,429,666,908.67

六、分季度主要财务指标

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入1,878,134,846.702,042,888,427.471,958,655,152.481,915,850,959.69
归属于上市公司股东的净利润582,778,157.82572,598,524.45456,811,664.30113,117,844.60
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润416,304,892.90503,260,954.60409,325,191.36-88,109,177.62
经营活动产生的现金流量净额256,768,199.70446,359,498.76577,724,248.36709,403,116.67

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目2019年金额2018年金额2017年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)3,616,790.58-40,992,835.281,672,770.33
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)127,169,553.0773,987,476.6854,887,590.74
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益245,661,353.90152,497,080.04
除上述各项之外的其他营业外收入和支出193,848,569.41-6,068,344.14-869,797.21
减:所得税影响额84,133,861.749,537,593.948,708,793.14
少数股东权益影响额(税后)1,638,075.29877,753.06893,183.77
合计484,524,329.93169,008,030.3046,088,586.95--

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项

目,应说明原因

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

1、公司业务概况

1.1公司的战略定位

乐普一直来就专心致志做一件事,全心全意为心血管患者服务。建立一个伟大的全方位为心血管患者服务的企业,是乐普人的历史使命,力争经过长期发展,我们能有能力服务中国的大多数心血管疾病患者。为完成这神圣而又艰巨的使命,公司必须不断技术创新,不断海纳百川,不断自我革命,研制开发出各种技术先进、疗效确着的产品和医疗技术,为心血管疾病患者、慢病管理的中老年人、医生、家庭、社区、医院、养老康复机构等提供各种品牌化产品、装备和服务网络途径,全心全意的在心血管疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防的全生命周期内为患者服务。不断满足国民日益增长的心血管领域健康、养老康复需求,是公司持续稳健发展的恒久动力。不断为患者提供优质产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程,也就构成了我们的发展战略。其主要内容如下:

第一、为心血管疾病亚健康人群、高危人群提供质优、经济有效的预防手段,建立有效的一级预防防控网,把亚健康人群、高危人群阻挡在走向心血管重症疾病的道路上。心血管疾病的主要影响因素为高血压、高血脂、高血糖即所谓的三高,公司的责任就是为此类人群提供日常监控血压、血脂、血糖的智能器械(凝血分析仪、血脂分析仪、iholter、血压计、血糖仪、POCT等),在监控的基础上提供有效的控制药物(硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、缬沙坦、阿卡波糖、苯磺酸氨氯地平、胰岛素、PCSK9、GLP-1、DPP-4、SGLT-2等)。

第二、对于一级预防不成功而不幸患上心血管重症疾病的患者,公司首要责任就是为广大医生提供全球领先技术的创新器械(国际第二代生物可吸收支架—NeoVas生物可吸收支架、完全可降解封堵器、肾动脉消融超声导管RDN、TAVI3.0等)和技术先进、质量优异、经济有效的器械(冠脉药物支架、多种适应症的药物球囊、切割球囊、心脏起搏器、心脏封堵器、心脏瓣膜等)及DSA血管造影系统装备,不断推出原创性高新技术医疗器械,通过医生把患者医治好;在医疗水平欠发达地区和市县,公司还有责任规划在全国31个省合作建立至少500

个以上先进的市县基层医院心血管介入医疗中心,让患者就地得到及时、有效地医治或能方便得到上级大型、高端医疗机构远程就医(覆盖国内主要省市的心血管病网络医院、国内最高端的全国远程实时心电监测中心等服务)。第三、对已经得到医治或术后的患者,提供各种贴心式的康复途径和措施;建立二次预防的防护网(各种相关心血管药品、家用智能智慧医疗器械、移动医疗信息化技术服务等),提高患者和慢病管理的中老年人群处方获得方案和处方的依从性。

第四、大力发展各种先进医疗信息化、数据化和智能化技术(乐普网络医院;远程心电实时监测服务中心;心电家用人工AI智能医疗技术;医院端、家庭端基于移动互联网+医疗技术的智能智慧医疗器械、养老康复器械等),把患者、医生、家庭、社区、医院、养老康复机构等互联互通起来;把一级预防、治疗、康复、二级预防有机结合起来,便捷高效的为心血管患者和慢病管理的中老年人群提供全生命周期、全方位的服务。

1.2支撑发展战略的业务板块

为全心全意为心血管病患者服务,支撑乐普按既定的长期战略发展,围绕“心血管患者疾病预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、慢病管理及再预防的全生命周期平台企业的战略框架”,不断发展、整合、优化、提升心血管领域医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块,业务板块之间相互协调,相互协同,相互支援,相互依靠,使公司既能不忘服务国内心血管疾病患者的初心,又能快速转变为未来年度主要以内涵方式持续促进公司稳定健康发展。在医疗器械方面,公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业,是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械(国际第二代生物可吸收支架NeoVas、可吸收封堵器)和人工AI智能医疗器械(人工智能AI-ECG静态软件系统、动态软件系统、AI芯片静态心电图机、AI芯片动态Holter机、AI芯片床旁监护仪和医院中央智能监控系统等)时代,确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市,实现公司的跨越式增长。

在医药方面,公司拥有国内独具特色、多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产平台和营销平台,有三个市场容量巨大的阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷和甘精胰岛素等超重磅品种,也有多个市场容量大的苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、

阿卡波糖和盐酸倍他司汀片等重磅品种和超过10个以上市场容量较大的细分领域龙头药品,研发培育智慧降血脂药物PCSK9、新型生物制药等新型药品。借助临床和OTC连锁药店药品双营销平台并重的优势,形成心血管药品的集成销售竞争优势,确保药品板块业务的可持续性稳定发展。在医疗服务方面,建立覆盖中国28个省的心血管大健康线上专家咨询、线下心内心外等主要科室为主的综合医疗服务机构相结合的全生命周期、全方位医疗服务平台。以乐普网络医院平台辐射全国主要省区战略合作医院、乐普心血管病专科医院、市县基层医院心血管介入医疗中心。通过多级远程医疗服务体系、远程心电实时监测医疗服务体系,实现网络医院高端医疗资源对于全国远程医疗服务覆盖,构建以终端客户(患者、慢病管理的中老年人)为核心的心血管健康大数据平台和线上线下的医疗服务网络体系。在新型医疗业态方面,瞄准未来医疗健康行业发展热点,通过与战略投资者的战略合作,通过各类风投创业基金、产业基金和直接投资等多种方式,充分利用美国、香港、国内A股和科创板等境内外资本市场及一级科技产业孵化平台,培育国际化新技术领域高端医疗器械、精准医疗、人工智能医疗产品、新型生物制药等国际化新技术核心竞争力,争取成为国际知名、国内行业领军的医疗企业,确保公司稳定、高速、可持续性健康发展。

1.3各业务板块产业协同发展策略

公司专注于服务国内心血管病患者、慢病管理的中老年人群,但患者、慢病管理的中老年人群处在国内不同的省市地域,处于不同的心血管疾病周期,生活在家庭、社区、医院、养老康复机构等不同的位置,如何让心血管患者、慢病管理的中老年人方便快捷的得到公司产品或服务的帮助,如何高效协调整合各板块业务,使得心血管健康平台发挥更大的产业协同优势,就此公司制定了一系列行之有效的既定策略。1)国际高新技术器械的领雁策略:公司在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势,包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势,尤其是国内独家、国际领先技术优势的NeoVas生物可吸收支架产品和国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析诊断产品,心脏起搏器、封堵器和心脏瓣膜等产品市场占有率和高新技术产品成长率优势,各医院心血管医生领袖优势,以及对销售终端渠道的把控优势。公司通过应用和放大这一系列优势,促进旗下各相关高值医用耗材、各类药品和IVD诊断设备试剂等产品的进院和学术推广,提升这些产品的产业协同度,让全球技术领先的NeoVas生物可吸收支

架和国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析诊断产品等业务起到各板块业务中的领雁作用。 2)原料药与多品种制剂一体化策略:公司在建立心血管全产业健康平台时,借鉴欧美国家最近十年患者使用最为广泛、年度销售额排位前30的药品数据,首要选择心血管疾病预防和治疗领域中的大品种制剂药物及原料药。公司作为国内心血管疾病医疗行业的龙头将积极承担国民心血管健康的责任,依托阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、缬沙坦、阿卡波糖、盐酸倍他司汀和苯磺酸氨氯地平、一批新型抗凝、降血脂、降血压、新型降血糖、甘精胰岛素、门冬胰岛素、二代胰岛素制剂药物及20多个原料药和多个新型抗癌原料药、制剂品种优势,对境内外销售原料药的同时,打造保障自给自足的“原料药+制剂”一体化药品运营平台。通过未来几年30个心血管领域制剂药物及20多个原料药的销售推广,全面实施OTC药店与医院销售并重战略,建立乐普在心血管领域药品的综合领导地位,全面促进抗凝、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等各细分领域的新型龙头药品研发销售。 3)利用先进医疗信息化、数据化和智能化技术的产业协同策略:公司积极发展各种新型移动互联网+医疗信息化技术,探索利用商业健康保险手段,发挥高端医疗器械、药品和医疗综合服务的产业协同优势,建立心血管病患者、慢病管理的中老年人全生命周期医疗服务保险保障体系,以实现客户(患者、慢病管理的中老年人、医生、社区、医院、养老康复机构)的高效、低成本连接和医疗服务保障。尽管发展上述这些互联网+医疗技术和商业健康保险服务在早期很难盈利,但为公司开展医疗器械、药品、医院和养老康复机构医疗服务等工作提供了无限的促进作用,发挥了公司各板块业务的产业协同优势。按照“成熟一个,发展一个”的原则,公司也在积极审慎地开拓新的人口高密度(省会)城市的心血管病专科医院的建设。由于公司能够自主研发、生产大多数心血管病患者使用的医疗器械和药品,极大降低了业务合作医院的采购成本,既可与其他医院形成成本上的竞争优势,也可为患者提供更多更好的治疗康复体验。

2、报告期内公司主要业务

围绕着建立中国领先的包括心血管医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块的心血管大健康生态型平台企业的战略目标,2019年公司整体业务较同期继续保持高速增长。报告期内,公司主要业务情况如下:

2.1 医疗器械板块

秉承“研发一代、注册一代和生产销售一代”的策略,未来年度创新型医疗器械将形成梯度化发展,为公司的长期发展奠定了良好的高技术产品壁垒,同时持续巩固心血管医疗器械行业领先的优势地位,继续推进心血管领域一系列高端植介入器械、诊断试剂及设备市场应用与新产品研发,实现该业务板块持续稳定的增长。心血管器械领域:

1)持续加强冠脉药物支架系统等传统优势产品的市场销售工作,无载体的Nano支架系统销量占比保持稳步提升,配套辅助耗材(球囊导管、导丝等)销售保持快速增长。公司核心创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册,生物可吸收支架开启了公司PCI技术进入“介入无植入”的新时代,公司将以此为重要契机进一步优化NeoVas、Nano、GuReater和Partner四类药物支架系统产品销售结构及营销策略,持续扩大国内市场份额,积极应对国家医疗器械集中采购试点,先后中标了江苏省2019年8月、山西省2020年1月支架集中采购标的,实现了良好预期。公司持续推进后续“介入无植入”多个核心产品的研发注册工作,紫杉醇药物球囊(冠脉)于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,7月通过首次GMP审核,预计2020年取得注册批件;切割球囊系统的上市前临床研究已顺利完成,于2020年1月获得NMPA注册申请的受理。充分利用公司20年自主研发形成的可吸收支架设计和材料制造、药物球囊精密制造和药物涂敷、瓣膜设计及完全可回收再定位输送,封堵器设计和精密制造、人工智能AI-ECG心电诊断等5大创新技术平台优势,按照技术相关、有限拓展到相关高新技术器械领域的模式,将药物支架从冠脉领域进一步拓展到外周介入领域,药物球囊从冠脉领域进一步拓展到神经、外周介入领域,进一步强化和有效拓展了公司介入无植入产品核心竞争力。

2)进一步整合心脏起搏器销售资源,努力推进招标采购工作,加强QinMing8631、QinMing8631DR等国产起搏器产品市场推广力度,提高国产起搏器市场占有率。截至本报告期末,公司已完成27个省的招标采购工作,自主研制的双腔起搏器已纳入京津冀区域联盟采购目录及以陕西为核心的省际联盟采购目录。同时,调整产品结构,压缩了进口代理业务,积极推进国产起搏器销售。进一步研发多功能、全自动双腔起搏器等新产品,努力形成高中低端配置的单腔、双腔、全自动双腔、多功能起搏器产品系列,积极推进脑起搏器的研制进度。

3)不断丰富完善封堵器产品,实现从传统-纳米膜-左心耳-无膜双腰-可降解等系列的战略迭代和拓展应用,公司封堵器将从传统先心领域(传统内科介入、外科微创、外科介入、

儿科介入)拓展到结构心脏病领域、心脑血管及外周介入领域,公司产品核心竞争力将会得到进一步强化。公司持续推进新型封堵器产品的研发注册工作,左心耳封堵器已于2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核;新型纳米膜封堵器已申报注册,现处于评审阶段;纳米膜室缺(VSD)和动脉导管未闭(PDA)封堵器已完成临床试验;生物可吸收封堵器已正式进入临床试验入组,研发进展顺利。

4)在结构性心脏病介入治疗中,瓣膜病治疗从外科转向微创介入,中国市场仍然需要一段非常艰难的培育期。主动脉瓣膜是未来结构型心脏病的主战场,主动脉瓣膜适应症正从高危向中危和低危患者扩散。公司拥有自主知识产权的经导管植入式主动脉瓣膜系统可真正实现瓣膜手术过程中的100%完全回收,已经过体外和体内的实验成功验证,将基本解决目前瓣膜的临床问题和医生的迫切需求,是未来推动乐普国际化进程的一款重磅产品。该项目2019年动物实验和型式检验进展顺利。未来公司还将继续在结构心脏病领域深耕,开发具有独立知识产权的经心尖植入式二尖瓣修复系统、经导管植入式二尖瓣修复系统等,制造出更多像冠脉产品一样引领世界的具有划时代的产品。5)公司进一步研制新型血管造影系统设备DSA,以实现高中低端系列设备型谱化,满足不同医疗机构、以及体检中心的需求,血管造影机包括Vicor-Swift血管机、Vicor-Robin血管机等五大系列产品,实现了高端机型的突破,持续提升设备连续工作能力,更低辐射更高清晰度,提升步进造影、旋转造影,实现图像拼接、三维成像等临床应用功能。报告期内公司新获得注册证的产品有:Vicor-CV Robin C/Robin F型DSA设备、Vicor-CVSwift型DSA设备。同时为了拓展产品线,进行了移动式C形臂X射线机的开发设计,该产品适用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用,能够满足外科手术时的高清影像的获取,提供给医生进行诊断。目前申报注册准备过程中。IVD设备及诊断试剂领域根据公司整体规划对IVD体外诊断业务进行整合,成立IVD事业部。报告期内,大型全自动管式化学发光仪在2019年成功取证上市,完成了无需酶催化、快速、灵敏度高、线性范围宽的吖啶酯直接化学发光平台的搭建。配套的化学发光诊断试剂涵盖了心肌标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、传染病、甲功、激素等系列产品,其中心肌标志物、肿瘤标志物共计10个产品已取得注册证;全自动化学发光免疫分析仪于2019年7月批准上市,心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N-末端脑钠肽前体四项配套诊断试剂于2019年8月批准上市。甲功、肿瘤标志物、传染病、激素等系列配套试剂也将陆续注册上市。

外科器械领域成立外科事业部,整合外科所有子公司,公司对吻合器系列产品整合,集中研发、生产和销售资源,公司正在进行第二代腔镜下吻合器的研制开发,2019年已完成产品型检,并进行注册申报。进行新平台腔镜下吻合器及进入通道的研发,项目研发进展顺利;积极推进腔镜下手术相关器械的研发;积极推进已突破可吸收材料技术的可降解吻合器和外科手术治疗的超声刀重磅产品的研发。人工智能器械领域公司自主研发基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统AI ECG Platform,是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术,在“AI-ECGPlatform”2018年获得美国FDA批准和欧盟CE认证后,于2020年2月获得国内NMPA的注册批准。心电图是各种心血管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石,“AI-ECG Platform”诊断其准确性达到95%以上,尤其是在诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病领域,堪比国内外医院心电图医学专家水平。公司动态心电图辅助诊断软件AI-ECG Tracker于2019年11月获得欧盟CE认证,2020年3月获得美国FDA批准注册,目前正在美国FDA申报510K、国内NMPA产品注册。自主研发的第一台人工智能心电图机OmniECG B120 AI产品2019年6月获得中国 NMPA注册申请受理;公司正在研发集成了AI-ECG Platform算法的全新一代人工智能心电图机、人工智能AI健康一体机、心安宝4G/5G远程动态心电实时监护机、高端智能监护仪AISEE系列、人工智能AI View系列监护仪、人工智能心电图机OmniECG C180 AI、高级心电图机OmniECG、医院中央AI监护系统产品、低功耗,小巧且易操作3/12导联LeHolter、新一代低功耗高性能AI-ECG芯片、全新设计的便携型9/12/15/18导平板式心电图机SmartECG等产品,分别提交美国FDA、欧盟CE和国内NMPA产品注册。公司整合与心电相关的企业,成立AI事业部,将相关技术在全球范围内进行商业化推广应用,造福广大患者。

家用智能医疗器械即家用及个人医用级可穿戴医疗智能医疗器械领域。在心血管家用及个人医用级可穿戴智能智慧医疗器械方面,不断改进及量产无针无创胰岛素注射器、多款血糖仪、血糖与酮体检测仪、上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪,正在研发连续血糖CGM监测器械、连续血压ECG器械和糖化血红蛋白检测仪。同时,还自主研发、生产和销售血脂产品系列(血脂分析仪、凝血分析仪)、血氧产品系列(指夹式/手持式/台式/脉搏波分析系统)、心电产品系列(单

帖心电、2贴心电、连续动态心电系统、心电手表和心电手环)和微流控生化设备等智能医疗器械;在非心血管家用及个人医用级可穿戴智能智慧医疗器械方面,自主研发、生产和销售体温体脂产品系列(红外体温/穿戴/体温贴、体脂仪)、肺肾功能产品系列(雾化器、肺功能分析仪、肺功能训练仪、制氧机、肾功能检测仪、尿酸检测仪)、其他产品(智能药盒、盆底康复仪、精子分析仪、胎儿多普勒)等智能医疗器械,满足心血管病患者康复全程移动医疗服务、慢病管理的中老年人、居家养老、妇幼保健康复等需求。

2.2 医药板块

进一步加强抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等5大心血管药品及相关领域的药品研发、生产和营销平台建设,构建了多个超重磅、重磅品种和细分领域龙头药品的心血管类药品链。公司拥有的两大品种硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙在2019年集采中标,公司已成为心血管药品国产企业的主要提供者,为公司提供稳定现金流保障。

持续优化公司原料药品种结构,进一步改进、扩大公司的原料药品种,扩大了国内外市场原料药销售量,高毛利的原料药在业务收入中比例稳步提高,有效提高原料药整体利润;治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种自进入2017国家医保目录后,左西孟旦已在30个省、氯沙坦钾氢氯噻嗪已在24个省完成招标采购工作,已开始为乐普的业绩增长贡献力量;治疗高血压药品缬沙坦2019年11月获得一致性评价通过,销售规模获得显著提升。

国家药品质量和疗效一致性评价:公司集合内部优势资源,进一步完善药品质量和疗效一致性评价研究专业研究团队,全力推进的药品质量和疗效一致性评价的研究工作已取得快速进展,研究进展顺利。降血压药品苯磺酸氨氯地平、缬沙坦分别在2019年10月和11月获得一致性评价通过;治疗血管性头痛及脑动脉硬化的盐酸倍他司汀在CDE进入技术审评;复方降压药氯沙坦钾氢氯噻嗪片2019年9月提交CDE申报一致性评价,抗凝药替格瑞洛片与原研一致性评价的新仿制药申请也于2019年10月获得CDE的受理;其他药品一致性评价项目正在按计划积极推进;同时,公司多款第二梯队药品开始进入药学研究阶段,目前各品种研究工作按照原定计划稳步推进。

药品营销:进一步整合融合医疗机构端药品销售团队和支架销售团队,整合融合OTC药店端药品销售团队和家用医疗器械销售团队,集中发挥并强化集团医疗机构端、OTC药店营销平台资源优势,强力推进抗血栓、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等心血管药品以及其他非心血管药品市场销售,实现该业务板块持续稳定增长。顺应国家药品销售两票制、招标

和国家药品集中采购试点扩大区域等政策,发挥公司原料药-制药一体化优势,持续优化医疗机构、OTC药店及第三终端销售渠道,加速推进一系列核心药品的市场推广。

新药研发创新:胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已于2019年6月获得NMPA药品报产申请受理;除甘精胰岛素外,门冬胰岛素注射液混合注射液已经处于临床实验中;阿卡波糖片与原研一致性的仿制药注册完成第一轮技术审评,公司已提交补充资料,现处于第二轮审批中。

2.3 医疗服务板块

围绕医疗服务板块,通过多种心血管医疗服务与健康管理模式,建立辐射客户终端的心血管疾病预防、诊断、治疗、术后康复及慢病管理与再预防服务体系。主要是:全国远程心电实时监测服务中心、合肥心血管病专科医院、乐普心血管网络医院、乐普基因检测中心医疗服务、与市县基层医院合作的介入导管室等。

全国远程心电实时监测服务中心:心电监测是心血管疾病诊断和评价的基石,公司积极推广优加利远程心电监测的优势技术,全力推进远程动态心电监测设备及AI-ECG智慧医疗服务的市场推广工作,目前公司已正式将AI-ECG分析技术应用于长程心电监测分析。截至报告期末,优加利远程心电监测系统已累计服务了一百多万患者,形成面向基层医疗机构、服务于基层亚健康人群及患者的心血管健康管理模式。继续研发、打造心血管相关的智能医疗设备新产品线,提供家用心血管健康管理模式。

合肥心血管病医院:完成安徽合肥高新心血管病专科医院新院区建设和搬迁工作,进一步扩大医疗床位和经营规模,同时成立了心脏中心,设立合肥120急救分站,以及胸痛中心,公司的产业链资源开始陆续注入医院;继续寻找心血管医院的投资并购标的,按照“成熟一个,建设一个”的原则,建设二三线城市心血管专科医院群,形成乐普心血管疾病诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务模式。由医院牵头组建的“安徽心血管病专科医联体”已形成规模效应。截止报告期末,医院已与136家公立和民营医院签订了心血管病专科医联体合作协议,实现基层患者足不出户享受医院专家的远程问诊、专家会诊和治疗指导,复杂手术患者转入医院手术治疗。

乐普心血管网络医院:心血管网络医院服务体系,实现无障碍就医。该中心在全国主要省市范围内远程会诊患者每周已达数千人次,在全国主要省市市场影响力持续提升,截止报告期末接受远程医疗服务的患者累计超过78万人次。继续布局心血管慢病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所(即药店诊所)等三级远程医疗体系,形成

服务于基层群众的心血管健康管理模式。

乐普基因检测中心:乐普基因已形成以精准医疗为核心、基础检验为基础的“高值服务+产品”的一体化体系,现已与千余家医疗机构建立了合作关系。作为公司在精准医疗领域的重要布局,乐普基因在妇幼、心血管持续加大研发投入,开发新产品。报告期内,针对妇幼领域,在无创产前基因检测基础上,开发出包含更广检测范围的胎儿染色体异常检测,从原有的3个位点的基因检测,升级为胎儿游离DNA20种100种基因检测,能为患者提供更全面的遗传病筛查,并且不断对产品进行升级。新增涵盖17种较常见疾病的新生儿遗传病检测;针对心血管疾病检测,开发出包含195个基因,6大类心血管疾病的安心因基因检测项目和心血管用药指导检测。报告期内,乐普基因持续加大研发力度,新立项目有流产组织染色体异常分析、羊水染色体异常筛查等5个研发项目。市县基层医院合作的介入导管室:为全国各地区基层医疗机构建立介入导管室及心血管科室合作共建提供支持,依托医生专家资源指导和培养当地医师团队,并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务,从而带动了市县基层心血管疾病诊疗水平的提高,促进了新介入等技术的基层推广和普及。目前公司已全国28个省签约278家市县级医院介入医疗中心,其中已运营190家市县级医院介入医疗中心。报告期内,公司战略性的退出部分市场流量相对较低的合作医院介入导管室,转为经销模式,在一定程度上有效实现了加速资金回笼的整体管控目标。

2.4 新型医疗业态板块

确保公司稳定、高速、可持续性发展,围绕心血管领域培育和拓展新型医疗业态,通过小股权投资等多种方式,公司进行了具有前瞻性、多元化的战略布局。

公司持续推进智能医疗设备的研发临床注册工作,报告期内多种类家用医用级智能智慧产品取得了产品注册证。公司投资的北京快舒尔医疗技术有限公司生产的乐普lejet无针注射器,已完成与全国二百多家三级以上医院的合作。同时,以区域核心三甲医院为中心,通过建立无针注射技术推广中心、特色科室及培训基地等形式,整合乐普现有的OTC及慢病资源,扩大与龙头连锁药店合作,提升乐普在内分泌医生、护士及糖尿病患者中的知名度,为乐普的糖尿病全产业链建设打造基础。根据公司与北京人寿签署的《战略合作协议》,旨在针对新型心血管疾病险种设计和开发、保险经纪、医疗健康和医疗综合服务保障等方面开展深层次合作,促进北京人寿开发适合中国国情的心血管、肿瘤等疾病健康商业保险,为公司发展提供医保之外更广泛的商业保险增值服务机遇和更扎实的综合竞争优势。

公司投资的深圳市南山区乐普国际运营中心建设进展顺利,该基地的建设有助于公司拓宽国际营销渠道,强化对心血管领域医疗产业链上下游的国际影响力,促进公司国际、国内心血管领域业务协调发展,进一步提升公司的业务规模和持续盈利能力,保障公司健康可持续发展。公司将借助在心血管领域的国际化高新技术、器械资源优势,加快建设NeoVas支架系统产品、人工智能静态心电软件系统、人工智能动态心电系列产品及几十个种类的家用医用级智能智慧医疗器械国际化产业基地。

2.5 全面强力推进国际化业务发展

中国企业要大发展,依靠不断持续创新获得更大规模的超额收益,必须向欧美发达国家进军,实现企业的国际化战略和国际化跨越。公司整合了所有子公司原外贸业务和部门,组建国际事业部,开始实施5年10倍外贸发展计划;加快创新产品(可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融等)在世界领域的临床研究和产品注册;探索研究境外设立研发中心和生产基地的可能性,并已规划境外研发中心的计划,2020年实施。

公司作为国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一,是国内心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品领航者。2019年度公司各项新业务开展顺利,各类产品具体业绩情况详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”。

二、主要资产重大变化情况

1、主要资产重大变化情况

主要资产重大变化说明
股权资产较年初减少54,597.23万元,降幅51.41%,主要系报告期内对参股公司优加利、博鳌生物和深圳源动创新科技有限公司(以下简称“源动创新”)增持股份纳入合并范围所致。
固定资产较年初增长20,020.12万元,增幅15.66%,主要系报告期内公司购入机器设备、部分在建工程转固及合并范围增加所致。
无形资产较年初增长14,715.88万元,增幅11.01%,主要系报告期内新增土地使用权、内部研发转入、企业合并范围增加及无形资产正常摊销所致。
在建工程较年初增长14,285.61万元,增幅27.71%,主要系报告期内制剂扩大产能、基础建设等项目投入增加以及合并范围增加所致。
开发支出较年初增长23,136.38万元,增幅78.68%,主要系报告期内合并范围增加所致。
商誉较年初增长55,731.07万元,增幅25.78%,主要系报告期内参股公司优加利、博鳌生物和源动创新增持股份纳入合并范围确认商誉,同时对子公司乐普医电和思达医用计提商誉减值准备所致。
投资性房地产较年初增长5,038.52万元,增幅57.60%,主要系报告期内部分自用的房屋对外出租所致。

2、主要境外资产情况

□ 适用 √ 不适用

三、核心竞争力分析

1、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,尤其心血管领域“介入无植入”技术,引领中国甚至世界的行业发展;现有产品市场占有率继续稳健攀升,进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现有产品和在研的国际化创新器械产品形成了领先的技术竞争力,及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进一步扩大,从技术和市场两个维度,进一步加强了“护城河”。

(1)公司作为生物可吸收支架技术的行业领导者,进一步加大了领跑的优势,不仅加深技术代差壁垒而且拓宽了公司的技术护城河。

报告期内,公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)作为国内首款获准上市的生物可吸收支架,具有支架结构和药物涂层系统设计、临床使用严格遵守PSP植入操作规范、更加科学的双抗用药指导等优异性能,改变了国内冠脉支架最新产品由国外品牌率先注册的历史。独有的全降解可吸收性能在冠心病患者不断增加并越来越年轻化的趋势下,具有不可替代的优势,给公司和整个行业带来重大积极影响和新的战略发展机遇,对国内国际冠脉介入医疗都具有里程碑的意义,标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平,从跟跑走向领跑,引领PCI技术进入“可降解时代”!

(2)公司作为人工智能心电技术的行业领导者,更进一步加大了领跑的优势,更加深而且拓宽了公司的技术护城河。

报告期内,公司覆盖主要的心血管疾病分析诊断的人工智能AI-ECG Tracker系统2019年11月获得欧盟CE认证,2020年3月获得美国FDA批准注册,公司人工智能AI-ECG Platform系统2018年11月获得美国FDA批准注册和欧盟CE认证,2020年2月获得NMPA注册批准,准确性达到95%以上,可媲美心电图医学专家水平,得到国际最权威认证部门的认可,实现了心电图分析诊断的技术革命。为人工智能心电图仪、移动心电监护Holter、AI芯片心电监护仪等产品的技术跨越性发展提供了技术保障,为远程心电监控技术在基层的普及应用和商业化

盈利提供了可能,为发展家庭可穿戴心电设备提供了可能。

(3)公司更新一代的含药(紫杉醇)剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管将使得治疗的安全性和有效性进一步提升,进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。报告期内,完全由公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉),于2019年6月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》, 7月通过首次GMP审核,预计于2020年上半年取得注册批件。该产品是公司继可降解支架上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品,尤其在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证上具有显著的治疗效果和技术优势,上市后将与NeoVas生物可吸收支架、已报产的切割球囊形成互补,形成相互结合、紧密相扣的技术领先形势,促进临床治疗实现“介入无植入”。

(4)用于房颤引起的脑卒中预防治疗的左心耳封堵器,进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。

报告期内,公司自主研发的左心耳封堵器于2019年5月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。Lefort左心耳封堵器通过封堵左心耳,有效预防血栓的生成及脱落,降低栓塞风险,适用于CHADS2-VAS评分≥1,且长期口服抗凝药禁忌,或抗凝治疗后仍发生卒中或栓塞时间的非瓣膜性房颤患者,用于房颤引起的脑卒中的预防治疗,对于抗凝高出血风险的患者获益良好。Lefort左心耳封堵器系统依托有限元分析技术进行了结构的多轮优化调整,在植入手术过程中,操作方式简便,器械锚定稳固。Lefort左心耳封堵器系统于2016年6月完成临床入组工作,2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核。目前正在进行注册发补的准备工作,预计于2020年内取得注册批件。

(5)切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可吸收支架的产品组合,推动了介入无植入时代的进程,将进一步加大并拓宽了公司的技术护城河。报告期内,公司自主研发的切割球囊于2020年1月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。该产品是公司继可降解支架上市、药物球囊上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品,可以为患者提供优质的产品组合,如切割球囊+生物可吸收支架产品组合,对于患者钙化病变坚硬,普通球囊不能充分地扩张,也可能产生血管夹层,支架的不完全扩张会引起术后发生支架血栓及再狭窄,可降解支架植入前使用切割球囊预处理,可以减轻支架扩张时的周向压力,使可降解支架更好的贴壁;如切割球囊+药物球囊产品组合,切割球囊可以进行充分预扩张,支持药物球囊进行血管内膜药物涂层,解决其狭窄病变,使用切割球囊预扩张,可显著提升药物球囊的治疗效果。

上述五个领域取得重大技术突破、特点鲜明、临床意义重大创新器械,分别体现了公司目前在国内国际都是具有先进水平和技术优势的创新器械平台,以及依托集团5大技术平台,在可吸收封堵器、外周可吸收支架、人工智能心电、多功能起搏器、二尖瓣修复系统、主动脉介入瓣膜3.0、介入输送系统(导丝、导管)等创新产品上获得极大的技术和时效上的受益,使得公司因此不断成就各个心脑血管管线的产品既覆盖全面又突出重点产品的横向到边、纵向到底的系列化、配套化产品链,反映了公司二十年持之以恒建立的具备高效务实、人才与机制有效支撑、定位与目标清晰三大保障与优势的研发体系和技术平台的实力写照!对于市场容量和需求相对较小、但细分市场属于刚性需求的产品,公司在开发上注重时间上的匹配,密切跟踪,一方面定期全面审慎评估,一方面做好研制过程中各项技术储备,一旦产品临床应用的基本面发生重大变化,研发推进相应进行及时跟进,这样既避免了前期研发上的方向性风险,又可以快速跟进,在公司市场上的渠道优势支持下,虽然不是首发,但仍能获得后发竞争优势,甚至后来居上,例如在冠脉药物球囊的开发上,公司完成临床试验阶段并进行申报注册的同时,又横向完善了更低药量和不同药物涂覆、外周、神经等多适应症的药物球囊系列产品开发;在国际化创新的经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)产品上,公司七年前就已开展了动物实验研究,七年间不断完善改进和创新技术工艺,在TAVR手术适应人群逐步扩大到中低危人群的临床需求重大变化下,公司已开始了新一代主动脉介入瓣膜类3.0产品和二尖瓣修复系统产品开发的快速推进。总结公司器械的核心竞争优势,乐普二十年来就专心致志做一件事,全心全意为心血管患者服务。公司持续坚持“预研一代、注册一代和生产销售一代”的灵活机动的研发战略战术,不断技术创新,不断海纳百川,不断自我革命,研制开发出各种技术先进、疗效确凿的产品和医疗技术,不断为患者提供产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程,在这个过程中,不断形成、完善、升级出真正促进企业持续创新、行业持续进步、国家持续发展的核心优势和竞争力。在未来3-5年内与主要行业伙伴形成产品技术跨代竞争优势,大幅提升公司技术优势和市场优势的同时,公司一系列重要创新器械的创新收入占比将大大提高,将有效抵御公司在未来年度政府集采或其它产品降价造成的收入降低影响,带动公司整体品牌器械提升和技术上的引领,为公司未来3-5年带来创新发展和稳健增长的新动力。

2、乐普管理层认识到要维持企业长期稳定可持续发展,就必须战略性、前瞻性评判企业各板块业务的成长周期,依次及时建立各板块的创新产品的增长动力和建设新的心血管及

其技术相关领域业务板块去共同对冲其业务板块未来的成长乏力周期。经过这几年的实践,公司战略和策略非常有效。在集采后,也未改变公司的增长逻辑,更能显示此策略的重要性和有效性。通过坚持不懈的重大器械创新研发,预研一代,临床一代,注册销售一代,公司将与时俱进的安排一系列心血管领域重大创新器械为未来年度新的核心成长动力,按照公司可吸收支架设计和材料制造平台技术,瓣膜设计、完全可回收再定位输送平台技术,封堵器设计和精密制造平台技术,药物球囊精密制造和药物涂敷平台技术和AI-ECG人工智能心电诊断监护平台技术等五大平台技术相关性,有限开拓相关的非心血管创新业务,继续保障未来年度业绩稳健增长。公司经过认真研究,从2014年起就制定了公司长期持续稳定成长的发展战略。既充分挖掘促进心血管医疗器械各业务板块的成长动能,也及时开创建立与原业务板块有临床应用、销售渠道等相关性、协同性的新业务板块,从以往单一支架业务转化成目前“四位一体”的围绕心血管疾病的患者全生命周期服务的平台型业务模式。公司谨慎评价每块业务的成长周期,新型业务贡献产能的周期,让两次周期互补协调发展,保障公司的总体业务在长期时间内实现持续高增长。

2019年的稳健增长,主要依靠原有器械业务的稳定增长,现有药品业务的稳定增长和新上市NeoVas生物可吸收支架等新型器械产生的业绩增量来实现。2020年-2022年稳健增长,主要依靠原有器械业务及新研发的药物球囊系列、左心耳封堵器系列、起搏器系列、植入式神经刺激系统(脑刺激器)、经心尖二尖瓣修复系统、血管机系列、人工智能AI-ECG心电诊断设备及护设备、诊断试剂及设备、血糖监测设备等增长产生的稳定增长。2023年以后年度稳健增长,主要依靠现有器械业务(新产品:新一代生物可吸收支架、外周可吸收支架、脉冲声波球囊、两类神经介入球囊、脑起搏器、兼容核磁全自动起搏器、带监护全自动起搏器、可降解起搏器、经导管主动脉介入瓣膜3.0、雷帕霉素药物球囊、神交感神经超声导管、经导管二尖瓣修复系统、心脏再同步化治疗CRT-P、心脏再同步除颤器CRT-D、心房分流器;封堵器外科介入输送装置等)增长产生的稳定增长,现有药品的稳定和增量新药产生的业绩增量,NeoVas生物可吸收支架等三十多种重大创新器械全面推广、高增长和甘精胰岛素、门冬胰岛素、多种类GLP-1注射液、DPP-4、SGLT2、PCSK9和利伐沙班、阿派沙班、替格瑞洛等一批高端仿制药等上市带来的新业绩增量来实现。

统筹各业务板块成长的周期性与互补性,确保公司稳定、高速、可持续性发展。

3、在国家医保药品集采等政策下,未来基层市县医院和零售门店的成长将是中国医疗产业成长的主战场。谁在基层医院和实体药店具有较大竞争优势,谁就占据了未来成长的主导权;乐普医疗是第一个走向市县医院的器械企业,目前在全国已经运营190家市县医院合作心血管介入医疗中心,未来公司将更加大力推进基层介入医疗中心项目进程;国家DRGs按疾病诊断相关分组付费试点及推广将导致医院药品的销售,特别是慢病口服药的销售,将逐渐从医院转移至零售门店,企业在零售门店的竞争优势,才能保障公司未来的成长。乐普医疗也是第一个建立单独的OTC营销团队,主要深耕药品零售市场的专业处方药生产企业。国家医保局药品集采政策的实施和推进,进一步使得原来属于高端仿制药快速向普药过渡,加快推进了基层医疗机构和普通患者对该类药品的用药需求,基层市场用药未来2-3年内将持续大幅放量,给公司药品营销带来新的市场机遇。公司在基层市县医院的心血管疾病介入医疗中心的治疗和OTC终端销售的先发优势为公司在基层市场建立了强大的护城河。报告期内,公司切实践行国家分级诊疗的政策要求,通过“乐普心血管疾病服务基层行”的创新模式,为各地区基层医疗机构建立介入导管室及心血管科室合作共建提供支持,依托医生专家资源指导和培养当地医师团队,并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务,从而带动了基层心血管疾病诊疗水平的提高,促进了新技术的基层推广和普及。目前公司已在全国28个省稳定运营190家县级医院介入医疗中心,形成了较大的品牌优势。公司既可提供自主生产的5大系列导管室核心设备血管造影机,也能提供心血管介入医疗中心使用的各类耗材及配件,在基层开展此项业务,乐普具有无法比拟的优势。公司2015年率先建立了独立于医疗机构的连锁药店销售团队,目前已有1300人的营销队伍,公司通过一致性评价的硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦三大药品,在全国主要大中型药店里逐渐形成了自己的品牌,市场份额逐步扩大。形成了自己的连锁药店专业处方药的推广模式和特色,为公司未来所有心血管慢性病的用药在连锁药店的推广打下了坚实的基础。 公司是第一个专业处方药生产企业建立独立OTC营销团队的企业。在国家医保药品集采政策的影响下,高端仿制药将加快向基层基本用药过渡,相关药品基层用药将会大幅放量,公司将密切跟踪政策和市场变化,及时调整OTC渠道营销策略,使得多款已通过一致性评价的药品和多款已申报CDE审批一致性评价的药品(阿卡波糖、替格瑞洛、氯沙坦钾氢氯噻嗪复合制剂等)及未来将上市销售的甘精胰岛素,迅速在OTC形成竞争优势和品牌效应,成为国内零售药店领域心血管慢性病的用药产品领导者。乐普心血管网络医院与全国20多个省大型药店门店合作共建药店诊所。目前,日看病数

量超过千人次,为公司在门店连锁店的乐普品牌建设和自产几十种药物、自产几十种智能家用医用级器械(无针无创胰岛素注射器、多款血糖仪、血糖与酮体检测仪、上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪、血脂分析仪、凝血分析仪、血氧产品系列(指夹式/手持式/台式/脉搏波分析系统)、心电产品系列(单帖心电、2贴心电、心电手表和心电手环)和体温产品系列(红外体温/穿戴/体温贴、体脂仪)、肺肾功能产品系列(雾化器、肺功能分析仪、制氧机、肾功能检测仪等)在连锁药店的乐普品牌价值,都提供了巨大优势,形成了公司独一无二的在连锁药店开展不对称作战的营销利器,既提供了公司与连锁药店谈判博弈的能力,又能尽快就地将心血管疾病患者管理起来,为未来的智能医疗服务提供大数据支撑。公司通过在基层市县医院、连锁零售药店、网络医院等基层渠道的长期布局,与竞争伙伴相比已经取得了较为明显的竞争优势和地位,在基层市场为公司建立了又一新的护城河,在国家医保药品集采政策下,高端仿制药将加快向基层基本用药过渡,相关药品基层用药将会大幅放量,这一政策和市场的重大变化使得这一护城河的意义和作用更加突出。

4、上市和在研药品覆盖心血管疾病全领域,在医保控费大背景下,公司的全种类、全品种心血管疾病用药较单一品种的企业,整体和长期看,竞争优势更加突出和持续;随着公司重磅药品氯吡格雷和阿托伐他汀钙全国集采的中标,公司已申报、在研“抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰”心血管药品管线丰富,上述两方面的优势,给公司的药品业务带来了新的发展机遇,进一步保障了药品业务稳定持续的增长,而且公司药品管线协同效应显著,综合竞争优势明显,加之公司产品日益丰富,制剂全品种和原料药保障一体化、检测与服药一体化的产业链协同效应,将在新的政策背景下逐步显现,为公司建立新的市场护城河。

报告期内,公司已初步完成了心血管疾病治疗领域的药品布局,产品覆盖整个抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等心血管疾病治疗领域,是国内心血管疾病领域治疗药品管线最全的平台企业,能够助力于国家实现心血管慢病用药基本一站化要求。对于公司而言,按照重要制剂与原料药一体化战略,集采最终还有竞争优势、是新的发展机遇,而伴随着药品集采工作的全国推广,这些产品仍有机会进一步拓宽市场,发挥其强大的增长潜力。

硫酸氯吡格雷(原研药品为赛诺菲“波立维”)、阿托伐他汀钙(原研药品为辉瑞“立普妥”)、甘精胰岛素注射液、缬沙坦(原研药品为诺华“代文”),阿卡波糖(原研药品为拜耳“拜唐苹”)替格瑞洛(原研药品为阿斯利康“倍林达”)、氯沙坦钾氢氯噻嗪(原研药品为默沙东“海捷亚”)、盐酸倍他司汀片(原研企业为mylan)和苯磺酸氨氯地平(原研药品为辉瑞“络活喜”)等;以

及包括GLP-1、DDP-4、SGLT-2、门冬胰岛素)等重要产品,面对国内2.9亿的心血管疾病患者和2.2亿60岁以上的老人及老龄化日趋严重,仍然是市场需求巨大的重磅产品。

