广东冠昊生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
广东冠昊生物科技股份有限公司
2013 年度报告
2014 年 03 月
广东冠昊生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人朱卫平先生、主管会计工作负责人周利军先生及会计机构负责
人(会计主管人员)刘琳先生声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险
认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...........................................................................................................................................................2
第二节 公司基本情况简介 ...................................................................................................................................................................6
第三节 会计数据和财务指标摘要 .......................................................................................................................................................8
第四节 董事会报告 .............................................................................................................................................................................13
第五节 重要事项 .................................................................................................................................................................................42
第六节 股份变动及股东情况 .............................................................................................................................................................48
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..............................................................................................................................55
第八节 公司治理 .................................................................................................................................................................................61
第九节 财务报告 .................................................................................................................................................................................64
第十节 备查文件目录 .......................................................................................................................................................................143
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释义
释义项 指 释义内容
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理局
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
冠昊生物、公司、本公司 指 广东冠昊生物科技股份有限公司
股东大会 指 广东冠昊生物科技股份有限公司股东大会
董事会 指 广东冠昊生物科技股份有限公司董事会
监事会 指 广东冠昊生物科技股份有限公司监事会
上海冠昊 指 上海冠昊医疗器械有限公司，是公司全资子公司
香港冠昊 指 冠昊生物科技（香港）有限公司，是公司全资子公司
北京分公司 指 广东冠昊生物科技股份有限公司北京分公司
聚生医疗 指 广州聚生医疗科技有限公司
宝瑞莱 指 广州宝瑞莱生物技术有限公司
西藏冠昊 指 西藏冠昊生物科技有限公司
科技园 指 广东冠昊生命健康科技园有限公司
公司获国家发改委批复、授牌的\"再生型医用植入器械国家工程实验
国家工程实验室 指
室\"
公司获国家发改委批复、立项的\"再生型生物膜高技术产业化示范工
产业化示范工程 指
程\"
借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、
Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器
指 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制
械
的医疗器械
生物型植入医疗器械 指 以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械
与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝
生物材料 指 血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和
过敏反应的特殊功能材料
一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相
再生医学材料 指 容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医
学材料
再生型医用植入器械、生物型人工器官 指 以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械
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硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附
于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层
硬脑膜 指
厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。硬脑膜的主要
作用是保护脑组织。
脑膜建 指 公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B 型硬脑（脊）膜补片
