证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2022-001
康芝药业股份有限公司关于对深圳证券交易所关注函的回复公告
2021年12月27日至12月30日，康芝药业股份有限公司（以下简称“康芝药业”或“公司”）股价累计涨幅达76.15%，与同期创业板综指偏离度较大，期间于12月28日和12月30日两次触及股票交易异常波动，12月27日和12月29日股价涨停。深圳证券交易所创业板公司管理部对此表示高度关注，并于2021年12月30日发出《关于对康芝药业股份有限公司的关注函》（创业板关注函〔2021〕第547号），公司董事会对此高度重视，并立即对关注函所列问题进行了逐项核查，现对关注函内容回复公告如下：
1.请在函询控股股东、实际控制人的基础上，核实说明目前及未来三个月内，公司、控股股东和实际控制人是否存在处于筹划阶段的重大事项，是否存在内幕信息泄漏情形，全面自查核实确认是否存在应披露而未披露的重大信息。
公司回复：
公司通过自查并向公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人书面函询核实，目前及未来三个月内，公司、控股股东和实际控制人没有处于筹划阶段的重大事项，也没有任何内幕信息泄露情形，公司及控股股东、实际控制人不存在应披露而未披露的重大信息。
2.你公司2021年前三季度归属于母公司股东的净利润为亏损4,160.55万元，同比下滑2,049.65%；经营活动现金流量净额为-3,487.37万元。
（1）请说明你公司2021年前三季度业绩亏损及经营活动现金流量为负的具体原因，公司主营业务的开展是否面临重大不利因素，持续经营能力是否存在不确定性；
公司回复：
一、公司2021年前三季度归属于母公司股东的净利润为亏损4,160.55万元，同比下滑2,049.65%，主要原因是营业收入的减少以及费用投入的增加，具体如下：
（一）营业收入的减少主要由于公司在2021年7月完成医疗服务业务的出售，从2021年8月起不再将医疗板块财务数据纳入合并报表范围，2021年前三季度营
业收入中只包含1－7月的医疗服务业务收入。加之2021年原材料等生产物资价格的上涨，生产成本也随之提高，造成产品毛利率有所下降；
（二）费用的增加主要是营业费用的增加，主要原因是在2021年度，为推进“精品战略”落地，公司加大了市场推广等营销费用的投入，因而本年度营业费用较去年同期增长37.66%。
二、公司2021年前三季度经营活动现金流量净额为-3,487.37万元，较去年同期-8,381.22万元增长58.39%，主要原因是公司本年度收到的销售商品货款增加，与去年同期相比采购疫情产品生产物资支出减少；2021年为推进“精品战略”落地，加大了市场推广等营销费用的投入，以及支付上年度已计提的诉讼赔偿款等，因此公司2021年前三季度经营活动现金流量净额为-3,487.37万元。
三、公司主营业务经营正常，未面临重大不利因素及影响持续经营。
虽然医药行业受一致性评价、两票制、集中采购等政策影响，加之持续受到新冠疫情影响，近两年医药行业发展暂时遇到一些困难。面对困难和挑战，公司管理层及时调整策略，积极应对，围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。公司于本年着手加大营销投入，落地上述战略，并取得一些成效，在品牌、渠道、产品和团队方面均有提升。
同时，随着国家发布三胎政策及相关配套落地政策的发布实施，公司也迎来一些积极有利的因素。公司拥有较丰富的儿药产品线，作为国内知名的儿童药上市企业，康芝药业积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，致力于打造中国儿童大健康产业的领军品牌。公司拥有以“康芝”为主品牌的儿童药品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的独具康芝特色的明星产品。经过多年发展，康芝逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌。
在研发方面，公司在继续研发【注射用苏拉明钠】治疗手足口病的过程中，进一步发现了本品治疗肾脏疾病的潜能。经过多方研究，公司启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可【内容详见公司2021年9月2日披露的《关于注射用苏拉明钠获得新药临床试验许可的公告》（公告编号：2021-051）】。2020年，新冠肺炎疫情爆发以来，公司研究院始终积极开展新冠病毒研究工作,参与广东省公共卫生研究院深入开展
新冠病毒研究计划，并以苏拉明钠项目获得了广东省科技厅“广东省防治新型冠状病毒科技攻关专项”10万元资金扶持。公司在苏拉明纳等在研新药管线上的研发取得了积极进展，后续公司将继续开展注射用苏拉明钠各适应症的后续临床研究。在获得本品的安全性和有效性的临床研究结果后，公司方能向国家药品监督管理局申请该药品注册批件。临床试验的结果以及完成时间具有一定的不确定性。2021年12月2日，海南省工业和信息化厅正式公布2021年省级“专精特新”中小企业名单，康芝药业顺利入围这份名单。随着公司各项工作的推进，公司经营有望持续改善，较好的回报社会和投资者。公司资产结构健康，截止三季度末，公司资产负债率37.37%,具备较强的抵御风险的能力。
综上，公司主营业务的开展未面临重大不利因素，持续经营能力不存在不确定性。
（2）结合内外部市场环境、业务开展情况等说明你公司基本面是否发生重大变化，近期公司股价短期内涨幅较大是否与公司基本面相匹配，并充分提示相关风险。
公司回复：
目前，公司主营业务可分为医药、婴童康护用品及医用口罩等医疗器械。根据同行业上市公司已披露的相关数据，并结合公司近年来业务开展的具体情况，公司2021年前三季度营业收入为58,614.25万元，比去年同期下降7.24%，营业收入的减少主要由于公司在2021年7月完成医疗服务业务的出售，从2021年8月起不再将医疗板块财务数据纳入合并报表范围，2021年前三季度营业收入中只包含1－7月的医疗服务业务收入。因此，除2021年7月完成对医疗服务业务的出售【内容详见2021年6月18日披露的《关于公司出售广东康芝医院管理有限公司100%股份的公告》（公告号2021-036号）】外，截至本回复出具之日，公司基本面未发生重大变化。
