内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2014 年半年度报告全文
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
2014 年半年度报告
2014-066
2014 年 08 月
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2014 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管
人员)郑帅声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
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目录
2014 半年度报告 ................................................................................................................................. 2
第一节 重要提示、释义 .................................................................................................................... 5
第二节 公司基本情况简介 ................................................................................................................ 9
第三节 董事会报告 .......................................................................................................................... 21
第四节 重要事项 .............................................................................................................................. 33
第五节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 38
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 41
第七节 财务报告 ............................................................................................................................ 133
第八节 备查文件目录 ...................................................................................... 错误!未定义书签。
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
保荐机构 指 平安证券有限责任公司
会计师 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
肝组织内细胞外基质(ECM)成分过度增生与异常沉积,导致肝脏结
肝纤维化 指
构或(和)功能异常的病理变化
软肝片 指 复方鳖甲软肝片
根据《中药品种保护条例》,经国家中药品种保护审评委员会评审,
国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种(包括
中药保护品种 指
中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品),在保护期
内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产
肝纤维化瞬时弹性扫描仪,由子公司法国 Echosens 公司发明并生产,
FibroScan 指
是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品
FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品,
Fibrometer 指 该产品利用血清中的几项指标,通过特定的计算机模型运算,确定肝
纤维化病理情况。
肝纤维化在线诊断系统,包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan 无
创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技术和
数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系统,即
FSTM 指 分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数据库实
时相连,实时传输数据。医院的无创诊断中心向 FSTM 系统传输肝纤
维化检测临床数据,FSTM 系统处理后,向医院的无创诊断中心反馈
数据分析结果及参考建议。
报告期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 福瑞股份 股票代码
