舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2016 年半年度报告
2016 年 08 月
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主
管人员)张进祥声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
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目录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 9
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 27
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 36
第六节 董事、监事、高级管理人员情况............................................................... 43
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 45
第八节 备查文件目录 ............................................................................................. 146
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
控股股东、昭衍投资 指 昭衍（北京）投资有限公司
实际控制人 指 周志文、冯宇霞
保荐机构 指 德邦证券股份有限公司
舒泰神新药 指 北京舒泰神新药研究有限公司
三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司
舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称“Staidson
舒泰神（加州） 指
BioPharma Inc.”
STAIDSON HONG KONG INVESTMENT COMPANY
舒泰神（香港） 指
LIMITED
德丰瑞 指 北京德丰瑞生物技术有限公司
湖南中威 指 湖南中威制药有限公司
湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司
报告期 指 2016 年半年度
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民公司国证券法》
《公司章程》 指 《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程》
深交所 指 深圳证券交易所
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 舒泰神 股票代码
公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司的中文简称（如有） 舒泰神
公司的外文名称（如有） Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有） Staidson BioPharm
公司的法定代表人 周志文
注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
注册地址的邮政编码
办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.staidson.com
电子信箱 securities@staidson.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书
姓名 马莉娜
联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
电话 010-67875255
传真 010-67875255
电子信箱 securities@staidson.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的
巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 618,577,805.43 559,042,996.82 10.65%
归属于上市公司普通股股东的净利润
118,359,707.68 109,293,293.04 8.30%
（元）
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
118,000,885.13 109,027,121.84 8.23%
常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 94,101,530.02 141,663,007.19 -33.57%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/
0.1977 0.4214 -53.08%
股）
基本每股收益（元/股） 0.25 0.23 8.70%
稀释每股收益（元/股） 0.25 0.23 8.70%
加权平均净资产收益率 6.95% 6.97% -0.02%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
6.93% 6.95% -0.02%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 2,104,215,498.60 2,070,855,879.69 1.61%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
1,721,014,964.49 1,665,292,585.09 3.35%
益（元）
归属于上市公司普通股股东的每股净资
3.6160 4.9020 -26.23%
产（元/股）
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -32,992.71
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
472,887.02
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
其他符合非经常性损益定义的损益项目 -21,983.87
