证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2020-047
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2020年半年度报告
摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
| 未亲自出席董事姓名 | 未亲自出席董事职务 | 未亲自出席会议原因 | 被委托人姓名 |
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 安科生物 | 股票代码 | 300009 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 李坤 | 王鸿 | ||
| 办公地址 | 合肥市高新区海关路K-1 | 合肥市高新区海关路K-1 | ||
| 电话 | 0551-65316659 | 0551-65316867 | ||
| 电子信箱 | likun@ankebio.com | wangh@ankebio.com | ||
2、主要财务会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | |
| 营业收入（元） | 712,025,492.29 | 763,110,832.51 | -6.69% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 162,373,123.66 | 147,214,708.61 | 10.30% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 | 146,813,076.62 | 142,240,288.78 | 3.21% |
| 益后的净利润（元） | |||
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 148,716,935.89 | 66,712,233.23 | 122.92% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.12 | 0.11 | 9.09% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.12 | 0.11 | 9.09% |
| 加权平均净资产收益率 | 6.11% | 6.48% | -0.37% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | |
| 总资产（元） | 3,197,213,067.22 | 3,226,206,230.51 | -0.90% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 2,630,708,276.49 | 2,626,678,148.09 | 0.15% |
3、公司股东数量及持股情况
| 报告期末股东总数 | 53,676 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） | 0 | |||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结情况 | |||
| 股份状态 | 数量 | |||||||
| 宋礼华 | 境内自然人 | 26.52% | 362,148,925 | 271,611,694 | ||||
| 宋礼名 | 境内自然人 | 7.01% | 95,741,183 | 71,805,887 | ||||
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.73% | 23,564,177 | 0 | ||||
| 招商银行股份有限公司－兴全合宜灵活配置混合型证券投资基金（LOF） | 其他 | 1.54% | 21,076,851 | 0 | ||||
| 上海固信资产管理有限公司－长三角（上海）产业创新股权投资基金合伙企业（有限合伙） | 其他 | 1.46% | 20,000,000 | 0 | ||||
| 中国工商银行股份有限公司－博时精选混合型证券投资基金 | 其他 | 1.40% | 19,107,713 | 0 | ||||
| 李名非 | 境内自然人 | 1.19% | 16,284,478 | 0 | ||||
| 付永标 | 境内自然人 | 1.19% | 16,259,653 | 12,569,740 | ||||
| 中信银行股份有限公司－九泰锐益定增灵活配置混合型证券投资基金 | 其他 | 0.98% | 13,322,981 | 0 | ||||
| 郑卫强 | 境内自然人 | 0.86% | 11,747,190 | 0 | ||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 宋礼华先生、宋礼名先生为兄弟关系，为公司实际控制人。 | |||||||
| 前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 公司股东郑卫强除通过普通证券账户持有1,000,000股外，还通过中信建投证券公司客户信用交易担保证券账户持有10,747,190股，实际合计持有11,747,190股。 | |||||||