心血管疾病等慢病发展过程中,常常伴随着高血糖、高血压、高血脂等多种疾病同时发生,并在长期的控制治疗过程中需要采用不同治疗方式和药物组合进行治疗。公司不仅可以为单一病种如高血糖、高血压、高血脂等患者提供治疗药物,而且还可以为同时具有上述症状的患者提供药物组合。例如PCI术后的患者,经常既需要稳定斑块的治疗,又需要阻止血小板凝集,因此既要服用阿托伐他汀又要服用硫酸氢氯吡格雷、替格瑞洛;再如在糖尿病治疗领域公司能为患者提供第二代重组人胰岛素、第三代速效的门冬胰岛素和长效的甘精胰岛素,还可以提供无针无创胰岛素注射器、血糖仪及连续血糖CGM检测系统产品及服务,满足糖尿病患者餐前和基础胰岛素治疗需求,同时还为2型糖尿病患者提供目前和未来主流的多种不同治病原理的药物,包括阿卡波糖、OAD复合制剂、GLP-1类似物艾塞那肽、GLP-1类似物利拉鲁泰、GLP-1类似物杜拉鲁肽、DDP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂等,满足众多糖尿病患者的不同需求。从患者疾病需求的角度,同时拥有广泛心血管疾病药物的企业,能为不同需求患者提供多种药品组合,较单一药品的生产供应商具备较大的竞争优势。 由于公司具有众多的心血管疾病制剂与原料药一体化优势,在产品的制造上,规模巨大,原料药的优势和采购博弈能力明显,将在保证产品质量品质的情况下,进一步降低制造成本;而且,由于更多产品的联合营销,又进一步摊薄了每一产品的营销费用,最终极大降低公司的营销费用,增加产品的价格竞争优势。 在原料药与制剂一体化上,公司旗下浙江乐普拥有二十年原料药研发生产的丰富经验,是目前全球阿托伐他汀钙最大的原料药供应商。近年来,持续提升生产质量、研发试制和环保安全三大体系保障能力,已成为乐普集团药品原料药生产的基地和保障集团药品生产质量和竞争的核心优势。此外,公司构筑并不断完善器械、药品、医疗服务和新型业态四位一体平台优势,其中逐步完善开发的家庭医用级血脂、血糖和血压检测设备等产品与市场上同类设备检测准确性日益得到提高和认可,这样与患者服药形成正反馈和及时反馈,极大的有利于患者的依从性管理。同时,公司具备的心血管疾病基因检测技术既能够准确、及时检测患者先天性患心血管疾病的风险,也能准确检测出患者对于服用心血管疾病用药的抵抗性、有效性,这将进一步带给患者服药的个性化科学服务,避免服药无效带来的风险;公司几十种家用医用级医疗器械和基因检测技术给公司带来检测和服药的一体化协同优势和增值效应,给公司药品营销竞争尤其是遍布全国城市社区、乡镇的OTC渠道下的营销竞争带来差异化优势。

四、未来业务发展的路径

乐普经过二十年的工作,心血管生态平台已初步建立,未来在此基础上,发展路径如下:

(一)进一步创新和迭代医疗器械:

1. 优化和迭代冠脉用医疗器械,充实创新介入无植入产品线和内涵;

2. 依托集团冠脉支架、球囊平台技术,创新外周介入无植入产品线;

3. 创新心血管结构型心脏病产品线;

4. 创新和发展心律管理产品线;

5. 创新和发展以心电AI为核心技术的医用监控设备产品线;

6. 创新和发展以心电AI为核心技术的家用心电监控和管理可穿戴设备产品线;

7. 发展以AI技术为支撑的连续血压ECG监测、连续血糖CGM监测新型器械。

(二)基础用药补短板和心血管药品的创新:

1. 通过药品的一致性评价补齐抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰5大心血管领域基础用药的短板;

2. 通过剂型改造,发展新型心血管用药和糖尿病用药;

3. 通过RNAi干扰、基因编辑CRISPR等新型技术,开发心血管疾病新药。

(三)应用互联网技术、AI技术形成患者、医生、药品、检测器械的互联互通:

1. 壮大慢性病患者的互联网医院,实现患者处方路径和用药供给路径的改变和管理;

2. 发展高血压和糖尿病诊断和处方方案的人工智能系统,并与公司药品供给系统形成闭环;

3. 壮大实体心血管专科医疗机构,并实现患者远程管理。

第四节经营情况讨论与分析

一、概述

报告期内,公司(含子公司,下同)实现营业收入779,552.94万元,同比增长22.64%;实现营业利润196,125.17万元,同比增长35.97%;实现利润总额206,325.56万元,同比增长

39.99%;实现净利润172,379.17万元,同比增长37.37%;实现归属于上市公司股东的净利润172,530.62万元,同比增长41.57%;实现经营活动产生的现金流量净额199,025.51万元,同比增长32.64%;加权平均净资产收益率为25.03%,较上年同期增长5.90个百分点。

报告期末,公司按照证监会《会计监管风险提示第8号——商誉减值》及企业会计准则的相关要求对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估,绝大部分企业,特别是几个大型企业经营状况良好,无计提减值的风险。基于公司的审慎评估,商誉和其他特定资产投资共发生减值损失合计30,763.31万元, 其对归属于上市公司股东的净利润的影响为27,641.37万元。主要包括:收购乐普医学电子仪器股份有限公司形成的商誉为4,785.54万元,全额计提减值准备;针对收购北京思达医用装置有限公司形成的商誉12,187.11万元,计提减值准备金额6,018.64万元;公司投资的参股公司北京雅联百得科贸有限公司的经营状况无实质性改善,对其长期股权投资净额和相关资产,计提减值准备19,959.13万元。

报告期内,公司非经常性业务对归属于上市公司股东的净利润的贡献为48,452.43万元,主要包括确认上海君实生物医药科技股份有限公司相关的已实现投资收益和未实现浮动收益、收到各类政府补助以及其他非经常性项目。

若剔除上述计提商誉和其他特定投资资产的减值以及非经常性业务的影响,归属于上市公司股东的净利润为151,719.56万元,较上年同期同口径的116,584.87万元增长30.14%。

报告期末,公司总资产1,592,629.09万元,较期初增长5.38%;归属于上市公司股东的净资产748,277.66万元,较期初增长17.62%;所有者权益为800,494.88万元,较期初增长

21.51%。资产负债率为49.74%,较期初降低6.67个百分点。

报告期内,公司各板块业务整体发展势头良好。其中,医疗器械板块持续增长,药品板块快速增长,医疗服务、新型医疗等业务稳步推进,具体情况如下:

(一)医疗器械

1、经营情况

医疗器械板块是公司业务规模最大的部分。报告期内,该板块实现营业收入362,264.97万元,同比增长24.60%,继续保持了较快的增长态势。

1.1 自产器械产品

公司自产器械产品包括支架系统、封堵器、起搏器、体外诊断产品、外科器械等产品。报告期内,自产器械产品实现营业收入313,748.68万元,同比增长25.87%。

1)支架系统

报告期内,公司支架系统实现营业收入179,105.13万元,同比增长26.71%。其中,冠脉支架产品实现营业收入153,062.42万元,同比增长23.34%;配套辅助耗材(球囊导管、导丝等)实现营业收入26,042.70万元,同比增长50.95%。

报告期内,血管内无载体药物支架系统(Nano)的营业收入稳定增长,在金属支架销售结构中的占比为46.05%。生物可吸收支架(NeoVas)销售情况良好,先后在全国29个省份等几百家医院完成病例植入,贡献了新的业绩增长,在冠脉支架销售结构中的占比为10.24%。

2)封堵器

报告期内,公司封堵器系列产品实现营业收入12,976.91万元,同比增长20.21%,继续保持市场领先地位。

3)起搏器

报告期内,公司自主研制的双腔起搏器已纳入京津冀区域联盟采购目录及以陕西为核心的省际联盟采购目录,已在27个省份完成招标采购。截止2019年12月末,国产起搏器实现营业收入4,698.98万元,同比增长19.42%。

4)体外诊断产品

报告期内,全面整合体外诊断业务,通过不断拓展检测平台及丰富产品线,集中完善公司营销网络结构,实现集团IVD平台的统筹作用,推动营销网络的完善及销售业绩的提升。截止2019年12月末,公司体外诊断业务实现营业收入39,624.01万元,同比增长23.82%。

公司已布局 POCT、凝血、血型、生化、化学发光等多个检测平台。在POCT检测平台升级方面加大了荧光检测平台的市场推广,检测项目涵盖心血管、感染、脑损伤、肾脏标志物等检测项目,丰富了产品种类。血栓弹力图产品通过加大学术宣传力度及积极推动更加自动化、高效便捷操作的四通道二代血栓弹力图仪,进一步巩固了公司在血栓弹力图领域的主

导地位。分子诊断领域在个体化用药、不孕不育、法医科学等方面加大拓展力度,跨步精准医疗。大型全自动化学发光涉笔及诊断试剂、大型全自动酶免设备及其配套诊断试剂产品的销售稳定推进,微柱凝胶卡与全自动血库逐渐完善监测类型。5)外科器械根据公司整体规划,对几家公司外科器械业务进行全面整合融合,对吻合器系列产品进一步全面拓展,由原有以单一产品结构延伸为吻合器、人体通道建立、精细化手术辅助器械和外科手术风险控制四个板块;由单一的产品提供商升级为外科手术综合方案提供商,利用原有渠道,原有客户开发更广阔的蓝海市场,同时利用新的产品解决方案打通全客户覆盖,建立更加完善的市场销售模式。积极推进已突破可吸收材料技术的可降解吻合器和外科手术治疗的超声刀重磅产品的研发。

公司对内部生产资源进行梳理与规划,通过产品工艺及工装改进、自动化设备购买及开发、节能降耗等措施,不断的对流程进行整合优化,实现外科系列产品的升级,提升效率、降低成本的同时,提高了产品的质量和稳定性。质量管理方面, 公司整个产品系列涉及的300余份作业及工艺验证文件全部梳理完成,现场操作更趋完善,并不断改进产品性能设计,提高临床使用的防差错水平。同时,通过对“注册人制度”的不断探索和试运行,完善质量保证体系,提高产品实现过程及产品出厂检测方法,进一步确保集团公司产品质量的安全性和有效性,实现整个集团的产品资源整合及规范管理的双受益。报告期内,吻合器等外科器械实现营业收入34,346.61万元,同比增长38.59%。6)其他自产器械产品公司其他自产器械产品包括医疗设备产品(医用血管造影x射线机)、心脏瓣膜、麻醉监护类产品等产品。报告期内,上述产品共实现营业收入42,997.04万元,同比增长18.13%。

1.2 器械产品代理配送业务

公司依托乐普医电、维康通达及乐普恒通等公司在各地区开展器械产品代理配送业务,努力打造国内优质的心血管高端器械产品代理配送平台,积极开展公司自产产品及部分代理产品的销售配送业务。报告期内,公司策略性加大自产产品的业务比重,压缩部分低毛利代理产品的配送,年度完成代理配送业务收入48,516.29万元,较上年同期增长16.97%。

2、研发创新

公司是国家科技部授予的中国唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业,是国内领先的心

血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。秉承“研发一代、注册一代和生产销售一代”的策略,未来创新型医疗器械将形成梯度化发展,为公司的长期发展奠定了良好的高技术产品壁垒,同时持续巩固心血管医疗器械行业领先的优势地位,继续推进心血管领域的高端植介入器械、诊断试剂及设备市场应用与新产品研发,实现该业务板块持续稳定的增长。

(1)冠脉类器械

1.1生物可吸收支架:历经超过十年研究、五年临床实验研究的NeoVas生物可吸收支架完成了随机对照560例RCT三年和1103例单组目标值OPC两年临床试验随访研究以及三年血管影像学和支架吸收的临床研究,于2019年2月正式获得国家药监局注册批准,与金属药物支架相比,可吸收支架植入血管三年后在血运重建和安全性方面无统计学差异,支架三年左右完成降解后,患者血管基本恢复至原位血管的弹性,表现出统计学优效,实现了血管的再造,体现了NeoVas生物可吸收支架巨大的治疗优势;这是继金属支架“血管再通”后心血管治疗领域的又一次革命,是PCI技术的又一个里程碑。同时,公司将按照国家药监局审评中心要求,进行上市后2000例临床研究,稳步开拓NeoVas支架产品市场;继续研发新一代可降解支架,加快研发进程,持续为广大冠心病患者提供国际最高端产品的供应与服务。

1.2冠脉支架系列产品:形成了永久聚合物涂层金属药物支架Partner(第一代药物支架)、可降解聚合物涂层金属药物支架GuReater(第二代药物支架)、无聚合物涂层(载体)金属药物支架Nano(第三代药物支架),以及报告期内上市的国际第二代生物可吸收药物支架NeoVas,支架产品系列化、差异化布局完全落地,支架产品“介入无植入”逐步转型为“介入无植入”,继续扩大乐普在冠脉支架产品上的核心竞争优势和领导力。同时在冠脉PCI介入手术的配套耗材产品上,公司有序推进从支架向球囊、导管、导丝、辅助配件等手术配套耗材的完善,目前已经预扩和后扩球囊导管、PTCA指引导丝、指引导管、造影导丝、造影导管、鞘管、Y阀、三联三通、压力延长管、压力泵、环柄注射器、压力传感器、止血压迫器十几种类必配耗材已全部实现批量化生产供应,公司成为国内唯一能提供冠脉介入全部耗材的研发制造型企业和面向国内外的、国内最大规模冠脉介入耗材的制造商。

1.3 MemoLefort左心耳封堵器:公司一直致力于左心耳封堵器——Lefort左心耳封堵器系统的研发工作,通过封堵左心耳,有效预防血栓的生成及脱落,降低栓塞风险,适用于CHADS2-VAS评分≥1,且长期口服抗凝药禁忌,或抗凝治疗后仍发生卒中或栓塞时间的非瓣膜性房颤患者,用于房颤引起的脑卒中的预防治疗,对于抗凝高出血风险的患者获益良好。产品采用内塞式设计原理,形状记忆合金镍钛骨架保证良好的径向支撑力,10个一体式微倒

刺确保封堵器稳固于左心耳内部,150umPET阻流膜具有良好的生物相容性,内皮化迅速;在植入手术过程中,操作方式简便,器械锚定稳固。临床试验术后12个月,左心耳关闭率为

97.6%,产品安全及有效。Lefort左心耳封堵器系统于2016年6月完成临床入组工作,于2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核。目前正在进行注册发补的准备工作。

1.4药物球囊系列

第一代冠脉药物球囊:乐普药物球囊技术是公司在原有的载药植介入器械的平台上发展起来的全新原创性技术平台,满足当前植介入器械最新的“介入无植入”理念。公司开发的第一代药物球囊,经过5年的研发工作,于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,于2019年7月通过首次GMP审核,预计于2020年上半年取得注册批件。

第二代药物球囊系列产品:采用更高效和安全的载药涂层技术,超低载药剂量下即可实现与一代药物球囊相同的有效性。目前该系列产品已有多项产品送型式检验,包括冠脉小血管用药物球囊、ACS用药物球囊、冠脉原位病变用药物球囊、颅内血管内药物球囊、颈动脉用药物球囊、外周血管用药物球囊等产品,其中3项产品将于近期取得注册型检报告,并于2020年上半年启动临床试验研究。

第三代雷帕霉素药物球囊:药物涂层技术研究已经取得突破性进展,预计将于2020年4月开展动物体内实验研究。

1.5切割球囊系统:切割球囊系统将微切割技术和球囊导管技术相结合。与普通球囊相比,切割球囊系统特有的微切割技术可将扩张压力集中于刀刃上,有效切开斑块,降低对血管壁的损伤。切割球囊系统的上市前临床研究已经顺利完成,于2020年1月获得NMPA注册申请的受理,并将在2020年上半年进行GMP体系审核。

1.6脉冲声波球囊扩张导管:脉冲声波球囊可以向靶病变输送脉动机械能,破裂钙化病变,实现球囊在较低压力下对球囊进行扩张,为后续支架的植入做好准备。目前该项目已经通过动物实验完成前期安全性的研究。产品已经进入型检阶段、预计在2020年下半年取得型检报告。

1.7心房分流器:经过多年的关键技术攻关,实现了对射血分数保留型心衰(HFpEF)患者可以通过心房分流器治疗的技术突破,目前已完成专利布局。心房分流器械主要针对射血分数保留型的心衰(HFpEF)患者,HFpEF是心衰的一种常见类型,占心衰病例的50%左右,至今尚未有药物或器械可显著减少HFpEF患者的死亡率或住院风险。该项目已完成理化检验

和生物学检验,动物实验即将达到实验终点。2020年计划取得动物实验报告和型检报告后,将进入中国临床试验研究。

(2)血管造影机类设备

报告期内已完成产品注册取证的产品包括:1)Vicor-CV Robin C/Robin F型DSA设备:

沿用加拿大CPI升级的高性能的高压发生器,配合新一代大尺寸、16bit超高清平板探测器,以便获得更高性能、高分辨率以及高动态范围的影像质量;2)Vicor-CVSwift型DSA设备:

采用国外西门子先进的高性能高压发生器、高热容量X射线管组件和更高动态范围的动态平板探测器,同时提升产品性能和持续手术能力,获得高分辨率以及高动态范围的影像质量。

报告期内,进行了可以做拓展延伸到外科手术领域的移动式C形臂X射线机开发设计,该产品适用于外科手术透视及摄影,通过获得的影像供临床诊断用,能够满足外科手术时的高清影像的获取,提供给医生进行诊断。目前完成了申报前的准备工作,即将申报注册。Vicor-AE医学图像处理软件,用于对符合DICOM标准的医学图像(CT、血管机)进行三维重建等后处理。目前该产品在北京市医疗器械技术审评中心进行技术审评。

(3)先心类系列器械

在治疗先天性心脏病的封堵器产品开发上,公司充分利用现有产品高占有率和良好的临床疗效基础,正在加快各项新技术器械研发,一体式封堵器介入输送装置注册获批,将对儿童患者的手术开展上带来治疗优势。

3.1 MemoCarna纳米氧化膜房间隔缺损封堵器:房间隔缺损是常见的先天性心脏病之一,占先心病的6%~10%,发生率占出生活产婴儿的1/1500,预测每年约新增10000例房间隔缺损患者。氧化膜单铆房间隔缺损封堵器适用于治疗先天性心脏病继发孔型房间隔缺损。封堵器采用镍钛合金丝材,表面经过特殊工艺处理形成氧化膜,有效减少镍离子析出,表面更光滑致密,增强输送性能,加快内皮化速度。临床试验术后6个月封堵成功率98%,证明氧化膜房间隔缺损封堵器安全有效。纳米膜房缺(ASD)封堵器已提交注册资料,预计2020年上半年取证;纳米膜室缺(VSD)和动脉导管未闭(PDA)封堵器已完成临床试验,纳米膜室缺(VSD)和纳米膜动脉导管未闭(PDA)预计今年下半年申报注册。

3.2 MemoFlex无膜双腰封堵器:无膜双腰封堵器是针对先天性行脏病研发的新一代封堵器械,在上一代封堵器经典设计结构的基础上,通过多层密集编织镍钛形状记忆合金细丝,获得小孔隙,丝与丝空隙间形成极大表面张力。这种创新的密编方法取代了传统封堵器中高分子膜,阻断血液穿过封堵器,达到封堵治疗的效果。无膜双腰封堵器仅由镍钛形状记忆合

金丝和其两端的不锈钢套构成,不存在传统封堵器包含的高分子膜片,因而输送过程中可以通过更细小血管,到达更细微的病变位置;输送过程中金属丝直接与鞘管壁接触,推送更顺滑;同时因为所用镍钛丝细微,封堵器柔软,对病变周边组织影响更小,避免了绝大部分封堵治疗的并发症。相较传统封堵器,无膜双腰封堵器在治疗更幼龄的先心患者,更易在治疗阶段实现治疗效果,具有极大的临床意义和社会价值。该产品目前正处于临床试验阶段。

3.3 MemoSorb完全可降解封堵器系统:室间隔缺损是常见的先天性心脏病之一,占先心病的25%~30%,我国每年新增先天性心脏病患约15~20万,预测每年约新增30000余例室间隔缺损患者。完全可降解封堵器系统适用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗,封堵器的骨架与缝合线选用聚对二氧环己酮(PDO)丝编织定型而成,阻流膜使用聚乳酸(PLA)膜。这两种材料均为目前临床上广泛应用与研究的可降解材料,降解产物为二氧化碳和水,从根本上保证了植入的安全性,避免了金属封堵器永久性植入可能带来的远期并发症,与传统封堵器相比,完全可降解封堵器植入人体后可逐渐被自身组织所替代,在治疗缺损的同时,实现了体内无异物残留,杜绝了远期并发症,将给无数患者带来福音。这一中国独立创新制造的发明及应用,标志着中国在完全可降解封堵器领域取得的突破性进展。可降解封堵器目前已正式进入临床试验入组,已完成全部临床试验入组,目前处于术后随访阶段。

(4)心脏节律类系列产品

在先后成功开发出国内首个具有自主知识产权的Qinming2312单腔起搏器、Qinming8631 D/DR系列双腔起搏器、2352双腔起搏系统分析仪、QM7231、QM7222、QM7211起搏电极导管基础上,公司已具备全系列植入型心脏起搏器产品的核心技术开发能力。依托独立知识产权的公司单腔、双腔起搏器技术平台,进一步开发出国际先进水平的三腔起搏器和微型介入起搏器,进一步扩大公司在起搏器技术领域的国内领先地位,实现向国际化企业的迈进。同时,脑起搏、神经介入技术是起搏技术治疗领域的新的发展方向,其在治疗癫痫、阿尔海默综合证方面有较好的临床表现,公司在已有起搏技术平台上,正在研制开发脑起搏器和神经调控起搏器。

建立起了完整的有源植入式医疗器械产品研发体系,具备超低功耗、高精度生理弱电信号采集处理专用芯片核心开发能力;搭建起集成了具有完全自主知识产权的起搏器专用芯片的起搏器硬件电路平台;在软件算法设计上,实现了自动感知、自动阈值夺获,自动模式转换,自动初始化等众多自动化功能,使得国产起搏器具备了目前市场上主流起搏器的主要功能;在起搏电极导管的设计和生产加工工艺上具有完全自主知识产权,是国内唯一能够自主

研发设计全系列起搏电极导管的企业。

4.1 Qinming8632全自动起搏器:具备自动感知、自动阈值夺获,自动模式转换,自动初始化等众多自动化功能,具备了目前市场上主流起搏器的各项自动化功能。公司已经基本完成Qinming8632全自动化功能的双腔起搏器电路及软件的设计开发,经过实验室验证各项功能及参数达到国际先进的起搏器产品同等水平。目前正在进行型检及动物实验验证,各项进展顺利,2020年下半年将进入临床试验阶段。

4.2 兼容核磁共振全自动起搏器:具备Qinming8632起搏器的所有功能,同时具备MRI兼容性,能够满足临床对起搏器MRI兼容性的要求。目前正在进行起搏器MRI兼容性的测试验证等工作。

4.3 植入式心脏再同步治疗起搏器CRT-P:主要用于治疗心力衰竭,可以减少左心室和右心室内非同步收缩,改善左心室的整体功能,增加左心室充盈时间,减少室间隔矛盾运动及二尖瓣返流,最终改善血液动力学。目前乐普医电已经开展CRT-P前期的研究的工作,包括CRT专用芯片的设计,左室多位点起搏电路的设计验证等研究工作,同时CRT-P配套的左室四极也正在研发过程中。

4.4 支持性起搏和抗心动过速起搏、低能量心脏转复和高能量除颤ICD:是临床上治疗持续性或致命性室性心律失常的一个重要手段。ICD具有支持性起搏和抗心动过速起搏、低能量心脏转复和高能量除颤等作用,能在几秒钟内识别病人的快速室性心律失常并能自动放电除颤,明显减少恶性室性心律失常的猝死发生率,挽救病人的生命。目前已成为治疗恶性室性心律失常最有效的方法,其治疗致命性室性心律失常、预防心脏性猝死的作用明显优于抗心律失常药物,已成为无可逆性诱发因素的心脏性猝死高危患者的首选治疗措施。目前正在进行ICD的前期电路及算法研究,已经完成ICD的高压充放电电路设计开发及性能测试,申报了多项发明专利。

4.5 心脏再同步化并心脏复律除颤器CRT-D:是心脏再同步化并心脏复律除颤器,兼有CRT-P和ICD的功能。目前与CRT-P和ICD一起正在进行前期预研工作。

4.6 植入式神经刺激系统(脑刺激器):治疗帕金森病、震颤和肌张力障碍,迷走神经刺激(VagusNerve Stimulation, VNS)治疗癫痫和抑郁,骶神经刺激(Sacral NerveStimulation, SNS)治疗尿失禁等。目前已经完成单通道、双通道深部脑刺激器及配套产品(电极、延长线、医生程控仪、患者程控器、体外刺激器等产品)的样品制作,已经完成送检及部分检验工作。同时,双通道可充电脑刺激器产品的各功能模块已经完成设计验证,正在进

行系统集成及电气完全方面的测试,预计2020年下半年可完成可充电脑刺激器的样机并送检。

(5)瓣膜类产品

5.1 经导管植入式主动脉瓣膜系统:公司始终密切关注介入瓣膜类产品的研究和应用进展,充分利用已布局和积累的自主知识产权技术,重点推进经导管植入式主动脉瓣膜系统、经心尖植入式二尖瓣修复系统和经导管植入式二尖瓣修复系统。公司正在研制开发的经导管植入式主动脉瓣膜系统利用独特的专利技术可真正实现瓣膜手术过程中的100%完全回收,已经经过体外和体内的实验成功验证,该项目2019年正在进行的动物实验和型式检验进展顺利,2020年取得动物实验报告和型检报告后,将启动全球临床试验研究。

5.2 二尖瓣修复系统、置换系统等瓣膜产品:经心尖植入式二尖瓣修复系统正在动物实验;经导管二尖瓣修复系统已进行了初步的实验验证。此外,公司将在主动脉瓣介入产品和二尖瓣介入产品的成功研发基础上,继续拓展研发在瓣膜疾病领域的其他类型产品。

(6)外科类产品

2019年,基于开放式吻合器和第一代腔镜下吻合器产品研发制造平台进一步搭建完善,公司已开始进行第二代腔镜下吻合器的研制开发,2019年已完成产品型检,并进行注册申报。此外,公司还加强研发投入,进行新平台腔镜下吻合器及进入通道的研发,完成了产品型检等关键节点;积极推进腔镜下手术相关器械的研发以及一些具有独创性的跨界产品相关先期开发工作。

(7)IVD设备及诊断试剂产品

公司在原有自动化检测设备研发积累的基础上,重点推进的化学发光平台取得了较大进展。大型全自动管式化学发光仪在2019年成功取证上市,完成了无需酶催化、快速、灵敏度高、线性范围宽的吖啶酯直接化学发光平台的搭建。配套的化学发光试剂涵盖心肌标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、传染病、甲功、激素等系列产品,其中心肌标志物、肿瘤标志物共计10个项目已取得产品注册证。公司在自动化检验系统中持续加大研发投入力度,实现生化、免疫等检测系统整合的全自动流水线的研发已突破关键的技术难点,完成了前处理和主轨道对接及两者间的样本调度运行,正在积极推动中。

此外,公司推出的四通道的第二代血栓弹力图成功推向市场后获得用户的高度认可,新一代全自动血栓弹力图的研制开发已取得重要进展。报告期内,公司取得了国内首家以光学比浊原理快速、简便地监测氯吡格雷、阿司匹林药物疗效的飞特凝系列产品注册证,与血栓弹力图形成互补关系,为客户监测抗血小板药物疗效提供更多的个性化、精准化的治疗选择,

同时也为公司在该领域奠定了领先地位。

新型冠状病毒疫情爆发以来,公司积极快速地将研发重心调整到荧光定量PCR平台、POCT平台的新型冠状病毒诊断试剂盒开发上,力求快速开发出便捷、快速、准确度高的诊断试剂盒。同时,公司加强了疫情防控需要的全自动核酸提取仪、全自动医用PCR分析系统的产能扩大,力争通过协助疾控中心、有条件的医院检验科以及第三方检验机构,共同搭建新型冠状病毒核酸检测平台,提高核酸检测能力,为疫情防控做出贡献。

(8)连续血糖CGM监测产品和AI-BP无创连续血压ECG监测产品

连续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring, CGM)是通过监测皮下组织间液糖浓度来间接反映血糖浓度的技术,它可以提供连续、全面、可靠的全天候血糖信息,了解和跟踪血糖波动的趋势,更易发现传统血糖试纸检测难以探查到的隐匿性高血糖和低血糖,具有巨大的临床意义和价值。目前国内尚无同类产品上市。公司研发的连续血糖监测产品采用“软探针”、“单针”技术路线,充分利用近二十年在生物医学材料上研发技术和经验的积累,匹配先进的高分子膜材料配方和工艺,保证探针在体内的生物相容性、稳定性以及测试准确度,创伤更小,用户体验佳。截止报告期末,该产品试制开发工作进展良好,正在进行原型机试制,已建立所有电化学表征、体外表征的步骤;已开发出初代可用的感测区膜系统,所研制探针样品在体外表征中的线性区间高至葡萄糖浓度46mm;已经开始预动物实验,验证高分子膜在生物体内的表现,指导对膜系统的改进,并已开始进一步的电路板设计制造和算法研究。2020年连续血糖CGM监测产品将正式进入动物实验、型检取证阶段,预计于年底启动临床试验。

乐普 AI-BP无创连续血压ECG监测产品 ,基于人工智能深度学习卷积神经网络(CNN)技术,使用反映人体生命特征的如心电图ECG和光电容积脉搏波描记法(PhotoPlethysmoGraphy PPG)等大数据, 训练人工智能自学习的血压预测模型, 实现无创,无压,连续,实时,精准的测量血压。公司无创连续血压监测产品充分利用人工智能技术,结合光电体积描记术PPG和心电图ECG,具有较高精确度,属于无创、无压连续血压监测设备,可实现连续监测人体的生命体征,而且不使用袖带,而是使用灵活的无袖带传感器,提升使用便捷性和舒适性。目前,研制进展顺利,采用人工智能技术建立的多种模型框架,6项基于大数据和人工智能技术的无创血压测量算法发明专利已受理,推进数据量深度学习,以期尽快实现全模型对接,为智能机监护仪、智能穿戴设备等设备提供更加精确的血压监测功能支持及扩展模块,为医院提供更精确和便捷的监测产品,为患者提供更加便利的产品及

服务。

(9)人工智能心电类医疗系列产品

9.1在人工智能大区域物联网IoT和AI心电图网络系统集中监护预警方面,加快推进AI-ECG Monitor (包括AI监护系统,中央监护仪和新的AIoT心电智能能网络)等产品研发和注册进度,打造一个基于物联网IoT和AI技术的、方便灵活满足各级医疗机构临床使用功能综合强大的心电图网络系统,覆盖医院静态心电图,动态心电图,远程心电图实时监护预警,动态血压,建设省市县级和医院全院区集中统一、灵活拓展的通用技术服务平台, 涵盖紧急救护、院内和区域心电网络、胸痛中心、远程心电监控与分析、分级诊疗、医联体、边远野外和国内外用户等不同应用场景,形成院前筛查、院中检查和监护、院后康复全流程化的业务衔接,把患者、慢病管理的中老年人、医生、家庭、社区、医院、养老康复机构等互联互通起来,将一级预防、诊断、药物治疗、手术治疗、术后康复、二级预防有机结合起来,更加便捷高效的为心血管患者和慢病管理的中老年人群提供实时诊断、监护预警等全方位的医疗服务。

9.2人工智能静态心电诊断软件AI-ECG 产品:全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能静态心电图辅助诊断软件AI-ECG Platform,继2018年四季度获得美国FDA批准和欧盟CE认证后,于2020年2月获得国内NMPA的注册批准。

9.3人工智能动态心电诊断软件AI-ECG 产品:动态心电图辅助诊断软件AI-ECG Tracker是基于人工智能技术的动态心电图分析诊断系统,可以快速准确地处理动态心电数据,跟踪捕捉具有临床价值的动态心电图,辅助医生进行快速准确的动态心电图分析诊断。人工智能

AI-ECG Tracker系统于2019年11月获得欧盟CE认证;目前正在美国FDA申报510K;国内NMPA产品注册,正在型检过程中。

9.4 人工智能心电图机 AI产品:全资子公司凯沃尔公司自主研发的第一台人工智能心电图机OmniECG B120 AI是创新型AI赋能的人工智能心电图机,采用高端嵌入式AI芯片,集成AI-ECG算法,在一台心电图设备上完成采集,AI诊断分析,打印等所有功能。该产品于 2019年6月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,7月完成现场体系考核,目前处于发补阶段。基于产品人工智能算法和超高的准确率,是颠覆现有传统心电图机产品的重大产品,该产品是公司推出的国内首款新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的专业医用级人工智能心电图自动分析设备。该产品获批后,将快速实现在国内医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等医疗机构进行商业化推广应用,满足相关医疗服务的刚性需求,切实造福国内广大的心血管疾病患者。

9.5 新一代人工智能心电图机AI产品:全新一代人工智能心电图机OmniECG C120 AI使用和英特尔公司合作研发的AI-ECG芯片模块,集成了AI-ECG Platform算法,具有更高性能参数,全新的用户体验,一键式AI-ECG准确快速的分析诊断提示,重新定义了心电图自动分析诊断。该产品于2020年1月获得型检报告,目前处于申请发补阶段。

9.6 人工智能床旁监护仪系列产品及中央AI监护系统产品:公司的床旁监护中央AI系统以及人工智能监护仪已按照计划已完成前期研发工作,准备提交注册检测。此外,按照公司人工智能心电类医疗产品研制计划,公司正在研发人工智能AI健康一体机、心安宝4G/5G远程动态心电实时监护机、高端智能监护仪AISEE系列、人工智能AI View系列监护仪、人工智能心电图机OmniECG C180 AI、高级心电图机OmniECG、低功耗,小巧且易操作3/12导联LeHolter、下一代低功耗高性能AI-ECG芯片、全新设计的便携型9/12/15/18导平板式心电图机SmartECG等产品,分别提交美国FDA、欧盟CE和国内NMPA产品注册。

(二)药品

公司拥有国内多种类、多品种的抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰等心血管药品生产平台和原料药供应平台,通过发挥“制剂+原料药”一体化优势,借助“OTC药店+医疗机构+第三终端”的营销平台形成药品销售集成竞争优势,实现药品板块的稳定增长和可持续发展。现阶段,药品板块主要分为原料药业务和制剂业务(仿制药),作为公司长期稳定的现金流业务,将为公司重大创新器械和创新药提供战略发展的窗口期和导流载体。报告期内,药品板块实现营业收入384,861.09万元,同比增长入21.34%,上述各类药品经营情况如下:

原料药业务是支撑药品板块可持续发展的重要组成部分,在打造公司“制剂+原料药”一体化运营平台的同时,公司积极开展境内外原料药的营销工作。报告期内,公司有效提高了原料药的盈利能力,在环保力度持续加大的情况下,原料药业务实现营业收入66,078.59万元,同比增长26.29%,业绩持续增长。

2019年9月,在联采办组织的 25 个地区药品集中采购中,公司两款药品硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片中选,在未来 2-3年内,两款药品的市场占有率将明显提升;降血压药品苯磺酸氨氯地平、缬沙坦分别在2019年10月和11月获得一致性评价通过,“氯沙坦钾氢氯噻嗪”和“左西孟旦”自入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,公司多款心血管制剂药品处于市场培育期和推广期,将推动药品板块业绩的持续增长。报告期内,制剂业务实现营业收入318,782.50万元,同比增长入20.36%。

报告期内,博鳌生物甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液获得NMPA报产申请受理,根据投资里程碑进展合约,公司于2019年7月底完成对博鳌生物55%股权的收购,对其实现控股。除甘精胰岛素外,门冬胰岛素注射液混合注射液已经处于临床实验中;阿卡波糖片与原研一致性的仿制药注册完成第一轮技术审评,公司已提交补充资料,现处于第二轮审批中。

公司在糖尿病领域的口服药品、注射液和智能血糖监测器械的战略布局基本完成。糖尿病治疗领域公司能为患者提供第二代重组人胰岛素、第三代速效的门冬胰岛素和长效的甘精胰岛素,同时还为2型糖尿病患者提供目前和未来主流的多种不同治病原理的药物,包括阿卡波糖、OAD复合制剂、GLP-1类似物DDP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂等,满足众多糖尿病患者的不同需求,同时,还可以提供无针无创胰岛素注射器、血糖仪及连续血糖CGM检测系统产品及服务,满足糖尿病患者餐前和基础胰岛素治疗需求,持续为国内1.14亿人糖尿病患者提供全方位、橱窗式产品及其服务。

公司开展了度拉糖肽注射液(度易达)的生物类似药的研发,目前已经完成了临床前研究,正在进行临床申请的准备工作。原研度拉糖肽注射液(度易达)是礼来公司开发的长效GLP-1药物,于2019年2月获得国家药品监督管理局批准在中国上市销售,用于接受二甲双胍单药和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病的治疗。同时公司基于自身即将上市的甘精胰岛素开发了全新的甘精胰岛素/度拉糖肽类似物复方制剂,目前复方制剂已经完成了制剂开发,正在进行临床前研究,预计将于2020年内向国家药品监督管理局药品审评中心提出临床申请。

公司2019年药品质量和疗效一致性评价及新仿制药品种研发工作持续稳步推进。

(三)医疗服务

医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分,包括医疗咨询、诊断、治疗、监测、检测、转诊陪诊和家庭医生咨询急救系统医疗服务7个领域,主要是:乐普心血管网络医院(乐普心血管慢病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所(即药店诊所)等三级远程医疗体系)、乐普心血管病专科医院、全国远程心电实时监测服务中心、与市县基层医院合作的介入导管室、乐普基因检测中心医疗服务、同心管家APP医疗服务、“一键式”家庭医生咨询急救系统医疗服务。医疗服务板块是公司正在培育的新业务板块,现阶段提高该板块业务市场占有率,实现与器械板块、药品板块融合协同发展是主要目的,会造成短期的业务亏损。报告期内,医疗服务板块实现营业收入26,479.08万元,同比增长18.19%。

1、乐普心血管网络医院

公司围绕构建心脑血管健康生态型企业的战略目标,通过乐普心血管网络医院及营销网络体系的建设,实现以下目标:

(1)构建乐普三级心血管网络医院服务体系,实现无障碍就医。第一层面建立由全国知名专家合伙的乐普北京心血管网络医院,为高端患者人群提供面对面的会诊咨询、导医和转诊、术后管理与服务,为基层百姓提供远程会诊咨询、导医和转诊服务;第二层面布局五个大区级心血管网络医院,为高端人群提供面对面的会诊咨询、导医和转诊、术后管理与服务,为基层群众提供远程会诊咨询、导医和转诊服务;第三层面规划建立覆盖全国24个省医疗资源匮乏、病患需求迫切的1500个县级基层诊所(即药店诊所),对接乐普北京心血管网络医院及大区级心血管网络医院,实现高端医疗资源对于基层诊所的远程医疗服务覆盖,让基层患者在家门口即获得心血管专科医生的医疗服务。

(2)基于药店诊所的布局和建设,公司掌握和服务基层百姓终端,及时发现心血管疾病的高危和潜在人群,提前进行精准医疗干预和疾病预防。将药店诊所所在的药店作为乐普公司的药品和家用医疗器械线下销售和配送基地,与预约挂号、线上销售网络等相辅相成,构建线上线下的立体营销网络,为用户提供购买公司产品更经济的新型通道。报告期内,乐普网络医院已签约药店诊所268家,截止2019年12月底接受远程医疗服务的患者累计超过78万人次,已经实现了每周超过3000患者的远程诊断咨询服务。通过药店诊所远程医疗,及时发现心血管疾病的高危和潜在人群,将需要手术治疗的基层患者导流到各级医院,促进公司心血管医疗器械、药品以及移动医疗设备等相关产品的推广应用,提高公司产品市场占有率。

通过建立合理的C2B商业模式,通过PCI术后患者管理APP“同心管家”的市场推广应用,聚集和引导术后患者在药店诊所享受院外康复增值服务,为患者提供更加经济实惠的药品和器械产品,实现患者、药店及公司三方经济效益共享。

2、乐普心血管病专科医院

报告期内,公司旗下合肥高新心血管病医院(以下简称“高心医院”)快速发展,心血管专科优势进一步凸显。巩固和扩大医院心内科、心外科在省内的技术领先优势。心外科复杂心脏手术例数及种类继续保持全省领先,陆续开展了经心尖主动脉瓣置换术、全胸腔镜瓣膜置换术及成形术、经肋间小切口多支冠状动脉搭桥术(MICS CABG)等省内领先技术;心内科除继续开展左心耳封堵、TAVI等省内领先技术外,还完成了省内首例可降解支架(本公司产品NeoVas)植入术,新展了房颤的冷冻消融术,两种新技术手术台次均位居全省首位。加强重症医学科、急诊医学科、神经内科等学科建设和临床试验基地建设。医院牵头组建的“安徽心血管病专科医联体”已形成规模效应。截止2019年12月31日,医院已与136家公立和民营医院签订了心血管病专科医联体合作协议,实现基层患者足不出户享受医院专家的远程问诊、专家会诊和治疗指导,复杂手术患者转入医院手术治疗。将智慧医疗融于慢病管理服务。医院依托公司的移动医疗设备+AI人工智能分析技术,建立了安徽省首家智慧门诊部,与合肥多家社区医院合作,为合肥社区居民提供智慧慢病管理服务。依托公司控股的优加利远程心电监测技术,与26所医院通过三方合作建立远程心脏大数据监护中心,搭建了远程心电/远程会诊/专家巡诊/重症转诊的合作模式,累计通过远程问诊服务6515人次,远程心电监护13514人次,远程动态血压1275人次。在阻击新冠肺炎的战役中,按照安徽省卫健委的批准,医院8名医护志愿者随安徽省第五批支援武汉医疗队奔赴武汉抗击疫情,公司紧急筹集了价值百万元的随行医疗捐资,支援湖北抗疫。报告期内,高心医院实现营业收入9,070.74万元,同比增长27.71%。

3、全国远程心电实时监测服务中心

报告期内,公司实际控制的优加利在2019年进一步推进AI-ECG人工智能分析技术的在远程诊断的落地与实施。自2017年8月正式将AI-ECG分析技术应用于长程心电监测分析,截止目前已服务了数十万万名心脏病患者。在市场推广领域,优加利以基层医疗机构为核心目标,专科及三级医院为质控点,建立起远程心电医疗网。AI云平台建立了AI-ECG辅助分析+人工审核的模式,大幅提高了心电数据分析的效率和准确率,降低了全国范围内心电报告水平的差异性,实现了后台监护医师数量不增,处理数据量翻倍增加的情况下,依然保持高品

质的服务质量,为更多心脑血管病患者提供筛查、监测、预警等远程心脏监测分析服务,形成了独特的核心竞争力。截止报告期末,优加利数据云平台累计存储各类型医疗心电实时数据达到8,391万份,继续稳居亚洲最大、世界第三大医疗心电数据商的地位。截止到19年年底,全年累计长程动态数据量达到了400,160条,较2018年同期增长17.92%;实时心电数据30,092,923条,较18年同期增长46%,数据量级较前几年有明显的增长。目前优加利远程心电的预警范围覆盖全国31个省,服务的心血管患者达到42万人。19年全年共预警了30,103,146次危急心电事件,优加利公司为了更好的服务患者,于2019年新上线了AI电话呼叫中心,19年全年后台分析团队打出了441,110个危机预警电话,较去年全年增长61.60%,共计挽救了24,009位患者的生命。