公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称(如有) 福瑞股份
公司的外文名称(如有) Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd
公司的外文名称缩写(如有) Furui Co.,Ltd
公司的法定代表人 王冠一
注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路 103 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.fu-rui.com
电子信箱 dshbgs@fu-rui.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 林 欣 孙秀珍
北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座
联系地址
7层 7层
电话 010-84683855 010-84683855
传真 010-84683766 010-84683766
电子信箱 dshbgs@fu-rui.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 263,330,183.06 222,519,554.80 18.34%
归属于上市公司普通股股东的净利润
15,496,836.19 5,615,227.88 175.98%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
17,071,766.56 4,986,415.52 242.37%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 8,960,770.58 980,374.19 814.02%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
0.069 0.008 762.50%
股)
基本每股收益(元/股) 0.122 0.045 171.11%
稀释每股收益(元/股) 0.122 0.045 171.11%
加权平均净资产收益率 2.10% 0.79% 1.31%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
2.32% 0.70% 1.62%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 1,161,611,544.36 1,141,774,607.76 1.74%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
779,557,772.32 713,858,516.72 9.20%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
6.0044 5.71 5.16%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 194,947.77
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
280,963.98
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,232,307.06
减:所得税影响额 -181,465.13
少数股东权益影响额(税后) 0.19
合计 -1,574,930.37 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
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□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
1、主要原材料价格上涨带来的毛利率大幅降低的风险
公司主要业务药品的原材料包括天然冬虫夏草、鳖甲、三七、连翘等,其中,冬虫夏草是公司主导药
品复方鳖甲软肝片的最主要原材料。冬虫夏草的采购价格自2012年下半年开始暴涨以来,报告期内,冬虫
夏草采购价格有所回落,软肝片毛利率相比去年同期有年上升,但冬虫夏草的价格仍在相对高位运行,药
品成本仍存在较大压力。
应对措施:针对原材料上涨的不利影响,公司主要采取三方面措施,第一,向内蒙古自治区发改委和国
家发改委提出了复方鳖甲软肝片的价格调整申请,目前仍在继续等待国家发改委对药品价格调整的批复意
见;第二,公司正在努力进行原材料替代的临床试验研究;第三,指派专人深入一线产地,利用虫草产新
的有利时机直接收购,争取降低直接采购成本。此外,公司也已开始大力拓展医疗服务业务,丰富公司产
品品种和业务结构,希望能从根本上缓解冬虫夏草成本上涨对公司经营业绩的制约。
2、行业竞争风险
随着全民健康意识的提高和医疗保障体制的进一步健全,肝病诊断、治疗未来的市场潜力巨大,会有
更多的企业进入肝病诊疗市场,现有的企业也会加大市场投入和产品的研发,行业的整体竞争将更加剧烈,
对公司产品销售和新产品研发都将面临巨大压力。
应对措施:面对行业竞争日益加剧,公司将进一步加快战略转型的步伐,积极推进业务结构调整,不
断优化产品结构,立足肝纤维化诊疗领域,以肝纤维化的诊断、治疗和患者服务为核心,为肝病患者提供
肝病全面解决方案,巩固公司在肝病诊疗领域的优势地位。
3、医疗服务业务的风险
公司已从2012年开始战略转型,集合公司的优势资源,开始向医疗服务业务拓展,但医疗服务行业受
