重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司
2014 年年度报告
2015 年 04 月
重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人徐艳春及会计机构负责人(会计主
管人员)蒋彩莲声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
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目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2
第二节 公司基本情况简介 ....................................................... 7
第三节 会计数据和财务指标摘要 ................................................. 9
第四节 董事会报告 ............................................................ 13
第五节 重要事项 .............................................................. 40
第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 50
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .................................... 57
第八节 公司治理 .............................................................. 65
第九节 财务报告 .............................................................. 70
第十节 备查文件目录 ......................................................... 185
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释 义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、股份公司、智飞生物 指 重庆智飞生物制品股份有限公司
控股股东、实际控制人 指 蒋仁生
保荐人 指 原宏源证券股份有限公司,现合并为申万宏源证券股份有限公司
会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司
重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司
浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司
默沙东/MSD 指 美国默沙东公司(Merck)
根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所
制定的规划、计划和策略,按照国家或者省、自治区、直辖市确定的
国家免疫规划 指
疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,
以预防和控制特定传染病的发生和流行
政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国
家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
一类疫苗 指
疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组
织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文
缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的
GMP 指
精确性、规范性提出强制性要求。是指导药品生产和质量管理的法规,
是药品生产和质量管理的基本准则。
《药品经营质量管理规范》是企业药品经营管理和质量控制的基本准
则,是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售、
GSP 指 运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施,其核心是通过严
格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,
保证向用户提供优质的药品。
《中国药典》,是国家记载药品标准、规格的法典,是药品研制、生
产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,由国家药品监督
《药典》 指 管理局主持编纂、颁布实施。1949 年中华人民共和国成立后,已编订
了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、
1985、1990、1995、2000、2005、2010 年版共九个版次。
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自主产品 指 公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。
代理商先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家是
代理/买断代理 指
一种完全的买断关系
从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性
多糖疫苗 指
多糖成分制成的疫苗
采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合
多糖结合疫苗 指
疫苗
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
指
脑多糖结合疫苗 适用于 3 月龄以上人群,属二类疫苗
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流 用于预防 A、C、Y、W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗,
指
脑多糖疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗 主要用于 2 岁以上的人群,属二类疫苗
注射用母牛分枝杆菌产品商品名,一种双向免疫调节剂,用于结核病
微卡 指
的辅助治疗
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,适用于 2 月或 3 月龄以上人群,属二类
Hib 疫苗、Hib 指
疫苗
AC 群脑膜炎球菌结合疫苗- b 型流感嗜血杆菌结合疫苗联合疫苗的简
AC-Hib 疫苗、AC-Hib 指
称
用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多
指 适用于 2 周岁以上儿童及成人,2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入
糖疫苗
免疫规划,属一类疫苗
麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗,能够同时对麻疹、腮腺炎和风
麻腮风三联/麻腮风三联疫苗 指
疹产生免疫
用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提纯病毒,
甲肝减毒活疫苗/HAV 指
加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。
23 型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗,用于预防由 23 种不同型别肺炎
23 价肺炎疫苗 指
球菌引起的疾病。
甲肝灭活疫苗 指 甲肝病毒经灭活制成的疫苗,用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病
HPV 指 人乳头状瘤病毒,某些型别可引起宫颈癌
HPV 疫苗 指 人乳头状瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗