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
2020年上半年，受新型冠状病毒肺炎疫情影响，加之中美经贸摩擦带来的不确定性，国内经济下行压力加大，医药行业亦受到前所未有的挑战。随着统筹推进疫情防控和促进经济发展各项政策的逐步落实，公司在积极采取措施严格防控疫情的同时，贯彻执行公司发展战略目标及董事会制定的年度经营计划，强化市场拓展和产品研发，优化产品结构，加强内部协同管理力度和运营效率，积极应对新冠疫情带来的不利影响和挑战，确保公司各项工作稳步开展，推进公司业绩稳健增长。报告期内，公司实现营业总收入71,202.55万元，比去年同期下降6.69%；营业利润为19,398.94万元，比去年同期增长15.72%；利润总额为19,100.09万元，比去年同期增长13.91%；归属于母公司普通股东的净利润为16,237.31万元，比去年同期增长
10.30%。
报告期内，公司的经营计划完成情况如下：
1、坚持自主创新，持续推进项目研发产业化
报告期内，公司重视对新产品研发的投入，紧贴行业技术发展趋势和市场需求，积极推动产品研发与业务相融合，保持研发技术的创新性与先进性，推进在研产品的申报与审批进度。报告期内公司在产品研发方面取得阶段性成果如下：
公司注射用重组人生长激素、重组人生长激素注射液用于接受营养支持的成人短肠综合征治疗以及用于软骨发育不全所引起的儿童身材矮小治疗两个适应症均取得生产批件。
公司自主研发的单克隆抗体药物研发取得一定进展，其中：注射用重组人HER2单克隆抗体第Ⅲ期临床试验入组结束，目前正在积极整理临床资料，准备报产；重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在积极推进第Ⅲ期临床试验；重组抗PD1人源化单克隆抗体正在进行第Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
公司诊断试剂产品不断丰富，两项精浆检测试剂盒产品和一项女性生殖产品抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒取得《医疗器械注册证》，获准上市销售。
公司全资子公司苏豪逸明的产品醋酸阿托西班获批生产。
公司全资子公司安科恒益收到国家药品监督管理局下发的富马酸丙酚替诺福韦片生产注册申请《受理通知书》。
公司全资子公司安科余良卿的利斯的明透皮贴剂已完成实验室研究和预中试工作，目前正在进行中试准备；氟比洛芬凝胶已完成临床生物等效性备案；活血止痛凝胶贴膏的毒性成分研究资料已提交药审中心复核。
公司充分发挥企业战“疫”作用，一方面积极组织复工复产，配合生产和捐赠新冠肺炎诊疗产品，同时加强创新研发，新冠肺炎疫情防控产品研发取得进展。公司研制的α2b干扰素喷雾制剂被安徽省疫情防控应急综合指挥部指定为抗新冠肺炎感染专用物资。公司两款新冠病毒检测试剂盒产品均取得了欧盟CE认证，并入选国家商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》。公司全资子公司安科余良卿消毒护手凝胶产品“Rinse-free Hand Sanitizer”（产品国内名称：75%乙醇消毒护手凝胶（免洗））获得美国FDA市场准入许可。
报告期内，公司专利获得授权的情况如下：
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权日 | 专利类型 |
| 1 | 一种X光胶片快速扫描装置 | ZL201930050501.4 | 2020年1月14日 | 外观设计 |
| 2 | 一种新型胶囊抛光装置 | ZL201921693944.6 | 2020年6月11日 | 实用新型 |
| 3 | 一种药品包装监控装置 | ZL201921693947.X | 2020年6月16日 | 实用新型 |
| 4 | 康肤微乳凝胶及其制备方法 | ZL201610984154.3 | 2020年01月03日 | 发明专利 |
| 5 | 康肤酊标准特征图谱的构建及其质量检测方法 | ZL201711100741.7 | 2020年01月03日 | 发明专利 |
2、调整营销模式，优化销售体系
新冠疫情期间，公司营销中心强化“互联网+”的营销模式，通过与国内专家合作开展线上专家直播、联合各地区专家进行全国线上巡讲、邀请全国儿科专家进行云论坛、网络培训和线上交流等方式启动推广新模式，加大对微信公众平台的推送力度，与好大夫在线合作打造名医在行动的线上大型义诊活动，加强学术推广和品牌营销。加强团队建设，进行统一价值观学习，加强专业技能培训学习，建立区域市场推广团队，加强监督和考核；针对销售管理，强调做到合规管理、市场管理、客户管理、患者管理。建立安科营销学院，以公司战略为导向，服务市场为宗旨，旨在打造系统的营销体系人才梯队，提升团队的综合能力及素质，助力销售业绩的达成与突破。
3、加强生产管理，严格控制药品质量安全
公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护，在药品生产和质量管理上严格按照GMP要求开展产品生产和品质控制工作。疫情期间做好防控措施同时，快速复工复产，通过多项措施保证公司产品与服务质量,保证了产品的持续供应。报告期内,公司相关生产部门不断通过专业知识培训、员工技能考核等方式提升员工技术水平。报告期内，公司全资子公司安科恒益公司原料药（富马酸替诺福韦二吡呋酯）通过了安徽省药品监督管理局组织进行的药品GMP现场检查。