政策影响较大,相关监管政策或准入机制的变化风险不容忽视,并且,公司的医疗服务业务尚处于起步阶
段,在医院管理方面、人才队伍建设方面都存在一定的风险。
应对措施:在公司筹划医疗服务业务之初,已预见到在医疗政策和医院管理方面的风险问题,公司持
续性地关注医疗服务领域的政策变化,并提前研究政策变化的对策,在医院管理方面,公司将加强与外部
医疗管理机构合作,引入先进的管理理念,并通过招聘、培养等方式逐步建立人才队伍。
4、业务发展不均衡风险
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公司目前处于业务转型期,从收入结构上看,主营业务仍主要集中在肝纤维化诊疗药品和肝脏诊断设
备,特别是诊断设备业务在短期内是利润构成的主要来源,新开展的医疗服务业务由于尚处于起步阶段,
收入和利润在报告期内贡献都较低。因此在短期内公司仍存在业务结构相对单一,发展相对不均衡的风险。
应对措施:公司将围绕―建立肝纤维化全球共识,以肝纤维化的诊断、治疗和患者服务为核心,提供
肝病全面解决方案‖的战略目标,充分发挥公司在肝病诊断、治疗、服务领域的优势,整合先进的诊疗设
备、全线的治疗药品、先进的个案管理体系及优化的临床治疗路径等优势资源,建立全新的肝病医疗服务
模式,逐步实现各资源板块目标,使各业务模块均衡发展,提升公司盈利能力和抗风险能力。
5、肝病诊断产品和技术的开发风险
公司研发的重点在肝纤维化诊断领域,未来公司将努力持续开发基于物理和生化检测的系列诊断产
品,此外,还将持续整合Fibroscan、Fibrometer、集成原位血清检查等检测手段,应用医学信息技术工具,
开发肝病诊断评估系统,为医生和患者提供一体化的肝病诊断和患者管理工具。因此,未来的研发过程中
容易受到不可预测因素的影响,存在一定的技术开发风险。
应对措施:针对技术开发风险,公司将研发工作的重心向法国倾斜,子公司法国Echosens拥有一支技
术领先的肝病诊断技术研发团队,会紧密的结合肝病诊断方法的发展趋势,保持肝病评估领域的领先优势。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
一、报告期内总体经营情况
报告期内,公司按照董事会制定的年度经营计划,围绕―建立肝纤维化全球共识,以肝纤维化的诊断、
治疗和患者服务为核心,提供肝病全面解决方案‖的战略目标,专注于主营业务的发展,深化和巩固在肝
纤维化领域的行业领先地位。积极拓展市场,加强渠道建设,充分发挥公司在肝病诊断、治疗、服务领域
的整体优势,整合先进的诊断设备、全线的治疗药品、先进的慢病管理体系及标准的临床治疗路径等优势
资源,由过去的肝病诊疗领域的产品销售商积极地向肝病诊疗领域综合服务提供商的角色进行转型,努力
搭建福瑞医疗服务体系,为肝病患者提供全面解决方案。
报告期内,为促进公司持续健康的发展,根据公司战略转型和公司业务提升、发展的需要,公司调整
完善了内部组织架构,健全了管理制度,强化了内部管理控制,提高公司整体管理控制水平,提升了公司
整体经济运行效率,不断提高综合竞争能力,打造公司核心竞争力。
报告期内,公司通过实施股权激励,提高了管理人员、核心技术人员的凝聚力和忠诚度,同时,为实
现5100万元净利润的年度经营目标,细化年度预算,严格控制各项费用支出,努力降低各项成本费用,取
得较好预期效果。
因此,在本报告期内,实现销售收入26,333.02万元,比上年同期增长18.34%,归属上市公司股东扣除
非经常性损益的净利润1,707.18万元,比上年同期增长242.37% 实现销售收入和净利润的双增长。
报告期内,公司主要经营工作回顾:
1、医疗服务业务进展情况
根据公司向医疗服务转型的既定战略,按照公司医疗服务业务的规划:公司将继续利用医疗体制改革
的有利契机,充分发挥自身在诊断设备研发、药品生产、药品物流、医学信息技术、患者服务等方面的优
势,建立自己的医疗服务平台,形成完整的产业链。公司将以内蒙古自治区为基地,建设综合医疗服务体
系,逐步打造全国网络。
2012年10月福瑞医疗中心开始在公司注册地内蒙古乌兰察布市破土动工兴建,这是公司第一家自建的
医疗服务机构,计划投资金额3亿元人民币,该医疗中心项目将定位于非营利性的二级甲等综合医院,项
目主体工程已于2013年9月底陆续完成结构封顶,正在进行二次结构建设、内外部装修、工艺设备安装及
运行调试等工作,力争2015年中期开门营业。
2013年初,公司开始在全国范围内与综合医院及传染病专科医院合作建立为肝病患者提供专业医疗服
务的―爱肝一生健康管理中心‖,管理中心是整合医院及公司各项资源,集诊断、治疗、患者服务为一体的
慢性肝病治疗服务新模式。截止到2014年6月,公司已与37家医院签订合作协议。目前已建成的管理中心
遍布国内16个省及直辖市。公司已与一线肝病治疗药物厂家形成越来越广泛的合作,为―爱肝一生健康管
理中心‖提供符合肝病治疗指南及趋势的全线肝病产品线。
下半年,公司将进一步加快合作进度,逐步扩大合作范围,建立管理中心示范模式,更好地带动管理
中心的运营和扩张。
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2、诊断技术研发进展情况
诊断技术将成为公司未来研发的重心,以全资子公司法国Echosens公司为研发前沿,以诊断为龙头,
搭建肝病诊断的全球平台。因此在报告期内,经公司四届十五次董事会及2012年年度股东大会审议,同意
将公司研发资源重点投入到法国Echosens公司,并且在已经实现的FSTM项目成果和已掌握的研发技术的基
础上,以法国Echosens公司为研发核心,利用自有资金开发具有国际先进技术水准的、为全球肝病医生普
