冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
冠昊生物科技股份有限公司
2016 年第一季度报告
2016 年 04 月
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
第一节 重要提示
本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资
料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准 确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人朱卫平、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会计主
管人员)刘琳声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入（元） 49,147,289.80 39,497,184.85 24.43%
归属于上市公司股东的净利润（元） 8,341,440.36 9,006,850.48 -7.39%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
7,070,867.87 7,558,286.06 -6.45%
益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 378,050.05 11,713,450.05 -96.77%
基本每股收益（元/股） 0.03 0.03 0.00%
稀释每股收益（元/股） 0.03 0.03 0.00%
加权平均净资产收益率 1.43% 1.68% -0.25%
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 820,357,876.58 807,023,693.10 1.65%
归属于上市公司股东的净资产（元） 587,235,867.09 581,044,881.83 1.07%
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 年初至报告期期末金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -10,558.26
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
1,638,744.55
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 25,261.81
减：所得税影响额 289,752.89
少数股东权益影响额（税后） 93,122.72
合计 1,270,572.49 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
二、重大风险提示
1.原创技术产业化率先带来的市场风险
公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器
械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能
极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提
供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来
相应的市场风险。
公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，
进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产品研发周期较长的问题，公司根据在研产品
的成熟阶段不同，探索多种提高研发效率的途径，其中实行项目公司化制是对现有研发项目管理模式的一种创新，具体的项
目责任书中包括多种激励方式，对加快项目进度和提升工作积极性已经起到了明显效果。
2.产品的法律风险
公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控
制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。
基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免
疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因
（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可
能导致公司的经营及声誉受到重大影响。
尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无
法排除法律风险。
公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系
规范组织生产，确保公司产品质量。
3.新产品取得注册证的风险
公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工