减：所得税影响额 59,087.89
合计 358,822.55 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
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公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
市场竞争加剧的风险：近年来，生物医药行业发展迅速，市场需求不断增加，同时市场
竞争也逐渐加剧。目前公司主要产品为苏肽生和舒泰清。从苏肽生所处细分市场来看，神经
损伤修复类药物增长较快，市场规模快速扩大，其中鼠神经生长因子由于其作用直接、功能
全面、安全有效等特点，处于快速增长期，但同时其他几类神经损伤修复药物具有较高市场
占有率和销售增长；此外，苏肽生未来也面临其他鼠神经生长因子产品更加激烈的营销竞争。
从舒泰清所属细分市场来看，聚乙二醇类药物增长较快，与临床治疗便秘和清肠等传统药物
的竞争加剧。为此，公司持续不断地提高营销、研发、生产等系统各方面的能力和体系建设，
进一步提升公司核心竞争力。
主导产品较为集中的风险：苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源，如果苏肽生客
观经营环境发生重大变化、销售产生波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。
为此，公司进一步优化另一重要产品舒泰清的产品定位及营销思路，大力提高舒泰清市场覆
盖的广度与深度，目前已取得一定成绩；同时，公司积极推动新产品曲司氯铵胶囊的招投标
和市场推广工作；此外，公司不断改进和提升研发水平，优化研发格局和层次，集中力量推
进重点研发项目的进度，加快推进新产品上市。
研发风险：新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、
获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。
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公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，但是，如果公司研发的新药适应市场需求有限
或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司盈利水平和成长性
构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和
层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓
展研发深度与广度。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内，公司积极深入开展各项工作，实现营业收入61857.78万元，同比增长10.65%；
营业利润14117.58万元，归属上市公司股东的净利润11835.97万元，同比增长8.30%。2016年
上半年公司主要产品销量较去年同期稳步提升，营业收入稳步提高；但同时为了公司长期、
稳定、持续发展，公司加快推进研发项目进展、研发体系系统能力建设，研发投入大幅上扬。
营销方面，公司持续进行市场开发和维护工作，在招投标工作、价格体系维护、终端市
场开发和专家团队建设等方面取得一定成绩。报告期内，继续深入开发现有覆盖医院，进一
步拓展未开发医院。高度重视各省招投标，中标价格稳中有降，降价幅度控制在个位数。积
极推动专家队伍建设。通过多种形式的培训和分享，进一步提升营销人员和合作伙伴的能力
素质，增强了团队的凝聚力和战斗力，提高了销售团队的整体效率。
报告期内，公司研发投入2820.54万元，占归属于上市公司股东的净利润的23.83%，占营
业收入的4.56%。公司继续以市场、新产品开发和新产品产业化为导向，不断提高研发效率；
努力推进重点研发项目的进度；加强内外部沟通、交流、学习，创造更好的创新环境与机制，
引进优秀研发人才，提高研发团队实力；不断加强知识产权保护能力建设，夯实产品创新的
坚定基础。报告期内，苏肽生新增“糖尿病足”适应症的申请获得国家食品药品监督管理总
局签发的《药物临床试验批件》，公司按照国家临床试验的要求组织实施临床试验工作，待
相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料；报告期内，公司收到北京市食
品药品监督管理局下发的关于曲司氯铵胶囊的《药品生产现场检查结果通知书》，曲司氯铵
胶囊获准上市销售，曲司氯铵胶囊主要适应症为“用于膀胱过度活动（OAB）患者尿频、尿
急、尿失禁等症状的治疗”，作为公司推出的又一个竞争优势显著的新产品，正在进行投标
活动及市场推广工作。
生产方面，保障了产品的持续、稳定、高质量供应，无任何生产及安全事故出现。为进
一步提高主要产品的产能规模、产品的制造和质量控制水平，增强产品在同类产品中的竞争
力，公司决定使用超募资金10000万元投资扩建冻干粉针剂（以苏肽生计）和固体制剂（以舒
泰清计）生产车间项目，同时购置生产车间配套的公用工程设施设备和生产设备 67 台（套）。
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生产车间建成后，公司将尽快申请通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，届时公司将具
备苏肽生年产2300万瓶、舒泰清年产3000万盒的产能规模。
管理方面，注重优秀人才的引进、培养、保留和不合格人员的淘汰；完善培训工作，注
重专业化培训，切实提高培训效果；优化管理体制和经营体制，持续完善治理结构，建立顺
畅的管理流程，提升公司治理水平；加强内部控制体系建设，提高公司抗风险能力。报告期
内，公司完成了2015年推出的股权激励计划中预留部分限制性股票的授予，进一步建立、健
全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司管理人员及核心团队成员的积极
性。
投资并购方面，公司主动寻找增强公司核心竞争力的发展机会，以期加大资本、市场、
技术等行业资源的整合力度。报告期末至本报告披露之日，公司全资子公司舒泰神香港投资
有限公司使用自有资金1810万欧元投资德国InflaRx GmbH公司，认购相应份额的C轮优先股。
该项目的实施符合公司长期战略发展方向，有助于公司开拓生物医药领域国际投融资活动，
加强公司与国际市场的交流与合作，为公司实现国际化战略目标奠定基础；有利于提高自有
资金的利用率，能够有效提高公司的投资回报率和股东价值，进一步加强公司品牌影响力和
