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宝莱特:创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书 下载公告
公告日期:2020-09-02

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股票代码:300246 股票简称:宝莱特

广东宝莱特医用科技股份有限公司

GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.(住所:珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号)

创业板向不特定对象发行可转换公司债券

募集说明书

保荐人(主承销商)

陕西省西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层

二零二零年九月

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声明

本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性及完整性承担相应的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资料真实、完整。

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。

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重大事项提示

一、关于本次可转换公司债券的发行符合发行条件的说明

根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《创业板上市公司证券发行注册管理办法》和《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法规规定,公司本次向不特定对象发行可转换公司债券符合法定的发行条件。

二、关于公司本次发行的可转换公司债券的信用评级

本次可转换公司债券已经中证鹏元资信评估股份有限公司评级,并出具了《广东宝莱特医用科技股份有限公司2020年公开发行可转换公司债券信用评级报告》,根据该评级报告,宝莱特主体信用级别为AA-,本次可转换公司债券信用级别为AA-。

本次发行的可转换公司债券上市后,中证鹏元资信评估股份有限公司将每年至少进行一次跟踪评级。

三、公司本次发行可转换公司债券不设担保

公司对本次向不特定对象发行的可转换公司债券发行不设担保,请投资者特别注意。

四、公司的股利分配政策和现金分红情况

(一)公司利润分配政策

根据中国证监会《公司法》、《证券法》、《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》,公司现行的《广东宝莱特医用科技股份有限公司章程》符合上述法律法规的相关规定。为了进一步完善和健全公司持续稳定的分红机制,积极回报投资者,根据上述相关文件的规定和要求,公司制定了《广东宝莱特医用科技股份有限公司利润分配政策及未来三年股东回报规划(2019年-2021年)》,并经2019年第一次临时股东大会决议通过。

《公司章程》中利润分配政策具体情况如下:

“第一百五十八条公司的利润分配政策如下:

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(一)利润分配原则

1、公司利润分配政策将充分考虑投资者的合理回报,利润分配政策将保持连续性和稳定性。

2、公司利润分配政策主要兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展,利润分配不得超过累计可供分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。

3、公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程将充分考虑独立董事和公众投资者的意见。

(二)利润分配方式

公司利润分配可以采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式。公司优先采用现金分红的方式。在具备现金分红的条件下,公司应当采用现金分红进行利润分配。采用股票股利进行利润分配的,应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。

(三)实施现金分红时应同时满足的条件:

1、公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值、且现金流充裕,实施现金分红不会影响公司后续持续经营;

2、审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;

3、公司年度资产负债率低于70%。

4、公司未来12个月内无重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资金项目除外)。重大投资计划或重大现金支出事项指未来12个月内公司拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的30%或总资产的20%。

(四)现金分红的比例及时间间隔

在符合利润分配原则、满足现金分红的条件的前提下,公司每年度以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且公司任意三个连续会计年度内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。

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当年未分配的可分配利润可留待以后年度进行分配。股东大会授权公司董事会每年在综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:

1、公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;

2、公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;

3、公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。

(五)股票股利分配的条件

根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况,在保证足额现金分红及公司股本规模合理的前提下,公司可以采用发放股票股利的方式进行利润分配,具体分配比例由公司董事会审议通过后,提交股东大会审议决定。

(六)存在股东违规占用公司资金情况的,公司须扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。

(七)利润分配的决策程序与机制

1、董事会审议利润分配需履行的程序和要求:公司董事会结合公司具体经营数据、盈利规模、现金流量状况、发展规划及下阶段资金需求,并结合股东(特别是中小股东)、独立董事的意见,在符合公司章程既定的利润分配政策的前提下,认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜。提出年度或中期利润分配预案,提交股东大会审议,经股东大会审议通过后实施。利润分配预案经董事会过半数以上董事表决通过,方可提交股东大会审议。

独立董事应当就利润分配预案的合理性发表独立意见,并对现金分红具体方案发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提

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交董事会审议。

2、股东大会审议利润分配方案需履行的程序和要求:股东大会对现金分红具体方案进行审议时,须通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。股东大会应依法依规对董事会提出的利润分配预案进行表决。公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。

3、监事会须对以上利润分配的决策程序及执行情况进行监督,并应对年度内盈利但未提出利润分配的预案,就相关政策、规划执行情况发表专项说明和意见。

(八)利润分配政策的调整机制

1、公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展需要,或者外部经营环境发生变化,确需调整利润分配政策的,须以股东权益保护为出发点,调整后的利润分配政策不得违反相关法律法规、规范性文件的规定。

2、公司董事会在充分研究论证后提出有关调整利润分配政策的议案,由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议通过后提交股东大会批准,公司将视情况安排通过证券交易所交易系统、互联网投票系统等网络投票方式为社会公众股东参加股东大会提供便利。股东大会审议调整利润分配政策的议案须经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过。

(九)公司未分配利润的使用原则

公司留存未分配利润主要用于对外投资、收购资产、购买设备等重大投资,以及日常运营所需的流动资金,扩大生产经营规模,优化企业资产结构和财务结构、促进公司高效的可持续发展,落实公司发展规划目标,最终实现股东利益最大化。

(十)有关利润分配的信息披露

1、公司将在定期报告中披露利润分配方案、公积金转增股本方案,独立董事对此发表独立意见。

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2、公司将在定期报告中披露报告期实施的利润分配方案、公积金转增股本方案或发行新股方案的执行情况。

3、公司上一会计年度实现盈利,董事会未制订现金利润分配预案或者按低于本章程规定的现金分红比例进行利润分配的,须在定期报告中详细说明不分配或者按低于本章程规定的现金分红比例进行分配的原因、未用于分红的未分配利润留存公司的用途和使用计划,独立董事对此发表独立意见。”

(二)公司最近三年公司利润分配情况

1、2017年度利润分配预案

2018年5月18日,公司召开2017年度股东大会审议通过了2017年度公司利润分配预案:以公司总股本146,088,000股为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币0.50元(含税),共计派发现金红利7,304,400.00元(含税)。

2、2018年度利润分配预案

2019年5月22日,公司召开2018年度股东大会审议通过了2018年年度利润分配方案,以公司总股本146,088,000股为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币1.00元(含税),合计派发现金红利14,608,800.00元(含税)。

3、2019年度利润分配预案

2020年5月15日,公司召开2019年度股东大会审议通过了2019年年度利润分配方案,以公司总股本146,088,000股为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币2.00元(含税),合计派发现金红利29,217,600.00元(含税)。

4、最近三年公司现金分红情况如下:

分红年度现金分红 (万元)归属于母公司所有者净利润(万元)占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比率
2017年730.445,754.7312.69%
2018年1,460.886,419.3422.76%
2019年2,921.766,471.2845.15%
最近三年归属于上市公司股东的年均净利润(万元)6,215.12
最近三年累计现金分红占最近三年实现的年均可分配利润的比例82.27%

最近三年,公司当年实现利润扣除现金分红后的剩余未分配利润均用于公司

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日常生产经营。

五、本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“风险因素”全文,并特别注意以下风险:

(一)市场竞争加剧风险

我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外相比存在一定差距。虽然近年来由于国内用工成本不断提高、企业面临新版医疗器械生产质量管理规范实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,但是依然有国内企业在不断地进入医疗器械行业。同时,随着我国改革开放力度的加大,为了获取更高的医疗器械市场份额,国外企业也加大了在我国运营营销的力度。这些因素都会导致医疗器械市场竞争加剧,导致公司面临市场竞争加剧的风险。

(二)国家医疗政策变化引致的风险

报告期内,公司的主营产品为监护仪产品和血液透析产品。目前,血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失,以至于体内的毒素无法得到清除,因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。

近年来,随着我国老龄化程度增高,尿毒症患者有逐年增长的趋势,由于血液透析治疗的价格相对低廉、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟,因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高,且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段,因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升,但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向,如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向,有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响,从而造成公司主营业务收入的波动。

(三)公司主营业务业绩波动的风险

公司2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月主营业务收入分别为69,495.70万元、80,643.29万元、81,690.48万元及77,288.35万元,相应的净

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利润分别为7,071.49万元、7,823.72万元、7,304.86 万元及24,410.03万元,虽然营业收入持续增长,但是利润水平与营业收入变动趋势存在一定差异,主要原因为毛利率、期间费用率及资产减值损失的计提,使得报告期内公司经营业绩存在一定程度的波动。如果公司未来无法合理控制成本费用支出或发生大额资产减值情况,将对未来公司经营业绩造成一定程度的影响。

(四)应收款项回收风险

2017年末、2018年末、2019年末及2020年6月末,公司应收账款账面价值分别为17,695.94万元、18,543.02万元、18,489.54 万元及19,662.41万元,报告期内基本稳定,应收账款总体账龄大部分为1年以内,且报告期内未发生重大的应收账款回收风险。同时公司针对上述应收账款都合理计提了充足的坏账准备,公司应收账款未来不可回收的整体风险较低。

虽然公司针对上述应收款项合理计提了充足的坏账准备,但由于公司应收款项余额较大,且部分应收款项账龄较长,如果公司不能确保应收款项的回收时间,存在部分应收款项无法回收的风险,可能会对公司的现金流和偿债能力造成不利影响。

(五)政府补助等非经常性损益对公司盈利能力影响不确定的风险

报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益净额分别为756.79万元、

864.55万元、307.83万元以及336.49万元。报告期内公司非经常损益主要以政府补助为主,报告期内公司非经常性损益中政府补助分别为966.66万元、1,116.82万元、403.55万元以及119.96万元,公司获取的政府补助主要是和公司所开展的研发以及研发成果产业化项目相关。

报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益占归属于母公司股东净利润的比例分别为13.15%、13.47%、4.76%以及1.37%。虽然近年来国家以及地方政府均对公司的研发投入等给予了较大的支持,但公司获取政府补助的能力受国家宏观政策等不确定因素的影响仍然较大,未来公司的非经常性损益也因此具有一定的不可持续性、不确定性,可能会对公司的净利润产生不利影响,公司存在非经常性损益对盈利能力影响不确定的风险。

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(六)商誉减值风险

截至本募集说明书签署日,公司商誉账面原值合计10,627.43万元,系现金收购非同一控制下企业常州华岳、武汉启诚、辽宁恒信、天津挚信、重庆多泰、天津博奥和武汉柯瑞迪等产生。上述收购为公司落实产业延伸的战略布局发挥了积极作用,有力的促进了公司的转型发展。但由于天津博奥和重庆多泰持续亏损,已将其对应的商誉全额计提商誉减值准备,合计1,238.96万元。

若未来上述其他被收购公司经营业绩不达预期,商誉可能存在更多的减值风险,对公司经营业绩造成一定影响。

(七)募集资金投资项目的风险

本次可转债发行的募集资金主要拟投资于宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目。近年来,公司通过内生式发展和外延式并购完成了血液透析设备及耗材的全产业链布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器(内毒素过滤器)、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。本次募集资金投资项目的实施,对于公司贯彻落实发展战略、扩大血液净化产品生产能力、提高市场占有率、提升盈利能力等具有重要的意义。

但上述募投项目的可行性分析是基于当前市场环境、行业发展趋势等因素做出的,如果未来市场环境或者行业发展趋势发生重大变化,或者募集资金不能及时到位,或者在具体建设过程中遇到不可控因素的影响,都将可能导致本次募集资金投资项目不能顺利实施或者如期完成。如果出现国家政策发生重大变化等情况,还有可能导致本次募集资金投资项目面临达不到预期效益的风险。

此外,通过宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目,公司拟投产透析液、透析液过滤器、透析器以及血液净化设备等产品。根据我国相关的医疗器械监管法规,医疗器械生产企业生产产品应取得对应的医疗器械注册证。公司本次募投项目拟投产的产品中除透析器外均已经取得了对应的医疗器械注册证,目前公司自主研发的中空纤维透析器已经于2019年4月获得欧盟CE认证证书,国内医疗器械注册已完成临床试验,已提交注册资料,目前处于技术评审阶段,预计将于2020年内获得《医疗器械注册证》。考虑到本次募投项目将于2023年投产,

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公司有充足的时间通过国家食药监总局的审批并取得国内医疗器械注册证,但若中空纤维透析器的注册进度大幅慢于预期,则可能存在本次募投项目投产后,透析器产品尚未取得国内医疗器械注册证且无法在国内市场销售的风险,可能存在本次募投项目预期经济效益无法实现的风险。

(八)新冠疫情等不可抗力可能造成业绩下滑的风险

2020年,新型冠状病毒感染的肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)陆续在中国和全球范围爆发。根据工业和信息化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公布新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(工信厅规函[2020]37号)以及广东省工业和信息化厅发布的《转发我省新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(粤工信融资函[2020]247号),宝莱特被纳入新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)。同时根据珠海市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥办公室出具的证明,宝莱特作为珠海市专业生产、销售医疗器械的企业,所生产的多参数监护仪、血氧仪、血压计等医疗器械产品是抗击新型冠状病毒感染的肺炎的必要设备。公司目前正在按照党中央、国务院和当地防控部门的部署,开展疫情防控的支持工作。但若我国及全球新冠疫情所带来的负面因素对国内、国外实体经济、资本市场产生持续长期的不利影响,可能导致公司人员出行、材料及组配件购置、生产组织、物流运输、产品交付等环节出现迟滞或障碍、客户无法正常完成合同签订及产品接收或客户经营业务无法顺利进行导致应收账款无法回款等极端情况发生,进而导致公司的业绩可能不达预期。此外,公司未来可能因其他政治、经济、自然灾害等重大的、不可预见的不可抗力,导致上述风险情况发生。提请投资者关注该等风险。

(九)关于可转债产品的风险

1、本息兑付风险

在可转债的存续期限内,公司需就可转债未转股的部分偿付利息及到期时兑付本金。在可转债触发回售条件时,若投资者行使回售权,则公司将在短时间内面临较大的现金支出压力。因此,受国家政策、法规、行业和市场等因素的影响,若公司经营活动未达到预期回报,不能从预期的还款来源获得足够的资金,则公司将存在难以按时足额兑付可转债本息、难以承兑投资者的回售要求的风险。

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2、未来触发转股价格向下修正条款时,转股价格是否向下修正及修正幅度存在不确定性的风险

在本次发行的可转换公司债券存续期间,当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的90%时,公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时,持有本次发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者。

虽然本次可转债设置了上述转股价格向下修正条款,但仍存在转股价格是否向下修正以及修正幅度存在不确定性的风险。

(1)转股价格向下修正条款无法实施的风险

在满足可转债转股价格向下修正条件的情况下,本公司董事会仍可能基于公司的实际情况、股价走势、市场因素等多重考虑,不提出转股价格向下调整方案;或公司董事会所提出的转股价格向下调整方案未获得股东大会审议通过。因此,存续期内可转债持有人可能面临转股价格向下修正条款无法实施的风险。

(2)转股价格向下修正幅度不确定的风险

在本次可转债存续期间,即使公司根据向下修正条款对转股价格进行修正,转股价格的修正幅度也将由于“修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者”的规定而受到限制,如果在修正后公司股票价格依然持续下跌,未来股价持续低于向下修正后的转股价格,则将导致可转债的转股价值发生重大不利变化,进而可能导致出现可转债在转股期内回售或不能转股的风险。

3、转股后每股收益、净资产收益率被摊薄的风险

本期可转债募集资金拟投资的项目,将在可转债存续期内逐步产生经济效益。若投资者在转股期开始后的较短期间内将大部分或全部可转债转换为公司股票,将会在一定程度上摊薄公司的每股收益和净资产收益率。因此,公司面临每股收益和净资产收益率被摊薄的风险。

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4、可转债未担保的风险

根据目前市场状况,本次发行的可转换公司债券不设担保。特此提请投资者注意本次可转换公司债券可能因未设定担保而存在兑付风险。

5、可转债的投资价值风险

可转债作为一种复合型衍生金融产品,具有股票和债券的双重特性,其二级市场价格受到市场利率、票面利率、剩余年限、转股价格、上市公司股票价格、赎回条款及回售条款、投资者的心理预期等诸多因素的影响,因此价格波动较为复杂,甚至可能会出现异常波动或与其投资价值严重背离的现象,从而可能使投资者不能获得预期的投资收益。

6、评级风险

中证鹏元对本次可转换公司债券进行了评级,信用等级为AA-。在本期债券存续期限内,中证鹏元将持续关注公司经营环境的变化、经营或财务状况的重大事项等因素,出具跟踪评级报告。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准变化等因素,导致本期债券的信用评级级别变化,将会增大投资者的风险,对投资人的利益产生一定影响。

1-1-14

目 录

声明 ...... 2

重大事项提示 ...... 3

一、关于本次可转换公司债券的发行符合发行条件的说明 ...... 3

二、关于公司本次发行的可转换公司债券的信用评级 ...... 3

三、公司本次发行可转换公司债券不设担保 ...... 3

四、公司的股利分配政策和现金分红情况 ...... 3

五、本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“风险因素”全文,并特别注意以下风险: ...... 8

目 录 ...... 14

第一章 释义 ...... 17

第二章 本次发行概况 ...... 22

一、公司基本情况 ...... 22

二、本次发行要点 ...... 23

三、本次发行的有关机构 ...... 35

四、发行人与本次发行有关人员之间的关系 ...... 37

第三章 风险因素 ...... 38

一、行业及产业政策风险 ...... 38

二、经营管理风险 ...... 39

三、财务风险 ...... 43

四、其他政策风险 ...... 45

五、募集资金投资项目的风险 ...... 46

六、实际控制人股票质押可能导致股权结构不稳定风险 ...... 47

七、关于可转债产品的风险 ...... 47

第四章 发行人基本情况 ...... 50

一、发行人股本结构及前十名股东持股情况 ...... 50

二、公司组织结构、主要对外投资情况及重要资产出售、收购情况 ...... 53

三、公司控股股东和实际控制人基本情况 ...... 60

四、公司主营业务及主要产品 ...... 67

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五、公司所处行业的基本情况 ...... 71

六、公司所在的行业竞争地位 ...... 107

七、公司主营业务的具体情况 ...... 114

八、公司上市以来重大资产重组情况 ...... 135

九、主要固定资产及无形资产 ...... 135

十、发行人取得的资质认证和许可情况 ...... 168

十一、发行人核心技术和研发情况 ...... 174

十二、境外经营情况 ...... 179

十三、上市以来历次筹资、派现及净资产额变化情况 ...... 182

十四、最近三年公司及控股股东、实际控制人所作出的重要承诺的履行情况 ...... 182

十五、发行人利润分配政策 ...... 185

十六、发行人最近三年发行债券和资信评级情况 ...... 191

十七、董事、监事和高级管理人员 ...... 192

十八、发行人最近五年被证券监管部门和交易所采取监管措施或处罚的情况 ...... 199

第五章 合规经营与独立性 ...... 200

一、报告期内违法违规行为及受到处罚的情况 ...... 200

二、报告期内资金占用和对外担保情况 ...... 205

三、同业竞争 ...... 205

四、关联方及关联交易 ...... 207

第六章 财务会计信息与管理层分析 ...... 221

一、最近三年财务报表审计情况 ...... 221

二、公司最近三年及一期的财务报表 ...... 221

三、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准 ...... 248

四、财务报表的编制基础 ...... 248

五、合并财务报表范围及其变化情况 ...... 248

六、最近三年及一期的主要财务指标及非经常性损益明细表 ...... 249

七、主要税项情况 ...... 251

八、财务状况分析 ...... 256

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九、经营成果分析 ...... 338

十、现金流量分析 ...... 365

十一、资本性支出分析 ...... 368

十二、会计政策、会计估计变更及其影响 ...... 368

十三、技术创新分析 ...... 371

十四、公司重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项 ...... 373

十五、本次发行的影响 ...... 375

十六、公司财务状况和盈利能力的未来趋势分析 ...... 376

第七章 本次募集资金运用 ...... 379

一、本次募集资金运用概况 ...... 379

二、本次募集资金投资项目的基本情况 ...... 384

三、本次募投项目获得相关医疗器械注册许可的可行性分析 ...... 410

四、募集资金规模的合理性 ...... 414

第八章 历次募集资金运用 ...... 417

一、最近5年内募集资金运用的基本情况 ...... 417

二、前次募集资金运用的基本情况 ...... 417

三、前次募集资金实际使用情况与已公开披露信息对照情况说明 ...... 426

四、前次募集资金运用专项报告结论 ...... 426

第九章 声明 ...... 427

一、发行人相关人员声明 ...... 427

二、保荐机构、主承销商声明 ...... 429

三、发行人律师声明 ...... 430

四、审计机构声明 ...... 431

五、债券信用评级机构声明 ...... 432

六、董事会关于本次发行的相关声明及承诺 ...... 433

第十章 备查文件 ...... 435

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第一章 释义本募集说明书中,除另有说明外,下列简称具有如下含义:

简称特指含义
一般释义
公司、本公司、发行人、宝莱特广东宝莱特医用科技股份有限公司
控股股东燕金元,本公司控股股东
实际控制人燕金元、王石,本公司实际控制人
可转债可转换公司债券
保荐人、主承销商、开源证券开源证券股份有限公司,为本次发行的保荐人及主承销商
发行人律师、精诚粤衡广东精诚粤衡律师事务所
审计机构、大华大华会计师事务所(特殊普通合伙)
评级机构、中证鹏元中证鹏元资信评估股份有限公司
本次发行公司本次向不特定对象发行不超过21,900.00万元可转换公司债券的行为
本募集说明书广东宝莱特医用科技股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
募集资金指本次发行所募集的资金
国家食药监总局国家食品药品监督管理总局
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
公司法《中华人民共和国公司法》
证券法《中华人民共和国证券法》(由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议于2019年12月28日修订通过,自2020年3月1日起施行)
公司股东大会广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会
公司董事会广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会
《公司章程》《广东宝莱特医用科技股份有限公司章程》
不超过小于或等于
报告期、最近三年及一期2017年度、2018年度、2019年度以及2020年1-6月
元、万元人民币元、人民币万元
重庆多泰重庆多泰医用设备有限公司
天津博奥天津市博奥天盛塑材有限公司
珠海宝瑞珠海市宝瑞医疗器械有限公司
武汉启诚武汉启诚生物技术有限公司

1-1-18

简称特指含义
武汉柯瑞迪、柯瑞迪武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
珠海申宝珠海市申宝医疗器械有限公司
天津宝莱特天津宝莱特医用科技有限公司
德国宝莱特BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH
南昌宝莱特南昌宝莱特医用科技有限公司
珠海微康珠海市微康科技有限公司
天津挚信天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
常州华岳常州华岳微创医疗器械有限公司
辽宁恒信辽宁恒信生物科技有限公司
深圳宝原深圳市宝原医疗器械有限公司
宝莱特血液净化公司广东宝莱特血液净化科技有限公司
宝莱特电子珠海宝莱特电子有限公司,发行人前身
厚德莱福珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司
原位实业深圳市原位实业有限公司
苏州君康苏州君康医疗科技有限公司
GE、通用电气美国通用电气公司(General Electric Company)
威高股份山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威高集团威高集团有限公司
美敦力美国美敦力公司(Medtronic, Inc.)
强生美国强生(Johnson & Johnson)
雅培雅培公司(Abbott Laboratories)
史塞克美国史赛克(Stryker)
罗氏瑞士罗氏公司(Roche Group)
美国BD公司美国BD公司(Becton,Dickinson and Company)
费森尤斯费森尤斯集团(Fresenius AG)
德国贝朗德国贝朗B. Braun Sharing Expertise
日本尼普洛日本尼普洛株式会社(NIPRO-ニプロ株式会社)
美国百特百特国际有限公司(Baxter International Inc.)
柯惠医疗柯惠医疗(Covidien)
瑞典金宝瑞典金宝公司(Gambro AB)
健帆生物健帆生物科技集团股份有限公司
淄博康贝淄博康贝医疗器械有限公司

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简称特指含义
广州贝恩贝恩医疗设备(广州)有限公司
上海佩尼上海佩尼医疗科技发展有限公司
天津泰士康天津泰士康医疗科技有限公司
专业释义
GSP《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第28号,2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议修订
医疗器械直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件
监护仪一种以测量人体生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标可发出警报的装置或系统。
多参数监护仪包含两个(含两个)以上生理监护参数的一体式或插件式医疗监护仪。
CE 认证欧盟对进口产品的认证,通过认证的商品可加贴CE(CONFORMITEEUROPEENNE缩写,代表欧洲统一)标志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求,可在欧盟统一市场内自由流通,要求加贴CE标志的产品。如果没有CE标志的,将不得进入欧盟市场销售。
FDA 510(k)许可FDA510(k)许可是指美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)对进入美国市场的医疗器械产品的许可,只有通过许可的产品才能进入美国市场销售。
ICUIntensive Care Unit 的缩写,即重症加强护理病房或重症监护病房。
CCUCCU是专科ICU中的一种,第一个C是冠心病Coronary heart disease的缩写,又叫做冠心病监护病房。
ISO9001国际标准化组织(ISO)发布的《质量管理体系要求》国际标准。
ISO13485
YY/T 0287国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
GB/T 19001国家标准化管理委员会发布的《质量管理体系要求》
CMD北京国医械华光认证有限公司(Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD),原中国医疗器械质量认证中心。

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简称特指含义
GMPGOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
ODMOriginal Design Manufacturer(原始设计制造商)的缩写,产品从设计到生产均由原始设计制造商自行完成,然后将其出售给委托制造方来冠注商标和销售。
卫生机构从卫生行政部门取得《医疗机构执业许可证》,或从民政、工商行政、机构编制管理部门取得法人单位登记证书,为社会提供医疗保健、疾病控制、卫生监督服务或从事医学科研和医学在职培训等工作的单位。卫生机构包括医院、疗养院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所(卫生所、医务室)、村卫生室、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心、卫生监督所、卫生监督监测机构、医学科研机构、医学在职培训机构、健康教育所(站)等其他卫生机构
医疗机构指从卫生行政部门取得《医疗机构执业许可证》的机构,包括医院、疗养院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所(卫生所、医务室)、村卫生室、急救中心(站)、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)和临床检验中心等
血透血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分,并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析
IVD体外诊断产品,IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,属于医疗器械的分支
DR直接数字化X线摄影系统,指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术,即采非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。DR系统主要包括X线发生装置、直接转换平板探测器、系统控制器、影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。
MRI医用磁共振成像设备,是一种利用原子核自旋运动的特点,在外加磁场内,经射频脉冲激发后产生信号,用探测器检测并输入计算机,经过处理转换在屏幕上显示图像的医学影像设备。
EMC电磁兼容性(Electromagnetic Compatibility)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁骚扰的能力。

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简称特指含义
EMC测试EMC测试又叫做电磁兼容(EMC)测试,指的是对电子产品在电磁场方面干扰大小(EMI)和抗干扰能力(EMS)的综合评定,是产品质量最重要的指标之一。 EMC测试目的是检测电器产品所产生的电磁辐射对人体、公共场所电网以及其他正常工作之电器产品的影响。 EMC测试项包含RE测试(辐射骚扰测试)、CE测试(传导骚扰测试)、H&F测试(谐波电流骚扰测试、电压变化和闪烁测试)、CS测试(射频场感应的传导骚扰抗扰度测试)、RS测试(射频电磁场辐射抗扰度测试)和PFMF测试(工频磁场抗扰度测试)等。
CRRT通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质的一种血液净化治疗技术,以替代肾脏功能。相较普通血液透析而言,CRRT延长了血液净化治疗时间而降低了单位时间的治疗效率,使血液中溶质浓度及容量变化对机体的影响降到最低,同时采用高通透性、生物相容性好的滤器;为重症患者的救治提供了极其重要的内稳态平衡

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第二章 本次发行概况

一、公司基本情况

中文名称:广东宝莱特医用科技股份有限公司
英文名称:Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
成立日期:1993年6月28日
注册资本:14,608.80万元
注册地址:广东省珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
统一社会信用代码:914404006175020946
法定代表人:燕金元
股票上市地:深圳证券交易所
上市时间:2011年7月19日
股票简称:宝莱特
股票代码:300246
电话:0756-3399909
传真:0756-3399903
互联网网址:http://www.blt.com.cn
公司电子信箱:ir@blt.com.cn

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754–2017)的标准,公司所属行业为专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造业(C358)。根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所属行业为专用设备制造业(C35)。

公司的经营范围为:特许经营范围是: 研究生产和销售医疗器械(以国家食品药品监督部门核发的生产企业许可证和经营企业许可证载明的许可项目为准);

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一般经营范围是:与医疗器械相关的仪器仪表及其零配件以及与产品相关的软件,技术推广服务、技术咨询;兼营医疗服务、自有房屋租赁、机械设备租赁。

二、本次发行要点

(一)审核及注册情况

本次发行原方案已经本公司2019年11月8日召开的公司第六届董事会第三十六次会议审议通过,并经2019年11月26日召开的2019年第一次临时股东大会决议表决通过,董事会决议公告和股东大会决议公告已分别刊登在2019年11月9日、2019年11月26日的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

本次发行修订后的方案已经本公司2020年2月14日召开的公司第七届董事会第二次会议审议通过,并经2020年3月2日召开的2020年第一次临时股东大会决议表决通过,董事会决议公告和股东大会决议公告已分别刊登在2020年2月14日、2020年3月2日的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

本次发行二次修订后的方案已经本公司2020年5月11日召开的公司第七届董事会第六次会议审议通过,且根据股东大会的授权,本次修订无需召开股东大会审议。董事会决议公告已刊登在2020年5月11日的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

本次发行已经深圳证券交易所创业板上市委2020年第8次审议会议审核通过,并经中国证监会证监许可[2020]1831号文同意注册。

(二)本次发行主要条款

1、本次发行证券的种类

本次发行证券的种类为可转换为公司股票的可转换公司债券。本次可转换公司债券及未来转换的公司股票将在深圳证券交易所上市。

2、发行规模

本次拟发行可转换公司债券募集资金总额为人民币21,900万元,共计219万张。

3、票面金额和发行价格

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本次发行的可转换公司债券每张面值100元,按面值发行。

4、债券期限

本次发行的可转债的期限为自发行之日起六年,即2020年9月4日至2026年9月3日(如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日;顺延期间付息款项不另计息)。

5、债券利率

票面利率:第一年为0.4%、第二年为0.7%、第三年为1.0%、第四年为1.8%、第五年为2.5%、第六年为3.5%。

6、还本付息的期限和方式

本次发行的可转换公司债券每年付息一次,到期归还所有未转股的可转换公司债券本金并支付最后一年利息。

(1)年利息计算

年利息指本次可转换公司债券持有人按持有的可转换公司债券票面总金额自本次可转换公司债券发行首日起每满一年可享受的当期利息。

年利息的计算公式为:I=B×i

I:指年利息额;

B:指本次可转换公司债券持有人在计息年度(以下简称“当年”或“每年”)付息债权登记日持有的本次可转换公司债券票面总金额;

i:指本次可转换公司债券当年票面利率。

(2)付息方式

①本次可转换公司债券采用每年付息一次的付息方式,计息起始日为本次可转换公司债券发行首日,即2020年9月4日。

②付息日:每年的付息日为自本次可转换公司债券发行首日起每满一年的当日。如该日为法定节假日或休息日,则顺延至下一个交易日,顺延期间不另付息。每相邻的两个付息日之间为一个计息年度。

③付息债权登记日:每年的付息债权登记日为每年付息日的前一交易日,公

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司将在每年付息日之后的五个交易日内支付当年利息。在付息债权登记日前(包括付息债权登记日)申请转换成公司股票的可转换公司债券,公司不再向其持有人支付本计息年度及以后计息年度的利息。