业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主
要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得
产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，
努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优
异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
4.市场竞争风险
公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，
但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建
多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建海内外营销网络，推进公司品牌战略建设，实现冠昊品牌国际化，从而不断提
高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。
5.技术泄密风险
公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中，
拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人
员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司
带来的风险。
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
6.内部管理风险
近年来随着公司的快速发展，公司人员规模逐步扩大，下属子公司也逐渐增加，对公司的经营管理、组织协调及风险控
制能力提出了更高的要求。尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经
营各方面运转情况良好，但仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅
速适应业务、资产快速增长的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格
按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法
合理，使企业管理科学、简洁、高效。
公司将立足于“以人为本”的可持续发展观，把“以人为本”的理念融进人力资源工作中，同时建立科学的绩效考核和薪酬
激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力。公司计划面
向全球吸引行业顶尖专业人才，形成多层次人才梯队，并借助与高校的产学研结合，定向培养所需要的专业人才。
7.原创技术被替代、模仿风险
公司拥有一系列自主研发的原创核心技术，搭建了新型生物材料平台，研发出一系列国内领先产品。但目前生物材料领
域正处于快速发展阶段，相关技术、产品更新换代较快，用户对产品的技术要求不断提高。因此，若公司对技术、产品和市
场的发展趋势不能正确判断，对行业关键技术的发展动态不能及时掌控，有可能出现其他技术替代本公司部分核心技术，从
而导致公司的市场竞争能力下降，公司因而存在原创技术被替代风险。同时，一旦公司技术被市场后来者刻意模仿，仿制出
类似产品，导致激烈市场竞争，可能给公司经营带来压力，公司因而存在原创技术被模仿风险。
公司将依托国家工程实验室的优势，加大研发投入，尽快在公司产品优异性能机理研究、结论论证方面取得重大进展，
并计划将研究成果在国际上发布，保持和扩大冠昊生物的品牌优势，占领再生型植入医疗器械领域的技术制高点。
8.动物疫情风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选
择体系，建立了供应商档案，并与广州、上海等多地的合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。但若发
生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进
行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
9.政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，
国家卫生部于2007年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号），指出政府和国有
企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。一旦公司在部分
地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗
保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。
2014年政府相关主管部门加强了医疗器械法制建设，新修订的《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章、规范性文件