胸膜建 指 公司研制生产的胸普外科修补膜 P 型、B 型
得膜建 指 公司研制生产的无菌生物护创膜
申银万国、保荐代表人 指 申银万国证券股份有限公司
国浩律师、律师 指 国浩律师（广州）事务所
立信羊城、会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
公司股票 指 冠昊生物 A 股股票
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《广东冠昊生物科技股份有限公司章程》
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2013 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日
上年同期 指 2012 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 冠昊生物 股票代码
公司的中文名称 广东冠昊生物科技股份有限公司
公司的中文简称 冠昊生物
公司的外文名称 Grandhope Biotech Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写 Grandhope Biotech
公司的法定代表人 朱卫平
注册地址 广州市萝岗区科学城广州国际企业孵化器 D 区 408 室
注册地址的邮政编码
办公地址 广州市萝岗区玉岩路 12 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.grandhopebio.com
电子信箱 ir@grandhopebio.com
公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）
公司聘请的会计师事务所办公地址 广州天河区林和西路耀中广场 B 座 11 楼
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 周利军 胡珺
联系地址 广州市萝岗区玉岩路 12 号 广州市萝岗区玉岩路 12 号
电话 020 3205 2295 020 3205 2295
传真 020 3221 1255 020 3221 1255
电子信箱 ir@grandhopebio.com ir@grandhopebio.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司董事会办公室
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四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
广州市环市东路
首次注册 1999 年 10 月 22 日 474 号东环商厦 4400707688515 440106707688515 70768851-5
2204 房
广州市萝岗区科学
最近变更注册登记
2013 年 12 月 23 日 城广州国际企业孵 440000000024725 440106707688595 70768851-5
日期
化器 D 区 408 室
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2013 年 2012 年 本年比上年增减(%) 2011 年
营业收入（元） 168,501,935.02 147,020,069.08 14.61% 128,510,115.89
营业成本（元） 16,964,293.29 10,413,900.46 62.9% 7,890,734.76
营业利润（元） 38,403,139.24 33,170,947.54 15.77% 38,947,100.00
利润总额（元） 46,371,599.84 41,555,112.96 11.59% 45,833,782.36
归属于上市公司普通股股东的净
40,573,894.14 37,031,451.28 9.57% 40,422,520.98
利润（元）
归属于上市公司普通股股东的扣
33,800,702.63 29,901,253.12 13.04% 34,568,840.97
除非经常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
41,487,995.85 49,124,920.92 -15.55% 35,453,979.14
（元）
每股经营活动产生的现金流量净
0.3361 0.402 -16.39% 0.5803
额（元/股）
基本每股收益（元/股） 0.33 0.3 10% 0.33
稀释每股收益（元/股） 0.33 0.3 10% 0.33
加权平均净资产收益率（%） 8.68% 8.37% 0.31% 14%
扣除非经常性损益后的加权平均
7.23% 6.76% 0.47% 11.97%
净资产收益率（%）
本年末比上年末增减
2013 年末 2012 年末 2011 年末
(%)
期末总股本（股） 123,445,000.00 122,200,000.00 1.02% 61,100,000.00
资产总额（元） 572,518,192.26 541,989,173.87 5.63% 496,063,967.43
负债总额（元） 74,361,124.22 87,883,584.38 -15.39% 63,270,988.38
归属于上市公司普通股股东的所
498,157,068.04 454,105,589.49 9.7% 432,792,979.05
有者权益（元）
归属于上市公司普通股股东的每
4.0355 3.7161 8.6% 7.0834
股净资产（元/股）
资产负债率（%） 12.99% 16.22% -3.23% 12.75%
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二、非经常性损益的项目及金额
单位：元
项目 2013 年金额 2012 年金额 2011 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减
-31,200.51 -10,825.83 -11,257.53
值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 8,668,826.92 8,651,041.18 8,914,385.06
受的政府补助除外）
单独进行减值测试的应收款项减值准备转
4,303.00
回
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -669,165.81 -256,049.93 -2,016,445.17
减：所得税影响额 1,195,269.09 1,258,270.26 1,033,002.35
合计 6,773,191.51 7,130,198.16 5,853,680.01 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
三、重大风险提示
1、营业收入目前主要依赖首个产品的风险
公司依靠自有核心技术和研发力量，搭建起了能实现对人体缺损组织进行再生性修复的新型生物材料平台。公司在此平
台上开发出的脑膜建、胸膜建和得膜建等产品，已获得国家药监局的准产注册进入市场，同时还在现有技术和材料平台上进
行了一系列产品的研究开发。公司首个产品生物型硬脑（脊）膜补片市场占有率较高，是公司目前营业收入的主要来源。
由于生物型硬脑（脊）膜补片的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大，因此一旦神经外科（脑外科）医疗市场发生
重大波动，或者由于替代产品的出现导致市场对公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片需求大幅减少，或者由于竞争对手新一
代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司
的经营业绩产生重大影响。