④本次可转换公司债券持有人所获得利息收入的应付税项由持有人承担。

7、转股期限

本次发行的可转换公司债券转股期限自发行结束之日(2020年9月10日,即募集资金划至发行人账户之日)起满六个月后的第一个交易日起至可转换公司债券到期日止。(即2021年3月11日至2026年9月3日止(如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个工作日;顺延期间付息款项不另计息))。

8、转股价格的确定及其调整

(1)初始转股价格的确定

本次发行的可转换公司债券的初始转股价格为40.54元/股,不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司股票交易均价(若在该二十个交易日内发生过因除权、除息引起股价调整的情形,则对调整前交易日的收盘价按经过相应除权、除息调整后的价格计算)和前一个交易日公司股票交易均价之间较高者。

前二十个交易日公司股票交易均价=前二十个交易日公司股票交易总额/该二十个交易日公司股票交易总量;前一交易日公司股票交易均价=前一交易日公司股票交易总额/该日公司股票交易总量。

(2)转股价格的调整方式及计算公式

在本次发行之后,当公司发生派送股票股利、转增股本、增发新股或配股、派送现金股利等情况(不包括因本次发行的可转换公司债券转股而增加的股本)使公司股份发生变化时,将按下述公式进行转股价格的调整(保留小数点后两位,最后一位四舍五入):

派送股票股利或转增股本:P1=P0/(1+n);

增发新股或配股:P1=(P0+A×k)/(1+k);

上述两项同时进行:P1=(P0+A×k)/(1+n+k);

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派送现金股利:P1=P0-D;上述三项同时进行:P1=(P0-D+A×k)/(1+n+k)其中:P0为调整前转股价,n为送股或转增股本率,k为增发新股或配股率,A为增发新股价或配股价,D为每股派送现金股利,P1为调整后转股价。

当公司出现上述股份和/或股东权益变化情况时,将依次进行转股价格调整,并在中国证监会指定的上市公司信息披露媒体上刊登董事会决议公告,并于公告中载明转股价格调整日、调整办法及暂停转股期间(如需);当转股价格调整日为本次发行的可转换公司债券持有人转股申请日或之后,转换股份登记日之前,则该持有人的转股申请按公司调整后的转股价格执行。

当公司可能发生股份回购、合并、分立或任何其他情形使公司股份类别、数量和/或股东权益发生变化从而可能影响本次发行的可转换公司债券持有人的债权利益或转股衍生权益时,公司将视具体情况按照公平、公正、公允的原则以及充分保护本次发行的可转换公司债券持有人权益的原则调整转股价格。有关转股价格调整内容及操作办法将依据当时国家有关法律法规及证券监管部门的相关规定来制订。

9、转股价格向下修正条款

(1)修正权限与修正幅度

在本次发行的可转换公司债券存续期间,当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的90%时,公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。

上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时,持有本次发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者。

若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形,则在转股价格调整日前的交易日按调整前的转股价格和收盘价计算,在转股价格调整日及之后的交易日按调整后的转股价格和收盘价计算。

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(2)修正程序

如公司决定向下修正转股价格时,公司将在中国证监会指定的信息披露报刊及互联网网站上刊登股东大会决议公告,公告修正幅度和股权登记日及暂停转股期间。从股权登记日后的第一个交易日(即转股价格修正日),开始恢复转股申请并执行修正后的转股价格。若转股价格修正日为转股申请日或之后,转换股份登记日之前,该类转股申请应按修正后的转股价格执行。10、转股股数确定方式以及转股时不足一股金额的处理方法本次可转换公司债券持有人在转股期内申请转股时,转股数量的计算方式为Q=V/P,并以去尾法取一股的整数倍,其中:V指可转换公司债券持有人申请转股的可转换公司债券票面总金额;P指申请转股当日有效的转股价格。

可转换公司债券持有人申请转换成的股份须是整数股。本次可转换公司债券持有人经申请转股后,对所剩可转换公司债券不足转换为一股股票的余额,公司将按照深圳证券交易所等部门的有关规定,在可转换公司债券持有人转股后的5个交易日内以现金兑付该部分可转换公司债券的票面金额以及利息。

11、赎回条款

(1)到期赎回条款

在本次发行的可转换公司债券期满后五个交易日内,公司将以本次可转债票面面值的115%(含最后一期利息)的价格向投资者赎回全部未转股的可转换公司债券。

(2)有条件赎回条款

转股期内,当下述两种情形的任意一种出现时,公司有权决定按照债券面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的可转换公司债券:

①在转股期内,如果公司股票在任何连续三十个交易日中至少十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的130%(含130%);

②当本次发行的可转换公司债券未转股余额不足3,000万元时。

当期应计利息的计算公式为:IA=B×i×t/365

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IA:指当期应计利息;B:指本次发行的可转换公司债券持有人持有的可转换公司债券票面总金额;i:指可转换公司债券当年票面利率;t:指计息天数,即从上一个付息日起至本计息年度赎回日止的实际日历天数(算头不算尾)。若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形,则在调整前的交易日按调整前的转股价格和收盘价计算,调整后的交易日按调整后的转股价格和收盘价计算。

12、回售条款

(1)有条件回售条款

在本次发行的可转换公司债券最后两个计息年度,如果公司股票在任何连续三十个交易日的收盘价格低于当期转股价的70%时,可转换公司债券持有人有权将其持有的可转换公司债券全部或部分按面值加上当期应计利息的价格回售给公司。若在上述交易日内发生过转股价格因发生送红股、转增股本、增发新股(不包括因本次发行的可转换公司债券转股而增加的股本)、配股以及派发现金股利等情况而调整的情形,则在调整前的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算,在调整后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。如果出现转股价格向下修正的情况,则上述“连续三十个交易日”须从转股价格调整之后的第一个交易日起重新计算。

最后两个计息年度可转换公司债券持有人在每年回售条件首次满足后可按上述约定条件行使回售权一次,若在首次满足回售条件而可转换公司债券持有人未在公司届时公告的回售申报期内申报并实施回售的,该计息年度不能再行使回售权,可转换公司债券持有人不能多次行使部分回售权。

(2)附加回售条款

若公司本次发行的可转换公司债券募集资金投资项目的实施情况与公司在募集说明书中的承诺情况相比出现重大变化,根据中国证监会的相关规定被视作

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改变募集资金用途或被中国证监会认定为改变募集资金用途的,可转换公司债券持有人享有一次回售的权利。可转换公司债券持有人有权将其持有的可转换公司债券全部或部分按债券面值加上当期应计利息价格回售给公司。持有人在附加回售条件满足后,可以在公司公告后的附加回售申报期内进行回售,该次附加回售申报期内不实施回售的,不应再行使附加回售权。上述当期应计利息的计算公式为:IA=B×i×t/365IA:指当期应计利息;B:指本次发行的可转换公司债券持有人持有的将回售的可转债票面总金额;i:指可转换公司债券当年票面利率;t:指计息天数,即从上一个付息日起至本计息年度回售日止的实际日历天数(算头不算尾)。

13、转股年度有关股利的归属

因本次发行的可转换公司债券转股而增加的公司股票享有与原股票同等的权益,在股利分配股权登记日当日登记在册的所有普通股股东(含因可转换公司债券转股形成的股东)均享受当期股利。

14、发行方式及发行对象

(1)发行对象

1)向公司原股东优先配售:发行公告公布的股权登记日(即2020年9月3日,T-1日)收市后登记在册的公司所有A股股东。

2)网上发行:持有深交所证券账户的自然人、法人、证券投资基金、符合法律规定的其他投资者等(国家法律、法规禁止者除外)。

3)本次发行的主承销商的自营账户不得参与本次申购。

(2)发行方式

本次发行的可转债向发行人在股权登记日收市后登记在册的原股东优先配售,原股东优先配售后余额部分(含原股东放弃优先配售部分)通过深交所交易系统网上向社会公众投资者发行。

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1)向发行人原A股股东优先配售

①原股东可优先配售的可转债数量上限为其在股权登记日收市后登记在册的持有发行人股份数按每股配售1.4990元可转债的比例计算可配售可转债金额,再按100元/张转换为可转债张数,每1张为一个申购单位。

宝莱特现有A股总股本146,088,000股,按本次发行优先配售比例计算,原A股股东可优先认购的可转债上限总额约2,189,859张,约占本次发行的可转债总额的99.9936%。由于不足1张部分按照登记公司《中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券发行人业务指南》(以下简称“中国结算深圳分公司证券发行人业务指南”)执行,最终优先配售总数可能略有差异。

②原股东除可参与优先配售外,还可参加优先配售后余额的申购。原股东参与优先配售的部分,应当在2020年9月4日(T日)申购时缴付足额认购资金。原A股股东参与优先配售后的余额网上申购部分无需缴付申购资金。

③原股东的优先配售通过深交所交易系统进行,配售代码为“380246”,配售简称为“宝莱配债”。原股东网上优先配售可转债认购数量不足1张的部分按照中国结算深圳分公司证券发行人业务指南执行,即所产生的不足1张的优先认购数量,按数量大小排序,数量小的进位给数量大的参与优先认购的原股东,以达到最小记账单位1张,循环进行直至全部配完。

原股东持有的“宝莱特”股票如托管在两个或者两个以上的证券营业部,则以托管在各营业部的股票分别计算可认购的张数,且必须依照中国结算深圳分公司证券发行人业务指南在对应证券营业部进行配售认购。

2)网上发行

社会公众投资者通过深交所交易系统参加网上申购,申购代码为“370246”,申购简称为“宝莱发债”。参与本次网上定价发行的每个证券账户的最低申购数量为10张(1,000元),每10张为一个申购单位,超过10张的必须是10张的整数倍,每个账户申购上限是1万张(100万元),超出部分为无效申购。投资者参与可转债网上申购只能使用一个证券账户。同一投资者使用多个证券账户参与申购的,或投资者使用同一证券账户多次参与申购的,以该投资者的第一笔申购为有效申购,其余申购均为无效申购。

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投资者应结合行业监管要求及相应的资产规模或资金规模,合理确定申购金额,不得超资产规模申购。保荐机构(主承销商)发现投资者不遵守行业监管要求,则该投资者的申购无效。投资者应自主表达申购意向,不得全权委托证券公司代为申购。

15、向原股东配售的安排

本次发行的可转换公司债券向公司原股东实行优先配售,原股东有权放弃配售权。原股东优先配售之外的余额和原股东放弃优先配售后的部分通过深圳证券交易所交易系统网上定价发行,余额由承销商包销。具体发行方式参见本募集说明书“第二章 本次发行概况”之“二、(二)、14、发行方式及发行对象”的相关规定。

16、债券持有人会议相关事项

(1)债券持有人的权利

1)依照法律、行政法规等相关规定参与或委托代理人参与债券持有人会议并行使表决权;

2)根据约定条件将所持有的可转债转为公司股份;

3)根据约定的条件行使回售权;

4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的可转债;

5)依照法律、公司章程的规定获得有关信息;

6)按约定的期限和方式要求公司偿付可转债本息;

7)法律、行政法规及公司章程所赋予的其作为公司债权人的其他权利。

(2)债券持有人的义务

1)遵守公司所发行可转换债券条款的相关规定;

2)依其所认购的可转换债券数额缴纳认购资金;

3)遵守债券持有人会议形成的有效决议;

4)除法律、法规规定及可转换债券募集说明书约定之外,不得要求本公司

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提前偿付可转换债券的本金和利息;5)法律、行政法规及公司章程规定应当由债券持有人承担的其他义务。

(3)在本次发行的可转换公司债券存续期内,当出现以下情形之一时,公司董事会应当召集债券持有人会议:

1)公司拟变更可转换公司债券募集说明书的约定;

2)公司未能按期支付本期可转换公司债券本息;

3)公司发生减资(因股权激励回购股份导致的减资除外)、合并、分立、解散或者申请破产;

4)保证人(如有)或担保物(如有)发生重大变化;

5)发生其他对债券持有人权益有重大实质影响的事项;

6)根据法律、行政法规、中国证监会、深圳证券交易所及《广东宝莱特医用科技股份有限公司可转换公司债券持有人会议规则》的规定应当由债券持有人会议审议并决定的其他事项。

下列机构或人士可以提议召开债券持有人会议:

1)公司董事会提议;

2)单独或合计持有本期可转换公司债券未偿还债券面值总额10%以上的持有人书面提议;

3)中国证监会规定的其他机构或人士。

(4)债券持有人会议的召集

1)债券持有人会议由公司董事会负责召集和主持;

2)公司董事会应在提出或收到召开债券持有人会议的提议之日起30日内召开债券持有人会议。公司董事会应于会议召开前15日在至少一种指定报刊和网站上公告通知。会议通知应注明开会的具体时间、地点、内容、方式等事项,上述事项由公司董事会确定。

17、本次募集资金用途

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本次发行募集资金总额不超过21,900万元(含21,900万元),扣除发行费用后,募集资金净额拟投资于以下项目:

单位:万元

序号项目名称投资总额拟投入募集资金金额
1宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目43,890.0215,900.00
2补充流动资金6,000.006,000.00
合计49,890.0221,900.00

其中,宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目包含两个子项目,分别为血液净化产业基地项目和血液净化研发中心项目,两个子项目的投资总额和募集资金拟投入金额分别如下:

单位:万元

序号项目名称投资总额拟投入募集资金金额发改备案文号
1.1血液净化产业基地项目39,090.0214,900.002019-440400-35-03-071881
1.2血液净化研发中心项目4,800.001,000.00
合计43,890.0215,900.00

若本次发行募集资金总额扣除发行费用后的募集资金净额少于上述项目募集资金拟投入金额,公司可按照相关法规规定的程序对上述项目的募集资金投入金额进行适当调整,不足部分由公司自筹解决。

如公司在本次发行可转换公司债券的募集资金到位之前,根据经营状况和发展规划对上述项目以自筹资金先行投入,则先行投入部分将在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。

18、募集资金管理及存放账户

公司已经制订了募集资金管理相关制度,本次发行可转换公司债券的募集资金将存放于公司董事会指定的募集资金专项账户中,具体开户事宜将在发行前由公司董事会确定。

19、担保事项

本次发行的可转换公司债券不提供担保。

20、本次发行方案的有效期

公司本次发行可转换公司债券方案的有效期为十二个月,自发行方案经股东

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大会审议通过之日起计算。

(三)承销方式及承销期

承销方式:本次发行由主承销商组织承销团以余额包销方式承销。承销期:自2020年9月2日至2020年9月10日

(四)发行费用

项目金额(万元)
承销及保荐费用450.00
验资费3.00
律师费用25.00
会计师费用49.00
资信评级费用25.00
信息披露及发行手续费等费用122.19
合计674.19

注:以上各项发行费用可能会根据本次发行的实际情况有所增减。

(五)承销期间的停牌、复牌的时间安排

本次发行的主要日程与停牌安排如下,所述日期为工作日。如遇重大突发事件影响发行,主承销商将及时公告,修改发行日程。

日期交易日发行安排停牌安排
2020年9月2日 周三T-2日刊登《募集说明书》及其摘要、《募集说明书提示性公告》、《发行公告》、《网上路演公告》正常交易
2020年9月3日 周四T-1日1、原股东优先配售股权登记日 2、网上路演正常交易
2020年9月4日 周五T日1、发行首日 2、刊登《发行提示性公告》 3、原股东优先配售日(缴付足额资金) 4、网上申购日(无需缴付申购资金) 5、确定网上中签率正常交易
2020年9月7日 周一T+1日1、刊登《网上发行中签率及优先配售结果公告》 2、网上申购摇号抽签正常交易
2020年9月8日 周二T+2日1、刊登《网上中签结果公告》 2、网上投资者根据中签号码确认认购数量并缴纳认购款(投资者确保资金账户在T+2日日终有足额的可转债认购资金)正常交易
2020年9月9日 周三T+3日保荐机构(主承销商)根据网上资金到账情况确定最终配售结果和包销金额正常交易

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日期交易日发行安排停牌安排
2020年9月10日 周四T+4日1、刊登《发行结果公告》 2、向发行人划付募集资金正常交易

依照《创业板上市公司业务办理指南第8号——向不特定对象发行可转换公司债券》等规定:本次发行当原股东优先认购的可转债数量和网下、网上投资者申购的可转债数量合计不足本次发行数量的70%时;或当原股东优先认购的可转债数量和网下、网上投资者缴款认购的可转债数量合计不足本次发行数量的70%时,发行人及保荐机构(主承销商)将协商采取中止发行措施,及时向中国证监会报告,并公告中止发行原因,择机重启发行。中止发行时,网下投资者配售及网上投资者中签的可转债均无效且不登记至投资者名下。

(六)本次发行可转换公司债券的上市流通

本次发行的可转换公司债券不设持有期限制。本次发行结束后,公司将尽快申请本次发行的可转换公司债券在深圳证券交易所上市。

(七)本次可转换公司债券的信用评级情况

本次可转换公司债券经中证鹏元资信评估股份有限公司评级,宝莱特主体信用级别为AA-,本次可转换公司债券信用级别为AA-。

根据相关监管法规和中证鹏元有关业务规范,中证鹏元将在本次可转换公司债券信用等级有效期内持续进行跟踪评级,跟踪评级包括定期跟踪评级和不定期跟踪评级。中证鹏元将在本次可转换公司债券评级有效期内每年至少完成一次跟踪评级。

三、本次发行的有关机构

(一)发行人广东宝莱特医用科技股份有限公司
法定代表人燕金元
住所广东省珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
联系人杨永兴

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电话0756-3399985
传真0756-3399903
(二)保荐人(主承销商)开源证券股份有限公司
法定代表人李刚
保荐代表人柴国恩、王泽洋
项目协办人由亚冬
经办人员崔进
联系人由亚冬
住所陕西省西安市雁塔区锦业路1号都市之门B座5层
电话010-58549999
传真010-58549959
(三)律师事务所广东精诚粤衡律师事务所
负责人罗刚
签字律师罗刚、李勇虎
联系人罗刚
住所广东省珠海市情侣中路 47号怡景湾大酒店五层
电话0756-8893339
传真0756-8893339
(四)会计师事务所大华会计师事务所(特殊普通合伙)
法定代表人梁春
签字注册会计师李韩冰、胡瑰
住所北京市东城区东长安街10号长安大厦3层
电话010-58350011
传真010-58350006

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(五)评级机构中证鹏元资信评估股份有限公司
法定代表人张剑文
签字评级人员秦风明、张旻燏
住所深圳市福田区深南大道7008号阳光高尔夫大厦3楼
电话021-51035670
传真021-51035670
(六)收款银行
开户行中国银行西安尚德路支行
户名开源证券股份有限公司
账号103287586700
(七)申请上市的证券交易所深圳证券交易所
办公地址深圳市福田区深南大道2012号
电话0755-88666053
传真0755-88666149
(八)股票登记机构中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
住所深圳市福田区莲花街道深南大道2012号深圳证券交易所广场25楼
电话0755-21899999
传真0755-21899000

四、发行人与本次发行有关人员之间的关系

公司与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员及经办人员之间不存在任何直接或间接的股权关系或其他权益关系。

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第三章 风险因素

投资者在评价本公司本次发行时,除募集说明书提供的其他资料外,应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序,该排序并不表示风险因素依次发生。公司提请投资者仔细阅读本章全文。

一、行业及产业政策风险

(一)市场竞争加剧风险

我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外相比存在一定差距。虽然近年来由于国内用工成本不断提高、企业面临新版医疗器械生产质量管理规范实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,但是依然有国内企业在不断地进入医疗器械行业。同时,随着我国改革开放力度的加大,为了获取更高的医疗器械市场份额,国外企业也加大了在我国运营营销的力度。这些因素都会导致医疗器械市场竞争加剧,导致公司面临市场竞争加剧的风险。

(二)宏观经济政策及经济运行情况变化引致的风险

公司的医疗器械产品主要集中在健康监测和肾科医疗领域,国家宏观经济周期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关联性。医疗行业和大健康行业整体的需求发展在一定程度上受到国民经济运行状况及国家固定资产投资规模的影响,在国民经济发展的不同时期,国家宏观经济政策也在不断调整,该类调整可能直接影响下游医院及医疗行业对健康监测器械和血液净化设备的需求规模,因此有可能造成公司主营业务收入的波动。

(三)国家医疗政策变化引致的风险

报告期内,公司的主营产品为监护仪产品和血液透析产品。目前,血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失,以至于体内的毒素无法得到清除,因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。

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近年来,随着我国老龄化程度增高,尿毒症患者有逐年增长的趋势,由于血液透析治疗的价格相对低廉、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟,因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高,且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段,因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升,但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向,如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向,有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响,从而造成公司主营业务收入的波动。

二、经营管理风险

(一)产品质量风险

医疗器械作为特殊流通商品,由于其直接关系到患者生命健康,因此产品质量尤为重要。公司主要产品之一的血液透析类耗材,虽然生产工艺相对简单,但是由于其部分产品保质期限较短,且主要服务于尿毒症等重度肾衰竭病人,因此对于生产安全以及包装运输的要求均较高,如果在此过程中出现差错,有可能会使产品的性状发生变化,从而影响产品质量。虽然公司建立了比较完善的质量保证体系和检验标准,但是不排除未来仍有可能会出现产品质量问题,给公司带来经营风险。

(二)经营资质续期风险

由于医疗器械的使用直接关系到病人的健康和生命安全,所以我国对医疗器械的生产和经营实施严格的分类监督管理。企业首先依照《医疗器械注册管理办法》等相关规定完成产品注册或备案;然后依照《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定完成生产备案或者取得生产许可,才能生产医疗器械产品;依照《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定完成经营备案或者取得经营许可,才能经营医疗器械产品。备案凭证没有明确的有效期规定,而注册证和许可证的有效期都为五年。

根据《医疗器械注册管理办法》第五十四条,医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品

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监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。目前公司及子公司根据上述规定及时提交了相关产品的延续注册申请,且公司不存在导致不予延续注册的情形,但如果公司无法取得各类新产品注册证或无法延续已有产品注册证,则公司将面临新产品推迟上市或者已有产品无法生产的风险,将会给公司的经营计划以及短期经营业绩带来不利影响。

(三)技术和产品研发风险

医疗器械行业属于朝阳产业,权威机构Evaluate MedTech的统计预测,2016年至2020年间全球医疗器械市场年均增长率高于全球GDP增长水平,临床对更安全有效的医疗设备有着强烈的需求,因此世界各大医疗器械公司都投入巨资参与新产品的研发,抢占市场份额。公司为保持竞争优势,必须不断开发高技术含量的新产品。但新产品研发难度大,研发必须投入大量的人员和资金,在国内外同行不断增加本领域研发投入的大背景下,公司受研发能力和研发条件等因素的限制,存在研发失败的风险。这种风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品,或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,进而影响到公司在行业内的竞争地位。

(四)专有技术泄密的风险

公司的技术和产品创新很大程度体现在公司自主研发的多项核心专有技术上,因申请专利需技术公示,为避免较大范围的技术公开,公司只是针对部分专有技术申请专利,其余部分技术仍以非专利的专有技术形式存在。虽然公司制定了严格的保密制度,并与公司核心技术人员以及因业务关系可能知悉技术秘密的相关人员签订了《保密协议》,但是相关保密制度并不能完全排除核心专有技术泄密及被侵犯的风险。

(五)实际控制人不当控制的风险

公司董事长燕金元先生及其配偶王石女士为公司的实际控制人。若公司实际控制人利用其控制地位,通过行使表决权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,存在对公司及公司其他股东利益产生不利影响的可能。

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(六)公司规模扩大带来的管理风险

公司自上市以来,深耕于血液透析行业的并购及整合,并购了多家血液透析行业的企业,以期实现产业一体化带来的规模效益。但是随着纳入合并范围内的子公司逐渐增多,公司经营规模进一步扩大,组织结构也更加复杂。这些变化对公司的管理水平提出了更高的要求。如果公司的管理水平不能随着公司规模的扩张而同步提升,可能面临无法实现预期效益的风险。

(七)材料成本上涨的风险

原材料成本是公司营业成本的重要组成部分,近年来公司持续对自身及子公司供应链进行整合,对控制原材料成本价格投入了大量精力。但是随着国内物价水平的持续上涨,以及原材料市场不可预见的价格波动,如果公司未能有效控制相关原材料的成本,公司将面临盈利能力下降的风险。

(八)经销商销售模式的风险

公司目前主要产品采取以经销为主的销售模式,公司通过培训、技术支持以及市场推广等方式支持下游经销商,同时公司及下属子公司也在及时拓宽自身的直销渠道,提高直销收入的占比,通过多种措施以保证公司产品销售收入的增长。

由于公司经营规模的扩大以及血透产品线不断丰富,公司对经销商的要求仍在不断提高。随着国家宏观医疗政策的调整,经销商面对“两票制”、“带量采购”等国家医疗政策变化的压力也在不断加大。如果未来公司经销商出现管理混乱或者违法违规的情形,将导致公司无法将具有竞争优势的产品和服务提供给最终客户,进而对公司的品牌和声誉造成负面影响,最终对公司的经营能力产生不利影响。

(九)安全生产和环保的风险

为保证安全生产和满足环保达标的要求,公司按照安全生产和环境保护的相关法律法规,并结合具体生产情况,建立安全生产以及环保生产的相关管理制度。公司制定了各类操作规程并配备了必要的安全和环保防护措施,相关操作人员经相关培训后上岗。但公司仍然存在因员工生产操作不当或设备故障等因素造成安全事故的可能,从而影响生产的正常进行。

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(十)国外市场环境、政策波动的风险

报告期各期,公司国外销售收入占各期主营业务收入的比例分别为18.62%、

18.55%、19.04%以及57.86%,公司出口产品主要为监护仪产品,产品主要出口到亚洲、非洲、美洲以及欧洲等海外市场。当前公司对外出口的主要国家或地区中,除美国外,其他国家或地区的贸易环境及对中国的贸易政策总体上保持了相对稳定。2018年以来,美国相继公布了针对中国商品加征或拟加征关税的清单,虽然涉及公司监护仪和血氧仪等产品,但报告期内公司监护仪产品销售主要集中在国内、亚洲、欧洲等地区,公司监护仪产品在美国市场销售规模相对较小,占比相对较低,因此截至本募集说明书签署日,公司监护仪产品受到国际贸易争端的影响较小。但若未来受到经济危机等外部经济环境重大不利变化的影响,导致海外市场需求下滑;或出现与公司主要产品出口国发生单边或多边贸易摩擦等情况,将会对公司海外销售业绩产生不利影响,亦会对公司整体业绩产生不利影响。公司部分血液净化产品如透析器、透析液过滤器以及血液净化设备中部分原材料仍存在一定的进口依赖,例如在透析器和透析液过滤器的原材料中,透析膜为核心原材料,由于该类原材料的技术含量高、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,当前主要依赖从德国等国家进口。公司目前已在德国投资建设血透产品生产相关的厂房工程,预计将于2020年建设完成并投入使用,同时公司已取得CE认证等海外产品销售资质。假设德国等国家发生限制透析膜等血液透析原材料向中国出口的情况,公司也可以委托德国子公司采购透析膜等原材料,直接在德国血透产品生产基地进行生产和销售。但是如果未来因为国际贸易摩擦等宏观原因导致进口的核心原材料出现断供等情况,届时公司国内的生产将不得不采用国内原材料进行替代,进而可能导致公司产品价格和性能受到影响,同时原材料的供应和价格波动也将直接影响公司的生产成本和盈利水平,最终可能对公司经营业绩产生不利影响。

(十一)新冠疫情等不可抗力可能造成业绩下滑的风险

2020 年,新型冠状病毒感染的肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)陆续在中国和全球范围爆发。根据工业和信息化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公布新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(工信厅规函[2020]37

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号)以及广东省工业和信息化厅发布的《转发我省新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(粤工信融资函[2020]247号),宝莱特被纳入新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)。同时根据珠海市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥办公室出具的证明,宝莱特作为珠海市专业生产、销售医疗器械的企业,所生产的多参数监护仪、血氧仪、血压计等医疗器械产品是抗击新型冠状病毒感染的肺炎的必要设备。公司目前正在按照党中央、国务院和当地防控部门的部署,开展疫情防控的支持工作。但若我国及全球新冠疫情所带来的负面因素对国内、国外实体经济、资本市场产生持续长期的不利影响,可能导致公司人员出行、材料及组配件购置、生产组织、物流运输、产品交付等环节出现迟滞或障碍、客户无法正常完成合同签订及产品接收或客户经营业务无法顺利进行等极端情况发生,进而导致公司的业绩可能不达预期。

此外,公司未来可能因其他政治、经济、自然灾害等重大的、不可预见的不可抗力,导致上述风险情况发生。提请投资者关注该等风险。

三、财务风险

(一)公司主营业务业绩波动的风险

公司2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月主营业务收入分别为69,495.70万元、80,643.29万元、81,690.48万元及77,288.35万元,相应的净利润分别为7,071.49万元、7,823.72万元、7,304.86 万元及24,410.03万元,虽然营业收入持续增长,但是利润水平与营业收入变动趋势存在一定差异,主要原因为毛利率、期间费用率及资产减值损失的计提,使得报告期内公司经营业绩存在一定程度的波动。如果公司未来无法合理控制成本费用支出或发生大额资产减值情况,将对未来公司经营业绩造成一定程度的影响。

(二)应收款项回收风险

2017年末、2018年末、2019年末及2020年6月末,公司应收账款账面价值分别为17,695.94万元、18,543.02万元、18,489.54 万元及19,662.41万元,报告期内基本稳定,应收账款总体账龄大部分为1年以内,且报告期内未发生重大的应收账款回收风险。同时公司针对上述应收账款都合理计提了充足的坏账准

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备,公司应收账款未来不可回收的整体风险较低。

虽然公司针对上述应收款项合理计提了充足的坏账准备,但由于公司应收款项余额较大,且部分应收款项账龄较长,如果公司不能确保应收款项的回收时间,存在部分应收款项无法回收的风险,可能会对公司的现金流和偿债能力造成不利影响。

(三)部分子公司持续亏损的风险

截至本募集说明书签署日,公司收购的重庆多泰和天津博奥自收购之后由于持续亏损,对公司合并利润构成不利影响,如果公司未来无法改善亏损子公司的经营状况,上述子公司的亏损将可能给公司带来财务风险。

(四)商誉减值风险

截至本募集说明书签署日,公司商誉账面原值合计10,627.43万元,系现金收购非同一控制下企业常州华岳、武汉启诚、辽宁恒信、天津挚信、重庆多泰、天津博奥和武汉柯瑞迪等产生。上述收购为公司落实产业延伸的战略布局发挥了积极作用,有力的促进了公司的转型发展。但由于天津博奥和重庆多泰持续亏损,已将其对应的商誉全额计提商誉减值准备,合计1,238.96万元。

若未来上述其他被收购公司经营业绩不达预期,商誉可能存在更多的减值风险,对公司经营业绩造成一定影响。

(五)偿债风险

报告期内,公司的经营规模快速增长,新增厂房、设备较多,公司日常经营所需流动资金也相应增加。由于目前公司融资渠道比较单一,主要依靠自身收益和债务方式保证公司运营和研发的资金需求。报告期各期末,公司的资产负债率分别为30.76%、32.24%、39.07%和35.97%。

同时公司流动负债上升较快,报告期各期末,公司的流动比率分别为2.00、

2.29、1.89和1.98。虽然目前公司的客户信用良好,货款回收及时,且公司盈利能力、现金流状况较好,但公司仍存在一定的短期偿债风险。

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(六)汇率波动风险

公司部分产品出口国外,出口业务收入占总收入比例约20%左右,且有部分原材料亦通过美元结算。随着生产、销售规模的扩大,公司原材料进口和产品出口金额将不断增加。人民币汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在:一方面,人民币处于升值或贬值趋势时,公司产品在境外销售市场的价格竞争力下降或上升;另一方面,自确认销售收入形成应收账款至收汇期间,公司因人民币汇率波动而产生汇兑损益,将直接影响公司当期业绩。