相继颁布实施，推进了医疗器械监管工作。新法规的实施可能影响临床试验、产品注册等研发工作的流程时限，以及生产管
理硬件以及管理费用的投入，导致研发及生产成本增加，将可能对公司经营造成影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应
用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代
理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
10.重大资产重组存在不确定性的风险
为使优得清脱细胞角膜植片产品能够在获准医疗器械产品注册后快速进行产品推广和销售，不断发挥公司在植入性医疗
器械领域的竞争优势，增强公司市场竞争力，公司需要在眼科领域搭建较为完善的营销渠道。公司于2015年7月8日发布了《关
于筹划重大资产重组停牌的公告》（公告编号：2015-033）。停牌期间，公司与交易对手方珠海市祥乐医药有限公司签订了
《股权转让意向书》，公司拟并购珠海祥乐，凭借其经营管理层在眼科领域丰富的品牌运营经验，打造冠昊生物在眼科领域
全产业链优势地位。鉴于珠海祥乐完成约定条件尚需一定期间，为保障投资者交易权利，根据《深圳证券交易所创业板股票
上市规则（2014年修订）》等相关规定，经公司向深圳证券交易所申请，公司股票于 2015年7月17日（星期五）上午开市起
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
复牌。截至2015年11月11日，公司重大资产重组的交易对手方承诺事项已经基本完成。经初步判断，本次交易标的金额达到
重大资产重组标准，公司将继续推进本次重大资产重组工作，并已经聘请了相关中介机构。公司于2015年11月12日（星期四）
开市起停牌，并发布了《关于公司重大资产重组停牌的公告》（公告编号：2015-058）。停牌期间，公司与交易对方及其他
相关各方积极推进本次重大资产重组交易的达成，并根据中国证监会、深圳证券交易所等法律法规的要求，每5个交易日发
布重大资产重组事项进展情况的公告。
公司于2016年4月14日召开2016年第三次临时股东大会审议通过了《关于<冠昊生物科技股份有限公司发行股份及支付
现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)>及其摘要的议案》及其他与本次重大资产重组发行股份购买资产相
关的议案，具体内容详见2016年4月15日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网上披露（www.cninfo.com.cn）
的相关公告。
本次重大资产重组事项尚需提交中国证监会的核准，敬请广大投资者注意投资风险。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
报告期末表决权恢复的优先
报告期末普通股股东总数 23,923
股股东总数（如有）
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
的股份数量 股份状态 数量
广东知光生物科
境内非国有法人 29.15% 71,922,000 61,441,500 质押 21,000,000
技有限公司
中国工商银行－
广发聚丰混合型 其他 3.04% 7,500,000
证券投资基金
华融国际信托有
限责任公司-华
融汇盈 32 号证 其他 2.26% 5,587,066
券投资单一资金
信托
蒋仕波 境内自然人 1.60% 3,948,242
易方达资产－兴
业银行－易方达
其他 1.43% 3,522,428
资产兴昊 3 号资
产管理计划
苏明 境内自然人 1.24% 3,051,502
全国社保基金一
其他 1.12% 2,771,621
零九组合
全国社保基金一
其他 1.05% 2,585,701
零七组合
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
季爱琴 境内自然人 1.04% 2,555,580
中国工商银行股
份有限公司－汇
添富医药保健混 其他 0.89% 2,202,155
合型证券投资基
金
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
广东知光生物科技有限公司 10,480,500 人民币普通股 10,480,500
中国工商银行－广发聚丰混合型
7,500,000 人民币普通股 7,500,000
证券投资基金
华融国际信托有限责任公司-华
融汇盈 32 号证券投资单一资金信 5,587,066 人民币普通股 5,587,066
托
蒋仕波 3,948,242 人民币普通股 3,948,242
易方达资产－兴业银行－易方达
3,522,428 人民币普通股 3,522,428
资产兴昊 3 号资产管理计划
苏明 3,051,502 人民币普通股 3,051,502
全国社保基金一零九组合 2,771,621 人民币普通股 2,771,621
全国社保基金一零七组合 2,585,701 人民币普通股 2,585,701
季爱琴 2,555,580 人民币普通股 2,555,580
中国工商银行股份有限公司－汇
添富医药保健混合型证券投资基 2,202,155 人民币普通股 2,202,155
金