创新的核心竞争力。
报告期内，公司主要会计科目变动情况如下：
①资产负债类
应收利息较上年度期末增加1,928,330.51元，增加幅度67.38%，主要由于本期定期存单未
到期所致；
预付账款较上年度期末增加1,766,870.23元，增加幅度129.42%，主要由于本期预付的供
应商原材料款项增加所致；
其他流动资产较上年度期末增加120,846,410.93元，增加幅度42.44%，主要由于本期购买
理财产品增加所致；
在建工程较上年度期末减少291,583.02元，减少幅度35.72%，主要由于实验室工程改造项
目完工转为固定资产所致；
其他非流动资产较上年度期末增加3,678,500.00元，增加幅度77.57%，主要由于本期加大
研发设备投入所致；
应付账款较上年度期末增加4,823,788.73元，增加幅度117.35%，主要由于本期进一步充
分利用应付账款账期所致；
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应付职工薪酬较上年度期末减少8,117,086.06元，减少幅度54.50%，主要由于上年度末计
提的年终绩效奖金于本期发放所致；
应交税费较上年度期末减少8,981,007.43元，减少幅度50.29%，主要由于本期完成2015年
度企业所得税汇算清缴所致；
股本较上年度期末增加136,232,168.00元，增加幅度40.10%，主要由于本期资本公积转增
股本所致；
其他综合收益较上年度期末增加4,527,907.43元，增加幅度51.23%，主要由于外币报表折
算差额影响所致。
②损益类
管理费用较去年同期增加11,653,625.14元，增加幅度33.55%，主要由于加大研发投入所
致；
财务费用由去年同期-10,945,060.25元变动至本期-5,752,022.37元，变动幅度47.45%，主
要由于定期存款利率降低导致利息收入减少所致；
资产减值损失较去年同期增加1,197,344.10元，增加幅度466.02%，主要由于计提的坏账
准备增加所致；
营业外收入较去年同期增加159,912.57元，增加幅度49.35%，主要由于本期确认政府补贴
收入所致；
营业外支出较去年同期增加46,652.95元，增加幅度240.72%，主要由于本期发生对外捐赠
所致。
③现金流量类
收到的其他与经营活动有关的现金较去年同期减少3,517,627.59元，减少幅度35.57%，主
要由于定期存款利率降低，利息收入减少所致；
购买商品、接受劳务支付的现金较去年同期增加4,636,531.18元，增加幅度61.14%，主要
由于本期采购原材料增加所致；
收回投资所收到的现金较去年同期增加225,000,000.00元，增加幅度225.00%，主要由于
本期收回到期的理财产品本金增加所致；
取得投资收益所收到的现金较去年同期增加4,391,933.97元，增加幅度99.47%，主要由于
本期收到理财产品收益增加所致；
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处置固定资产、无形资产和其他长期资产所收回的现金净额较去年同期减少2,466,292.99
元，减少幅度99.88%，主要由于去年同期美国子公司收到处置非流动资产款项所致；
收到的其他与投资活动有关的现金较去年同期减少307,723.00元，减少幅度100.00%，主
要由于去年同期美国子公司收到退回的购置非流动资产款项所致；
购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金较去年同期增加3,240,809.89元，
增加幅度为31.39%，主要由于本期研发设备投入加大所致；
投资支付的现金较去年同期增加288,000,000.00元，增加幅度为183.44%，主要由于本期
购买理财产品同比增加所致；
吸收投资所收到的现金较去年同期增加4,891,300.00元，主要由于收到预留限制性股票认
购款所致；
支付的其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加1,038,700.00元，主要由于回购未达标
激励对象限制性股票所致；
汇率变动对现金及现金等价物的影响较去年同期增加4,202,533.36元，主要由于香港子公
司产生的外币报表折算差额所致。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 618,577,805.43 559,042,996.82 10.65%
营业成本 34,053,250.52 32,620,816.94 4.39%
销售费用 408,070,989.27 378,017,567.70 7.95%
主要是公司研发投入加
管理费用 46,390,133.30 34,736,508.16 33.55%
大所致
主要是利息收入减少所
财务费用 -5,752,022.37 -10,945,060.25 -47.45%
致
所得税费用 24,259,876.50 21,911,786.62 10.72%
主要是公司加大研究开
研发投入 28,205,368.44 20,314,043.46 38.85%
发力度所致
经营活动产生的现金流
94,101,530.02 141,663,007.19 -33.57%
量净额
投资活动产生的现金流
-124,754,105.46 -60,131,213.55 107.47%
量净额
筹资活动产生的现金流
-63,312,635.71 -72,036,000.00 -12.11%
量净额
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现金及现金等价物净增
-89,763,810.73 9,494,660.70 -1,045.41%
加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司主要产品销售收入增长的主要原因是公司不断强化市场工作，提高产品策
划和学术推广水平，提高品牌和产品的知名度、治疗地位；深入开发现有覆盖医院，进一步
拓展未开发医院；优化销售效率，进一步提升营销人员的能力素质与绩效结果。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
（1）主营业务的范围及经营情况
公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）“舒泰
清”。苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权