遍接受的、以肝纤维诊断为核心的综合肝病诊断系统。目前,法国Echosens公司已开始进行FSTM二期开发,
包括完善现有的血清生化检测技术和产品、拓展Fibromèter的应用范围、完善Fibromèter的系统架构、研发
原位血清指标和检测产品以及开发医学信息系统等内容。同时,将继续在Fibroscan产品线上做延伸开发,
增加新功能、新产品。
2013年4月,公司产品肝纤维化诊断设备Fibroscan获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的510(K)
认证,认证编号:K123806,这标志着该产品已获得了进入美国市场销售的资质。
继Fibroscan获得美国食品与药品监督管理局(FDA)认证后,2014年3月,Fibroscan获得美国肝病研究
学会(AASLD)的认可和推荐。截止目前,Fibroscan已被世界卫生组织(WHO),欧洲肝病学会(EASL),
亚太肝病学会(APASL)、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方
推荐的肝脏弹性检测设备。
2014年6月,Fibroscan 402获得国家食品与药品监督管理局(CFDA)认证,认证编号:国食药监械(进)
3232967,便携式的诊断仪正式进入中国市场销售。
公司五届三次董事会决定,中国大陆将建立法国Echosens公司主要产品Fibroscan的生产能力,以实现
Fibroscan的国产化。
3、应对软肝片原材料成本上涨各项举措进展情况
软肝片是公司的主导产品,在处方药市场竞争日益加剧的大环境下,中成药成本的快速上涨严重影响
了公司的经营业绩,解决中药材原料的成本上涨是最重要的一项基础工作。公司将主要从三方面竭尽全力
降低成本上涨带来的压力。
首先,在虫草采购价格大幅飙升后,公司已开始积极采取解决措施,向内蒙自治区发改委上报了软肝
片价格调整申请,内蒙自治区发改委和价格评估机构已对公司虫草原料成本上涨进行了现场核查,认为公
司申请价格调整合理,并形成专项报告上报国家发改委。目前,公司正在等待国家发改委关于软肝片价格
调整的批复,公司已委派专人负责跟踪此事。
其次,全力推进软肝片以虫草菌丝体代替冬虫夏草的临床试验工作也是摆脱虫草价格涨幅对公司经营
业绩的制约最有效的办法。因此,2014年临床试验作为公司重点工作来推进。在保证临床试验效果的前提
下,加快审批进度,克服种种困难,力争取得替代报批工作的实质性进展。
再次,公司指派专人,抓住冬虫夏草产新的有利时机,尽力安排资金和其他资源,深入冬虫夏草产地
组织货源,减少中间环节,以降低冬虫夏草采购成本。
报告期内,随着主要软肝片的主要原材料冬虫夏草的采购价格的回落,公司主要药品的毛利率由去年
同期的32.35%上升到43.61%。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
生产经营规模稳步扩
营业收入 263,330,183.06 222,519,554.80 18.34%
大,带动收入相应增长。
生产经营规模扩大导致
营业成本 107,405,652.79 102,096,407.38 5.20%
成本总额上升;由于主
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要原材料冬虫夏草采购
成本回落,成本上升幅
度小于收入上升幅度;
细化预算严控费用带来
的费用降低,抵减了本
销售费用 69,868,924.57 68,294,371.18 2.31% 期营业收入增长和确认
销售人员股权激励成本
导致的费用增加
本期确认管理人员股权
管理费用 60,050,366.91 41,540,433.48 44.56% 激励成本,且研发投入
同比增长
财务费用 106,564.52 -89,436.67 -219.15% 同期基数较小所致
业绩同比增长所得税费
所得税费用 8,875,401.42 3,953,565.00 124.49%
用增加
研发投入 23,832,193.36 12,212,396.48 95.15% 本期研发投入加大
本期销售回款情况较
经营活动产生的现金流
8,960,770.58 980,374.19 814.02% 好,且期末借入临时周
量净额
转资金所致
投资活动产生的现金流 福瑞健康科技园去年同
-45,075,193.24 -57,725,611.65 -21.91%
量净额 期投入资金较多
本期收到员工限制性股
票认购款扣除本期归还
筹资活动产生的现金流
5,180,896.29 26,685,723.91 -80.59% 银行货款后增加净额,
量净额
低于去年同期新增银行
贷款金额
投资建设福瑞健康科技
现金及现金等价物净增
-30,324,904.69 -32,351,158.07 -6.26% 园,且归还部分银行贷
加额
款所致
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内,公司实现营业收入26,333.02万元,比上年同期增长18.34 %。诊断设备业务实现销售收入9,767.48
万元,比上年同期增长17.86%。
诊断设备业务销售收入增长的原因:随着公司无创诊断设备在国际学术上的普遍认可,Fibroscan各系列
产品在海外的市场拓展顺利,海外销量大幅提升。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
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3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