4、基层医院合作介入导管室

公司加快实施对心血管专科医院、市县基层医院合作介入导管室业务及药店诊所的连通,逐步形成互为补充的覆盖心血管疾病检验预防、诊断咨询、转诊导医、术后管理的线下医疗服务体系。公司利用远程心电监测的技术优势,形成面向市县基层医院合作介入导管室、基层医疗机构,服务于基层亚健康人群及患者的心血管实时检测管理与线上服务,以心血管相关的智能医疗设备为抓手,提供家用心血管健康数据管理与线上服务模式。通过多种模式相结合,逐步建立辐射心血管专科医院、市县基层医院合作介入导管室、基层医疗机构、社区和客户终端的心血管疾病预防、治疗及康复管理的线上医疗服务体系。报告期内,公司市县基层医院合作介入导管室已累计签约278家,覆盖全国28个省区,其中投入运营的市县基层医院合作介入导管室达到190家。

5、乐普基因检测中心

乐普基因已形成以精准医疗为核心、基础检验为基础的“高值服务+产品”的一体化体系,现已与千余家医疗机构建立了合作关系。作为公司在精准医疗领域的重要布局,乐普基因在妇幼、心血管持续加大研发投入,开发新产品。报告期内,针对妇幼领域,在无创产前基因检测基础上,开发出包含更广检测范围的胎儿染色体异常检测,从原有的3个位点的基因检测,升级为胎儿游离DNA20种100种基因检测,能为患者提供更全面的遗传病筛查,并且不断对产品进行升级。新增涵盖17种较常见疾病的新生儿遗传病检测;针对心血管疾病检测,开发出包含195个基因,6大类心血管疾病的安心因基因检测项目和心血管用药指导检测。报告期内,乐普基因持续加大研发力度,新立项目有流产组织染色体异常分析、羊水染色体异常筛查等5个研发项目。

6、同心管家APP

报告期内,公司持续推进心脑血管互联网社区建设工作,以移动医疗,物联网、人工智能科技为技术核心整合符合目标用户预期的优质产品及服务,构建服务生态闭环。通过整合具有自主知识产权的人工智能家庭心电监测相关智能硬件为用户提供个性化差异化的优质服务。利用移动、物联网、人工智能技术与乐普网络医院、乐健体检中心深度协同共同推出线上问诊咨询、一对一视频问诊等服务服务于广大用户。公司通过健康讲座、短视频、优质健康内容、社区论坛及城市活动等线上和线下推广手段与优质的医疗服务吸收用户。截至报告期末,同心管家APP及微信公众号注册关注用户达到全国31个省,活跃用户89.3万人。

7、“一键式”家庭医生咨询急救系统

公司持续推进“一键式”家庭医生咨询急救系统服务的市场推广工作。截至报告期末,“一键式”智能呼叫终端设备总装机量已超过14.04万台;嵌入式一键急救家庭医生呼叫120/999系统已经覆盖全国31个省。

2019年在嵌入式一键急救家庭医生呼叫120/999系统中增加“带有心电和血压监测的一键式智能手表、手机APP和一键式智能手环升级”。百度公司智能音箱、中国工商银行融易购APP上加载“一键”急救和“一键”医生服务正在进行对接测试,从而实现从产品价值向服务价值的转型。朝阳区卫健委一键式智慧健康养老项目已正式启动,该项目是由朝阳民政局为全区5万户80岁以上老人安装一键呼智能终端,截止目前已安装11435台;青海省西宁市“一键式”项目已经启动,目标是在2020年为西宁市75岁以上、失能失智、残疾及计划生育困难等特殊家庭集中安装5万台智能终端;河北雄安等智慧医疗、智慧养老项目计划于2020年开始正式实施。

(四)新型医疗业态

1、智慧医疗

报告期内,公司大力培育智慧医疗业务,在血压、血糖、血脂、凝血、血氧、心电监护等系列化家庭端医疗设备领域进行布局,持续推进智能智慧医疗设备的研发、临床注册及市场推广工作。智慧医疗业务为公司药品、器械、医疗服务三大板块提供互联互通的支撑作用,保障公司提供的产品及服务与患者、慢病管理的中老年人群、家庭、医生、医院和养老康复机构等的无障碍互联,提高三大板块有机协同效率。

人工智能是公司未来发展的重点工作和重要领域,未来,公司将持续加大在人工智能医疗的开发投入,特别是围绕心血管疾病的人工智能分析诊断及治疗技术的研发投入,包括动

态心电图心电图远程实时预警监护、单导可穿戴式心电记录仪、下一代高端智能AI心电图机和监护仪, 以及为广大消费者提供的医疗级智能心电监护服务等的软硬件产品技术。

(1)大量基层医院、个体诊所、体检中心、社区医养中心等缺乏专业的心电医生,此产品的应用将形成一体化的技术服务链,实现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断;

(2)解放大型医院专业心电医生的劳动力,提高工作效率,提升诊断水平,满足相关医疗服务的刚性需求;

(3)心电监测进入家庭,使患者在家中像监测血压、血糖一样进行心电监测;

(4)可穿戴设备的心电分析和诊断水平提升至专业医生水平,使得可穿戴设备(手表、手环等)真正提供医用水平的数据,监控患者的心电状况,使可穿戴设备进一步得到更广泛的应用。

2、类金融业务

乐普金融围绕融资租赁、应收帐款保理、供应链短融等业务,以满足乐普集团内部需求为主,严格遵照标准化的合同文本,谨慎资金投放,服务于各级子公司、生态平台内产业链上下游公司以及医疗机构。报告期内,乐普金融实现营业收入1,325.83万元,同比降低35.10%。

商业健康保险作为医保的有机补充,将是未来医疗保障服务发展的主要趋势。公司依托产业链平台优势及专业的心血管病全生命周期保障优势,能够提供慢病管理、医疗服务等各类健康管理服务。通过与健康保险产品、健康养老管理服务相结合,提供健康风险评估和干预,为客户提供心血管疾病、肿瘤疾病全生命周期的医疗解决方案。在降低健康风险,减少疾病损失,有效降低出险率,为客户提供完善的健康保障体系的同时,公司也将分享商业保险带来的长远红利。

除与大型保险公司建立长期战略合作关系外,公司通过与北京人寿长期股权合作,与商业健康保险产业形成战略型合作或同盟关系,为公司健康产业产品和服务的更新换代,提供更广泛的机遇和更扎实的竞争优势。公司与北京人寿签署《战略合作协议》,将针对新型心血管疾病险种设计和开发、保险经纪、医疗健康及医疗综合服务保障等方面开展深层次合作,通过发挥各自优势,共同拓展人身保险和健康管理的服务链条。参与新华人寿主力产品增值服务相关服务的招标采购,通过为新华保险主力产品提供增值服务,解决客户普遍面临的“挂号难、看病难、住院难”问题,满足保险客户就医需求,通过“产品+服务”的新模式,增强客户粘性,提升产品竞争力。同时,通过加强客户健康数据收集和应用,深挖数据价值、为公司

经营提供支持。

(五)集团总财务费用

报告期内,在公司现有业务规模不断扩大的同时,为进一步拓展上述高端仿制药、新型生物制药、三代胰岛素等药品,母公司统筹安排融资工作,承担了大量的财务费用,影响了母公司当期净利润。

(六)公司经营业务EBITDA分析

EBITDA是一种国外通用的利润衡量指标,指企业当年利息、税收、折旧、摊销前的收益大小,具体是指企业净利润和所得税、固定资产折旧、摊销、偿付利息所支付的现金之和,是国内外银行、信用评级公司和投资机构最常用的一项评价企业经营业绩的指标。2014年-2019年EBITDA分别实现5.98亿元、8.73亿元、11.29亿元、15.07亿元、19.69亿元和26.66亿元,分别比上年增长45.9%、29.4%、33.5%、30.6%和35.4%,复合增长率达34.84%。

CAGR=34.84%

二、公司已有和在研的重要产品管线

按照公司的长期发展战略,经过多年的持之以恒的研发,公司迎来了心血管医疗器械领域的重大收获季节,国际化重大创新器械成果斐然,未来几年,公司拥有丰富的重要产品在研管线,国际第三代生物可吸收支架、新一代药物球囊、可吸收封堵器、介入生物瓣膜、微型介入起搏器、脑起搏器等一系列重大医疗器械也将喷薄而出,陆续获取批准注册,国际第二代生物可吸收支架NeoVas、人工智能AI-ECG心电诊断设备等一系列产品也将获取欧盟、美国等海外认证,呈现给公司的将是以国际化重大创新器械为主线的康庄大道,也将是公司

代表中国展现全球创新医疗器械硬实力的国际化发展宏图之路。

(一)心血管系列产品布局

1、冠脉系列产品

应用场景产品分类产品名称产品状态
临床治疗介入配件导丝/导管/鞘管/Y阀/压力泵/压迫器/注射器取证
药物支架Partner/GuReater/Nano金属药物支架取证
NeoVas完全可吸收药物支架取证
特种球囊紫杉醇药物球囊通过GMP审核
切割球囊注册申报阶段
冠脉小血管/ACS/原位药物球囊临床试验
第三代雷帕霉素药物球囊研制阶段
医院诊断心电图机人工智能静态心电图辅助诊断软件AI-ECG Platform取证
人工智能心电图机OmniECG B120 AI发补阶段
动态心电图辅助诊断软件AI-ECG Tracker型检阶段
监护仪床旁监护中央AI系统研制阶段
人工智能监护仪研制阶段
血管造影机Vicor-CV Robin C/Robin F型DSA设备取证
Vicor-CVSwift型DSA设备取证
Vicor-AE医学图像处理软件技术审评
OCTOCT成像导管发补阶段
家庭监护血糖产品系列血糖仪取证
血糖与酮体检测仪取证
无针胰岛素注射器取证
连续血糖监测系统CGM研制阶段
糖化血红蛋白检测仪研制阶段
电磁无针注射器研制阶段
血压产品系列上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪取证
AI-BP无创连续血压ECG监测产品研制阶段
血脂产品系列血脂分析仪取证
凝血分析仪取证
血氧产品系列指夹式/手持式/台式/脉搏波分析系统取证
心电产品系列单贴/2贴心电取证
连续动态心电系统取证
心电手表/手环取证

2、外周系列产品

应用场景产品分类产品名称产品状态
临床治疗支架可降解支架/点支架研制阶段
球囊外周球囊取证
膝下球囊取证
动静脉瘘用球囊发补阶段
药物球囊外周药物球囊型检阶段
膝下药物球囊型检阶段
动静脉瘘药物球囊型检阶段
特殊球囊脉冲声波球囊型检阶段
外周切割球囊研制阶段
特殊处理装置外周斑块旋切系统研制阶段
血栓处理装置研制阶段

3、结构型心脏病系列产品

应用场景产品分类产品名称产品状态
临床治疗经导管主动脉瓣膜置换术经导管植入式人工心脏瓣膜型检(今年临床实验)
经皮球囊瓣膜成形术经皮球囊瓣膜成形术研制阶段
经导管二尖瓣置换系统经导管二尖瓣置换系统研制阶段
二尖瓣修复系统经导管人工腱索二尖瓣修复系统型检
经导管夹合二尖瓣修复系统研制阶段
机械人工心脏瓣膜单叶式机械心脏瓣膜取证
双叶式机械心脏瓣膜取证
心脏封堵器房间隔缺损封堵器取证
室间隔缺损封堵器取证
动脉导管未闭封堵器取证
纳米膜房间隔缺损封堵器注册发补阶段
无膜双腰封堵器注册发补阶段
左心耳封堵器注册发补阶段
纳米膜室间隔缺损封堵器注册申报阶段
纳米膜动脉导管未关闭封堵器注册申报阶段
完全可降解室间隔封堵器临床实验
生物可降解室间隔缺损封堵器型检

4、心衰管理系列产品

应用场景产品分类产品状态
临床治疗左心室辅助装置研制阶段
心房分流器型检阶段
植入式心脏再同步治疗起搏器研制阶段
植入式心脏再同步复律除颤器研制阶段
植入式心肌收缩调节器研制阶段

5、心脏节律管理系列产品

应用场景产品分类产品名称产品状态
临床治疗植入式心脏起搏器Qinming2312单腔起搏器取证
Qinming8631 D/DR系列双腔起搏器取证
2352双腔起搏系统分析仪取证
QM7231、QM7222、QM7211起搏电极导管取证
Qinming8632全自动起搏器型检阶段(预计本年临床实验)
兼容核磁共振全自动起搏器研制阶段
植入式心脏复律除颤器植入式心脏复律除颤器研制阶段

心衰

左心室辅助装置(LVAD)植入式心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D)植入式心肌收缩调节器(CCM)

心律管理

植入式心脏起搏器(ICP)植入式心脏复律除颤器(ICD)

6、心电生理系列产品

应用场景产品分类产品名称产品状态
临床产品超声肾动脉超声消融导管及设备型式阶段
射频心脏射频消融导管取证
肾动脉消融导管及设备临床试验
静脉腔内射频闭合导管及设备研制阶段
射频心房分流器导管及设备研制阶段
射频动静脉吻合导管及设备研制阶段
冷冻冷冻球囊导管及设备研制阶段
标测电生理标测导管取证

二、IVD系列产品布局

体外诊断产品分子诊断
凝血诊断
生化诊断
免疫诊断
POCT
应用场景产品分类产品名称产品状态
检验科分子诊断分子诊断设备Lepgen?全自动医用PCR分析系统取证
全自动核酸提取仪取证
PCR试剂CYP2C19、CYP2C9等基因检测5项取证
高通量测序试剂Y染色体AZF区微缺失、STR、SNP等5项取证
优生优育,公安系统法庭科学认证等产品研制阶段
应用场景产品分类产品名称产品状态
检验科血型检测血型设备ABO、RhD正定检测卡等3项取证
血型卡血型检测卡9项取证
全自动血库系统Blozer 200/120/72临床实验
凝血检测凝血设备西芬斯?血栓弹力图仪取证
飞特凝?全自动血小板聚集仪系统取证
血栓弹力图6S预研
凝血分析仪预研
弹力图试剂血栓弹力图试剂7项取证
凝血试剂APTT、PT等9项预研
应用场景产品分类产品名称产品状态
检验科生化诊断生化设备全自动生化分析仪BC-400提交注册
生化试剂肝功能、肾功等87项取证
其他自免、心血管等生化试剂补充22项审评中
应用场景产品分类产品名称产品状态
检验科酶免诊断仪器设备流水线式全自动酶联免疫工作站ADC ELISA 1800/1100/600/400/300/200取证
酶免试剂TORCH优生优育等15项取证
化学发光发光设备全自动化学发光免疫分析仪(板式)取证
全自动化学发光免疫分析仪(管式)itube 400 itube 800 itube 3000取证
小型全自动化学发光免疫分析仪(管式)itube 1000型检阶段
发光试剂心标、肿瘤等10项取证
传染病、肿瘤、自免、激素等125项型检、注册
应用场景产品分类产品名称产品状态
检验科 临床科室POCT仪器设备胶体金免疫层析分析仪取证
全自动·荧光免疫层析分析仪取证
乐锐?荧光免疫层析分析仪取证
乐锐?胶体金免疫层析分析仪(二代荧光)取证
多通道荧光定量分析仪注册申报
POCT试剂心脏标志物28项、新型冠状病毒抗体取证
7项荧光试剂AMH、β-HCG、25-OH VitD、铁蛋白、PGI/II、HP抗体、G17胃泌素注册申报

三、外科系列产品布局

应用场景产品分类产品名称产品状态
平钉款腔镜吻合器及切割组件取证
高低钉款腔镜吻合器及切割组件取证
临床治疗 临床治疗微创手术产品 系列腹腔镜用圆形吻合器取证
加强款腔镜吻合器及切割组件发补阶段
电动款腔镜吻合器及切割组件研制阶段
高频手术电极研制阶段
超声软组织切割止血刀及设备CE取证; 国内发补阶段;
开放性手术产 品系列管型/重复性管型/双手柄管型/ 弹跳帽管型吻合器取证
线型/重复性线型/自动线型/双手柄自动线型吻合器取证
肛肠/重复性肛肠/带针肛肠吻合器取证
直线切割吻合器及组件/切割组件取证
弧形切割吻合器取证
皮肤吻合器取证
拆钉器取证
荷包针取证
荷包钳取证
高频电刀笔取证
加强型皮肤吻合器型检阶段
一体式肛肠吻合器型检阶段
多排钉管型吻合器研制阶段
微创手术辅助 产品系列无刀穿刺器取证
有刀穿刺器取证
内窥镜标本取物袋取证
内窥镜用抓钳取证
内窥镜用分离钳取证
冲吸器取证
气腹针取证
可视型无刀穿刺器型检阶段
介入类产品 系列食道/呼吸道/胆道/肠道支架取证
球囊扩张导管取证

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:

截止报告期末,公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计365项。主要产品信息如下:

序号名称类别临床用途注册证有效期备注
1冠状动脉扩张用支架输送系统Ⅲ类该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。2023年
2血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统Ⅲ类血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。2020年
3血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统Ⅲ类用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。2021年
4生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统Ⅲ类用于经皮冠状动脉介入术治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄,改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生2024年2019年取证
5PTCA球囊扩张导管Ⅲ类适用于心脏冠状动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。2020年
6PTA球囊扩张导管Ⅲ类适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周静动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。2020年
7非顺应性PTCA球囊扩张导管Ⅲ类用于冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。2020年
8PTCA球囊扩张导管Ⅲ类用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。2021年
9PTCA导引导丝Ⅲ类介入手术中为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。2020年共2项 注册证
10造影导丝Ⅲ类用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导导管或介入器械。2020年
11一次性使用引流导管及附件Ⅲ类用于胸腔积液的引流治疗。2022年
12环柄注射器、无针接头、造影导管、灌注导管及其他介入配件Ⅲ类微创介入手术或诊断手术中一次性使用配件及辅助装置2020-2022年共10项产品注册证
13压力泵II类向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。2020年
14诊断用电生理标测导管Ⅲ类用于有临床症状和体表心电图诊断为房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速房性心动过速、心房扑动等室上性心动过速患者的心腔内电生理检查,标测心脏结构电生理。2021年
15环形肺静脉标测导管Ⅲ类用于心脏结构多电极电生理标测,用于肺静脉电位的标测,仅用于刺激和记录。2021年
16心脏射频消融导管Ⅲ类适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入治疗手术。2022年
17超声肝硬化检测仪II类用于人体肝纤维化程度检测,可显示肝脏弹性模量数值。2021年
18便携式B型超声诊断仪II类该设备供腹部器官超声成像使用。2021年
19电子体温计II类适用于人体体温的连续测量2022年
20血脂分析仪II类适用于应用光反射原理体外定量测定人全血(毛细血管血或静脉血)中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的浓度。2022年
21凝血分析仪II类配套公司生产的凝血检测卡共同使用、用于测定人体毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)2023年
22钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统Ⅲ类单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。2022年
23心脏标志物胶体金定性检测试纸Ⅱ类用于体外定性检测人全血/血清中的物质,用于心梗或心衰的辅助诊断2020/ 2021年共7项注册证
24心脏标志物胶体金定量检测试剂盒Ⅱ类配合乐普医疗生产的免疫定量分析仪,用于临床样本(全血/血清/血浆)中物质的定量检测,用于心梗、心衰的辅助诊断,预估心血管疾病风险。2021年共8项注册证
25心脏标志物荧光定量检测试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清、血浆和全血中物质的含量。2020-2022年共5项注册证
26降钙素原测定试剂盒Ⅱ类用于体外测定全血/血清/血浆中降钙素原的含量。2021年共2项注册证
27全程C-反应蛋白测定试剂盒Ⅱ类配合公司生产的免疫定量分析仪,用于临床样本(全血/血清/血浆)中C-反应蛋白的定量检测。2021年
28超敏C-反应蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测血清样本中C-反应蛋白的含量。2020年
29C肽测定试剂盒Ⅱ类该产品用于体外定量检测人血清样本中C肽的含量。2020年
30胰岛素测定试剂盒Ⅱ类该产品用于体外定量检测人血清样本中胰岛素的含量。临床上主要用于评价胰岛功能。2020年
31血糖试纸Ⅱ类用于定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。2020/ 2022年共2项注册证
32血栓弹力图检测试剂盒Ⅱ类与公司的血栓弹力图仪配合使用,体外检测人全血的血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)血凝指数(CI)指标,用于评价人凝血功能。2021年共2项注册证
33血小板聚集功能检测试剂盒Ⅱ类与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人全血的血块强度(MA)指标,通过血块强度(MA)计算抑制率,用于评价患者服用阿司匹林及噻吩并吡啶类药物后的血小板功能。2021年共3项注册证
34功能性纤维蛋白原Ⅱ类与公司的血栓弹力图仪配合使用,用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和激活凝血时间(ACT)。2020年
35激活凝血检测试剂盒Ⅱ类与公司的血栓弹力图仪配合使用,用于体外检测人全血中功能性纤维蛋白原(能够转变成纤维蛋白的活性纤维蛋白原)的含量。2020年
36ALDH2基因突变检测试剂盒Ⅲ类用于定性检测枸橼酸钠抗凝或EDTA抗凝的全血样本中ALDH2基因1510位点G>A的基因突变。主要评估硝酸甘油药效。2021年
37CYP2C9/ CYP2C19/ VKORC1基因突变检测试剂盒Ⅲ类用于体外定性检测人外周血样本中对应物质的基因突变。主要评估氯吡格雷、华法林药效。2021年共3项注册证
38CFMS血栓弹力图质控品Ⅱ类与乐普科技的血栓弹力图仪配套使用,主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质量控制。2024年
39降钙素原/C-反应蛋白/髓过氧化物酶质控品Ⅱ类与乐普科技的免疫定量分析系统上降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)、髓过氧化物酶(MPO)项目测定的质量控制。2024年
40心肌标志物质控品Ⅱ类与乐普科技的免疫定量分析系统上心肌标志物心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)、D-二聚体(D-Dimer)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)项目测定的质量控制。2024年
41胶体金免疫层析分析仪Ⅱ类LEPU Quant 系类胶体金免疫层析分析仪配合本公司已上市的胶体金免疫层析定量检测试剂,用于临床机构检测人体液中待测物含量。2024年
42荧光免疫定量分析仪Ⅱ类配合本公司已上市的荧光定量检测试剂,用于临床机构检测人体液中待测物含量。2024年
43血糖仪Ⅱ类与乐普科技生产的血糖试纸配合使用。用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。2020年共3项注册证
44胶体金试纸、免疫层析分析仪Ⅱ类可与乐普科技生产的胶体金产品如NT-proBNP、h-FABP、cTnI、hs-CRP、D-dimer、Myo、CK-MB的检测产品配套使用。该设备可完成样本的定量检测、数据处理及结果输出,同时也具备病人信息输入、管理、查询功能。2021年共2项注册证
45心电记录仪Ⅱ类适用于家庭及医院机构,用于人体心电信息的测量与记录。2021年
46血栓弹力图仪Ⅱ类与本公司生产的配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。2021年
47荧光定量分析仪Ⅱ类与本公司已上市的配套试剂联合使用,用以定量的检测临床样本中待测物质的含量,对临床进行辅助诊断2021年
48LEPU Fluo-1800 荧光免疫分析仪Ⅱ类荧光免疫层析分析仪与本公司生产的荧光免疫层析定量检测试剂配套使用,用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。2022年
49降钙素原质控品Ⅱ类与本公司生产的试剂配套使用,用于降钙素原项目的室内质量控制。2022年
50氨基末端脑钠肽前体质控品Ⅱ类与本公司生产的试剂配套使用,用于氨基末端脑钠肽前体项目的室内质量控制。2022年
51心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶质控品Ⅱ类与本公司生产的试剂配套使用,用于心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶项目的室内质量控制。2022年
52血糖、酮体、尿酸检测仪Ⅱ类血糖、酮体、尿酸检测仪与本公司生产的配套血糖试纸、酮体检测试纸、尿酸试纸联合使用,用于体外检测人新鲜指尖毛细血管全血中葡萄糖、酮体、尿酸2022年
53抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡Ⅲ类本试剂主要用于交叉配血、不规则抗体筛检。本试剂仅用于临床检测,不用于血源筛查。2022年
54不规则抗体检测试剂(人血红细胞)Ⅲ类本试剂用于人血清、血浆中不规则抗体的检测,只用于临床检测,不用于血源筛查。2022年
55ABO、RhD血型定型检测卡Ⅲ类本品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测,仅用于临床检验,不用于血源的筛查。2022年
56ABO、RhD血型检测质控品Ⅲ类本试剂盒用于乐普科技生产的ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)、ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)的室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查。2022年
57交叉配血质控品Ⅲ类本试剂盒用于乐普科技生产的抗人球蛋白(抗2022年
IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法)交叉配血实验的室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查。
58不规则抗体筛检质控品Ⅲ类本试剂盒用于乐普科技生产的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法)、不规则抗体检测试剂(人血红细胞)进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。2022年
59ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)Ⅲ类本试剂用于人ABO血型反定型检测,仅用于临床检验,不用于血源筛查。2022年
60酮体、尿酸检测试纸Ⅱ类本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中酮体、尿酸的含量。2022年共2项注册证
61尿酸质、酮体质、血糖质控品Ⅱ类本产品与本公司生产的尿酸检测试纸及血糖、酮体、尿酸检测仪配套使用,用于尿酸检、酮体检、血糖检测项目的质量控制。2022年共3项注册证
62凝血酶源时间质控品Ⅱ类本产品与本公司生产的凝血酶原时间检测卡及乐普(北京)医疗器械股份有限公司生产的凝血分析仪配套使用,用于凝血酶原时间检测项目的质量控制。2022年
63总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇检测卡Ⅱ类本产品与公司生产的血脂分析仪配套使用,用于体外定量检测人静脉全血和毛细血管全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的含量。2023年
64胱抑素C测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中胱抑素C的含量。2023年
65C-反应蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中C-反应蛋白的含量。2023年
66尿微量白蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的含量。2023年
67中心粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人全血/血清/血浆和尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。2023年
68β2微球蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人全血/血清/血浆/尿液样本中β2-微球蛋白的含量。2023年
69全自动血小板聚集仪Ⅱ类与公司生产血小板凝集检测试剂卡配套使用,用于检测人全血中与P2Y12受体途径及环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能。2023年
70凝血酶原时间检测卡(电化学法)Ⅱ类用于体外对未经抗凝处理的人新鲜指尖毛细血管全血的凝血酶原时间进行测定。2023年
71髓过氧化物酶测定试剂盒Ⅱ类本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆2024年2019年取证
中髓过氧化物酶含量。
72MTHFR基因突变检测试剂盒Ⅲ类本产品用于体外定性检测人全血样本中MTHFR基因677位点C>T基因型。2024年2019年取证
73心肌肌钙蛋白I测定试剂盒Ⅱ类本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I含量。2024年2019年取证
74心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒Ⅱ类本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白含量。2024年2019年取证
75氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒Ⅱ类本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆中氨基末端脑钠肽前体含量。2024年2019年取证
76血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清、血浆、全血(静脉血和指尖血)中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量。2024年共2项注册证,2019年取证
77肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒Ⅱ类用于体外测定人血清、血浆、全血(静脉血和指尖血)中肌红蛋白的含量。2024年2019年取证
78肌红蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外测定人血清、血浆、全血(静脉血和指尖血)中肌酸激酶同工酶的含量。2024年2019年取证
79全自动医用PCR分析系统Ⅲ类该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,与配套的监测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量监测或溶解曲线监测,包括致病性病原体核酸和人类基因等项目2024年2019年取证
80P2Y12受体血小板凝集检测试剂卡Ⅱ类用于体外检测人全血中与P2Y12受体途径相关的血小板凝集功能。2024年2019年取证
81环氧酶-1血小板凝集检测试剂卡Ⅱ类用于体外检测人全血中与环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能。2024年2019年取证
82一次性使用鞘管、导引、导丝、穿刺针Ⅲ类介入诊断和治疗用器械及辅助设备2023年共3项注册证
83麻醉呼吸机过滤器、管路连接件Ⅱ类麻醉呼吸机或呼吸机配套使用器械2024年共2项注册证
84桡动脉压迫止血器Ⅱ类适用于经皮介入术后,桡动脉穿此处的压迫止血。2024年
85一次性使用人体动脉血样采集器Ⅲ类产品用于动脉血样采集。2020年
86一次性使用气管插管Ⅱ类该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧的通气管道。2020年
87一次性使用中心静脉导管Ⅲ类
2020年共2项注册证
88一次性使用压力传感器Ⅲ类该产品适用于测量动脉血压和静脉血压。2020年
89一次性使用输注泵Ⅲ类该产品主要应用于术后镇痛、癌症镇痛、妇产科镇痛,化疗和药物输液等。2020年
90一次性使用含药导管包Ⅲ类适用于输液、输血、输药、采样、中心静脉压力检测2022年
91医学影像存储与传输系统II类用于医学图像的存储、传输、显示及处理。2021年
92医用血管造影X射线机III类该产品适用于血管造影检查和介入治疗。2021年共2项注册证
93机械心脏瓣膜Ⅲ类适用于因先天性或后天性原因损坏的心脏瓣膜置换术,也适用于再次瓣膜替换术。2022年共2项注册证
94一次性使用心脏固定器Ⅱ类适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。2020年
95动脉导管未闭封堵器Ⅲ类用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。2022年
96室间隔缺损封堵器Ⅲ类用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。2022年
97房间隔缺损封堵器Ⅲ类用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。2022年
98封堵器介入输送装置Ⅲ类用于输送公司生产的各种类型的封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。2022年
99圈套器Ⅲ类圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。2024年
100一体式封堵器介入输送装置Ⅲ类用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放,主要应用于房间隔缺损,室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗。2023年
101一次性使用无菌导管鞘组QLP系列一次性使用无菌导管鞘组适用于静脉血管穿刺,辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。 QLA系列一次性使用无菌导管鞘组适用于动脉血管穿刺,辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。2024年
102植入式心脏起搏器(单腔)用于治疗缓慢性心律失常疾病。2022年
103植入式心脏起搏器(双腔)用于治疗缓慢性心律失常。2021年
104植入式心脏起搏器电极导线与植入式心脏起搏器配合使用。2021年共3项注册证
105QM2312程控仪II该产品仅供医疗单位用于在Qinming2312S/M型植入式心脏起搏器植入和随访过程中,对起搏器的起搏状态进行查询、程控、测量和打印。2020年
106双腔起搏系统分析仪II(一)该产品主要用于模拟(当该产品工作于PSA方式时)将要植入的起搏器的工作状态(包括模式和起搏参数),测量植入后起搏电极导2022年
管的参数,为起搏器的正确、顺利植入提供指导。(二)该产品主要用于测量(当该产品工作于IPG方式时)临床上将要植入的起搏器的模式和起搏参数,以确认改起搏器的模式和起搏参数。
107植入式心脏起搏器体外程控仪II该产品是与秦明起搏器配套使用的设备,在起搏器植入和术后随访中,对植入式心脏起搏器的起搏状态及参数进行随访、程控。2020年
108流水线式全自动酶联免疫工作站Ⅱ类适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验2024年
109全自动荧光免疫分析仪Ⅱ类配合相应试剂,适用于医疗机构对血清中微量物质的定量免疫分析。2020年
110全自动血库系统Ⅱ类用于检测ABO、Rh(D)血型。2020年
111全自动化学发光免疫分析仪Ⅲ类对人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。2022年
112iTube 3000全自动化学发光免疫分析仪Ⅱ类用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病相关项目。20242019年取证
113一次性管型(形)吻合器及组件Ⅱ类适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合2022-2024年共10项注册证
114一次性弹跳帽管形吻合器Ⅱ类适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合2023年共3项注册证(2019年取证1项)
115一次性肛肠吻合器及配套件、组件Ⅱ类适用于齿状线上粘膜选择性切除2022-2024年共12项注册证
116一次性自动线形吻合器及组件Ⅱ类适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合2021-2024年共6项注册证
117一次性直线型吻合器及组件Ⅱ类适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的闭合2023-2024年共10项注册证
118一次性使用直线型切割吻合器及组件Ⅱ类适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合2021-2024年共5项注册证
119一次性弧形切割吻合器及切割组件Ⅱ类适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合2022-2024年共5项注册证
120一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件Ⅱ类适用于外科手术中,开放或内镜下肺、支气管及胃、肠等组织的切除、横断和吻合。2023-2024年共9项注册证
121一次性皮肤吻合器Ⅱ类适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用2022-2024年共5项注册证
122一次性腹腔镜用圆形吻合器Ⅱ类适用于在腹腔镜下的微创手术中或开放性手术中,对全消化道的端端、端侧、侧侧吻合2022-2024年共5项注册证
123一次性荷包缝合器Ⅱ类供临床外科做荷包缝合用。2021-2024年共4项注册证
124一次性荷包针Ⅱ类适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。2022年
125经皮气管切开组套Ⅱ类供临床气管切开时建立人工气道用2021-2024年共4项注册证
126一次性腹腔镜穿刺器Ⅱ类用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。2020-2023年共4项注册证
127镍钛记忆合金食道支架Ⅲ类用于食道的良、恶性狭窄,吻合口狭窄,放疗后的狭窄治疗。2020年
128镍钛记忆合金尿道支架Ⅲ类用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。2020年
129镍钛记忆合金胆道支架Ⅲ类主要用于胆道狭窄的治疗。2020年
130镍钛记忆合金呼吸道支架Ⅲ类主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治疗。2020年
131镍钛记忆合金肠道支架Ⅲ类主要用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。2020年
132一次性使用高频电刀笔Ⅱ类与高频手术器(高频电刀)配套。分别供临床各科进行切割、凝血或两者兼用的手术用。2022年
133球囊扩张导管Ⅱ类供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。2021年
134一次性使用内窥镜用取样刷Ⅱ类供临床取细胞样本用。2023年
135一次性气腹针Ⅱ类主要适用于腹腔镜手术时通过在腹壁穿刺并固定,供形成气腹注气通道用。2023年
136一次性使用内窥镜标本取物袋Ⅱ类适用于微创外科手术时将切除的组织取出体外。2022年共2项注册证
137一次性使用内窥镜用分离钳Ⅱ类与腹腔镜配套,在临床上供腹腔手术时,对组织进行分离、牵引和缝合打结2023年共2项注册证(2019年取证1项)
138一次性使用内窥镜用抓钳Ⅱ类与腹腔镜配套,在临床上供腹腔手术时,对组织进行钳夹、牵引及固定用2023年共2项注册证(2019年取证1项)
139乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S2抗原2021年
140戊型肝炎病毒抗体(IgM) 、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒抗体(IgM)、(IgG)2021年共2项注册证
141风疹病毒抗体(IgM)、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒抗体 (IgM)、 (IgG)2022年共2项注册证
142人类巨细胞病毒抗体(IgM)、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的人类巨细胞病毒抗体(IgM)、(IgG)2021年共2项注册证
143单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗体(IgG)Ⅲ类利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清2022年共2项注册证
检测试剂盒(酶联免疫法)或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgG抗体。
144单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型IgM抗体。2021年共2项注册证
145弓形虫抗体(IgM)、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类用于体外定性检测人血清或者血浆样品中的弓形虫抗体(IgM)、(IgG)2022年共2项注册证
146人细小病毒B19抗体(IgM)、(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)Ⅲ类利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的人细小病毒B19抗体(IgM)、(IgG)。2022年共2项注册证
147LBP50/60/70全自动臂式电子血压计Ⅱ类适用于测量成人的舒张压,收缩压及脉率2022-2024年年共3项注册证(2019年1项取证)
148红外额温计Ⅱ类测量额头的热辐射来显示被测对象的体温2024年2019年取证
149全数字便携式超声诊断仪Ⅱ类适用于外周血管,小器官,肌骨,神经的临床超声检查2023年
150D二聚体测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量2024年
151肌酐测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中肌酐的含量2024年
152β2-微球蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量2024年
153同型半胱氨酸测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量2024年
154脂蛋白(a)测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量2024年
155糖化血红蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中的糖化血红蛋白的含量2024年
156肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白的含量2024年
157肌红蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量2024年
158超敏C-反应蛋白测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量2024年
159胱抑素C测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。2024年
160白蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量2024年
161脑脊液及尿蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于测定人尿液中蛋白的含量2024年
162α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性2024年
163二氧化碳测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度2024年
164肌酸激酶同工酶测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性2024年
165糖化血清蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度2024年
166乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶的活性2024年
167直接胆红素测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度2024年
168高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量2024年
169低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量2024年
170胆碱酯酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性2024年
171乳酸脱氢酶测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性2024年
172天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性2024年
173免疫球蛋白M测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量2024年
174类风湿因子测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度2024年
175糖化血红蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血中的糖化血红蛋白的含量2024年
176碱性磷酸酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性2024年
177γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰基转移酶的活性2024年
178钙测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中钙的含量2024年
179无机磷测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定血清中无机磷的浓度2024年
180胰淀粉酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性2024年
181C反应蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量2024年
182补体C3测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度2024年
183甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性活性2024年
184镁测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的浓度2024年
185氨测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中氨的浓度2024年
186β-羟丁酸测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量2024年
187超氧化物歧化酶测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人全血中的超氧化物歧化酶的活性2024年
188髓过氧化物酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性2024年
189总蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量2024年
190铁测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁的浓度2024年
191乳酸测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中乳酸的含量2024年
192尿微量白蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的浓度2024年
193肌酸激酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性2024年
194转铁蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量2024年
195抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度2024年
196前白蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量2024年
197补体C4测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C4的浓度2024年
198脂肪酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性2024年
199免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度2024年
200α1-微球蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的浓度2024年
201免疫球蛋白G测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中免疫球蛋2024年
白G的含量
202纤维蛋白原降解产物测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的浓度2024年
203胰岛素测定试剂盒Ⅱ类本产品用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量2024年
204尿酸测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿酸的含量2024年
205甘油三酯测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量2024年
206α-淀粉酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性2024年
207尿素测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含量2024年
208载脂蛋白A1测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量2024年
209总胆红素测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度2024年
210葡萄糖测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量2024年
211丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性2024年
212纤维蛋白原测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量2024年
213胆固醇测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量2024年
214载脂蛋白B测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量2024年
215天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性2024年
216腺苷脱氨酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性2024年
217总胆汁酸测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸(TBA)含量2024年
2185'-核苷酸酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性2024年
219单胺氧化酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性2024年
220视黄醇结合蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度2024年
221N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性2024年
222胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度2024年
223游离脂肪酸测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度2024年
224载脂蛋白E测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量2024年
225血管紧张素转化酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性2024年
226唾液酸测定试剂盒Ⅱ类唾液酸测定试剂盒用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量2024年
227缺血性修饰白蛋白测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血性修饰白蛋白的含量2024年
228胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度2024年
229亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性2024年
230锌测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中锌的浓度2024年
231磷脂测定试剂盒Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人血清中磷脂的含量2024年
232临床化学脂类质控血清Ⅱ类用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇等多个检测项目的室内质量控制。2024年2019年取证
233临床化学特种蛋白质控血清Ⅱ类用于抗链球菌溶血素“O”、 β2-微球蛋白、C反应蛋白、类风湿因子和转铁蛋白等多个检测项目的室内质量控制。2024年2019年取证
234临床化学质控血清Ⅱ类用于α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、锌等多项检测项目的室内质量控制。2024年2019年取证
235全数字式彩色多普勒超声诊断系统Ⅱ类适用于临床超声诊断2024年

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

报告期内,公司核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷实现营业收入112,755.23万元,占

营业收入的14.46%。该药品为原化药6类,公司拥有发明专利“硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法”。主要用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;急性冠脉综合征的患者-非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用;用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并在溶栓治疗中使用。

报告期内,公司核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙实现营业收入124,574.85万元,占营业收入的15.98%。该药品为原化药6类,主要用于:1、高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2、冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

2019年8月,国家医疗保障局人力资源社会保障部新印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司进入2019年版国家医保目录的药品共计83项,具体信息详见下表。

序列药品分类编号药品名称
1193硫酸氢氯吡格雷片
2419阿托伐他汀
3372苯磺酸氨氯地平片
4403缬沙坦
5411氯沙坦钾氢氯噻嗪
6315单硝酸异山梨酯片
7★315单硝酸异山梨酯缓释片
8312左西孟旦
9190阿司匹林
10587活血通脉胶囊
1151复方甘草酸苷片
121053盐酸文拉法辛胶囊
13954氨酚曲马多片
1418兰索拉唑肠溶片
151078倍他司汀
16888尼美舒利分散片
171050盐酸舍曲林
18630注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
19683氟康唑片
20685伊曲康唑胶囊
21651罗红霉素颗粒
22881萘普生
23★(614)头孢拉定颗粒
24614头孢拉定胶囊
25★614注射用头孢拉定
26★(673)磷霉素钙片
271132氨茶碱
28875布洛芬
29★(476)地塞米松
30573泼尼松
31963对乙酰氨基酚
32672呋喃唑酮
33★(489)红霉素
34★(503)甲硝唑
35388卡托普利
36707利巴韦林
3748联苯双酯
38486诺氟沙星
39171葡萄糖酸钙
40191双嘧达莫
41297美西律
4272小檗碱
43700乙胺丁醇
44696异烟肼
45136益肝灵片
46378杞菊地黄胶囊
4787板蓝根颗粒
4836小柴胡颗粒
49★(613)头孢氨苄颗粒
50613头孢氨苄片
51★(961)安乃近
52324刺五加片
53499复方丹参片
5492干酵母
551084谷维素
56★(153)维生素B1
57★(155)维生素B6
58★(156)维生素C
59352酚苄明
60★(493)林可霉素
61★(867)吲哚美辛
6261通便灵胶囊
631113小儿咽扁颗粒
64618注射用头孢呋辛钠
65624注射用头孢米诺钠
66623注射用头孢西丁钠
67333多沙唑嗪
681139溴己新
69646联磺甲氧苄啶片
70★(489)红霉素肠溶片
71362曲克芦丁片
72216氨基己酸片
73240富马酸亚铁片
74375硝苯地平片
75★(1082)吡拉西坦片
76866双氯芬酸钠
77191双嘧达莫
78607注射用舒巴坦钠
79615注射用头孢唑林钠
80626注射用头孢曲松钠
81627注射用头孢噻肟钠
82631注射用头孢他啶
83634注射用硫酸头孢匹罗

二、主营业务分析

1、概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

2、收入与成本

(1)营业收入构成

营业收入整体情况

单位:元

2019年2018年同比增减
金额占营业收入比重金额占营业收入比重
营业收入合计7,795,529,386.34100%6,356,304,792.21100%22.64%
分行业
医疗器械3,622,649,668.3946.47%2,907,360,420.5745.74%24.60%
其中:自产器械产品3,137,486,793.6740.25%2,492,580,149.7539.21%25.87%
器械产品代理配送业务485,162,874.726.22%414,780,270.826.53%16.97%
药品3,848,610,936.6049.37%3,171,865,747.6149.90%21.34%
其中:原料药660,785,851.318.48%523,213,188.118.23%26.29%
制剂3,187,825,085.2940.89%2,648,652,559.5041.67%20.36%
医疗服务264,790,775.993.40%224,046,761.043.52%18.19%
新型医疗业态59,478,005.360.76%53,031,862.990.83%12.16%
分产品
支架系统1,791,051,265.8722.98%1,413,465,310.8322.24%26.71%
体外诊断产品396,240,073.865.08%320,002,791.745.03%23.82%
外科器械343,466,047.954.41%247,831,294.143.90%38.59%
封堵器129,769,123.071.66%107,949,856.321.70%20.21%
起搏器46,989,848.210.60%39,349,597.580.62%19.42%
其他自产器械产品429,970,434.715.52%363,981,299.145.73%18.13%
器械产品代理配送业务485,162,874.726.22%414,780,270.826.53%16.97%
药品-原料药660,785,851.318.48%523,213,188.118.23%26.29%
药品-制剂3,187,825,085.2940.89%2,648,652,559.5041.67%20.36%
医疗服务264,790,775.993.40%224,046,761.043.52%18.19%
新型医疗业态59,478,005.360.76%53,031,862.990.83%12.16%
分地区
国内7,241,667,333.4892.90%5,917,595,713.7093.10%22.38%
国外553,862,052.867.10%438,709,078.516.90%26.25%

