重庆智飞生物制品股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
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重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)今日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”或“子公司”)上报信息,获悉智飞龙科马收到安徽省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,在原许可证(详情可参考公司公告2018-07号)的基础上,对药品生产范围等予以变更,现将有关情况公告如下。
一、变更情况
经监管部门同意,智飞龙科马新《药品生产许可证》变更事项为:
1、同意在合肥市高新区浮山路100号原有生产范围基础上增加重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞);
2、分类码由“Sb”变更为“As”;
3、发证日期变更至2020-09-29;
其他内容不变。
二、对公司的影响
1、公司子公司药品生产许可证原生产范围基础上增加重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),标志着智飞龙科马已具备重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的生产条件和资格,有利于实施公司的疫苗产业战略规划;
2、分类码由“Sb”变更为“As”,系按照2020年7月1日生效的《药品生产监督管理办法》中分类码编号进行的调整。原分类码中S代表生物制品,b代
表制剂,现分类码中A代表自行生产的药品上市许可持有人,s代表生物制品;
3、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的研发进展请以公司发布于创业板信息披露网站巨潮资讯网的公告为准,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
三、备查文件
1、智飞龙科马《药品生产许可证》
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2020年9月29日