(七)净资产收益率下降风险

本次可转债转股后,本公司净资产将大幅增长,由于本次募投项目的实施需要一定时间,在项目建成投产后才能产生效益。同时本次募投项目建成后,本公司固定资产规模将进一步扩大,固定资产折旧将相应增加。如果本次募投项目达产后无法如期实现预期销售或公司盈利能力增长未能有效消化相应增加的固定资产折旧,则将对本公司经营业绩产生不利影响。综上,本次可转债转股后公司存在净资产收益率下降风险。

四、其他政策风险

(一)税收优惠不可持续风险

目前公司及子公司天津挚信、辽宁恒信、常州华岳、武汉启诚以及武汉柯瑞迪均享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,按15%的税率征收企业所得税。同时依据财政部国家税务总局《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税[2019]13号),自2019年1月1日至2021年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。公司子公司重庆多泰、珠海申宝、宝莱特血液净化科技、珠海微康符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。若国家未来对高新技术企业或小型微利企业的所得税优惠政策进行调整,或者公司或主要子公司的高新技术企业资格有效期满后未能顺利通过复审,将对公司的经营业绩产生不利影响。

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同时根据《财政部国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》(财税[2011]100号),公司销售认定的软件产品缴纳的增值税实际税负超过3%的部分享受即征即退的优惠政策。若国家取消软件增值税优惠政策或对软件增值税优惠政策进行调整,也将对公司的经营业绩产生不利影响。

(二)政府补助等非经常性损益对公司盈利能力影响不确定的风险

报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益净额分别为756.79万元、

864.55万元、307.83万元以及336.49万元。报告期内公司非经常损益主要以政府补助为主,报告期内公司非经常性损益中政府补助分别为966.66万元、1,116.82万元、403.55万元以及119.96万元,公司获取的政府补助主要是和公司所开展的研发以及研发成果产业化项目相关。

报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益占归属于母公司股东净利润的比例分别为13.15%、13.47%、4.76%以及1.37%。虽然近年来国家以及地方政府均对公司的研发投入等给予了较大的支持,但公司获取政府补助的能力受国家宏观政策等不确定因素的影响仍然较大,未来公司的非经常性损益也因此具有一定的不可持续性、不确定性,可能会对公司的净利润产生不利影响,公司存在非经常性损益对盈利能力影响不确定的风险。

五、募集资金投资项目的风险

本次可转债发行的募集资金主要拟投资于宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目。近年来,公司通过内生式发展和外延式并购完成了血液透析设备及耗材的全产业链布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器(内毒素过滤器)、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。本次募集资金投资项目的实施,对于公司贯彻落实发展战略、扩大血液净化产品生产能力、提高市场占有率、提升盈利能力等具有重要的意义。

但上述募投项目的可行性分析是基于当前市场环境、行业发展趋势等因素做出的,如果未来市场环境或者行业发展趋势发生重大变化,或者募集资金不能及时到位,或者在具体建设过程中遇到不可控因素的影响,都将可能导致本次募集

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资金投资项目不能顺利实施或者如期完成。如果出现国家政策发生重大变化等情况,还有可能导致本次募集资金投资项目面临达不到预期效益的风险。

此外,通过宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目,公司拟投产透析液、透析液过滤器、透析器以及血液净化设备等产品。根据我国相关的医疗器械监管法规,医疗器械生产企业生产产品应取得对应的医疗器械注册证。公司本次募投项目拟投产的产品中除透析器外均已经取得了对应的医疗器械注册证,目前公司自主研发的中空纤维透析器已经于2019年4月获得欧盟CE认证证书,国内医疗器械注册已完成临床试验,已提交注册资料,目前处于技术评审阶段,预计将于2020年内获得《医疗器械注册证》。考虑到本次募投项目将于2023年投产,公司有充足的时间通过国家食药监总局的审批并取得国内医疗器械注册证,但若中空纤维透析器的注册进度大幅慢于预期,则可能存在本次募投项目投产后,透析器产品尚未取得国内医疗器械注册证且无法在国内市场销售的风险,可能存在本次募投项目预期经济效益无法实现的风险。

六、实际控制人股票质押可能导致股权结构不稳定风险

截至2020年6月30日,公司实际控制人燕金元先生及王石女士合计持有公司股份52,003,322股,占公司总股本的35.60%,其中累计质押股份27,048,898股,占其合计持有公司股份总数的52.01%,占公司总股本的18.52%。截至目前股权质押未对公司股权结构造成实质性影响,但实际控制人股权质押规模较大,如未来质押借款发生偿债困难等情况,仍可能对公司股权结构等方面造成不利影响。

七、关于可转债产品的风险

(一)本息兑付风险

在可转债的存续期限内,公司需就可转债未转股的部分偿付利息及到期时兑付本金。在可转债触发回售条件时,若投资者行使回售权,则公司将在短时间内面临较大的现金支出压力。因此,受国家政策、法规、行业和市场等因素的影响,若公司经营活动未达到预期回报,不能从预期的还款来源获得足够的资金,则公司将存在难以按时足额兑付可转债本息、难以承兑投资者的回售要求的风险。

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(二)未来触发转股价格向下修正条款时,转股价格是否向下修正及修正幅度存在不确定性的风险

在本次发行的可转换公司债券存续期间,当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的90%时,公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时,持有本次发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者。

虽然本次可转债设置了上述转股价格向下修正条款,但仍存在转股价格是否向下修正以及修正幅度存在不确定性的风险。

(1)转股价格向下修正条款无法实施的风险

在满足可转债转股价格向下修正条件的情况下,本公司董事会仍可能基于公司的实际情况、股价走势、市场因素等多重考虑,不提出转股价格向下调整方案;或公司董事会所提出的转股价格向下调整方案未获得股东大会审议通过。因此,存续期内可转债持有人可能面临转股价格向下修正条款无法实施的风险。

(2)转股价格向下修正幅度不确定的风险

在本次可转债存续期间,即使公司根据向下修正条款对转股价格进行修正,转股价格的修正幅度也将由于“修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者”的规定而受到限制,如果在修正后公司股票价格依然持续下跌,未来股价持续低于向下修正后的转股价格,则将导致可转债的转股价值发生重大不利变化,进而可能导致出现可转债在转股期内回售或不能转股的风险。

(三)转股后原股东权益被摊薄风险

本次可转债募集资金拟投资的项目,将在可转债存续期内逐步产生经济效益。若投资者在转股期开始后的较短期间内将大部分或全部可转债转换为公司股票,将会在一定程度上摊薄公司的每股收益和净资产收益率,则可能导致当期每股收益和净资产收益率被摊薄、原股东分红减少、表决权被摊薄的风险。

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(四)可转债未担保的风险

根据目前市场状况,本次发行的可转换公司债券未设担保。特此提请投资者注意本次可转换公司债券可能因未设定担保而存在兑付风险。

(五)可转债的投资价值风险

可转债作为一种复合型衍生金融产品,具有股票和债券的双重特性,其二级市场价格受到市场利率、票面利率、剩余年限、转股价格、上市公司股票价格、赎回条款及回售条款、投资者的心理预期等诸多因素的影响,因此价格波动较为复杂,甚至可能会出现异常波动或与其投资价值严重背离的现象,从而可能使投资者不能获得预期的投资收益。

(六)评级风险

中证鹏元对本次可转换公司债券进行了评级,信用等级为AA-。在本期债券存续期限内,中证鹏元将持续关注公司经营环境的变化、经营或财务状况的重大事项等因素,出具跟踪评级报告。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准变化等因素,导致本期债券的信用评级级别变化,将会增大投资者的风险,对投资人的利益产生一定影响。

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第四章 发行人基本情况

一、发行人股本结构及前十名股东持股情况

(一)发行人的股本结构

截至2020年6月30日,公司总股本为146,088,000股,股本结构如下:

序号股份类型数量(股)占总股本比例(%)
1有限售条件的流通股38,334,13526.24
其中:境内自然人持股38,334,13526.24
2无限售条件的流通股107,753,86573.76
股份总数146,088,000100.00

(二)发行人前十名股东持股情况

截至2020年6月30日,公司前十名股东持股情况如下:

序号股东名称股东性质持股比例(%)持股总数(股)其中,限售股数(股)
1燕金元境内自然人32.6347,671,80236,734,700
2王石境内自然人2.974,331,520-
3中央汇金资产管理有限责任公司国有法人2.834,134,500-
4燕传平境内自然人1.462,132,5801,599,435
5陈雅萍境内自然人1.351,972,800-
6杨禾丹境内自然人1.061,555,301-
7朱小斌境内自然人1.031,497,500-
8陆赛芬境内自然人1.021,484,300-
9上海明汯投资管理有限公司-明汯价值成长1期私募投资基金基金、理财产品等0.781,133,731-
10中国工商银行股份有限公司-南方大数据100指数证券投资基金基金、理财产品等0.771,131,100-

上述股东中,燕金元先生、王石女士为夫妻关系,合计直接持有公司35.60%的股份;公司股东陈雅萍通过普通证券账户持有0股,通过中国银河证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有1,972,800股,实际合计持有1,972,800股;公司股东杨禾丹通过普通证券账户持有1,110,601股,通过华西证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有444,700股,实际合计持有1,555,301股;公

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司股东朱小斌通过普通证券账户持有0股,通过申万宏源证券有限公司客户信用交易担保证券账户持有1,497,500股,实际合计持有1,497,500股;公司股东陆赛芬通过普通证券账户持有0股,通过光大证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有1,484,300股,实际合计持有1,484,300股。

(三)首次公开发行股票并在创业板上市以来的股权结构变化情况

2011年7月19日股本40,580,000股
历次派发股份股利、资本公积金转增股本、发行新股等情况变动时间变动原因股份变动数量 (股)变动后股本 (股)
2012年6月资本公积转增股本32,464,00073,044,000
2013年5月资本公积转增股本73,044,000146,088,000

1、首次公开发行股票并在创业板上市

2011年7月12日,经中国证券监督管理委员会《关于核准广东宝莱特医用科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批复》(证监许可﹝2011﹞1036号)核准,公司首次向社会公众发行人民币普通股1050万股,每股面值人民币1元,变更后的注册资本为4,058.00万元。发行人首次公开发行股票的资金到位情况业经立信大华会计师事务所有限公司2011年7月14日“立信大华验字﹝2011﹞190 号验资报告验证确认。2011年7月19日,经深圳证券交易所《关于广东宝莱特医用科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》(深证上﹝2011﹞219号)同意,公司发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市,股票简称“宝莱特”,股票代码“300246”。

首次公开发行股票完成后,公司的股本结构如下:

股份性质持股数量(股)持股比例(%)
有限售条件股份30,080,00074.13%
其中:国有法人持股--
境内非国有法人持股9,324,80022.98%
境内自然人持股20,755,20051.15%
境外自然人持股--
高管股份--
无限售条件股份10,500,00025.87%
股份总数40,580,000100.00%

2、2012年5月,公司分红同时资本公积转增股本

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2012年5月11日,公司召开2011年度股东大会,审议通过2011年度利润分配及资本公积金转增股本预案,以总股本40,580,000股为基数,向全体股东每10股派发现金股利5.00元(含税);同时以40,580,000股为基数向全体股东每10股转增8股,共计转增32,464,000股。此次变更后公司股本结构为:

股份性质持股数量(股)持股比例(%)
有限售条件股份54,144,00074.13
其中:国有法人持股--
境内非国有法人持股16,784,64022.98
境内自然人持股37,359,36051.15
境外自然人持股--
高管股份--
无限售条件股份18,900,00025.87
股份总数73,044,000100.00

3、2013年5月,公司分红同时资本公积转增股本

2013年5月6日,经2012年度股东大会会议决议通过,本公司以截至2012年12月31日总股本73,044,000股为基数,向全体股东每10股派2.00元人民币现金,同时向全体股东以资本公积每10股转增10股股本,增加注册资本73,044,000.00元,变更后的注册资本为146,088,000.00元。此次变更后公司股权结构为:

股份性质持股数量(股)持股比例(%)
有限售条件股份92,315,52063.19
其中:国有法人持股--
境内非国有法人持股33,569,28022.98
境内自然人持股53,061,12036.32
境外自然人持股--
高管股份5,685,1203.89
无限售条件股份53,772,48036.81
股份总数146,088,000100.00

4、截至2020年6月30日,公司股本结构

截至2020年6月30日,公司总股本为146,088,000股,股本结构如下:

股份性质持股数量(股)持股比例(%)
有限售条件股份38,334,13526.24

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股份性质持股数量(股)持股比例(%)
其中:国有法人持股--
境内非国有法人持股--
境内自然人持股38,334,13526.24
境外自然人持股--
无限售条件股份107,753,86573.76
股份总数146,088,000100.00

二、公司组织结构、主要对外投资情况及重要资产出售、收购情况

(一)公司组织结构图

截至本募集说明书签署之日,公司组织结构图如下所示:

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(二)重要权益投资情况

1、截至2020年6月30日,公司共有一级子公司15家,具体情况如下:

序号公司名称成立时间注册资本 (万元)实收资本 (万元)公司持股比例主要业务注册地最近一年财务数据(万元)
直接间接总资产净资产营业收入净利润
1宝莱特血液净化公司2019-8-3010,000.00-100.00%-血液透析产品研发、生产及销售珠海市----
2重庆多泰1995-5-8850.00850.00100.00%-医疗设备研发、生产及销售重庆市358.97-34.55312.02-86.32
3天津博奥2006-06-02696.6667696.666770.00%-医疗器械生产、销售天津市542.71271.75399.42-538.12
4珠海宝瑞2015-10-091,000.001,000.0085.00%-国内贸易珠海市6,391.734,277.807,709.85818.71
5武汉启诚2004-08-12500.00500.0055.00%-血液透析产品研发、生产及销售武汉市4,395.452,852.554,894.86549.13
6武汉柯瑞迪2012-02-211,140.001,140.0062.08%-血液透析产品研发、生产及销售武汉市1,378.30343.072,566.50-205.06
7珠海申宝2015-06-231,000.001,000.00100.00%-国内贸易珠海市4,410.062,875.535,980.90153.55
8天津宝莱特2013-12-033,000.003,000.00100.00%-医疗器械技术研发天津市12,288.601,974.91--403.72
9德国宝莱特2017-10-26100.00 (欧元)100.00 (欧元)100.00%-医疗领域的投资,研发德国6,068.41-4.00244.53-637.01
10南昌宝莱特2014-4-13,000.003,000.00100.00%-医疗器械的生产、销售南昌市4,636.902,974.82--30.25
11珠海微康2014-05-12500.00500.00100.00%-研制生产和销售与医疗器械相关的仪器及其耗材以及产品相关的软件珠海市547.13546.88-18.38
12天津挚信2001-12-28700.00700.0060.00%40.00%血液透析浓缩液及透析粉液的研发、生产及销售天津市10,005.376,851.9810,279.68679.86
13常州华岳2003-11-071,000.001,000.0060.00%-血液透析耗材的生产与销售常州市5,743.224,234.509,883.451,565.72

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序号公司名称成立时间注册资本 (万元)实收资本 (万元)公司持股比例主要业务注册地最近一年财务数据(万元)
直接间接总资产净资产营业收入净利润
14辽宁恒信2004-11-221,300.001,300.00100.00%-血液透析浓缩液及透析粉液的研发、生产及销售朝阳市9,868.937,436.627,163.531,414.76
15深圳宝原2016-08-311,000.001,000.00100.00%-一类医疗器械的销售;消毒剂的销售。深圳市7,010.555,144.8012,455.661,877.44

注1:以上财务数据为各公司2019年单体报表数据,经大华会计师事务所审计。注2:广东宝莱特血液净化科技有限公司2019年新设成立,因此无2019年度财务数据。注3:2016年6月28日,发行人第五届董事会第二十二次会议审议通过《关于公司拟收购常州华岳微创医疗器械有限公司60%股权的议案》,公司以6,000万元收购徐林立、尚珍妹合计持有的常州华岳60%股权。交易完成后,公司持有常州华岳60%的股权,常州华岳成为公司的控股子公司。注4:2016年6月28日,发行人第五届董事会第二十二次会议审议通过《关于子公司天津宝莱特医用科技有限公司拟收购天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司40%股权的议案》,子公司天津宝莱特以现金方式出资3,960万元人民币收购魏廷占、廖伟、傅玲、张艳新合计持有的天津挚信40%的股权。股权转让完成后,公司直接及间接持有天津挚信100%股权。

注5:2017年4月21日,发行人第六届董事会第八次会议审议通过了《关于对外投资设立德国子公司的议案》,公司以自有资金1,200万欧元在德国设立全资子公司德国宝莱特。

注6:2017年6月12日,发行人第六届董事会第十一次会议审议通过了《关于收购控股子公司申宝医疗少数股东股权的议案》,公司持有控股子公司珠海申宝51%股权,公司以自有资金收购自然人陈连忠持有的珠海申宝49%股权,股权转让完成后,公司持有珠海申宝100%股权。

注7:2017年6月30日,发行人与熊耐春、余磊、袁明利、管蔚、王琛签订了《公司与熊耐春、余磊、袁明利、管蔚、王琛关于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司之增资及股权转让协议》,公司以自有资金出资4,938,193.24元增资武汉柯瑞迪,并以4,890,132.61元收购袁明利持有的武汉柯瑞迪24.52%的股权、以2,400,065.08元收购管蔚持有的武汉柯瑞迪12.04%的股权、以150,004.07元收购王琛持有的武汉柯瑞迪0.75%的股权。上述交易完成后,公司持有武汉柯瑞迪62.08%股权,武汉柯瑞迪成为公司控股子公司。

注8:2017年7月17日,公司与杨泽军签订了《公司与杨泽军关于珠海市宝瑞医疗器械有限公司之股权转让协议》,公司以自有资金人民币6,360,000元收购杨泽军持有的珠海宝瑞10%股权。股权转让完成后,公司持有珠海宝瑞61%股权,杨泽军将持有珠海宝瑞39%股权;2019年6月18日,公司第六届董事会第二十八次会议审议通过了《关于收购控股子公司宝瑞医疗少数股东股权的议案》,公司以自有资金3,954万元收购杨泽军持有的珠海宝瑞24%股权。股权转让完成后,公司持有珠海宝瑞85%股权,杨泽军持有珠海宝瑞15%股权。

注9:2017年10月12日,发行人第六届董事会第十三次会议审议通过了《关于收购武汉启诚生物技术有限公司部分股权的议案》,公司以自有资金

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2,610万元收购熊耐春持有的武汉启诚33%股权、余磊持有的武汉启诚22%%股权。股权转让完成后,公司持有武汉启诚55%股权,武汉启诚成为公司控股子公司。注10:2018年10月26日,公司第六届董事会第二十三次会议审议通过了《关于收购控股子公司深圳宝原少数股东股权的议案》,公司以自有资金5,000万元收购原位实业持有的深圳宝原49%股权。股权转让完成后,公司持有深圳宝原100%股权。

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2、截至2020年6月30日,发行人控股子公司(非全资)股权结构情况如下:

股东名称认缴出资额(万元)认缴出资比例(%)出资方式
天津市博奥天盛塑材有限公司
宝莱特487.666770.00货币
刘立树169.0024.2584货币
李英杰10.001.4354货币
刘雯30.004.3062货币
合计696.6667100.00-
珠海市宝瑞医疗器械有限公司
宝莱特850.0085.00货币
杨泽军150.0015.00货币
合计1,000.00100.00-
武汉启诚生物技术有限公司
宝莱特275.0055.00货币
余 磊90.0018.00货币
熊耐春135.0027.00货币
合计500.00100.00-
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
宝莱特707.7462.08货币
余 磊172.9015.17货币
熊耐春259.3622.75货币
合计1,140.00100.00-
常州华岳微创医疗器械有限公司
宝莱特600.0060.00货币
徐林立360.0036.00货币
尚珍妹40.004.00货币
合计1,000.00100.00-

3、截至2020年6月30日,公司其他权益投资的情况如下:

单位名称主营业务注册地注册资本 (万元)持股比例
BM Bioscience Technology GmbH透析器相关产业的研发和生产德国2.50(欧元)通过德国宝莱持股60%
珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司医疗服务投资珠海市2,000.00直接持股10%

BM Bioscience Technology GmbH是公司子公司BIOLIGHT HEALTHCARE

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GmbH(德国宝莱特)与Med-Tec Holding GmbH合伙投资设立的合资企业。根据BM Bioscience Technology GmbH的公司章程,该公司的董事会由BIOLIGHTHEALTHCARE GmbH 与Med-Tec Holding GmbH所委派的董事共同控制,因此公司对BM Bioscience Technology GmbH无控制权,采用权益法对该公司进行核算。公司已经按合资协议约定缴纳了首期出资款15,000欧元,BM BioscienceTechnology GmbH已经完成了工商登记注册手续。截至目前,BM BioscienceTechnology GmbH仍处于筹建阶段,未开展相关业务。由于开办费等费用支出,该公司处于亏损状态。珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司是公司持股10%股权的参股公司,与公司系同一控制下关联公司。经公司第五届董事会第二十二次会议审议通过,公司与燕金元先生、珠海横琴宝健投资企业(普通合伙)共同出资在广东省珠海市横琴新区设立“珠海宝莱特厚德莱福医疗服务投资管理有限公司”(以下简称“厚德莱福”)。经三方约定,厚德莱福注册资本为人民币2,000万元,公司以自有资金出资200万元,占注册资本的10%;燕金元先生以货币出资1,300万元,占注册资本的65%;珠海横琴宝健投资企业(普通合伙)以货币出资500万元,占注册资本的25%。公司参股该公司的主要目的在于通过该公司实现在医疗服务领域尤其是肾科医疗服务布局及相关产业的布局。目前医疗服务领域尤其是肾科医疗服务仍处于行业发展阶段,同时公司目前的主要战略中心是集中在血液透析产品相关的全产业链布局,因此公司希望在控制前期投资风险的前提下,通过持有厚德莱福部分股权并与其他公司合资的形式,实现在医疗服务领域的提前布局。公司持有厚德莱福的10%的股权均围绕发行人主营业务开展,不属于产业基金或并购基金,该投资不属于财务性投资。该公司成立于2016年7月12日,法定代表人:燕金元。经营范围:医疗服务投资。截至2019年末,珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司总资产3,935.80万元、净资产1,764.75万元,2019年度其单体报表未实现营业收入,净利润-31.63万元。

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三、公司控股股东和实际控制人基本情况

(一)控制关系

公司控股股东为燕金元先生,实际控制人为燕金元先生及其配偶王石女士,自创业板上市以来,实际控制人未发生变化。截至2020年6月30日,燕金元先生及王石女士合计直接持有公司35.60%的股份。

(二)控股股东及实际控制人基本情况

公司控股股东为燕金元先生,实际控制人为燕金元先生及其配偶王石女士,实际控制人基本情况如下:

燕金元,董事,男,1963年生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,高级工程师,西安交通大学副教授。其主持、设计的产品曾获得国家科学技术委员会国家发明三等奖、国家教委科技进步二等奖、广东省医药科技进步二等奖、广东省优秀产品奖、珠海市科技进步一等奖和三等奖。1993年参与创建宝莱特电子,现任本公司董事长、总裁,全资子公司天津宝莱特董事长,全资子公司南昌宝莱特董事长,全资子公司珠海微康执行董事兼经理,全资子公司宝莱特血液净化公司董事长,参股公司厚德莱福董事长、总经理,珠海市捷比科技发展有限公司监事。

王石,女,1962年生,中国国籍,无境外永久居留权,在珠海市捷比科技发展有限公司担任经理、执行董事,未在公司任职,与燕金元先生为夫妻关系。

截至本募集说明书签署日,除持有公司股权外,实际控制人控制的其他权益性投资情况参见“第五章 同业竞争与关联交易 一、同业竞争”之“(一)公司与控股股东及实际控制人控制或者施加重大影响的其他企业之间不存在同业竞争”。

(三)控股股东及实际控制人持有本公司的股份是否存在质押、信托或其他有争议情况

1、控股股东、实际控制人股权质押明细

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截至2020年6月30日,发行人实际控制人燕金元先生及王石女士合计持有公司股份52,003,322股,占公司总股本的35.60%。其中,控股股东燕金元先生持有公司47,671,802股,占公司总股本32.63%,累计质押股份27,048,898股,占其持有公司股份总数的56.74%,占公司总股本的18.52%。王石女士持有公司4,331,520股,占公司总股本的2.97%,王石女士无股份质押。

燕金元先生的相关股权质押具体情况如下:

序号质权人名称质押股数(万股)质押期限平仓线履约保障比例约定的质权实现情形
1平安证券股份有限公司2702018.5.23-办理解除质押登记手续为止150%170%甲方违约情形: (一)因甲方原因导致初始交易交收失败;(二)因甲方原因导致购回交易(包括提前购回、到期购回及延期购回)交收失败。原交易违约,则与原交易关联的补充质押交易也视同违约;发生上述事件的当日为甲方违约日;(三)待回购期间,当履约保障比例低于预警线(补仓线)时,甲方未按本协议约定与乙方达成新的补充质押交易,也未按乙方要求在指定日期提前购回;(四)待购回期间,当预估履约保障比例等于或低于预警线(补仓线)时,甲方未按本协议约定与乙方达成新的补充质押交易,也未按乙方要求在指定日期提前购回;(五)待回购期间,改变乙方披露的资金用途且未经乙方书面同意的,或者将资金投入高污染、高耗能和产能过剩等“两高一剩”国家限制产业;(六)乙方按本协议约定要求甲方在指定日期提前购回,甲方未提前购回;(七)甲方未按本协议约定按时足额支付利息;(八)回购期限超过交易所和中国结算规定或本协议的约定,甲方未购回标的证券;(九)违反本协议声明和保证或其他合同约定的;(十)其它因甲方原因导致的违约情形。 发生上述(一)情况的,甲方向乙方支付单日违约金,当日交易取消,双方可择期交易; 发生上述(二)情况的,乙方有权按照本协议约定对标的证券进行违约处置,并进行场外结算; 发生上述(五)情况的,乙方有权要求甲方进行提前购回交易或补充乙方认可的担保
2平安证券股份有限公司5672019.5.23-办理解除质押登记手续为止150%170%

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序号质权人名称质押股数(万股)质押期限平仓线履约保障比例约定的质权实现情形
(包括但不限于保证、抵押、质押);甲方未按乙方要求进行提前购回交易的,乙方有权按本协议约定对标的证券进行违约处置,并进行场外结算; 发生上述(十)情况的,甲方应承担乙方因此导致的实际损失。
3湘财证券股份有限公司1,0132019.10.16-2020.10.15150%170%发生下列情形的为甲方违约: (一)甲方标的证券或资金来源不合法;(二)甲方提供的信息存在虚假陈述,重大隐瞒或遗漏等情形的;(三)甲方未按本协议的约定用途使用融入资金或未经乙方书面同意擅自改变融入资金用途的;(四)因甲方原因导致初始交易交收无法完成的;(五)因甲方原因导致回购交易、资金交收无法完成的;(六)单笔股票质押回购交易履约保障比例小于等于平仓线,已处于风险处置状态的;(七)甲方未按乙方要求在指定日期提前购回;(八)回购期限满,甲方未偿还购回交易金额;(九)甲方未按约定按时足额支付利息;(十)甲方未按时完成解除限售相关手续的;(十一)甲方其他违反本协议及交易相关法律文件的情形。 发生本条(四)中所列情形的,甲方无需付违约金,乙方自下一交易日继续进行申报,但乙方有权调整甲方的授信额度。 发生本条(五)、(八)中所列情形的,若甲方履约保障比例高于警戒线,甲方可向乙方提出延期购回申请,经与乙方协商同意后,可以延期购回,延期购回后总期限不得超过三年,甲方无需再支付违约金;若履约保障比例达到或低于警戒线,或不能进行延期购回,或乙方不同意延期购回的,乙方有权按照本协议约定进行违约处置。 发生本条(九)中所列情形的,甲方自违约日起需缴纳违约金,违约期限满5个交易日的,乙方有权要求甲方提前购回,若甲方未提前购回,乙方有权按照本协议约定进行违约处置。 发生(十)中所列情形的,甲方自违约日起需缴纳违约金,违约期限满30个自然日的,乙方有权要求甲方提前购回,若甲方未提前
4湘财证券股份有限公司242.892019.10.16-2020.10.15150%170%

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序号质权人名称质押股数(万股)质押期限平仓线履约保障比例约定的质权实现情形
购回,乙方有权按照本协议约定进行违约处置。 发生本条(一)、(二)、(三)、(六)、(七)、(十一)中所列情形的,乙方有权按照本协议约定进行违约处置。 发生上述违约情形时,乙方除向甲方收取违约金外,将启动标的证券处置程序。
5海通证券股份有限公司296.642019.10.18-2020.10.16130%150%发生下列情形之一的,视为甲方违约。乙方有权按本协议约定对甲方提交的担保物进行违约处置或采取其他处分担保物措施: (一)到期购回、提前购回或延期购回时,因甲方原因导致回购交易或交收无法完成的;(二)待回购期间,T日日终结算后履约保障比例达到或低于最低履约保障比例的,甲方未按本协议约定提前购回且未采取履约保障措施的;(三)乙方根据协议约定要求甲方提前购回或提前了结,甲方未按乙方“提前购回通知”中要求提前购回或提前了结的;(四)甲方违法本协议的声明、保证或承诺条款;(五)甲方违反本协议约定的其他义务。 上述情形发生的下一日为违约起始日。甲方发生上述第(一)、第(二)或第(三)项且标的证券为无限售条件流通股的,乙方自上述事项发生当日起有权按以下程序处理: 乙方向证券交易所提交违约处置申请(如需)及违约处置申报指令。违约处置申报指令处理成功的次一交易日起,乙方有权通过集合竞价交易系统、大宗交易系统或其它方式出售甲方违约涉及的原交易(含合并管理的其它原交易,如有)及其相关补充交易所涉及的标的证券。 乙方有权自主选择卖出标的证券的价格、时机、顺序、数量及平仓天数。 出售标的证券后,乙方先行直接从甲方资金账户内扣划全部违约处置所得价款,超过甲方应付金额部分返还甲方。 违约处置结束后,乙方向证券交易所申报终止购回,剩余证券解除质押。 标的证券为深市证券的,乙方提交违约处置申报指令后,该笔交易进入违约处置状态,
6海通证券股份有限公司315.362019.10.22-2020.10.21130%150%

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序号质权人名称质押股数(万股)质押期限平仓线履约保障比例约定的质权实现情形
合计2,704.89

2、股权质押的质押资金具体用途

根据发行人控股股东燕金元先生出具的说明,燕金元先生质押公司股份所取得的资金主要用于扩大其所控股的医院等的生产经营。上述股份质押融资的具体用途,符合《证券公司参与股票质押式回购交易风险管理指引》、《股票质押式回购交易及登记结算业务办法》和《深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司关于发布<股票质押式回购交易及登记结算业务办法>的通知》等法律法规的规定。

3、控股股东的财务状况和清偿能力

燕金元先生财务状况良好,可以通过资产处置变现、银行贷款、上市公司现金分红等多种方式进行资金筹措,偿债能力相对较强,股份质押融资发生违约的风险相对较小。

同时,燕金元先生不存在到期未清偿债务,未被列入失信被执行人名单。根据中国人民银行征信中心2020年4月14日出具的关于燕金元先生的《个人信用报告》,燕金元先生个人信用状况良好。

4、股价变动情况

截至2020年8月13日,发行人最近1年的股价变化情况如下图所示:

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由上图可见,最近1年,发行人股价整体呈上升趋势。而燕金元先生股票质押所约定的平仓线最高为150%,平仓价格低于6元/股,截至2020年8月13日,宝莱特股票收盘价为40.09元/股,前20日股票均价为39.95元/股,前60日股票均价33.32元/股,前120日股票均价27.37元/股。从过去一年的股票价格走势以及股票情况上看,燕金元先生进行股份质押的平仓价格均远低于公司当前阶段股票价格,虽然考虑到二级市场上公司股票价格涨跌受多种因素影响,但即使出现宝莱特股价大幅下跌的情形,燕金元先生股票质押业务的安全边际仍较大。

此外,二级市场上公司股票价格涨跌受多种因素影响,即使出现宝莱特股价大幅下跌的情形,燕金元先生可以采取追加保证金、及时偿还借款本息、解除股份质押等方式规避违约处置风险。

5、股份质押不存在较大的平仓风险,不会导致控股股东、实际控制人发生变更

(1)质押标的被质权人执行的风险较小

如前所述,燕金元先生质押股份融资的平仓价格与目前公司二级市场股价相比仍有相对较大的安全空间。同时,燕金元先生虽然累计质押其持有发行人股份总数的56.74%,但其整体资信情况及债务履约情况良好,仍合计持有发行人20,622,904股股份未被质押,占其持有发行人股数的43.26%,占发行人总股本的

14.12%,补仓能力较强。因此,燕金元先生所持发行人股票因二级市场股价下跌导致平仓的风险较小。

(2)股票质押并不限制表决权

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燕金元先生相关股票质押合同和对应的融资协议并不限制被质押股份的表决权,发行人控股股东燕金元先生在相关股份质押期间能够继续正常行使表决权,保持对发行人的正常经营和管理。结合前述燕金元平仓风险较低且燕金元先生在股票质押期间不会丧失其持有的发行人股票相应的表决权,因此燕金元先生的质押行为不会影响其对发行人的控制权。

(3)发行人控制权稳定

报告期内,发行人的控制权保持稳定,实际控制人始终为燕金元先生及王石女士,未发生过变更。

截至2020年6月30日,公司实际控制人燕金元先生及王石女士合计持有公司股份52,003,322股,占公司总股本的35.60%,其中累计质押股份27,048,898股,占其合计持有公司股份总数的52.01%,占公司总股本的18.52%。燕金元先生和王石女士分别为发行人第一大股东和第二大股东。

截至2020年6月30日,中央汇金资产管理有限责任公司持有发行人4,134,500股股份,占发行人总股本的2.83%,为发行人的第三大股东。

发行人第三大股东持有发行人的股份相较燕金元先生和王石女士尚存在一定差距,发行人控制权稳定。

6、实际控制人维持控制权稳定的措施

(1)设置警示线

根据相关质押协议,燕金元先生和相关金融机构对每一笔质押均约定了平仓线。燕金元先生已安排专人进行日常盯市跟进,密切关注股价,提前进行风险预警。

(2)预留充足资金

燕金元先生根据股票质押业务的情况,结合市场及股价波动,预留了充足的流动性资金作为可能的业务保证金提高风险履约保障率,如出现因系统性风险导致的公司股价大幅下跌的情形,燕金元先生将通过追加保证金、补充担保物、偿还现金或提前回购股份的措施减小平仓风险,避免持有的上市公司股份被处置。

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(3)出具书面承诺

就股份质押可能产生的影响,质押人燕金元先生已出具书面承诺:“本人具备按期对所负债务进行清偿并解除股权质押的能力,本人承诺将按照相关借款协议约定按期偿还债务,避免债务违约情况的发生,确保质押股票不成为执行标的,维持上市公司控制权稳定。”

综上,发行人控股股东燕金元先生具有较好的偿债能力,并为维持控制权稳定性设置了多项相关措施,相关股票质押融资发生违约的风险较小,平仓风险较小。因此,发行人控制权稳定,导致控股股东、实际控制人变更的风险较小。

除上述股份质押情况外,控股股东及实际控制人所持股份不存在其他限制性情况,也不存在重大权属纠纷。

四、公司主营业务及主要产品

(一)主营业务

报告期内,公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块。健康监测板块为医疗监护设备及配套产品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域;肾科医疗板块为血液透析产品,主要产品为血液透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器(内毒素过滤器)、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品,广泛应用于急、慢性肾功能衰竭领域的治疗。

(二)公司主要产品及用途

1、发行人主要产品及用途

细分领域产品类别示例图产品用途

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细分领域产品类别示例图产品用途
血透产品血液透析液透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体,用于改善患者血液中的成份,消除体内毒素或其他废物,纠正水、电解质与酸碱紊乱
血液透析干粉用于配制血液透析液,粉状便于运输储存
血液透析机血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统引出的病人血液与透析液在透析器中进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内,同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复,完成整个透析过程。

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细分领域产品类别示例图产品用途
血液透析用制水设备血液透析用制水设备是用于医疗机构制备血液透析和相关治疗用水的水处理系统。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。
血液透析器透析器主要由无数根空心纤维组成,通过弥散、对流、扩散等原理的作用,达到将血液中的中小分子有害物质清除的作用。
透析液过滤器利用空心纤维膜的过滤作用,对血液透析设备使用的透析液进行处理,制备符合要求的透析液。
血液透析管路作为输送血液、药液的管路通道。管路按结构分为带泵管管路、无泵管管路和局部联接管

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细分领域产品类别示例图产品用途
监护仪常规一体式监护仪常规一体式监护仪一般配置常用的生理参数,并且功能模块相对固定,主要应用在医院的各个科室。
插件式监护仪插件式监护仪除拥有一体式监护仪所有的各种功能外,还具有监测参数模块化,便于监测参数的扩展
掌上监护仪掌上监护仪具有便携、轻巧,易于操作,待机时间长等特点,主要应用于家 庭保健、社区医院。

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2、血液透析过程示意图

五、公司所处行业的基本情况

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754–2017),公司所属行业为专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造业(C358)。根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所属行业为专用设备制造业(C35)。

(一)行业主管部门和行业监管体制、主要法律法规及政策

1、行业主管部门

我国医疗器械行业的主管部门包括国家发展与改革委员会、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等;自律组织为中国医疗器械行业协会,其主要职能如下所示:

监管机构/自律组织主要职能
国家发展与改革委员会研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业

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管理
国家卫生健康委员会①拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度;②监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急,负责计划生育管理和服务工作;③拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等
国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理及质量管理等
中国医疗器械行业协会①开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究,向国家食品药品监督管理总局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议。②组织制定并监督执行行业政策,规范企业行为。③参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作。④接受国家食品药品监督管理总局等政府部门的授权和委托,参与制定行业规划。

此外,公司市场活动还受到产品境外销售地和境外子公司的所在地的医疗器械监管机构的监督管理,主要包括美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟医疗器械监管机构及其他国家的医疗器械监管机构等。

2、行业监管体制

医疗器械关乎人的生命健康,医疗器械行业的监管较为严格,在产品注册、生产及流通等环节均设立有严格管理制度。报告期内,公司境外销售收入规模及占比较高,公司除受到我国医疗器械行业监管外,还受到主要出口国医疗器械行业监管体制的监管。

(1)我国对医疗器械产品实行的分类管理

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,对不同分类的医疗器械的产品注册与备案、生产及经营执行不同的监管方式。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品备案管理。开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案;经营第一类医疗器械无需许可或备案。

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第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品注册管理。开办第二类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,通过后颁发医疗器械生产许可证;经营第二类医疗器械实行备案管理,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品注册管理。开办第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,通过后颁发医疗器械生产许可证;经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请经营许可。

①医疗器械产品分类管理

分类标准
Ⅰ类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
Ⅱ类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
Ⅲ类具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

②医疗器械产品注册与备案分类管理

分类注册/备案审批部门临床试验
Ⅰ类备案所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门无要求
Ⅱ类注册所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当进行临床试验,符合免于进行临床试验条件的除外
Ⅲ类注册国家食品药品监督管理部门

注:医疗器械注册证有效期为5年。

③医疗器械生产分类管理

分类审核/备案相关部门
Ⅰ类备案所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
Ⅱ类许可所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
Ⅲ类许可

注:医疗器械生产许可证有效期为5年。

④医疗器械经营分类管理

分类审查/备案相关部门

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分类审查/备案相关部门
Ⅰ类
Ⅱ类备案所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
Ⅲ类许可所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

注:医疗器械经营许可证有效期为5年。

(2)境外对医疗器械产品的监管体制

境外主要国家对医疗器械产品的监管体制如下所示:

国家行业监管体制
美国美国对医疗器械的监管主要由美国食品药品监督管理局(FDA)负责。FDA根据医疗器械的风险等级不同,将医疗器械分为I、II、III三类,分别采用一般控制、特殊控制、上市前批准的措施进行管理。对于I类产品,FDA实行的是一般控制,绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP,即可进入美国市场;对于II类产品,FDA实行的是特殊控制,企业在对产品进行注册、列名和实施GMP后,绝大部分产品还需递交510(K)申请,在收到FDA的正式批准函件后在美国市场进行销售;对于III类产品,企业在对产品进行注册、列名和实施GMP后,还需向FDA递交上市前批准,在FDA审核通过后在美国市场进行销售。
欧盟欧盟医疗器械的主要监管机构是欧洲药品管理局(EMEA)。欧盟对医疗器械实施强制 CE认证,并根据医疗器械产品的风险属性作分类管理。I类为不会穿透人体表面又无能量释放的器械;由生产企业自行负责治疗、安全性和有效性,在生产所在国主管部门备案;IIa类为诊断设备、体液储存、输入器械以及短暂使用、侵入式的外科器械;由公告机构审查,产品设计由生产企业负责、公告机构主要检查质量体系;IIb类为短期使用、侵入式的外科用器械、避孕用具和放射性器械;由公告机构审查,检查质量体系、抽检样品,同时生产企业应提交产品设计文件;III类为与中枢神经系统或中央循环系统接触的器械、在体内降解的器械、植入体内的器械、药物释放器械、长期使用、侵入式的外科器械;由公告机构审查,检查质量体系、抽检样品、审查产品设计文件,特别是审查产品风险分析报告。
日本日本厚生劳动省全权负责医疗器械的监督、管理以及行业相关法律法规的制定和行政审批,并下辖独立行政法人药品与医疗器械局(PMDA),负责对药品及医疗器械产品进行技术审查。日本医疗器械的主要监管法规为《药品与医疗器械法》,日本根据医疗器械的风险程度进行分类管理。I类为一般医疗器械,不会对人的生命及健康产生威胁及影响,采取备案制度,无需批准;II类为管理医疗器械,可能对人的生命及健康产生威胁及影响,认证基准外的品类需通过PMDA审查,厚生劳动大臣承认的认证基准下的品类只需获得第三方认证;III类、IV类为高度管理医疗器械,对人的生命及健康产生重大影响及威胁,原则上必须通过PMDA审查并取得厚生劳动大臣的许可,但如认证基准中有规定,只需获得第三方认证,部分高风险产品需通过临床试验证明产品安全。
其他国家和地区不同国家和地区对医疗器械产品的准入条件、注册时长和程序存在一定差异,一般要求取得该国或地区卫生监管部门或其授权机构的相应注册。亚洲、非洲、南美等大部门国家都要求进口的医疗器械产品取得相应的产品注册认证。

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3、主要法律法规政策

(1)我国医疗器械行业主要法律法规

我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规、部门规章等如下所示:

生效年份颁布单位法律法规名称主要内容
2000年国家药监局《医疗器械生产企业质量体系考核办法》规定第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核单位及考核程序、项目及考核办法。
2000年国家药监局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定了一次性使用无菌器械的生产、销售、使用和销毁等的监管内容。
2009年卫生部、国家工商总局、国家食药监局《医疗器械广告审查办法》为保证医疗器械广告的真实性和合法性,加强了医疗器械广告管理。
2009年卫生部、国家工商总局、国家食药监局《医疗器械广告审查发布标准》为保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定了医疗器械广告审查的具体标准。
2013年国家食药监局《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》明确了第二批豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录。
2014年国家食药监局《食品药品行政处罚程序规定》规定和规范了对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施的行政处罚。
2014年国家食药监局《医疗器械注册管理办法》为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,对在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械根据本办法注册管理。
2014年国家食药监局《医疗器械说明书和标签管理规定》规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全。
2014年国家食药监局《医疗器械经营质量管理规范》要求医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品质量安全。
2015年国家食药监局《医疗器械生产质量管理规范》要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中需保证质量标准。
2015年国家食药监局《药品医疗器械飞行检查办法》食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查

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生效年份颁布单位法律法规名称主要内容
管理办法。
2016年国家食药监局《医疗器械分类规则》为规范医疗器械分类,制定本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
2016年国家食药监局、国家卫计委《医疗器械临床试验质量管理规范》规定涵盖了医疗器械临床试验的全过程,包括临床试验的试验前准备、方案设计、实施、监查、核查、检查,数据的采集、记录、分析总结和报告、受试者的权益保障,伦理委员会、申办者、临床试验机构和研究者的职责,试验用医疗器械和基本文件的管理等内容。
2017年国家食药监局《医疗器械召回管理办法》分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。
2017年国务院《医疗器械监督管理条例》规范了医疗器械分类认证、安全生产、临床实验等问题。
2017年国家食药监局《医疗器械标准管理办法》规定了医疗器械标准的分类依据和种类、标准工作的管理机构和职能、标准制定与修订的程序与相关方、标准的实施与监督等内容。
2017年国家食药监局《医疗器械生产监督管理办法》规定了医疗器械的生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、监督管理、法律责任等。
2017年国家食药监局《医疗器械经营监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,对在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理。
2018年国家食药监局《医疗器械网络销售监督管理办法》加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全。
2018年国家市场监管总局、国家卫健委《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,保障人体健康和生命安全。

(2)我国医疗器械行业主要相关政策

颁布时间颁布单位政策名称主要内容

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颁布时间颁布单位政策名称主要内容
2010年国务院《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》由国务院发布,将包括先进医疗设备、医用材料在内的生物产业列入战略性新兴产业,明确指出加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。
2016年国务院《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》“十三五”规划指出,要深化医药卫生体制改革,坚持预防为主的方针,建立健全基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,推广全民健身,提高人民健康水平。此外,深化药品医疗器械审评审批制度改革,探索按照独立法人治理模式改革审评机构。
2016年国务院《“十三五”国家科技创新规划》提出要瞄准世界科技前沿,抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇,重点部署前沿共性生物技术、新型生物医药、绿色生物制造技术、先进生物医用材料、生物资源利用、生物安全保障、生命科学仪器设备研发等任务,加快合成生物技术、生物大数据、再生医学、3D生物打印等引领性技术的创新突破和应用发展。重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力。

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颁布时间颁布单位政策名称主要内容
2016年中共中央、国务院《“健康中国2030”规划纲要》提出推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务,形成现代流通新体系。规范医药电子商务,丰富药品流通渠道和发展模式。推广应用现代物流管理与技术,健全中药材现代流通网络与追溯体系。落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,鼓励联合采购;深化医疗器械审评审批制度改革,研究建立以临床疗效为导向的审批制度,提高医疗器械审批标准。加快创新医疗器械和临床急需医疗器械的审评审批;加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。
2016年国务院《“十三五”卫生与健康规划》到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立,实现人人享有基本医疗卫生服务,人均预期寿命在2015年基础上提高1岁。建立专业公共卫生机构、综合性医院和专科医院、基层医疗卫生机构“三位一体”的重大疾病防控机制,落实医疗卫生机构承担公共卫生任务的补偿政策,完善政府购买公共卫生服务机制。
2017年科技部《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》提出推进健康中国建设,必须在医疗器械这一关键驱动领域的科技发展方面实现新的跨越;提升我国医疗器械自主创新能力、加强国产创新医疗装备的应用示范和推广,是建立高效、分级、协同、均质、可及的医疗和健康服务体系等的重要支撑;加快医疗器械产业创新升级,提升国产装备全球竞争力的重大需求。重点开发新一代全降解血管支架、小口径人造血管、新型人工心脏瓣膜系统、智能消融设备和导管等产品。重点突破血管支架可控降解及药物缓释、小口径人造血管抗凝血与抗栓塞、心脏瓣膜缓钙化、抗凝血、抗增生等技术。

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颁布时间颁布单位政策名称主要内容
2019年国务院《治理高值医用耗材改革方案》对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

(二)行业发展概况

1、医疗器械的定义

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。主要用于医疗诊断、监护和治疗。

2、全球医疗器械行业发展情况

(1)医疗器械行业整体发展情况

①市场规模

随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高,人们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。根据EvaluateMedTech发布的《2018年全球医疗器械市场概览与2024年展望》,2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元,预计2024年将达到5,950亿美元,年均复合增长率保持在5.64%。

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全球医疗器械行业市场规模(十亿美元)

数据来源:Evaluate Med Tech从细分市场来看,IVD领域销售额排名第一,2017年销售额达到526亿美元,占比近13%。具体如下所示:

序号细分市场2017年销售额(亿元)占比
1IVD52612.99%
2心血管46911.58%
3影像3959.75%
4骨科3659.01%
5眼科2776.84%
6整形2215.46%
7内镜1854.57%
8药物传输1854.57%
9牙科1393.43%
10创伤护理1303.21%
11医疗软件1182.91%
12糖尿病1172.89%
13肾病1172.89%
14耳鼻喉科892.20%
15神经外科862.12%
16其他63115.58%
合计4050100.00%

数据来源:EvaluateMedTech

②区域发展

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从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以产品升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。其中,美国是医疗器械最主要的市场和制造国,占全球医疗器械市场约40%市场份额,美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界领先。

欧洲是全球第二大医疗器械市场和制造地区,占全球医疗器械市场约30%市场份额,德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。最近20年,中国医疗器械行业进入黄金发展期,总体销售规模占全球市场的14%左右。

根据毕马威企业咨询(中国)有限公司发布的《医疗器械行业2030年前景展望》预测,到2030年,美国市场医疗器械销售额将超过3,000亿美金,排名第一;中国市场销售将超过2,000亿美金,排名第二,占全球市场份额超过25%;法国、德国、印度分别排在第三至五位。

3、我国医疗器械行业发展情况

(1)市场规模

根据《中国医疗器械蓝皮书》统计,2018年中国医疗器械市场规模约为 5,304亿元,同比增长19.86%。

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中国医疗器械行业市场规模(亿元)

数据来源:《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》

各细分市场规模如下:

中国医疗器械细分行业市场规模

单位:亿元

医疗器械分类2015年2016年2017年2018年2018年占比2015-2018 复合增速
医疗设备1,7442,0982,5113,01356.81%19.99%
体外诊断36243051060411.39%18.61%
高值医用耗材6017248691,04619.72%20.29%
低值医用耗材37344853564112.09%19.78%
合计3,0803,7004,4255,304100.00%19.86%

数据来源:《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》从需求端来看,随着我国人均GDP的增长和老龄化趋势加强,医疗支出增长明显,目前医疗器械支出占医疗支出的比例明显较小,但呈现上升趋势。因此,随着医疗支出的增长及医疗器械支出比重的逐步提高,医疗器械的需求将持续释放。同时,分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。从供给端来看,创新医疗器械的优先审评等产业支持政策,也将优化市场供给。综合来看,需求的增长、外部政策的红利以及供给层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。

(2)区域发展

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随着我国医疗器械产业的发展,全国已形成了多个医疗器械产业聚集区和制造业发展带,珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和约占全国总量的80%以上。因为本身所具有的条件不同,这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点:

①珠江三角洲产业带

珠江三角洲地区研发生产综合性高科技医疗器械产品,主要产品包括监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等,代表着现代医疗器械新技术的发展趋势。珠三角利用其电子、计算机、通讯、机电一体化等领域在全国的优势地位产生集约化优势,还利用对外出口的便利优势,使得其医疗器械产业蓬勃发展。

②京津环渤海湾产业带

以北京为中心的环渤海湾地区(含天津、辽宁、山东)医疗器械发展势头迅猛,一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、骨科器材和心血管器材生产企业群正在形成,其中一批中小企业迅速崛起,产值已经接近甚至超过亿元。这些企业借助政府的关注以及本身所具有的研发能力,势头强劲,潜力巨大。

③长江三角洲产业带

以上海为中心的长江三角洲地区(含江苏、浙江)是我国医疗器械三大产业群之一,这一地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显,其一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半。除此之外,眼科设备、医用超声、微波、射频肿瘤热疗、MRI等产品的生产能力比较突出。泛长江流域,以重庆为中心的成渝地区,以武汉为中心的华中地区也是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。

(3)对外贸易情况

近年来,我国医疗器械对外贸易总体呈稳步增长态势,根据中国海关的数据统计,2013-2018年,我国医疗器械对外贸易总额由342亿美元增长至458亿美

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元,年均复合增长率为6.02%。其中,进口总额由149 亿美元增长至222亿美元,年均复合增长率为8.30%,出口总额由193亿美元增长至236亿美元,年均复合增长率为4.10%。

在贸易产品结构方面,我国出口的产品以低附加值的耗材产品及中低端设备为主,而以CT、核磁共振等为主的大型设备领域则占据进口产品较大份额。

2018年我国医疗器械对外贸易产品结构

商品名称出口额(亿美元)占比进口额(亿美元)占比
医用敷料2611.04%41.96%
医用耗材3916.66%3515.95%
诊疗设备10142.64%15168.25%
保健康复6025.47%229.77%
口腔设备与材料104.19%94.07%
合计236100.00%222100.00%

数据来源:中国医学装备2019年7月第16卷第7期

在出口目标市场方面,我国医疗器械产品出口的国家或地区已达200多个,亚洲、欧洲和北美洲三足鼎立基本格局保持不变,在巩固传统市场基础上不断开辟新兴市场,对印度、巴西及俄罗斯等国家保持较快增长。

2018年我国医疗器械出口前十市场情况

排名目的地出口额(亿美元)同比增速(%)
1美国64.3310.2
2日本15.827.04
3德国14.5515.63
4中国香港13.843.09
5英国8.635.15
6韩国7.178.99
7荷兰7.1116.79
8印度6.4516.04
9澳大利亚4.922.85
10法国4.522.5

数据来源:中国医学装备2019年7月第16卷第7期

我国医疗器械对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口额的20%左右,且占比逐年提升。其中,对印度、俄罗斯和越南出口均出现高速增长态势。

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2018年“一带一路”沿线国家出口统计

排名目的地出口额(亿美元)同比增速(%)
1印度6.4516.04
2俄罗斯3.7414.84
3越南3.3244.01
4新加坡2.92-7.95
5马来西亚2.683.25
6印度尼西亚2.3622.2
7菲律宾2.310.64
8波兰2.1914.37
9泰国2.1615.9
10土耳其2.1-1.76

数据来源:中国医学装备2019年7月第16卷第7期

4、血液净化行业发展情况

血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化的适应症主要分为四大类,分别是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭(晚期表现为尿毒症)、急性药物或毒物中毒和其它疾病的术前准备(如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗阻性黄疸患者等)。

血液净化的治疗方式主要有:血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、血液灌流(HP)、血浆置换(PE)、免疫吸附(IA)和连续性血液净化(CBP)等。腹膜透析(PD)虽然没有将血液引出体外,但其原理都是一样的,因此在广义上也属于血液净化领域。

血液净化产品主要分为血液净化设备(如透析机)及血液净化类耗材。按治疗方式不同,血液净化类耗材可以分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化用材料和其他材料。具体如下:

血液净化类耗材分类

分类主要产品

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分类主要产品
血液透析材料血液透析器、血液透析滤过器、血液透析用血路管、血液透析滤过用血路管、血液透析血管通路-支架、血液透析血管通路-球囊、血容量监测血路管、透析用中心静脉导管、透析液、血液透析用干粉、动静脉穿刺针、血液灌流器、血液透析用置换液(补液)管路等
腹膜透析材料腹膜透析用直管、鹅颈直管、卷曲管、鹅颈卷曲管、腹膜透析管用钛接头、腹膜透析外接短管、碘液微型盖、腹膜透析机管路、腹膜透析用管路夹、碘液碘伏帽、其它腹膜透析用材料等
血浆置换材料血浆分离器、血浆成分分离器、血浆吸附器、血浆治疗管路等
连续性血液净化用材料血液透析滤过器及管路套装、连续性血液净化用血管路、连续性血液净化用置换液管路、血液净化管路套装、血液净化用管路附件等
其他材料分子吸附再循环系统、输血耗材等

根据费森尤斯年报披露的预测和统计,2015-2018年,全球透析产业市场规模分别为668.10亿欧元、695.60亿欧元、700.00亿欧元、710.00亿欧元,以固定货币计量的年均增长率约为4%。其中透析服务市场规模分别为549.10亿欧元、

567.40亿欧元、570.00亿欧元、580.00亿欧元,透析产品市场规模分别为119.00亿欧元、128.10亿欧元、130.00亿欧元、130.00亿欧元,具体如下:

全球透析市场行业规模(十亿欧元)

资料来源:费森尤斯2015-2018年年报

2015-2018年,全球范围内接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的人数分别为280万人、300万人、320万人、340万人,其中血液透析治疗方式占据主导地位,

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占比分别为88%、88%、89%、89%,腹膜透析治疗人数占比分别为12%、12%、11%、11%。促进全球血液净化市场增长的因素,从需要端来看,一方面是人口老龄化、健康意识的提高等带来的医疗需求的整体增长;另一方面则是肾病患者的持续增长,2018年,接受透析治疗的患者人数较2017年增长约6%。从供给端来看,则是治疗技术的提高和进步。对于新兴市场而言,基础医疗设施的完善以及居民人均收入的增长也是重要的因素。从全球范围来看,血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家,占比高达70%以上,而我国血液净化市场起步较晚,目前市场规模还较小,但呈现快速增长的趋势。

2015-2018年中国血液净化类耗材市场规模(亿元)

资料来源:《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计的资料显示:2016年接受血液透析治疗的患者人数为44.7万人,2019年将达到63.9万人,年均复核增长率达13%。近年来,我国终末期肾病患者人数在近年有较大幅度增长,新增患者的治疗需求是推动血液净化行业未来增长的一个因素;另一方面,我国接受治疗的患者比率不到20%,与世界平均治疗率37%、欧美国家治疗率75%相距甚远,随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,终末期肾病患者接受治疗比率也将不断提高,此为推动血液净化行业未来增长的另一个重要因素。

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5、监护设备行业发展情况

根据EvaluateMedTech,2017年全球(不含日本)监护仪市场规模27.9亿美元,增速 4.1%。全球监护仪市场发展成熟,规模增速放缓,市场集中度较高,2017年飞利浦、通用电气、迈瑞医疗的市场份额分别为38%、26%、10%。

2015-2017全球监护仪市场规模(亿美元)

资料来源:Evaluate MedTech,中银国际证券研究所

2015年至2017年我国监护仪市场规模分别为17.5亿元、17.9亿元、20.2亿元,2017年同比增速为15.43%。国内监护仪市场集中度同样较高,2017年迈瑞、飞利浦和GE监护仪市场份额分别为64.8%、17.7%、3.8%,前三家市场份额高达86.3%。

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2015-2017中国监护仪市场规模(亿元)

资料来源:中银国际证券研究所

(三)行业竞争格局及进入壁垒

1、行业竞争格局

(1)全球医疗器械行业市场集中度较高

2017年,全球前十大医疗器械公司占据39%的市场份额,前三十大公司占据64%的市场份额,市场集中度较2016年进一步提升。

2016-2017年度全球医疗器械行业集中度情况

数据来源:EvaluateMedTech

2016-2017年度,全球医疗器械企业销售前十名情况如下:

20172016

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2016-2017年度全球前十大医疗器械企业销售情况

单位:亿美元

公司国家销售额
2017年2016年
美敦力美国300297
强生美国266251
雅培美国16099
西门子德国155150
飞利浦荷兰136131
史塞克美国124113
罗氏瑞士123116
美国BD公司美国110114
通用电气美国10298
波士顿科学美国9084

数据来源:EvaluateMedTech

全球血液净化市场高度集中,市场份额主要被费森尤斯、美国百特、德国贝朗、日本尼普洛等公司占据。其中,费森尤斯是全球最大的透析产品和服务提供商,其透析产品市场份额35%左右,美国百特紧随其后,市场份额约占28%。

全球监护仪市场集中度同样较高,排名前三位的分别为飞利浦、通用电气、迈瑞医疗,市场份额分别为38%、26%、10%。

(2)我国医疗器械行业集中度较低,高端市场被跨国公司占据

根据国家药监局发布的《2018年度药品监管统计年报》,截至2018年11月底,全国医疗器械生产企业共计1.7万家,其中,可生产一类器械的企业7513家,可生产二类器械的企业9189家,可生产三类器械的企业1997家。行业整体较为分散,企业规模普遍较小。2018年,营业收入最高的三家上市公司为迈瑞医疗(137.53亿人民币)、新华医疗(102.84亿人民币)和威高股份(88.65亿人民币),与国际医疗器械龙头美敦力(305.57亿美元)、强生(815.81亿美元)和雅培(305.78亿美元)等公司相比具有较大的的差距。

和全球相比,我国医疗器械行业集中度较低。2018年我国营业收入排名前10名的上市医疗器械企业的营业收入总额为564.10亿元,前30名的上市医疗器械企业的营业收入总额为869.22亿元,同期国内医疗器械行业总体销售规模为5,304亿元,占比分别为10.64%、16.39%。

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我国医疗器械行业起步相对较晚,与国际医疗器械巨头仍有一定差距,对于大型设备及高端医疗设备如CT、核磁共振等,主要依赖进口。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品,包括中小型器械及耗材类产品等。 在血液净化领域,透析机和透析器等技术壁垒相对较高的产品主要被费森尤斯、美国百特等国际巨头占据;血液透析干粉和透析浓缩液国内产品的市占率超过90%以上,已基本完成国产化;透析管路国内产品的市占率接近50%,尚处于进口替代的过程中。

我国血液净化市场主要品牌情况

产品进口品牌国产品牌
透析设备费森尤斯、美国百特、德国贝朗等威高股份、宝莱特、重庆山外山等
透析器费森尤斯、美国百特、日本尼普洛、德国贝朗等威高股份、广州贝恩、上海佩尼、苏州君康等
透析液过滤器费森尤斯、美国百特、德国贝朗等宝莱特
透析管路费森尤斯、美国百特、柯惠医疗等威高股份、三鑫医疗、天津博奥等
灌流器美国百特等健帆生物、淄博康贝等
透析粉液费森尤斯、美国百特、瑞典金宝等威高股份、宝莱特、天津太士康等

数据来源:国家药品监督管理局、《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》

我国监护设备行业基本完成了国产替代,市场主要被国产品牌占据。2017年排名前五的为迈瑞医疗、飞利浦、通用电气、理邦仪器、宝莱特,市场份额分别为 64.8%、17.7%、3.8%、3.7%、3.5%。

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2017国内监护设备行业市场竞争格局

数据来源:中国医疗设备,中银国际证券研究所

2、行业进入壁垒

(1)技术与人才壁垒

医疗器械行业属于技术密集型行业,其中血液净化产品涉及了生物学、医学、工程学、管理学等多门学科内容,主要包含工程技术和临床应用两个方面的内容,血液净化工程技术涉及到生物材料工程、医学工程、自动控制等技术,而临床应用更加关注血液净化质量和机器的人性化的操作界面等。而监护设备产品则包含了电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、精密机械等多个领域。因此,公司所处行业对于企业的综合研发能力、技术经验有较高的要求。此外,医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才,只有依靠具有高水平的专业素养和经验丰富的技术团队,企业才能在市场中保持竞争力。