(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减
分行业
医疗器械3,622,649,668.391,158,046,776.8768.03%24.60%26.10%-0.38%
药品制剂业务3,187,825,085.29447,857,922.8485.95%20.36%39.91%-1.96%
分产品
支架系统1,791,051,265.87392,879,022.8578.06%26.71%34.15%-1.22%
药品-制剂3,187,825,085.29447,857,922.8485.95%20.36%39.91%-1.96%
分地区
国内7,241,667,333.481,822,907,288.7574.83%22.38%24.52%-0.43%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□ 适用 √ 不适用

(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入

√ 是 □ 否

行业分类项目单位2019年2018年同比增减
医疗器械销售量条/个/台14,430,85412,862,66412.19%
生产量条/个/台14,637,70313,033,63012.31%
库存量条/个/台1,513,7131,306,86415.83%
药品销售量盒/公斤178,194,771134,163,29432.82%
生产量盒/公斤185,603,990132,054,48840.55%
库存量盒/公斤24,203,31216,794,09344.12%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

√ 适用 □ 不适用

药品板块的销售量、生产量增加主要系公司药品业务销售规模继续扩大所致;药品板块库存量增加主要系随着公司药品销售规模预计进一步增长、考虑安全库存等因素进行合理准备。

(4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

□ 适用 √ 不适用

(5)营业成本构成

行业分类行业分类

单位:元

行业分类项目2019年2018年同比增减
金额占营业成本比重金额占营业成本比重
医疗器械外购成本395,216,346.2834.13%339,992,065.7037.02%16.24%
药品原材料558,736,068.8469.42%439,931,948.1868.85%27.01%
策略性业务外购成本30,058,145.8899.85%24,004,099.8899.81%25.22%
医疗服务原材料65,903,703.2338.28%56,621,221.2637.54%16.39%

说明

(6)报告期内合并范围是否发生变动

√ 是 □ 否

公司2019年新增博鳌生物、优加利、源动创新、乐普(深圳)医疗技术有限公司(以下简称“乐普深圳”)等公司。

(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□ 适用 √ 不适用

(8)主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)602,012,196.34
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例7.72%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%

公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1第一名190,793,087.812.45%
2第二名124,877,982.521.60%
3第三名115,912,967.861.49%
4第四名103,538,297.221.33%
5第五名66,889,860.930.85%
合计--602,012,196.347.72%

主要客户其他情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)332,448,459.04
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例15.96%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%

公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1第一名81,097,505.043.89%
2第二名73,728,475.993.54%
3第三名62,324,642.382.99%
4第四名61,195,891.992.94%
5第五名54,101,943.642.60%
合计--332,448,459.0415.96%

主要供应商其他情况说明

□ 适用 √ 不适用

3、费用

单位:元

2019年2018年同比增减重大变动说明
销售费用2,171,677,428.761,868,579,501.3116.22%销售费用的增加主要系报告期内公司继续加大产品的市场推广力度,导致市场推广服务费等增加。
管理费用585,996,118.86528,638,025.0810.85%管理费用的增加主要系公司业务规模的扩大及范围的扩展使得各项行政管理成本(如人工、中介机构费用、折旧及摊销等)有不同程度增加所致。
财务费用279,873,016.38225,887,604.7723.90%财务费用的增加主要系报告期内各项借款债券等的加权平均余额较上年同期有较大提高所致。
研发费用543,913,939.52376,171,473.1444.59%研发费用的增加主要系报告期内公司加快医疗器械产品和人工智能技术的研发力度,持续推进原料药研发,以及其他研发项目继续有序开展所致。
所得税费用339,463,834.24219,037,257.5454.98%所得税费用的增加主要系报告期内利润增长所致。

4、研发投入

√ 适用 □ 不适用

围绕器械业务板块,公司持续加强国际第二代生物可吸收支架上市推广力度;继续加速推进药物球囊、切割球囊、无膜双腰封堵器、纳米膜房缺(ASD)封堵器、完全可降解封堵器以及介入生物瓣膜的临床试验及申报注册工作;着手研制开发的经导管植入式主动脉瓣膜系统;稳步推进经心尖植入式二尖瓣修复系统的动物实验和型式检验工作;开展新平台腔镜下吻合器及进入通道的研发,积极推进腔镜下手术相关器械的研发以及一些具有独创性的跨界产品相关先期开发工作;在原有自动化检测设备研发积累的基础上,重点推进的化学发光平台的搭建,完成无需酶催化、快速、灵敏度高、线性范围宽的吖啶酯直接化学发光平台的搭建。;进一步推进新型DSA设备的研制工作,实现高中低端系列设备型谱化,满足不同医疗机构的高中低档需求,全面推进研制人工智能AI芯片AI-DSA、AI-CT等影像诊断设备等产品,推动乐普智能智慧设备、医疗大数据、人工智能与医疗系统的深度融合,自主研发生产和销售一系列智能智慧医疗器械,满足心血管病患者全程移动医疗服务、慢病管理的中老年人的养老康复、妇幼保健康复等需求。围绕药品业务板块,加强心血管药品相关领域的药品供应平台建设,构建超重磅、重磅品种和细分领域龙头药品的心血管类药品链,加快胰岛素、新型降血糖、降血脂、降血尿酸以及肿瘤免疫等创新药和原料药等新产品的研发,使得乐普

集团心血管产品线更趋于丰富健全。持续优化公司原料药品种结构,进一步改进、扩大公司的原料药品种的同时按照原定计划推进药品一致性评价的研究工作。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2019年2018年2017年
研发人员数量(人)2,0051,7691,251
研发人员数量占比22.48%23.01%19.82%
研发投入金额(元)630,836,455.65471,783,177.56289,157,327.33
研发投入占营业收入比例8.09%7.42%6.37%
研发支出资本化的金额(元)86,922,516.1396,913,591.1854,885,263.91
资本化研发支出占研发投入的比例13.78%20.54%18.95%
资本化研发支出占当期净利润的比重5.04%7.72%5.52%

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□ 适用 √ 不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

√ 适用 □ 不适用

公司按照战略发展要求有序地推进核心产品的自主研发、创新产品的基础性研究、以及药品领域的核心技术的积累,并依据各个研发项目所处的阶段及其技术可行性和未来经济效益的达成预期为标准,一贯谨慎合理地进行资本化。报告期内公司在原料药研究方面推进力度较大,以及部分开创性研究尚未达到资本化条件。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求医疗器械产品相关情况

√ 适用 □ 不适用

截止报告期末,公司累计获得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械主要产品注册证共计365项,较去年同期新增24项;处于注册阶段的产品共计73项(含变更及延续注册)。

5、现金流

单位:元

项目2019年2018年同比增减
经营活动现金流入小计8,294,915,547.066,984,643,966.2918.76%
经营活动现金流出小计6,304,660,483.575,484,135,028.7014.96%
经营活动产生的现金流量净额1,990,255,063.491,500,508,937.5932.64%
投资活动现金流入小计690,230,317.51459,847,476.6050.10%
投资活动现金流出小计1,341,449,038.412,781,867,762.23-51.78%
投资活动产生的现金流量净额-651,218,720.90-2,322,020,285.6371.95%
筹资活动现金流入小计3,676,449,216.725,289,199,341.95-30.49%
筹资活动现金流出小计5,225,299,896.464,521,600,565.8015.56%
筹资活动产生的现金流量净额-1,548,850,679.74767,598,776.15-301.78%
现金及现金等价物净增加额-205,422,593.75-34,504,183.87-495.36%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

√ 适用 □ 不适用

1、经营活动现金流入为829,491.55万元,较上年同期增长131,027.16万元,增幅18.76%,主要系公司销售规模扩大导致对应的回款增加所致。

2、经营活动现金流出为630,466.05万元,较上年同期增长82,052.55万元,增幅14.96%,主要系随着公司销售规模的扩大,采购规模相应扩大对资金的需求也有所提高,各项市场推广费、管理费用、研发费用以及人员增加引起的人工费用及利润增长引起的税费增加也有一定影响。

3、投资活动现金流入为69,023.03万元,较上年同期增长23,038.28万元,增幅50.10%,主要包括公司处置部分君实生物的股权收回资金27,524.67万元、收回部分其他权益工具投资分红款21,959.46万元以及开展的金融业务按协议约定收回本金所致。

4、投资活动现金流出为134,144.90万元,较上年同期减少144,041.88万元,降幅51.78%,主要系公司购建固定资产、无形资产等资产支出56,311.30万元,同比减少50,882.44万元;收购子公司及参股公司、投资其他权益工具等支出64,506.73万元,同比减少88,821.73万元。

5、筹资活动现金流入为367,644.92万元,较上年同期减少161,275.01万元,降幅30.49%,主要系公司银行借款及发行债券收到的现金同比减少所致。

6、筹资活动现金流出为522,529.99万元,较上年同期增加70,369.93万元,增幅15.56%,主要系公司偿还贷款支出412,348.87万元,同比增加147,328.40万元;分配股利及偿付利息支付现金66,878.91万元,同比增加16,562.80万元;回购公司股份支出15,828.63万元,同比增加6,229.05万元;收购控股子公司少数股东股权支出26,389.91万元,同比减少99,924.19万元。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□ 适用 √ 不适用

三、非主营业务情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益195,060,593.019.45%投资收益主要包括报告期内公司转让部分君实生物股权实现投资收益19,228.30万元,其中计入报告期的部分为7,099.30万元;以及分步实现企业合并带来投资收益18,920.85万元所致。
公允价值变动损益161,983,110.007.85%公允价值变动收益系报告期内按照新金融工具相关准则,公司持有的君实生物剩余股权按期末收盘价与上年末收盘价之间的变动确认为公允价值变动收益。
资产减值206,023,971.109.99%资产减值损失主要包括计提商誉减值准备10,804.17万元、对参股公司雅联百得计提长期股权投资减值准备5,538.27万元以及瑞格列奈二甲双胍片等药品的研发前期投入全额计提减值准备3,636.39万元等。
营业外收入106,861,977.135.18%营业外收入主要系收到的政府奖励资金等政府补助。
营业外支出4,858,128.330.24%营业外支出主要系对外捐赠所致。
信用减值损失174,391,905.408.45%信用减值损失主要系对雅联百得相关的债权综合评估计提信用减值损失14,420.86万元及其他业务计提的坏账准备所致。

四、资产及负债状况

1、资产构成重大变动情况

单位:元

2019年末2018年末比重增减重大变动说明
金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金1,953,980,223.5112.27%2,220,455,723.4614.69%-2.42%货币资金的减少主要系公司在资金平稳的前提下,适度降低融资规模所致。
应收账款2,166,546,179.0313.60%1,969,509,516.7613.03%0.57%应收账款的增加主要系随公司经营规模扩大而有所提高,以及药品板块OTC直营模式业务增长所致。应收账款余额中应收医院的款项为95,663.63万元,同比增长8.59%;应收非医院客户的款项为136,309.41万元,同比增长11.41%。
存货1,004,827,585.236.31%785,660,976.475.20%1.11%存货的增加主要系随着报告期内业务规模的扩大对应的存货储备增加所致。
投资性房地产137,855,964.680.87%87,470,780.720.58%0.29%投资性房地产的增加主要系报告期内部分自用的房屋对外出租所致。
长期股权投资516,122,947.373.24%1,062,095,263.107.03%-3.79%
固定资产1,478,822,271.339.29%1,278,621,109.138.46%0.83%固定资产的增加主要系报告期内公司购入机器设备、部分在建工程转固及合并范围增加所致。
在建工程658,485,265.284.13%515,629,131.583.41%0.72%在建工程的增加主要系报告期内制剂扩大产能、基础建设等项目投入增加以及合并范围增加所致。
短期借款1,464,038,209.739.19%1,883,257,160.0012.46%-3.27%短期借款的减少主要系报告期内公司调整融资结构、到期偿付借款所致。
长期借款2,457,980,000.0015.43%2,622,446,000.0017.35%-1.92%长期借款的减少主要系报告期内公司调整融资结构、到期偿付借款所致。
其他应收款128,799,529.450.81%208,596,479.371.38%-0.57%其他应收款的减少主要系报告期末对与参股公司雅联百得的其他应收款综合评估计提信用减值损失所致
一年内到期的非流动资产91,717,414.840.58%248,494,659.661.64%-1.06%一年内到期的非流动资产减少主要系金融业务按协议约定收回本金所致。
其他流动资产70,975,839.700.45%36,694,881.500.24%0.21%其他流动资产的增加主要系报告期末公司待抵扣税金增加及合并范围增加所致。
长期应收款41,895,323.860.26%62,688,142.910.41%-0.15%长期应收款的减少主要系报告期内按约定陆续回款所致。
其他权益工具投资1,574,745,261.299.89%9.89%其他权益工具投资系由公司战略性投资公司组成。
其他非流动金融资产349,532,110.002.19%2.19%其他非流动金融资产系君实生物剩余股份对应的公允价值。
开发支出525,430,241.723.30%294,066,395.061.95%1.35%开发支出的增加主要系报告期内合并范围增加所致。
商誉2,718,837,240.5717.07%2,161,526,521.6314.30%2.77%商誉的增加主要系报告期内参股公司优加利、博鳌生物和源动创新增持股份纳入合并范围确认商誉,同时对子公司乐普医电和思达医用计提商誉减值准备所致。
长期待摊费用173,113,036.771.09%124,034,738.870.82%0.27%长期待摊费用的增加主要系报告期内公司资产改建投入增加所致。
其他应付款267,251,632.331.68%539,707,292.873.57%-1.89%其他应付款的减少主要系报告期内公司按进度支付股权转让款所致。
一年内到期的非流动负债1,359,102,000.318.53%917,702,496.906.07%2.46%一年内到期的非流动负债的增加主要系长期借款的一年内到期部分增加所致。
其他流动负债802,998,904.115.04%615,971,730.164.08%0.96%其他流动负债的增加主要系报告期内公司发行8亿元短期融资券,同时偿还6亿元短期融资券所致。
递延所得税负债207,100,586.131.30%91,468,773.100.61%0.69%递延所得税负债的增加主要系报告期内优加利、博鳌生物及源动创新纳入合并范围,对其评估增值和分步实现企业合并相应确认递延所得税负债及其他非流动金融资产的公允价值变动所致。
库存股254,282,089.951.60%95,995,791.070.64%0.96%库存股的增加主要系报告期内公司回购股份所致。
资本公积2,085,985.800.01%90,674,278.380.60%-0.59%资本公积的减少主要系报告期内公司收购子公司的少数股东股权,收购价大于按持股比例计算的净资产份额相应冲减资本公积所致。
其他综合收益113,176,177.790.71%342,205,910.692.26%-1.55%其他综合收益的减少主要系报告期内公司执行新金融工具准则将部分可供出售金融资产重分类至其他非流动金融资产,报告期初相关的其他综合收益转入未分配利润所致。
少数股东权益522,172,232.383.28%226,423,235.321.50%1.78%

2、以公允价值计量的资产和负债

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售金额其他变动期末数
金融资产
1.交易性金融资产(不含衍生金融资产)
其他非流动金融资产418,000,000.00233,490,640.00301,958,530.00349,532,110.00
4.其他权益工具投资352,623,070.72-7,027,780.9586,838,308.87258,756,980.89
金融资产小计770,623,070.72233,490,640.00-7,027,780.95388,796,838.87608,289,090.89

其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□ 是 √ 否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

所有权受限的长期股权投资主要系本公司持有的浙江乐普药业96%股权及本公司之二级子公司上海形状持有的宁波秉琨

98.05%股权。

五、投资状况分析

1、总体情况

√ 适用 □ 不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
1,208,180,225.632,605,221,904.21-53.62%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

被投资公司名称主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源合作方投资期限产品类型预计收益本期投资盈亏是否涉诉披露日期(如有)披露索引(如有)
辽宁博鳌生物生物工程产品(二代、三代胰岛素注射液)、医药研发;货物进出口收购120,000,000.0015.00%自有资金董金河、唐治华长期生物制药--2,446,064.832019年06月26日http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900008269&stockCode=300003&announcementId=1206399864&announcementTime=2019-06-26%2019:27

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□ 适用 √ 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

√ 适用 □ 不适用

单位:元

资产类别初始投资成本本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动报告期内购入金额报告期内售出金额累计投资收益期末金额资金来源
股票436,718,956.58233,490,640.00326,876,333.18388,796,838.87192,319,745.00608,289,090.89自有资金
合计436,718,956.58233,490,640.00326,876,333.18388,796,838.87192,319,745.00608,289,090.89--

5、募集资金使用情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

六、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□ 适用 √ 不适用

七、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入
乐普药业子公司生产、研发、销售粉针剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、冻干粉剂等。5,500万元2,771,220,361.211,679,814,423.572,494,921,426.46
浙江乐普药业子公司片剂、硬胶囊剂、原料药的生产;医药中间体及化工产品的生产、销售;经营进出口业务。16,000万元1,664,704,939.291,096,339,018.431,569,983,063.92

报告期内取得和处置子公司的情况

√ 适用 □ 不适用

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
博鳌生物收购其15%股权后持股比例达到55%完善公司药品板块糖尿病领域的产品布局
优加利收购其23.6769%股权后持股比例达到61.2681%强化公司在构建心血管云端大数据平台的信息基础与技术能力
源动创新收购其60%股权后持股比例达到100%完善乐普医疗移动医疗板块产业链的战略布局

主要控股参股公司情况说明报告期内,乐普药业营业收入同比增长17.05%,主要系销售数量平稳增长、单价受集采等影响略有下降综合所致;截至2019年12月31日,乐普药业总资产和净资产同比分别增长36.87%和60.59%,主要系报告期内业务规模扩大及净利润增长所致。

报告期内,浙江乐普药业营业收入同比增长29.01%,主要系原料药业务国内外需求旺盛以及制剂品种阿托伐他汀钙片销售增长明显;截至2019年12月31日,浙江乐普药业总资产和净资产同比分别增加

22.60%和28.09%。

八、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用

九、公司未来发展的展望

1、国民心血管健康需求越来越大,老龄化、长龄化趋势越来越重,心血管领域医疗健康产业的需求持续增长。

随着社会经济的发展,国民生活方式发生了深刻变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势明显。目前中国60岁以上老人已达2.2亿人,已逐步进入老龄化社会,心血管病患者、糖尿病患者和癌症患者的死亡比例正令人瞩目的增加。今后10年心血管病、糖尿病患者人数仍将快速增长。

按照《中国心血管病报告2017》统计,目前,国内心血管病死亡占城乡总死亡原因的首位,农村为45.01%,城市为42.61%。中国心血管病(CVD)患病率处于持续上升阶段。推算CVD现患人数2.9亿人,其中脑卒中1300万人,冠心病1100万人,肺心病500万人,心衰450万人,风心病250万人,先心病200万人,高血压2.7亿人。

高血压覆盖国内人群近20%,是最常见的慢性非传染性疾病。2013年中国卫生总费用为31869亿元,其中高血压直接经济费用占6.61%。高血压患病率中国在1958-1959年、1979-1980年、1991年和2002年进行过4次全国范围高血压抽样调查,≥15岁居民高血压患病率呈现上升趋势。中国居民营养与慢性病状况调查显示,2012年中国≥18岁居民高血压患病率为25.2%,患病率城市略高于农村,男性高于女性,并且随年龄增加而显著增高。根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》,2012年≥18岁人群高血压的知晓率、治疗率和控制率分别为46.5%、41.1%和13.8%。

血脂异常患病率大幅上升。2002年CHNS、2010年中国慢性肾病工作组调查和《中国居民营养与慢性病况调查(2015年)》显示,中国≥18岁人群血脂异常的患病率分别为18.6%、

34.0%、40.4%,10年间中国成人血脂异常患病率大幅上升。总体男性高于女性,城市高于农村。2012年全国调查血脂异常患病率农村超过城市,城市和农村分别为39.9%和40.8%,男女性分别为47.0%和33.5%。2010年全国慢性肾查( CNSCKD)项目,对中国13省市43468名城乡居民

的横断面研究显示≥18岁人群血脂异常知晓率、治疗率和控制率分别为31.0%、19.5%和8.9%,男性均低于女性。

糖尿病患病率增幅过快。2017年发表在JAMA杂志的一项全国性大样本糖尿病流行病学调查显示,中国成人糖尿病标化患病率10.9%,男性略高于女性。根据空腹血糖+餐后血糖指标诊断糖尿病外,糖化血红蛋白指标增加了0.5%的总糖尿病患病率。老年人、城市居民、经济发达地区、超重和肥胖者糖尿病患病率更高。糖尿病前期检出率35.7%,老年人、超重/肥胖人群以及农村居民的糖尿病前期检出率更高。糖尿病知晓率为36.5%,治疗率32.2%,治疗控制率

49.2%。老年人、女性和城市居民知晓率和治疗率相对较高,相对年轻的患者和城市居民治疗控制率较高。中国慢性病前瞻性研究(CKB)是一项持续7年的前瞻性全国性队列研究,来自中国10个地区共512869人参与,年龄范围30-79岁。结果显示,糖尿病患者的全因死亡率显著于无糖尿病者,糖尿病增加了下述疾病的死亡率:缺血性心脏病[死亡人数3287,RR2(95%CI,2.19-2.63)];卒中[死亡人数4444;RR1.98(95%CI,1.81-2.17)]。糖尿病增加了慢性肝病、感染、肝癌、胰腺癌、女性乳腺癌和生殖系统癌症的死亡,在所有这些死亡增加中,心血管病死亡的增加尤为突出,且农村高于城市。研究显示,糖尿病患者血管病死亡增加的重要原因除了糖尿病治疗率和控制率低以外,还与这些患者心血管保护药物(阿司匹林、他汀类药物和降压药)的使用率低有关。该研究估算,50岁前诊断为尿病的患者平均寿命缩短9年(农村10年,城市8年)。

冠心病发病率呈上升趋势。根据《中国卫生和计划生育统计年鉴(2016年)》,2015年中国城市和农村居民冠心病死亡率继续2012年以来的上升趋势,农村地区冠心病死亡率明显上升,到2015年已略于城市水平。2002-2015年急性心肌梗死(AMI)死亡率总体呈上升态势,2012年开始农村地区AM死亡率明显超过城市地区。根据国家卫计委PCI网络申报数据,2016年全国介入治疗病例增长较快,大陆地区冠心病介入治疗的总例数为666495例(包括网络直报数据及部队医院数据),ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接PCI的比例近年来明显提升,直接经皮冠状动脉植入(PC1)55833例,比例达38.91%。手术指征及器械使用较为合理,介入治疗的死亡率稳定在较低水平。

心律失常病患呈持续增长趋势。根据国家卫计委网上注册资料统计,2016年植入起搏器比2015年增长11.09%,起搏器适应症与2015年比较无明显变化,仍以心动过缓为主,其中病态窦房结综合征的比例48.9%,房室传导阻滞的比例38.3%,非心动过缓适应症起搏器植入患者在

12.8%左右。近年来ICD植入量呈持续增长趋势,年增长率保持在10%以上,2015年、2016年增

长率分别为22.2%和16.3%。2016年植入单腔ICD占34.2%,双腔ICD占65.8%;ICD用于二级预防占51.0%,一级预防占49.0%;2016年心脏再同步化治疗(CRT)较2015年和2014年分别增长

15.1%和29.3%。CRTD的植入比例在逐年增长。2010-2016年导管消融手术持续快速增长,年增长率13.5%-17.5%。

心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面,传统方法受专家临床经验限制,诊断准确性低,尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病,诊断准确性更低;大型医院专业心电医生的劳动负荷高,难以满足日益增长的患者医疗诊断服务的刚性需求;国内大量基层医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等严重匮乏专业的心电医生。国家要求推进“互联网+”人工智能应用服务,研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统,开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用,提高医疗服务效率。开展基于人工智能技术、医疗健康智能设备的移动医疗示范,实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预;加强临床、科研数据整合共享和应用,支持研发医疗健康相关的人工智能技术、大型医疗设备和可穿戴设备等。根据国家统计年鉴,国内冠心病介入患者年龄越来越趋于年轻化,中青年患者发生概率逐年增大。为了更好的满足国内民众健康的需求,尤其要满足更高生命品质和生活质量要求的年轻化患者人群需求,新型国际化高端医疗器械的研发、注册和上市推广势在必行。伴随着心血管病患者、糖尿病患者和老龄人口的慢病管理需求逐年增大,在心血管领域的基因检测等疾病预防方面,在降血脂、降血压、降血糖等药物治疗方面,在心脏支架、起搏器、封堵器、瓣膜等手术治疗器械方面,在术后康复、慢病管理和再预防方面,市场未来发展前景巨大,需要企业继续推进并全面提升心血管疾病患者全生命周期平台型企业建设水平。

2、不断持续创新才有出路

2016年8月,国务院发布《国家“十三五”科技创新规划》,明确在科技创新重大项目方面,支持精准医疗技术研发。在新型生物医药技术方面,开展重大免疫治疗、基因治疗等关键技术研究,研发一批创新医药生物制品,构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。在生物医用材料技术方面,重点布局可组织新一代植介入医疗器械等重大战略性产品,构建新一代生物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力。在重大疾病防控方面,聚焦心

脑血管疾病、恶性肿瘤等重大慢病;在精准医学关键技术方面,重点攻克新一代基因测序技术和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术,开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统,推动医学诊疗模式变革。在体外诊断产品方面,突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、快速病理诊断系统等重大产品,研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业竞争力。《中国制造2025》提出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、全降解血管支架等高值医用耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。明确支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大,大力推进智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化,形成一批增长点。《“健康中国2030”规划纲要》明确要求,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》第九条明确“对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批”。2017年12月,国家发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》明确“重点开发全降解血管支架等创新医疗器械,给予优先审评审批”。当前,新一轮科技革命和产业变革正在萌发,大数据的形成、理论算法的革新、计算能力的提升及网络设施的演进驱动人工智能发展进入新阶段,智能化成为技术和产业发展的重要方向。人工智能具有显著的溢出效应,将进一步带动其他技术的进步,推动战略性新兴产业总体突破,正在成为推进供给侧结构性改革的新动能、振兴实体经济的新机遇、建设制造强国和网络强国的新引擎。国家《新一代人工智能发展规划》明确,力争到2020年,一系列人工智能标志性产品取得重要突破,在若干重点领域形成国际竞争优势,人工智能重点产品规模化发展,扩大医疗影像辅助诊断系统等临床应用,支持脑、心脑血管等典型疾病领域的医学影像辅助诊断技术研发,加快医疗影像辅助诊断系统的产品化及临床辅助应用。鉴于国际化创新高值医用耗材的研发风险高、投入大、周期长的特点,国家出台了一系列政策,大力鼓励高值医用耗材创新。从研制到国际化创新的转型,企业需要大量资金的投入、大量国际化科技人才的投入和临床周期的长期积累孵化,企业应充分认识到,进一步加大、加快国际化重大医疗器械创新的重要性和现实意义,必须强力推进国际化医疗器械创新,充分发挥自主研发创新的优势,全面评估分析企业现有的临床前、临床试验中、申报NMPA

注册、海外认证和规模化销售等不同阶段国际化重大创新医疗器械的研发周期、注册周期和业绩成长周期,审慎估算现有医疗器械业务的成长周期和生命周期,让现有医疗器械业务和国际化重大创新医疗器械业务周期互补协调发展,保障企业的医疗器械业务板块在未来长期时间内实现持续稳健增长。根据第21届全国介入心脏病学论坛上公布的最新数据,2017年我国大陆地区冠心病介入例数为75.31万例,同比增长13.00%,平均支架植入数量为1.47支,对应2017年支架植入数量约110.71万支。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下,预计未来3-5年PCI手术仍将维持13%-16%左右的增长。以此估算,至2022年,我国冠心病介入例数应超过100万例,支架植入总量应超过200万只。在此背景下,国际最新的第二代生物可吸收支架的问世,将为这些冠心病患者提供更加卓越的产品和解决方案,使他们终身受益,必将为冠心病患者与医生提供更加卓越、更加丰富的产品与解决方案,为国民的心血管健康保驾护航。

3、国际化发展才有出路

在国内药械招标、两票制、药品集采试点推广政策以及药械监管政策改革的大背景下,受各级财政预算承受力度下降影响,国家及各省市医保资金不足,医保控费趋势在加大,传统药品和器械降价是势在必行。在保持企业器械创新、药品创新发展的基础上,国内医疗机构端由于医保买方的强势影响,器械、药品的销售始终受到不同程度的政策性影响,因此,企业必须在进一步加大产品国内销售的基础上,加大力度推进并提升海外器械、药品的销售,进一步优化器械、药品国内销售、出口销售的占比结构。

同时,企业必须审时度势地统筹好重大国际化产品创新能力,必须统筹好自主知识产权研发的创新人才、创新产品研制进度和周期,动员企业全面人力物力财力等资源,进一步加大国际技术领先的、自主知识产权的国际化创新器械、创新药品研发投入,加快国际化创新器械、创新药品的海外注册和认证工作,利用美国FDA、欧盟CE等认证的GMP厂房和生产能力,在确保产品高质量标准情况下,强力提升产品海外销售规模,全面进军全球国际市场,进一步加大企业创新产品的国际市场占有率,大幅提升出口器械药品产品在企业总收入中的比重。

4、弱医保、非医保领域发展的商业机遇众多

经过改革开放40年的发展,我国国民经济发展实力倍增,国民消费能力得到了显著提升,国民对日益增长的心血管等领域健康咨询、健康康复和养老消费等保障能力的社会刚性需求属性越来越强,人民对健康服务有着升级换代的需求,年度健康消费收入逐年加大趋势显著,

而目前医保资金压力也越来越大,企业必须着眼于在医保强势买方市场之外,规划筹划发展弱医保、非医保类产品和服务,要充分发挥企业自身的器械研发技术优势和OTC药店经营团队优势,顺势而为,积极进取,重点发展面向心血管疾病、慢病管理的中老人人群等消费者个体的类消费器械、健康产品产业,强力研发并购一系列弱医保、非医保类消费器械、健康产品,强力提升消费者常用的智能检测、智能监测和连续血糖监测产品等弱医保、非医保类消费器械、健康产品收入规模,不断提升类消费器械在企业器械总收入中的比重,不断提升类消费药品和其他相关产品在企业总收入中的比重。

为了进一步做大做强弱医保、非医保类产业,企业需要进一步加强与人寿健康保险公司的战略合作,积极发展适应人寿健康保险需求且由保险支付的医疗产品和医疗服务,开发出适合商业保险客户需求的类消费器械、健康产品及服务的组合,开发适合中国国情的心血管、肿瘤等疾病健康商业保险,通过心血管疾病、肿瘤等健康保险合同的商业对接,被保险人可使用企业提供的高端医疗器械、可穿戴智能家庭医疗器械、药品、专家资源等产品和服务,既可以减少心血管疾病、肿瘤等疾病患者个人以及人寿健康保险公司的保费支出,又能做到心血管疾病、肿瘤等疾病的提前预防、诊断、药物预防、手术治疗保障和康复治疗监护及再预防的闭环服务,满足国民对新型心血管疾病、肿瘤等疾病创新产品和新型高端服务的追求;可以为战略合作的健康人寿保险公司客户提供重大癌症适应症的液体活检服务等新型高端检测服务,如肿瘤ctDNA甲基化基因组合液体活检医疗服务,最大程度地减少人寿健康保险公司的可能赔付率,战略培育提升企业商业保险产品和服务的收入规模,为企业发展提供医保之外更广泛的商业保险增值服务机遇和更扎实的综合竞争优势。企业只有在不断满足国民对强医保治疗产品的刚性需求基础上,不断满足国民弱医保和非医保健康、康复、养老类产品的刚性需求,才能进一步优化企业年度医疗器械、药品产业中的强医保、弱医保、非医保类产品结构,才能在一定程度上逐年提升冲抵淡化国家医保政策带来的政策性影响,确保企业业绩逐年稳健增长。

(二)2020年经营计划

面对国家医药政策重大变化,公司积极预判发展趋势,继续实施 “创新、服务、国际化;融合、提效、稳发展”的中长期发展策略。加强资源投入重点发展集采弱相关的行业和产品,持续通过组织流程再造、苦炼内功、提高组织效率。

在创新产品和新业务的开拓上,实施创新、服务(消费)、国际化策略。创新: 1)可

降解支架获批、药物球囊和切割球囊报产,引领行业走向介入无植入时代;2)充分利用公司支架球囊设计和精密制造平台技术,不断创新研发,发展可降解和药物球囊的外周产品,将公司从冠脉介入扩展到外周介入;3)发展结构型心脏病产品,左心耳封堵器报产、可降解封堵器临床、 TAVR3.0和二尖瓣系统的即将临床,使公司从冠脉走向结构型心脏病;4)发展高血压治疗器械,肾动脉消融导管进入临床,为中国基数最庞大的高血压患者群提供服务;5)开发技术领先的连续血糖CGM监测器械,使药品和血糖监测形成闭环反馈和优化;6)完善化学发光制剂和设备,优化完善IVD产品组合;7)开发人工智能系统,发展心电图机、动态Holter、监护仪、可穿戴设备等相关硬件产品。服务(消费):加强现有服务业务(合肥心血管病医院、基因检测等)的基础上,加大投资B2C业务,加强家用医疗器械、可穿戴设备和健康属性的医药产品的投资和开发,争取在三年内,服务(消费)收入占公司总收入的20%左右。国际化,整合所有子公司原外贸业务和部门,组建国际事业部,实施5年10倍计划;加快创新产品(可降解支架、TAVR3.0、肾动脉消融、人工智能心电和人工智能监护)在世界领域的临床注册;创建境外创新和制造基地。在提高公司经营效率方面,着重实施融合、提效、稳发展计划。整合,全面整合集团器械、药品研发和销售资源,加强对各子公司管理,推进组织再造和优化,加大各相近板块业务整合和事业部建设。成立诊断试剂事业部(整合与诊断试剂相关的企业)、AI事业部(整合与心电相关的企业)和外科事业部(整合6家外科公司)。提效,进一步提高研发、销售、生产、采购和人力资源运营效率,进一步加大心血管器械、医疗设备(DSA、IVD和AI医疗设备)和非医保产品产业规模和运营效率。稳发展,公司提倡内生性发展,中长期不在做大型收购兼并;优化负债结构,将负债率降到40%以下,保障公司长期稳定发展。

(三)可能面对的风险

1、市场竞争风险

随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧,将会导致公司心血管支架、药品等相关高值耗材、药品价格下降,可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响,存在市场竞争风险。根据健康产业及医疗行业发展的特点,公司充分考虑不同业务板块成长的周期性,确保各业务融合、发展周期互补,大力拓展和培育新型战略性业务。通过自主研发和外延式并购相结合的方式,持续开发和并购出具有技术优势、适应市场需求的新产品。同时公司还将努

力扩大心血管支架等相关高值耗材及药品的市场销量,加强生产成本控制,以应对价格变动等市场竞争风险所带来的影响。

2、行业监管、政策风险

随着医药卫生体制改革的不断推进,各省招标降价政策、国家医保控费、药品两票制等一系列政策出台,将带来医疗器械和药品的降价趋势,将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械和药品全过程质量风险控制及监管、全面推进药品质量一致性评价,将对公司器械和药品全面质量管控提出更高的要求,如果不能始终顺应政策变化,满足国家监督管理部门的有关规定,药品不能按期通过一致性评价,公司可能在运营等方面受到重大影响。

公司将积极顺应外部国家政策要求,练好内功,全力推进药品一致性评价工作,按期完成药品一致性评价与报批工作。对已获得的特许经营权,依照规定及时申报审核复核。按照公司质量控制体系有效运行,不断规范产品全过程质量控制和管理,确保公司经营适应监管政策变化,防范政策性风险。

3、产品研发风险

医疗健康产业特点是新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快,因此,需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势,前瞻性布局新产品的研发方向,才能保证企业持续发展以及核心竞争力。如果公司不能及时布局具备国际、国内市场竞争力的新产品新技术,公司掌握的技术及产品被国内外同行业更先进的技术或产品所代替,则将对公司的收入增长和盈利能力产生不利影响。

公司将强化顶层前瞻性战略布局,坚持内生性成长和外延式相结合,坚持技术创新和模式创新相结合,不断加大对国际化创新器械等新产品研发的投入力度,加快产品技术的升级换代,发展国际化创新心血管器械、外科器械、智能医疗器械,构建体外诊断平台,布局生物创新药、精准医疗、血液净化等领域,实现可持续发展。

4、产品质量风险

我国在医疗器械、药品的质量方面设置了严格的管理标准,公司各项产品自上市至今,符合国家相关质量要求,但未来仍可能存在因不可控因素导致产品质量存在风险,这将给公司的生产经营造成不利影响。

随着公司产品产销量规模的不断扩大,质量控制将是公司持续重点关注的方面。公司将不断强化质量控制与管理,进一步完善内部质量体系和溯源体系,严格原材料、过程、成品

控制,杜绝产品质量事故,避免产品质量风险。

5、高值医用耗材、药品集采的风险

国务院办公厅《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)以法规的形式全面制定了国家药品集中采购和使用试点方案要点,随着国家医保局药品集采试点的实施,按照国务院办公厅发布的方案要点,在总结评估药品集采试点工作的基础上,将逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期。预计未来年度会在全国其他省市广泛推广药品集采政策,相应集采药品品种也将扩充,公司现有硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片已经进入药品集采目录,后续也会新增药品进入药品集采目录,按照多家价格竞争的可能预期,公司存在个别药品未能中选后续有关省市药品集采的风险。

国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)以法规的形式全面制定了国家高值医用耗材治理改革方案要点,随着国家高值医用耗材治理改革试点的实施,预计未来年度会在全国省市广泛推广高值医用耗材集采政策,相应集采高值医用耗材品种也将扩充,公司现有冠脉心脏支架等产品将进入高值医用耗材集采试点目录,后续也会新增高值医用耗材集采目录,按照多家价格竞争的可能预期,公司存在个别高值医用耗材未能中选后续有关省市高值医用耗材集采的风险。

6、进入新领域带来的风险

随着公司由单一医疗器械企业向国内领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业务四大板块的心血管健康生态型企业推进,公司大力拓展IVD领域,进入生物创新药、精准医疗、血液净化等新业务。在药品、体外诊断、外科、生物创新药、精准医疗以及金融领域拓展过程中,将面临技术、市场和人才队伍建设等方面的挑战和风险。

公司将通过全方位的制度设计,通过融合和引进相结合的方式,充分调动新领域的原有团队工作积极性,加强生产、技术、质量的管控,优化销售网络,从而降低公司整体运营成本,化解或降低进入新领域的风险。

7、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险

随着大规模并购业务的实施,公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架体系,呈现出鲜明的集团化特征。目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求,如何协调统一、加强管控,实现多元化后的协同效应,提高整体运营效率是未来公司发展面临风险因素之一。

公司将根据集团化发展需求,进一步细分业务板块,完善母公司、子公司及三级公司之

间的管理体系,逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制,保证公司整体运营健康、安全。公司将持续加强企业文化建设,使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致,以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。

8、“新冠肺炎”疫情带来的风险

受到国内新冠肺炎疫情的影响,国内医院门诊量和手术量受到很大影响,导致公司植入类器械销售受此影响;地方政府疫情隔离和医疗机构暂停营业管控导致公司医疗服务营收下降;由于医疗机构门诊暂停接诊,以及各地方政府的道路管制和封闭措施,使得医疗机构药品供应物流受阻,导致医疗机构药品销售量下降。在疫情减弱后,公司将进一步督促销售团队加强在医疗机构的工作,保障植入类器械产品和药品的供应,满足医院和患者的刚性需求。

十、接待调研、沟通、采访等活动登记表

1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

接待时间接待方式接待对象类型调研的基本情况索引
2019年06月02日其他机构http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900008269&stockCode=300003&announcementId=1206324580&announcementTime=2019-06-02%2021:48
2019年06月28日其他机构http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900008269&stockCode=300003&announcementId=1206409029&announcementTime=2019-06-28%2019:01
2019年07月31日其他机构http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900008269&stockCode=300003&announcementId=1206486502&announcementTime=2019-07-31%2016:58
2019年10月08日其他机构http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900008269&stockCode=300003&announcementId=1206967514&announcementTime=2019-10-08%2019:57
2019年11月01日其他机构http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900008269&stockCode=300003&announcementId=1207060276&announcementTime=2019-11-01%2018:55

第五节重要事项

一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内普通股利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

√ 适用 □ 不适用

报告期内,利润分配政策无调整。

2019年4月26日,公司召开的2018年年度股东大会审议通过了2018年度利润分配方案。2019年6月14日,公司披露了《2018年年度权益分派实施公告》(公告编号:2019-047),即以公司总股本1,781,652,921股扣减已回购股份12,402,781股后的股本1,769,250,140股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.65元(含税),共分配现金股利291,926,273.10元(含税)。本次权益分派股权登记日为2019年6月20日,除权除息日为2019年6月21日。截止本报告期末,公司已经完成2018年度权益分派的实施工作。

现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求:符合
分红标准和比例是否明确和清晰:
相关的决策程序和机制是否完备:
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用:
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护:
现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透明:

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

√ 是 □ 否 □ 不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)2
每10股转增数(股)0
分配预案的股本基数(股)1,769,250,140
现金分红金额(元)(含税)353,850,028
以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)158,286,298.88
现金分红总额(含其他方式)(元)512,136,326.88
可分配利润(元)609,363,083.79
现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额的比例100.00%
本次现金分红情况
公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%
利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
公司2019年度母公司实现净利润677,070,093.10元。根据《公司法》和《公司章程》的有关规定,按2019年母公司净利润的10%提取法定公积金67,707,009.31元,本次可供股东分配的利润为609,363,083.79元。 以总股本1,781,652,921股扣减已回购股份12,402,781股后的股本1,769,250,140股为基数。按每10股派发现金红利2.00元(含税),共分配现金股利353,850,028元(含税)。

公司近3年(包括本报告期)的普通股股利分配方案(预案)、资本公积金转增股本方案(预案)情况

1、2019年度利润分配情况

公司以截至2019年12月31日的总股本1,781,652,921股扣减已回购股份12,402,781股后的股本1,769,250,140股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),共分配现金股利353,850,028元(含税)。

2、2018年度利润分配情况

公司以截至2018年12月31日的总股本1,781,652,921股扣减已回购股份12,402,781股后的股本1,769,250,140股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.65元(含税),共分配现金股利291,926,273.10元(含税)。

3、2017年度利润分配情况

公司以截至2017年12月31日的总股本1,781,652,921股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.27元(含税),共分配现金股利226,269,920.97元(含税)。

公司近三年(包括本报告期)普通股现金分红情况表

单位:元

分红年度现金分红金额(含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率以其他方式(如回购股份)现金分红的金额以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例现金分红总额(含其他方式)现金分红总额(含其他方式)占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率
2019年353,850,0281,725,306,191.1720.51%158,286,298.889.17%512,136,326.8829.68%
2018年291,926,273.101,218,692,899.2023.95%95,995,791.077.88%387,922,064.1731.83%
2017年226,269,920.97899,085,330.0525.17%0.000.00%226,269,920.9725.17%

公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

√ 适用 □ 不适用

承诺来源承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况
收购报告书或权益变动报告书中所作承诺
资产重组时所作承诺
首次公开发行或再融资时所作承诺中国船舶集团有限公司第七二五研究所(原中国船舶重工集团公司第七二五研究所)关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺《避免同业竞争声明与承诺》2009年09月18日无承诺期限正常履行中
中国船舶集团有限公司(原中国船舶重工集团公司)关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺《避免同业竞争声明与承诺》2009年09月18日无承诺期限正常履行中
蒲忠杰股份限售承诺本人在2010年10月30日锁定期结束后,本人在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。2009年09月18日无承诺期限,蒲忠杰先生在任期间均须履行。正常履行中
WP Medical Technologies,Inc.股份限售承诺本公司在2010年10月30 日锁定期结束后,在蒲忠杰先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%,在蒲忠杰先生离职后半年内,不转让所持公司股份。2009年09月18日无承诺期限,蒲忠杰先生在任期间均须履行。正常履行中
股权激励承诺
其他对公司中小股东所作承诺蒲忠杰股份限售承诺自2020年2月27日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2020年02月27日2021年02月27日正常履行中
郭同军股份限售承诺自2020年2月28日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2020年02月28日2021年02月28日正常履行中
魏战江股份限售承诺自2018年12月10日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2018年12月10日2019年12月10日已履行完毕
王泳股份限售承诺自2018年12月10日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2018年12月10日2019年12月10日已履行完毕
张志斌股份限售承诺自2018年12月10日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2018年12月10日2019年12月10日已履行完毕
陈娟股份限售承诺自2018年12月10日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2018年12月10日2019年12月10日已履行完毕
吕永辉股份限售承诺自2018年12月11日起,12个月内不减持所持有的本公司股份。2018年12月11日2019年12月11日已履行完毕
承诺是否按时履行
如承诺超期未履行完毕的,应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划