的国家I类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”，拥有包
括“测定神经生长因子含量的方法”、“一种测定制剂中神经生长因子含量的方法”、“神经生长
因子基因定位改造动物及其制备方法和应用”等多项授权的国内外发明专利。以现有产品苏肽
生为基础，尚有多项改造、升级产品在研。舒泰清是国内独家产品，适应症为“用于治疗功能
性便秘，用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”
目前苏肽生和舒泰清均已进入国家级、全部省级“基本医疗保险、工伤保险和生育保险药
品目录”。除上述两个产品之外，公司还生产曲司氯铵胶囊、阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊
等。报告期内公司主营业务未发生改变。
本报告期内，苏肽生的销售收入为54190.69万元，比上年同期增长9.27%；舒泰清的销售
收入为7600.54万元，比上年同期增长22.14%。公司主要产品销售收入增长的主要原因为不断
强化市场工作，提高产品策划和学术推广水平，提高品牌和产品的知名度、治疗地位；深入
开发现有覆盖医院，进一步拓展未开发医院；优化销售效率，进一步提升营销人员的能力素
质与绩效结果。
（2）主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
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√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
注射用鼠神经生
541,906,910.11 16,636,968.61 96.93% 9.27% -0.93% 0.32%
长因子
复方聚乙二醇电
76,005,360.29 16,696,930.75 78.03% 22.14% 12.56% 1.87%
解质散（IV）
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
6、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
单位：元
公司名称 主要产品或服务 净利润
医药技术开发、技术转让、技术咨询、
北京舒泰神新药研究有限公司 -416,386.44
技术服务
医药技术开发、技术推广、技术转让、
北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 -450,219.17
技术咨询、技术服务、技术培训
技术开发、技术转让、技术咨询、技术
北京诺维康医药科技有限公司 -84,640.08
服务
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舒泰神（加州）生物科技有限公司（英 产品、技术引进与交流，海外投资管理，
-4,909,158.86
文名称 Staidson BioPharma Inc.） 技术咨询、技术服务
STAIDSON HONG KONG
技术引进与交流，国际投资与贸易 1,069.80
INVESTMENT COMPANY LIMITED
技术开发、技术转让、技术服务、技术
北京德丰瑞生物技术有限公司 -2,564,639.51
咨询
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳
膏剂、软膏剂、凝胶剂、喷雾剂、搽剂、
湖南中威制药有限公司 原料药、喷雾剂消毒剂、液体消毒剂、 -7,374,768.06
粉剂抗（抑）菌制剂、凝胶剂抗（抑）
菌制剂
实验动物、动物饲料及其添加剂、垫料、
湖南嘉泰实验动物有限公司 1,167,562.35
消毒用品的销售
7、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司研发投入28,205,368.44元，占归属于上市公司股东的净利润的23.83%，
占营业收入的4.56%。较上年同期同比增长38.85%。
公司重点在研项目进展主要情况如下（公司在充分保证公平、公正、公开披露的前提下，
需要兼顾商业秘密的要求，以保证维护公司核心竞争力并最终维护广大投资者利益）：
项目名称 进展情况
曲司氯铵胶囊 “变更原料药来源补充申请”获批，已具备药品上市资格，正在开展招投标
等相关工作，2016年上市销售。
苏肽生新增适应症项目 新增治疗 “糖尿病足”适应症已获药物临床试验批件；新增“用于治疗周围
神经损伤”的适应症已完成申报，获得受理通知书。
凝血因子X激活剂项目 考虑到申报临床时临床医学界有关治疗认识、治疗实践与当前的理念、治
疗指南存在较大差距，诺维康主动撤回注射用凝血因子 X 激活剂申报“用
于治疗外科手术出血和出血性疾病”适应症的Ⅱ、Ⅲ期临床试验的申请。
目前正在开展其他适应症的实验准备工作。
苏肽生生产工艺改造项目 处于临床前安全性评价阶段，进行申报准备工作。
人源神经生长因子 处于临床前安全性评价阶段，完成大量实验工作，具体内容保密。
治疗视网膜色素变性的基因药物 处于临床前安全性评价阶段，完成大量实验工作，具体内容保密。
治疗乙肝的小核酸基因药物 处于临床前安全性评价阶段，完成大量实验工作，具体内容保密。
治疗艾滋病的小核酸基因药物 进行体外试验和安全性评价的准备工作。
单克隆抗体药物 已委托昭衍新药及其子公司开展临床前研究。
报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、
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进展情况如下：
序号 已进入注册程序的药品名称/ 注册分类 适应症/ 注册所处 进展情况
项目名称 功能主治 阶段
1 注射用鼠神经 增加新适应症 治 疗 用 生 物 制 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用 临床申报（增加 已获批件
生长因子 -糖尿病足 品1类 于治疗视神经损伤和糖尿病足。 适应症）
2 增加新适应症 治 疗 用 生 物 制 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用 临床申报（增加 审评中
- 周 围 神 经 损 品1类 于治疗视神经损伤和周围神经损伤。 适应症）
伤
3 再注册 治 疗 用 生 物 制 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用 再注册 已获批件
品1类 于治疗视神经损伤
4 根据国家局要 治 疗 用 生 物 制 本品具有促进神经损伤恢复的作用。用 补充申请