上述股东关联关系或一致行动的 公司未知其他股东间是否存在关联关系，也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露
说明 管理办法中规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明
公司股东季爱琴通过信用交易担保证券账户持有 2,555,580 股，合计持有 2,555,580 股。
（如有）
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
2、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
3、限售股份变动情况
√ 适用 □ 不适用
单位：股
本期解除限售股 本期增加限售股
股东名称 期初限售股数 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日期
数 数
视同高管锁定股 视同高管锁定股
张素珍 511,982 30,151 0 481,831
解锁 每年初解锁 25%
视同高管锁定股 视同高管锁定股
冼丽贤 2,053,500 513,375 0 1,540,125
解锁 每年初解锁 25%
丧失股权激励计
股权激励限制性
划主体资格共 5 226,874 226,874 0 0 -
股票回购注销
名
合计 2,792,356 770,400 0 2,021,956 -- --
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
(一）资产负债表项目
1、货币资金本报告期末较去年末减少39.83%，主要原因是公司认购中融宝晟-晟世融安 3 号基金支付5000万，以及子公司
广东冠昊生命健康科技园有限公司出资5000万元参与设立广州中以生物产业投资基金所致。
2、长期股权投资本报告期末较去年末增长50.56%，主要原因是子公司广东冠昊生命健康科技园有限公司出资5000万元参与
设立广州中以生物产业投资基金所致。
3、商誉本报告期末较去年末增长126.02%，主要原因是子公司广东冠昊再生医学科技开发有限公司并购武汉北度生物科技
有限公司60.2113%股权新增商誉所致。
4、长期待摊费用本报告期末较去年末增长48.06%，主要原因是本期并购子公司武汉北度生物科技有限公司增加长期待摊费
用账面价值497万元所致
5、预收款项本报告期末较去年末增长134.60%，主要原因是预收客户货款所致。
6、应付职工薪酬本报告期末较去年末减少66.77%，主要原因是去年末余额包含计提2015年度年终奖金，本报告期已发放所
致。
7、其他应付款本报告期末较去年末增长52.49%，主要原因是公司本期收到参与定向增发意向的投资者缴纳的股份认购保证
金1000万所致。
（二）利润表项目
1、营业收入年初至本报告期末较去年同期增长24.43%，主要原因是公司子公司上海冠昊代理产品实现收入684万元所致。
2、营业成本年初至本报告期末较去年同期增长107.07%，主要原因是公司收入增长以及上海冠昊代理产品平均毛利率较低、
成本增长所致。
3、营业税金及附加年初至本报告期末较去年同期增长51.69%，主要原因是应交增值税增加所致。
4、销售费用年初至本报告期末较去年同期增长33.43%，主要原因是公司细胞项目持续的市场投入所致。
5、财务费用年初至本报告期末较去年同期增长236.59%，主要原因是短期借款1亿元利息费用所致。
6、营业利润年初至本报告期末较去年同期下降23.28%，主要原因是公司持续加大对细胞项目的市场投入，本期包含子公司
武汉北度、杭州明兴在内的细胞项目销售推广费用342.60万元。
（三）现金流量表项目
1、购买商品、接收劳务支付的现金年初至本报告期末较去年同期增长169.79%，主要原因是全资子公司上海冠昊支付代理
产品货款所致。
2、支付给职工以及为职工支付的现金年初至本报告期末较去年同期增长35.59%，主要原因是公司人员增加及年终奖增加所
致。
3、支付的各项税费年初至本报告期末较去年同期增长71.69%，主要原因是公司缴纳的增值税及所得税增加所致。
4、购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金年初至本报告期末较去年同期减少71.94%，主要原因是去年同期支
付台湾鑫品生医免疫细胞技术授权费600万元所致。
5、投资活动产生的现金流量净额年初至本报告期末较去年同期减少1686.72%,主要原因是公司认购中融宝晟-晟世融安 3 号
基金支付5000万，以及子公司广东冠昊生命健康科技园有限公司出资5000万元参与设立广州中以生物产业投资基金所致。
6、筹资活动产生的现金流量净额年初至本报告期末较去年同期减少87.40%，主要原因是去年同期广州产业投资管理基金公
司投资子公司广东冠昊生命健康科技园有限公司3600万元所致。
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
二、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
（1）立项项目
序号 项 目 本年度拟达到的研发目标 进展情况
1 骨填充材料 完成临床试验，递交产品注册申请 临床试验进行中，入组工作进入最后冲刺阶段
2 透明质酸 完成临床入组,开展术后随访 已取得三家临床机构的伦理批件
3 胶原膜支架材料 拓展新的临床应用 临床应用新项目待立项