2、公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□ 适用 √ 不适用

三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用

五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

√ 适用 □ 不适用

(一)2017年财政部发布了修订后的《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、《企业会计准则第24号——套期会计》及《企业会计准则第37号——金融工具列报》(统称“新金融工具相关准则”),并要求单独在境内上市的企业自2019年1月1日起施行。公司于2019年1月1日起执行新金融工具相关准则,自2019年起按新准则要求进行会计报表披露。根据新旧准则衔接规定,公司无需重述前期可比数据;本次会计政策变更涉及对2019年期初的留存收益和其他综合收益的调整对公司2019年期初的总资产和净资产无重大影响;对公司财务状况、经营成果、现金流量和未来经营业绩均无重大影响。

(二)2019年4月30日,中华人民共和国财政部(以下简称“财政部”)发布了 《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号)。根据要求,公司调整以下财务报表项目的列示,并对可比会计期间的比较数据进行相应调整:

1、资产负债表:

(1)“应收票据与应收账款”项目拆分为“应收票据”和“应收账款”项目;

(2)“应付票据与应付账款”项目拆分为“应付票据”和“应付账款”项目;

2、利润表:

(1)将利润表“减:资产减值损失”调整为“加:资产减值损失(损失以“—”表示)”;

公司本次会计政策变更只涉及财务报表列报和调整,除上述项目变动影响外,不存在追溯调整事项,不会对公司资产总额、负债总额、净资产、营业收入、净利润产生任何实质性影响。

(三)2019年9月19日,中华人民共和国财政部(以下简称“财政部”)发布《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》(财会[2019]16号),对合并财务报表格式进行了修订,根据财会[2019]16号文件的要求,公司对合并财务报表项目进行如下调整:

1、现金流量表

删除了原合并现金流量表中“为交易目的而持有的金融资产净增加额”“发行债券收到的现金”等行项目。公司本次会计政策变更只涉及合并财务报表列报和调整,除上述项目变动影响外,不存在追溯调整事项,不会对公司资产总额、负债总额、净资产、营业收入、净利润产生任何实质性影响。

七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

公司2019年新增辽宁博鳌生物制药有限公司、上海优加利健康管理有限公司、深圳源动创新科技有限公司等公司。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计事务所

境内会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬(万元)321
境内会计师事务所审计服务的连续年限7
境内会计师事务所注册会计师姓名张帆、鲁李
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限1年、1年

是否改聘会计师事务所

□ 是 √ 否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□ 适用 √ 不适用

九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

十、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□ 适用 √ 不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

√ 适用 □ 不适用

报告期内,公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

√ 适用 □ 不适用

按照公司第四届董事会第十五次会议及2018年第二次临时股东大会决议,公司实施了第

一期员工持股计划。2018年10月18日,第一期员工持股计划完成了股票购买,共买入乐普医疗股票20,736,100股,均价28.86元/股,占公司总股本的比例为1.16%。 截至本报告披露日,公司第一期员工持股计划实施完毕,已完成相关资产的清算和收益分配等工作,具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于第一期员工持股计划实施完毕的公告》(公告编号:

2020-010)

十五、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十六、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在托管情况。

(2)承包情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在承包情况。

(3)租赁情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

√ 适用 □ 不适用

(1)担保情况

单位:万元

担保对象名称担保额度相关公告披露日期担保额度实际发生日期实际担保金额担保类型担保期是否履行完毕是否为关联方担保
报告期内审批的对外担保额度合计(A1)0报告期内对外担保实际发生额合计(A2)0
报告期末已审批的对外担保额度合计(A3)0报告期末实际对外担保余额合计(A4)0
公司对子公司的担保情况
担保对象名称担保额度相关公告披露日期担保额度实际发生日期实际担保金额担保类型担保期是否履行完毕是否为关联方担保
乐普药业股份有限公司2019年03月28日60,0002019年04月22日10,000连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
乐普药业股份有限公司2019年03月28日60,0002019年05月09日9,190.8连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
乐普药业股份有限公司2019年03月28日60,0002019年05月24日10,000连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
乐普药业股份有限公司2019年03月28日60,0002019年09月24日10,000连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
乐普药业股份有限公司2019年04月27日30,000-0连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
浙江乐普药业股份有限公司2019年03月28日42,0002019年06月25日1,400连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
浙江乐普药业股份有限公司2019年04月27日25,0002019年09月20日2,000连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
浙江乐普药业股份有限公司2019年04月27日25,0002019年10月08日3,000连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
浙江乐普药业股份有限公司2019年07月10日10,000-0连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
乐普控股有限公司2019年10月25日106,800-0连带责任保证具体担保期限以最终与银行签署的担保合同为准
报告期内审批对子公司担保额度合计(B1)273,800报告期内对子公司担保实际发生额合计(B2)47,027.6
报告期末已审批的对子公司担保额度合计(B3)273,800报告期末对子公司实际担保余额合计(B4)45,590.8
子公司对子公司的担保情况
担保对象名称担保额度相关公告披露日期担保额度实际发生日期实际担保金额担保类型担保期是否履行完毕是否为关联方担保
报告期内审批对子公司担保额度合计(C1)0报告期内对子公司担保实际发生额合计(C2)0
报告期末已审批的对子公司担保额度合计(C3)0报告期末对子公司实际担保余额合计(C4)0
公司担保总额(即前三大项的合计)
报告期内审批担保额度合计(A1+B1+C1)273,800报告期内担保实际发生额合计(A2+B2+C2)47,027.6
报告期末已审批的担保额度合计(A3+B3+C3)273,800报告期末实际担保余额合计(A4+B4+C4)45,590.8
实际担保总额(即A4+B4+C4)占公司净资产的比例6.09%
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额(D)0
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额(E)0
担保总额超过净资产50%部分的金额(F)0
上述三项担保金额合计(D+E+F)0
对未到期担保,报告期内已发生担保责任或可能承担连带清偿责任的情况说明(如有)
违反规定程序对外提供担保的说明(如有)

采用复合方式担保的具体情况说明无

(2)违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

3、委托他人进行现金资产管理情况

(1)委托理财情况

√ 适用 □ 不适用

报告期内委托理财概况

单位:万元

具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额
银行理财产品自有资金35,47500
合计35,47500

单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况

□ 适用 √ 不适用

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□ 适用 √ 不适用

(2)委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十七、社会责任情况

1、履行社会责任情况

详见公司披露于巨潮资讯网的《2019年度社会责任报告》。

2、履行精准扶贫社会责任情况

公司报告年度暂未开展精准扶贫工作,也暂无后续精准扶贫计划。

3、环境保护相关的情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位是

公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量核定的排放总量超标排放情况
浙江乐普药业股份有限公司COD滤排1厂区正北污水处理站<500mg/L废水纳入台州市水处理发展有限公司处理,废水排放执行污水厂进管标准。9.41吨18.89吨/年未超标
浙江乐普药业股份有限公司氨氮滤排1厂区正北污水处理站<35mg/L废水纳入台州市水处理发展有限公司处理,废水排放执行污水厂进管标准。0.34吨2.86吨/年未超标

防治污染设施的建设和运行情况

报告期内,公司子公司浙江乐普药业股份有限公司(以下简称:浙江乐普药业)严格遵守国家环保标准,不存在重大环境问题,也未发生重大环境污染事故。

1、浙江乐普药业现废水处理站处理能力为750t/d,废水经处理后统一进入椒江城市污水处理厂,废水处理具有良好的COD和总氮去除效果,能够保障出水达到后续污水处理厂纳管标准。

2、废气治理设施的建设和运行情况:

公司建立了全厂性废气收集处理系统:在单个生产车间内,将生产设备的废气排放管接

入废气排放总管(负压);对易产生废气无组织排放的部位在其上部设立集气罩,接入废气排放总管。公司还根据不同产品生产工艺排放废气的特点采取不同的处理对策。各种有机溶剂废气,采用二级冷凝,一级水喷淋吸收接入废气总管。废水处理站进行加盖处理负压抽风,进行预处理后进行总管,进入RTO焚烧,生物除臭后达标排放。

浙江乐普药业未来将继续严格遵守国家环境法律法规、部门规章与行业标准,根据国家有关政策对环保设施不断进行完善,保证各项污染物达标排放。

建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

200吨L1、100吨L4、50吨氯吡格雷、100吨R1.5、50吨R3项目已通过项目环评审批,一期200吨L1、100吨L4、50吨氯吡格雷4月23日进入试生产;2019年11月启动三同时验收,二期建设中;1201孵化器平台已通过项目环评审批,项目设计建设中;1202车间500吨L1、300吨L4项目已通过项目环评审批,车间建设中。

突发环境事件应急预案

为贯彻环境安全预防为主的方针,针对可能发生的突发环境事件,能够确保迅速做出响应,按事先制定的抢险救援工作方案,有条不紊地进行抢险救援工作制定本预案。

1、指挥部组成

2、应急响应

(1)报警和通讯

(2)现场抢险

3、环境污染事故的抢险救援

(1)污染物及主要来源

(2)环境污染的原因分析

(3)环境污染事故抢险救援措施

(4)环境污染事故处置与预防措施

4、保障措施

(1)物资供应保障

(2)制度保障

5、培训和演练

环境自行监测方案

为提高公司环境管理,掌握公司各类污染物排放情况,评价公司对周边环境的影响,加强公司生产过程中污染物的排放管理,接受环保部门的监督检查,并为企业的污染防治提供参考依据,根据上级部门及公司要求制定2019年环境自行监测方案。

1、监测项目

废水监测项目:COD、NH3-N、PH、SS、BOD、石油类、甲苯、总磷、总氮、硫化物。

废气监测项目:SO2、NOX、非甲烷总烃、甲苯、乙醇、甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、臭气浓度、二恶英。

噪声监测项目:厂界噪声。

周边环境质量监测项目:非甲烷总烃、氨、氯化氢、臭气浓度。

2、监测频次

废水总排口自动全天连续监测。

手工监测:COD、NH3-N每天一次,SS、BOD、石油类、甲苯、总磷、总氮、硫化物每月一次。

废气:SO2、NOX、非甲烷总烃、甲苯、乙醇、甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、臭气浓度每两月一次,二恶英每年一次。

噪声和周边环境质量每半年监测一次。

其他应当公开的环境信息

企业按照《环境信息公开办法(试行)》的相关规定进行生产和污染物排放信息披露,将企业排放的主要污染物废水(每天在线数据)和废气、废水(每月自行检测数据)等信息上传省厅信息平台进行公布。厂区门口大屏幕进行滚动企业信息公开。

其他环保相关信息

十八、其他重大事项的说明

√ 适用 □ 不适用

2019年2月27日,公司自主研制的重磅创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

2019年6月5日,公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉)获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。本产品是公司继可降解支架上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品。

2019年9月24日,公司两款药品硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片在联合采购办公室(以下简称:联采办)组织的25个地区药品集中采购投标中拟中选,拟中选结果已公示于上海阳光医药采购网(www.yyzbsw.sh.cn/)。

2019年11月,公司两款药品苯磺酸氨氯地平片和缬沙坦胶囊均通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研制剂为美国辉瑞公司“络活喜”,临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。缬沙坦胶囊(80mg)原研制剂为瑞士诺华“代文”,适应症为治疗轻、中度原发性高血压,是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。

截至2019年12月6日,公司首次回购股份期限届满,回购计划实施完毕。公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份12,402,781股,占公司总股本的0.6961%,其中最高成交价为

27.07元/股,最低成交价为18.09元/股,支付的总金额为25,428.21万元(含交易费用)。本次公司实施股份回购的资金总额、回购价格、回购股份数量、回购实施期限等,与股东大会授权董事会调整后的回购股份方案不存在差异。

2019年12月18日,公司公开发行可转换公司债券申请获得中国证监会核准批复。根据相关规定,可转债转股期自可转债发行结束之日满6个月后的第一个交易日起至可转债到期日止,公司已回购股份12,402,781股预计将全部用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。

2020年1月,公司自主研制的切割球囊系统获得国家药品监督管理局(NMPA)下发的《受理通知书》。本产品是公司继可降解支架上市、药物洗脱球囊申请注册后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品。

十九、公司子公司重大事项

√ 适用 □ 不适用

2019年1月,公司控股子公司浙江乐普药业旗下药品阿卡波糖片获得国家药品监督管理局的药品注册申请受理。

2019年1月,控股子公司博鳌生物门冬胰岛素30注射液及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。

2019年1月,全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司进一步收购宁波秉琨投资控股

有限公司35%股权事项已完成股权转让相关工商变更登记手续,收购完成后,上海形状持有宁波秉琨98.05%股权。2019年6月,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能心电图机(OmniECG B120 AI)获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,7月完成现场体系考核。2019年6月,博鳌生物甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液获得国家药品监督管理局的报产申请受理,依据已签署的投资里程碑进展合约,公司进一步收购博鳌生物15%股权,已于2019年7月办理完成本次股权收购的工商变更登记手续。目前公司持有博鳌生物55%股权,对其实现控股。

2019年11月,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的动态心电辅助诊断软件AI-ECG Tracker,是基于人工智能技术的动态心电图分析诊断系统,可以快速准确地处理动态心电数据,跟踪捕捉具有临床价值的动态心电图,辅助医院建立心脏远程监护中心及网络。该系统于2019年11月获得欧盟CE认证。2020年2月,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的心电分析软件AI-ECGPlatform获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,成为国内首款获批注册,也是目前唯一一款同时获得NMPA批准、美国FDA批准和欧盟CE认证的人工智能心电产品。

2020年2月,公司全资子公司乐普(北京)医疗装备有限公司自主研制的两款医用血管造影X射线机获得国家食品药品监督管理局注册批准,型号分别为:Vicor-CVRobinC/Vicor-CV RobinF型医用血管造影X射线机;Vicor-CV SWIFT型医用血管造影X射线机。上述两款设备作为公司医疗器械板块的重要产品,将实现公司血管造影设备在高端医疗机构的覆盖,同时将进一步促进县级医院介入导管室和心血管科室合作共建心脏中心的建设进程,进一步提高基层医疗机构的介入诊疗水平。

2020年2月,公司接到下属子公司北京爱普益医学检验中心有限公司的通知,根据北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局、北京市财政局联合发布的《关于医疗机构和第三方检测机构开展新型冠状病毒核酸检测有关工作的通知》(京卫医【2020】10号),爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位。爱普益医学检验中心作为第三方医学检测机构,专业领域涵盖生化、免疫、分子诊断、微生物、病理、遗传代谢、血液病特检等服务,业务区域辐射全国,专业化的实验室为各级医疗卫生机构提供精准、高效、全面的医学诊断外包服务。

2020年3月,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的动态心电辅助诊断软件AI-ECG Tracker,是基于人工智能技术的动态心电图分析诊断系统,可以快速准确地处理动态心电数据,跟踪捕捉具有临床价值的动态心电图,辅助医院建立心脏远程监护中心及网络。该系统于2020年3月获得美国FDA批准注册。2020年3月,公司全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司(以下简称“乐普科技”)自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入,取得欧盟市场准入资格。

2020年3月,公司全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得FDA美国食品药品监督管理局EUA应急使用授权(Emergency Use Autho ri za tion)准入,获得美国市场销售资格。

第六节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例
一、有限售条件股份374,783,29721.04%-108,380,087-108,380,087266,403,21014.95%
3、其他内资持股270,399,84115.18%-96,973,081-96,973,081173,426,7609.73%
其中:境内法人持股58,930,9803.31%-58,930,980-58,930,98000.00%
境内自然人持股211,468,86111.87%-38,042,101-38,042,101173,426,7609.73%
4、外资持股104,383,4565.86%-11,407,006-11,407,00692,976,4505.22%
其中:境外法人持股104,383,4565.86%-11,407,006-11,407,00692,976,4505.22%
二、无限售条件股份1,406,869,62478.96%108,380,087108,380,0871,515,249,71185.05%
1、人民币普通股1,406,869,62478.96%108,380,087108,380,0871,515,249,71185.05%
三、股份总数1,781,652,921100.00%1,781,652,921100.00%

股份变动的原因

□ 适用 √ 不适用

股份变动的批准情况

□ 适用 √ 不适用

股份变动的过户情况

□ 适用 √ 不适用

股份回购的实施进展情况

√ 适用 □ 不适用

报告期内,公司完成了股份回购的实施工作。截至2019年12月6日,公司以集中竞价交

易方式累计回购公司股份12,402,781股,占公司总股本的0.6961%,其中最高成交价为27.07元/股,最低成交价为18.09元/股,支付的总金额为25,428.21万元(含交易费用)。至此,公司本次回购股份期限届满,回购计划实施完毕。具体内容详见公司于巨潮资讯网披露的《关于股份回购期限届满暨回购完成的公告》(公告编号:2019-110)。 公司于2020年1月3日公开发行总额75,000万元可转换公司债券,上述回购股份12,402,781股将用于可转换公司债券的转股来源。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□ 适用 √ 不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□ 适用 √ 不适用

2、限售股份变动情况

√ 适用 □ 不适用

单位:股

股东名称期初限售股数本期增加限售股数本期解除限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期
蒲忠杰175,741,75303,718,944172,022,809高管锁定蒲忠杰先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC92,976,4500092,976,450首发承诺在蒲忠杰先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%,在蒲忠杰先生离职后半年内,不转让所持公司股份。
郭同军1,267,90133,37501,301,276高管锁定郭同军先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
魏战江42,7500042,750高管锁定魏战江先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
王泳12,0000012,000高管锁定王泳女士在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
张志斌23,3250023,325高管锁定张志斌先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
吕永辉15,9000015,900高管锁定吕永辉先生在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
陈娟8,700008,700高管锁定陈娟女士在公司任职期间,每年转让股份不超过所持公司股份总数25%,在本人离职后半年内,不转让所持公司股份。
合计270,088,77933,3753,718,944266,403,210----

注:2019年1月25日,公司首发后限售股已全部解除限售,具体内容详见公司于2019年1月23日披露的《关于非公开发行限售股份上市流通的提示性公告》(公告编号:2019-005号)。

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行(不含优先股)情况

□ 适用 √ 不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□ 适用 √ 不适用

3、现存的内部职工股情况

□ 适用 √ 不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位:股

报告期末普通股股东总数59,578年度报告披露日前上一月末普通股股东总数53,941报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)(参见注9)0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(如有)(参见注9)0
持股5%以上的股东或前30名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例报告期末持股数量报告期内增减变动情况持有有限售条件的股份数量持有无限售条件的股份数量质押或冻结情况
股份状态数量
中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)国有法人13.70%244,063,788244,063,788
蒲忠杰境内自然人12.87%229,363,745172,022,80957,340,936质押136,154,000
WP MEDICAL TECHNOLOGIES, INC境外法人6.96%123,968,60092,976,45030,992,150质押97,468,600
香港中央结算有限公司境外法人4.17%74,317,71847,901,12674,317,718
北京厚德义民投资管理有限公司境内非国有法人3.80%67,750,00067,750,000质押34,420,000
宁波厚德义民投资管理有限公司境内非国有法人2.97%52,950,00052,950,000质押22,800,000
中船重工科技投资发展有限公司国有法人1.97%35,166,65335,166,653
全国社保基金一一七组合其他1.23%22,000,0004,600,12122,000,000
中国工商银行股份有限公司-汇添富价值精选混合型证券投资基金其他1.12%20,000,00617,000,00020,000,006
中央汇金资产管理有限责任公司国有法人1.06%18,955,40018,955,400
北京中关村国盛创业投资中心(有限合伙)境内非国有法人1.05%18,785,765-9,113,96918,785,765
招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金其他0.95%17,000,058-7,999,98517,000,058
澳门金融管理局-自有资金境外法人0.94%16,667,00811,694,67816,667,008
熊晴川境内自然人0.90%16,002,900-2,443,43916,002,900
挪威中央银行-自有资金境外法人0.86%15,269,465-3,021,16815,269,465
前海人寿保险股份有限公司-分红保险产品华泰组合其他0.84%14,991,77714,991,77714,991,777
中国工商银行股份有限公司-易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金其他0.69%12,287,245-8,224,56812,287,245
魁北克储蓄投资集团境外法人0.67%11,952,6894,221,16711,952,689
北京磐沣投资管理合伙企业(有限合伙)-磐沣价值私募证券投资基金其他0.63%11,192,13611,192,13611,192,136
王云友境内自然人0.60%10,676,496-23,680,03610,676,496
全国社保基金一零四组合其他0.57%10,127,761-45,615,20310,127,761
新华人寿保险股份有限公司-分红-个人分红-018L-FH002深其他0.57%10,113,1838,983,18310,113,183
中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金其他0.54%9,650,000-200,0009,650,000
鼎晖投资咨询新加坡有限公司-鼎晖稳健成长A股基金境外法人0.54%9,597,950-6,673,4769,597,950
阿布达比投资局境外法人0.53%9,479,745872,8019,479,745
中国信达资产管理股份有限公司国有法人0.52%9,272,9979,272,997
中国工商银行股份有限公司-汇添富民营活力混合型证券投资基金其他0.45%8,059,142866,2398,059,142
科威特政府投资局境外法人0.37%6,590,2863,253,9666,590,286
全国社保基金五零三组合其他0.36%6,499,978-7,476,2856,499,978
中国建设银行股份有限公司-华安创业板50交易型开放式指数证券投资基金其他0.34%6,079,996-11,550,8616,079,996
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况(如有)(参见注4)
上述股东关联关系或一致行动的说明公司股东蒲忠杰先生、WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC、北京厚德义民投资管理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系;未发现公司其他股东之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》(中国证券监督管理委员会令第35号)规定的一致行动人。
前30名无限售条件股东持股情况
股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类
股份种类数量
中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)244,063,788人民币普通股244,063,788
香港中央结算有限公司74,317,718人民币普通股74,317,718
北京厚德义民投资管理有限公司67,750,000人民币普通股67,750,000
蒲忠杰57,340,936人民币普通股57,340,936
宁波厚德义民投资管理有限公司52,950,000人民币普通股52,950,000
中船重工科技投资发展有限公司35,166,653人民币普通股35,166,653
WP MEDICAL TECHNOLOGIES, INC30,992,150人民币普通股30,992,150
全国社保基金一一七组合22,000,000人民币普通股22,000,000
中国工商银行股份有限公司-汇添富价值精选混合型证券投资基金20,000,006人民币普通股20,000,006
中央汇金资产管理有限责任公司18,955,400人民币普通股18,955,400
北京中关村国盛创业投资中心(有限合伙)18,785,765人民币普通股18,785,765
招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金17,000,058人民币普通股17,000,058
澳门金融管理局-自有资金16,667,008人民币普通股16,667,008
熊晴川16,002,900人民币普通股16,002,900
挪威中央银行-自有资金15,269,465人民币普通股15,269,465
前海人寿保险股份有限公司-分红保险产品华泰组合14,991,777人民币普通股14,991,777
中国工商银行股份有限公司-易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金12,287,245人民币普通股12,287,245
魁北克储蓄投资集团11,952,689人民币普通股11,952,689
北京磐沣投资管理合伙企业(有限合伙)-磐沣价值私募证券投资基金11,192,136人民币普通股11,192,136
王云友10,676,496人民币普通股10,676,496
全国社保基金一零四组合10,127,761人民币普通股10,127,761
新华人寿保险股份有限公司-分红-个人分红-018L-FH002深10,113,183人民币普通股10,113,183
中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金9,650,000人民币普通股9,650,000
鼎晖投资咨询新加坡有限公司-鼎晖稳健成长A股基金9,597,950人民币普通股9,597,950
阿布达比投资局9,479,745人民币普通股9,479,745
中国信达资产管理股份有限公司9,272,997人民币普通股9,272,997
中国工商银行股份有限公司-汇添富民营活力混合型证券投资基金8,059,142人民币普通股8,059,142
科威特政府投资局6,590,286人民币普通股6,590,286
全国社保基金五零三组合6,499,978人民币普通股6,499,978
中国建设银行股份有限公司-华安创业板50交易型开放式指数证券投资基金6,079,996人民币普通股6,079,996
前10名无限售流通股股东之间,以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明公司股东蒲忠杰先生、WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC、北京厚德义民投资管理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系;未发现公司其他股东之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》(中国证券监督管理委员会令第35号)规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)(参见注5)

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□ 是 √ 否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质:自然人控股控股股东类型:自然人

控股股东姓名国籍是否取得其他国家或地区居留权
蒲忠杰及其一致行动人中国
主要职业及职务董事长、总经理、技术总监
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质:境内自然人实际控制人类型:自然人

实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权
蒲忠杰本人中国
主要职业及职务董事长、总经理、技术总监
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

注:截至本报告披露日,公司实际控制人蒲忠杰先生及其一致行动人共计持有公司股份454,593,349股,占公司总股本的25.52%。

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□ 适用 √ 不适用

4、其他持股在10%以上的法人股东

√ 适用 □ 不适用

法人股东名称法定代表人/单位负责人成立日期注册资本主要经营业务或管理活动
中国船舶集团有限公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)刘艳江1995年08月11日81,599万元金属、非金属、复合材料及其制品、波纹管、钛合金制品、防腐、防污技术及制品、电焊条、焊丝、焊剂、桥梁支座、管道支座、仪器仪表的开发、检验测试、精细化工产品(不含易燃易爆危险品)、高压容器、钛泵阀研制、自研产品的出口业务。科研和生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表及零备件的进口业务,汽车运输,《材料开发与应用》期刊及设计、制作、发布国内杂志广告业务。自有房屋租赁,内部物业管理。

5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□ 适用 √ 不适用

第七节优先股相关情况

□ 适用 √ 不适用

报告期公司不存在优先股。

第八节可转换公司债券相关情况

□ 适用 √ 不适用

报告期公司不存在可转换公司债券。

经中国证券监督管理委员会《关于核准乐普(北京)医疗器械股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》(证监许可〔2019〕2699号)核准,公司于2020年1月3日公开发行了750.00万张可转换公司债券,每张面值100元,发行总额75,000.00万元。发行方式采用向原股东优先配售,原股东优先配售后余额采用深交所交易系统网上定价发行的方式进行。

经深交所“深证上[2020]50号”文同意,公司75,000.00万元可转换公司债券将于2020年1月23日起在深交所挂牌交易,债券简称“乐普转债”,债券代码“123040”。详细信息请查阅公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/new/index)披露的《公开发行可转换债券上市公告书》(公告编号:2020-012)。

第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、董事、监事和高级管理人员持股变动

姓名职务任职状态性别年龄任期起始日期任期终止日期期初持股数(股)本期增持股份数量(股)本期减持股份数量(股)其他增减变动(股)期末持股数(股)
蒲忠杰董事长、总经理、技术总监现任572007年12月29日2023年01月22日229,363,745229,363,745
刘艳江副董事长现任602020年01月22日2023年01月22日
徐扬董事现任532014年01月16日2023年01月22日
蒲绯董事现任312020年01月22日2023年01月22日
甘亮独立董事现任532020年01月22日2023年01月22日
曹路独立董事现任442020年01月22日2023年01月22日
支毅独立董事现任412020年01月22日2023年01月22日
王兴林监事会主席现任582020年01月22日2023年01月22日
王君监事现任452020年01月22日2023年01月22日
杨明职工监事现任542017年07月04日2023年01月22日
郭同军高级副总经理、董事会秘书现任542016年01月27日2023年01月22日1,690,53544,5001,735,035
魏战江副总经理现任482003年01月01日2023年01月22日57,00057,000
王泳副总经理、财务总监现任472007年03月01日2023年01月22日16,00016,000
张霞副总经理现任522013年01月31日2023年01月22日
张冰峰副总经理现任402015年09月10日2023年01月22日
张志斌副总经理现任442015年09月10日2023年01月22日31,10031,100
林仪副总经理现任462015年09月10日2023年01月22日
程凡副总经理现任532016年05月25日2023年01月22日
陈娟副总经理现任482017年04月21日2023年01月22日11,60011,600
马玉璞副董事长离任582007年12月29日2020年01月22日
林雷董事离任522017年04月21日2020年01月22日
陈磊独立董事离任502014年01月16日2020年01月22日
徐猛独立董事离任522014年01月16日2020年01月22日
付立家独立董事离任572014年09月19日2020年01月22日
李国强监事会主席离任652017年04月21日2020年01月22日
郭吾一监事离任622017年04月21日2020年01月22日
吕永辉副总经理离任442015年09月10日2020年01月22日21,20021,200
隋滋野副总经理离任412015年09月10日2020年01月22日
蒲中勤副总经理离任492015年09月10日2020年01月22日
沈光明副总经理离任562019年06月27日2020年01月22日
合计------------231,191,18044,50000231,235,680

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√ 适用 □ 不适用

姓名担任的职务类型日期原因
马玉璞副董事长任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
林雷董事任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
陈磊独立董事任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
徐猛独立董事任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
付立家独立董事任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
李国强监事会主席任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
郭吾一监事任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
吕永辉副总经理任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
隋滋野副总经理任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
蒲中勤副总经理任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任
沈光明副总经理任期满离任2020年01月22日任期届满,换届离任

三、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

1、董事

蒲忠杰先生,本公司董事长、总经理、技术总监,1963年出生,中国国籍,拥有美国永久居留权,研究生学历、博士学位。曾任北京钢铁研究总院高级工程师,美国佛罗里达国际大学研究助理,美国WP医疗科技公司技术副总经理;现任乐普生物科技有限公司执行董事、总经理,北京金一文化发展股份有限公司独立董事,兼任国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心主任、中国生物材料学会副会长、北京医药行业协会副会长、中国药品监督管理研究会常务理事、全国卫生产业企业管理协会副会长、中关村昌平大健康联盟理事长、中国生物工程学会理事。

刘艳江先生,本公司副董事长,1960年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位,研究员。历任中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)副主任、主任、所长助理、副所长,第七研究院副院长、第七研究院党组书记、常务副院长,中国船舶重工集团公司党组纪检组副组长、纪检监察部主任、巡视办主任;现任中国船舶集团有限公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)所长、党委副书记,洛阳双瑞科技产业控股集团有限公司董事长,中船重工双瑞科技控股有限公司执行董事,洛阳双瑞特种装备有限公司董事长,青岛双瑞海洋环境工程股份有限公司董事长,中国材料研究学会理事,中国船舶工业行业协会理事,造船工程学会常务理事。

徐扬先生,本公司董事,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,执

业律师。曾任中信律师事务所律师,公诚律师事务所律师,天达律师事务所律师,北京市四海通程律师事务所律师,北京七星华创电子科技股份有限公司独立董事、中外运空运发展股份有限公司独立董事;现任北京重光律师事务所高级合伙人、律师。

蒲绯女士,本公司董事,1989年出生,美国国籍,麻省理工学院(MIT)材料工程及管理金融双学位,哈佛大学(Harvard University)应用物理硕士学位。学业期间,赴清华大学经管学院、牛津大学(Oxford University)材料系交流学习。曾任瑞士信贷银行香港(Credit SuisseHK)投资银行实习分析师,3M美国明尼苏达矿务及制造业公司(3M USA)材料研发工程师,宁波未来动力教育有限公司合伙创始人。2017年起任乐普(北京)医疗器械股份有限公司国际贸易部经理,现任公司国际事业部总监。

甘亮先生,本公司独立董事,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中欧工商管理学院工商管理硕士,首批保荐代表人,注册会计师。曾任中信证券股份有限公司董事总经理,鼎晖投资管理有限公司创新成长基金高级合伙人;现任西藏君度投资有限公司创始合伙人、博为科技有限公司董事、济宁市海富电子科技有限公司董事。

曹路先生,本公司独立董事,1976年出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理硕士(MBA),注册会计师。曾任普华永道中天会计事务所(特殊普通合伙)高级审计师、审计经理、审计高级经理。现任天津开实会计师事务所(普通合伙)合伙人、常熟市汽车饰件股份有限公司独立董事。

支毅先生,本公司独立董事,1979年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,执业律师。曾任北京市竞天公诚(深圳)律师事务所合伙人;现任北京市天元(深圳)律师事务所合伙人。

2、监事

王兴林先生,本公司监事会主席,1962年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,学士学位,高级会计师。历任西安船舶工业公司财务处副处长、处长、副总会计师;中船重工财务公司副总经理,中船重工财务公司总经理兼副董事长,中国船舶重工集团副总会

计师兼中船重工财务公司总经理、副董事长,中国船舶重工集团副总会计师兼财务部主任;现任中兴华投(北京)投资基金管理公司董事总经理。

王君先生,本公司监事,1975年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历,正高级经济师。历任中国船舶重工集团公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)法律顾问、办公室副主任、副总法律顾问;现任中国船舶集团有限公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)办公室主任、副总法律顾问,洛阳双瑞万基钛业有限公司监事,洛阳双瑞科技产业控股集团有限公司董事。

杨明先生,本公司职工监事,1966年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,学士学位。2002年6月加入公司,曾任公司技术质量部经理、市场部经理、临床注册部经理;现任乐普(北京)医疗器械股份有限公司技术副总监。

3、高级管理人员

郭同军先生,本公司高级副总经理、董事会秘书,1966年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,博士学位。历任国家财政部工业交通司主任科员、国家财政部经济贸易司助理调研员、国家财政部国防司处长,中船重工集团规划部副主任、资产部主任,中国重工董事会秘书、副总经理、党委书记,乐普(北京)医疗器械股份有限公司监事会主席,启迪创业投资管理(北京)有限公司副总经理;现任北京人寿保险股份有限公司董事。

魏战江先生,本公司副总经理,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位,研究员级高级工程师。曾任职于中国船舶重工集团公司第七二五研究所;现任中国共产党北京市第十二次代表大会代表。

王泳女士,本公司副总经理、财务总监,1973年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,学士学位。曾任普华永道中天会计师事务所北京分所审计部高级经理;现任乐普生物科技有限公司监事,四川睿健医疗科技股份有限公司监事。

张霞女士,本公司副总经理,1968年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,

硕士学位,研究员级高级工程师。曾任中国船舶重工集团第七二五研究所非金属材料研究室副主任,科技处处长、副总工程师;现任中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司董事,隆华科技集团(洛阳)股份有限公司独立董事,河南省第十三届人大代表。

张冰峰先生,本公司副总经理,1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位。曾任China OperVestors, Inc.高级投资经理,乐普(北京)医疗器械股份有限公司投资发展部经理。

张志斌先生,本公司副总经理,1976年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位。曾任乐普(北京)医疗器械股份有限公司销售部西北/北京大区经理,上海形状记忆合金材料有限公司总经理,乐普(北京)医疗器械股份有限公司市场部总监。

林仪先生,本公司副总经理,1974年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,硕士学位, MBA学位。曾任广州邮电通讯设备有限公司多媒体副主任,华为技术公司国际营销系统大客户经理,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司区域销售经理,国际营销部总监,运营管理部总监。

程凡先生,本公司副总经理,1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。曾任北京理工大学自动控制系党总支副书记,美国博士伦手术产品公司中国区销售总监,美国圣犹达医疗公司中国区总裁,深圳市惠泰医疗器械有限公司首席执行官。

陈娟女士,本公司副总经理,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,博士学位。曾任乐普(北京)医疗器械股份有限公司市场总监。在股东单位任职情况

√ 适用 □ 不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在股东单位是否领取报酬津贴
刘艳江中国船舶集团有限公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)所长、党委副书记2018年10月01日
王君中国船舶集团有限公司第七二五研究所(洛阳船舶材料研究所)办公室主任、副总法律顾问2013年02月01日
在股东单位任职情况的说明

在其他单位任职情况

√ 适用 □ 不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在其他单位是否领取报酬津贴
蒲忠杰乐普生物科技有限公司执行董事兼总经理2018年01月19日
蒲忠杰北京金一文化发展股份有限公司独立董事2019年06月03日
刘艳江洛阳双瑞科技产业控股集团有限公司董事长2018年11月01日
刘艳江中船重工双瑞科技控股有限公司执行董事2019年11月01日
刘艳江洛阳双瑞特种装备有限公司董事长2018年11月01日
刘艳江青岛双瑞海洋环境工程股份有限公司董事长2018年11月01日
刘艳江中国材料研究学会理事2020年01月01日
刘艳江中国船舶工业行业协会理事2019年11月12日
刘艳江造船工程学会常务理事2019年11月12日
徐扬北京重光律师事务所高级合伙人、律师高级合伙人、律师2006年09月01日
甘亮西藏君度投资有限公司创始合伙人2017年11月01日
甘亮博为科技有限公司董事2018年12月01日
甘亮济宁市海富电子科技有限公司董事2018年06月01日
曹路天津开实会计师事务所(普通合伙)合伙人2018年01月01日
曹路常熟市汽车饰件股份有限公司独立董事2018年10月01日
支毅北京市天元(深圳)律师事务所合伙人2017年04月01日
王兴林中兴华投(北京)投资基金管理公司董事总经理2016年12月15日
王君洛阳双瑞万基钛业有限公司监事2019年04月01日
王君洛阳双瑞科技产业控股集团有限公司董事2019年11月01日
张霞隆华科技集团(洛阳)股份有限公司独立董事2015年12月31日
王泳乐普生物科技有限公司监事2018年01月19日
在其他单位任职情况的说明

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□ 适用 √ 不适用

四、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司第四届董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序:公司董事、监事津贴方案经2019年4月26日召开的2018年年度股东大会审议通过;公司高级管理人员2019年度基薪方案及2018年度绩效考核薪酬经2019年3月28日召开的第四届董事会第二十次会议审议通过。公司第四届董事、监事、高级管理人员报酬确定依据:公司董事、监事的津贴由2018年年度股东大会决议的津贴方案确定;公司高级管理人员的薪酬,由第四届董事会第二十次会议决议的2019年度基础薪酬和根据2018年度绩效考核结果的绩效薪酬之和确定。 公司第四届董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况:报告期内,公司已全额支付应付的董事、监事及高级管理人员报酬。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位:万元

姓名职务性别年龄任职状态从公司获得的税前报酬总额是否在公司关联方获取报酬
蒲忠杰董事长、总经理、技术总监57现任0
徐扬董事53现任25
杨明职工监事54现任90
郭同军高级副总经理、董事会秘书54现任200
魏战江副总经理48现任180
王泳副总经理、财务总监47现任180
张霞副总经理52现任180
张冰峰副总经理40现任140
张志斌副总经理44现任150
林仪副总经理46现任180
程凡副总经理53现任180
陈娟副总经理48现任130
马玉璞副董事长58离任0
林雷董事52离任25
陈磊独立董事50离任25
徐猛独立董事52离任25
付立家独立董事57离任25
李国强监事会主席65离任80
郭吾一监事62离任0
吕永辉副总经理44离任150
隋滋野副总经理41离任140
蒲中勤副总经理49离任150
沈光明副总经理56离任115
合计--------2,370--

公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

□ 适用 √ 不适用

五、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

母公司在职员工的数量(人)1,745
主要子公司在职员工的数量(人)7,173
在职员工的数量合计(人)8,918
当期领取薪酬员工总人数(人)8,918
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人)141
专业构成
专业构成类别专业构成人数(人)
生产人员2,618
销售人员2,675
技术人员2,744
财务人员268
行政人员613
合计8,918
教育程度
教育程度类别数量(人)
大学本科及以上学历3,069
大专学历2,817
中专及以下学历3,032
合计8,918

2、薪酬政策

薪酬政策方面,公司本着奖励先进、督促后进和提高员工工作积极性的原则,建立起吸引人才、留住人才、充分激励员工的公平的薪酬分配体系。结合市场薪酬标准,参照同行业薪酬水平,以及员工晋升发展需要,每年度都会进行不等幅度的调薪,确保公司的薪酬在同行业内具有竞争力,以提升员工的工作积极性,提高工作效率,为企业创造更多的利润。

3、培训计划

公司具有完善的培训体系和薪酬体系。培训方面,采用内训、外训相结合的模式,针对不同岗位的员工及相应的人才培养计划,公司制定了完善的培训体系:包括新员工入职培训、在职人员专业技能提升培训、管理素质及技能培训等,并建立了公司的内训师队伍。

4、劳务外包情况

□ 适用 √ 不适用

第十节公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等有关法律、行政法规的要求,以及《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》等内部控制制度的规定,不断健全公司法人治理结构。

1、关于股东和股东大会

公司严格按照《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等规定的要求,召集、召开股东大会,并为股东参加会议提供便利,使其充分行使股东权利。公司股东大会在审议每项议案过程中设有议事程序,能够平等对待所有股东,就股东的质询作出解释和说明,听取股东的建议与意见,保证了中小股东的话语权。

2、关于公司与控股股东、实际控制人

公司拥有独立完整的主营业务和自主经营能力,在人员、资产、业务、管理机构、财务核算体系上独立于控股股东和实际控制人,能够独立运作、独立经营、独立承担责任和风险。

公司的控股股东和实际控制人能够依法行使权利,并承担相应义务。报告期内,未发生超越股东大会和董事会的授权权限,直接或间接干预公司决策和经营活动及利用其控制地位侵害其他股东利益的行为出现,对公司治理结构、独立性等没有产生不利影响。

3、关于董事和董事会

公司董事不存在《公司法》第一百四十七条规定的不得担任公司董事的情形,其任免均严格履行董事会、股东大会批准程序,不存在与相关法律、法规,《公司章程》相抵触的情形。全体董事在任职期间工作严谨、勤勉尽责,能够持续关注公司经营状况,主动参加相关培训,提高规范运作水平;积极参加董事会会议,充分发挥各自的专业特长,审慎决策,维护公司和广大股东的利益。

公司董事会会议的召集、召开等程序均符合相关规定的要求;历次董事会会议记录内容真实、准确、完整,保存安全;会议决议做到充分准确且及时披露。董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会。

4、关于监事和监事会

公司监事不存在《公司法》第一百四十七条规定的不得担任公司监事的情形,其任职资格符合《公司章程》的相关要求。公司监事会会议的召集、召开、表决等程序符合《监事会

议事规则》的规定。公司监事能够行使监事会职权,做到了恪尽职守、勤勉尽责。

5、关于绩效评价与激励约束机制

公司已建立企业绩效评价激励体系,董事、监事和高管人员的绩效评价标准和评价程序公正透明,其收入与企业经营业绩挂钩,高级管理人员的聘任公开、透明,符合法律、法规的规定。

6、关于信息披露与透明度

报告期内,公司严格按照有关法律法规以及《公司章程》、《信息披露事务管理制度》等规定的要求,真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。公司通过中国证监会指定媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),对外发布定期报告4项,临时公告116项;通过公司网站的投资者关系专栏,定期披露公司的股本结构、财务简报、公司治理情况等信息。

7、关于投资者关系管理

公司按照相关法律法规及《投资者关系管理制度》的要求,指定董事会秘书为投资者关系管理负责人,负责协调投资者关系,接待股东来访,回答投资者问询,向投资者提供公司已披露信息等工作。公司通过电话、电子邮箱、投资者关系互动平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等形式回复投资者问询,加强信息沟通、促进与投资者良性互动的同时,切实提高了公司的透明度。

报告期内,公司举行及参加各类投资者见面会131次,共接待来公司实地调研投资者2596余人次;通过投资者关系互动平台、巨潮网等媒体采用网络和电话问答方式回复投资者咨询758余条。

8、关于相关利益者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,实现股东、员工、医患、社会等各方利益的协调平衡,在公司持续健康发展、实现股东利益的同时,关注环境保护,积极参与公益事业。