(2)资质与品牌壁垒

医疗器械产品主要用在与人体生命健康息息相关的领域,全球主要市场对于医疗器械产品均实行严格的资质认证,如我国的医疗器械产品注册与备案管理,欧盟的CE认证,美国的FDA510K认证等。以我国为例,公司的透析机、透析液等血液净化类产品,具有麻醉气体监测、有创血压监测、心律失常分析等功能的监护类产品,属于第三类医疗器械,产品注册需要经过临床试验或临床评价,

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注册周期较长,难度较高。此外,客户出于对产品品质的重视,在医疗器械的采购上非常重视供应商的长期性和稳定性,倾向于选择具有一定行业品牌、经验丰富并且具有良好过往业绩的企业。只有经过长期的投入和积累才能获得经销商和终端使用机构的认可和信赖。行业内的领先企业依靠企业信誉和市场口碑积累了良好的客户关系,而新进入企业需要花费更多的时间和资金树立品牌。

(3)市场渠道壁垒

医疗器械行业以经销为主,市场渠道的建立需要较长时间的开发、维护,对于经销商的有效管理,尤其是与具有较好市场开拓能力、区域影响力的优质经销商进行良好合作,也需要较长时间的投入和经验积累。

新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络,对其进入市场形成壁垒。

(4)资金壁垒

医疗器械的研发过程复杂且漫长,需要大量的资金投入以引进高水平的专业人才以及科研创新,同时, 生产线的建设以及销售网络的布局都需要大量的资金投入,对于公司的资金实力提出了较高要求。此外,资金充足的公司可以提前布局前瞻技术和新的使用场景,根据市场需求进行研发、调整产能以及进行销售推广,及早抓住新的商业机会。因此,行业对新进入者形成了较高的资金壁垒。

(四)行业利润水平的变动趋势及变动原因

近年来,我国医疗器械行业发展迅速。根据国家统计局数据显示,2017年医疗器械制造业的利润总额约为326.03亿元,2009至2017年的利润总额复合增长率为14.28%。

医疗器械市场规模巨大,细分行业众多,各细分行业技术含量差异显著,利润水平也不尽相同。

公司产品所处的血液净化行业和监护设备行业均属于技术含量较高的医疗器械,行业整体利润水平较高,尤其是行业内核心企业凭借其所拥有的技术、规模、产品品质及品牌优势,能够获得更高的溢价,同时具有技术垄断优势的产品

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因产品复杂,竞争厂家少,可以通过高价格获得更高收益,充分体现了行业内领先企业在产业中的主动地位。

血液净化行业主要公司毛利率水平

单位:%

公司名称2019年2018年2017年
费森尤斯30.8731.1533.76
美国百特41.9042.9742.25
日本尼普洛31.0330.6432.15
威高股份注163.45
健帆生物86.2184.8184.14
山外山注244.17
华仁药业56.6357.6253.44
三鑫医疗34.3229.9630.88
宝莱特35.9633.2934.05

数据来源:WIND资讯

注1:威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围,目前威高股份的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务,因此上述表格中不再列示威高股份2018年度和2019年度数据。注2:山外山于2018年10月自全国中小企业股份转让系统终止挂牌,因此未列示山外山2018年度和2019年度数据。

监护设备行业主要公司毛利率水平

单位:%

公司名称2019年2018年2017年
飞利浦45.5547.2046.01
通用电气26.4523.8023.69
迈瑞医疗65.2466.5767.03
理邦仪器55.9454.6055.57
宝莱特48.7346.2646.44

数据来源:WIND资讯

从长期来看,行业较高的毛利率可能会吸引更多资金的流入,加剧行业竞争。在技术进步、市场竞争加剧等因素的影响下,行业平均毛利率可能会有所下降。只有不断进行技术创新,生产出市场需求的产品,才能持续保持较高的利润水平。

(五)行业未来发展的有利因素和不利因素

1、有利因素

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(1)全球医疗卫生支出持续上升带动全球医疗器械行业稳定增长人口老龄化推动全球医疗卫生支出持续增长。根据德勤发布的《2019年全球医疗行业展望》,2017年全球医疗卫生支出总额约7.72万亿美元,预计到2022年将达到10.06万亿美元,年均复合增长率达5.42%。

全球医疗卫生支出情况

数据来源:德勤《2019年全球医疗行业展望》

根据联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望2019》,2019年,65岁及以上的老年人占全球人口的9%,2030年将提高到12%,2050年达到16%,全球人口结构将持续老龄化。此外,越来越多的国家将拓展和深化公共医疗卫生系统,因此全球医疗卫生支出增长的趋势将长期持续,并进一步带动医疗器械行业的长期向好发展。

(2)多因素促进国产医疗器械快速增长

①我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了我国居民医疗健康服务的支付能力

随着我国经济的发展,居民人均可支配收入持续增长。根据国家统计局数据,2013年至2019年,我国居民人均可支配收入由1.83万元增长至3.07万元,年均复合增长率达10.90%。国家卫健委2019年9月10日新闻发布会披露,截至2018年底,我国城乡基本医疗保险参保率超过98%,目前覆盖城乡居民人数超

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过13.5亿。2009年至2018年,我国人均卫生总费用由1,314元增长至4,148元,年均复合增长率为12.18%。

2009-2018年我国人均卫生总费用

数据来源:国家卫健委

人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了我国居民医疗健康服务的支付能力,推动了我国医疗器械行业的发展。

②医疗相关政策支持行业持续扩张

为优化医疗资源配置,我国持续推动分级诊疗,实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前,我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低,随着分级医疗积极推行,推动基层医疗机构对医疗器械采购需求。2018年,卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)》,进一步提升县级医院的综合服务能力,实现县域内就诊率达到90%,同时方案明确提出到2020年,500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求,促进基层医疗机构对医疗器械需求的释放。

而自2012年国务院将尿毒症列入大病医保以来,陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地,并覆盖了城乡居民,当前血液透析的总体报销比率能达到90%,极大地缓解了患者的支付压力,扩张了血液透析医疗市场。

③产业政策大力支持国产医疗器械发展

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近年来,国务院、政府主管部门出台了一系列支持医疗器械行业发展的产业政策,具体如下:

2015年5月,国务院印发《中国制造2025》的国家发展战略,把高性能医疗器械作为重点发展领域。医疗器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方向。

2016年10月,工信部、发改委、科技部等6部委印发了《医药工业发展规划指南》,该“指南”提出“加强医疗器械核心技术和关键部件开发,提升集成创新能力和制造水平。突破共性关键技术,推动重大创新和临床急需产品产业化”、“实施国家医疗器械标准提高行动计划,开展与国际标准对标,制定在用医疗器械检验技术要求,推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升医疗设备的稳定性和可靠性”。“指南”提出的重点领域包括血液透析设备及耗材等。

2017年5月14日,科技部印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,“规划”指出“重点开发高质量、低成本的血液透析机、血液透析滤过机、透析器/滤器/灌流器。重点解决国产血液透析设备及透析器/灌流器稳定性、批量生产工艺性和核心部件问题。”

随着我国医疗产业的不断发展及群众医疗需求的不断增加,以及出于增强我国综合技术能力的考虑,高精尖医疗器械被列为重点发展产业。从2015年以来发布的多项政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度,医疗器械行业受到前所未有的重视与期待,迎来发展的黄金期。

④技术不断进步和配套产业链日渐成熟

随着我国医药、机械、电子等学科的快速发展,国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒,心电图机、监护仪、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已经开启或实现了进口替代。改革开放40年使得中国成为制造业大国,这一过程中积累了雄厚的技术经验,培养了众多工业人才,为依托高端精密制造的医疗器械行业快速发展奠定了坚实的基础,待遇优厚的人才引进计划将众多掌握核心技术的海外人才吸引回国,医疗设备行业的发展有了充足的人才保障。

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在配套产业链方面,我国已经形成多个专业化产业集群,为控制成本、扩大生产规模创造了条件。例如珠三角的电子产业集群,在上游的电子材料、中游的电子元器件、下游的硬件软件和信息服务的强大支持下,具备较好的电子信息制造业基础,配套集群优势突出。鉴于医疗器械行业对电子零部件的需求巨大,能有效降低医疗器械的制造成本。

技术的进步及配套产业链的成熟为我国医疗器械行业的发展奠定了基础。

2、不利因素

(1)行业内企业普遍规模较小,竞争力较弱

截至2018年11月底,全国医疗器械生产企业共计1.7万家,行业极度分散,行业内企业规模普遍较小。根据EvaluateMedTech统计,2017年全球前五大医疗器械制造商美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦销售额分别为300亿美元、266亿美元、160亿美元、155亿美元和 136亿美元。与全球发达市场相比,我国医疗器械企业规模小,规模经济效益低,导致市场竞争力较弱。

(2)研发投入不足,创新能力有待提高

根据EvaluateMedTech统计,2017年全球前十大医疗器械生产企业平均研发支出为13.56 亿美元,而2017年我国营业收入排名前10名的上市医疗器械企业的平均研发支出为2.38亿元,相比之下,国内医疗器械生产企业研发支出整体投入较小,与全球领先企业存在一定差距,严重制约企业自主创新,影响行业技术的持续升级。

(六)行业的技术水平及技术特点

1、血液净化行业

血液净化治疗方法从被提出至今已有百年历史,其发展主要是透析器的外在结构设计、内在的透析膜材料和治疗模式的不断进化。

透析器是血液透析疗法最关键的部分,它经历了由蟠管型到Kiil型,最终到中空纤维型的发展过程。近年来为提高透析器对中小分子溶质的清除性能,除改进透析膜的制膜工艺外,更多研究集中在如何优化透析器结构设计。透析膜作为

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血液透析器的核心部分,其性能是影响血液透析安全性与有效性的关键因素,它不仅决定了血液与透析液侧溶质转运的效率,还影响着机体生物相容性的反应。透析器膜材料经历了从天然纤维素类到高分子合成类的发展历程。2017 年日本透析医学会统计表明,高分子合成膜已成为市场的绝对主流,市场占比由1988年的23.2% 增至2017年的83.4%,且呈现逐年增加的趋势,其中聚砜和聚醚砜类膜材占比超过70%。在治疗方式方面,自1972年“中分子量物质学说”被提出后,中大分子毒素物质的清除引起了临床越来越多的关注,使血液透析疗法得到不断改进,由过去单一的治疗模式发展成多元一体化的模式,如高通量血液透析(HFHD)、在线血液滤过(HF)、在线血液透析滤过(HDF)等技术。

我国血液净化行业起步相对较晚,20世70年代空心纤维透析器进入中国,拉开了国内血液透析制造业的序幕。当前我国血液净化行业整体技术水平较欧美日等国家仍有一定差距,主要体现在透析设备运行的可靠性和稳定性方面,以及透析器膜材料的制备方面。

2、监护设备行业

我国于20世纪80年代后期开始少量引进和研制医疗监护仪,技术起步比较晚。受益于改革开放政策、国民经济发展和人民生活水平迅速提高,我国医疗监护仪器经历了引进、仿造、外观革新、性能改进、全面提高、创新等重要阶段。与国际一流技术水平相比,我国医疗监护仪在生理信号算法、参数模块技术、信息化技术上差距逐步缩小,且在整机设计和功能指标方面,已经达到或接近国际先进产品水平。随着医疗监护仪技术水平的发展,医疗监护行业涉及的主要技术包括生理信号算法技术、参数模块技术、整机技术、监护仪模块化技术、信息化技术。其中,生理信号算法技术和参数模块技术是医疗监护仪行业关键技术,而整机技术、监护仪模块化技术和信息化技术则是医疗监护仪的应用技术,不断拓展医疗监护仪应用范围,促使医疗监护仪应用日常化。

(七)行业特有的经营模式及行业周期性、季节性或区域性特征

医疗器械行业的销售模式主要包括经销与直销。由于医疗器械行业产品的终端客户主要为各类机构客户,客户群体相对分布广泛且分散,因此采用经销模式

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能够有效降低销售成本,利于客户资源拓展,提升运营效率;直销模式利于更好的对接客户的个性化需求,提升客户的粘性。

医疗器械行业与生命健康息息相关,行业的需求属于刚性需求,如血液净化行业,患者每周透析治疗的次数是相对固定的;监护设备行业,医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此,公司所处行业不具有明显的周期性特征。

由于医院等终端客户的年度采购预算大都在每年的第一季度制定,预算编制完成后再进行采购,加上中国春节假期、境外部分国家年初假期的影响,第一季度销售额往往较低;第二季度和第三季度销售情况相对平稳;医院通常会在年底完成采购计划,第四季度的销售额通常较高。

医疗器械行业具有一定的区域性特征。从全球范围来看,欧美等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,市场规模庞大,增长稳定。其中,美国是医疗器械最主要的市场和制造国,占全球医疗器械市场约40%市场份额,美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界领先。欧洲当前是全球第二大医疗器械市场和制造地区,占全球医疗器械市场约30%市场份额。新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,近年来增长速度较快,中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一,总体销售规模占全球市场的14%左右。

我国医疗器械行业经过多年的发展,已形成珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大医疗器械产业聚集区。

我国三大医疗器械产业聚集区情况

区域特点
珠江三角洲区域珠江三角洲区域综合性高科技医疗器械产品是其强项,主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽马刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等。
长江三角洲区域长江三角洲区域相关产业发展迅速、中小企业活跃、材料类、器械类产品优势明显,一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半
京津环渤海区域京津环渤海湾区域主要在数字化医疗设备具有优势集群,产品如:MR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备等方面布局

数据来源:《科技与金融》期刊2018年12月刊

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(八)上下游行业与本行业的关联性及影响

医疗器械制造业的上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料、建筑施工等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心、血液透析中心等。

医疗器械行业产业链

1、上游行业

血液净化耗材行业方面,透析干粉及透析液等产品上游主要是氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙等医用级无机盐,生产技术比较成熟,供应相对充足,价格稳定;透析器和透析液过滤器原材料主要为膜、外壳、胶等,其中透析膜为核心原材料,技术含量高、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,当前主要依赖进口;血透管路原材料主要为PVC管和硅胶管,供应充足。血液净化设备上游主要为电池阀、泵(齿轮泵、柱塞泵、蠕动泵)、管路、电路板、液晶屏等,由于其对运行的稳定性要求较高,因此电池阀、泵等核心部件主要采用进口设备,电路板、液晶屏等材料国内供应充足。

监护设备行业的上游为电子元器件制造业及各种部件、附件制造企业,所使用的原材料主要为包括“电子元器件”、“电源模块”、“电路板”、“液晶屏”、“医用控制主板”等在内的电子元器件及部件。当前我国电子元器件产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,供应能力强且

上游 零组件厂商中游 产品研发和制造下游 终端客户

电子制造机械制造

机械制造生物化学

生物化学材料

材料医疗设备制造商

医疗设备制造商

各级医院

各级医院体检中心

体检中心血液透析中心

血液透析中心家庭客户

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供应价格趋稳,有效保障了行业的利润空间。此外,我国大力提倡科技进步和自主创新,机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式的发展,为行业的发展打下了良好的基础。

2、下游行业

医疗器械行业下游为医疗卫生行业,其中血液净化行业下游主要为医院、独立血液透析中心等,监护设备行业下游主要为医院、体检中心、家庭客户等。下游行业决定了市场容量和消费需求,并直接影响着血液净化和监护设备等医疗器械行业的发展现状和未来趋势。人口老龄化、健康意识的提升、人均可支配收入的增长、医保覆盖比例的提升等都有利于医疗卫生行业的发展,从而带动医疗器械行业持续扩容。

(九)主要进口国的相关进口政策与影响

当前公司对外出口的主要国家或地区中,除美国外,其他国家或地区的贸易环境及对中国的贸易政策总体上保持了相对稳定。2018年以来,美国相继公布了针对中国商品加征或拟加征关税的清单,涉及公司监护仪和血氧仪等产品,但整体上对公司的影响有限:

首先,报告期内公司在美国市场实现的销售收入分别为1,854.56万元、1,988.53万元、2,108.32 万元和3,228.08万元,占公司外销收入的比例分别为

14.33%、13.30%、13.56%和7.22%,占公司主营业务收入比例分别为2.67%、

2.47%、2.58%和4.18%,对公司收入影响较小。

其次,公司产品属医疗器械类,具有较强的市场壁垒,客户难以在短时间内找到合适的替代产品,因此关税的征收短期内对公司产品价格影响有限。

最后,为应对未来可能发生的关税征收使得客户要求公司降低现有产品价格的情况,公司正积极推出新的系列产品,在定价中考虑加征关税的因素,以保证自身合理的毛利率水平。

(十)目前医疗行业政策的具体内容及未来变动趋势

1、目前医疗行业政策的具体内容及未来变动趋势

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公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块,所处行业为医疗器械行业。近年来,国家陆续出台医疗器械领域相关政策。一方面,鼓励和支持医疗器械国产化创新及进口替代;另一方面,为优化医疗资源配置,控制医疗费用过快增长,推行了分级诊疗制度、“两票制”、高值耗材集中采购等相关监管政策。上述政策的具体内容及未来变动趋如下:

政策类型颁布单位颁布时间政策名称主要内容未来变动趋势
鼓励医疗器械创新与国产化科技部2017年《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》提升我国医疗器械自主创新能力、加强国产创新医疗装备的应用示范和推广;加快医疗器械产业创新升级,提升国产装备全球竞争力;重点发展开发进口依赖度高、临床需求急迫的医疗器械医疗器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方向
中共中央办公厅、国务院办公厅2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》鼓励药品医疗器械企业增加研发投入,加强新产品研发和已上市产品的继续研究,持续完善生产工艺
国家药品监督管理局2018年《创新医疗器械特别审查程序》保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展
分级诊疗国务院办公厅2015年《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》以基层为重点完善分级诊疗服务体系,建立健全分级诊疗保障机制,制定分级诊疗试点工作考核标准。构建分级诊疗制度是重构我国医疗卫生服务体系,提升服务效率的根本策略,是“十三五”深化医药卫生体制改革的重中之重
中共中央、国务院2016年《“健康中国2030”规划纲要》全面建立完善成熟的分级诊疗制度,形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序,健全治疗-康复-长期护理服务链。

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国家卫生健康委与国家中医药管理局2018年《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》网格化布局组建城市医疗集团和县域医共体,重点推进重大疾病和短缺医疗资源专科联盟建设,加快远程医疗协作网建设促进优质医疗资源下沉,推动分级诊疗制度实现区域分开、城乡分开、上下分开以及急慢分开
两票制国务院办公厅2016年《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》

药品流通领域“两票制”已在全国范围内全面实施,“两票制”在医用耗材领域尚处于鼓励推行

阶段。

国家卫生计生委、国家发展改革委等

九部委

国家卫生计生委、国家发展改革委等九部委2016年《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》扩大公立医院综合改革试点城市范围,协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”,即生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
国务院医改办等八部门2017年《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。
原国家卫计委等六部委2018年《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》明确提出要持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”
高值耗材集中采购国家卫生健康委、国家中医药局2019年《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》鼓励医联体内医疗机构或者非医联体内医疗机构联合进行医用耗材遴选和采购;要求限制医用耗材品种品规数量,高值耗材集中采购是当前医用耗材集中采购的主题,也是其未来发展方向。

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对功能相同或相似的医用耗材限定供应企业数量;医疗机构采购医疗设备时,应当充分考虑配套使用医用耗材的成本
国务院办公厅2019年《治理高值医用耗材改革方案》对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购

2、前述行业政策对公司生产经营及募投项目不会产生重大不利影响公司注重研发创新,是国内健康监测和肾科医疗器械相关领域的领先企业,近年来国家出台的鼓励医疗器械创新与国产化的政策将对公司生产经营产生积极影响,鼓励公司加快产品创新。目前,透析器和透析液过滤器等血透产品进口依赖程度较高,国家政策支持有助于公司产品实现进口替代,扩大市场份额。分级诊疗改革的继续深入带来医疗资源配置向基层下沉,将为医疗器械行业尤其是国产医疗器械带来更多的机会。一方面,在医疗水平升级以及分级诊疗带来的市场扩容加快的背景下,更多的基层医疗机构对于健康监测和肾科医疗设备等医疗器械产品的需求急速增加,从而进一步带动市场需求规模;另一方面,国家也在鼓励与支持基层医疗机构使用优秀的国产医疗器械产品。两票制是我国近期在药品流通环节上推行的重要政策,未来如果两票制在药品环节改革试点完成后逐步深入到发行人所处的医疗器械行业内,将对发行人的经营和销售政策产生一定的影响,整体影响相对可控。一方面,对由于医疗器械流通环节的专业化程度相对较高,未来有可能出现更大型的医疗流通企业,但预计经销模式不会取消或者消失。医疗器械厂商和经销商之间存在相互依存的关系,产业链中的各方企业均需要有合理的利润空间,因此未来在经销模式下,公司的整体经营以及盈利能力并不会有大幅波动;另一方面,公司也主动进行一定的销售模式调整。公司通过珠海申宝、珠海宝瑞以及深圳宝原形成了在血液透析产品的渠道布局,并通过上述公司作为渠道商推进公司血透产品在全国的销售布

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局,并开始通过上述渠道性质的销售子公司逐步建立起与医院的直接销售渠道。因此,未来两票制对发行人的经营和销售政策可能产生影响,但公司在相关环节做好了必要的应对措施,该项改革预计不会对公司未来的经营和盈利产生重大不利影响。高值耗材集中采购模式“以价换量”的效应有利于中标企业迅速增加医院覆盖数量提升销量,减少产品从生产企业销售至终端医院的中间环节,降低生产企业对经销商的依赖。这一政策,一方面有利于对规模大、产能高、创新能力强的行业龙头企业的发展,行业集中度将迅速向研发能力强、成本较低的头部企业集中。对于发行人而言,耗材等产品降价后能通过带量采购扩大市场份额补充销售量,对公司业绩的实际影响不大。另一方面,能够促进原本价格高的进口耗材有望被价格低、质量好的国产耗材替代。发行人本次募投项目中拟投入生产的透析器和透析液过滤器在产品价格上较进口产品具有明显的优势,该政策有助于相关产品快速实现进口替代,公司自产产品的销售收入迅速增长。

综上所述,目前国家在医疗等相关领域的改革及政策不会对公司生产经营及募投项目实施产生重大不利影响。

3、发行人具备应对上述政策变动的措施

针对目前的医疗体制改革以及主要行业政策变动,发行人从自身经营特点出发制订了以下应对措施:

(1)加大创新研发

公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展,公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研发能力和创新能力,为应对不断变化的市场,公司会继续保持研发投入,保持自身研发、创新能力。

(2)拓展海内外市场

公司通过加强营销团队的建设,优化营销团队的管理,丰富营销方式,扩大了营销网络的覆盖面,为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前,公司营销渠道覆盖遍布北美,拉丁美洲,亚洲,中东,欧洲,及非洲地区等100

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多个国家或地区。境内外产品销售市场的打通,有利于对冲国内医疗政策变化带来的不利影响。

(3)扩大产品结构

公司产品涵盖健康监测和肾科医疗两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求。 健康监测方面,公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品以及心电图机产品线,此外还拥有超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。肾科医疗方面,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,完成了血液净化设备及耗材的全领域布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。多品类的产品结构,给公司带来了较强的风险抵抗能力。

(4)推进营销模式转型

发行人将加快营销模式转型,推动销售渠道更加扁平化。面对行业发展的新趋势,公司将与经销商共同探索政策变革形势下新的合作模式,加强和建立更加优质的营销渠道。同时强化与医院等终端网络的联动,增强市场推广能力,稳步扩大市场份额。

六、公司所在的行业竞争地位

(一)主要竞争对手情况

1、血液净化行业

在血液净化行业,公司的主要竞争对手国外品牌包括费森尤斯、美国百特、德国贝朗、日本尼普洛等,国内品牌包括威高股份、重庆山外山、三鑫医疗、贝恩医疗等。

(1)费森尤斯

德国费森尤斯集团成立于1912年,是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理相关产品和服务的医疗保健公司。集团旗下包括四大独立运营的业务领域:

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Fresenius Medical Care是全球慢性肾衰竭治疗领域的领导者; Fresenius Helios是欧洲最大的民营医院运营商;Fresenius Kabi是一家为重症和慢性患者提供基本药物、临床营养和医疗器械及服务的公司;Fresenius Vamed主要从事医疗设施的设计、建设及运营。费森尤斯在全球100多个国家拥有29万员工,是全球最大的透析产品供应商。2016-2018年,费森尤斯营业收入分别为294.71亿欧元、

338.86亿欧元、335.30亿欧元,净利润分别为15.60亿欧元、18.16亿欧元、18.71亿欧元。

(2)美国百特

百特国际有限公司(Baxter International Inc.)于1931年在美国成立,是全球医疗行业的领先企业之一,是一家全球性多样化经营的医疗用品公司,专注于慢性病及危重治疗领域,在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病,以及深度创伤等复杂重症的产品。迄今,百特已在全球100多个国家设立了超过250家公司和分支机构,60多家工厂分布在28个国家,全球雇员总数超过47,000人。百特生产、销售10万余种医疗产品。

(3)德国贝朗

德国贝朗始创于1839年,总部位于德国梅尔松根,是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。德国贝朗四大核心业务包括:

贝朗爱敦透析部,提供专业、全面的血液透析、血液净化治疗领域相关的产品及指导方案;医药部,向临床医师、药剂师等提供可靠、全面的医药及耗材;蛇牌部,主要提供高品质的手术医疗器械,而蛇牌教育学院则为世界各地的学者提供各种医学信息的交流的场地,已成为闻名国际的医学培训基地;院外护理部,主为院外病人提供优质的产品和咨询服务。德国贝朗在全球50多个国家建立了分支机构,拥有超过38,000名员工。

(4)日本尼普洛

日本尼普洛株式会社成立于1954年,公司医疗业务涵盖医疗器械、医药及医药包装等领域。医疗器械产品主要包括注射输液用产品、透析产品、糖尿病和细胞培养相关产品、人工器官等。尼普洛当前员工有2.83万人。2016-2018年,

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尼普洛营业收入分别为3,666.50亿日元、3,586.99亿日元、3,953.97亿日元,净利润分别为197.19亿日元、113.46亿日元、118.29亿日元。

(5)威高股份

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司成立于2000年,为香港主板上市公司,股票简称威高股份,股票代码01066.HK,主要从事研发、生产、销售一次性医疗器械、骨科产品及其它使用耗材。威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围。目前,威高股份的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务。2019年,威高股份母公司威高集团对威海威高血液净化制品有限公司进行增资,增资后成为该公司控股股东,并于2019年将该公司纳入合并范围。目前,威海威高血液净化制品有限公司仍在威高集团合并范围内。

威高集团成立于1998年,以医疗器械和药业为主业,下辖医用制品、血液净化、骨科、生物科技、药业、心内耗材、医疗商业、房地产、金融等9个产业集团、80多个生产子公司,医疗器械和药品主要有输注耗材、输血器材、心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU产品及附件、大容量注射液及其它药品、肾科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、牙种植体、感控设备及耗材、PVC及非PVC原料等50多个系列,700多个品种。血液净化设备及耗材相关产品包括血液透析设备、血液透析滤过装置、透析器、透析干粉/透析液等。

(5)重庆山外山

重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,主要业务为血液净化设备研发生产及销售、血液透析耗材经营和血透中心建设三大业务板块。重庆山外山主要产品为血液透析机、血液透析滤过机、连续性血液净化设备和血液灌流机等系列血液净化设备。其于2016年4月在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让,于2018年10月终止挂牌。2016年-2017年,重庆山外山营业收入分别为8,721.13万元、8,545.72万元,净利润分别为456.54万元、-379.37万元。

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(6)三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司1997年,为创业板上市公司,股票简称三鑫医疗,股票代码300453,主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务,主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。产品销售模式以“经销”为主,“直销”为辅。血液净化类产品主要包括透析器、透析管路、透析浓缩液、透析干粉等。2016-2018年,三鑫医疗营业收入分别为40,387.19万元、53,130.24万元、31,777.44万元,其中血液净化类产品收入分别为9,553.76万元、17,589.52万元、28,320.03万元。

(7)贝恩医疗

贝恩医疗设备(广州)有限公司成立于2003年,注册资本4,300万美金,公司总部位于广州市黄埔区,为外商投资企业。贝恩医疗致力于血液净化设备及耗材的研发、制造和销售,目前主要产品有空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环管路、一次性使用动静脉穿刺针、血液透析机、透析护理包等。其目前在全球范围内的销售已覆盖至欧洲、亚洲、中东、非洲和南美等近70多个国家和地区。

2、监护设备行业

在监护设备行业,公司主要竞争对手有飞利浦、通用电气、迈瑞医疗、理邦仪器等公司。

(1)飞利浦

荷兰皇家飞利浦公司与1891年成立,是世界领先的电子品牌之一,致力于研发并提供全面的医疗保健解决方案和保健服务,业务涵盖家庭医疗保健服务、专业医疗保健设备和服务,成像系统、临床监护系统等。

(2)通用电气

美国通用电气公司创立与1892年,是世界上领先的电气和电子设备制造公司及提供技术和服务业务的跨国公司。在医学成像、信息技术、医疗诊断、患者

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监护系统、药物研发、生物制药技术等领域拥有广泛的专业技术,主要产品包括CT、MRI、X关、超声、核医学、心电诊断和监护系统等。

(3)迈瑞医疗

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有39家境外子公司;在国内设有17家子公司,超过40家分支机构,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

(4)理邦仪器

深圳市理邦精密仪器股份有限公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断、智慧健康六大领域。公司积极进行渠道拓展,产品不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院、7000多家一、二级医院、30000多家基层卫生服务机构,而且达成了全球160多个国家和地区的渠道建设。

(二)公司的行业竞争地位

经过多年在医疗器械领域深耕,公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业,是监护仪产品线最完善的公司之一。同时,公司通过内生式发展和外延式并购来整合行业内优质资源,构建血液透析领域全产业链发展模式,公司在市场竞争中具有较大的竞争优势。

近年来,公司血透业务收入增长较快。市场占有率方面,据中国医疗器械蓝皮书(2019 版)预计,2016-2018年中国血液净化类高值医用耗材市场规模分别为45.00亿元、55.00亿元和67.00亿元。2016-2018年,公司血透产品国内市场销售额分别为3.66亿元、4.88亿元和5.70亿元,国内市场占有率分别为8.13%、

8.87%和8.50%。

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2016-2018年,公司监护仪产品的收入呈现基本稳定且略有增长的趋势,分别实现收入2.19亿元、2.03亿元和2.35亿元。市场占有率方面,据EvaluateMedTech数据和中银国际证券研究所资料,2016-2017年全球(不含日本)监护仪市场规模分别为26.8亿美元和27.9亿美元,2016-2017年,公司监护仪产品全球市场销售额分别为2.19亿元和2.03亿元,全球市场占有率分别为

1.18%和1.12%;据中国医疗器械协会数据和中银国际证券研究所资料,2016-2017年中国监护仪市场规模分别为17.9亿元和20.2亿元。2016-2017年,公司监护仪产品国内市场销售额分别为0.82亿元和0.78亿元,国内市场占有率分别为4.69%和3.86%。

近年来,公司专注于健康监测和肾科医疗板块,在保证公司在院内监测产品即医疗监护设备技术领先、市场占有率靠前、收入稳中有涨的前提下,通过全产业链建设,全地域覆盖,专业化经营,精益化管理等方式,重点发展肾科医疗板块,致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈,使公司成为肾科医疗领域最具竞争力的企业之一。

(三)公司的主要竞争优势

1、创新研发优势

公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展,公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研发能力和创新能力,为公司未来发展奠定坚实的基础。

截至2020年6月30日,公司及子公司拥有授权的发明专利30项、实用新型181项、外观设计31项、国际外观专利1项,软件著作权88项,商标87项,国际商标9项,《医疗器械注册证》49项。公司是国内血液净化领域首家取得透析液过滤器(内毒素过滤器)医疗器械注册证的企业,同时该产品已获得欧盟的CE证书,打破国外企业在相关产品技术领域的垄断。