合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
异常反应 指
机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
国家药监局定义:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出
现的与用药目的无关的有害反应;WHO 的定义:药品不良反应是为
药品不良反应 指
了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量
下使用药品所出现的非预期的有害效应。
为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、
冷链 指
运输的冷藏设施、设备
生物制品批签发制度,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源
批签发 指
筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物
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制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
WHO 指 世界卫生组织
卫生部 指 中华人民共和国卫生部
卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会
国家食药监局(CFDA) 指 国家食品药品监督管理总局
中检院 指 中国食品药品检定研究院
CDC、疾控中心 指 疾病预防控制中心
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元 指 人民币元
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 智飞生物 股票代码
公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司
公司的中文简称 智飞生物
公司的外文名称 Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 ZHIFEI-BIOL
公司的法定代表人 蒋仁生
注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8
注册地址的邮政编码
办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.zhifeishengwu.com
电子信箱 office2@zhifeishengwu.com
公司聘请的会计师事务所名称 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市东城区西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 余 农 宋靖蔚
联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 层 重庆市江北区金源路 7 号 25 层
电话 023-86358226 023-86358226
传真 023-86358226 023-86358226
电子信箱 office2@zhifeishengwu.com office2@zhifeishengwu.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
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四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
重庆市江北区塔坪
首次注册 1995 年 07 月 20 日 20304980-8 500105203049808 20304980-8
84 号
首次公开发行股票 重庆市江北区金源
2010 年 10 月 19 日 500105000065802 500105203049808 20304980-8
变更注册 路 7 号 25-1 至 25-8
报告期内公司实施
重庆市江北区金源
利润分配方案变更 2014 年 06 月 18 日 500105000065802 500105203049808 20304980-8
路 7 号 25-1 至 25-8
注册
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2014 年 2013 年 本年比上年增减 2012 年
营业收入(元) 800,937,517.63 780,177,947.18 2.66% 760,326,497.79
营业成本(元) 310,793,295.71 308,054,937.92 0.89% 337,385,165.82
营业利润(元) 172,072,890.74 149,678,427.61 14.96% 216,314,808.03
利润总额(元) 175,247,702.62 152,747,309.03 14.73% 252,794,052.53
归属于上市公司普通股股东的净
148,003,991.54 130,347,838.89 13.55% 215,045,376.47
利润(元)
归属于上市公司普通股股东的扣
145,305,401.44 124,992,654.32 16.25% 180,463,553.51
除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
161,388,660.59 221,576,180.67 -27.16% 112,891,820.80
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
0.2017 0.5539 -63.59% 0.2822
额(元/股)
基本每股收益(元/股) 0.19 0.16 18.75% 0.54
稀释每股收益(元/股) 0.19 0.16 18.75% 0.54
加权平均净资产收益率 6.12% 5.50% 0.62% 9.35%
扣除非经常性损益后的加权平均
6.01% 5.28% 0.73% 7.85%
净资产收益率
2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减 2012 年末
期末总股本(股) 800,000,000.00 400,000,000.00 100.00% 400,000,000.00
资产总额(元) 2,714,455,572.85 2,587,866,698.81 4.89% 2,503,514,618.74
负债总额(元) 256,716,840.31 198,606,857.81 29.26% 130,531,716.63
归属于上市公司普通股股东的所
2,457,738,732.54 2,389,259,841.00 2.87% 2,372,982,902.11
有者权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
3.0722 5.9731 -48.57% 5.9325
股净资产(元/股)
资产负债率 9.46% 7.67% 1.79% 5.21%
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二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产
差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产
差异情况。
三、非经常性损益的项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
-22,976.85 -273,824.02 69,137.21
值准备的冲销部分)
越权审批或无正式批准文件的税收返还、
1,250,478.00
减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享 3,226,127.06 3,590,695.91 35,308,721.70
受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -28,338.33 -247,990.47 -149,092.41
其他符合非经常性损益定义的损益项目 3,231,335.72 4,205,253.10
减:所得税影响额 476,221.78 945,032.57 6,102,674.64
