云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年半年度报告全文
2015 年半年度报告
2015 年 08 月
云南沃森生物技术股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
陈尔佳 董事 出差 邓志民
公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主
管人员）赵金龙声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 468,000,000 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 0.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本
公积金向全体股东每 10 股转增 20 股。
公司半年度财务报告已经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计并
被出具标准审计报告。
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目录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 6
第三节 董事会报告 ................................................................................................... 11
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 31
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 40
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 44
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 46
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 158
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司
玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司
江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司
上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司
上海沃森医药科技 指 上海沃森医药科技有限公司，系公司全资子公司
上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司
嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司，系公司控股子公司
山东实杰 指 山东实杰生物药业有限公司，系公司控股子公司
云南鹏侨、鹏侨医药 指 云南鹏侨医药有限公司，系公司控股子公司
玉溪嘉和 指 玉溪嘉和生物技术有限公司，系嘉和生物全资子公司
宁波普诺 指 宁波普诺生物医药有限公司，系山东实杰全资子公司
圣泰(莆田) 指 圣泰(莆田)药业有限公司，系山东实杰全资子公司
重庆倍宁 指 重庆倍宁生物医药有限公司，系山东实杰全资子公司
河北大安、大安制药 指 河北大安制药有限公司，系公司的参股公司
玉溪地产 指 玉溪高新房地产开发有限公司
红塔创投 指 红塔创新投资股份有限公司
Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品
AC 结合疫苗 指 冻干 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品
AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品
ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品
HPV 指 Human papillomavirus，人乳头瘤病毒
单抗 指 单克隆抗体
疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心
GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》
GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规范》
WHO 指 World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织
依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，
一类疫苗 指 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级
以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使
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用的疫苗。
由公民自费并且自愿接种的疫苗，与第一类疫苗相对应，接种第二类疫苗需
二类疫苗 指
由受种者或者其监护人承担费用。
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家
食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时
批签发 指
进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不准上市
或者进口。
某一个时间段内，企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的批签发
批签发量 指
合格证，可以进入市场销售的数量。
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
FDA 指 美国食品药品监督管理局
CFDA，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局
CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会
董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会
报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 30 日