9、内部审计制度的建立及执行情况

董事会下设审计委员会,主要负责公司内部、外部审计的沟通、监督、会议组织和核查工作。审计委员会下设审计部为日常办事机构,公司上市后,审计部积极运作,按照上市公司的要求完善了部门职能和人员安排,审计部对公司内部控制制度的建立和实施、公司财务信息的真实性和完整性等情况进行检查监督。

公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异

□ 是 √ 否

公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面具备独立性,具有完整的业务体系和独立经营的能力。

三、同业竞争情况

□ 适用 √ 不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引
2018年年度股东大会年度股东大会49.72%2019年04月26日2019年04月26日巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
2019年第一次临时股东大会临时股东大会56.49%2019年07月26日2019年07月26日巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
2019年第二次临时股东大会临时股东大会47.84%2019年10月16日2019年10月16日巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
2019年第三次临时股东大会临时股东大会49.20%2019年11月11日2019年11月11日巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用

五、报告期内独立董事履行职责的情况

1、独立董事出席董事会及股东大会的情况

独立董事姓名本报告期应参加董事会次数现场出席董事会次数以通讯方式参加董事会次数委托出席董事会次数缺席董事会次数是否连续两次未亲自参加董事会会议出席股东大会次数
陈磊1055002
徐猛1082004
付立家1073004

连续两次未亲自出席董事会的说明无

2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况

独立董事对公司有关事项是否提出异议

□ 是 √ 否

报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。

3、独立董事履行职责的其他说明

独立董事对公司有关建议是否被采纳

√ 是 □ 否

独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明独立董事密切关注公司的经营情况,并利用召开董事会、股东大会的机会及其他时间,多次到公司现场工作,通过现场工作深入了解公司经营情况,积极与其他董事、监事、管理层沟通交流,充分利用自己的专业优势对公司提出中肯分析及宝贵建议,对公司总体发展战略以及面临的市场形势提出建设性意见。

六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

报告期内,公司各下属委员会积极履行职责,开展工作情况如下:

审计委员会履职情况:报告期内,审计委员会严格依照公司《董事会审计委员会工作细则》、《审计委员会年报工作规程》,认真审议了公司出具的季度、半年度及年度财务报表、内部审计部门的工作计划及专项报告,对《企业内部控制自我评价报告》进行审阅并发表意见,对会计师事务所的工作进行总结并建议续聘年度审计机构。同时,审计委员会对公司与关联方资金往来、对外担保及其他重大事项进行了审计核查,持续关注公司募投项目的进展情况。 薪酬与考核委员会履职情况:报告期内,薪酬与考核委员会严格依照《公司章程》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》等相关规定,认真履行职责。报告期内,薪酬与考核委员

会对公司董事、高级管理人员的薪酬情况进行了审核,认为其薪酬标准和年度薪酬总额的确定与发放跟各自的岗位履职情况相结合,符合公司的薪酬管理规定。 提名委员会履职情况:报告期内,公司进行了第五届董事会换届选举的筹备工作,提名委员会召开会议审议通过了《关于公司董事会换届并推选第五届董事会董事候选人》的议案,完成了第五届董事会的换届提名工作。

七、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□ 是 √ 否

公司监事会对报告期内的监督事项无异议。

八、高级管理人员的考评及激励情况

公司按照《高级管理人员薪酬考核制度》对公司高级管理人员实行基本薪酬和绩效薪酬相结合的薪酬制度。对此,公司建立了完善的高级管理人员绩效考核与激励约束机制。公司每年度对高级管理人员开展工作述职活动以及绩效考核,根据年终考核给予其相应年薪及年终奖等方面的激励。

九、内部控制评价报告

1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□ 是 √ 否

2、内控自我评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2020年03月31日
内部控制评价报告全文披露索引巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例100.00%
纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例100.00%
缺陷认定标准
类别财务报告非财务报告
定性标准重大缺陷:识别出高级管理层中的任何程度的舞弊行为;对已公布的财务报告进行更正;注册会计师发现当期财务报告存在重大错报,而内部控制在运行过程中未能发现该错报;公司审计委员会和内部审计部对内部控制的监督无效。重要缺陷:未依照公认会计准则选择和应用会计政策;未建立反舞弊程序和控制措施;对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制程序;对于期末财务报告过程的控制无效。一般缺陷:未构成重大缺陷、重要缺陷标准的其他内部控制缺陷。重大缺陷:决策程序导致重大失误;重要业务缺乏制度控制或系统性失效,且缺乏有效的补偿性控制;中高级管理人员和高级技术人员流失严重;内部控制评价的结果特别是重大缺陷未得到整改;其他对公司产生重大负面影响的情形。重要缺陷:决策程序导致出现一般性失误;重要业务制度或系统存在缺陷;关键岗位业务人员流失严重;内部控制评价的结果特别是重要缺陷未得到整改;其他对公司产生较大负面影响的情形。一般缺陷:决策程序效率不高;一般业务制度或系统存在缺陷了;一般岗位业务人员流失严重;一般缺陷未得到整改。
定量标准重大缺陷:错报≥合并会计报表资产总额的1%;错报≥合并会计报表经营收入总额的1%;错报≥合并会计报表利润总额的5%。重要缺陷:合并会计报表资产总额的0.5%≤错报〈合并会计报表资产总额的1%;合并会计报表经营收入总额的0.5%≤错报〈合并会计报表经营收入总额的1%;合并会计报表利润总额的3%≤错报〈合并会计报表利润总额的5%。一般缺陷:错报〈合并会计报表资产总额的0.5%;错报〈合并会计报表经营收入总额的0.5%;错报〈合并会计报表利润总额的3%。重大缺陷:直接损失金额 〉资产总额的0.5%。重要缺陷:资产总额的0.2%﹤直接损失金额≤0.5%。一般缺陷:直接损失金额≤0.2%。
财务报告重大缺陷数量(个)0
非财务报告重大缺陷数量(个)0
财务报告重要缺陷数量(个)0
非财务报告重要缺陷数量(个)0

十、内部控制审计报告或鉴证报告

内部控制鉴证报告

内部控制鉴证报告中的审议意见段
我们认为,乐普(北京)医疗器械股份有限公司按照财政部等五部委颁发的《企业内部控制基本规范》及相关规定于2019年12月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。
内控鉴证报告披露情况披露
内部控制鉴证报告全文披露日期2020年03月31日
内部控制鉴证报告全文披露索引巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
内控鉴证报告意见类型标准无保留意见
非财务报告是否存在重大缺陷

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制鉴证报告

□ 是 √ 否

会计师事务所出具的内部控制鉴证报告与董事会的自我评价报告意见是否一致

√ 是 □ 否

第十一节公司债券相关情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否

第十二节财务报告

一、审计报告

审计意见类型标准的无保留意见
审计报告签署日期2020年3月30日 星期一
审计机构名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
审计报告文号信会师报字[2020]第ZG10524号
注册会计师姓名张帆、鲁李

审计报告正文

审计报告

信会师报字[2020]第ZG10524号乐普(北京)医疗器械股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称贵公司)财务报表,包括2019年12月31日的合并及母公司资产负债表,2019年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了贵公司2019年12月31日的合并及母公司财务状况以及2019年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于贵公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们确定下列事项是需要在审计报告中沟通的关键审计事项。

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的
(一)商誉
2019年12月31日,贵公司合并财务报表中商誉我们对商誉减值测试执行的程序包括:
账面余额为人民币2,891,382,594.87元,商誉减值准备余额为172,545,354.30元(详见附注五(二十一)。管理层在每年年度终了对商誉进行减值测试,并依据减值测试的结果调整商誉的账面价值。商誉减值测试的结果很大程度上依赖于管理层所做的估计和采用的假设,例如结合现有业务的实现情况及对未来市场的判断合理预测收入及增长率、毛利率、净利润率、折现率等关键参数对资产组预计未来可产生现金流量的估计。该等估计受到管理层对未来市场以及对经济环境判断的影响,采用不同的估计和假设会对评估的商誉之可收回价值有很大的影响。由于减值测试过程较为复杂,同时涉及重大判断,因此我们将商誉减值作为关键审计事项。(1)了解和评估管理层与商誉相关的关键内部控制的设计和运行有效性。 (2)评价管理层对资产组的划分及将商誉分摊至资产组或资产组组合的合理性。 (3)并购时进行评估预测的相关资产组,每年末对商誉进行减值测试,比较相关资产组报告期已实现经营业绩是否达到前期盈利预测;编制盈利预测报表,采用“预计未来现金净流量的现值”模型进行评估。收入的预测及增长率、毛利率、净利率及折现率等主要参数的选取以收购时的模型参数为基础,并依据相关资产组已有业务的实现情况及对未来市场的判断及合理预期进行适当修正;同时,邀请内部评估专家评估管理层所采用的假设和方法是否恰当。 (4)对于并购时未进行评估的相关资产组,采用通常市场认可的评估模型和折现率进行评估。同时,邀请内部评估专家评估管理层所采用的假设和方法,特别是资产组现金流量预测所用的折现率和5 年以后的现金流量增长率。就所采用的现金流量预测中的未来收入和经营成果通过比照相关资产组的历史表现以及经营发展计划进行了特别关注。 (5)我们同时关注了对商誉披露的充分性。

四、其他信息

贵公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括贵公司2019年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估贵公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督贵公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以

下工作:

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对贵公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致贵公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就贵公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所 中国注册会计师:张帆(项目合伙人)(特殊普通合伙) 中国注册会计师:鲁李

中国?上海 2020年3月30日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元

1、合并资产负债表

编制单位:乐普(北京)医疗器械股份有限公司

2019年12月31日

单位:元

项目2019年12月31日2018年12月31日
流动资产:
货币资金1,953,980,223.512,220,455,723.46
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产10,000,000.00
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据34,156,707.21143,196,367.64
应收账款2,166,546,179.031,969,509,516.76
应收款项融资84,620,439.23
预付款项88,756,848.8393,242,729.39
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款128,799,529.45208,596,479.37
其中:应收利息13,354,752.0515,212,732.81
应收股利
买入返售金融资产
存货1,004,827,585.23785,660,976.47
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产91,717,414.84248,494,659.66
其他流动资产70,975,839.7036,694,881.50
流动资产合计5,634,380,767.035,705,851,334.25
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
可供出售金融资产1,965,263,090.86
其他债权投资
持有至到期投资
长期应收款41,895,323.8662,688,142.91
长期股权投资516,122,947.371,062,095,263.10
其他权益工具投资1,574,745,261.29
其他非流动金融资产349,532,110.00
投资性房地产137,855,964.6887,470,780.72
固定资产1,478,822,271.331,278,621,109.13
在建工程658,485,265.28515,629,131.58
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产1,483,385,640.051,336,226,830.79
开发支出525,430,241.72294,066,395.06
商誉2,718,837,240.572,161,526,521.63
长期待摊费用173,113,036.77124,034,738.87
递延所得税资产144,369,542.6292,935,127.67
其他非流动资产489,315,271.08426,884,255.19
非流动资产合计10,291,910,116.629,407,441,387.51
资产总计15,926,290,883.6515,113,292,721.76
流动负债:
短期借款1,464,038,209.731,883,257,160.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据84,558,954.7390,940,569.38
应付账款737,706,359.50649,879,548.23
预收款项163,776,470.25144,284,580.77
合同负债
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬103,106,647.1684,194,315.17
应交税费127,964,131.88143,298,683.13
其他应付款267,251,632.33539,707,292.87
其中:应付利息18,578,241.3424,810,788.08
应付股利2,796,800.0023,796,800.00
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债1,359,102,000.31917,702,496.90
其他流动负债802,998,904.11615,971,730.16
流动负债合计5,110,503,310.005,069,236,376.61
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款2,457,980,000.002,622,446,000.00
应付债券596,592,119.87
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款10,320,465.4112,367,830.12
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益135,437,717.14133,128,773.99
递延所得税负债207,100,586.1391,468,773.10
其他非流动负债
非流动负债合计2,810,838,768.683,456,003,497.08
负债合计7,921,342,078.688,525,239,873.69
所有者权益:
股本1,781,652,921.001,781,652,921.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积2,085,985.8090,674,278.38
减:库存股254,282,089.9595,995,791.07
其他综合收益113,176,177.79342,205,910.69
专项储备
盈余公积423,363,759.09393,752,382.23
一般风险准备
未分配利润5,416,779,818.863,849,339,911.52
归属于母公司所有者权益合计7,482,776,572.596,361,629,612.75
少数股东权益522,172,232.38226,423,235.32
所有者权益合计8,004,948,804.976,588,052,848.07
负债和所有者权益总计15,926,290,883.6515,113,292,721.76

法定代表人:蒲忠杰 主管会计工作负责人:王泳 会计机构负责人:李韫

2、母公司资产负债表

单位:元

项目2019年12月31日2018年12月31日
流动资产:
货币资金632,821,655.21876,169,541.97
交易性金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据22,074,413.6728,263,080.11
应收账款471,731,549.22546,036,431.17
应收款项融资
预付款项26,827,775.9122,023,429.01
其他应收款1,819,638,345.451,652,458,179.06
其中:应收利息56,098,054.9125,218,967.85
应收股利25,800,000.0017,000,000.00
存货160,499,676.24110,068,973.74
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产1,365,974.852,394,844.67
流动资产合计3,134,959,390.553,237,414,479.73
非流动资产:
债权投资
可供出售金融资产1,254,000,000.00
其他债权投资
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资7,299,830,955.537,134,786,383.85
其他权益工具投资856,593,362.92
其他非流动金融资产349,532,110.00
投资性房地产32,522,249.0534,086,222.25
固定资产336,891,191.20337,361,758.38
在建工程13,487,121.7421,630,556.70
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产70,176,970.0015,195,258.65
开发支出84,913,951.63139,893,337.72
商誉
长期待摊费用69,431,833.7951,051,869.95
递延所得税资产54,849,011.8522,200,218.43
其他非流动资产566,802,806.28374,699,938.00
非流动资产合计9,735,031,563.999,384,905,543.93
资产总计12,869,990,954.5412,622,320,023.66
流动负债:
短期借款775,000,000.001,265,000,000.00
交易性金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款56,194,252.0683,046,365.67
预收款项45,360,778.6419,181,230.13
合同负债
应付职工薪酬20,069,821.6718,626,843.34
应交税费25,534,417.0032,950,292.93
其他应付款1,235,631,801.73616,933,608.62
其中:应付利息52,631,629.7224,563,079.70
应付股利1,626,800.001,626,800.00
持有待售负债
一年内到期的非流动负债1,274,892,119.87903,850,000.00
其他流动负债802,998,904.11615,971,730.16
流动负债合计4,235,682,095.083,555,560,070.85
非流动负债:
长期借款2,457,980,000.002,465,500,000.00
应付债券596,592,119.87
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益15,966,666.6713,400,000.00
递延所得税负债42,631,941.4533,000,000.00
其他非流动负债
非流动负债合计2,516,578,608.123,108,492,119.87
负债合计6,752,260,703.206,664,052,190.72
所有者权益:
股本1,781,652,921.001,781,652,921.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,687,850,322.481,746,018,800.30
减:库存股254,282,089.9595,995,791.07
其他综合收益187,000,000.00
专项储备
盈余公积461,459,391.54393,752,382.23
未分配利润2,441,049,706.271,945,839,520.48
所有者权益合计6,117,730,251.345,958,267,832.94
负债和所有者权益总计12,869,990,954.5412,622,320,023.66

3、合并利润表

单位:元

项目2019年度2018年度
一、营业总收入7,795,529,386.346,356,304,792.21
其中:营业收入7,795,529,386.346,356,304,792.21
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本5,842,886,015.484,826,592,504.34
其中:营业成本2,165,195,359.981,732,194,095.56
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任合同准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加96,230,151.9895,121,804.48
销售费用2,171,677,428.761,868,579,501.31
管理费用585,996,118.86528,638,025.08
研发费用543,913,939.52376,171,473.14
财务费用279,873,016.38225,887,604.77
其中:利息费用321,704,202.89276,345,575.62
利息收入44,351,724.1848,677,815.83
加:其他收益27,861,314.9338,612,994.99
投资收益(损失以“-”号填列)195,060,593.01131,036,423.20
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-77,208,050.45-21,491,889.71
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)161,983,110.00
信用减值损失(损失以“-”号填列)-174,391,905.40
资产减值损失(损失以“-”号填列)-206,023,971.10-218,686,272.59
资产处置收益(损失以“-”号填列)4,119,193.02-38,232,037.50
三、营业利润(亏损以“-”号填列)1,961,251,705.321,442,443,395.97
加:营业外收入106,861,977.1342,048,603.98
减:营业外支出4,858,128.3310,580,864.04
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)2,063,255,554.121,473,911,135.91
减:所得税费用339,463,834.24219,037,257.54
五、净利润(净亏损以“-”号填列)1,723,791,719.881,254,873,878.37
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)1,723,791,719.881,254,873,878.37
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润1,725,306,191.171,218,692,899.20
2.少数股东损益-1,514,471.2936,180,979.17
六、其他综合收益的税后净额7,339,630.9897,793,310.56
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-15,233,247.6789,259,481.59
(一)不能重分类进损益的其他综合收益-29,013,429.08
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动-29,013,429.08
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益13,780,181.4189,259,481.59
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.可供出售金融资产公允价值变动损益49,492,843.69
4.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
5.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益
6.其他债权投资信用减值准备
7.现金流量套期储备
8.外币财务报表折算差额13,780,181.4139,766,637.90
9.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额22,572,878.658,533,828.97
七、综合收益总额1,731,131,350.861,352,667,188.93
归属于母公司所有者的综合收益总额1,710,072,943.501,307,952,380.79
归属于少数股东的综合收益总额21,058,407.3644,714,808.14
八、每股收益:
(一)基本每股收益0.97460.6840
(二)稀释每股收益0.97460.6840

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。法定代表人:蒲忠杰 主管会计工作负责人:王泳 会计机构负责人:李韫

4、母公司利润表

单位:元

项目2019年度2018年度
一、营业收入1,605,369,505.291,321,602,821.58
减:营业成本294,332,240.47276,998,338.42
税金及附加21,438,021.2821,071,936.99
销售费用275,359,720.80240,952,327.75
管理费用158,427,904.71139,589,505.43
研发费用166,962,565.6391,230,894.40
财务费用286,519,190.48223,987,088.96
其中:利息费用336,234,924.04261,029,299.33
利息收入52,391,888.2736,100,455.75
加:其他收益4,972,533.8322,077,289.52
投资收益(损失以“-”号填列)290,634,653.73396,765,545.91
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-73,706,711.22-25,179,766.59
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)161,983,110.00
信用减值损失(损失以“-”号填列)-137,473,964.75
资产减值损失(损失以“-”号填列)-65,337,468.66-99,249,612.13
资产处置收益(损失以“-”号填列)83,800,592.08139,020.22
二、营业利润(亏损以“-”号填列)740,909,318.15647,504,973.15
加:营业外收入583,564.17571,238.00
减:营业外支出1,411,804.271,783,377.72
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)740,081,078.05646,292,833.43
减:所得税费用63,010,984.9532,936,834.52
四、净利润(净亏损以“-”号填列)677,070,093.10613,355,998.91
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)677,070,093.10613,355,998.91
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额-374,000.00
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益-374,000.00
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.可供出售金融资产公允价值变动损益-374,000.00
4.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
5.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益
6.其他债权投资信用减值准备
7.现金流量套期储备
8.外币财务报表折算差额
9.其他
六、综合收益总额677,070,093.10612,981,998.91
七、每股收益:
(一)基本每股收益
(二)稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位:元

项目2019年度2018年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金8,046,634,961.156,675,938,456.30
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还84,660,776.6543,956,037.47
收到其他与经营活动有关的现金163,619,809.26264,749,472.52
经营活动现金流入小计8,294,915,547.066,984,643,966.29
购买商品、接受劳务支付的现金1,749,027,449.201,610,918,122.70
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金1,211,823,860.73993,923,389.72
支付的各项税费1,068,837,243.89986,415,284.90
支付其他与经营活动有关的现金2,274,971,929.751,892,878,231.38
经营活动现金流出小计6,304,660,483.575,484,135,028.70
经营活动产生的现金流量净额1,990,255,063.491,500,508,937.59
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金455,656,192.12278,141,631.78
取得投资收益收到的现金221,604,739.38152,579,365.63
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额6,991,052.682,326,479.19
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金5,978,333.3326,800,000.00
投资活动现金流入小计690,230,317.51459,847,476.60
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金563,112,957.731,071,937,363.39
投资支付的现金404,172,034.021,348,126,850.63
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额240,895,233.88185,157,690.19
支付其他与投资活动有关的现金133,268,812.78176,645,858.02
投资活动现金流出小计1,341,449,038.412,781,867,762.23
投资活动产生的现金流量净额-651,218,720.90-2,322,020,285.63
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金3,054,994.8012,817,564.83
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金3,054,994.8012,817,564.83
取得借款收到的现金3,586,194,944.445,255,057,160.00
收到其他与筹资活动有关的现金87,199,277.4821,324,617.12
筹资活动现金流入小计3,676,449,216.725,289,199,341.95
偿还债务支付的现金4,123,488,738.722,650,204,691.39
分配股利、利润或偿付利息支付的现金668,789,141.29503,161,148.61
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润29,605,370.1626,027,127.98
支付其他与筹资活动有关的现金433,022,016.451,368,234,725.80
筹资活动现金流出小计5,225,299,896.464,521,600,565.80
筹资活动产生的现金流量净额-1,548,850,679.74767,598,776.15
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响4,391,743.4019,408,388.02
五、现金及现金等价物净增加额-205,422,593.75-34,504,183.87
加:期初现金及现金等价物余额1,997,082,431.242,031,586,615.11
六、期末现金及现金等价物余额1,791,659,837.491,997,082,431.24

6、母公司现金流量表

单位:元

项目2019年度2018年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金1,739,497,303.611,379,247,110.56
收到的税费返还2,262.13
收到其他与经营活动有关的现金28,527,949.1558,192,879.62
经营活动现金流入小计1,768,027,514.891,437,439,990.18
购买商品、接受劳务支付的现金224,727,440.34178,491,665.28
支付给职工以及为职工支付的现金348,004,582.32291,547,038.26
支付的各项税费236,757,824.58208,219,878.92
支付其他与经营活动有关的现金331,492,965.10337,384,313.84
经营活动现金流出小计1,140,982,812.341,015,642,896.30
经营活动产生的现金流量净额627,044,702.55421,797,093.88
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金303,605,324.08
取得投资收益收到的现金418,410,892.99113,145,312.50
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1,478,907.53185,511.05
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金5,978,333.3359,500,000.00
投资活动现金流入小计729,473,457.93172,830,823.55
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金96,711,613.38179,542,202.24
投资支付的现金296,021,547.352,785,389,834.77
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额321,894,162.0837,000,000.00
支付其他与投资活动有关的现金132,268,812.7871,000,000.00
投资活动现金流出小计846,896,135.593,072,932,037.01
投资活动产生的现金流量净额-117,422,677.66-2,900,101,213.46
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金2,871,430,000.004,621,300,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金551,799,555.46662,287,328.62
筹资活动现金流入小计3,423,229,555.465,283,587,328.62
偿还债务支付的现金3,400,500,000.002,602,043,081.89
分配股利、利润或偿付利息支付的现金612,439,055.78458,922,131.21
支付其他与筹资活动有关的现金165,256,298.8898,970,791.07
筹资活动现金流出小计4,178,195,354.663,159,936,004.17
筹资活动产生的现金流量净额-754,965,799.202,123,651,324.45
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1,995,887.552,672,536.79
五、现金及现金等价物净增加额-243,347,886.76-351,980,258.34
加:期初现金及现金等价物余额876,169,541.971,228,149,800.31
六、期末现金及现金等价物余额632,821,655.21876,169,541.97

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目2019年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,781,652,921.0090,674,278.3895,995,791.07342,205,910.69393,752,382.233,849,339,911.526,361,629,612.75226,423,235.326,588,052,848.07
加:会计政策变更-187,000,000.00174,970,513.35-12,029,486.65-12,029,486.65
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额1,781,652,921.0090,674,278.3895,995,791.07155,205,910.69393,752,382.234,024,310,424.876,349,600,126.10226,423,235.326,576,023,361.42
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-88,588,292.58158,286,298.88-42,029,732.9029,611,376.861,392,469,393.991,133,176,446.49295,748,997.061,428,925,443.55
(一)综合收益总额-15,233,247.671,725,306,191.171,710,072,943.5021,058,407.361,731,131,350.86
(二)所有者投入和减少资本-88,588,292.58158,286,298.88-38,095,632.45-284,970,223.91274,690,589.70-10,279,634.21
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-88,588,292.58158,286,298.88-38,095,632.45-284,970,223.91274,690,589.70-10,279,634.21
(三)利润分配67,707,009.31-359,633,282.41-291,926,273.10-291,926,273.10
1.提取盈余公积67,707,009.31-67,707,009.31
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-291,926,273.10-291,926,273.10-291,926,273.10
4.其他
(四)所有者权益内部结转-26,796,485.2326,796,485.23
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益-26,796,485.2326,796,485.23
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,781,652,921.002,085,985.80254,282,089.95113,176,177.79423,363,759.095,416,779,818.867,482,776,572.59522,172,232.388,004,948,804.97

上期金额

单位:元

项目2018年年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,781,652,921.001,144,398,243.050.00252,946,429.10332,416,782.342,918,252,533.186,429,666,908.67597,582,666.057,027,249,574.72
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额1,781,652,921.001,144,398,243.05252,946,429.10332,416,782.342,918,252,533.186,429,666,908.67597,582,666.057,027,249,574.72
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-1,053,723,964.6795,995,791.0789,259,481.5961,335,599.89931,087,378.34-68,037,295.92-371,159,430.73-439,196,726.65
(一)综合收益总额89,259,481.591,218,692,899.201,307,952,380.7944,714,808.141,352,667,188.93
(二)所有者投入和减少资本-1,053,723,964.6795,995,791.07-1,149,719,755.74-415,874,238.87-1,565,593,994.61
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-1,053,723,964.6795,995,791.07-1,149,719,755.74-415,874,238.87-1,565,593,994.61
(三)利润分配61,335,599.89-287,605,520.86-226,269,920.97-226,269,920.97
1.提取盈余公积61,335,599.89-61,335,599.89
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-226,269,920.97-226,269,920.97-226,269,920.97
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,781,652,921.0090,674,278.3895,995,791.07342,205,910.69393,752,382.233,849,339,911.526,361,629,612.75226,423,235.326,588,052,848.07

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目2019年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,781,652,921.001,746,018,800.3095,995,791.07187,000,000.00393,752,382.231,945,839,520.485,958,267,832.94
加:会计政策变更-187,000,000.00177,773,375.10-9,226,624.90
前期差错更正
其他
二、本年期初余额1,781,652,921.001,746,018,800.3095,995,791.07393,752,382.232,123,612,895.585,949,041,208.04
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-58,168,477.82158,286,298.8867,707,009.31317,436,810.69168,689,043.30
(一)综合收益总额677,070,093.10677,070,093.10
(二)所有者投入和减少资本-58,168,477.82158,286,298.88-216,454,776.70
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-58,168,477.82158,286,298.88-216,454,776.70
(三)利润分配67,707,009.31-359,633,282.41-291,926,273.10
1.提取盈余公积67,707,009.31-67,707,009.31
2.对所有者(或股东)的分配-291,926,273.10-291,926,273.10
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,781,652,921.001,687,850,322.48254,282,089.95461,459,391.542,441,049,706.276,117,730,251.34

上期金额

单位:元

项目2018年年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,781,652,921.001,746,018,800.30187,374,000.00332,416,782.341,620,089,042.435,667,551,546.07
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额1,781,652,921.001,746,018,800.30187,374,000.00332,416,782.341,620,089,042.435,667,551,546.07
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)95,995,791.07-374,000.0061,335,599.89325,750,478.05290,716,286.87
(一)综合收益总额-374,000.00613,355,998.91612,981,998.91
(二)所有者投入和减少资本95,995,791.07-95,995,791.07
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他95,995,791.07-95,995,791.07
(三)利润分配61,335,599.89-287,605,520.86-226,269,920.97
1.提取盈余公积61,335,599.89-61,335,599.89
2.对所有者(或股东)的分配-226,269,920.97-226,269,920.97
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,781,652,921.001,746,018,800.3095,995,791.07187,000,000.00393,752,382.231,945,839,520.485,958,267,832.94

三、公司基本情况

1、公司概况

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)前身为北京乐普医疗器械有限公司,于1999年6月11日经北京市工商行政管理局批准成立,成立时注册资本1,260.00万元,中国洛阳船舶材料研究所以货币资金出资882.00万元,WPMedicalTechnologies,Inc.(以下简称“美国WP公司”)以专利技术出资378.00万元。上述出资业经北京燕平会计师事务所有限责任公司审验,并出具燕会科验字(2000)第018号验资报告予以验证。

截至2019年12月31日止,本公司累计发行股本总数1,781,652,921.00股,注册资本为1,781,652,921.00元。

公司统一社会信用代码:911100007000084768

公司注册地址:北京市昌平区超前路37号

公司法定代表人:蒲忠杰

公司经营范围:生产、销售医疗器械及其配件;医疗器械及其配件的技术开发;提供自产产品的技术咨询服务;上述产品的进出口;技术进出口;佣金代理(不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

本财务报表业经公司董事会于2020年3月30日批准报出。

2、合并财务报表范围

截至2019年12月31日止,本公司合并财务报表范围内二级子公司如下:

上海形状记忆合金材料有限公司
北京思达医用装置有限公司
北京天地和协科技有限公司
乐普(北京)医疗装备有限公司
北京乐普医疗科技有限责任公司
北京瑞祥泰康科技有限公司
乐普药业股份有限公司
乐普医学电子仪器股份有限公司
Lepu Medical (Europe) Co?peratief U.A.
北京乐健医疗投资有限公司
北京海合天科技开发有限公司
北京金卫捷科技发展有限公司
浙江乐普药业股份有限公司
烟台艾德康生物科技有限公司
北京乐普成长投资管理有限公司
深圳中科乐普医疗技术有限公司
北京乐普护生堂网络科技有限公司
海南明盛达药业股份有限公司
乐普(深圳)金融控股有限公司
安徽高新心脑血管医院管理有限公司
深圳乐普智能医疗器械有限公司
乐普(深圳)国际发展中心有限公司
青岛民颐投资中心(有限合伙)
洛阳乐普医院有限公司
北京乐普智慧医疗科技有限公司
北京乐普同心科技有限公司
深圳普汇医疗科技有限公司
北京国医汇健康科技有限公司
项城市乐普医院管理有限公司
天津裕恒佳医疗技术有限公司
乐普(深圳)医疗技术有限公司
辽宁博鳌生物制药有限公司
上海优加利健康管理有限公司

本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更” 和 “九、在其他主体中的权益”。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

公司以持续经营为基础,根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15 号——财务报

告的一般规定》的披露规定编制财务报表。

2、持续经营

公司不存在影响持续经营能力的重大事项,未来12个月持续经营能力不存在重大疑虑。

五、重要会计政策及会计估计

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2019年12月31日的财务状况以及2019年度的经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

(1)同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方资产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下企业合并:购买方在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量,公允价值与其账面价值的差额,计入当期损益。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、合并财务报表的编制方法

(1)合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。

(2)合并程序

本公司以自身和各子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求,按

照统一的会计政策,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。 所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并取得的子公司,以其资产、负债(包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉)在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。 子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。1)增加子公司或业务 在报告期内,若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则调整合并资产负债表的期初数;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。 因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。 在报告期内,若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则不调整合并资产负债表期初数;将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。 因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的,与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。2)处置子公司或业务

①一般处理方法

在报告期内,本公司处置子公司或业务,则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。 因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。 因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的,按照上述原则进行会计处理。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。 处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。 处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。3)购买子公司少数股权 本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资 在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

7、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。当本公司是合营安排的合营方,享有该安排相关资产且承担该安排相关负债时,为共同经营。本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目,并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理:

(1)确认本公司单独所持有的资产,以及按本公司份额确认共同持有的资产;

(2)确认本公司单独所承担的负债,以及按本公司份额确认共同承担的负债;

(3)确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入;

(4)按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;

(5)确认单独所发生的费用,以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

8、现金及现金等价物的确定标准

在编制现金流量表时,将本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为现金。将同时具备期限短(从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知现金、价值变动风险很小四个条件的投资,确定为现金等价物。

9、外币业务和外币报表折算

(1)外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2)外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期

汇率折算。处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。10、金融工具金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。

(1)金融工具的分类

自2019年1月1日起适用的会计政策根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:

以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的,分类为以摊余成本计量的金融资产;业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具);除此之外的其他金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于非交易性权益工具投资,本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

2019年1月1日前适用的会计政策

金融资产和金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债,包括交易性金融资产或金融负债和直接指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债;持有至到期投资;应收款项;可供出售金融资产;其他金融负债等。

(2)金融工具的确认依据和计量方法

自2019年1月1日起适用的会计政策

1)以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。6)以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。2019年1月1日前适用的会计政策1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产(金融负债)取得时以公允价值(扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息)作为初始确认金额,相关的交易费用计入当期损益。

持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益,期末将公允价值变动计入当期损益。处置时,其公允价值与初始入账金额之间的差额确认为投资收益,同时调整公允价值变动损益。2)持有至到期投资取得时按公允价值(扣除已到付息期但尚未领取的债券利息)和相关交易费用之和作为初始确认金额。持有期间按照摊余成本和实际利率计算确认利息收入,计入投资收益。实际利率在取得时确定,在该预期存续期间或适用的更短期间内保持不变。处置时,将所取得价款与该投资账面价值之间的差额计入投资收益。3)应收款项公司对外销售商品或提供劳务形成的应收债权,以及公司持有的其他企业的不包括在活跃市场上有报价的债务工具的债权,包括应收账款、其他应收款等,以向购货方应收的合同或协议价款作为初始确认金额;具有融资性质的,按其现值进行初始确认。收回或处置时,将取得的价款与该应收款项账面价值之间的差额计入当期损益。4)可供出售金融资产取得时按公允价值(扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息)和相关交易费用之和作为初始确认金额。持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益。期末以公允价值计量且将公允价值变动计入其他综合收益。但是,在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资,以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产,按照成本计量。处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额,计入投资损益;同时,将原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额对应处置部分的金额转出,计入当期损益。5)其他金融负债

按其公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。采用摊余成本进行后续计量。

(3)金融资产转移的确认依据和计量方法

公司发生金融资产转移时,如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方,则终止确认该金融资产;如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;

2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)、可供出售金融资产的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;

2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)、可供出售金融资产的情形)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4)金融负债终止确认条件

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5)金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6)金融资产减值的测试方法及会计处理方法

自2019年1月1日起适用的会计政策

本公司考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。

通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工

具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。对于应收账款,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于租赁应收款、公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

2019年1月1日前适用的会计政策除以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产外,本公司于资产负债表日对金融资产的账面价值进行检查,如果有客观证据表明某项金融资产发生减值的,计提减值准备。1)可供出售金融资产的减值准备:

期末如果可供出售金融资产的公允价值发生严重下降,或在综合考虑各种相关因素后,预期这种下降趋势属于非暂时性的,就认定其已发生减值,将原直接计入所有者权益的公允价值下降形成的累计损失一并转出,确认减值损失。对于已确认减值损失的可供出售债务工具,在随后的会计期间公允价值已上升且客观上与确认原减值损失确认后发生的事项有关的,原确认的减值损失予以转回,计入当期损益。可供出售权益工具投资发生的减值损失,不通过损益转回。2)应收款项坏账准备:

①单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项:

单项金额重大的判断依据或金额标准:应收款项账面余额5%以上的款项,经减值测试后存在减值。

单项金额重大并单独计提坏账准备的计提方法:单独进行减值测试,如有客观证据表明其已发生减值,按预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备,计入当期损益。单独测试未发生减值的应收款项,将其归入相应组合计提坏账准备。

②按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项:

按信用风险特征组合计提坏账准备的计提方法
组合1账龄分析法
组合2内部关联方

组合中,采用账龄分析法计提坏账准备的:

账龄应收账款计提比例(%)其他应收款计提比例(%)
1年以内(含1年)0.500.50
1-2年10.0010.00
2-3年20.0020.00
3-4年30.0030.00
4-5年50.0050.00
5年以上100.00100.00

组合中,采用关联方组合计提坏账准备的:

组合名称应收账款计提比例(%)其他应收款计提比例(%)
关联方组合0.000.00

③单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项:

单独计提坏账准备的理由:涉诉款项、客户信用状况恶化的应收款项等。坏账准备的计提方法:根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。3)持有至到期投资的减值准备:

持有至到期投资减值损失的计量比照应收款项减值损失计量方法处理。

11、存货

(1)存货的分类

存货分类为:原材料、库存商品、在产品、发出商品等。

(2)发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3)不同类别存货可变现净值的确定依据

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

期末按照单个存货项目计提存货跌价准备;但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。

除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外,存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

(4)存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(5)低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法;

2)包装物采用一次转销法。

12、持有待售资产

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1)根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2)出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。

13、长期股权投资

(1)共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起

共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2)初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资同一控制下的企业合并:公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,在合并日根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额,确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。非同一控制下的企业合并:公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。2)其他方式取得的长期股权投资以支付现金方式取得的对联营企业和合营企业的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的对联营企业和合营企业的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前提下,非货币性资产交换换入的对联营企业和合营企业的长期股权投资以换出资产的公允价值和应支付的相关税费确定其初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述前提的非货币性资产交换,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。通过债务重组取得的对联营企业和合营企业的长期股权投资,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

(3)后续计量及损益确认方法

1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持有投资期间,被投资单位编制合并财务报表的,以合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,

全额确认。在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时,按照以下顺序进行处理:首先,冲减长期股权投资的账面价值。其次,长期股权投资的账面价值不足以冲减的,以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收项目等的账面价值。最后,经过上述处理,按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的,按预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。3)长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。采用权益法核算的长期股权投资,在处置该项投资时,采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础,按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。因被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,按比例结转入当期损益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的,在编制个别财务报表时,处置后的剩余股权采用成本法或权益法核算的,购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益和其他所有者权益按比例结转;处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的,其他综合收益和其他所有者权益全部结转。

14、投资性房地产

投资性房地产计量模式

成本法计量

折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值,或两者兼有而持有的房地产,包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物(含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物)。

公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产-出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策,出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

15、固定资产

(1)确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认: 1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业; 2)

该固定资产的成本能够可靠地计量。

(2)折旧方法

类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法20-405%2.38%-4.75%
机器设备年限平均法6-155%6.33%-15.83%
运输设备年限平均法3-125%7.92%-31.67%
办公设备及其他年限平均法2-105%9.50%-47.50%

固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。 融资租赁方式租入的固定资产,能合理确定租赁期届满时将会取得租赁资产所有权的,在租赁资产尚可使用年限内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产尚可使用年限两者中较短的期间内计提折旧。

(3)融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法

公司与租赁方所签订的租赁协议条款中规定了下列条件之一的,确认为融资租入资产: 1)租赁期满后租赁资产的所有权归属于本公司;2)公司具有购买资产的选择权,购买价款远低于行使选择权时该资产的公允价值; 3)租赁期占所租赁资产使用寿命的大部分; 4)租赁开始日的最低租赁付款额现值,与该资产的公允价值不存在较大的差异。公司在承租开始日,将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值,将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值,其差额作为未确认的融资费。

16、在建工程

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出,作为固定资产的入账价值。所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态,但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或者工程实际成本等,按估计的价值转入固定资产,并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧,待办理竣工决算后,再按实际成本调整原来的暂估价值,但不调整原已计提的折旧额。

17、借款费用

(1)借款费用资本化的确认原则

借款费用,包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;

2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

(2)借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时,该部分资产借款费用停止资本化。

购建或者生产的资产的各部分分别完工,但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的,在该资产整体完工时停止借款费用资本化。

(3)暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4)借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

18、无形资产

(1)计价方法、使用寿命、减值测试

1)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支付,实质上具有融资性质的,无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。

债务重组取得债务人用以抵债的无形资产,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于使该资产达到预定用途所发生的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能够可靠计量的前提下,非货币性资产交换换入的无形资产以换出资产的公允价值为基础确定其入账价值,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述前提的非货币性资产交换,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入无形资产的成本,不确认损益。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。

2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

每年度终了,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。3)使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序本公司将无法预见该资产为公司带来经济利益的期限,或使用期限不确定等无形资产确定为使用寿命不确定的无形资产。

使用寿命不确定的判断依据:①来源于合同性权利或其他法定权利,但合同规定或法律规定无明确使用年限;②综合同行业情况或相关专家论证等,仍无法判断无形资产为公司带来经济利益的期限。每年年末,对使用寿命不确定无形资产使用寿命进行复核,主要采取自下而上的方式,由无形资产使用相关部门进行基础复核,评价使用寿命不确定判断依据是否存在变化等。

(2)内部研究开发支出会计政策

1)划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

2)开发阶段支出资本化的具体条件

内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时确认为无形资产:

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

开发阶段的支出,若不满足上列条件的,于发生时计入当期损益。研究阶段的支出,在发生时计入当期损益

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

19、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

商誉至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。在将商誉的账面价值分摊至相关的资产组或者资产组组合时,按照各资产组或者资产组组合的公允价值占相关资产组或者资产组组合公允价值总额的比例进行分摊。公允价值难以可靠计量的,按照各资产组或者资产组组合的账面价值占相关资产组或者资产组组合账面价值总额的比例进行分摊。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合

存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值(包括所分摊的商誉的账面价值部分)与其可收回金额,如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认商誉的减值损失。 上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

20、长期待摊费用长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司长期待摊费用包括装修费、融资咨询费、模具等。

(1)摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销

(2)摊销年限

根据受益期限确定摊销年限,若长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益,则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

21、职工薪酬

(1)短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

职工福利费为非货币性福利的,如能够可靠计量的,按照公允价值计量。

(2)离职后福利的会计处理方法

1)设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

2)设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转

回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3)辞退福利的会计处理方法

本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时,或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时(两者孰早),确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益。

22、收入

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

(1)销售商品收入确认的一般原则

1)本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方;

2)本公司既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权,也没有对已售出的商品实施有效控制;

3)收入的金额能够可靠地计量;

4)相关的经济利益很可能流入本公司;

5)相关的、已发生或将发生的成本能够可靠地计量。

(2)具体原则

1)本公司采用经销方式销售给经销商的商品,在收到经销商订单并发出商品后,确认销售收入;

2)本公司采用代销方式销售给代销商的商品,由医院按月与代销商确认实际使用量,然后公司据此与代销商结算,确认销售收入;

3)本公司直接销售给医院的商品,在医院确认商品已使用,本公司将发票账单交付给医院后,确认商品销售收入;

4)本公司经销的医疗设备,按合同或协议的要求,将设备及相关资料提交给购买方,且购买方验收合格后,确认商品销售收入;

采用分期收款结算方式销售的医疗设备,在医疗设备安装调试完毕并经检验合格后,按照应收的合同或协议价款的公允价值确定销售商品收入的金额;

5)本公司从事的融资租赁业务,在租赁期开始日,将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值,并同时记录未担保余值,将应收融资租赁款、未担保余值之和与其现值的差额确认为未实现融资收益。未实现融资收益在租赁期内各个期间进行分配,确认为各期的租赁收入;分配时,公司采用实际利率法计算当期应当确认的租赁收入。在未担保余值发生减少和已确认损失的未担保余值得以恢复的情况下,均重新计算租赁内含利率(实际利率),以后各期根据修正后的租赁投资净额和重新计算的租赁内含利率确定应确认的租赁收入;在未担保余值增加时,不做任何调整。公司在融资租赁下收到的或有租金,在实际发生时确认为当期损益。公司在融资租赁下的手续费收入于相关劳务提供完成且收益能合理估计时确认。

(3)提供劳务收入的确认原则和计量方法

1)在资产负债表日,提供的劳务收入在已完成服务,同时与服务相关的经济利益很可能流入本公司且相关的收入和成本能够可靠计量时确认。

2)在资产负债表日能够可靠估计交易的完工进度和交易的结果,且交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量的情况下,采用完工百分比法确认提供劳务收入。