合计 2,698,590.10 5,355,184.57 34,581,822.96 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定
的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常
性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常
性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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四、重大风险提示
1、行业政策调整的风险
随着新版GMP、新版GSP等重要法规的不断深入实施,药品飞行检查的加强,药品行业的
法规标准更高,监管力度加强,《药品管理法》进入修订阶段 、《药品注册管理办法(修改
草案)》进入公开征求意见阶段,目的是抑制低水平竞争,保障药品安全,促进规范,鼓励创
新。国家《生物产业发展规划》,鼓励加快生物制药产业的快速发展。这对企业的战略把控
能力和经营管理能力提出了更高要求,公司需要不断进步,应对新的挑战,把握发展机遇,
才能把握生物医药产业发展潮流。
2、协议代理产品的注册审批存在不确定性的风险
公司协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍处于注册审批阶段,其审批进程和结果以及上
市时间具有不确定性。
经查询国家药监局网站,至2015年4月16日,公司协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍
处于“在审评”状态。经函询默沙东公司,默沙东(中国)投资有限公司函复尚未获得国家
食品药品监督管理总局的批准。
3、部分产品业务中止,代理业务营收下降的风险
公司与默沙东签署的23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗的年度代理合同于2014年12月31日到
期,合作双方就上述产品业务事项进行协商,并达成中止意向,正就具体事项安排进行协商
和拟定文件。2014年上述两种产品销售收入为3.64亿元,该产品业务中止,存在代理业务收
入下降的风险。
4、新产品利润增长预期存在不确定性的风险
公司坚持自主产品为主,代理产品为辅的业务架构,努力培育重要新产品。
AC-Hib三联疫苗是公司2014年12月30日正式上市的重要新产品,预计将成为公司业绩持
续增长的重要增长极,但由于疫苗产品招标准入有一定的时间周期,进入各地市场的进度不
一,预期给公司带来的利润增长具有一定的不确定性。
5、研发项目不能如期产生效益的风险
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疫苗是多学科高度综合、技术含量高、复杂性强的知识密集型产品,疫苗行业以投资大、
风险高、周期长为显著特点。若产品研发项目失败,或研发周期过长导致不符合不断变化的
市场需求,错失市场竞争机会,致使产品效益不能如期实现,都将加大公司经营成本,影响
公司盈利能力和可持续发展。
公司一直坚持以市场为导向的研发策略,通过多维度论证,谨慎立项;注重产品梯队的
长、中、短期的合理搭配;积极开展技术合作,加大研发投入,加快研发进度,降低新产品
研发失败和不能如期产生效益的风险。
6、股票期权激励计划不能实施的风险
报告期内,公司业绩未能达到首次股票期权激励计划第二个行权期的业绩指标,占本次
股票期权激励计划30%的已授予股票期权将全部注销,公司已采取措施消除本行权期股票期权
激励计划不能实施可能带来的不利影响。
7、疫苗产品不良反应的风险
疫苗接种客观上存在不良反应风险。由于疫苗的受种者为健康人群,尤其是儿童群体倍
受关注,如果发生疫苗接种不良反应,尤其是严重不良反应(包括偶合反应),且不能及时
知悉情况和依法妥善处理,可能造成消费者和媒体的误解和不信任,直接影响产品销售,影
响公司信誉。
公司根据国家《疫苗流通和预防接种管理条例》等规定,制定了相应处理制度和应急预
案,实践证明能有力防范疫苗不良反应风险。
8、应收账款增多的风险
随着公司生产经营规模的扩大,加上行业特点的特殊性导致的应收账款逐渐增加及账龄
结构发生改变,可能带来一定的坏账风险。公司会审慎选择合作伙伴和客户,将资金风险控
制放在第一位,进一步加强应收账款的管理,努力减少应收账款增大带来的呆坏账风险。
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第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
报告期内,在董事会的领导下,公司管理层审时度势,努力践行公司长期发展战略和年
度经营计划,积极应对产业环境的新形势,稳步推进各项业务顺利开展,使公司在经营业绩、
市场份额、市场布局、产品结构、研发能力等各方面取得较好成绩。
重点工作如下:
1.1 经营业绩的增长和改善
报告期内,公司实现营业收入800,937,517.63元,同比增长2.66%;净利润148,003,991.54
元,同比增长13.55%;扣除非经常性损益后的净利润145,305,401.44元,同比增长16.25%;
扣 除 非 经 常 性 损 益 后 的 净 资 产 收 益 率 6.01% 。 截 止 2014 年 12 月 31 日 , 公 司 资 产 总 额
2,714,455,572.85元,净资产2,457,738,732.54元,资产负债率9.46%。
1.2 新产品顺利实现产业化
报告期内,公司自主产品AC-Hib三联疫苗(商品名:喜贝康)顺利获得注册批件,批件
号:国药准字 S20140003。2014年12月30日,该疫苗获得首批批签发合格,标志着该产品正
式上市,陆续进入全国疫苗流通应用领域。
AC-Hib 三联疫苗是公司非常重要的疫苗产品,我们预计该产品将成为公司未来非常重
要的利润增长点,有可能从根本上改变公司的利润结构,获得持续的盈利增长能力。
同时,公司AC结合疫苗顺利恢复生产。AC-Hib 三联疫苗将与 AC 结合疫苗、Hib 疫苗
发挥协同作用,充分满足市场多层次的需求,增强市场竞争能力和可持续发展能力。
1.3 继续加强市场体系建设
市场能力始终是公司的核心竞争力,“自主产品为主,代理产品为辅”、“自营直销为
主,代理经销为辅”仍然是现阶段的最优市场体系,该体系能够充分整合市场资源,全面调
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动市场各方的积极性。
报告期内,自主产品与代理产品比例及毛利贡献表
单元:元
类别 销售收入 收入占比 毛利贡献 毛利贡献占比
自主产品 370,840,089.37 49.74% 339,265,692.97 76.16%
代理产品 374,698,997.35 50.26% 106,198,485.57 23.84%
合计 745,539,086.72 100.00% 445,464,178.54 100.00%
自营直销与代理经销情况表
年度 销售收入比例
类别 2014 年度 2013 年度 2012 年度
自营直销 74.04% 70.60% 65.97%
代理经销 25.96% 29.40% 34.03%
1.4 产品研发情况
报告期内,公司自主研发项目共计16项,其中多个项目取得阶段性进展,具体情况如下:
进入注册程序的项目
序号 药品名称 注册分类 功能主治 注册阶段 进展情况
1 肠道病毒71型灭活疫苗 预防类生物 预防EV71感染引起的疾病 申请临床 在审评
制品1类
2 流感裂解疫苗 预防类生物 预防流行性感冒 临床实验 临床准备中
制品15类
3 23价肺炎球菌多糖疫苗 预防类生物 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评
制品9类
4 15价肺炎球菌结合疫苗 预防类生物 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病 申请临床 在审评
制品7类
5 ACYW135群流脑结合疫苗 预防类生物 预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病 申请临床 临床准备中
制品7类
6 福氏宋内氏痢疾双价结合 预防类生物 预防志贺氏菌引起的传染性疾病 申请临床 在审评
疫苗 制品1类
7 预防类生物 预防脑膜炎球菌和Hib引起的感染性 申请临床 在审评
ACYW135 群脑膜炎球菌
制品7类 疾病
(结合)b 型流感嗜血杆菌
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(结合)联合疫苗