4、积极推进募集资金投资项目的建设
复工复产后，公司积极推进募投项目建设，以减轻疫情给募投项目进度带来的负面影响。报告期内，注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目第Ⅲ期临床试验入组结束，目前正在积极整理临床资料，准备报产；新建设的生产车间大楼、精准医疗创新中心大楼正按照预定计划积极推进，目前建筑已封顶，正在进行外墙施工，相关生产线的设计、设备采购工作已经启动。年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建项目已完成验证工作，正在积极申报中。
5、报告期内，公司各主要子公司结合自身产品优点，发挥特色优势，在经营管理、产品研发、市场开拓等方面不断寻求突破。
公司全资子公司安科余良卿在医保控费、价格联动、新冠疫情等因素的影响下，经营业绩总体下降。销售部门在第二季度以开发拓展新市场为目标，取得了积极的成效，抑制了下降趋势。健康产品产业化方面，安科余良卿全资子公司余良卿健康公司健康系列产品已成功启动线上推广和销售，线下销售也正在积极推进中。
公司全资子公司安科恒益积极应对新冠肺炎疫情的影响，全力克服物流不畅、成本上升及市场需求下降等重重困难，在防控疫情的同时，及时调整销售品种结构，开拓产品销售渠道，加强绩效考核，严格控制各项成本费用。在药品研发方面，安科恒益着力推进仿制药研发及上市的进程，积极与国内知名医疗机构和研发机构开展小分子靶向抗肿瘤创新药物的合作研发，并持续推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，报告期内已完成富马酸丙酚替诺福韦原料及片剂向国家CDE报产受理。
公司全资子公司苏豪逸明报告期内通过国家高新技术企业再认定。报告期内，生长抑素产品的质量再评价工作已完成，并于2020年5月获国家药审中心受理，胸腺五肽、鲑降钙素质量再评价试验工作已完成，胸腺法新的质量再评价工作正在进行中。在目前原料药管理双轨制的情况下，苏豪逸明原已有批件的5个品种于2020年分别进行了再注册，现已完成4个品种，醋酸奥曲肽目前正在进行再注册工作。报告期内，兽药项目已获得兽药药品生产许可证，并获得戈那瑞林、促黄体素释放激素A3两个品种的生产批件及GMP证书，其他兽药品种的研制也在积极推进中。
公司全资子公司中德美联在新冠肺炎疫情期间，无法正常开展法医DNA检测服务业务及市场推广，对上半年的经营业绩影响比较大。同时在法医领域继续拓展开发新产品，多个在研项目进展顺利；借助二代基因测序平台，积极探索二代测序技术在法医领域的应用，研究开发法医NGS检测试剂盒；体外诊断项目Y染色体微缺失检测及新型冠状病毒检测相关项目均稳步推进中。
6、报告期内获得其他荣誉
公司荣获合肥高新区“复工复产贡献奖”、“经济贡献奖”、“稳定就业奖”、“创新创业奖”、“上市金融奖”五大奖项。
公司荣获由证券时报主办，中证中小投资者服务中心担任指导单位的“天马奖·第十一届中国上市公司投资者关系”的“最佳新媒体运营奖”奖项。
公司全资子公司中德美联获得公安部颁发的刑事技术“双十计划”金奖。
公司全资子公司安科恒益被评为安徽省制造业与互联网融合发展试点企业。
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
√ 适用 □ 不适用
2017年7月5日，财政部发布了《关于修订印发<企业会计准则第14号—收入>的通知》（财会〔2017〕22号），要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自2018年1月1日起施行；其他境内上市企业，自2020年1月1日起施行。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年4月3日召开的第七届董事会第二次会议、第七届监事会第二次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》。
公司根据财政部发布的《关于修订印发<企业会计准则第14号—收入>的通知》（财会〔2017〕22号）通知规定，自2020年1月1日起执行新收入准则。公司自2020年1月1日起执行财政部发布的《关于修订印发<企业会计准则第14号—收入>的通知》（财会〔2017〕22号），本次会计政策变更对公司财务状况、经营成果和现金流量无重大影响。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变更说明
√ 适用 □ 不适用
2019年11月，公司子公司安高信息出资设立安徽育高医疗管理有限公司，注册资本为1,000万元，安高信息持股100%。截至2020年06月30日，安高信息实际出资1,000万元。
2020年4月，公司孙公司育高医疗与自然人孙楠共同出资设立郑州育高儿科医院有限公司（以下简称“郑州育高”），注册资本为200万元。育高医疗持股比例为70%，截至2020年06月30日，育高医疗实际出资30万元。
2020年5月，公司孙公司育高医疗与自然人张立明共同出资设立合肥育高儿科门诊部有限公司（以下简称“合肥育高”），注册资本为200万元。育高医疗持股比例为70%，截至2020年06月30日，育高医疗实际出资30万元。
2020年5月，公司孙公司育高医疗与自然人张辉共同出资设立南宁育高门诊部有限公司（以下简称“南宁育高”），注册资本为200万元。育高医疗持股比例为79%，截至2020年06月30日，育高医疗实际出资30万元。