继续深化与临床医院的课题合作，产品技术升级取得
4 疝补片 拓展胸膜建的临床应用与推广
阶段性成果
取得了四家临床机构的伦理批件并签订了临床试验
5 冠昊生物人工角膜 继续开展临床试验
合同，目前已完成两例临床入组，处于术后观察期
其他项目年度进展如下：
塑形垫片--动物实验中；鼻梁假体--工艺改进及验证。
（2）公司参股公司在研产品如下
①聚生医疗：报告期内聚生医疗的医用植入级PEEK材料已进入市场推广阶段；公司已完成ISO13485体系认证工作，取
得ISO13485体系认证证书，聚生医疗子公司聚生生物已启动ISO13485体系认证和两个椎间融合器产品的CE认证工作，目前已
完成现场审查，进入程序文件审查发布阶段；第一个产品系列——椎间融合器已进入临床试验阶段，已完成临床研究中心的
伦理审批，进入入组阶段；公司其他新产品的研发目前处于项目收集和论证阶段。
②优得清：报告期内，优得清脱细胞角膜植片产品于2016年4月7日取得国家食品药品监督管理总局颁发的《中华人民共
和国医疗器械注册证》。优得清脱细胞角膜植片是参股子公司优得清在再生医学生物材料技术平台上，自主研发的创新型产
品，优得清脱细胞角膜植片系异种角膜，通过多步骤处理，制备一种透明性极高、低免疫原性、生物活性和生物相容性好的
异种角膜支架材料产品，保持胶原三维结构与新鲜角膜相近，并通过胶原交联进一步降低胶原的抗降解性和免疫原性（该产
品的核心技术《异种角膜材料的制备方法》已于2015年7月8日获得中国专利授权，专利号：ZL 2013 1 0527550.4，该专利
权期限为二十年）。
目前，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，每年能得到捐献者捐献的角膜进行移植的数量非常有限。优得清脱细
胞角膜植片是目前市场上唯一以脱盲复明为治疗标准的产品，有重大临床应用价值。该产品获准注册，有利于丰富公司医疗
器械产品种类，进一步提高公司市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
为使优得清脱细胞角膜植片产品能够快速进行产品推广和销售，不断发挥公司在植入性医疗器械领域的竞争优势，增强
公司市场竞争力，公司需要在眼科领域搭建较为完善的营销渠道。鉴于此，公司拟以发行股份及支付现金的方式收购珠海市
祥乐医药有限公司100%股权，凭借其经营管理层在眼科领域丰富的品牌运营经验，打造冠昊生物在眼科领域全产业链优势地
位。
③北昊公司：依据广东省人才工作领导小组办公室粤人才办《关于印发“珠江人才计划”引进第五批创新创业团队和领军
人才入选名单的通知》（[2015]21号），公司参股子公司北昊公司的新型细胞重编程技术创新团队，入选“珠江人才计划”引
进第五批创新创业团队，获得政府资助资金人民币3,000万元。报告期内，该笔政府补贴已经到账。
（3）再生型医用植入器械国家工程实验室拥有强有力的研发团队，联合国内知名高校及临床机构，开展了
再生医学材料相容性、再生医学材料免疫评价、材料与细胞/干细胞相结合等技术的研究。目前已经开展8个PI
项目：
①与中国食品药品检定研究院合作的《动物源性生物材料免疫原性检测与评价技术研究》；
②与北京大学合作的《基于动物源性基质护创材料的组织再生机理和新技术研究》；
③与冠昊生物、美国克莱姆森大学合作的《再生型医用植入器械的产业化工程技术研究及产品开发》；
④与清华大学合作的《外周神经再生微环境的仿生构建及再生型神经导管的开发》；
⑤与北京大学合作的《我国动物源性再生型医用植入器械产业化研究》；
⑥与暨南大学合作的《PRV病毒灭活验证工艺新评价方法的建立》；
⑦与广州军区广州总医院合作的《异种骨椎间融合器对椎管周围神经组织的免疫学影响》；
⑧与武警总医院合作的《诱导组织再生的新型生物材料对慢性创面作用机制及临床路径的研究》。
报告期内上述PI项目根据合同进展顺利。
报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化
的影响及其应对措施
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
年度经营计划在报告期内的执行情况
√适用 □不适用
报告期内，公司主要从如下几个方面采取措施保证了公司年度经营目标的完成和驱动业务收入增长：
1．产品营销与市场推广
报告期内，根据 2016 年度经营计划，继续加强营销管理，销售收入较上年同期有所增长。
2．对外投资
自上市以来，公司重视利用资本手段整合行业资源实现优势互补。报告期内，公司对外投资项目进展如下：
（1）拟收购珠海祥乐 100%股权
鉴于公司第二届董事会第二十次会议决议审议通过了《关于公司投资入股广州优得清生物科技有限公司的议案》，为全
面开拓眼科领域，形成公司在眼科领域优势地位，公司开展了重大资产收购重组事宜，并与交易对手方珠海市祥乐医药有限
公司及相关主体达成初步意向，具体内容详见公司于 2015 年 7 月 17 日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站上的《关
于与珠海祥乐签订股权转让意向书的公告》。
2015 年 11 月 12 日，珠海祥乐在意向书中的承诺事项已经基本完成，公司继续推进资产收购工作，经初步判断，珠海
祥乐收购金额达到重大资产重组标准，为维护投资者利益，避免公司股价异常波动，根据《深圳证券交易所创业板股票上市