公司现有产品性能优异，安全性及有效性获得了广泛认可，公司将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组
织生产，确保公司产品质量。
为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低公司经营风险，公司将在独创的材料平台上，持续推出新产品，逐步
降低对单一产品的依赖；同时公司还将以学术推广为营销工作的核心，加强其他产品的营销力度，继续完善营销网络建设。
此外公司计划利用已有营销网络和市场资源，积极引入市场成熟、需求广泛的产品，丰富公司产品线，优化营销模式，开拓
新的利润增长点。
2、原创技术率先产业化带来的市场风险
公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器
械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能
极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提
供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来
相应的市场风险。
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公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，
进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。
3、产品的法律风险
公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控
制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。
基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免
疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因
（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可
能导致公司的经营及声誉受到重大影响。
尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无
法排除法律风险。
公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系
规范组织生产，确保公司产品质量。
4、新产品取得注册证的风险
公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工
业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主
要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得
产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，
努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优
异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
5、净资产收益率下降的风险
公司本报告期加权平均净资产收益率比上年同期增加0.31%。报告期内，公司已逐步降低由于上市获得的募集资金导致
净资产规模迅速扩大,而募集资金投资项目需要一定的建设期，不可能在短期内产生经济效益，因此公司净资产收益率在未
来短期内将会有一定程度的下降的影响。
公司将做好各项经营工作，以开源节流为经营工作的指导原则，在做好市场销售的同时，紧紧围绕财务管理和成本控制，
提升公司销售收入和利润的增长，保持业绩的持续增长，提高净资产收益率。
6、募集资金投资项目的风险
公司发行募集资金投资项目的可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势等因素做出的，投资项目经过了慎重、充
分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施，
或者导致投资项目不能产生预期收益的可能性。按照募集资金使用计划，本次募集资金投资总额中投入的固定资产将在一定
期限内计提折旧或摊销。如投资项目不能产生预期收益，上述期间费用的发生可能对公司经营业绩构成较大压力。
募集资金投资项目中，再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目有利于保持并进一步提升公司在本领域的技术优
势，公司也将依托国家工程实验室的研发优势，抢占再生型医用植入器械领域的技术制高点，增强企业的核心竞争力；无菌
生物护创膜高技术产业化工程建设项目的实施，将有效提升公司整体生产能力和制造水平，提高公司产品的市场占有率，促
进公司产品结构调整，提升公司营业收入与利润水平，实现公司快速可持续发展；营销网络扩建项目有助于迅速提升公司销
售渠道建设及售后服务能力，将有效提高企业市场竞争力和品牌影响力。募集资金项目的建成将提高公司在再生型植入医疗
器械领域的领先地位、综合竞争实力，公司在行业内的竞争优势将得到显著增强。
项目在建设期间的盈利能力可能较低，建设期内公司净资产收益率可能有所下降，但随着项目的陆续完成，公司的营业
收入与利润水平预计保持稳步增长，盈利能力和净资产收益率也随之会有较大提高。中长期看，公司募集资金投资项目将进
一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，随着项目建成投产后陆续产生效益，新增折旧、摊销将逐步被募集资金投资项目带
来的新增收入所消化，因而，从长远来看不会对公司未来经营业绩带来重大不利影响。
7、市场竞争风险
公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，
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但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建
多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建海内外营销网络，推进公司品牌战略建设，实现冠昊品牌国际化，从而不断提
高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。
8、技术泄密风险
公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中，
拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人
员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司
带来的风险。
9、内部管理风险
公司上市以来，公司的资产规模已有较大幅度的增长，业务、机构和人员进一步扩张，公司的经营管理将面临新的考验。
尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但
仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长
的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格
按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法
合理，使企业管理科学、简洁、高效。
公司将立足于“以人为本”的可持续发展观，把“以人为本”的理念融进人力资源工作中，同时建立科学的绩效考核和薪酬
激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力。公司计划面
向全球吸引行业顶尖专业人才，形成多层次人才梯队，并借助与高校的产学研结合，定向培养所需要的专业人才。