3)在资产负债表日不能够可靠估计交易结果的,若已经发生的劳务成本预计能够得到补偿,按照已经发生的劳务成本金额确认提供劳务收入,并按相同金额结转劳务成本;若已经发生的劳务成本预计不能

够得到补偿,将已经发生的劳务成本计入当期损益,不确认劳务收入。

(4)确认让渡资产使用权收入的依据

本公司分别以下列情况确认让渡资产使用权收入1)利息收入按照他人使用本公司货币资金的时间和实际利率计算确定;2)使用费收入按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定

23、政府补助

(1)类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为:与购建固定资产、无形资产等长期资产相关的政府补助;本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为:除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

(2)确认时点

政府补助在同时满足下列条件的,才能予以确认:

1)企业能够满足政府补助所附条件;

2)企业能够收到政府补助。

(3)会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);

与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

24、递延所得税资产/递延所得税负债

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:商誉的初始确认;除企业合并以外的发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的其他交易或事项。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利,且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时,递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

25、租赁

(1)经营租赁的会计处理方法

1)公司租入资产所支付的租赁费,在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分摊,计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用,计入当期费用。

资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时,公司将该部分费用从租金总额中扣除,按扣除后的租金费用在租赁期内分摊,计入当期费用。

2)公司出租资产所收取的租赁费,在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分摊,确认为租赁相关收入。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用,计入当期费用;如金额较大的,则予以资本化,在整个租赁期间内按照与租赁相关收入确认相同的基础分期计入当期收益。

公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时,公司将该部分费用从租金收入总额中扣除,按扣除后的租金费用在租赁期内分配。

(2)融资租赁的会计处理方法

1)融资租入资产:公司在承租开始日,将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值,将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值,其差额作为未确认的融资费用。公司采用实际利率法对未确认的融资费用,在资产租赁期间内摊销,计入财务费用。公司发生的初始直接费用,计入租入资产价值。

2)融资租出资产:公司在租赁开始日,将应收融资租赁款,未担保余值之和与其现值的差额确认为未实现融资收益,在将来收到租金的各期间内确认为租赁收入。公司发生的与出租交易相关的初始直接费用,计入应收融资租赁款的初始计量中,并减少租赁期内确认的收益金额。

26、其他重要的会计政策和会计估计

不适用。

27、重要会计政策和会计估计变更

(1)重要会计政策变更

√ 适用 □ 不适用

1)执行《财政部关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》和《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》财政部分别于2019年4月30日和2019年9月19日 发布了《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会(2019)6号)和《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》(财会(2019)16号),对一般企业财务报表格式进行了修订。 本公司执行上述规定的主要影响如下:

会计政策变更的内容和原因审批程序备注
会计政策变更的内容和原因审批程序备注
资产负债表中“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”和“应收账款”列示;“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”和“应付账款”列示;比较数据相应调整。董事会批准“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”和“应收账款”,“应收票据”上年年末余额143,196,367.64元, “应收账款”上年年末余额1,969,509,516.76元; “应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”和“应付账款”,“应付票据”上年年末余额90,940,569.38元, “应付账款”上年年末余额649,879,548.23元。

2)执行《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、《企业会计准则第24号——套期会计》和《企业会计准则第37号——金融工具列报》(2017年修订)财政部于2017年度修订了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、《企业会计准则第24号——套期会计》和《企业会计准则第37号——金融工具列报》。修订后的准则规定,对于首次执行日尚未终止确认的金融工具,之前的确认和计量与修订后的准则要求不一致的,应当追溯调整。涉及前期比较财务报表数据与修订后的准则要求不一致的,无需调整。本公司将因追溯调整产生的累积影响数调整当年年初留存收益和其他综合收益。

以按照财会〔2019〕6号和财会〔2019〕16号的规定调整后的上年年末余额为基础,执行上述新金融工具准则的主要影响如下:

会计政策变更的内容和原因审批程序受影响的报表项目名称和金额
合并母公司
①可供出售权益工具投资重分类为“以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产”。董事会批准可供出售金融资产:减少418,000,000.00元; 其他非流动金融资产:增加418,000,000.00元; 其他综合收益:减少187,000,000.00元; 留存收益:增加187,000,000.00元。可供出售金融资产:减少418,000,000.00元; 其他非流动金融资产:增加418,000,000.00元; 其他综合收益:减少187,000,000.00元; 留存收益:增加187,000,000.00元。
②非交易性的可供出售权益工具投资指定为“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产”。董事会批准可供出售金融资产:减少1,547,263,090.86元; 其他权益工具投资:增加1,547,263,090.86元。可供出售金融资产:减少836,000,000.00元; 其他权益工具投资:增加836,000,000.00元。
③将部分“应收票据”重分类至“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产”董事会批准应收票据:减少88,370,029.02元; 应收款项融资:增加88,370,029.02元。

以按照财会〔2019〕6号和财会〔2019〕16号的规定调整后的上年年末余额为基础,各项金融资产和金融负债按照修订前后金融工具确认计量准则的规定进行分类和计量结果对比如下:

合并

原金融工具准则新金融工具准则
列报项目计量类别账面价值列报项目计量类别账面价值
货币资金摊余成本2,220,455,723.46货币资金摊余成本2,220,455,723.46
应收票据摊余成本143,196,367.64应收票据摊余成本54,826,338.62
应收款项融资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益88,370,029.02
应收账款摊余成本1,954,917,514.94应收账款摊余成本1,954,917,514.94
应收款项融资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
其他应收款摊余成本208,596,479.37其他应收款摊余成本208,596,479.37
可供出售金融资产 (含其他流动资产)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益(债务工具)债权投资 (含其他流动资产)摊余成本
其他债权投资 (含其他流动资产)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益 (权益工具)770,623,070.72交易性金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益
其他非流动金融资产418,000,000.00
其他权益工具投资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益352,623,070.72
以成本计量(权益工具)1,194,640,020.14交易性金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益
其他非流动金融资产
其他权益工具投资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益1,194,640,020.14
长期应收款摊余成本62,688,142.91长期应收款摊余成本62,688,142.91

母公司

原金融工具准则新金融工具准则
列报项目计量类别账面价值列报项目计量类别账面价值
货币资金摊余成本876,169,541.97货币资金摊余成本876,169,541.97
应收票据摊余成本28,263,080.11应收票据摊余成本28,263,080.11
应收款项融资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
应收账款摊余成本546,036,431.17应收账款摊余成本546,036,431.17
应收款项融资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
其他应收款摊余成本1,652,458,179.06其他应收款摊余成本1,652,458,179.06
持有至到期投资 (含其他流动资产)摊余成本债权投资 (含其他流动资产)摊余成本
可供出售金融资产 (含其他流动资产)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益(债务债权投资 (含其他流动资产)摊余成本
原金融工具准则新金融工具准则
列报项目计量类别账面价值列报项目计量类别账面价值
工具)其他债权投资 (含其他流动资产)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益 (权益工具)418,000,000.00交易性金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益
其他非流动金融资产418,000,000.00
其他权益工具投资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
以成本计量(权益工具)836,000,000.00交易性金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益
其他非流动金融资产
其他权益工具投资以公允价值计量且其变动计入其他综合收益836,000,000.00

3)执行《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》(2019修订)财政部于2019年5月9日发布了《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》(2019修订)(财会〔2019〕8号),修订后的准则自2019年6月10日起施行,对2019年1月1日至本准则施行日之间发生的非货币性资产交换,应根据本准则进行调整。对2019年1月1日之前发生的非货币性资产交换,不需要按照本准则的规定进行追溯调整。本公司执行上述准则在本报告期内无重大影响。

4)执行《企业会计准则第12号——债务重组》(2019修订)财政部于2019年5月16日发布了《企业会计准则第12号——债务重组》(2019修订)(财会〔2019〕9号),修订后的准则自2019年6月17日起施行,对2019年1月1日至本准则施行日之间发生的债务重组,应根据本准则进行调整。对2019年1月1日之前发生的债务重组,不需要按照本准则的规定进行追溯调整。本公司执行上述准则在本报告期内无重大影响。

(2)重要会计估计变更

□ 适用 √ 不适用

(3)2019年起执行新金融工具准则、新收入准则或新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

√ 适用 □ 不适用

合并资产负债表

单位:元

项目2018年12月31日2019年01月01日调整数
流动资产:
货币资金2,220,455,723.462,220,455,723.46
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据143,196,367.6454,826,338.62-88,370,029.02
应收账款1,969,509,516.761,954,917,514.94-14,592,001.82
应收款项融资88,370,029.0288,370,029.02
预付款项93,242,729.3993,242,729.39
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款208,596,479.37208,596,479.37
其中:应收利息15,212,732.8115,212,732.81
应收股利
买入返售金融资产
存货785,660,976.47785,660,976.47
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产248,494,659.66248,494,659.66
其他流动资产36,694,881.5036,694,881.50
流动资产合计5,705,851,334.255,691,259,332.43-14,592,001.82
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
可供出售金融资产1,965,263,090.86-1,965,263,090.86
其他债权投资
持有至到期投资
长期应收款62,688,142.9162,688,142.91
长期股权投资1,062,095,263.101,062,095,263.10
其他权益工具投资1,547,263,090.861,547,263,090.86
其他非流动金融资产418,000,000.00418,000,000.00
投资性房地产87,470,780.7287,470,780.72
固定资产1,278,621,109.131,278,621,109.13
在建工程515,629,131.58515,629,131.58
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产1,336,226,830.791,336,226,830.79
开发支出294,066,395.06294,066,395.06
商誉2,161,526,521.632,161,526,521.63
长期待摊费用124,034,738.87124,034,738.87
递延所得税资产92,935,127.6795,497,642.842,562,515.17
其他非流动资产426,884,255.19426,884,255.19
非流动资产合计9,407,441,387.519,410,003,902.682,562,515.17
资产总计15,113,292,721.7615,101,263,235.11-12,029,486.65
流动负债:
短期借款1,883,257,160.001,883,257,160.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据90,940,569.3890,940,569.38
应付账款649,879,548.23649,879,548.23
预收款项144,284,580.77144,284,580.77
合同负债
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬84,194,315.1784,194,315.17
应交税费143,298,683.13143,298,683.13
其他应付款539,707,292.87539,707,292.87
其中:应付利息24,810,788.0824,810,788.08
应付股利23,796,800.0023,796,800.00
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债917,702,496.90917,702,496.90
其他流动负债615,971,730.16615,971,730.16
流动负债合计5,069,236,376.615,069,236,376.61
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款2,622,446,000.002,622,446,000.00
应付债券596,592,119.87596,592,119.87
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款12,367,830.1212,367,830.12
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益133,128,773.99133,128,773.99
递延所得税负债91,468,773.1091,468,773.10
其他非流动负债
非流动负债合计3,456,003,497.083,456,003,497.08
负债合计8,525,239,873.698,525,239,873.69
所有者权益:
股本1,781,652,921.001,781,652,921.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积90,674,278.3890,674,278.38
减:库存股95,995,791.0795,995,791.07
其他综合收益342,205,910.69155,205,910.69-187,000,000.00
专项储备
盈余公积393,752,382.23393,752,382.23
一般风险准备
未分配利润3,849,339,911.524,024,310,424.87174,970,513.35
归属于母公司所有者权益合计6,361,629,612.756,349,600,126.10-12,029,486.65
少数股东权益226,423,235.32226,423,235.32
所有者权益合计6,588,052,848.076,576,023,361.42-12,029,486.65
负债和所有者权益总计15,113,292,721.7615,101,263,235.11-12,029,486.65

调整情况说明各项目调整情况的说明:

1)根据预期信用减值损失模型,对原有应收账款在整个存续期的信用风险进行测算,调增期初应收账款坏账准备14,592,001.82元,调减留存收益14,592,001.82元,调增递延所得税资产2,562,515.17元,调增留存收益2,562,515.17元。2)对于原持有的股票投资按新金融工具准则进行计量,调整以前年度公允价值变动损益,调增留存收益187,000,000.00元,调减其他综合收益187,000,000.00元。母公司资产负债表

单位:元

项目2018年12月31日2019年01月01日调整数
流动资产:
货币资金876,169,541.97876,169,541.97
交易性金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
衍生金融资产
应收票据28,263,080.1128,263,080.11
应收账款546,036,431.17535,181,578.35-10,854,852.82
应收款项融资
预付款项22,023,429.0122,023,429.01
其他应收款1,652,458,179.061,652,458,179.06
其中:应收利息25,218,967.8525,218,967.85
应收股利17,000,000.0017,000,000.00
存货110,068,973.74110,068,973.74
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产2,394,844.672,394,844.67
流动资产合计3,237,414,479.733,226,559,626.91-10,854,852.82
非流动资产:
债权投资
可供出售金融资产1,254,000,000.00-1,254,000,000.00
其他债权投资
持有至到期投资
长期应收款
长期股权投资7,134,786,383.857,134,786,383.85
其他权益工具投资836,000,000.00836,000,000.00
其他非流动金融资产418,000,000.00418,000,000.00
投资性房地产34,086,222.2534,086,222.25
固定资产337,361,758.38337,361,758.38
在建工程21,630,556.7021,630,556.70
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产15,195,258.6515,195,258.65
开发支出139,893,337.72139,893,337.72
商誉
长期待摊费用51,051,869.9551,051,869.95
递延所得税资产22,200,218.4323,828,446.351,628,227.92
其他非流动资产374,699,938.00374,699,938.00
非流动资产合计9,384,905,543.939,386,533,771.851,628,227.92
资产总计12,622,320,023.6612,613,093,398.76-9,226,624.90
流动负债:
短期借款1,265,000,000.001,265,000,000.00
交易性金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款83,046,365.6783,046,365.67
预收款项19,181,230.1319,181,230.13
合同负债
应付职工薪酬18,626,843.3418,626,843.34
应交税费32,950,292.9332,950,292.93
其他应付款616,933,608.62616,933,608.62
其中:应付利息24,563,079.7024,563,079.70
应付股利1,626,800.001,626,800.00
持有待售负债
一年内到期的非流动负债903,850,000.00903,850,000.00
其他流动负债615,971,730.16615,971,730.16
流动负债合计3,555,560,070.853,555,560,070.85
非流动负债:
长期借款2,465,500,000.002,465,500,000.00
应付债券596,592,119.87596,592,119.87
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益13,400,000.0013,400,000.00
递延所得税负债33,000,000.0033,000,000.00
其他非流动负债
非流动负债合计3,108,492,119.873,108,492,119.87
负债合计6,664,052,190.726,664,052,190.72
所有者权益:
股本1,781,652,921.001,781,652,921.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,746,018,800.301,746,018,800.30
减:库存股95,995,791.0795,995,791.07
其他综合收益187,000,000.00-187,000,000.00
专项储备
盈余公积393,752,382.23393,752,382.23
未分配利润1,945,839,520.482,123,612,895.58177,773,375.10
所有者权益合计5,958,267,832.945,949,041,208.04-9,226,624.90
负债和所有者权益总计12,622,320,023.6612,613,093,398.76-9,226,624.90

调整情况说明各项目调整情况的说明:

1)根据预期信用减值损失模型,对原有应收账款在整个存续期的信用风险进行测算,调增期初应收账款坏账准备10,854,852.82元,调减留存收益10,854,852.82元,调增递延所得税资产1,628,227.92元,调增留存收益1,628,227.92元。

2)对于原持有的股票投资按新金融工具准则进行计量,调整以前年度公允价值变动损益,调增留存收益187,000,000.00元,调减其他综合收益187,000,000.00元。

(4)2019年起执行新金融工具准则或新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

□ 适用 √ 不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税5%、6%、13%、16%
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴5%、7%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

纳税主体名称所得税税率
乐普(北京)医疗器械股份有限公司15%
北京乐普医疗科技有限责任公司15%
北京天地和协科技有限公司15%
上海形状记忆合金材料有限公司15%
乐普(北京)医疗装备有限公司15%
乐普医学电子仪器股份有限公司15%
乐普药业股份有限公司15%
北京金卫捷科技发展有限公司15%
浙江乐普药业股份有限公司15%
烟台艾德康生物科技有限公司15%
江苏博朗森思医疗器械有限公司15%
常州市智业医疗仪器研究所有限公司15%
常州瑞索斯医疗设备有限公司15%
常州伊沃特医疗器械有限公司15%
无锡博康医疗器械有限公司15%
北京爱普益医学检验中心有限公司15%
乐普(北京)诊断技术股份有限公司15%
乐普药业科技有限公司15%
乐普恒久远药业有限公司15%
深圳市科瑞康实业有限公司15%
乐普药业(北京)有限责任公司15%
乐普制药科技有限公司15%
深圳源动创新科技有限公司15%
上海优加利健康管理有限公司15%
深圳乐普智能医疗器械有限公司15%

2、税收优惠

(1)所得税税收优惠

1)本公司于2017年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201711004234”,有效期为三年。本公司2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

2)本公司之子公司上海形状记忆合金材料有限公司于2017年10月经上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局、上海市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201731000657”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

3)本公司之子公司北京天地和协科技有限公司于2019年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201911002611”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

4)本公司之子公司乐普(北京)医疗装备有限公司于2017年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201711004560”,有效期为三年。 2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

5)本公司之子公司北京乐普医疗科技有限责任公司于2018年9月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201811001798”,有效期为三年。 2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

6)本公司之子公司乐普医学电子仪器股份有限公司于2018年10月被陕西省科学技术厅,陕西省财政厅,国家税务总局陕西省税务局批准认定为高新技术企业,证书编号为“GR201861000599”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业所得税税率15%的税收优惠政策。

7)本公司之子公司乐普药业股份有限公司于2018年9月经河南省科学技术厅、河南省财政厅、国家税务总局河南省税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201841000482”,有效期为三年,2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

8)本公司之子公司北京金卫捷科技发展有限公司于2018年9月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GF201811003498”,有效期为三年,2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

9)本公司之子公司浙江乐普药业股份有限公司于2017年11月经浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为"GR201733002492",有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

10)本公司之子公司烟台艾德康生物科技有限公司于2017年12月经山东省科学技术厅、山东省财政厅、山东省国家税务局、山东省地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201737000144”,有效期三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

11)本公司之三级子公司乐普(北京)诊断技术股份有限公司于2017年10月取得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合认定的高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201711003575”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业15%的企业所得税优惠税率。

12)本公司之四级子公司北京爱普益医学检验中心有限公司于2018年9月被北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局准认定为高新技术企业,证书编号GR201811001327,有效期为三年。2019年享受高新技术企业15%的企业所得税优惠税率。

13)本公司之四级子公司江苏博朗森思医疗器械有限公司于2018年11月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201832006191”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

14)本公司之五级子公司常州市智业医疗仪器研究所有限公司于2018年11月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201832001730”,有效期为三年。 2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

15)本公司之五级子公司常州瑞索斯医疗设备有限公司于2018年11月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201832006056”,有效期为三年。 2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

16)本公司之五级子公司无锡博康医疗器械有限公司于2019年12月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201932006878”,有效期为三年。 2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

17)本公司之三级子公司乐普药业科技有限公司于2017年12月经河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省国家税务局、河南省地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201741000993”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

18)本公司之三级子公司乐普恒久远药业有限公司于2017年12月经河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省国家税务局、河南省地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201741001053”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

19)本公司之四级子公司深圳市科瑞康实业有限公司于2018年10月被深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局批准认定为高新技术企业,证书编号“GR201844200592”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

20)本公司之五级子公司常州伊沃特医疗器械有限公司于2018年11月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201832006898”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

21)本公司之三级子公司乐普药业(北京)有限责任公司于2018年7月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201811000397”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

22)本公司之三级子公司乐普制药科技有限公司于2018年11月经浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201833001337”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

23)本公司之四级子公司深圳源动创新科技有限公司于2019年12月被深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局批准认定为高新技术企业,证书编号“GR201944205028”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

24)本公司之二级子公司上海优加利健康管理有限公司于2019年10月被上海市科学技术委员会、上海市财政委员会、国家税务总局上海市税务局批准认定为高新技术企业,证书编号“GR201931002663”,有

效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。 25)本公司之子公司深圳乐普智能医疗器械有限公司于2019年12月被深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局批准认定为高新技术企业,证书编号“GR201944205820”,有效期为三年。2019年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。

(2)其他税收优惠

1)根据《营业税改征增值税试点过渡政策的规定》(财税〔2016〕36号)以及《关于明确养老机构免征增值税等政策的通知》(财税〔2019〕20号)相关规定:对医疗机构提供的医疗服务免征增值税。因此北京爱普益医学检验中心有限公司免缴增值税、城建税及教育费附加。 2)根据《财政部国家税务总局关于医疗卫生机构有关税收政策的通知》(财税〔2000〕42号),对非营利性医疗机构按照国家规定的价格取得的医疗服务收入,免征各项税收。对非营利性医疗机构自用的房产、土地、车船,免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。将取得的非医疗服务收入,直接用于改善医疗卫生服务条件的部分,经税务部门审核批准可抵扣其应纳税所得额,就其余额征收企业所得税。根据《安徽省财政厅安徽省国家税务局安徽省地方税务局关于公布安徽省2015年第二批获得免税资格的非盈利组织名单的通知》(财税法﹝2015﹞2082号),合肥高新心血管病医院为获得免税资格的非营利组织,从认定年度起,五年内享受非营利组织税收优惠政策。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位: 元

项目期末余额期初余额
库存现金1,525,673.611,600,395.49
银行存款1,780,761,961.131,990,794,859.98
其他货币资金171,692,588.77228,060,467.99
合计1,953,980,223.512,220,455,723.46
其中:存放在境外的款项总额61,967,917.00275,504,816.65
因抵押、质押或冻结等对使用有限制的款项总额162,320,386.02223,373,292.22

其他说明其中因抵押、质押或冻结等对使用有限制,以及放在境外且资金汇回受到限制的货币资金明细如下:

(1)截至2019年12月31日,银行承兑汇票保证金、定期存款及冻结存款的余额分别是60,565,521.66元、91,740,000.00元和10,014,864.36元,2018年12月31日的余额分别是41,196,284.82元、171,740,000.00元和10,437,007.40元。

2、交易性金融资产

单位: 元

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产10,000,000.00
其中:
理财产品10,000,000.00
其中:
合计10,000,000.00

其他说明:

3、衍生金融资产

单位: 元

项目期末余额期初余额

其他说明:

4、应收票据

(1)应收票据分类列示

单位: 元

项目期末余额期初余额
银行承兑票据33,738,075.21141,857,631.64
商业承兑票据418,632.001,338,736.00
合计34,156,707.21143,196,367.64

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

(2)期末公司已质押的应收票据

单位: 元

项目期末已质押金额
银行承兑票据6,074,593.42
合计6,074,593.42

报告期末,价值6,074,593.42元的应收票据向宁波银行质押,用于申请开具应付票据,质押期限为2019年3月22日至2020年3月29日。

5、应收账款

(1)应收账款分类披露

单位: 元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
按单项计提坏账准备的应收账款2,027,715.400.09%2,027,715.40100.00%
其中:
按组合计提坏账准备的应收账款2,317,702,746.6999.91%151,156,567.666.52%2,166,546,179.032,104,452,006.20100.00%134,942,489.446.41%1,969,509,516.76
其中:
合计2,319,730,462.09100.00%153,184,283.066.60%2,166,546,179.032,104,452,006.20100.00%134,942,489.446.41%1,969,509,516.76

按单项计提坏账准备:2,017,576.82元

单位: 元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例计提理由
新乡雅仕杰医学检验所2,027,715.402,027,715.40100.00%预计无法收回
合计2,027,715.402,027,715.40----

按组合计提坏账准备:31,984,048.25元

单位: 元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
1年以内1,744,722,886.208,723,610.960.50%
1至2年278,147,633.1127,814,763.3310.00%
2至3年146,175,218.6029,235,043.7120.00%
3至4年67,506,810.2020,252,043.0930.00%
4至5年32,038,184.0916,019,092.0850.00%
5年以上49,112,014.4949,112,014.49100.00%
合计2,317,702,746.69151,156,567.66--

确定该组合依据的说明:

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位: 元

账龄账面余额
1年以内(含1年)1,744,722,886.20
1至2年280,175,348.51
2至3年146,175,218.60
3年以上148,657,008.78
3至4年67,506,810.20
4至5年32,038,184.09
5年以上49,112,014.49
合计2,319,730,462.09

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位: 元

类别上年年末余额期初余额本期变动金额期末余额
计提合并转入核销其他
账龄组合134,942,489.44149,524,352.6831,984,048.25940,857.8231,292,691.09151,156,567.66
单项计提10,138.582,017,576.822,027,715.40
合计134,942,489.44149,534,491.2634,001,625.07940,857.8231,292,691.09153,184,283.06

(3)本期实际核销的应收账款情况

单位: 元

项目核销金额
实际核销的应收账款31,292,691.09

(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位: 元

单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
应收账款前五名合计154,132,365.016.64%770,661.83
合计154,132,365.016.64%

6、应收款项融资

单位: 元

项目期末余额期初余额
应收票据84,620,439.23
应收账款
合计84,620,439.23

应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况

□ 适用 √ 不适用

如是按照预期信用损失一般模型计提应收款项融资减值准备,请参照其他应收款的披露方式披露减值准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

其他说明:

(1)本公司部分子公司视其日常资金管理的需要较为频繁地将一部分银行承兑汇票进行贴现和背书,故上述子公司将其账面剩余的银行承兑汇票分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,本公司认为所持有的银行承兑汇票不存在重大的信用风险,不会因银行违约而产生重大损失,因此未计提坏账准备。

(2)报告期末,价值23,413,152.62元的银行承兑汇票向浙商银行质押,用于申请开具应付票据,质押期限从2019年8月6日至2020年4月30日。

7、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

单位: 元

账龄期末余额期初余额
金额比例金额比例
1年以内75,612,005.3985.19%81,372,046.9587.27%
1至2年8,559,069.599.64%4,598,163.804.93%
2至3年2,067,476.372.33%2,409,366.072.58%
3年以上2,518,297.482.84%4,863,152.575.22%
合计88,756,848.83--93,242,729.39--

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

按预付对象集中度归集的期末余额前五名预付款项汇总金额15,878,536.51元,占预付款项期末余额合计数的比例17.89%。

其他说明:

8、其他应收款

单位: 元

项目期末余额期初余额
应收利息13,354,752.0515,212,732.81
其他应收款115,444,777.40193,383,746.56
合计128,799,529.45208,596,479.37

(1)应收利息

1)应收利息分类

单位: 元

项目期末余额期初余额
定期存款6,571,499.277,633,449.41
贷款利息6,651,082.296,133,846.27
保理款利息132,170.491,445,437.13
合计13,354,752.0515,212,732.81

2)坏账准备计提情况

□ 适用 √ 不适用

(2)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位: 元

款项性质期末账面余额期初账面余额
往来款224,554,191.62160,544,269.76
备用金32,986,514.7528,164,606.08
其他14,367,158.8720,501,650.55
合计271,907,865.24209,210,526.39

2)坏账准备计提情况

单位: 元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2019年1月1日余额15,826,779.8315,826,779.83
2019年1月1日余额在本期————————
--转入第三阶段-392,685.39392,685.39
本期计提6,410,188.98129,413,205.32135,823,394.30
本期核销880,050.32880,050.32
其他变动5,692,964.035,692,964.03
2019年12月31日余额26,657,197.13129,805,890.71156,463,087.84

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位: 元

账龄账面余额
1年以内(含1年)127,743,886.46
1至2年111,544,367.63
2至3年5,645,011.89
3年以上26,974,599.26
3至4年7,715,601.54
4至5年2,046,647.77
5年以上17,212,349.95
合计271,907,865.24

3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:

单位: 元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提合并转入核销其他
账龄组合15,434,094.446,410,188.985,692,964.03880,050.3226,657,197.13
单项计提392,685.39129,413,205.32129,805,890.71
合计15,826,779.83135,823,394.305,692,964.03880,050.32156,463,087.84

4)本期实际核销的其他应收款情况

单位: 元

项目核销金额
实际核销的其他应收款880,050.32

5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位: 元

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
其他应收款前五名合计往来款156,615,232.9657.60%139,611,970.00
合计--156,615,232.96--57.60%139,611,970.00

9、存货

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

(1)存货分类

单位: 元

项目期末余额期初余额
账面余额跌价准备账面价值账面余额跌价准备账面价值
原材料367,737,583.602,439,827.13365,297,756.47299,019,725.462,488,203.59296,531,521.87
在产品218,783,880.77218,783,880.77152,117,165.98152,117,165.98
库存商品431,878,419.6311,132,471.64420,745,947.99343,664,679.346,652,390.72337,012,288.62
合计1,018,399,884.0013,572,298.771,004,827,585.23794,801,570.789,140,594.31785,660,976.47

(2)存货跌价准备

单位: 元

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提合并转入转回或转销其他
原材料2,488,203.59246,417.6343,075.54337,869.632,439,827.13
库存商品6,652,390.725,989,277.741,509,196.8211,132,471.64
合计9,140,594.316,235,695.3743,075.541,847,066.4513,572,298.77

10、一年内到期的非流动资产

单位: 元

项目期末余额期初余额
一年内到期的长期应收款17,551,040.5115,906,791.12
一年内到期的应收融资租赁款56,488,971.8458,036,866.19
一年内到期的贷款及垫款17,677,402.49174,551,002.35
合计91,717,414.84248,494,659.66

其他说明:

报告期末公司一年内到期的非流动资产原值151,286,873.66元,计提坏账准备4,169,251.06元,坏账准备余额59,569,458.82元;其中关于雅联百得的原值96,367,364.54元,计提坏账准备12,247,460.53元,坏账准备余额51,847,074.32元。

11、其他流动资产

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

单位: 元

项目期末余额期初余额
保险51,707.9853,139.11
预缴税金66,969,183.3431,420,550.59
其他3,954,948.385,221,191.80
合计70,975,839.7036,694,881.50

其他说明:

12、长期应收款

(1)长期应收款情况

单位: 元

项目期末余额期初余额折现率区间
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
融资租赁款18,637,974.00237,153.6818,400,820.3234,801,505.37370,309.1534,431,196.226.00%-8.00%
其中:未实现融资收益545,647.47545,647.473,451,572.233,451,572.23
分期收款销售商品23,494,503.5423,494,503.5428,256,946.6928,256,946.694.75%-6.00%
合计42,132,477.54237,153.6841,895,323.8663,058,452.06370,309.1562,688,142.91--

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

13、长期股权投资

单位: 元

被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
二、联营企业
北京煜鼎增材制造研究院有限公司70,000,000.0070,000,000.00
北京华科创智健康科技股份有限公司3,688,320.42-915,550.262,772,770.16
雅联百得148,314,837.31-10,290,426.9055,382,668.66138,024,410.41138,024,410.41
源动创新33,680,294.1535,438,365.271,758,071.12
兴泰生物24,026,668.49-1,121,443.4722,905,225.02
优加利206,289,926.40194,701,702.36-11,588,224.04
快舒尔73,510,247.70-1,513,542.5671,996,705.14
睿健医疗73,723,740.976,558,750.8780,282,491.84
博鳌生物219,246,204.70217,563,293.88-1,682,910.82
乐普生物184,894,508.44-52,499,169.52-58,168,477.8274,226,861.10
北京安普尔科技有限公司949,112.66-592,068.82357,043.84
北京医联康科技有限公司9,731.18-9,731.18
北京中安易胜医疗科技有限公司20,000,000.00-666,331.2619,333,668.74
宁波铠胜投资管理中心(有限合伙)99,800.35-77.3999,722.96
宁波恒升恒瑞投资管理中心(有限合伙)99,698.23-83.9999,614.24
宁波金医投资管理中心(有限合伙)99,765.64-88.0699,677.58
宁波美联通投资管理中心(有限合伙)49,739.21-87.6949,651.52
北京裕恒佳科技有限公司50,101,831.91209,765.6050,311,597.51
Star Combo Pharma Limited26,955,666.88-3,780,647.381,164,939.7624,339,959.26
Waterstone Pharmaceuticals Inc98,971,388.56-1,074,254.701,350,824.6099,247,958.46
小计1,144,711,483.2090,000,000.00447,703,361.51-77,208,050.45-58,168,477.8255,382,668.662,515,764.36654,147,357.78138,024,410.41
合计1,144,711,483.2090,000,000.00447,703,361.51-77,208,050.45-58,168,477.8255,382,668.662,515,764.36654,147,357.78138,024,410.41

其他说明

乐普生物因购买少数股东股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额调整资本公积,本公司按持股比例计算应分担的份额相应

调整。

14、其他权益工具投资

单位: 元

项目期末余额期初余额
上海魔糖医学科技有限公司200,000.00200,000.00
常州山蓝医疗投资合伙企业(有限合伙)39,124,110.9250,000,000.00
北京崇德英盛创业投资有限公司10,000,000.0010,000,000.00
上海杏泽兴禾投资管理中心(有限合伙)50,000,000.0050,000,000.00
合创智能基金46,886,680.0050,000,000.00
福建平潭大钲投资合伙企业(有限合伙)112,500,000.00
北京人寿保险股份有限公司300,000,000.00300,000,000.00
北京市协同毅新投资合伙企业(有限合伙)50,000,000.0050,000,000.00
苏州信诺维医药科技有限公司45,000,000.0035,000,000.00
成都圣诺生物科技股份有限公司148,500,000.00148,500,000.00
苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业(有限合伙)55,000,000.0030,000,000.00
Vividion Therapeutics,Inc. ("Vividion")31,308,111.45
Cold Genesys,Inc. ("Cold")41,744,148.60
Oric Pharmaceuticals,Inc ("Oric")55,658,871.7632,896,998.90
Genapsys,Inc ("Genapsys")173,934,018.14171,338,442.54
Pionyr Immunotherapeutics,Inc ("Pionyr")34,786,783.1534,267,678.50
Rgenix,Inc ("Rgenix")86,966,976.2585,669,214.42
Beam Therapeutics,Inc ("Beam")34,786,790.5034,267,685.79
Quanterix Corporation ("QTRX")76,865,801.12117,191,336.77
MeiraGTx,LLC ("MeiraGTx")63,138,483.9231,629,573.45
Gritstone Oncology,Inc ("Gritstone")118,761,913.48203,802,160.49
天津市威曼生物材料有限公司96,049,350.51
深圳市博恩医疗器材有限公司16,033,221.49
合计1,574,745,261.291,547,263,090.86

分项披露本期非交易性权益工具投资

单位: 元

项目名称确认的股利收入累计利得累计损失其他综合收益转入留存收益的金额指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因其他综合收益转入留存收益的原因
QTRX87,900,761.9724,310,789.71根据管理的判断出售
Gritstone-14,329,720.472,485,695.52根据管理的判断出售
MeiraGTx33,305,291.68根据管理的判断
Genapsys2,595,575.60根据管理的判断
Oric1,318,710.72根据管理的判断
Pionyr519,104.65根据管理的判断
Rgenix1,297,761.83根据管理的判断
Beam519,104.73根据管理的判断
Cold1,366,578.34根据管理的判断
Vividion1,119,842.47根据管理的判断
常州山蓝医疗投资合伙企业(有限合伙)4,776,305.24根据管理的判断
福建平潭大钲投资合伙企业(有限合伙)7,651,477.94根据管理的判断
合计12,427,783.18115,613,011.5126,796,485.23

其他说明:

15、其他非流动金融资产

单位: 元

项目期末余额期初余额
君实生物349,532,110.00418,000,000.00
合计349,532,110.00418,000,000.00

其他说明:

公司持有君实生物于全国中小企业股份转让系统挂牌的2,200万股股权,初始投资成本和2018年12月31日的收盘价分别为9.00元/股和19.00元/股。报告期内公司通过协议转让和做市转让方式累计出售1,212.90万股,转让价款(扣除交易费用)共计30,144.40万元;在本报告期内确认与君实生物相关的投资收益和公允价值变动收益金额合计23,297.61万元。报告期末,君实生物股票停牌中。

16、投资性房地产

(1)采用成本计量模式的投资性房地产

√ 适用 □ 不适用

单位: 元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计
一、账面原值
1.期初余额108,849,957.412,929,797.60111,779,755.01
2.本期增加金额70,110,131.8270,110,131.82
(1)外购
(2)存货\固定资产\在建工程转入70,110,131.8270,110,131.82
(3)企业合并增加
3.本期减少金额8,371,661.748,371,661.74
(1)处置843,703.00843,703.00
(2)其他转出
(3)转入固定资产7,527,958.747,527,958.74
4.期末余额170,588,427.492,929,797.60173,518,225.09
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额24,038,777.04270,197.2524,308,974.29
2.本期增加金额13,708,058.0778,252.4213,786,310.49
(1)计提或摊销3,752,674.6378,252.423,830,927.05
(2)固定资产转入9,955,383.449,955,383.44
3.本期减少金额2,433,024.372,433,024.37
(1)处置327,286.67327,286.67
(2)其他转出
(3)转入固定资产2,105,737.702,105,737.70
4.期末余额35,313,810.74348,449.6735,662,260.41
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3、本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值135,274,616.752,581,347.93137,855,964.68
2.期初账面价值84,811,180.372,659,600.3587,470,780.72

(2)采用公允价值计量模式的投资性房地产

□ 适用 √ 不适用

其他说明

2016年5月11日,本公司与中国工商银行股份有限公司北京昌平支行签订抵押合同,被担保的主债权金额为人民币37,500.00万元,抵押期间自2016年5月11日起至2023年12月10日。抵押物为房屋建筑物。截至2019年12月31日,净值为13,491,503.84元的房屋建筑物仍处于抵押状态。

17、固定资产

单位: 元

项目期末余额期初余额
固定资产1,478,822,271.331,278,621,109.13
合计1,478,822,271.331,278,621,109.13

(1)固定资产情况

单位: 元

项目房屋及建筑物机器设备运输设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额989,143,071.47871,121,897.4648,977,337.48261,614,419.582,170,856,725.99
2.本期增加金额118,837,020.06289,288,042.162,680,103.2557,433,990.81468,239,156.28
(1)购置8,942,595.44111,446,701.291,700,474.9436,735,340.42158,825,112.09
(2)在建工程转入63,831,385.60131,198,333.86265,000.7611,361,718.82206,656,439.04
(3)企业合并增加38,535,080.2846,643,007.01714,627.559,336,931.5795,229,646.41
(4)投资性房地产转入7,527,958.747,527,958.74
3.本期减少金额87,286,062.796,330,544.242,566,402.498,473,441.21104,656,450.73
(1)处置或报废17,175,930.976,330,544.242,566,402.498,473,441.2134,546,318.91
(2)转入投资性房地产70,110,131.8270,110,131.82
4.期末余额1,020,694,028.741,154,079,395.3849,091,038.24310,574,969.182,534,439,431.54
二、累计折旧
1.期初余额227,390,664.18459,393,918.2231,194,583.25159,946,986.07877,926,151.72
2.本期增加金额42,834,565.3497,414,112.845,626,224.8747,823,615.88193,698,518.93
(1)计提37,636,658.2689,962,472.305,382,523.1643,907,340.53176,888,994.25
(2)企业合并增加3,092,169.387,451,640.54243,701.713,916,275.3514,703,786.98
(3)投资性房地产转入2,105,737.702,105,737.70
3.本期减少金额16,940,469.705,220,992.312,370,259.015,785,254.5630,316,975.58
(1)处置或报废6,985,086.265,220,992.312,370,259.015,785,254.5620,361,592.14
(2)转入投资性房地产9,955,383.449,955,383.44
4.期末余额253,284,759.82551,587,038.7534,450,549.11201,985,347.391,041,307,695.07
三、减值准备
1.期初余额13,275,844.5556,592.37977,028.2214,309,465.14
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额13,275,844.5556,592.37977,028.2214,309,465.14
四、账面价值
1.期末账面价值754,133,424.37602,435,764.2614,640,489.13107,612,593.571,478,822,271.33
2.期初账面价值748,476,562.74411,671,386.8717,782,754.23100,690,405.291,278,621,109.13

(2)通过融资租赁租入的固定资产情况

单位: 元

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值
机器设备421,564.9566,747.80354,817.15

其他说明 1)本公司分别于2017年10月和2018年12月与国家开发银行北京市分行签订人民币贷款抵押合同,详见

七、34长期借款(3)、(5),抵押物涉及房屋建筑物和土地使用权。截止2019年12月31日,借款余额合计为310,000,000.00元,净值为98,418,014.35元的房屋建筑物和净值为685,979,999.76元的土地使用权仍处于抵押状态。

2)2019年10月25日,本公司之子公司浙江乐普药业与中国工商银行股份有限公司台州分行签订最高额抵押合同,被担保的主债权金额为人民币16,369.00万元,抵押期间自2019年10月25日起至2020年10月24日。抵押物为房屋建筑物和土地使用权。截至2019年12月31日,净值为36,281,320.36元的房屋建筑物和净值为20,940,023.52元的土地使用权仍处于抵押状态。

3)2018年6月21日,本公司与中国工商银行股份有限公司北京昌平支行签订人民币资金抵押合同,合同金额52,000.00万元,抵押期间自2018年6月14日起至2025年12月31日。抵押物为房屋建筑物。截至2019年12月31日,借款余额为470,000,000.00元,净值为66,323,351.81元的房屋建筑物仍处于抵押状态。

18、在建工程

单位: 元

项目期末余额期初余额
在建工程658,485,265.28515,629,131.58
合计658,485,265.28515,629,131.58

(1)在建工程情况

单位: 元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
乐普医电心脏起搏器研发基地213,521,213.94213,521,213.94185,621,976.19185,621,976.19
乐普国际中心项目236,796,452.59236,796,452.59132,749,347.73132,749,347.73
乐普药业30亿片固体制剂车间20,521,427.0720,521,427.0787,178,319.1387,178,319.13
浙江乐普药业制剂大楼56,782,254.6156,782,254.6110,154,865.4710,154,865.47
浙江乐普药业固体制剂技改项目研发车间26,427,198.1326,427,198.1313,989,421.0313,989,421.03
浙江乐普药业其他工程项目40,430,212.7840,430,212.7847,785,715.4247,785,715.42
博鳌生物车间建造项目29,543,717.7029,543,717.70
其他34,462,788.4634,462,788.4638,149,486.6138,149,486.61
合计658,485,265.28658,485,265.28515,629,131.58515,629,131.58

(2)重要在建工程项目本期变动情况

单位: 元

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率资金来源
浙江乐普药业制剂大楼216,000,000.0010,154,865.4781,964,637.2335,337,248.0956,782,254.6189.67%正在进行其他
乐普医电心脏起搏器研发基地215,000,000.00185,621,976.1927,899,237.75213,521,213.9499.31%正在进行4,634,435.501,759,333.335.00%其他
乐普国际中心项目1,500,000,000.00132,749,347.73104,047,104.86236,796,452.5915.79%正在进行10,207,613.167,980,153.375.00%其他
乐普药业30亿片固体制剂车间120,000,000.0087,178,319.1314,234,767.9380,891,659.9920,521,427.0784.51%正在进行其他
合计2,051,000,000.00415,704,508.52228,145,747.77116,228,908.08527,621,348.21----14,842,048.669,739,486.70--

19、无形资产

(1)无形资产情况

单位: 元

项目土地使用权专利权非专利技术其他合计
一、账面原值
1.期初余额1,047,268,454.25300,934,131.42245,346,838.9683,223,696.271,676,773,120.90
2.本期增加金额68,457,951.55115,239,083.29136,375,199.515,761,353.82325,833,588.17
(1)购置58,274,736.802,510,740.92721,246.165,692,753.8267,199,477.70
(2)内部研发69,562,042.0148,611,130.31118,173,172.32
(3)企业合并增加10,183,214.7543,166,300.3687,042,823.0468,600.00140,460,938.15
3.本期减少金额20,173,531.5420,173,531.54
(1)处置20,173,531.5420,173,531.54
4.期末余额1,095,552,874.26416,173,214.71381,722,038.4788,985,050.091,982,433,177.53
二、累计摊销
1.期初余额96,908,753.58151,443,347.3062,301,721.4729,892,467.76340,546,290.11
2.本期增加金额37,418,557.4171,149,574.8939,763,182.0810,808,025.25159,139,339.63
(1)计提36,010,053.1645,254,845.3137,104,540.4510,808,025.25129,177,464.17
(2)企业合并增加1,408,504.2525,894,729.582,658,641.6329,961,875.46
3.本期减少金额638,092.26638,092.26
(1)处置638,092.26638,092.26
4.期末余额133,689,218.73222,592,922.19102,064,903.5540,700,493.01499,047,537.48
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值961,863,655.53193,580,292.52279,657,134.9248,284,557.081,483,385,640.05
2.期初账面价值950,359,700.67149,490,784.12183,045,117.4953,331,228.511,336,226,830.79