近期，因股票市场中药板块受市场关注整体呈现走强趋势等原因，公司作为具有生产中药能力并有多个中药产品生产批件的医药企业，也引发了市场的广泛关注，近期，公司股价因此涨幅较大，公司对此非常关注，并严格按照中国证监会、深交所的相关规定，及时履行信息披露的义务，确保上市公司信息的公开、透明。
同时，公司提示公司有存在行业平均利润率下降的风险，新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险，研发失败的风险,环境保护风险，公司规模扩大带来的
管理风险，汇率波动风险，商誉减值风险，人力资源风险，及新型肺炎疫情带来的风险等经营风险（具体内容详见公司在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上披露的《2021年半年度报告》中第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述)。敬请广大投资者理性投资，关注上述风险！
3.请你公司结合最近三个月接受媒体采访、机构和投资者调研、回复互动易和投资者咨询等情况，全面自查是否按照本所《创业板上市公司规范运作指引》的规定，在互动易及其他投资者关系管理活动中客观、真实、准确、完整地介绍和反映公司实际状况，是否存在违反信息披露公平性原则或误导投资者的情形，是否如实披露相关业务对公司业绩的影响，是否充分提示相关业务的风险。公司回复：
公司严格按照国家法律法规和《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关规则的规定，认真履行信息披露义务。
经核查，公司近三个月接受媒体采访、机构和投资者调研、回复互动易和投资者咨询等环节中，一直秉承公平、公正、公开和实事求是的态度，严格按照法律、法规及公司章程等相关规定，客观、真实、准确、完整地对投资者进行答疑，如实披露相关业务对公司业绩的影响，同时提示相关业务的风险,不存在违反信息披露公平性原则或误导投资者的情形,亦不存在提前披露、应披露而不披露、误导性披露的情形。
特别是对于近期投资者在深圳证券交易所互动易平台上对公司在研产品注射用苏拉明钠及其原料药较为关注时，公司也通过在《关于股价异动的公告》、互动易及电话等回复中，强调此产品的研发状态、适应症及风险等。
公司提醒广大投资者：《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为本公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准。
在此郑重再次提醒广大投资者注意公司股票二级市场交易风险，避免进行炒题材、炒概念，审慎决策，谨慎投资。
4.请核实说明你公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属最近三个月买卖你公司股票的情况，未来三个月内是否存在减持计划，相关主体是否存在内幕交易、操纵市场等情形。
公司回复：
一、关于最近3个月买卖公司股票情况
经公司核查自2021年10月1日至2021年12月31日期间，控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司的持股及股份变更信息，并经前述人员/机构自查确认，除2021年12月30日持有康芝药业10%股份的股东广州高新区投资集团有限公司通过大宗交易方式减持康芝药业900万股，占公司总股本2%【康芝药业已于2021年12月30日披露了《关于公司股东减持股份的公告》（公告编号：
2021-067号）】外，前述人员/机构在最近三个月不存在买卖公司股票的情况。
公司、前述人员/机构不存在内幕交易、操纵市场的情形。
二、未来三个月内减持计划
经询证控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员获得：
(一）康芝药业5%以上股份的股东广州高新区投资集团有限公司有减持计划
持有康芝药业5%以上股份的股东广州高新区投资集团有限公司计划在自《关于公司股东减持计划预披露的公告》（公告编号：2021-068号，披露日期为2021年12月31日）披露之日起十五个交易日后的六个月内（期间）以集中竞价方式减持康芝药业股份合计不超过900万股（占康芝药业总股本比例2%），在任意连续九十个自然日内，减持股份总数不超过公司股份总数的1%。
（二）公司实际控制人洪江游先生间接持有的股票有减持计划
2017年11月23日，公司实际控制人洪江游先生通过委托云南国际信托有限公司成立“云南国际信托有限公司－聚鑫2026号集合资金信托计划”，以集中竞价方式增持康芝药业股份3,932,500股，占公司总股本的0.87%。因该信托计划存续期限将届满等原因，洪江游先生计划在未来三个月内通过大宗交易方式减持其通过“云南国际信托有限公司－聚鑫2026号集合资金信托计划”间接持有的康芝药业股份3,932,500股（占本公司总股本比例0.87%）。
除以上减持计划外，公司未收到其他持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员及其直系亲属未来3个月卖出公司股票的计划通知。
持股5%以上股东减持公司股票已严格遵守《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等关于股份限制转让的规定，并履行相应信息披露要求，公司不存在内幕交易、操纵市场等情形。
公司将持续关注相关人员及股东减持计划的实施情况，督促相关投资者严格遵守有关法律法规及相关业务规则要求，及时履行信息披露义务。公司存在后续因股东实施减持计划导致股价波动的可能，请广大投资者注意投资风险。
5.你公司认为应当说明的其他事项。
公司回复：
公司不存在应予说明的其他事项。
公司制定了《信息披露管理制度》，对内幕信息的保密管理有明确的规定。公司严格按照相关规定的要求重大事项涉及的内幕信息知情人进行了登记，并要求对相关知情人员告知不得泄漏内幕消息，不得进行内幕交易。
特此公告。
康芝药业股份有限公司
董 事 会
2022年1月5日