上年同期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 沃森生物 股票代码
公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司
公司的中文简称（如有） 沃森生物
公司的外文名称（如有） Walvax Biotechnology Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有） WALVAX
公司的法定代表人 李云春
注册地址 云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园 2 期 A3 幢 4 楼
注册地址的邮政编码
办公地址 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 座 19 楼
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.walvax.com
电子信箱 ir@walvax.com.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 徐可仁 公孙青
云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天 昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋
联系地址
城 9 栋 A 座 19 楼 A 座 19 楼
电话 0871-68312779 0871-68312779
传真 0871-68312779 0871-68312779
电子信箱 ir@walvax.com.cn ir@walvax.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 413,747,314.68 401,710,306.09 3.00%
归属于上市公司普通股股东的净利润
-67,124,923.61 -61,861,081.62 -8.51%
（元）
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
-80,995,548.29 -69,865,513.70 -15.93%
常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） -72,169,332.10 -65,016,868.79 -11.00%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/
-0.1542 -0.1389 -11.02%
股）
基本每股收益（元/股） -0.14 -0.13 -7.69%
稀释每股收益（元/股） -0.14 -0.13 -7.69%
加权平均净资产收益率 -2.36% -2.28% -0.08%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
-2.85% -2.58% -0.27%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 6,314,875,722.77 5,967,716,161.15 5.82%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
2,793,527,347.85 2,882,905,754.21 -3.10%
益（元）
归属于上市公司普通股股东的每股净资
5.9691 6.1601 -3.10%
产（元/股）
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -29,038.08
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 186,689.11
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
6,081,606.63
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投
-54,028.12
资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 -3,266,300.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -184,357.27
其他符合非经常性损益定义的损益项目 13,858,886.36
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减：所得税影响额 2,570,931.73
少数股东权益影响额（税后） 151,902.22
合计 13,870,624.68 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
1、快速外延式发展后的整合风险
从2012年起，公司根据发展战略，加快了外延式发展步伐，进行了单抗、血液制品、新
型疫苗等业务的并购，在以疫苗为基石业务的基础上，基本完成了“疫苗、血液制品、单抗”
的产业战略布局。同时，在横向产业整合布局优化调整的基础上，沿着产业价值链方向对行
业营销流通领域优势企业进行了整合并购，公司的营销能力得以迅速提高，并藉此快速进入
了疫苗和药品流通领域。
在投资并购后，公司的管理范围急剧扩大，管理难度较并购前有较大提高。公司面临着
如何尽快解决业务快速发展与管理相对滞后之间的矛盾，面临着如何充分发挥各业务板块之
间的协同效应，尽快实现公司与子公司间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、
营销等方面的融合，实现统一管理的风险。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险，公
司已在战略、组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施：完善控
股子公司治理结构，加强对控股子公司的控制；以全面预算管理为抓手，加强对控股子公司
的财务控制和财务管理，并纳入公司统一管理体系，防范财务风险；以持续强化总部职能部
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门能力建设为突破口，加强总部对各子公司业务环节，包括研发、药品注册与临床研究、产
业化、工程建设、采购、销售等的统一管理，并发挥协同效应。
2、市场竞争加剧的挑战
公司目前上市的产品均非独家品种，每一个品种都有多个竞争厂家，后续还陆续有新厂
家加入，传统疫苗市场的竞争日益激烈，这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成
不利影响。
为应对这一挑战，公司将通过加快产品研发进度，主动实现产品升级，进一步强化质量