2、产品结构优势

公司产品涵盖健康监测和肾科医疗两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求,为业务发展提供

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保障。 健康监测方面,公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品以及心电图机产品线,此外还拥有超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构,给公司带来了较强的风险抵抗能力,有效提升公司在医疗监护领域的核心竞争力,为公司带来新的业绩增长点。

肾科医疗方面,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,完成了血液净设备及耗材的全领布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。血液净化设备及耗材的全领域布局,使得公司在肾科医疗领域竞争中具有极大的核心竞争力,肾科医疗领域将是公司近年来最重要的业绩增长点。

3、营销网络优势

营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设,优化营销团队的管理,丰富营销方式,扩大了营销网络的覆盖面,为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前,公司营销渠道覆盖遍布北美,拉丁美洲,亚洲,中东,欧洲,及非洲地区等100多个国家或地区。

4、质量控制的优势

公司具有完善的产品质量控制体系,严格按照 ISO9001-2008标准、ISO13485-2016标准以及 GB/T 19001-2008标准、YY/T 0287-2017 标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营,每年通过T?V 、S?D 和CMD 的质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2004环境管理体系标准减少“三废”排放,降低能耗,节省资源,从而有效的推行清洁生产,实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。

截至2020年6月30日,公司及子公司共拥有医疗器械产品注册证49项,外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量的观念,使得公司产品深受客户认可,为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。

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七、公司主营业务的具体情况

(一)公司的主营业务收入情况

报告期内,公司的营业收入构成情况如下:`

单位:万元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
主营业务收入77,288.3599.49%81,690.4898.90%80,643.2999.15%69,495.7097.68%
其他业务收入397.340.51%905.631.10%695.250.85%1,651.582.32%
合计77,685.69100.00%82,596.11100.00%81,338.54100.00%71,147.28100.00%

1、按产品构成的主营业务收入情况

报告期内,本公司主要产品销售情况如下:

单位:万元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
收入比例收入比例收入比例收入比例
一、监护仪产品
1、常规一体式监护仪5,105.156.61%8,628.5510.56%8,609.8310.68%9,025.6712.99%
2、插件式监护仪36,338.1547.02%7,250.678.88%8,342.6410.35%5,936.448.54%
3、掌上监护仪3,830.284.96%2,491.883.05%2,189.732.72%2,027.732.92%
4、配件及其他产品2,621.553.39%4,428.855.42%4,310.395.35%3,280.374.72%
小计47,895.1361.97%22,799.9527.91%23,452.5829.08%20,270.2129.17%
二、血透产品
1、血液透析干粉及透析液13,455.0217.41%30,963.2937.90%28,916.1235.86%26,911.9338.72%
2、血液透析设备及配件2,985.633.86%7,967.589.75%9,344.5411.59%4,897.927.05%
3、血透管路1,627.402.11%3,491.684.27%4,079.495.06%3,657.925.26%
4、透析液过滤器284.230.37%857.511.05%431.210.53%309.640.45%
5、透析器4,555.395.89%10,274.4012.58%10,040.0012.45%10,117.0714.56%
6、其他产品6,485.568.39%5,336.086.53%4,379.355.43%3,331.014.79%
小计29,393.2238.03%58,890.5372.09%57,190.7170.92%49,225.4970.83%
合计77,288.35100.00%81,690.48100.00%80,643.29100.00%69,495.70100.00%

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2、按区域构成的主营业务收入情况

报告期内,公司按照区域划分的主营业务收入情况如下:

单位:万元

区域2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
境内32,569.0842.14%66,138.4080.96%65,686.7281.45%56,553.9681.38%
境外44,719.2757.86%15,552.0819.04%14,956.5618.55%12,941.7418.62%
合计77,288.35100.00%81,690.48100.00%80,643.29100.00%69,495.70100.00%

公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块。健康监测板块主营产品为监护仪等;肾科医疗板块主营产品为血透产品。最近三年,公司监护仪产品和血透产品销售主要集中在国内地区,国内销售占比均在80%以上,国外销售占比分别为18.62%、18.55%和

19.04%,境外销售占比相对较低。2020年1-6月,公司境外销售占比达到57.86%,占比较高,主要系受全球防控新冠疫情影响,国内外市场对于与抗疫直接相关的医疗设备需求迅速上升,随着全球新冠疫情的持续公司监护仪产品出口销量大幅度提升所致。

公司境外销售情况具体内容详见本募集说明书“第四章 发行人基本情况”之“十二、境外经营情况”。

3、按销售模式构成的主营业务收入情况

报告期内,公司按照销售模式划分的主营业务收入情况如下:

单位:万元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
直销9,457.1912.24%20,780.8725.44%21,469.2926.62%16,475.1323.71%
经销67,831.1787.76%60,909.6175.56%59,174.0073.38%53,020.5776.29%
合计77,288.35100.00%81,690.48100.00%80,643.29100.00%69,495.70100.00%

报告期内,本公司按销售模式可分为直销和经销,报告期内公司以经销模式为主,经销模式产生的收入占主营业务收入比均在70%以上。最近三年经销模式产生的收入占主营业务收入的比例较为稳定,2020年1-6月经销模式产生的收入

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占主营业务收入的比例较以前年度大幅度增长,主要系当期境外销售收入占比较高,而境外销售以经销为主所致。

(二)公司主要产品的工艺流程

1、血液净化类产品工艺流程

(1)血液透析浓缩液A液工艺流程

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(2)血液透析浓缩液B液工艺流程

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(3)血液透析干粉A粉生产工艺流程

(4)血液透析干粉B粉生产工艺流程

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(5)透析液过滤器及透析器生产工艺流程

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(6)透析设备生产工艺流程

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(7)血透管路

2、监护设备类产品生产工艺流程

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(三)发行人的经营模式

公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制,独立进行生产经营活动。

1、采购模式

(1)原材料采购模式

公司血液净化类产品和监护设备类产品的原材料采购模式基本相同,主要分为合格供应商的确定、制定采购计划、合同管理、质检入库、付款等几个环节。具体流程如下:

(2)代理产品采购模式

公司主要通过珠海宝瑞、珠海申宝、深圳宝原等三家子公司经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务,涵盖费森尤斯、贝朗、百特、旭化成等国际知名品牌。子公司作为所在区域的代理商,通常每年与品牌方签订代理协议,约定采购价格和采购量。供应商负责物流配送,付款采用货到付款或月结的方式。

2、生产模式

(1)血液净化类产品生产模式

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销售部门根据客户需求制订销售计划,生产部门根据销售计划及实际库存制定生产计划。生产部门在执行生产计划时,还需要根据市场变化,通过公司销售部门反馈的信息,及时调整生产计划,保证产品销售。

(2)监护设备类产品生产模式

公司采取以销定产、批量生产的生产模式。销售部门根据客户需求制订销售计划,生产部门根据销售计划和实际库存及外协厂商生产情况制订生产计划。

公司产品部分硬件采取外协厂商专业加工的生产方式,由相应的专业厂商负责不同部件的加工。由供应链中心从行业经验、员工稳定、品质管理、设备性能、经营规模等方面对委托加工厂商的严格认证,确定外协厂商名录。公司需要外协厂商加工时,从外协厂商名录中选择。公司委派相关技术人员、品质管理人员直接到外协厂商现场协助把控质量关,确保生产的稳定性及产品质量。公司向外协厂商提供设计图纸、技术要求,外协厂商根据要求加工完成后,由公司生产部门负责整机装配、调试、检测。

3、销售模式

公司的营销系统下设国内销售系统及国际销售系统,负责公司对境内及对境外的销售业务。

公司国内销售以经销商买断式经销为主,直销为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步建立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公司品牌效应。

公司在国际市场销售的产品主要以监护设备产品为主。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示产品并获得市场信息,对锁定市场区域则专门进行考察和调研,选定经销商进行产品和技术培训,并组织经销商对公司现场及示范医院参观,以促进长期稳定业务关系的建立和深化。公司海外市场销售按离岸价格(FOB)、工厂交货价(EX-WORK)或到岸价格(CIF)进行定价,并定期与客户进行对账。公司具有自营进出口权,出口销售模式为自有品牌销售和ODM 两种,其中以直接面向海外市场的当地经

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销商进行自有品牌分销为主,同时辅以ODM模式。报告期内,公司自有品牌销售和ODM模式占比如下:

单位:万元

模式2020年1-6月2019年度2018年2017年
金额占比金额占比金额占比金额占比
自有品牌44,719.27100.00%15,235.5097.96%14,289.4595.54%12,389.1995.73%
ODM模式--316.582.04%667.114.46%552.554.27%
海外销售总计44,719.27100.00%15,552.08100.00%14,956.56100.00%12,941.74100.00%

4、研发模式

公司始终重视新产品及新技术研发,在健康监测和肾科医疗领域拥有较强的研发能力,建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系,是跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。

公司的研发流程主要分为两个阶段:立项阶段、开发阶段。公司根据ISO9001和ISO13485关于研究开发控制的要求,制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》,对两个阶段的各个流程进行严格控制,从而确保将技术创新转化为技术成果。

5、经销商的选取标准和管理机制

发行人从经销商筛选和准入、后续对经销商的培训与辅导、销售管理、及违规惩罚与经销资格终止等方面对经销商进行多方位管理,已建立较为完善的经销商管理体系。

(1)选取标准

发行人商务中心经理负责制定经销商经营管理办法,并上报总经理审批,经销售系统会议审议通过后,下发相关部门具体执行。其中经销商准入必备条件为:

1)具有独立法人资格,并有对本公司生产及代理产品的合法经营权(提供相应证明资料)。

2)拥有完善的经营管理组织,良好的商业信誉及资信状况。

3)在全省或一定区域内具有较完备的分销渠道,有良好的同类产品销售业绩和客户关系。

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4)能够提供完善的市场管理、拓展、营销计划。对于符合经销商准入必备条件的单位,由商务中心专员经过初步筛选和实地调查后填写“经销商调查表”,并将资料进行分析和整理后上交至商务中心经理进行审核,商务中心经理对经销商资格进行审核后,确定经销商名单,并报总经理审核通过后,组织对经销商进行相关工作程序、业务内容等的谈判。

(2)管理机制

发行人对经销商的管理机制主要包括后续对经销商的培训与辅导、销售管理、及违规惩罚与经销资格终止。1)培训与辅导方面,发行人对经销商定期提供无偿经营管理培训(包括但不限于介绍发行人公司业务发展方向和最新动态、产品价格政策的调整情况及近期市场推广活动等),提供各项管理制度、市场运作方案等方面的支持。

2)销售管理方面,主要包括销售价格与窜货的规范(经销商应严格执行公司的销售价格体系,不得私自降价或抬高价格销售不得随意调价以免扰乱市场价格秩序)、经销商定期报告的义务、履行保密义务、二级经销商的发展与管理及向经销商的销售支持等。

3)违规惩罚方面,主要包括各经销商在经营过程中,出现损害产品信誉行为等违法违规行为时,发行人将视情节轻重,对其提出书面警告,直至取消其经销资格;若经销商严重违反相关规章制度和经销协议,发行人可随时解除双方约定的部分或全部合同。

4)经销资格终止方面,主要包括经销资格的自行终止、经销商主动结束经销关系及经销商未尽职责而终止等。

(四)公司主要产品的生产及销售情况

1、主要产品产能、产量、销量和产能利用率

报告期内,公司主要产品的生产和销售情况如下:

产品单位项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
一、监护仪产品

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产品单位项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
1、常规一体式监护仪产能16,50023,00026,40026,400
产量16,21921,18525,79825,371
产能利用率98.30%92.11%97.72%96.10%
销量13,21223,21126,49925,146
2、插件式监护仪产能43,0009,80010,8007,200
产量42,2638,1519,9276,228
产能利用率98.29%83.17%91.92%86.50%
销量37,8668,7689,7966,191
3、掌上监护仪产能580,000250,000198,000150,000
产量572,655236,760191,324144,679
产能利用率98.73%94.70%96.63%96.45%
销量357,316227,938193,758147,699
二、血透产品
1、血液透析干粉及透析液人份产能12,000,00024,000,00024,000,00024,000,000
产量8,615,93320,975,05020,739,24918,741,687
产能利用率71.80%87.40%86.41%78.09%
销量10,267,08623,693,54422,203,64520,425,369
2、血液透析设备及配件产能200500500300
产量108405422180
产能利用率54.00%81.00%84.40%60.00%
销量170519680382
3、血透管路产能-300,0002,000,0002,000,000
产量-396,0481,017,8422,029,144
产能利用率-132.02%50.89%101.46%
销量416,7331,259,7991,923,0741,738,855
4、透析液过滤器产能----
产量8,891.001,65253-
产能利用率----
销量5,67017,4099,6017,309
5、透析器产能----
产量144.0076381-
产能利用率----
销量507,2651,095,3501,260,2921,141,753

注1:公司自有透析液过滤器分别于2019年4月和5月取得欧盟CE认证和国内医疗器械注册证;自有透析器于2019年4月取得欧盟CE认证,尚未取得国内医疗器械注册证;报告期内的产量主要为样品生产,尚未进行规模化生产及销售;报告期内,公司主要进行前述产品的代理品牌销售。

注2:公司的监护仪、血液透析设备主要生产过程为人工组装,即购买部件及零配件后进行组装调试,因此产能可以根据预计未来销售情况进行调整。

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注3:2019年度及2020年1-6月,公司血透管路产品产能下降主要系2018年天津博奥血透管路产品订单大幅减少,为降低运营成本并减少亏损,公司通过人事调整的方式,暂时降低了天津博奥的产能。

2、主要产品价格变动情况

报告期各期,公司主要产品及价格变动情况如下所示:

产品单位2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
一、监护设备类产品
1、常规一体式监护仪元/台3,864.023,717.443,249.113,589.31
2、插件式监护仪元/台9,596.518,269.478,516.379,588.82
3、掌上监护仪元/台107.20109.32113.01137.29
二、血液透析类产品
1、血液透析干粉及透析液元/人份26.2126.1426.0426.36
2、血液透析设备及配件元/台161,767.11153,517.89137,419.64128,217.71
3、血透管路元/套39.0527.7221.2121.04
4、透析液过滤器元/支644.31492.56449.14423.64
5、透析器元/支83.4193.8079.6688.61

报告期内,公司血透产品价格整体呈上升趋势,主要系公司为更深入地布局血透产品市场,珠海申宝、珠海宝瑞和深圳宝原积极拓展对医院的直销渠道,直销相对于经销减少了中间环节,因此直销价格高于经销价格,导致报告期内公司血透产品价格逐年上升。

3、主要客户情况

报告期各期,公司向前五名客户销售金额占营业收入的比重分别为20.80%、

15.87%、12.82%和31.91%,具体情况如下:

单位:万元

年份客户名称销售金额占比
2020年1-6月Fourcardinal Tanacsado Kft.10,113.2413.02%
Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Medicos e Hospitalares S.A.5,625.877.24%
Przedsiebiorstwo Techniki Medycznej Anes-Med Sp. z o.o.3,633.514.68%
Vatner Kft3,087.473.97%
上海申洲医疗器械有限公司2,328.273.00%
合计24,788.3631.91%
2019年度上海申洲医疗器械有限公司4,055.634.91%

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年份客户名称销售金额占比
SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD2,044.332.48%
北京中科利达科技有限公司1,565.441.90%
深圳市天正医疗设备有限公司1,525.001.85%
中华人民共和国商务部1,395.351.69%
合计10,585.7512.82%
2018年度上海申洲医疗器械有限公司6,020.177.40%
SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD2,694.023.31%
上海乾力医疗器械有限公司1,498.691.84%
深圳市天正医疗设备有限公司1,422.041.75%
深圳市盛莱维科技有限公司1,275.821.57%
合计12,910.7315.87%
2017年度
上海申洲医疗器械有限公司7,933.8111.15%
SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD2,257.343.17%
深圳市天正医疗设备有限公司1,941.782.73%
湛江市平华医疗器械有限公司1,439.002.02%
中华人民共和国商务部1,228.091.73%
合计14,800.0120.80%

注:公司向中华人民共和国商务部销售系商务部对外援助项目的采购。

报告期内,公司不存在向单个客户的销售比例超过营业收入50%的情况。公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、公司主要关联方或持有公司5%以上股份的股东在上述客户中无持股、投资等情况。

4、新冠肺炎疫情对公司生产经营的影响

(1)公司是新冠肺炎疫情防控物资重点生产企业,自疫情爆发以来满负荷运转,始终奋战在抗击疫情第一线

新冠肺炎疫情爆发以来,全国各省区对监护仪、血氧仪等产品的需求量增加,公司紧急成立应急组,迅速号召公司各部门恢复运转,努力提高产能,最大程度保证抗疫物资的供应量。公司在春节期间也未停止生产,为满足全国前线抗击疫情做好充分的准备,全力以赴供应监护仪、血氧仪等医疗设备。根据工业和信息化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公布新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(工信厅规函[2020]37号)以及广东省工业和信息化厅发布的《转发我省新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(粤工

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信融资函[2020]247号),公司被纳入新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)。

① 坚守岗位,加班加点生产防控物资

新冠肺炎疫情爆发后,对医疗防控用品的需求量增加,公司生产的监护仪、血氧仪、无线体温系统等产品,能够为感染新型冠状病毒肺炎的患者在治疗期间提供生理参数监控,是医疗人员在监控和判断患者病情发展以及确认治疗手段等过程中所需的重要医疗设备。同时,公司所生产的血液透析产品也是目前对新型冠状病毒感染肺炎的患者尤其是重型、危重型患者进行血液净化治疗所需要的医疗物资。

为做好监护仪、血氧仪等医疗设备的生产供应,公司第一时间成立跨部门协作应急组,从各部门抽调员工全力协助生产系统,加班加点提高产能,及时响应各方诉求。为最大限度保障防控物资供应,公司全体干部职工坚守岗位、迎难而上,制造部加班进行生产、质检部门及时完成检验工作、采购部门克服困难保障生产原料供应,销售人员、客户服务、工程师等工作人员全部24小时待命,随时奔赴前线,进行配货、安装、调试、维修设备工作。公司各部门紧密配合,用实际行动体现出民营企业对社会的高度责任感。

②迅速输送医疗设备支援抗疫一线,勇于承担社会责任

新冠肺炎疫情爆发以后,监护仪、血氧仪等医疗设备在我国抗疫一线成为急需物资。公司迅速部署,周密安排,不遗余力保障各地医院应急设备需求。公司全体员工日夜兼程,从生产线到抗疫一线,覆盖全国的二十几个客户服务中心、一百多个二级授权服务中心,一线业务员、工程师、客户服务等工作人员全部7×24小时待命,随时做好准备奔赴前线。公司生产的监护仪、血氧仪、血压计等在内的医疗设备,在国内以特快方式发往湖北、江苏、湖南、广东等地,尽最大努力满足抗疫一线的设备需求。

公司武汉办事处率先为雷神山、协和医院、同济医院、湖北省人民医院、武汉客厅方舱医院、武汉国际博览中心方舱医院、江汉方舱医院等疫情重灾区的医院完成医疗设备的安装和培训,为新冠肺炎疫情重灾区阻击战做医疗设备的坚强

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后盾。中央赴湖北等疫情严重地区指导组物资保障组向公司发来感谢信,对公司在抗疫过程中的物资保障工作及抗疫贡献给予了认可。

(2)新冠肺炎疫情对公司健康监测板块和肾科医疗板块业务不会产生重大不利影响

①健康监测板块业务

新冠肺炎疫情爆发以来,全国各省区对监护仪、血氧仪等产品的需求量增加,公司所生产的多参数监护仪、血氧仪、血压计等医疗器械产品是抗击新型冠状病毒感染的肺炎的必要设备。

公司健康监测板块业务在抗击新冠肺炎疫情的过程中获得良好的发展机遇。新冠肺炎疫情爆发以来,公司不断向全国输送了监护仪、血氧仪等医疗设备,为国内抗击新型冠状病毒疫情提供了有力的支持。同时在目前国内疫情逐步得到控制之时,公司响应国家号召,承接了部分国外客户对监护仪、血氧仪等产品的订单,向包括意大利、巴西、沙特、美国、德国等在内的其他国家提供监护仪、血氧仪等医疗设备,为全球共同抗击新型冠状病毒疫情做出贡献。

②肾科医疗板块业务

从疫情爆发之初,公司立即安排血液透析相关产品生产部门复产复工,疫情期间,公司血透产品均正常生产,未受到重大不利影响。

血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一,它具有规律性、长期性、依赖性,不能间断,必须定期持续性治疗。新冠肺炎疫情的爆发,没有对肾功能衰竭患者的血液透析治疗需求产生重大影响。同时,根据国家卫生健康委2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,对于重型、危重型新冠肺炎患者的治疗手段包括血液净化治疗,血液净化系统包括血浆置换、吸附、灌流、血液/血浆滤过等,能清除炎症因子,阻断“细胞因子风暴”,从而减轻炎症反应对机体的损伤,可用于重型、危重型患者细胞因子风暴早中期的救治。因此公司所生产的血液透析产品也是目前对新型冠状病毒感染肺炎的患者尤其是重型、危重型患者进行治疗所需要的医疗物资。

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近期国内疫情已呈好转趋势,公司肾科医疗板块业务中长期基本面并未改变,公司肾科医疗板块业务未来的生产经营预计不会受到重大不利影响。综上所述,新冠肺炎疫情不会对公司的生产经营产生重大不利影响,公司2020年1-6月实现销售收入77,685.69万元,较去年同期增长102.26%。

(五)原材料和能源供应情况

1、原材料采购情况

公司原材料采购主要包括血透产品原材料和监护仪产品原材料,报告期内,公司主要原材料按照区域划分的供应情况如下:

单位:万元、%

区域2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
境内30,082.7197.5828,143.9094.2626,512.8594.0719,376.5092.93
境外745.742.421,507.845.741,670.875.931,474.127.07
合计30,828.45100.0029,651.74100.0028,183.72100.0020,850.62100.00

报告期内,公司血透产品和监护仪产品原材料采购主要集中在国内地区,国内原材料采购额占原材料采购总额的比例均在90%以上,境外原材料采购额占比分别为7.07%、5.93%、5.74%和2.42%,境外采购占比相对较低。

血透产品方面,原材料主要包括透析粉液原材料、透析器和透析液过滤器原材料、透析设备原材料和血透管路原材料等。其中,透析干粉及透析液等产品原材料主要是氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙等医用级无机盐,生产技术比较成熟,供应相对充足,价格稳定;透析器和透析液过滤器原材料主要为膜、外壳、胶等,其中透析膜为核心原材料,技术含量高、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,当前主要依赖进口;血透管路原材料主要为PVC管和硅胶管,供应充足。血液净化设备采购的部件主要为电池阀、泵(齿轮泵、柱塞泵、蠕动泵)、管路、电路板、液晶屏等,由于其对运行的稳定性要求较高,因此电池阀、泵等核心部件主要采用进口设备,电路板、液晶屏等材料国内供应充足。

报告期内,公司血透产品原材料按照区域划分的供应情况如下:

单位:万元、%

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项目区域2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
透析粉液原材料国内5,235.5397.1514,901.1897.1812,153.2597.469,626.5496.39
欧洲153.702.85431.912.82317.202.54360.593.61
小计5,389.23100.0015,333.09100.0012,470.45100.009,987.13100.00
透析设备原材料国内1,510.1990.442,638.3194.993,050.1799.64235.8193.43
欧洲159.709.56139.035.0111.100.3616.586.57
小计1,669.89100.002,777.34100.003,061.27100.00252.39100.00
透析管路原材料国内314.94100.001,140.91100.00528.20100.00590.83100.00
小计314.94100.001,140.91100.00528.20100.00590.83100.00
其他国内1,376.33100.00132.54100.0039.06100.0054.73100.00
小计1,376.33100.00132.54100.0039.06100.0054.73100.00
合计8,750.39100.0019,383.89100.0016,098.99100.0010,885.08100.00

如上表所示,报告期内,公司血透产品原材料中的透析粉原材料和透析设备原材料主要从国内厂商采购,透析粉液原材料从欧洲采购金额分别为360.59万元、317.20万元、431.91万元和153.70万元,占比分别为3.61%、2.54%、2.82%和2.85%,透析粉液原材料从境外采购金额和占比均较低;透析设备原材料从欧洲采购金额分别为16.58万元、11.10万元、139.03万元和159.70万元,占比分别为6.57%、0.36%、5.01%和9.56%,透析设备原材料从境外采购金额和占比均较低。公司血透产品原材料中的血透管路原材料和其他材料全部从国内厂商采购,透析器和透析液过滤器因2019年刚刚取得欧盟CE认证,尚未开始大规模生产,原材料采购金额很少。监护仪类产品所使用的原材料主要包括“电子元器件”、“电源模块”、“电路板”、“电池及液晶”、“医用控制主板”、“壳体及五金材料”、“配件及包装材料”等在内的电子元器件及部件。当前我国电子元器件产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,供应能力强且供应价格趋稳,有效保障了行业的利润空间。此外,我国大力提倡科技进步和自主创新,机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式的发展,为行业的发展打下了良好的基础。

报告期内,公司监护仪类产品原材料按照区域划分的供应情况如下:

单位:万元、%

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项目区域2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
电池和液晶国内3,220.50100.001,491.85100.001,699.29100.001,466.81100.00
小计3,220.50100.001,491.85100.001,699.29100.001,466.81100.00
电路板国内748.12100.00246.36100.00371.86100.00297.59100.00
小计748.12100.00246.36100.00371.86100.00297.59100.00
电子元器件国内5,069.95100.001,887.16100.002,611.18100.002,044.01100.00
小计5,069.95100.001,887.16100.002,611.18100.002,044.01100.00
壳体及五金国内2,374.32100.001,026.29100.001,293.34100.001,061.00100.00
小计2,374.32100.001,026.29100.001,293.34100.001,061.00100.00
配件及包装材料国内1,875.82100.00785.34100.00994.82100.00917.18100.00
小计1,875.82100.00785.34100.00994.82100.00917.18100.00
外购电源等功能模块国内5,645.1792.892,417.3172.072,725.1866.992,278.8867.51
欧洲272.384.48579.3917.27779.0319.15547.4916.22
墨西哥89.361.47192.335.73247.646.09361.2610.70
美国70.601.16165.184.92315.907.77188.205.57
小计6,077.51100.003,354.21100.004,067.75100.003,375.83100.00
医用控制主板国内2,711.84100.001,476.64100.001,046.49100.00803.13100.00
小计2,711.84100.001,476.64100.001,046.49100.00803.13100.00
合计22,078.06100.0010,267.85100.0012,084.73100.009,965.54100.00

如上表所示,2017至2019年公司监护仪产品原材料中的外购电源等功能模块国内采购占比约70%左右,境外采购占比约30%左右;2020年1-6月,国内采购占比升至93%左右,外购电源等功能模块主要从国内厂商采购。公司外购电源等功能模块境外采购地区包括欧洲、墨西哥和美国,其中,公司报告期内从美国采购的外购电源等功能模块金额分别为188.20万元、315.90万元、165.18万元和70.6万元,占境外采购总额的比例分别为17.16%、23.53%、17.63%和16.33%,占公司外购电源等功能模块采购总额的比例分别为5.57%、7.77%、4.92%和

1.16%,占比较低。

2、主要能源供应情况

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公司使用的能源主要是电,由当地市政部门提供,供应稳定正常。报告期内,公司用电情况如下所示:

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
用电量(万千瓦时)261.29606.83570.36475.98
电价(元/千瓦时)0.730.790.790.78
电费(万元)190.74479.40450.58371.26

公司耗用电量与产量基本保持一致的变动趋势,电费在营业成本中占比较小且较稳定。2020年1-6月,发行人用电量较上年同期略有下降主要是因为受新冠疫情的影响,发行人本部非生产员工复工时间较晚,部分子公司复工复产较往年也有所推迟,导致整体用电量下降。虽然,2020年1-6月发行人监护仪产品的生产和销售规模快速增长,但由于发行人监护仪的生产过程以人工组装为主,对电能的消耗较小,当期监护仪生产规模的变化未对用电量造成较大的影响。

3、报告期内向前五大供应商的采购情况

报告期内,公司向前五大供应商采购情况如下:

年份供应商名称采购内容采购金额(万元)占采购总额比例
2020年1-6月贝朗爱敦(上海)贸易有限公司血液透析设备、耗材1,990.274.89%
旭化成医疗器械(杭州)有限公司血液透析耗材1,739.234.27%
北京金嘉信商贸有限公司模块1,627.564.00%
利尔达科技集团股份有限公司主板1,230.153.02%
健帆生物科技集团股份有限公司灌流器972.772.39%
合计7,559.9818.57%
2019年度贝朗爱敦(上海)贸易有限公司血液透析设备、耗材4,422.809.20%
旭化成医疗器械(杭州)有限公司血液透析设备、耗材3,350.376.97%
珠海富汇广和医疗投资有限公司血液透析设备、耗材2,067.804.30%
河北华晨药业有限公司透析粉液原材料1,370.442.85%
健帆生物科技集团股份有限公司灌流器1,347.022.80%
合计12,558.4326.12%
2018年度贝朗爱敦(上海)贸易有限公司血液透析设备、耗材6,158.3012.24%
旭化成医疗器械(杭州)有限公司血液透析设备、耗材2,724.585.42%
北京博时裕富化工有限公司聚乙烯2,696.315.36%
珠海富汇广和医疗投资有限公司血液透析设备、耗材2,614.325.20%
天津新成就供应链管理有限公司运费1,018.572.02%
合计15,212.0830.24%
2017年度贝朗爱敦(上海)贸易有限公司血液透析设备、耗材7,009.7615.89%

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年份供应商名称采购内容采购金额(万元)占采购总额比例
北京博时裕富化工有限公司聚乙烯2,207.575.00%
旭化成医疗器械(杭州)有限公司血液透析设备、耗材2,161.674.90%
珠海富汇广和医疗投资有限公司血液透析设备、耗材1,882.434.27%
深圳市原位实业有限公司血液透析设备、耗材1,412.893.20%
合计14,674.3333.26%

报告期内,公司的供应商分布较为分散,不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%或严重依赖于少数供应商的情形。截至本募集说明书签署之日,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员,主要关联方或持有公司5%以上股份的股东未在上述供应商中占有权益。

八、公司上市以来重大资产重组情况

自上市以来,公司未发生重大资产重组情况。

九、主要固定资产及无形资产

(一)主要固定资产

1、公司主要固定资产的基本情况

截至2020年6月30日,公司的固定资产情况如下表所示:

单位:万元

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值成新率
房屋及建筑物18,524.792,841.05-15,683.7384.67%
机器设备3,826.711,638.59310.401,877.7249.07%
运输工具753.97564.612.18187.1824.83%
电子设备及其他5,068.713,433.5027.231,607.9931.72%
合计28,174.188,477.75339.8119,356.6268.70%

公司固定资产目前使用状态良好,总体成新率为 68.70%,目前尚不存在重大资产报废的风险。

2、主要设备情况

截至2020年6月30日,公司及子公司的主要设备情况如下表所示:

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单位:万元、%

序号资产名称数量所属公司原值净值成新率
1净化设备1辽宁恒信186.11150.5280.88
2透析器净化车间净化设备1广东宝莱特138.42112.4781.25
3贴片机4广东宝莱特257.00105.1840.93
4自动贴片机1广东宝莱特116.3185.7973.76
5变配电增容1广东宝莱特63.9740.2162.86
6原子吸收分光光度计(一套)1天津挚信55.5639.7271.49
7吹塑机2广东宝莱特65.9840.2661.02
8全自动侧推式袖口封切收缩机1常州华岳38.4136.9796.25
9EM4水机及管路1柯瑞迪38.4234.9690.99
109T二级反渗透机组1辽宁恒信38.5034.1788.75
11吹塑机2辽宁恒信68.1061.9791.00
12锅炉1辽宁恒信47.6529.9562.87
13罐装系统2广东宝莱特49.5730.2561.02
14离子色谱仪1常州华岳29.4918.8764.00
15制桶车间净化系统1辽宁恒信30.0027.3091.00
16夹层电加热配液罐2广东宝莱特41.8825.5561.01
17纯化水设备1常州华岳43.5922.3451.24
18东华注塑机1天津博奥33.7622.3766.25
19注射纯水机1广东宝莱特36.6721.3658.25
20送配电工程1辽宁恒信73.3257.8278.86
21离子色谱仪1常州华岳30.0027.9893.25
22透析用水设备(纯水机)1广东宝莱特31.5019.2261.02
23水平给袋机1天津挚信29.0617.6560.74
24净化设备1常州华岳19.4015.7381.12
25纯水机组1天津挚信26.5016.9664.00
26中空吹塑机2辽宁恒信55.5634.3161.75
27二级纯化水设备1辽宁恒信35.6216.8047.18
28净化设备1常州华岳34.1917.2750.51
29大桶清洗机1辽宁恒信22.7414.0461.75
30中空吹塑机2天津挚信54.7025.9747.48
31全自动电脑灌装机1常州华岳24.1712.5752.01
32直立式双头旋盖机1常州华岳23.5912.2752.01
33杭州大禹注塑机1天津博奥17.9512.1667.76
34净化设备1辽宁恒信13.6212.0988.75
35挤出机2天津博奥59.3915.3625.86
36粉车间净化车间1天津挚信17.3510.9763.23
37无铅回流焊2广东宝莱特35.2118.7253.17

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1-1-137

序号资产名称数量所属公司原值净值成新率
38办公区模块机组制热工程1天津博奥14.579.9868.50
39B液灌装设备线1武汉柯瑞迪11.1610.1691.04
40A液灌装设备线1武汉柯瑞迪11.1610.1691.04
41干粉筒筒身模套1天津博奥14.709.7466.25

3、房屋建筑物情况

(1)自有房产情况

截至2020年6月30日,公司及子公司自有房产情况如下所示:

序号所有权人证书号码规划用途面积(㎡)是否抵押
1宝莱特粤房地权证珠字第0100295241号工业、地下室11,420.94
2宝莱特粤房地证字第2140513号工业6,248.97
3宝莱特粤房地证字第2140514号工业2,867.29
4武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012850号工业345.25
5武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012932号工业359.95
6武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012846号工业367.57
7武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012849号工业342.73
8辽宁恒信朝房权证所字第R1300648号厂房2,294.19
9辽宁恒信朝房权证所字第R1109778号车间2,090.26
10天津挚信房地证津字116020900631号非居住484.79
11天津挚信房地证津字116020900273号非居住484.79
12天津宝莱特津(2019)北辰区不动产权第1028425号非居住28,863.24

(2)租赁房产情况

截至2020年6月30日,公司及子公司租赁房产情况如下所示:

序号承租人出租人地址面积 (㎡)租赁期限租赁费用用途
1常州华岳常州好利医疗器械有限公司江苏省常州市武进区高新技术产业开发区常武南路525号13,356.402016年1月1日-2020年12月31日100.00万元/年生产及办公
2常州华岳常州好利医疗器械江苏省常州市武进区高新技术产业开2,000.002017年1月1日-2020年1230.00万元/年仓储

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1-1-138

序号承租人出租人地址面积 (㎡)租赁期限租赁费用用途
有限公司发区常武南路525号月31日
3武汉柯瑞迪武汉阜佳机电制造有限公司湖北省鄂州市葛店开发区人民西路1号二期厂房3,976.002017年9月1日-2023年8月31日64.80万元/年生产及办公
4天津挚信赵宝礼天津市西青区金霞路16号厂房一间、金霞路12号所有房屋及院落(除办公楼一楼两间外)2,000.002019年4月1日-2020年3月31日60.00万元/年生产及办公
5天津挚信天津市润和投资发展有限公司天津市西青区中北工业园阜盛道16号壹中跨2,675.522019年4月8日-2022年4月7日81.00万元/年生产及办公
6武汉启诚武汉嘉晟宁康医疗科技有限公司武汉市东湖开发区高新四路40号葛洲坝太阳城20号楼二单元203室372.672017年8月6日-2020年8月5日6.71万元/年办公及生产
7武汉启诚武汉拉手商贸有限公司武汉市东湖新技术开发区高新四路50号葛洲坝太阳城都20栋2-204室389.002019年10月8日-2022年10月7日9.34万元/年生产及办公
8重庆多泰重庆高新区开发投资集团有限公司九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层492.302016年6月1日-2021年5月31日前三年年租金20.09万元,以后每年年租金增加1.18万元办公
9重庆多泰重庆高新区开发投资集团有限公司九龙坡区二郎创业路101至109单号即重庆二郎高科创业园C6-2173.822017年12月1日至2021年5月31日7.13万元/年办公及研发
10深圳宝原深圳市金圣涛实业有限公司深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2号厂房101-2400.002016年5月26日-2021年7月24日前两年年租金9.60万元,第三年年租金10.18万元,第四年年租金10.99万元工业
11宝莱特珠海登月金属工业珠海市唐家湾镇金洲路8号2栋北一1852.922020年4月1日-2023年452.04万元/年仓储

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1-1-139

序号承租人出租人地址面积 (㎡)租赁期限租赁费用用途
有限公司楼(负一层)月1日
12宝莱特珠海利隆文体工艺品有限公司珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B幢第一层1,700.002019年6月1日-2022年5月31日38.16万元/年生产、仓储及储存

(二)主要无形资产

1、土地使用权

截至2020年6月30日,公司及子公司的土地使用权情况如下表所示:

序号使用权人证书号码面积(㎡)取得方式是否抵押
1宝莱特粤房地证字第C4443800号20,000.00出让
2辽宁恒信朝阳国用(2007)字第122007377号53,025.93出让
3南昌宝莱特洪土国用(登经2014)第D043号40,000.00出让
4天津宝莱特津(2019)北辰区不动产权第1028425号33,333.10出让
5武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012850号55.63出让
6武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012932号58.00出让
7武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012846号59.22出让
8武汉启诚鄂(2018)武汉市东开不动产权第0012849号55.22出让
9常州华岳苏(2018)常州市不动产权第0038542号3,120.40出让
10德国宝莱特Güstrow Laage Blatt 1024220,000.00出让

2、注册商标

截至2020年6月30日,公司及子公司的注册商标情况如下表所示:

权属人商标注册证号类别注册有效期
宝莱特7564900第42类2010-12-21至2020-12-20
宝莱特7564929第44类2010-12-7至2020-12-6
宝莱特1259505第10类2019-3-28至2029-3-27

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1-1-140

权属人商标注册证号类别注册有效期
宝莱特1259503第10类2019-3-28至2029-3-27
宝莱特1430273第10类2010-8-7至2020-8-6
宝莱特1737606第10类2012-3-28至2022-3-27
宝莱特1519404第10类2011-2-7至2021-2-6
宝莱特1259504第10类2019-3-28至2029-3-27
宝莱特7564836第10类2010-11-7至2020-11-6
宝莱特1430275第10类2010-8-7至2020-8-6
宝莱特13681541第44类2015-3-7至2025-3-6
宝莱特13680181第9类2015-2-14至2025-2-13
宝莱特13680495第10类2015-6-14至2025-6-13
宝莱特13680851第28类2015-4-14至2025-4-13
宝莱特13681102第42类2015-3-7至2025-3-6
宝莱特13681379第44类2015-2-28至2025-2-27
宝莱特13680155第9类2015-2-14至2025-2-13
宝莱特13680834第28类2015-3-21至2025-3-20
宝莱特13681077第42类2015-3-7至2025-3-6

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1-1-141

权属人商标注册证号类别注册有效期
宝莱特13681355第44类2015-3-14至2025-3-13
宝莱特1368032第9类2015-6-14至2025-6-13
宝莱特13680658第10类2015-8-28至2025-8-27
宝莱特13681525第44类2015-2-28至2025-2-27
宝莱特13680272第9类2015-8-21至2025-8-20
宝莱特13680588第10类2015-2-21至2025-2-20
宝莱特13680924第28类2015-2-14至2025-2-13
宝莱特13681242第42类2015-2-21至2025-2-20
宝莱特13681477第44类2015-3-14至2025-3-13
宝莱特13680207第9类2015-8-21至2025-8-20
宝莱特13680517第10类2015-2-21至2025-2-20
宝莱特13680879第28类2015-2-14至2025-2-13
宝莱特13681130第42类2015-4-21至2025-4-20
宝莱特13681398第44类2015-3-14至2025-3-13
宝莱特13680227第9类2015-8-21至2025-8-20
宝莱特13680536第10类2015-2-7至2025-2-6

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1-1-142

权属人商标注册证号类别注册有效期
宝莱特13680900第28类2015-2-14至2025-2-13
宝莱特13681214第42类2015-4-21至2025-4-20
宝莱特13681419第44类2015-2-21至2025-2-20
宝莱特13680460第10类2015-2-7至2025-2-6
宝莱特13681327第44类2015-3-14至2025-3-13
宝莱特13680249第9类2015-8-21至2025-8-20
宝莱特13680568第10类2015-2-21至2025-2-20
宝莱特13681456第44类2015-3-14至2025-3-13
宝莱特14639071第10类2015-8-7至2025-8-6
宝莱特14639070第44类2015-8-14至2025-8-13
宝莱特14639065第10类2015-8-7至2025-8-6
宝莱特14639063第10类2015-8-14至2025-8-13
宝莱特14639062第44类2015-8-7至2025-8-6
宝莱特14639061第10类2015-8-7至2025-8-6
宝莱特14639060第44类2015-8-7至2025-8-6
宝莱特14639058第44类2015-8-7至2025-8-6

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1-1-143

权属人商标注册证号类别注册有效期
宝莱特23361586第10类2018-3-21至2028-3-20
宝莱特23362074第28类2018-3-21至2028-3-20
宝莱特23362689第42类2018-3-21至2028-3-20
宝莱特23363004第44类2018-3-21至2028-3-20
天津挚信4440146第5类2018-4-7至2028-4-6
天津挚信15412495第1、5、10、11、28、40、44类2015-11-14至2025-11-13
天津挚信12143402第35类2014-7-28至2024-7-27
天津挚信15412497第5、10、35类2015-11-14至2025-11-13
天津挚信15412498第5、10、35类2015-11-14至2025-11-13
天津挚信20840879第1类2017-9-28至2027-9-27
天津挚信20840878第5类2017-9-28至2027-9-27
天津挚信20840877第10类2017-9-28至2027-9-27
天津挚信20840876第11类2017-9-28至2027-9-27
天津挚信20840875第28类2017-9-28至2027-9-27
天津挚信20840874第40类2017-9-28至2027-9-27
天津挚信20840873第44类2017-9-28至2027-9-27

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1-1-144

权属人商标注册证号类别注册有效期
天津博奥12006249第35类2014-8-21至2024-8-20
重庆多泰13235653第10类2015-1-14至2025-1-13
常州华岳7932135第10类2011-2-14至2021-2-13
武汉启诚8843134第10类2011-11-28至2021-11-27
武汉启诚18091494第10类2016-11-21至2026-11-20
宝莱特欧盟商标013403258第10、42、44类2015-2-20至2024-10-24
宝莱特美国商标4752032第10类2015-6-9至2025-6-9
宝莱特美国商标4752036第44类2015-6-9至2025-6-9
宝莱特欧盟商标013401245第10、42、44类2015-8-3至2024-10-24
宝莱特美国商标4752037第10类2015-6-9至2025-6-9
宝莱特美国商标4752035第44类2015-6-9至2025-6-9
宝莱特欧盟商标017959516第10类2019-1-17至2029-9-20
宝莱特美国商标5830789第10类2019-4-13至2029-4-13
恒信生物恒信生物34940706第10类2019-9-28至2029-9-27
恒信生物鑫兴恒信35297086第10类2019-8-14至2029-8-13
恒信生物35279827第10类2019-8-14至2029-8-13

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1-1-145

权属人商标注册证号类别注册有效期
宝莱特美国商标5830789第10类2019-1-03至2029-1-03
宝莱特欧盟商标1460034第10类2019-1-03至2029-1-03
宝莱特宙斯39616335第10类2020-3-07至2030-3-06

3、专利

截至2020年6月30日,公司及子公司的专利情况如下表所示:

序号权属人专利名称专利号取得方式专利类型申请时间有效期限
1宝莱特一种主从通讯中自适应数据传输的通信方法ZL200910037383.9申请取得发明2009/2/2520年
2宝莱特给显示单元动态配置数据源的方法及装置ZL201010130771.4申请取得发明2010/3/1920年
3宝莱特一种步进马达驱动控制装置ZL201010292172.2申请取得发明2010/9/2520年
4宝莱特一种心电信号噪声分析方法ZL201010569171.8申请取得发明2010/12/220年
5宝莱特一种软件界面自动生成方法ZL201010569176.0申请取得发明2010/12/220年
6宝莱特一种多通道心电图机波形绘制叠加方法ZL201010569154.4申请取得发明2010/12/220年
7宝莱特一种心电图机通道起搏信号检测方法ZL201010569174.1申请取得发明2010/12/220年
8宝莱特心电图机输出文件和波形叠加方法ZL201010569172.2申请取得发明2010/12/220年

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1-1-146

9宝莱特线性相位IIR滤波器的一种实现方法ZL201010569177.5申请取得发明2010/12/220年
10宝莱特一种电磁铁和电磁阀的控制电路ZL201210200129.8申请取得发明2012/6/1820年
11宝莱特带电极腐蚀检测的电导传感装置ZL201210163689.0申请取得发明2012/5/2420年
12宝莱特一种可自动校正耗散系数的流动液体温度控制方法ZL201410062640.5申请取得发明2014/2/2420年
13宝莱特一种温度探头与生命体接触良好的检测方法、装置及系统ZL201410419494.7申请取得发明2014/8/2220年
14宝莱特一种热敏打印机自适应纸张打印的方法及系统ZL201410062310.6申请取得发明2014/2/2420年
15宝莱特一种温度测量装置及系统、智能终端ZL201410419452.3申请取得发明2014/8/2220年
16宝莱特一种硬开关机系统ZL201410139119.7申请取得发明2014/4/820年
17宝莱特一种滤波系统的过滤方法ZL201410805512.5申请取得发明2014/12/1920年
18宝莱特一种体温测量方法和装置(一种体温预测监护方法)ZL201510874816.1申请取得发明2015/12/220年

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1-1-147

19宝莱特一种体温测量方法和装置(一种快速体温的预测方法)ZL201510874794.9申请取得发明2015/12/220年
20宝莱特一种电脉冲发生装置ZL201610091912.3申请取得发明2016/2/1820年
21宝莱特一种非接触式温度探测装置及探测方法ZL201610090968.7申请取得发明2016/2/1820年
22宝莱特一种提取呼吸率的方法及设备ZL201610338939.8申请取得发明2016/5/1920年
23宝莱特一种保护电路及心电图机ZL201610398607.9申请取得发明2016/6/620年
24宝莱特一种高原地区血液透析机消毒自动控制方法ZL201610503589.6申请取得发明2016/6/2820年
25宝莱特一种开关机电路ZL201610053348.6申请取得发明2016/1/2620年
26宝莱特一种数据管理方法及装置ZL201610131603.4申请取得发明2016/3/820年
27宝莱特一种热敏头双重保护控制装置ZL201020542887.4申请取得实用新型2010/9/2510年
28宝莱特一种节能系统感应式控制装置ZL201020542896.3申请取得实用新型2010/9/2510年
29宝莱特整体记录仪ZL201020542908.2申请取得实用新型2010/9/2510年
30宝莱特生命体征监测仪ZL201020560516.9申请取得实用新型2010/10/1310年
31宝莱特具有软硬件关机功能的监护仪ZL201120448954.0申请取得实用新型2011/11/1410年

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1-1-148

32宝莱特声光报警音箱ZL201120391396.9申请取得实用新型2011/10/1410年
33宝莱特具有学习遥控功能的监护仪ZL201120408767.X申请取得实用新型2011/10/2510年
34宝莱特一种并口打印机的驱动模块ZL201220193981.2申请取得实用新型2012/4/2810年
35宝莱特一种带有检测功能的平衡腔ZL201220193105.X申请取得实用新型2012/4/2810年
36宝莱特一种灵活固定式记录仪ZL201220193049.X申请取得实用新型2012/4/2810年
37宝莱特一种透析液配制除气装置ZL201220193982.7申请取得实用新型2012/4/2810年
38宝莱特一种过滤器ZL201220218445.3申请取得实用新型2012/5/1610年
39宝莱特一种肝素泵ZL201220218443.4申请取得实用新型2012/5/1610年
40宝莱特带电极腐蚀检测的电导传感装置ZL201220236476.1申请取得实用新型2012/5/2410年
41宝莱特一种记录仪纸仓紧固结构ZL201220236469.1申请取得实用新型2012/5/2410年
42宝莱特防干烧水箱ZL201220236455.X申请取得实用新型2012/5/2410年
43宝莱特一种接头ZL201220260591.2申请取得实用新型2012/6/510年
44宝莱特一种模块灵活组装仪器ZL201320884395.7申请取得实用新型2013/12/2910年
45宝莱特一种新型可快速检测液体流向的传感器ZL201420077981.5申请取得实用新型2014/2/2410年
46宝莱特一种具有双重监控功能的系统ZL201420079217.1申请取得实用新型2014/2/2410年
47宝莱特一种数据实时传输的总线控制系统ZL201420079220.3申请取得实用新型2014/2/2410年

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1-1-149

48宝莱特一种新型可检测损坏的双重保护加热管ZL201420077857.9申请取得实用新型2014/2/2410年
49宝莱特一种离子浓度自动控制检测的系统及方法ZL201420078892.2申请取得实用新型2014/2/2410年
50宝莱特一种报警灯以及电气设备ZL201420159617.3申请取得实用新型2014/4/210年
51宝莱特一种打印机ZL201420159573.4申请取得实用新型2014/4/210年
52宝莱特一种具有夜间工作模式的监护仪ZL201420314392.4申请取得实用新型2014/6/1310年
53宝莱特一种监护仪ZL201420317461.7申请取得实用新型2014/6/1310年
54宝莱特一种硬开关机系统ZL201420167861.4申请取得实用新型2014/4/810年
55宝莱特一种可自动开关机的体温测量装置ZL201420366996.3申请取得实用新型2014/7/310年
56宝莱特一种体温计及其探头ZL201420479074.3申请取得实用新型2014/8/2210年
57宝莱特一种口腔体温计及其探头ZL201420479075.8申请取得实用新型2014/8/2210年
58宝莱特一种用于透析液过滤器的支撑装置ZL201520789779.X申请取得实用新型2015/10/1210年
59宝莱特一种可穿戴电子血压计ZL201620083322.1申请取得实用新型2016/1/2710年
60宝莱特一种具有调节血压功能的动态血压测量装置ZL201620680607.3申请取得实用新型2016/6/2810年
61宝莱特一种防漏气的穿戴臂式血压计ZL201620676475.7申请取得实用新型2016/6/2810年

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1-1-150

62宝莱特一种血液透析器密封圈ZL201720262844.2申请取得实用新型2017/3/1710年
63宝莱特一种血液透析器注胶分配装置ZL201720269013.8申请取得实用新型2017/3/1710年
64宝莱特一种分体式穿戴体温计电气触点结构ZL201720650064.5申请取得实用新型2017/6/610年
65宝莱特一种分体式穿戴体温计ZL201720649588.2申请取得实用新型2017/6/610年
66宝莱特一种快速拆装的腔体固定结构ZL201721146912.5申请取得实用新型2017/9/710年
67宝莱特一种挂式零部件的快速装卸结构ZL201721147467.4申请取得实用新型2017/9/710年
68宝莱特一种透析液桶放置仪ZL201721147468.9申请取得实用新型2017/9/710年
69宝莱特一种透析液电导率检测仪ZL201721147546.5申请取得实用新型2017/9/710年
70宝莱特一种透析器夹ZL201721147295.0申请取得实用新型2017/9/710年
71宝莱特一种操作手柄的霍尔组件密封结构ZL201721146913.X申请取得实用新型2017/9/710年
72宝莱特一种透析液过滤器支架ZL201721147593.X申请取得实用新型2017/9/710年
73宝莱特一种用于固定电路板的卡扣装置ZL201721318171.4申请取得实用新型2017/10/1210年
74宝莱特一种用于检测肝素泵装置的检测装置ZL201721318311.8申请取得实用新型2017/10/1210年
75宝莱特一种旋转扭矩铰链ZL201721325347.9申请取得实用新型2017/10/1210年

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1-1-151

76宝莱特一种可兼容多种透析液过滤器的支架装置ZL201721719470.9申请取得实用新型2017/12/810年
77宝莱特一种LED灯调光系统ZL201821673776.X申请取得实用新型2018/10/1510年
78宝莱特一种用于检测镜电源接口通断的感应控制系统ZL201821673755.8申请取得实用新型2018/10/1510年
79宝莱特一种打印设备装纸仓的开仓保护电路ZL201821668436.8申请取得实用新型2018/10/1510年
80宝莱特一种具有输液监控功能的监护仪ZL201821668404.8申请取得实用新型2018/10/1510年
81宝莱特一种监护仪抗EFT测试干扰的电路ZL201821669052.8申请取得实用新型2018/10/1510年
82宝莱特一种基于物联网的血液透析机远程数据采集系统ZL201821907740.3申请取得实用新型2018/11/1910年
83宝莱特一种血液探测装置ZL201822064412.8申请取得实用新型2018/12/1010年
84宝莱特一种漏血检测装置ZL201822062379.5申请取得实用新型2018/12/1010年
85宝莱特一种一体式血压计ZL201920109108.2申请取得实用新型2019/1/2310年
86宝莱特一种液面检测装置ZL201921487812.8申请取得实用新型2019/9/610年
87宝莱特多参数监护仪模块ZL201030705579.4申请取得外观2010/12/3110年
88宝莱特监护仪(A5)ZL201030705625.0申请取得外观2010/12/3110年
89宝莱特监护仪(A3)ZL201030705653.2申请取得外观2010/12/3110年
90宝莱特心电图机(E12A)ZL201030705609.1申请取得外观2010/12/3110年
91宝莱特心电图机(E12)ZL201030705626.5申请取得外观2010/12/3110年

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1-1-152

92宝莱特红外体温计ZL201030705580.7申请取得外观2010/12/3110年
93宝莱特监护仪(M8500)ZL201030705603.4申请取得外观2010/12/3110年
94宝莱特生命体征监护仪(V6)ZL201030705606.8申请取得外观2010/12/3110年
95宝莱特掌式监护仪(M800)ZL201030705608.7申请取得外观2010/12/3110年
96宝莱特欧盟外观专利(监护仪A5)NO 001813122-0001申请取得外观2011/1/2810年
97宝莱特多参数监护仪(A2E)ZL201330378709.1申请取得外观2013/8/810年
98宝莱特数字式三道心电图机(E30)ZL201330400695.9申请取得外观2013/8/2110年
99宝莱特母亲/胎儿监护仪(F50)ZL201330401023.X申请取得外观2013/8/2110年
100宝莱特母亲/胎儿监护仪(F90)ZL201330401276.7申请取得外观2013/8/2110年
101宝莱特多参数监护仪(Q5)ZL201330400433.2申请取得外观2013/8/2110年
102宝莱特多参数监护仪(Q7)ZL201330400804.7申请取得外观2013/8/2110年
103宝莱特体温监测系统(WT1)ZL201430222742.X申请取得外观2014/7/410年
104宝莱特体温监测系统(WT2)ZL201430222436.6申请取得外观2014/7/410年
105宝莱特电子血压计(WBP)ZL201530490811.X申请取得外观2015/11/3010年
106宝莱特便携式心电图机(E65)ZL201530490813.9申请取得外观2015/11/3010年
107宝莱特壁挂式监护仪(GD9000)ZL201530491903.X申请取得外观2015/11/3010年
108宝莱特超声多普勒胎心仪ZL201630062490.8申请取得外观2016/3/710年

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1-1-153

109宝莱特血液透析装置(D30)ZL201630295581.6申请取得外观2016/6/3010年
110宝莱特掌上监护仪(M850)ZL201630295233.9申请取得外观2016/6/3010年
111宝莱特电子血压计(WBP300)ZL201730082456.1申请取得外观2017/3/2010年
112宝莱特透析液过滤器ZL201730082682.X申请取得外观2017/3/2010年
113宝莱特透析液过滤器ZL201730082670.7申请取得外观2017/3/2010年
114宝莱特分立式穿戴体温计(WT3)ZL201730162438.4申请取得外观2017/5/510年
115宝莱特血液透析装置ZL201930562466.4申请取得外观2019/10/1610年
116天津宝莱特一种HD-F血液透析干粉生产用搅拌混合装置ZL 2018 2 0840130. X申请取得实用新型2018/6/110年
117天津宝莱特一种HD-F血液透析干粉生产用投料装置ZL 2018 2 0852578. 3申请取得实用新型2018/6/110年
118天津宝莱特一种HD-F血液透析干粉生产用粉碎装置ZL 2018 2 0852579. 8申请取得实用新型2018/6/110年
119天津宝莱特一种HD-Y血液透析浓缩液用多功能储存桶ZL 2018 2 0859617. 2申请取得实用新型2018/6/410年
120天津宝莱特一种HD-Y血液透析浓缩液生产用过滤装置ZL 2018 2 0859618. 7申请取得实用新型2018/6/410年
121挚信鸿达一种滞留传送辊2014200505406申请取得实用新型2014.01.2610年
122挚信鸿达一种装箱系统201420050582X申请取得实用新型2014.01.2610年

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1-1-154

123挚信鸿达无动力闭合推拉门或窗2014200510762申请取得实用新型2014.01.2610年
124挚信鸿达一种工艺鞋用清洗机2014200502569申请取得实用新型2014.01.2610年
125挚信鸿达一种灌药机的液位控制装置2014200502499申请取得实用新型2014.01.2610年
126挚信鸿达一种吹塑机的开合模运动装置2014200502573申请取得实用新型2014.01.2610年
127挚信鸿达一种三维混合机2013202835213申请取得实用新型2013.05.2310年
128挚信鸿达一种吹塑机用加热装置2013202883734申请取得实用新型2013.05.2310年
129挚信鸿达一种灌药机用防泄漏装置2018207815878申请取得实用新型2018.05.2410年
130挚信鸿达一种粉料投料缸拆卸清洁装置2018207851499申请取得实用新型2018.05.2410年
131挚信鸿达一种多功能的血液透析干粉储存桶2018207855004申请取得实用新型2018.05.2410年
132挚信鸿达一种配液用液位指示装置2018207862741申请取得实用新型2018.05.2510年
133挚信鸿达一种配液罐用空气阻断装置2018207896466申请取得实用新型2018.05.2510年
134挚信鸿达一种血液透析干粉用干燥装置2018207999176申请取得实用新型2018.05.2810年
135挚信鸿达一种血液透析干粉桶用垫片装置2018207975716申请取得实用新型2018.05.2810年
136挚信鸿达一种血液透析浓缩液配置用搅拌装置2018207993201申请取得实用新型2018.05.2810年
137挚信鸿达一种振荡筛的下料控制装置2018208522889申请取得实用新型2018.05.3110年

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1-1-155

138挚信鸿达一种血液透析用浓缩液盛装桶用密封装置2018208510487申请取得实用新型2018.05.3110年
139挚信鸿达一种物料混合装置2017209175602申请取得实用新型2017.07.2610年
140挚信鸿达一种可监测液体物料高度的装置201720914325X申请取得实用新型2017.07.2610年
141挚信鸿达一种粉料投料系统2016214886281申请取得实用新型2016.12.3010年
142挚信鸿达一种投料缸清洁装置2016214737906申请取得实用新型2016.12.3010年
143挚信鸿达血液透析干粉桶用垫片装置2012 2 04984010申请取得实用新型2012.09.2610年
144挚信鸿达一种振荡筛2012 2 04971608申请取得实用新型2012.09.2610年
145挚信鸿达一种吹塑机用吹针杆2012 2 05686201申请取得实用新型2012.10.3110年
146挚信鸿达一种血液透析浓缩液用充气装置2012 2 05700088申请取得实用新型2012.10.3110年
147挚信鸿达一种液体罐保险系统2016112515741申请取得发明专利2016.12.3010年
148博奥天盛一次性注射药液免穿刺体外循环血路组件结构ZL201010107841.4申请取得发明专利2010/2/1010年
149博奥天盛血液透析管扣网装置ZL201620141777.4申请取得实用新型2016/2/2510年
150博奥天盛血液回路软管排管座ZL201620140090.9申请取得实用新型2016/2/2510年
151博奥天盛一种注射器针管一体化生产设备ZL201720684321.7申请取得实用新型2017/6/1310年
152博奥天盛一种注射器生产用原料熔融炉ZL201720684315.1申请取得实用新型2017/6/1310年

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1-1-156

153博奥天盛动脉血液管路及血液透析系统ZL 201720913662.7申请取得实用新型2017/7/2510年
154恒信一种工业液体单头圆柱形加热棒ZL 2014203409256申请取得实用新型2014/6/2410年
155恒信一种通端直螺纹环规ZL 2014203405255申请取得实用新型2014/6/2410年
156恒信一种清理螺纹孔的手用丝锥ZL 2014203437472申请取得实用新型2014/6/2410年
157恒信一种吹塑机用大型桶口找平装置ZL 2014203382728申请取得实用新型2014/6/2010年
158恒信一种空调机组紧固装置ZL 2014203210524申请取得实用新型2014/6/1610年
159恒信一种药液工艺管线反冲装置ZL 2014203343704申请取得实用新型2014/6/2010年
160恒信一种调配罐ZL 2014203201949申请取得实用新型2014/6/2410年
161恒信新型医疗器械生产车间的传送装置ZL 2016201946532申请取得实用新型2016/3/1110年
162恒信新型高稠度挤膏机设备ZL 2016201857223申请取得实用新型2016/3/1110年
163恒信医药生产工艺管线反冲洗系统ZL 2016201857473申请取得实用新型2016/3/1110年
164恒信不积料的干粉袋下料斗ZL 2016201895278申请取得实用新型2016/3/1110年
165恒信制药车间用洗鞋机ZL 2016201947785申请取得实用新型2016/3/1110年
166恒信大型塑料桶毛边切割处理平衡设备ZL 2016201857420申请取得实用新型2016/3/1110年

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1-1-157

167恒信干粉袋检漏机ZL 2016201857613申请取得实用新型2016/3/1110年
168恒信一种制药设备用热合机机头ZL 2017202478394申请取得实用新型2017/3/1510年
169恒信一种制药设备用振荡下料装置ZL 201720247838X申请取得实用新型2017/3/1510年
170恒信一种制药设备用粉料进料装置ZL 2017202478322申请取得实用新型2017/3/1510年
171恒信一种制药设备用工艺鞋清洗装置ZL 2017202478318申请取得实用新型2017/3/1510年
172恒信一种血液透析浓缩液自流式灌装设备灌装头ZL 2017202487035申请取得实用新型2017/3/1510年
173恒信一种制药设备用快装装置ZL 2017202478407申请取得实用新型2017/3/1510年
174恒信一种制药设备用定长切管器ZL 2017202487020申请取得实用新型2017/3/1510年
175恒信一种血液透析浓缩液瓶口封膜的装置ZL 201720248704X申请取得实用新型2017/3/1510年
176恒信一种血液透析浓缩粉A粉加酸装置ZL 2017202478727申请取得实用新型2017/3/1510年
177恒信一种制药设备用工艺鞋清洗装置的密封驱动装置ZL 2017202478303申请取得实用新型2017/3/1510年
178恒信一种多罐体联合的不锈钢配料罐ZL 2018203937895申请取得实用新型2018/3/2210年
179恒信一种多室粉剂分装机ZL 2018203937876申请取得实用新型2018/3/2210年