10、原创技术被替代、模仿风险
公司拥有一系列自主研发的原创核心技术，搭建了新型生物材料平台，研发出一系列国内领先产品。但目前生物材料领
域正处于快速发展阶段，相关技术、产品更新换代较快，用户对产品的技术要求不断提高。因此，若公司对技术、产品和市
场的发展趋势不能正确判断，对行业关键技术的发展动态不能及时掌控，有可能出现其他技术替代本公司部分核心技术，从
而导致公司的市场竞争能力下降，公司因而存在原创技术被替代风险。同时，一旦公司技术被市场后来者刻意模仿，仿制出
类似产品，导致激烈市场竞争，可能给公司经营带来压力，公司因而存在原创技术被模仿风险。
公司将依托国家工程实验室的优势，加大研发投入，尽快在公司产品优异性能机理研究、结论论证方面取得重大进展，
并计划将研究成果在国际上发布，保持和扩大冠昊生物的品牌优势，占领再生型植入医疗器械领域的技术制高点。
11、动物疫情风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选
择体系，建立了供应商档案，并与广州、上海、湖南新晃等多地的合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取
材。但若发生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营
造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进
行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
12、政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，
国家卫生部于2007年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号），指出政府和国有
企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。一旦公司在部分
地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗
保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应
用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代
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理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
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第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
报告期内，在董事会和经营管理层的领导下，公司稳步发展，积极向上。围绕公司发展战略及2013年经营目标，努力克
服各种不利因素，积极主动采取有效措施，突出重点，狠抓落实，强化产品研发管理、提升公司品牌战略，加强公司内部管
理，开源节流，在管理层和全体员工的共同努力下，实现了平稳增长，较好地完成了全年目标任务。
报告期内，公司实现营业收入16,850.19万元，比去年同期增长14.61%；营业利润为3,840.31万元，较去年同期增长
15.77%；利润总额为4,637.16万元，较去年同期增长11.59%；归属上市公司股东的净利润为4,057.39万元，比去年同期增长
9.57%；基本每股收益为0.33元，较去年同期增长10.00%；加权平均净资产收益率8.68%，较去年同期增长了0.31%。
报告期内，公司主要从如下几个方面采取措施保证了公司年度经营目标的完成和驱动业务收入增长：
1、产品营销与市场推广
报告期内，公司紧紧抓住发展机遇，大力开展销售渠道，适时调控产品销售策略，保持品牌宣传力度，不断完善业绩考
核制度，进一步调动了员工的积极性、创造性。同时，公司对营销团队进行了人事架构调整及总体合理规划，调整后的营销
团队充实了精干人员、提高了销售能力，并更好的与经销渠道相融合，稳步提升了产品销量，基本完成了公司年度售计划。
2、对外投资
自上市以来，公司重视利用资本手段整合行业资源实现优势互补。报告期内，公司实施了四项对外投资项目：
（1）参股聚生医疗
《关于增资广州聚生医疗科技有限公司的议案》已于2013年7月27日，经公司第二届董事会第十五次会议审议通过。截
至2013年12月31日，增资聚生医疗项目的进展情况如下：
2013年7月，完成对聚生医疗基本情况及所生产的PEEK材料、产品的初步前期调研，并对增资扩股基本内容达成一致，
经公司董事会审议通过了增资聚生医疗的议案。
在上述基础上，公司与聚生医疗原股东积极协商，签署了《关于广州聚生医疗增资扩股投资协议》，主要内容为：冠昊
生物投资总额人民币1,600万元，占有聚生医疗新增资本后26.5%的股权；聚生医疗原股东新增投资总额人民币400万元，共
占有73.5%的股权。聚生医疗增资后注册资本为人民币598.13万元，新增部分为人民币198.13万元，冠昊认缴人民币158.5
万元，聚生医疗原股东认缴人民币39.63万元。目前，聚生医疗正在办理验资手续及工商变更手续。
（2）参股宝瑞莱
《关于增资广州宝瑞莱生物技术有限公司的议案》已于2013年7月27日，经公司第二届董事会第十五次会议审议通
过。截至2013年12月31日，增资宝瑞莱项目的进展情况如下：
因主要合作方华南新药创制中心业务调整退出合作，暂未能实现原合作项目的进度，公司正在积极落实公司大动物
中心建设事宜。
（3）设立西藏冠昊全资子公司
《关于成立西藏冠昊生物科技有限公司的议案》已于2013年7月27日，经公司第二届董事会第十五次会议审议通过。截
至2013年12月31日，设立西藏子公司项目的进展情况如下：
经对西藏当地特有动物种群--牦牛、藏猪等动物组织和原材料等方面的评估、考察，并完成场地选址等各项前期工作后，
目前已进入入驻谈判阶段。预计2014年上半年可以开展登记注册工作。
（4）设立科技园全资子公司
公司设立全资子公司“广东冠昊生命健康科技园有限公司”项目，已完成工商注册（详见公司2013年9月13日刊登
的公告，公告编号2013-89）。
科技园公司成立后以国家工程实验室为依托，拟建成为专业化的生命与健康产业孵化器。经广州经济技术开发区规划局
广东冠昊生物科技股份有限公司 2013 年度报告全文
审批，公司已完成孵化器一期工程规划，被广州市发展与改革委员会认定为“广州市发展与改革委战略新兴产业基地（第二
批）”。
3、产品生产及规范管理
报告期内，公司加强了生产调度，合理安排原材料供应及采购成本管理，以安全为中心，加强员工培训和管理，严格按
照生产工艺流程，开展全面质量管理。投产各类产品合计251批次，完工入库近10万片产品，确保销售的需求。公司进一步
强化质量管理体系，推行实验室5S管理，实现2013年10月GMP检查“零缺陷”；2013年11月，通过国家安全生产标准化达标
（二级）评审。报告期内，完成了护创膜CE证书场地变更的现场核查，脑膜建提交重新注册申请并已获新注册证，护创膜及
冠朗分别提交重新注册申请。
4、产品研发及注册管理
报告期内，公司各项研发工作按计划进展顺利：注射型透明质酸已确定产品的制备工艺并开展了动物试验。软骨支架材
料，椎间融合器均已完成型式检测送样。盆底补片已确定补片的抗菌工艺。
公司在再生医学材料基础上，拓展“支架+细胞”的技术线路，积极寻求适合发展项目。2013年1月，公司与澳大利亚
Orthocell公司签署了针对关节连接软骨病症的“基质诱导自体软骨细胞移植疗法”（ACI技术）在中国大陆、台湾和澳门特
别行政区的独家授权许可协议。2013年11月，ACI项目已顺利通过了药监局GMP的现场检查，完成了药监部门组织的“人源组
织工程化再生软骨质量管理体系认证”；2014年2月底，广东区域内首批2家医院分批通过“广东省第三类医疗技术临床应用
能力技术审核”，在向卫生行政部门登记后可开展临床治疗。该项目的引入丰富、延伸了公司产品线，拓宽了公司的发展领