公司的战略目标是建立肝纤维化全球共识,以抗肝纤维化的诊断、治疗和患者服务为核心,为肝病患
者提供全面解决方案。围绕以上战略目标,在报告期内,公司的主营业务包括药品生产及销售、诊断设备
研发及销售业务。
在药品业务方面,公司的主要产品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用于治疗肝
纤维化,是国家专利产品(发明专利ZL00105695.6,专利申请日2003年4月18日,授权公告日2003年6月25
日,专利保护期20年),也是国家二级中药保护品种(保护期至2017年6月17日),同时还是国家药监局
批准的首个抗肝纤维化药物,属于国家医保目录中的处方药,软肝片经过十多年的市场验证,已经成为抗
肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度,其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一,市
场份额达25%以上。壳脂胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝,是国家专利产品(发明专利ZL200410014686.6,
专利申请日2004年4月19日,授权公告日2006年3月8日,专利保护期20年),也是目前国内第一个批准的
专门用于治疗脂肪肝的中药。
在诊断设备业务方面,公司主要产品为 FibroScan,该产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝
脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,由公司全资子公司法国 Echosens 公司负责研发和销售。通
过多年不懈的研究和技术革新、产品升级,目前,公司无创肝纤维化即时检测设备已拥有 FibroScan502、
FibroScan402(便携式)及 FibroScan touch(触屏式)、FibroScan CAP(脂肪肝检测)等系列产品。
报告期内,公司实现营业总收入 26,333.02 万元,比上年同期增长 18.34%,主要原因是生产经营规模
稳步扩大,带动收入相应增长;
报告期内,公司发生营业总成本 23,809.95 万元,较上年同期 10.75%,主要原因是生产经营规模扩大
导致成本总额上升;但是由于主要原材料冬虫夏草采购成本的回落,成本上升幅度小于收入上升幅度;
报告期内,公司发生期间费用 13,002.59 万元,较上年同期增加 18.48%,主要原因是细化预算严控费
用带来的费用降低,抵减了本期营业收入增长和确认员工股权激励成本导致的费用增加;同时研发投入同
比增长;
报告期内,实现利润总额 2,327.63 万元,较上年同期增长 192.39%,实现归属于上市公司股东的净利
润 1,549.68 万元,较上年同期增长 175.98%,主要原因是主导药品的主要原材料冬虫夏草采购价格有所回
落导致毛利率上升,并且 Fibroscan 的销售符合预期增长;
报告期内,公司研发持续投入,全年发生研发费用共 2,383.22 万元,占营业收入的 9.05%;
报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为 896.08 万元,较上年同期增加 814.02%,主要原因是本期
销售回款情况较好;
目前公司营业收入的主要来源依然是药品和诊断设备的销售收入,医疗服务业务刚刚起步,尚未形成
规模,收入贡献较低。报告期内,公司共完成软肝片发货 10,745 万片,壳脂胶囊发货 673 万粒,无创肝
纤维化诊断设备 Fibroscan 各系列产品实现销量 257 台。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√适用□不适用
单位:元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
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分行业
医疗 259,222,847.95 106,739,173.03 58.82% 17.35% 5.23% 4.74%
分产品
药品 140,512,699.15 79,239,396.87 43.61% 4.64% -12.77% 11.26%
仪器 97,674,767.67 12,305,071.85 87.40% 17.86% 16.21% 0.18%
其他 1,705,420.90 5,790.68 99.66% -54.42%
药品流通 19,329,960.23 15,188,913.63 21.42%
分地区
中国大陆地区 155,948,080.28 91,634,101.18 41.24% 11.37% 0.59% 6.30%
海外 103,274,767.67 11,983,953.16 88.40% 27.71% 15.98% 1.18%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□适用√不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□适用√不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
√适用□不适用
报告期内,公司主要利润来源为诊断设备销售业务,与上年相比没有发生重大变化。本报告期内利润构成发生了较大变化,
主要原因是主导药品复方鳖甲软肝片的主要原材料冬虫夏草的采购价格有所回落,药品的毛利率有所上