意识，加大力量打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象，维护和增强公司产品在市场竞争
中的优势。
3、在研产品的研发风险
药品研发均具有一定的研发风险，越是创新度高的产品，其研发风险也越大（原创性药
物在临床研究阶段失败的风险较大），平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非
常重要。公司现有研发产品以仿制国外同类产品为主，研发风险相对较小，但未来公司将逐
步加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度，公司将持续在药物研发的各
阶段充分平衡好创新与风险的关系，科学评估，及早识别、防范和控制风险。
4、政策风险
近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2010年版中国药典、新版GMP、新版GSP
等法律法规的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大
幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得政策风险增加，另一方面，由于新
建GMP车间投入的增加将导致公司固定资产折旧增加，使公司产品面临毛利率下降的风险。
5、药品不良反应风险
药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义：药品不良反应，
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；根据WHO国际药品监测
合作中心的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在
正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应（包括
偶合反应）发生后，如果不能依法及时处置，可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任，
轻则影响产品销售，重则危害行业声誉。
为应对和控制药品不良反应风险，公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按
照《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系，保证质量合格、安
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全有效的药品传递到最终用户手中；另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品
不良反应报告和监测管理办法》要求，制定了药品不良反应应急处理制度和预案，并完善了
组织机制，以降低药品不良反应的风险。
6、药品质量风险
一方面，药品生产工艺复杂，涉及面较广，特别对于疫苗等生物制品而言更是如此，另
一方面，疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高，即使各环节严格遵循现有的各类标准化
指导文件进行生产和流通，客观上也依然存在发生产品不合格的概率，最终将导致该批产品
报废，造成损失。为防范这一风险，公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究，以
便解决大规模生产的工艺稳定性问题，最大限度的降低药品质量风险。同时，公司专门设置
了风险管理部，采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别
和防范，根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。
7、应收账款风险
由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心，疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长，
如管理不善可能造成应收账款增加、回收周期延长的风险。但疾控中心疫苗产品采购经费属
政府预算，应收账款回收的风险较小；同时公司与主要疫苗经销商、代理商合作关系良好，
一直以来应收账款回款情况较为顺畅，应收账款总体与实际业务经营情况相匹配。公司将充
分发挥营销团队与各销售子公司各自的优势，严格控制应收账款的额度和回收周期，降低应
收账款风险。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内，公司按照2015年总体经营管理思路，围绕全年经营计划，认真落实各项工作
任务。积极进行存量资产优化，调整要素结构，加强国际合作，实施团队激励；同时强化管
理，开源节流，积极推进研发、生产、营销、投资管理、工程建设等各项工作。
2015年上半年，公司主要运营情况如下：
报告期内，公司实现营业收入41,374.73万元，较去年同期增长3%；实现归属于上市公司
股东的净利润-6,712.49万元，较去年同期下降8.51%。
报告期内，公司积极进行资源的优化整合。公司将全资子公司宁波普诺、圣泰（莆田）、
重庆倍宁的100%股权转让给山东实杰，使山东实杰成为公司统一的渠道业务平台。同时，为
更好地推进公司渠道平台的快速发展，公司转让山东实杰15%股权给渠道核心团队，优化了
山东实杰的公司治理和股权结构，激励和稳定了渠道核心团队，同时启动了对山东实杰进行
股份制改造并拟申请在全国中小企业股份转让系统（即“新三板”）挂牌的相关工作。截至
本报告披露日，山东实杰股份制改造已经完成。
报告期内，公司按照与惠生（中国）投资有限公司于2013年12月18日签订的《关于嘉和
生物药业有限公司的股权转让协议》的相关约定，以8,500万元收购惠生（中国）投资有限公
司持有的嘉和生物注册资本8.384%，公司已完成了上述股权转让，嘉和生物已完成了工商变
更登记。同时，为促进嘉和生物的快速发展，公司引入了阳光人寿保险股份有限公司等新的
战略投资者，对嘉和生物增资5亿元人民币。将为嘉和生物的快速发展注入新的资金，推进嘉
和生物单抗产品研发及产业化进程，促进公司单抗板块的快速发展。
报告期内，子公司玉溪沃森A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和冻干A、C群脑膜炎球菌多糖
结合疫苗顺利通过了新版GMP认证，取得了GMP证书。玉溪沃森肺炎疫苗生产车间进入产业
化试生产阶段，23价肺炎球菌多糖疫苗正在申请生产注册，于8月份完成了补充资料的提交。
吸附无细胞百白破联合疫苗完成生产注册，于8月10日获得生产批件。
报告期内，公司主要产品批签发情况如下：
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2015年上半年 2014年上半年
产品 批签发量增长率
批签发量（剂/瓶） 批签发量（剂/瓶）
西林瓶 2,251,165 2,100,033 7.20%