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例11.99%。其他说明:

抵押情况详见七、17固定资产其他说明(1)、(2)。20、开发支出

单位: 元

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他企业合并增加确认为无形资产转入当期损益计提减值准备
支架项目67,288,922.8389,379.6467,378,302.47
肾动脉导管及设备7,416,354.35781,070.398,197,424.74
心血管类注射药品14,150,943.0014,150,943.00
糖尿病适用制剂47,441,510.2012,440,410.95298,978,368.82358,860,289.97
心脏封堵器41,821,876.7113,175,047.9054,996,924.61
外科辅助器械6,352,373.081,562,775.867,915,148.94
分子诊断试剂等产品9,212,413.336,718,151.065,709,704.9410,220,859.45
数字 DSA 项目11,087,708.372,987,447.419,861,657.224,213,498.56
全自动化学发光设备、酶免以及软件研发10,038,301.426,959,589.56116,986.4016,880,904.58
Canyon 肝纤维弹性设备19,895,792.0411,238,581.7520,821,499.6210,312,874.17
家庭智能医疗设备9,079,452.9312,835,412.8813,752,323.148,162,542.67
心血管类固体制剂仿制药研发36,363,865.9736,363,865.97
球囊项目10,717,861.11532,698.5310,185,162.58
AI相关软件及硬件开发5,977,047.735,977,047.73
其他13,916,880.831,439,739.8915,356,620.72
合计294,066,395.0686,922,516.13298,978,368.82118,173,172.3236,363,865.97525,430,241.72

其他说明

(1)资本化时点:自行开发的医疗器械类研发项目以动物试验或型检完成为资本化时点;企业合并取得或外购的研发项目以相关交易完成为资本化时点。

(2)资本化的具体依据:根据企业会计准则的规定:一、研发项目在技术实现上已不存在实质性障碍;二、研发项目具备量产条件;三、预期该产品市场需求良好,可为公司带来经济效益;四、研发支出能可靠计量并归集。所列项目已具备研发支出资本化条件。

(3)截至期末的研发进度:临床注册过程中。

(4)心血管类固体制剂仿制药类瑞格列奈二甲双胍片等药品的前期投入全额计提坏账准备。

21、商誉

(1)商誉账面原值

单位: 元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
企业合并形成的处置
上海形状记忆合金材料有限公司48,281,830.0448,281,830.04
乐普(北京)医疗装备有限公司9,342,820.079,342,820.07
北京思达医用装置有限公司121,871,085.31121,871,085.31
Comed B.V.18,585,245.7718,585,245.77
乐普医学电子仪器股份有限公司47,855,359.9447,855,359.94
乐普药业股份有限公司310,645,774.09310,645,774.09
北京海合天科技开发有限公司84,686,478.3584,686,478.35
北京金卫捷科技发展有限公司20,119,884.3120,119,884.31
北京乐健医疗投资有限公司58,498,557.7358,498,557.73
浙江乐普药业股份有限公司374,821,392.22374,821,392.22
烟台艾德康生物科技有限公司161,437,254.14161,437,254.14
海南明盛达药业股份有限公司10,028,862.1910,028,862.19
宁波秉琨投资控股有限公司532,643,436.89532,643,436.89
乐普药业(北京)有限责任公司102,648,567.78102,648,567.78
乐普恒久远药业有限公司81,138,405.2681,138,405.26
乐普药业科技有限公司39,517,205.8439,517,205.84
安徽高新心脑血管医院管理有限公司46,445,203.0246,445,203.02
乐普(北京)诊断技术股份有限公司63,095,761.5263,095,761.52
北京维康通达医疗器械技术有限公司6,222,591.996,222,591.99
深圳普汇医疗科技有限公司5,630,100.005,630,100.00
深圳市凯沃尔电子有限公司38,074,178.5138,074,178.51
深圳科瑞康实业有限公司44,440,139.8644,440,139.86
辽宁博鳌生物制药有限公司258,946,517.73258,946,517.73
上海优加利健康管理有限公司339,697,339.55339,697,339.55
深圳源动创新科技有限公司66,708,602.7666,708,602.76
合计2,226,030,134.83665,352,460.042,891,382,594.87

(2)商誉减值准备

单位: 元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
计提处置
Comed B.V.18,585,245.7718,585,245.77
乐普药业(北京)有限责任公司35,889,505.2435,889,505.24
海南明盛达药业股份有限公司10,028,862.1910,028,862.19
北京思达医用装置有限公司60,186,381.1660,186,381.16
乐普医学电子仪器股份有限公司47,855,359.9447,855,359.94
合计64,503,613.20108,041,741.10172,545,354.30

商誉所在资产组或资产组组合的相关信息公司期末商誉金额占合并财务报表资产总额的17.07%报告期末,公司按照证监会《会计监管风险提示第8号——商誉减值》及企业会计准则的相关要求对所有投资形成的商誉及相关资产状况进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估,绝大部分企业,特别是几个大型企业经营状况良好,无计提减值的风险。本期新增商誉减值准备为:

收购乐普医学电子仪器股份有限公司形成的商誉为4,785.54万元,全额计提减值准备;针对收购北京思达医用装置有限公司形成的商誉12,187.11万元,计提减值准备金额为6,018.64万元。

说明商誉减值测试过程、关键参数(如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等)及商誉减值损失的确认方法:

1、在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相

关账面价值相比较,确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值(包括所分摊的商誉的账面价值部分)与其可收回金额,如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认商誉的减值损失。上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

2、资产组或资产组组合的构成:对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。在将商誉的账面价值分摊至相关的资产组或者资产组组合时,按照各资产组或者资产组组合的公允价值占相关资产组或者资产组组合公允价值总额的比例进行分摊。公允价值难以可靠计量的,按照各资产组或者资产组组合的账面价值占相关资产组或者资产组组合账面价值总额的比例进行分摊。

3、资产组预计未来现金流量的现值(可回收金额):采用“预计未来现金净流量的现值”模型估计可收回金额。采用企业的税前加权平均资本成本(WACC)作为企业自由现金流量的折现率,通过对其所分摊到的资产组的现金流量现值法进行折现。

4、可收回金额的确定方法及依据

(1)重要假设及依据

①针对评估基准日资产的实际状况,假设企业持续经营。

②假设评估基准日后公司的现金流入为均匀流入,现金流出为均匀流出。

③假设公司在现有的管理方式和管理水平的基础上,经营范围、方式与目前方向保持一致。

④有关利率、汇率、赋税基准及税率、政策性征收费用等不发生重大变化。

(2)关键参数

计算使用的现金流量预测是根据管理层批准的五年期间的财务预算(或盈利预测)和税前折现率确定,其中税前折现率的取值区间为12.41%-14.71%。资产组的现金流量预测的详细预测期为5年,现金流在第6年及以后年度均保持稳定。对确认商誉的资产组的现金流量预测采用了毛利率和销售额作为关键参数,管理层确定预算毛利率和销售额是根据预算期间之前期间所实现的毛利率和销售额,并结合管理层对行业发展情况及以后年度预计经营情况的预期。

(3) 折现率(加权平均资本成本WACC)(税前)确认依据:

采用加权平均资本成本模型WACC(税前)确定折现率RR=Ke*[E/(E+D)]+Kd*(1-T)*[D/(E+D)]式中:T:所得税率Kd:付息债务成本(五年期以上贷款利率)Ke:权益资本成本,按资本资产定价模型(CAPM)确定权益资本成本; 计算公式如下:Ke= R

f

+ERP*β

+Rc 式中:Rf:无风险报酬率(10年以上无风险收益率)ERP:市场风险溢价 β

:有财务杠杆风险系数Rc :企业特有风险值

22、长期待摊费用

单位: 元

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修费78,581,975.4061,315,806.4323,080,731.34116,817,050.49
融资咨询费19,377,106.834,166,145.4015,210,961.43
模具15,045,565.058,444,287.625,076,587.7018,413,264.97
其他11,030,091.5919,890,682.078,249,013.7822,671,759.88
合计124,034,738.8789,650,776.1240,572,478.22173,113,036.77

其他说明

23、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

单位: 元

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产减值准备603,640,544.75105,417,374.12299,258,407.7756,490,599.26
内部交易未实现利润58,003,426.5210,927,862.5730,845,789.717,559,399.90
可抵扣亏损75,555,089.3016,638,676.7380,707,753.4817,752,715.20
递延收益44,582,752.186,687,412.8349,654,283.227,448,142.49
未实现融资收益3,184,241.95539,960.243,248,547.19585,734.87
其他27,721,707.514,158,256.1320,656,906.313,098,535.95
合计812,687,762.21144,369,542.62484,371,687.6892,935,127.67

(2)未经抵销的递延所得税负债

单位: 元

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
非同一控制企业合并资产评估增值697,685,659.95139,013,944.09388,125,413.1858,468,773.10
金融资产公允价值变动260,693,110.0039,103,966.50220,000,000.0033,000,000.00
购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失169,698,003.9025,454,700.59
其他23,519,833.013,527,974.95
合计1,151,596,606.86207,100,586.13608,125,413.1891,468,773.10

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位: 元

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产144,369,542.6292,935,127.67
递延所得税负债207,100,586.1391,468,773.10

(4)未确认递延所得税资产明细

单位: 元

项目期末余额期初余额
可抵扣亏损73,582,505.7626,973,326.54
合计73,582,505.7626,973,326.54

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位: 元

年份期末金额期初金额备注
2019年2,564,936.72
2020年35,689,196.4029,044,375.96
2021年44,923,933.7138,000,536.61
2022年51,806,928.1646,574,095.42
2023年80,542,513.2275,129,719.27
2024年及以后114,664,547.97
合计327,627,119.46191,313,663.98--

其他说明:

24、其他非流动资产

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

单位: 元

项目期末余额期初余额
预付工程款、设备款215,441,108.92257,524,946.63
股权投资筹备款140,610,499.417,923,529.41
贷款128,706,331.13154,147,742.26
其他4,557,331.627,288,036.89
合计489,315,271.08426,884,255.19

其他说明:

(1)2017年12月19日,本公司之子公司乐普(欧洲)公司与Trinitas Capital, Inc签订借款协议,借款总金额为75.00万美元。

(2)2018年2月27日,本公司之子公司Lepu Holdings Limited(乐普控股有限公司)与其联营企业

Waterstone Pharmaceuticals Inc的控股股东Abundant New Investments Limited签订《借款合同》,担保方为张发明,借款合同金额为1,400.00万美元,借款期限为4年。

(3)2018年11月30日,本公司之子公司融资租赁公司与宁波明浠股权投资合伙企业(有限合伙)签订借款协议,借款总金额为1,500.00万元,借款期限为3年。

25、短期借款

(1)短期借款分类

单位: 元

项目期末余额期初余额
抵押借款98,000,000.0073,000,000.00
保证借款687,838,209.73910,257,160.00
信用借款678,200,000.00900,000,000.00
合计1,464,038,209.731,883,257,160.00

短期借款分类的说明:

抵押情况详见七、17固定资产其他说明(2)。

26、应付票据

单位: 元

种类期末余额期初余额
银行承兑汇票84,558,954.7390,940,569.38
合计84,558,954.7390,940,569.38

本期末已到期未支付的应付票据总额为0.00元。

27、应付账款

(1)应付账款列示

单位: 元

项目期末余额期初余额
1年以内(含1年)646,061,198.95618,344,849.51
1至2年80,372,449.7919,568,614.71
2至3年3,373,459.343,094,973.61
3年以上7,899,251.428,871,110.40
合计737,706,359.50649,879,548.23

28、预收款项

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

(1)预收款项列示

单位: 元

项目期末余额期初余额
1年以内(含1年)126,969,945.25123,716,628.63
1-2年20,024,125.806,464,823.44
2-3年6,329,729.416,390,856.54
3年以上10,452,669.797,712,272.16
合计163,776,470.25144,284,580.77

29、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬83,015,545.541,104,928,105.761,086,093,741.71101,849,909.59
二、离职后福利-设定提存计划1,178,769.63119,176,827.65119,098,859.711,256,737.57
三、辞退福利2,184,045.392,184,045.39
合计84,194,315.171,226,288,978.801,207,376,646.81103,106,647.16

(2)短期薪酬列示

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴79,949,868.15931,014,493.59912,981,137.2697,983,224.48
2、职工福利费40,855,478.0140,855,478.01
3、社会保险费707,578.0558,690,106.1758,617,638.86780,045.36
其中:医疗保险费576,225.0251,690,644.0151,592,720.48674,148.55
工伤保险费98,195.903,027,852.023,068,690.0957,357.83
生育保险费33,157.133,971,610.143,956,228.2948,538.98
4、住房公积金362,972.6859,874,451.7459,792,139.12445,285.30
5、工会经费和职工教育经费1,995,126.6614,493,576.2513,847,348.462,641,354.45
合计83,015,545.541,104,928,105.761,086,093,741.71101,849,909.59

(3)设定提存计划列示

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险1,134,334.08115,252,731.85115,179,538.251,207,527.68
2、失业保险费44,435.553,924,095.803,919,321.4649,209.89
合计1,178,769.63119,176,827.65119,098,859.711,256,737.57

其他说明:

30、应交税费

单位: 元

项目期末余额期初余额
增值税53,248,541.2379,718,285.37
企业所得税58,595,748.1247,916,830.37
个人所得税2,926,062.353,115,697.69
城市维护建设税4,389,117.045,115,536.11
教育费附加3,760,963.534,206,566.41
其他5,043,699.613,225,767.18
合计127,964,131.88143,298,683.13

其他说明:

31、其他应付款

单位: 元

项目期末余额期初余额
应付利息18,578,241.3424,810,788.08
应付股利2,796,800.0023,796,800.00
其他应付款245,876,590.99491,099,704.79
合计267,251,632.33539,707,292.87

(1)应付利息

单位: 元

项目期末余额期初余额
分期付息到期还本的长期借款利息9,303,032.2013,396,888.74
企业债券利息7,311,666.679,166,500.05
短期借款应付利息1,963,542.472,247,399.29
合计18,578,241.3424,810,788.08

重要的已逾期未支付的利息情况:

单位: 元

借款单位逾期金额逾期原因

其他说明:

(2)应付股利

单位: 元

项目期末余额期初余额
普通股股利1,626,800.001,626,800.00
子公司应付少数股东股利1,170,000.0022,170,000.00
合计2,796,800.0023,796,800.00

其他说明,包括重要的超过1年未支付的应付股利,应披露未支付原因:

(3)其他应付款

1)按款项性质列示其他应付款

单位: 元

项目期末余额期初余额
保证金148,048,363.71171,117,554.27
往来款49,657,792.7726,685,953.62
股权款21,015,487.50227,334,145.05
工程及土地款6,684,895.8944,703,685.26
其他20,470,051.1221,258,366.59
合计245,876,590.99491,099,704.79

32、一年内到期的非流动负债

单位: 元

项目期末余额期初余额
一年内到期的长期借款754,655,000.00305,500,000.00
一年内到期的应付债券598,392,119.87598,350,000.00
一年内到期的长期应付款6,054,880.4413,852,496.90
合计1,359,102,000.31917,702,496.90

其他说明:

33、其他流动负债

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

单位: 元

项目期末余额期初余额
短期应付债券802,998,904.11615,971,730.16
合计802,998,904.11615,971,730.16

短期应付债券的增减变动:

单位: 元

债券名称面值发行日期债券期限发行金额期初余额本期发行按面值计提利息溢折价摊销本期偿还期末余额
18乐普SCP002100.002018/7/19270日600,000,000.00615,971,730.1610,240,438.37373,584.91626,585,753.44
19乐普SCP001100.002019/3/29270日600,000,000.00598,650,000.0021,334,426.231,350,000.00621,334,426.23
19乐普SCP002100.002019/11/21180日800,000,000.00798,800,000.003,998,904.11200,000.00802,998,904.11
合计------2,000,000,000.00615,971,730.161,397,450,000.0035,573,768.711,923,584.911,247,920,179.67802,998,904.11

其他说明:

(1)2018年7月公司发行短期融资券600,000,000.00元,扣除承销费1,350,000.00元后实际发行净额为598,650,000.00元,截止2019年12月31日已偿还。

(2)2019年3月公司发行短期融资券600,000,000.00元,扣除承销费1,350,000.00元后实际发行净额为598,650,000.00元,截止2019年12月31日已偿还。

(3)2019年11月公司发行短期融资券800,000,000.00元,扣除承销费1,200,000.00元后实际发行净额为798,800,000.00元。

34、长期借款

(1)长期借款分类

单位: 元

项目期末余额期初余额
质押借款877,980,000.00865,500,000.00
抵押借款170,000,000.00280,000,000.00
信用借款1,410,000,000.001,476,946,000.00
合计2,457,980,000.002,622,446,000.00

长期借款分类的说明:

1)2015年7月28日,本公司与中国工商银行股份有限公司北京昌平支行签订了3.1亿元质押借款合同,合同约定借款利率为基准利率下浮10%,质押期间自2015年8月1日起至2022年12月31日。质押物为本公司持有的浙江乐普药业51%股权。截至2019年12月31日,该项借款余额为1.705亿元,其中一年内即将到期的长期借款0.465亿元,已重分类至一年内到期的非流动负债。

2)2016年5月9日,本公司与中国工商银行股份有限公司北京昌平支行签订了3.75亿元借款合同,合同约定借款利率为基准利率,质押期间自2016年5月16日起至2024年6月30日。质押物为本公司之子公司上海形状持有的宁波秉琨63.05%股权。同时将本公司的一处房产进行抵押,抵押期间自2016年5月11日起至2023年12月10日。截至2019年12月31日,该项借款余额为2.25亿元,其中一年内即将到期的长期借款0.60亿元,已重分类至一年内到期的非流动负债。

3)2017年10月31日,本公司与国家开发银行签订1.5亿元抵押借款合同,合同约定借款利率为基准利率上浮5%,抵押期间自2017年12月14日至2020年12月13日。抵押物为位于北京市昌平区超前路37号7幢房产。截至2019年12月31日,该项借款余额为1.40亿元,其中一年内即将到期的长期借款1.40亿元,已重分类至一年内到期的非流动负债。

4)2018年6月21日,本公司与中国工商银行股份有限公司北京昌平支行签订了5.2亿元借款合同,合同约定借款利率为基准利率,质押期间自2018年6月21日起至2025年12月31日,质押物为本公司持有的浙江乐普药业45%股权。同时将本公司的一处房产进行抵押,抵押期间自2018年6月14日至2025年12月31日。截至2019年12月31日,该项借款余额为4.70亿元,其中一年内即将到期的长期借款0.50亿元,已重分类至一年内到期的非流动负债。

5)2018年12月27日,本公司与国家开发银行北京市分行签订了7.6亿元的借款合同,合同约定借款利率为基准利率;抵押期间自2018年12月27日起至2027年12月26日。抵押物为本公司之子公司乐普国际的T501-0082号宗地及地上建筑物;同时将本公司位于北京市昌平区超前路37号7幢房地产抵押,抵押期间自2018年12月27日至2027年12月26日止,截至2019年12月31日,该项借款余额为1.70亿元。

6)2019年1月24日,本公司与平安银行股份有限公司北京分行签订了2.5亿元贷款合同,合同约定借款利率为基准利率上浮20%,质押期间自2019年1月29日起至2024年1月29日。质押物为本公司之子公司上海形状持有的宁波秉琨35%股权。截至2019年12月31日,该项借款余额为2.1898亿元,其中一年内即将到期的长期借款0.50亿元,已重分类至一年内到期的非流动负债。

其他说明,包括利率区间:

35、应付债券

(1)应付债券

单位: 元

项目期末余额期初余额
中期票据596,592,119.87
合计596,592,119.87

(2)应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

单位: 元

债券名称面值发行日期债券期限发行金额期初余额本期发行按面值计提利息溢折价摊销本期偿还其他减少期末余额
2017年度第一期中期票据100.002017/10/113年600,000,000.00596,592,119.871,800,000.00598,392,119.87
合计------600,000,000.00596,592,119.871,800,000.00598,392,119.87

其他说明

2017年度第一期中期票据期末余额598,392,119.87元,重分类至一年内到期的非流动负债。

36、长期应付款

单位: 元

项目期末余额期初余额
长期应付款10,320,465.4112,367,830.12
合计10,320,465.4112,367,830.12

(1)按款项性质列示长期应付款

单位: 元

项目期末余额期初余额
应付融资租赁业务的保证金及税金10,320,465.4112,367,830.12

其他说明:

37、递延收益

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助131,856,950.3811,773,484.969,101,163.62134,529,271.72
75mg硫酸氢氯吡格雷片经销权转让1,271,823.61363,378.19908,445.42
合计133,128,773.9911,773,484.969,464,541.81135,437,717.14--

涉及政府补助的项目:

单位: 元

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额本期冲减成本费用金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
企业发展支持资金39,350,000.002,838,000.00426,860.0441,761,139.96与资产相关
心脏起搏器研发生产基地专项补助34,300,000.0034,300,000.00与资产相关
企业发展资金10,251,724.20207,454.7910,044,269.41与资产相关
中央基建投资资金8,188,999.97431,000.047,757,999.93与资产相关
新型全降解聚合物支架6,300,000.004,700,000.001,833,333.339,166,666.67与资产相关
产业链薄弱环节投资项目奖励金4,500,000.004,500,000.00与资产相关
乐普药业年产30亿片固体制剂项目4,080,000.00161,716.553,918,283.45与资产相关
“管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉)的临床研究”经费4,000,000.004,000,000.00与资产相关
乐普药业创新药物研发服务平台3,840,000.003,840,000.00与资产相关
土地征用拆迁补助2,593,120.002,593,120.00与资产相关
国家心脏病植介入诊疗器械及设备领域的关键技术研究2,100,000.00300,000.001,800,000.00与资产相关
SIAT-40 项目磁共振引导跨颅超声脑刺激与神经调控设备研发2,066,666.67733,700.611,533,700.651,266,666.63与资产相关
植入式双腔心脏起搏器研发1,485,000.00540,000.00945,000.00与资产相关
医药安全检验检测公共服务平台项目资金1,483,333.3399,999.971,383,333.36与资产相关
纳米膜单铆封堵器开发项目专项资金1,226,465.00313,140.00913,325.00与资产相关
苯磺酸一致性评价1,039,999.97260,000.04779,999.93与资产相关
新一代全降解聚合物支架1,000,000.001,000,000.00与资产相关
宝鸡市政府专项资金970,575.00129,410.00841,165.00与资产相关
新型单铆表面无镍封堵器及传统封堵器产业化项目专项资金931,666.62260,000.04671,666.58与资产相关
中小企业技术改造项目补助916,816.27145,239.52771,576.75与资产相关
新型单铆表面无镍封堵器的产品产业化项目专项资金823,333.27260,000.04563,333.23与资产相关
经信委锅炉改造项目191,000.00191,000.00与资产相关
清洁能源项目115,000.0025,000.0090,000.00与资产相关
科技支撑-左心耳封堵器系统100,000.00100,000.00与收益相关
江阴市财政局重点科技研发计划经费拨款3,250.083,250.08与资产相关
土地补偿款1,985,484.9620,639.141,964,845.82与资产相关
门冬胰岛素产业化1,500,000.001,500,000.00与资产相关
甘精胰岛素产业化补助750,000.00750,000.00与资产相关
合计131,856,950.3812,507,185.57621,239.566,193,644.633,019,980.04134,529,271.72

其他说明:

38、股本

单位:元

期初余额本次变动增减(+、-)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数1,781,652,921.001,781,652,921.00

其他说明:

39、资本公积

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)30,419,814.7630,419,814.76
其他资本公积60,254,463.6258,168,477.822,085,985.80
合计90,674,278.3888,588,292.582,085,985.80

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

(1)资本溢价(股本溢价)变动情况详见“九、2在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易”。

(2)其他资本公积变动情况详见“七、13长期股权投资”。

40、库存股

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
股票回购95,995,791.07158,286,298.88254,282,089.95
合计95,995,791.07158,286,298.88254,282,089.95

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

公司于2018年11月18日、2018年12月7日分别召开的公司第四届董事会第十八次会议及2018年第三次临时股东大会审议通过了《关于公司回购部分社会公众股份的预案》等相关议案,同意公司以不低于人民币3亿元且不超过人民币5亿元的自有资金通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,回购价格不高于35元/股。

公司于2019年12月6日召开第四届董事会第二十八次会议,审议通过《关于调整公司回购股份方案》的议案。调整后的回购股份方案为:公司使用自有资金通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,回购价格不高于35元/股,回购总金额不低于人民币2.5亿元且不超过人民币5亿元,回购期限自股东大会审议通过回购方案之日起12 个月内。本次回购的股份将用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。

报告期末,本次回购股份期限届满,公司回购计划实施完毕。

41、其他综合收益

单位: 元

项目期初余额本期发生额期末余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益108,298,887.46-7,027,780.9526,796,485.23-29,013,429.0821,985,648.1352,488,973.15
其他权益工具投资公允价值变动108,298,887.46-7,027,780.9526,796,485.23-29,013,429.0821,985,648.1352,488,973.15
二、将重分类进损益的其他综合收益46,907,023.2314,367,411.9313,780,181.41587,230.5260,687,204.64
外币财务报表折算差额46,907,023.2314,367,411.9313,780,181.41587,230.5260,687,204.64
其他综合收益合计155,205,910.697,339,630.9826,796,485.23-15,233,247.6722,572,878.65113,176,177.79

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

42、盈余公积

单位: 元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积393,752,382.2367,707,009.3138,095,632.45423,363,759.09
合计393,752,382.2367,707,009.3138,095,632.45423,363,759.09

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

法定盈余公积本期减少情况详情见“九、2在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易”

43、未分配利润

单位: 元

项目本期上期
调整前上期末未分配利润3,849,339,911.522,918,252,533.18
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)174,970,513.35
调整后期初未分配利润4,024,310,424.872,918,252,533.18
加:本期归属于母公司所有者的净利润1,725,306,191.171,218,692,899.20
减:提取法定盈余公积67,707,009.3161,335,599.89
应付普通股股利291,926,273.10226,269,920.97
加:其他综合收益转入留存收益26,796,485.23
期末未分配利润5,416,779,818.863,849,339,911.52

调整期初未分配利润明细:

1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

44、营业收入和营业成本

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务7,759,243,124.972,145,419,013.376,318,480,212.911,712,873,334.63
其他业务36,286,261.3719,776,346.6137,824,579.3019,320,760.93
合计7,795,529,386.342,165,195,359.986,356,304,792.211,732,194,095.56

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

其他说明

45、税金及附加

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税43,356,140.1843,095,277.93
教育费附加35,278,573.7934,853,582.46
房产税7,816,532.247,699,811.08
土地使用税2,067,627.042,372,387.55
车船使用税112,578.32106,889.35
印花税4,036,517.473,498,492.92
其他3,562,182.943,495,363.19
合计96,230,151.9895,121,804.48

其他说明:

46、销售费用

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
市场费1,238,565,012.061,035,166,536.94
人工费用417,979,550.12366,137,081.56
差旅交通费161,353,278.70161,631,549.32
参展费83,087,407.6681,137,601.06
业务招待费75,640,133.0559,600,784.32
业务宣传费66,136,996.1353,768,116.90
运输费31,137,549.0723,356,558.92
折旧费21,866,039.1020,339,573.40
办公费17,884,487.8114,266,397.23
物业房租费8,607,712.0210,817,198.58
其他49,419,263.0442,358,103.08
合计2,171,677,428.761,868,579,501.31

其他说明:

47、管理费用

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
人工费用239,588,485.42232,274,787.95
折旧费107,956,777.1694,909,607.13
咨询服务费54,374,113.8877,040,961.78
差旅交通费23,830,857.9924,338,136.56
办公费34,763,822.6918,691,732.34
物业房租费27,191,450.8515,904,729.49
业务招待费14,478,958.3710,274,365.95
长期待摊费用摊销费18,864,534.406,978,405.49
水、电、暖费6,876,414.225,615,621.94
其他58,070,703.8842,609,676.45
合计585,996,118.86528,638,025.08

其他说明:

48、研发费用

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
人工费用231,988,346.08135,150,524.04
材料动力及制造检验费129,495,177.14131,137,884.20
折旧摊销费30,383,120.7826,194,724.25
设计及临床试验费42,401,196.1921,826,563.74
委托外部研发费用54,340,364.1119,253,614.73
其他55,305,735.2242,608,162.18
合计543,913,939.52376,171,473.14

其他说明:

49、财务费用

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
利息支出321,704,202.89276,345,575.62
减:利息收入44,351,724.1848,677,815.83
汇兑损益-6,815,755.16-8,416,426.29
未实现融资收益-1,582,912.72-1,454,291.10
手续费支出10,919,205.558,090,562.37
合计279,873,016.38225,887,604.77

其他说明:

50、其他收益

单位: 元

产生其他收益的来源本期发生额上期发生额
税收返还7,815,138.525,402,600.17
新型全降解聚合物支架1,833,333.33
深圳财政委员会SIAT-40 项目磁共振引导跨颅超声脑刺激与神经调控设备研发费用补助1,533,700.65333,333.33
科技发展资金1,050,300.00
上海市服务业发展引导专项资金800,000.00
中关村国家自主创新示范区技术创新能力建设专项资金758,146.5012,000.00
深圳市科技创新委员会补贴723,000.00
专利补贴566,437.00270,973.00
植入式双腔心脏起搏器研发540,000.00540,000.00
提升国际化经营能力项目补助518,195.00
北京市科学技术委员会项目经费500,000.00
氯沙坦钾氢氯噻嗪片工艺改造科技专项资金补助500,000.00
2019年制造业扶持资金500,000.00
苯磺酸一致性评价476,000.04260,000.03
健康医药产业引进项目区政府("旋风计划")租金补贴474,000.00
椒江区财政局财政零余额账户椒江区商务局(本级)448,200.00
研发项目财政补助446,198.002,020,000.00
中央基建投资资金431,000.04431,000.03
北京市商务委员会政府补贴408,574.00594,739.00
短期出口险信用险保险支持资金385,235.00
招用自主就业退役士兵减免356,250.00
纳米膜单膜铆封堵器开发项目313,140.00313,140.00
台州市椒江区经济信息化医药产业发展专项资金300,000.00800,000.00
国家心脏病植介入诊疗器械及设备领域的关键技术研究300,000.00300,000.00
新型单铆表面无镍封堵器的产品产业化项目专项资金260,000.04260,000.03
新型单铆表面无镍封堵器及传统封堵器产业化项目专项资金260,000.04260,000.03
中关村技术标准支持资金247,500.00
高层次人才发展资金230,046.5930,000.00
项发【2011】6号支持企业发展资金-土地返还款207,454.7934,575.80
创新券补助经费197,124.0030,420.00
年产30亿片固体制剂项目161,716.55
中小企业技术改造项目补助145,239.52145,239.52
宝鸡市政府专项资金129,410.00129,410.00
外贸奖励114,500.00
社保局补助款104,008.48
科技支撑-左心耳封堵器系统研发补助100,000.00
宝鸡高新技术产业开发区财政中心瞪羚企业扶持专项款100,000.00
台州市椒江区经济信息化和科学技术局乐普制药配套经费100,000.00
医药安全检验检测公共服务平台项目资金99,999.9716,666.67
深圳市中小企业服务署国内市场开拓项目资助计划款93,320.00
社保局补助69,065.98
BT峰会补贴款45,571.96
无锡滨湖区商务局补助30,000.00
土地补偿款20,639.14
台州市椒江区经济信息化和科学技术局中小企业发展专项资金12,000.00
台州市椒江区人民政府海门街道办事处企业经济工作奖励8,000.00
知识产权专项资助款5,000.0021,000.00
江阴市财政局重点科技研发计划经费拨款3,250.086,499.92
光学相干断层成像分析仪等冠心病诊疗创新产品研发6,500,000.00
科学技术部资源配置与管理司款项1,660,000.00
院士专家工作站补助经费960,000.00
椒江区经济和信息化局技术改造补助资金630,000.00
2017年度烟台市创新驱动发展专项资金500,000.00
台州市财政局财政集中支付用户经济和信息化委员会一致性评价奖励400,000.00
椒江区商务局2017年区外向型经济发展专项资金239,900.00
中关村科技园区管理委员会政府补贴228,400.00
国际会展补贴214,302.96
北京地区“双自主”企业资金奖励173,529.00
商委奖励资金-产品认证项目资金拨付170,203.00
台州市椒江区科学技术局2018年度第二批科技补助资金140,000.00
中关村示范区科技型小微企业研发费用支持资金待拨付款124,800.00
北京市昌平科学技术委员会科学技术奖100,000.00
深圳市中小企业服务署2018年度企业国内市场开拓项目资助计划款79,400.00
代扣个人所得税手续费返还52,623.98
中关村科技园区昌平园创业服务中心补助50,000.00
退2017年残保费28,670.00
聚合物支架-青创室基金北京科技咨询中心补助28,301.89
宝鸡市科学技术局科技奖励15,000.00
技术发明奖三等奖10,000.00
深圳市市场和质量监督管理委员会2017年第二批计算机软件著作权款项3,600.00
工业经济发展奖励资金12,500,000.00
新一代无载体药物支架生产工艺研究510,416.63
无载体和分叉项目500,000.00
聚合物可降解药物支架266,666.63
经信委锅炉改造项目156,000.00
新型介入式心脏瓣膜的临床前研究99,583.37
清洁能源项目60,000.00
合计24,720,695.2238,612,994.99

51、投资收益

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-77,208,050.45-21,491,889.71
处置长期股权投资产生的投资收益257,452.01
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入12,427,783.18
处置可供出售金融资产取得的投资收益152,497,080.04
处置其他非流动金融资产取得的投资收益70,993,008.72
其他188,590,399.5531,232.87
合计195,060,593.01131,036,423.20

其他说明:

本年取得的其他投资收益主要为公司分步实现非同一控制下企业合并购买日之前原持有股权按照公允价值重新计量产生的利得189,208,541.06元,详情见“八、合并范围的变更”。

52、公允价值变动收益

单位: 元

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
其他非流动金融资产公允价值变动收益161,983,110.00
合计161,983,110.00

其他说明:

53、信用减值损失

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
其他应收款坏账损失-135,823,394.30
长期应收款坏账损失-4,036,095.59
应收利息减值损失-530,790.44
应收账款坏账损失-34,001,625.07
合计-174,391,905.40

其他说明:

上述长期应收款坏账损失包含一年内到期部分。

54、资产减值损失

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
一、坏账损失-40,017,455.92
二、存货跌价损失-6,235,695.37-5,904,736.22
三、长期股权投资减值损失-55,382,668.66-82,641,741.75
四、商誉减值损失-108,041,741.10-45,918,367.43
五、其他-36,363,865.97-44,203,971.27
合计-206,023,971.10-218,686,272.59

其他说明:

55、资产处置收益

单位: 元

资产处置收益的来源本期发生额上期发生额
非流动资产处置收益4,119,193.02-38,232,037.50

56、营业外收入

单位: 元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
政府补助103,958,532.5540,296,881.86103,958,532.55
其他2,903,444.581,751,722.122,903,444.58
合计106,861,977.1342,048,603.98106,861,977.13

计入当期损益的政府补助:

单位: 元

补助项目发放主体发放原因性质类型补贴是否影响当年盈亏是否特殊补贴本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关
企业发展扶持基金项城市市政府补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)71,964,800.0034,750,000.00与收益相关
园区补助海南生态软件园补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)7,494,765.59与收益相关
园区补助松江高科技园区补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)4,141,097.47与收益相关
台州市椒江区就业管理服务处失业保险返还椒江区人力资源和社会保障局补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助3,964,386.03与收益相关
科技小巨人项目政府补贴款上海市科委补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)3,000,000.00与收益相关
台州市椒江区市场监督管理局阿伐他汀钙片一次性评价补助奖椒江区财政局补助因研究开发、技术更新及改造等获得的补助3,000,000.00与收益相关
新沂招商引资补助窑湾镇政府补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)2,178,096.00与收益相关
医药企业发展专项补贴财政局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)2,060,000.00与收益相关
研发项目财政补助项城市科学技术局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)1,940,000.00与收益相关
2019年省先进制造业发展专项资金河南省财政厅补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)1,000,000.00与收益相关
稳岗补贴社会保险管理中心补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)716,331.95355,826.23与收益相关
椒江财政2018年企业功勋奖海门街道办事处奖励因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助360,000.00与收益相关
外经贸发展资金椒江区商务局补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助347,300.00与收益相关
职业培训补贴项城市财政局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)314,107.41137,560.00与收益相关
新乡市科技创新晋位升级奖励资金新乡县财政国库支付中心(新乡县工业和信息化委员会)奖励因研究开发、技术更新及改造等获得的补助200,000.00200,000.00与收益相关
科技奖补金河南省科技局奖励因研究开发、技术更新及改造等获得的补助200,000.00与收益相关
高新企业奖励薛家政府奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)150,000.00与收益相关
高新企业奖励科学技术局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)130,000.00与收益相关
台州市椒江区人民政府海门街道办事处企业经济工作奖励海门街道办事处奖励因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助122,000.00与收益相关
武进高新区外贸参展补贴武进高新区管委会补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)106,400.0036,800.00与收益相关
商务促进资金补助椒江区商务局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)87,000.00291,655.00与收益相关
政府奖励款上海新桥经济联合总公司奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)65,267.86与收益相关
深圳市经济贸易和信息化委员会国际会展补贴深圳市经济贸易和信息化委员会补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)60,000.00与收益相关
小微企业房租补助资金中关村科技园区昌平园管理委员会奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)52,900.00与收益相关
昌平区支持2018年博士后工作资金资助中关村科技园区昌平园管理委员会补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)50,000.00与收益相关
支持自主品牌建设发展扶持补贴上海市松江区政府补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)50,000.00与收益相关
高新企业奖励陕西省科学技术厅奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)50,000.00与收益相关
提升国际化经营能力支持补贴深圳市商务局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)40,774.00与收益相关
社保局生育补贴款社保局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)38,878.7612,803.93与收益相关
中山市商务局国际展会政府补助中山市商务局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)24,840.00与收益相关
高新区管委会均亩贡献奖武进高新区管委会奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)20,000.00与收益相关
2019年融资租赁支持资金款中关村科技园区昌平园管理委员会因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)12,837.48与收益相关
年度产业推进大会表彰企业奖励松江高科技园区奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)10,000.00与收益相关
北京市昌平区残疾人联合会补助北京市昌平区残疾人联合会补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)3,750.00与收益相关
2018年中关村提升创新补助首都知识产权服务业协会补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)3,000.00与收益相关
中国驰名商标奖励金河南省工商局奖励因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助1,000,000.00与收益相关
政府补贴款上海漕河泾开发区松江高科技园发展有限公司补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助820,000.00与收益相关
中央外经贸发展专项资金烟台经济技术开发区财政局补助因研究开发、技术更新及改造等获得的补助658,607.00与收益相关
先进企业奖励款上海漕河泾开发区松江高科技园发展有限公司奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)586,000.00与收益相关
名牌产品补贴上海市经济和信息化委员会补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助200,000.00与收益相关
台州市椒江区经济和信息化软件服务专项补助椒江区经济和信息化局补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助200,000.00与收益相关
椒江区财政局2017年经济信息化专项补助椒江区经济和信息化局补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助170,000.00与收益相关
环境保护局补助北京市昌平区环境保护局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)150,000.00与收益相关
椒江区财政局椒江区机关事业管理局功勋企业奖椒江区机关事务管理局奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)150,000.00与收益相关
小微企业贷款贴息昌平区经信委补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)131,800.00与收益相关
2017年度周口市科技计划奖补项目资金项城市市政府奖励因研究开发、技术更新及改造等获得的补助100,000.00与收益相关
椒江财政2017年创新转型升级考核奖励椒江区机关事务管理局奖励因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助80,000.00与收益相关
经济贡献奖上海市松江区新桥镇人民政府奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)60,000.00与收益相关
配套经费椒江区科学技术局补助因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助60,000.00与收益相关
人才补助费椒江区人力资源和社会保障局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)42,536.16与收益相关
中关村企业信用促进会补助中关村企业信用促进会补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)34,400.00与收益相关
中关村科技园区昌平园管理委员会高新奖励中关村科技园区昌平园管理委员会奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)30,000.00与收益相关
政府奖金常州天宁区青龙街道奖励因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)25,000.00与收益相关
2017年度科技进步奖项城市市政府奖励因研究开发、技术更新及改造等获得的补助5,000.00与收益相关
中关村科技园海淀管委会信用报告补助款海淀中关村科技园补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)5,000.00与收益相关
实习生补贴款上海市松江区人力资源与社会保障局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)3,404.69与收益相关
小规模纳税人免交增值税国家税务局补助因从事国家鼓励和扶持特定行业、产业而获得的补助(按国家级政策规定依法取得)488.85与收益相关
合计103,958,532.5540,296,881.86

其他说明:

57、营业外支出

单位: 元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠1,739,805.004,075,597.501,739,805.00
非流动资产毁损报废损失502,402.442,760,797.78502,402.44
其他2,615,920.893,744,468.762,615,920.89
合计4,858,128.3310,580,864.044,858,128.33

其他说明:

58、所得税费用

(1)所得税费用表

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用359,585,754.56266,927,703.26
递延所得税费用-20,121,920.32-47,890,445.72
合计339,463,834.24219,037,257.54

(2)会计利润与所得税费用调整过程

单位: 元

项目本期发生额
利润总额2,063,255,554.12
按法定/适用税率计算的所得税费用515,813,888.53
子公司适用不同税率的影响-188,443,300.18
非应税收入的影响-2,584,454.74
不可抵扣的成本、费用和损失的影响39,882,776.03
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-2,629,819.73
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响28,425,119.78
税法规定的额外可扣除费用-50,885,328.29
其他-115,047.16
所得税费用339,463,834.24

其他说明

59、其他综合收益

详见附注七、41其他综合收益。

60、现金流量表项目

(1)收到的其他与经营活动有关的现金

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
利息收入32,971,848.4033,848,119.16
收到的政府补助77,869,794.32125,724,229.20
收到的往来款52,778,166.54105,177,124.16
合计163,619,809.26264,749,472.52

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

(2)支付的其他与经营活动有关的现金

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
支付销售、管理、研发费用2,195,176,167.761,788,199,469.59
支付往来款项79,795,761.99104,678,761.79
合计2,274,971,929.751,892,878,231.38

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(3)收到的其他与投资活动有关的现金

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
收到的融资租赁保证金300,000.00
收到的股权转让款2,000,000.00
收回的理财产品10,000,000.00
收回的投资保证金3,978,333.3316,500,000.00
合计5,978,333.3326,800,000.00

收到的其他与投资活动有关的现金说明:

(4)支付的其他与投资活动有关的现金

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
拆出资金133,268,812.78176,228,565.18
退融资租赁保证金417,292.84
合计133,268,812.78176,645,858.02

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

(5)收到的其他与筹资活动有关的现金

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
收回票据保证金7,199,277.4821,324,617.12
收回其他保证金80,000,000.00
合计87,199,277.4821,324,617.12

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

(6)支付的其他与筹资活动有关的现金

单位: 元

项目本期发生额上期发生额
支付的融资中介费6,970,000.002,975,000.00
支付的少数股权收购款263,899,132.571,263,141,036.61
股票回购158,286,298.8895,995,791.07