深圳翰宇药业股份有限公司
关于通过巴西国家卫生监督局认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）无菌冻
干粉针剂生产线通过了巴西国家卫生监督局（ANVISA）的药品生产质量管理规范
（GMP）认证。相关信息如下：
认证编号：1093571 – FILE(S): 0294272/17-1
企业名称：深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址：深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号
认证范围：冻干粉针剂（无菌）
签发日期：2017年8月18日
发证机关：巴西国家卫生监督局
巴西是南美洲最大的医药市场。随着成熟医药市场的平稳发展，巴西作为重要
的新兴市场已成为全球制药巨头关注的重点，医药市场规模逐年增长。公司无菌冻
干粉针剂生产线通过巴西GMP认证是公司从单纯的原料药出口向制剂出口升级的
重要突破。公司制剂生产线首次通过巴西GMP认证，标志着公司无菌冻干粉针剂产
品获得了巴西市场准入资格，对公司推进制剂国际化进展有积极的促进作用，未来
将进一步扩大公司国际市场业务，有利于公司制剂出口等业务的发展，提升公司的
国际竞争力。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司 董事会
2017 年 8 月 23 日