规则（2014 年修订）》的相关规定，公司股票（股票简称：冠昊生物，股票代码：300238）自 2015 年 11 月 12 日（星期
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
四）上午开市起停牌。
停牌后，公司聘请了中信证券股份有限公司、立信会计师事务所（特殊普通合伙）、国浩律师（广州）事务所、国众联
资产评估土地房地产估价有限公司作为本次重大资产重组的中介机构。
2016 年 3 月 14 日，公司召开第三届董事会第十四次会议审议通过了《关于〈冠昊生物科技股份有限公司发行股份及
支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)>（以下简称“原报告书”）及其摘要的议案》。
2016 年 3 月 22 日，深圳证券交易所就原报告书下发了《关于对冠昊生物科技股份有限公司的重组问询函》(创业板
许可类重组问询函[2016]第 18 号)。公司根据问询函的要求对原报告书的内容进行了补充、修订和完善，编制了《冠昊生物
科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案修订稿)》及其摘要，具体内容于
2016 年 3 月 29 日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站上。
2016 年 4 月 14 日，公司召开“2016 年第三次临时股东大会”，审议通过了《关于〈冠昊生物科技股份有限公司发行股
份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书(草案)>及其摘要的议案》及其他重大资产重组相关的议案。
本次重大资产重组事项尚需提交中国证监会的核准。
（2）收购武汉北度部分股权并对其增资
为全面拓展公司新业务，丰富公司产品线，提升公司市场竞争力，实现与公司现有的细胞、生物材料及整形美容相关业
务及产品良好的协同效应，公司拟收购武汉北度生物科技有限公司部分股权并对其增资，最终持有武汉北度生物科技有限公
司 60.21%的股权。
根据公司细胞业务战略发展需求，计划将全资子公司广东冠昊再生医学科技开发有限公司打造为公司的细胞业务发展平
台，因此，2015 年 12 月 1 日，公司将《股权转让及增资协议》中的权利义务转让给全资子公司广东冠昊再生医学科技开发
有限公司。
2016 年 1 月 5 日，武汉北度股东变更工商登记工作已经完成，广东冠昊再生医学科技开发有限公司成为武汉北度股东，
拥有武汉北度 60.2113%股权。
3.产品研发及注册管理
报告期内，公司各项研发工作按计划进展顺利，详见“重要研发项目的进展及影响”。
报告期内，公司已经通过人源组织工程化再生软骨移植治疗技术完成 4 例患者的移植手术，通过原位组织再生技术完成
4 例患者的临床治疗，合计通过组织工程技术完成 8 例患者的治疗。根据术后临床随访观察，患者治疗满意度高，获得治疗
专家一致认可。一季度成功与 4 家医院签订共建\"组织工程与再生医学实验室\"合作协议。现已开展实验室建设，预计二季度
可投入临床使用。
在产品注册上，2016 年 1 月 15 日，公司完成并提交胸普外科修补膜（P 型）增加打孔规格许可事项变更（受理号为更
20150591）的补充资料，3 月 15 日进入行政审批阶段；2016 年 3 月 31 日，公司完成并提交胸普外科修补膜（B 型）增加打
孔规格许可事项变更（受理号为更 20150590）的补充资料。
4.产品生产及质量管理
报告期内，公司加强了生产调度，合理安排原材料供应及采购成本管理；严格按照生产工艺流程，加强过程监控，以安
全生产为中心，以产品质量为企业生存之本，全面开展质量管理，加强员工培训和管理，无安全生产事故发生。报告期内，
公司各类产品生产完工入库近 2.4 万片，确保了销售需求。
报告期内，根据国家法规要求，完成排污许可证的年度换证工作，完成质量管理体系执行情况和产品不良事件调查情况
在广东省食品药品监督管理局网络管理系统的上报工作。
5.知识产权保护、科技项目申报管理
报告期内，公司持续加强知识产权体系及无形资产保护，共申请了 4 项专利（1 项发明专利，3 项实用新型专利），获得
实用新型专利授权 2 项，发明专利授权 1 项；目前公司已申请专利 101 项，其中：已授权专利 90 项，包括发明专利 70 项，
实用新型专利 20 项；公司获得广东省生物医学工程产业专利优势企业、省专利奖金奖称号。
报告期内，公司收到广州开发区科技创新知识产权局补贴 80,750.00 元。
6.信息披露工作及投资者关系管理
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
报告期内，公司建立了多渠道、多元化的投资者沟通模式，通过投资者热线、互动易平台、网上业绩说明会等与投资者
保持良好沟通交流。报告期内累计接听投资者热线 50 余次；书面回复互动易提问 201 个问题，回复合计 2 万余字。
公司董事会秘书周利军先生在 “第十二届新财富金牌董秘”的评选活动中，荣获“金牌董秘”称号。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
□ 适用 √ 不适用
冠昊生物科技股份有限公司 2016 年第一季度报告全文
第四节 重要事项
一、公司、股东、实际控制人、收购人、董事、监事、高级管理人员或其他关