Hib疫苗
预灌封 1,278,783 2,033,114 -37.10%
AC结合疫苗 0 1,098,059 -100.00%
AC多糖疫苗 1,621,420 1,952,450 -16.95%
ACYW135多糖疫苗 186,650 290,217 -35.69%
报告期内，公司继续加大内部研发资源的整合和共享，重点研发产品进展顺利。公司
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗和子公司嘉和生物注射用
重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体获得了临床试验批件；子公司上海泽润预防性HPV疫苗
Ⅱ期和Ⅲ期临床研究按计划有序推进，截至报告期末，HPV疫苗的四个临床研究机构均已开
始进行第三剂疫苗的接种工作；子公司嘉和生物注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体Ⅰ/Ⅱa
期临床试验顺利推进，IIa期临床试验病例全部完成入组，Ⅲ期临床试验正在进行前期准备。
公司其它在研和进入注册阶段的产品的研发和注册工作按计划正常推进（具体研发项目进度
详见本节第7部分“重要研发项目的进展及影响”）。
报告期内，公司及子公司获得发明专利授权7项，新申请发明专利8项。“Walvax”经云
南省工商行政管理局认定为“云南省著名商标”。
报告期内，公司收到国家战略性新兴产业发展专项资金计划“国家2012年蛋白类生物药
和疫苗发展专项”后续资助资金5,400万元；上海泽润“重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫
苗中试放大工艺优化和临床Ⅱ/Ⅲ期研究”和嘉和生物“新一代抗HER2单抗及抗体偶联药物
的临床前开发”获2015年国家“重大新药创制”科技重大专项立项批准，“沃森生物国家认
定企业技术中心创新能力建设”项目顺利通过中期检查，获得国家发改委关于该项目专项经
费支持的批复，同时，公司通过了高新技术企业重新认定。
报告期内，为了合理布局研发资源，加快产品的研发进度，并加强在创新药物领域的拓
展和研究，公司及控股子公司嘉和生物分别与杭州泰格医药科技股份有限公司在创新药物的
临床研究开发合作等方面达成共识，签署了《战略合作协议》。公司与杭州泰格医药科技股
份有限公司签署了《合作意向书》，拟共同发起设立医疗健康产业并购基金。公司将重组（汉
逊酵母）乙型肝炎疫苗和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（CpG ODN佐剂）的技术秘密使用
权转让给了长春华普生物技术有限公司，并决定对长春华普生物技术有限公司进行增资。
报告期内，为了加快预防性HPV疫苗和单抗系列产品的临床研究进度，加快产品产业化
的进度，公司在上海市设立了全资子公司上海沃森医药科技有限公司，同时，子公司嘉和生
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物在云南省玉溪市设立了玉溪嘉和生物技术有限公司。两家公司主要专注于预防性HPV疫苗
和单抗系列产品的产业化工作。目前，相关工作已逐步开展，玉溪嘉和单抗产业化项目已获
得环评批复，车间建设和设备招标采购工作正在进行。
报告期内，公司国际业务与国际合作稳步推进。公司与盖茨基金会等国际组织的合作与
交流进一步深化。ACYW135群多糖疫苗顺利出口尼日利亚，继Hib疫苗出口菲律宾后公司产
品再一次实现商业出口，同时，该疫苗的精糖原料出口孟加拉国。公司分别与俄罗斯合作伙
伴Allergen公司、Biomed公司合作的Hib疫苗项目和13价肺炎结合疫苗项目均进展顺利，Hib
疫苗在俄罗斯多个临床研究中心启动了临床接种工作，13价肺炎结合疫苗在俄罗斯进入Ⅲ期
临床试验阶段。
主要财务数据同比变动情况：
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
主要是渠道公司代理疫
营业收入 413,747,314.68 401,710,306.09 3.00%
苗收入增加。
主要是本期渠道公司营
营业成本 228,609,984.23 210,062,074.88 8.83% 业收入增加导致营业成
本增加所致。
主要是本期新增重庆倍
销售费用 73,686,462.11 53,679,032.11 37.27%
宁并表因素所致。
主要是本期渠道公司销
管理费用 106,040,860.08 130,548,176.53 -18.77%
售业务增加所致。
主要是本期归还部分银
财务费用 63,536,648.53 83,780,014.89 -24.16% 行借款导致利息费用降
低。
主要是本期按当期所得
所得税费用 4,504,185.20 2,040,443.95 120.75% 税、递延所得税及时确
认所致。
主要是本期公司加大研
研发投入 125,994,643.75 85,931,774.30 46.62%
发投入所致。
经营活动产生的现金流 主要为本期应收账款增
-72,169,332.10 -65,016,868.79 -11.00%
量净额 加所致。
投资活动产生的现金流 主要为支付的股权款较
-195,221,782.17 -485,012,511.37 -59.75%
量净额 上年同期减少所致。
筹资活动产生的现金流 主要为收到河北大安的
131,771,488.78 -44,878,060.42 393.62%
量净额 还款所致。
现金及现金等价物净增 -135,619,625.49 -594,907,440.58 77.20% 主要为支付的股权款较
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加额 上年同期减少及收到河
北大安的还款所致。
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
无。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
（1）主营业务的范围及经营情况
报告期内，公司主要销售产品为：Hib疫苗（西林瓶和预灌封规格）、AC结合疫苗、AC
多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗及其他代理疫苗品种。
（2）主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
Hib 87,197,219.33 7,404,983.93 91.51% -20.23% -50.51% 6.02%
代理疫苗产品 222,023,785.80 156,587,356.46 29.47% 27.72% 22.34% 3.10%
代理药品 54,400,622.03 51,616,346.80 5.12% 51.88% 57.29% -3.27%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大