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1-1-158

180恒信一种改进型全自动防腐灌装机ZL 2018203937880申请取得实用新型2018/3/2210年
181恒信一种干粉筒检漏装置ZL 2018203928985申请取得实用新型2018/3/2210年
182恒信一种防液体晃动的透析桶ZL 201920737818X申请取得实用新型2019/6/2210年
183重庆多泰由称重控制电导和超滤的血液透析系统ZL200910103346.3申请取得发明专利2009/3/1110年
184常州华岳血液透析浓缩液全自动灌装设备ZL201510912765.7申请取得发明专利2015/12/1110年
185常州华岳血液透析浓缩液包装桶盖自动理盖旋盖设备ZL201521024955.7申请取得实用新型2015/12/1110年
186常州华岳血液透析浓缩液A液配制设备ZL201521024961.2申请取得实用新型2015/12/1110年
187常州华岳血液透析浓缩液包装桶铝箔封口设备ZL201521024975.4申请取得实用新型2015/12/1110年
188常州华岳血液透析浓缩液包装桶塑封膜设备ZL201521024976.9申请取得实用新型2015/12/1110年
189常州华岳血液透析浓缩液全自动灌装设备ZL201521024980.5申请取得实用新型2015/12/1110年
190常州华岳血液透析浓缩液包装桶半自动清洗设备ZL201521025007.5申请取得实用新型2015/12/1110年
191常州华岳血液透析浓缩液B液配置设备ZL201521024984.3申请取得实用新型2015/12/1110年

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1-1-159

192常州华岳血液透析浓缩粉末搅拌装置ZL201720604628.1申请取得实用新型2017/5/2610年
193常州华岳血液透析液的搅拌装置ZL201720606524.4申请取得实用新型2017/5/2610年
194常州华岳高性能血液透析水生产用原水箱ZL201720615965.0申请取得实用新型2017/5/2710年
195常州华岳新型血液透析用水生产装置ZL201720615961.2申请取得实用新型2017/5/2710年
196常州华岳血液透析浓缩液过滤滤芯ZL201720604478.4申请取得实用新型2017/5/2810年
197常州华岳血液透析供给装置ZL201720604279.3申请取得实用新型2017/5/2610年
198常州华岳透析液包装桶用紫外线杀菌灯ZL201720615928.X申请取得实用新型2017/5/2710年
199常州华岳鼻腔防打鼾器ZL201420868654.1申请取得实用新型2014/12/3110年
200常州华岳血液透析浓缩液除菌装置ZL201521024962.7申请取得实用新型2015/12/1110年
201常州华岳血液透析浓缩液全自动贴标喷码设备ZL201521024973.5申请取得实用新型2015/12/1110年
202常州华岳一种安全无污染的透析液贴标机ZL201820550625.9申请取得实用新型2018/4/1810年
203常州华岳一种节约资源的血液透析装置ZL201820396655.9申请取得实用新型2018/3/2310年
204常州华岳一种可除异味的透析液电磁感应封口机ZL201820567173.5申请取得实用新型2018/4/2010年
205常州华岳透析液用拧盖密封装置201920395657.0申请取得实用新型2019/3/2610年

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1-1-160

206常州华岳一种生产血液透析液用简易投料装置201920393965.X申请取得实用新型2019/3/2810年
207常州华岳血液透析浓缩液包装桶清洗设备201920530864.2申请取得实用新型2019/4/1810年
208常州华岳血液透析水生产用新型原水箱201920530871.2申请取得实用新型2019/4/1810年
209常州华岳血液透析浓缩液包装桶用清洗设备201920548742.6申请取得实用新型2019/4/2210年
210常州华岳新型血液透析液用配液桶201920549134.7申请取得实用新型2019/4/2210年
211常州华岳血液透析用肢体固定器201920548702.1申请取得实用新型2019/4/2210年
212常州华岳鼻腔防打鼾器ZL201530053102.5申请取得外观设计2015/3/410年
213武汉启诚一种水处理设备温度补偿装置ZL201120029081.X申请取得实用新型2011/1/2810年
214武汉启诚一种透析用纯水管路全自动双向热消毒机ZL201320370672.2申请取得实用新型2013/6/2610年
215武汉启诚一种透析用集中供液系统ZL201320371030.4申请取得实用新型2013/6/2610年
216武汉启诚一种纯水养护式血液透析用制水设备ZL201520279821.3申请取得实用新型2015/5/410年
217武汉启诚一种用于血液透析用制水设备上的管路过渡接头及管路ZL201520279824.7申请取得实用新型2015/5/410年

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1-1-161

218武汉启诚一套血液透析用纯水管路和相关管路的即热式管路热消毒设备ZL201520828865.7申请取得实用新型2015/10/2110年
219武汉启诚一种医疗器械用纯水管路和相关管路的即热式管路热消毒系统ZL201520818028.6申请取得实用新型2015/10/2110年
220武汉启诚一种纯水无死腔输送管道ZL201620928494.4申请取得实用新型2016/8/2410年
221武汉启诚一种管道式热力消毒机ZL201621101432.2申请取得实用新型2016/10/810年
222武汉启诚一种管道式热力消毒装置ZL 2017 2 0489176.7申请取得实用新型2017/5/310年
223武汉启诚一种血液透析液配制装置ZL 2018 2 0281861.5申请取得实用新型2018/2/2810年
224武汉启诚一种血液透析用浓缩液集中配供液消毒清洗一体化系统ZL 2018 2 0101527.7申请取得实用新型2018/1/2210年
225武汉启诚一种可调式无死腔血液透析用纯水管道ZL 2018 2 0104994.5申请取得实用新型2018/1/2210年
226武汉启诚一种多功能血液透析用浓缩液集中配液系统ZL 2018 2 0101507.X申请取得实用新型2018/1/2210年
227武汉启诚一种无菌管路微循环系统ZL 2018 2 1973858.6申请取得实用新型2018/11/2810年
228武汉启诚一种膜壳连接器ZL 2018 2 1973834.0申请取得实用新型2018/11/2810年

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1-1-162

229武汉启诚一种塑料管道和金属管道的连接转换接头ZL 2018 2 1973857.1申请取得实用新型2018/11/2810年
230武汉启诚一种用于反渗透膜壳内的加热模块ZL 2018 2 1985012.4申请取得实用新型2018/11/2810年
231武汉启诚一种用于输送管路的加热消毒装置ZL 2018 2 1974212.X申请取得实用新型2018/11/2810年
232武汉启诚一种止回循环管道旁路流量调节器ZL 2019 2 0089879.X申请取得实用新型2019/1/1810年
233武汉启诚一种负压自吸式流体死腔破坏装置ZL 2019 2 0494889.1申请取得实用新型2019/4/1210年
234武汉启诚血液透析用制水设备ZL201530125688.1申请取得外观专利2015/5/410年
235武汉启诚一体式中央配供液系统ZL201530125651.9申请取得外观专利2015/5/410年
236柯瑞迪一种血液透析用B液的灌装头ZL 2017 2 0596013.9申请取得实用新型专利2017/5/2510年
237柯瑞迪一种血液透析用B液配制罐ZL 2018 2 0584781.7申请取得实用新型专利2018/4/2310年
238柯瑞迪一种血液透析用AB液灌装消毒系统ZL 2018 2 0584791.0申请取得实用新型专利2018/4/2310年
239柯瑞迪一种改进的血液透析用制水装置ZL 2018 2 0603623.1申请取得实用新型专利2018/4/2310年
240柯瑞迪一种浓缩液生产用检漏装置ZL 2019 2 0365452.8申请取得实用新型专利2019/3/2110年
241柯瑞迪一种简易型浓缩液桶包装检漏装置ZL 2019 2 0415308.0申请取得实用新型专利2019/3/2910年

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1-1-163

242柯瑞迪一种洁净室专用地漏ZL 2019 2 0364636.2申请取得实用新型专利2019/3/2110年
243柯瑞迪一种制药用防旋涡搅拌罐ZL 2019 2 0364641.3申请取得实用新型专利2019/3/2110年

4、软件著作权

截至2020年6月30日,公司及子公司的软件著作权情况如下所示:

序号权属人软件名称登记号证书号首次发表日/享有软件著作权起始日
1宝莱特BTD-2030胎儿监护仪的主控软件[简称:BTD-2030主程序] V1.02000SR2626软著登字第0006695号1999/5/6
2宝莱特BLT-2000B彩色经颅多普勒血流仪主控软件V1.02000SR2628软著登字第0006697号1998/5/6
3宝莱特BTS-1000鼾症治疗仪主控软件V1.02005SR07111软著登字第038612号2004/5/11
4宝莱特M6000中央监护系统主控软件[简称:M6000主程序] V1.02000SR2627软著登字第0006696号1998/5/6
5宝莱特M6多参数监护仪主控软件[简称:M6主程序] V1.02000SR2625软著登字第0006694号1998/5/6
6宝莱特宝莱特M6多参数监护仪主控软件V2.2.12012SR014164软著登字第0382200号2011/10/19
7宝莱特M69多参数监护仪主控软件[简称:M69主程序] V1.02005SR13551软著登字第045052号2004/8/11
8宝莱特M66多参数监护仪主控软件[简称:M66主程序] V1.02005SR13549软著登字第045050号2005/1/20
9宝莱特M12多参数监护仪主控软件[简称:M12主程序]V1.02001SR5934软著登字第0012867号2001/4/11
10宝莱特BLT-870电子阴道镜系统软件[简称:870系统软件] V1.02001SR5933软著登字第0012866号2001/6/28
11宝莱特宝莱特BLT-507多参数监护仪系统主控软件V1.0[简称:BLT-507主控软件]2008SR20711软著登字第107890号2006/8/20
12宝莱特宝莱特BTD-352A多参数监护仪主控软件V1.0 [简称:宝莱特352A主控软件]2008SR20712软著登字第107891号2007/9/28
13宝莱特宝莱特M700脉搏血氧仪主控软件V1.0[简称:宝莱特M700主控2008SR20710软著登字第107889号2007/9/10

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1-1-164

序号权属人软件名称登记号证书号首次发表日/享有软件著作权起始日
软件]
14宝莱特宝莱特M900多参数监护仪主控软件V1.0[简称:宝莱特M900主控软件]2008SR20724软著登字第107903号2007/4/27
15宝莱特宝莱特M7000多参数监护仪主控软件V1.0[简称:宝莱特M7000主控软件]2008SR20753软著登字第107932号2007/4/20
16宝莱特宝莱特M8000多参数监护仪主控软件V1.0[简称:宝莱特M8000主控软件]2008SR20755软著登字第107934号2007/6/27
17宝莱特宝莱特M9000多参数监护仪主控软件V1.0[简称:宝莱特M9000主控软件]2008SR20754软著登字第107933号2007/4/16
18宝莱特宝莱特A6型多参数监护仪主控软件[简称:A6主程序] V1.02009SR058110软著登字第0185109号2009/10/26
19宝莱特宝莱特A8型多参数监护仪主控软件[简称:A8主程序] V1.02009SR058113软著登字第0185112号2009/10/26
20宝莱特宝莱特M9500型多参数监护仪主控软件[简称:M9500主程序] V1.02009SR058112软著登字第0185111号2009/4/28
21宝莱特宝莱特M6000C中央监护系统主控软件V4.682012SR13263软著登字第0381299号2011/7/5
22宝莱特宝莱特M800掌式监护仪主控软件V1.62012SR013259软著登字第0381295号2010/6/25
23宝莱特宝莱特M70指甲式血氧仪主控软件V1.32012SR019316软著登字第0387352号2011/3/10
24宝莱特宝莱特BLT-1203A心电图机主控软件V1.662012SR013284软著登字第0381320号2011/1/26
25宝莱特宝莱特A7多参数监护仪主控软件V2.0.02012SR013267软著登字第0381303号2011/11/2
26宝莱特宝莱特A4插件式多参数监护仪主控软件V2.02012SR018238软著登字第0386274号2011/11/2
27宝莱特宝莱特A3多参数监护仪主控软件V2.0.22012SR018416软著登字第0386452号2011/11/2
28宝莱特宝莱特A2-EMS模块主控软件V1.122012SR014160软著登字第0382196号2011/8/5
29宝莱特宝莱特BTD-352多参数监护仪主控软件V2.2.12012SR013344软著登字第0381380号2011/10/19
30宝莱特宝莱特M9000A多参数监护仪主控软件V2.212012SR015007软著登字第0383043号2011/10/19

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1-1-165

序号权属人软件名称登记号证书号首次发表日/享有软件著作权起始日
31宝莱特宝莱特E80心电图机主控软件V2.02012SR019319软著登字第0387355号2011/12/20
32宝莱特宝莱特A5多参数监护仪主控软件V2.0.22012SR016602软著登字第0384638号2011/11/24
33宝莱特宝莱特V6多参数监护仪主控软件V1.0.132012SR013347软著登字第0381383号2011/11/11
34宝莱特宝莱特V5多参数监护仪主控软件V1.0.132012SR019317软著登字第0387353号2011/11/11
35宝莱特宝莱特M8500多参数监护仪主控软件V2.2.12012SR019326软著登字第0387362号2011/10/19
36宝莱特宝莱特E35型数字式心电图机主控软件V1.662012SR014505软著登字第0382541号2011/11/29
37宝莱特宝莱特F50胎儿监护仪主控软件V1.0.92012SR096371软著登字第0464407号2012/6/1
38宝莱特宝莱特E70心电图机主控软件V2.02012SR095977软著登字第0464013号2011/12/20
39宝莱特宝莱特E30心电图机主控软件V1.662012SR095976软著登字第0464012号2011/11/29
40宝莱特宝莱特V4多参数监护仪主控软V1.0.132012SR095973软著登字第0464009号2011/11/11
41宝莱特宝莱特AnyView A5S多参数监护仪主控软件V2.0.22012SR095971软著登字第0464007号2011/11/24
42宝莱特宝莱特F80胎儿监护仪主控软件V1.0.92012SR099016软著登字第0467052号2012/6/1
43宝莱特宝莱特E40型数字式心电图机主控软件V1.662012SR112253软著登字第0480289号2011/11/29
44宝莱特宝莱特A2E多参数主控软件V1.122012SR112128软著登字第0480164号2011/8/5
45宝莱特宝莱特E65心电图机主控软件V2.02012SR112265软著登字第0480301号2011/12/20
46宝莱特宝莱特M9300多参数监护仪主控软件V2.212012SR112262软著登字第0480298号未发表
47宝莱特宝莱特F45胎儿监护仪主控软件V1.0.92012SR113467软著登字第0481503号2012/6/1
48宝莱特宝莱特F85胎儿监护仪主控软件V1.0.92012SR112678软著登字第0480714号2012/6/3
49宝莱特宝莱特F90胎儿监护仪主控软件V1.0.92012SR112748软著登字第0480784号2012/6/1
50宝莱特宝莱特F30胎儿监护仪主控软件2012SR112257软著登字第2012/6/1

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1-1-166

序号权属人软件名称登记号证书号首次发表日/享有软件著作权起始日
V1.0.90480293号
51宝莱特宝莱特Q系列多参数监护仪主控软件V1.0.02013SR095727软著登字第0601489号2013/6/6
52宝莱特宝莱特产科中央监护系统主控软件V1.02013SR108921软著登字第0614683号2013/8/10
53宝莱特宝莱特无线体温监测系统主控软件V1.12014SR192526软著登字第0861761号2014/11/13
54宝莱特宝莱特D30血液透析装置主控软件V1.5.02015SR118643软著登字第1005729号2014/3/18
55宝莱特宝莱特WBP电子血压计主控软件V1.02015SR246874软著登字第1133960号2015/8/17
56宝莱特宝莱特基础体温管理系统主控软件V1.02016SR000541软著登字第1179158号2015/8/6
57宝莱特宝莱特心电图机数据管理系统软件V1.02016SR114149软著登字第1292766号2015/12/23
58宝莱特WF超声多普勒胎心仪主控软件V1.0.02016SR324494软著登字第1503111号2016/4/16
59宝莱特宝莱特静脉注射泵主控软件V1.0.02017SR082198软著登字第1667482号2015/3/16
60宝莱特宝莱特静脉输液泵主控软件V1.0.02017SR082174软著登字第1667458号2015/3/16
61宝莱特宝莱特GD9000多参数监护仪主控软件V1.0.02017SR604962软著登字第2190246号2017/2/13
62宝莱特宝莱特T6000体温中央监护系统主控软件V1.0.02018SR1003147软著登字第3332242号2017.5.24
63宝莱特宝莱特M1000病人监护仪主控软件V1.0.02018SR1003987软著登字第3333082号2017.4.21
64宝莱特宝莱特WT3无线体温监测系统主控软件V1.02018SR1006271软著登字第3335366号2017.3.31
65重庆多泰多泰多功能泵系统V3.02009SR020816软著登字第0147815号2005/2/24
66重庆多泰多泰血液透析系统V3.12005SR13453软著登字第044954号2005/9/20
67重庆多血液灌流机系统V4.0.22018SR807846软著登字第2005/2/24

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1-1-167

序号权属人软件名称登记号证书号首次发表日/享有软件著作权起始日
3136941号
68武汉启诚集中遥控多台纯水机的控制软件V1.0012013SR084819软著登字第0590581号2011/6/4
69武汉启诚双级反渗透自动制水及自动消毒控制软件V5.032013SR084842软著登字第0590604号2011/3/24
70武汉启诚双级反渗透自动制水控制软件V2.712013SR084552软著登字第0590314号2011/8/29
71武汉启诚消毒流程自动控制软件V1.0052013SR084837软著登字第0590599号2011/6/2
72武汉启诚自动配液控制软件V1.6312013SR084549软著登字第0590311号2012/8/22
73武汉启诚血液透析用水处理设备控制软件[简称:水处理设备控制软件]V490852015SR114582软著登字第1001668号2015/1/12
74武汉启诚ME4系列血液透析用制水设备控制操作软件[简称:水处理设备控制软件]V506822015SR115650软著登字第1002736号2015/1/9
75武汉启诚热消毒系统控制软件[简称:热消毒软件]V10062015SR115646软著登字第1002732号2014/12/22
76武汉启诚管道式热力消毒控制应用软件[简称:热消毒]V1.02016SR167151软著登字第1345768号2016/3/15
77武汉启诚深井水处理设备控制应用软件[简称:水处理]V1.12017SR132554软著登字第1717838号2016/11/28
78武汉启诚水处理设备应用软件(2016标准版)V1.22017SR132756软著登字第1718040号2017/1/8
79武汉启诚ME4系列血液透析用制水设备控制软件(2017标准版)V1.02017SR227011软著登字第1812295号2017/3/29
80武汉启诚集中配液系统控制软件[简称:AB液自动灌装软件] V1.02018SR239438软著登字第2568533号2018/1/20
81柯瑞迪血液透析用AB液自动灌装应用软件V1.02017SR001015软著登字第1586299号2016/8/20
82柯瑞迪血液透析用AB液灌装消毒装置控制软件V1.02018SR263422软著登字第2592517号2018/1/15
83柯瑞迪A液配液系统控制软件V1.02018SR264524软著登字第2593619号2018/1/20
84柯瑞迪B液配液系统控制软件V1.02018SR263407软著登字第2592502号2018/1/20

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1-1-168

序号权属人软件名称登记号证书号首次发表日/享有软件著作权起始日
85柯瑞迪血液透析用AB液制水设备应用软件(2016版)V1.02018SR264523软著登字第2593618号2018/2/25
86柯瑞迪血液透析用AB液制水设备控制软件V1.02018SR304696软著登字第2633791号2018/2/25
87柯瑞迪血液透析用AB液制水设备控制软件(2017版)V1.02018SR264525软著登字第2593620号2018/2/28
88宝莱特宝莱特S系列监护仪主控软件V1.0.0软件著作权登记证书2019SR1452838软著登字第4873595号2019/1/8

(三)主要资产受限情况

截至2020年6月30日,公司及其控股子公司的主要资产存在以下受限的情形:

项目期末账面价值(万元)原因
货币资金1,292.24票据保证金、开立融资及非融资性保函保证金
固定资产224.16关联方担保
合计1,516.40-

十、发行人取得的资质认证和许可情况

(一)医疗器械注册证

1、国内医疗器械注册证

截至本募集说明书签署之日,公司及其子公司共取得49项医疗器械注册证,具体如下所示:

序号产品名称注册号颁发日期有效期限权属人备注
1病人监护仪国械注准201732146232017年11月22日2022年11月21日宝莱特
2病人监护仪国械注准201530702272019年11月27日2024年11月26日宝莱特
3病人监护仪国械注准201732146182017年11月22日2022年11月21日宝莱特
4病人监护仪国械注准201732146242017年11月22日2022年11月21日宝莱特
5血液透析装置国械注准201534512772020年04月14日2025年04月13日宝莱特延续
6病人监护仪国械注准201732133152017年8月29日2022年8月28日宝莱特
7透析液过滤器国械注准201931003102019年5月8日2024年5月7日宝莱特
8血液透析浓缩液国械注准201931009392019年12月4日2024年12月3日宝莱特

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1-1-169

9多参数监护系统粤械注准201722104212017年3月17日2022年3月16日宝莱特
10中央监护系统粤械注准201920707942019年7月16日2024年7月15日宝莱特
11多参数监护仪粤械注准201622106132016年5月17日2021年5月16日宝莱特
12脉搏血氧仪粤械注准201622112602016年10月18日2021年10月17日宝莱特
13多参数监护仪粤械注准201722104282017年3月20日2022年3月19日宝莱特
14多参数监护仪粤械注准201522110482020年03月30日2025年03月19日宝莱特延续
15多参数监护仪粤械注准201722101122017年1月20日2022年1月19日宝莱特
16多参数监护仪粤械注准201522110472020年03月30日2025年03月19日宝莱特延续
17数字式多道心电图机粤械注准201522109752020年03月30日2025年03月19日宝莱特延续
18脉搏血氧仪粤械注准201622109772016年8月3日2021年8月2日宝莱特
19胎儿监护仪粤械注准201622310902016年9月6日2021年9月5日宝莱特
20母亲/胎儿监护仪粤械注准201722100822017年1月13日2022年1月12日宝莱特
21数字式三道心电图机粤械注准201722104892017年3月31日2022年3月30日宝莱特
22多参数监护仪粤械注准201722105722017年4月10日2022年4月9日宝莱特
23中央监护系统粤械注准201722111882017年7月17日2022年7月16日宝莱特
24无线体温监测系统粤械注准201920704682019年4月17日2024年4月16日宝莱特
25电子血压计粤械注准201622004022016年4月7日2021年4月6日宝莱特
26超声多普勒胎心仪粤械注准201622308942016年7月11日2021年7月10日宝莱特
27数字式多道心电图机粤械注准201722110032017年6月5日2022年6月4日宝莱特
28多参数监护仪粤械注准201722110402017年6月12日2022年6月11日宝莱特
29病人监护仪粤械注准201820709412018年11月5日2023年11月4日宝莱特
30无线体温监测系统粤械注准201820709912018年11月19日2023年11月18日宝莱特
31病人监护仪粤械注准202020702182020年02月28日2025年02月27日宝莱特首次注册
32红外体温计粤械注准202020704392020年04月23日2021年04月22日宝莱特首次注册
33脉搏血氧仪粤械注准202020706162020年05月19日2025年05月18日宝莱特首次注册
34血压袖带粤珠械备20170137号2017年12月11日2022年12月10日宝莱特
35心电导联线粤珠械备20180002号2018年2月1日2023年1月31日宝莱特
36血液透析浓缩液国械注准201734540292017年7月3日2022年7月2日挚信鸿达
37血液透析干粉国械注准201734540012017年7月3日2022年7月2日挚信鸿达
38一次性使用动静国械注准201631502742016年2月5日2021年2月4日博奥天

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1-1-170

脉穿刺针
39一次性使用体外循环血路国械注准201534522252015年12月14日2020年12月13日博奥天盛
40血液灌流机国械注准201632109152016年4月28日2021年4月27日重庆多泰
41血液透析浓缩液和血液透析干粉国械注准201734542472017年8月2日2022年8月1日恒信生物
42血液透析浓缩液国械注准201634514912016年9月8日2021年9月7日常州华岳
43液透析浓缩液、血液透析B干粉国械注准201734509612017年6月15日2022年6月14日常州华岳
44血液透析干粉国械注准201931003112019年5月8日2024年5月7日常州华岳
45血液透析浓缩液国械注准201931004112019年6月24日2024年6月23日常州华岳
46血液透析用制水设备鄂械注准201424512652018年4月4日2023年4月3日启诚生物
47血液透析浓缩液国械注准201534517802015年9月24日2020年9月23日柯瑞迪正在办理续期
48血液透析干粉国械注准201534522262015年12月14日2020年12月13日柯瑞迪
49血液透析浓缩物国械注准201931006602019年9月3日2024年9月2日柯瑞迪

对于2020年9月23日到期的权属人为武汉柯瑞迪的血液透析浓缩液(国械注准20153451780),之前因受新冠肺炎疫情影响的续期申请工作已经启动。武汉柯瑞迪已经将产品送样至广东省医疗器械质量监督检测所进行检测,待收到该所出具的符合强制性标准的检验报告后,将通过医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS)提交电子版申报资料,进行该产品的续期注册申请:

(1)尚未完成续期的注册证不存在不确定性

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2020年02月26日发布《器审中心关于落实<市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条>有关事宜的通告(2020年第7号)》,就关于提出医疗器械续期注册申请的时间做出通告,对因疫情影响无法按时提出延续注册申请的医疗器械产品允许延期至疫情解除之日起三个月内提出。目前国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心尚未就疫情解除发布前述政策的更新公告,且武汉柯瑞迪根据目前在广东省医疗器械质量监督检测所的检测进度,预计可以在6月份收到符合强制性标准的检验报

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1-1-171

告,后续武汉柯瑞迪向国家药品监督管理局提交相关产品的续期注册申请符合相关的政策指引。

此外,武汉柯瑞迪于2019年9月新取得了血液透析浓缩物的医疗器械注册证(国械注准20193100660),血液透析浓缩物与正在办理续期注册的血液透析浓缩液的生产工艺和技术基本相同,且该血液透析浓缩液的申请属于原有注册证到期后的正常续期申请,综合其已有的研发技术上和生产能力分析,武汉柯瑞迪实际具备血液透析浓缩液的研发和生产能力,武汉柯瑞迪申请续期血液透析浓缩液对应的医疗器械注册证不存在不确定性。

(2)如武汉柯瑞迪未按期取得续期注册证,不会产生不利的实质性影响以及相关替代预案

武汉柯瑞迪于2019年9月新取得了血液透析浓缩物的医疗器械注册证(国械注准20193100660),血液透析浓缩物与正在办理续期注册的血液透析浓缩液的生产工艺和技术基本相同,差异主要在于不同品牌的透析设备需要对应使用血液透析浓缩物或者血液透析浓缩液进行透析工作,因此武汉柯瑞迪可以通过调整扩大生产和销售血液透析浓缩物以应对暂时无法按期取得血液透析浓缩液注册证的不利影响。

同时武汉柯瑞迪正在办理续期的血液透析浓缩液注册证到期日为2020年9月,武汉柯瑞迪在续期申请的过程将保持关注相关的申请流程,如果出现可能无法按期完成续期申请,武汉柯瑞迪可以加大在注册证到期前的生产规模,提高血液透析浓缩液的库存量从而保证该产品短期内的供应能力,也能够有助于应对暂时无法按期取得血液透析浓缩液注册证的不利影响。

综上所述,通过上述替代性方案,假设极端情况下武汉柯瑞迪无法按期办理完成续期申请,该事项也不会对武汉柯瑞迪产生不利的实质性影响。

2、美国FDA市场准入许可

截至2020年6月30日,公司及子公司共拥有16项医疗器械产品的美国FDA510(K)市场准入许可,具体情况如下所示:

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序号单位产品英文名称产品注册号产品注册时间
1宝莱特M800 Handheld Pulse OximeterK1016942010/09/08
2宝莱特Patient Monitor Models M9500,AnyView A8 and AnyView A6K1020402010/09/24
3宝莱特Patient Monitor, Model M8500K1128032011/10/24
4宝莱特Truscope Series Patient MonitorsK1317632013/07/15
5宝莱特A series and Q series Patient MonitorsK1318982014/02/18
6宝莱特M series Patient Monitor models M66,M69,M7000,M8000,and M9000K1318762014/02/27
7宝莱特Handheld Monitor(M800)K1317622014/06/06
8宝莱特Digital Electrocardiograph (E30,E35,E40,E65,E70,E80)K1318582014/06/11
9宝莱特Fetal Monitors Models: F30,F45,F50,F80,F85 and F90K1319412014/05/15
10宝莱特Fingertip Pulse Oximeters M70,M70A,M70B,M70C,M70DK1512872016/01/06
11宝莱特Electronic ThermometerK1527392016/02/09
12宝莱特V6 Vital Signs MonitorK1531352016/02/25
13宝莱特Electronic SphygmomanometerK1603492016/11/03
14宝莱特Truscope Ultra Patient MonitorsK1622342017/01/04
15宝莱特M6000C Central Monitoring SystemK1705142017/05/24
16宝莱特Patient MonitorK1819192019/04/05

3、CE证书

截至本募集说明书签署之日,公司共拥有2项CE证书,具体情况如下所示:

序号单位证书名称产品注册号证书有效期
1宝莱特EC CertificateG10499570034Rev.012019-04-17至2023-04-15
2宝莱特EC CertificateG10499570033Rev.012019-10-17至2024-05-26

(二)医疗器械生产许可证

截至本募集说明书签署之日,公司及其子公司取得的医疗器械生产许可证情况如下:

序号持证单位资质名称证书编号有效期间
1宝莱特医疗器械生产许可证粤食药监械生产许20010132号2019-12-31至2024-12-24
2重庆多泰医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20170019号2018-03-06至

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序号持证单位资质名称证书编号有效期间
2022-09-12
3辽宁恒信医疗器械生产许可证辽食药监械生产许20149005号2019-06-27至2024-06-26
4常州华岳医疗器械生产许可证苏食药监械生产许20040083号2019-02-22至2024-02-21
5武汉柯瑞迪医疗器械生产许可证鄂食药监械生产许20120567号2019-07-12至2022-06-07
6武汉启诚医疗器械生产许可证鄂食药监械生产许20150298号2019-12-10至2024-12-09
7天津挚信医疗器械生产许可证津食药监械生产许20100043号2019-05-21至2020-10-10

(三)医疗器械经营许可证

截至本募集说明书签署之日,公司及其子公司取得的医疗器械经营许可证情况如下:

序号持证单位资质名称证书编号有效期间备注
1宝莱特医疗器械经营许可证粤珠食药监械经营许20160002号2016-01-18至2021-01-17
2珠海宝瑞医疗器械经营许可证粤珠食药监械经营许20150113号2020-05-14至2025-05-13
3深圳宝原医疗器械经营许可证粤3262092016-09-26至2021-09-25
4重庆多泰第二类医疗器械经营备案凭证渝九食药监械经营备20150074号备案时间:2017-04-21
5辽宁恒信医疗器械经营许可证辽朝食药监械经营许201400082019-11-11至2024-11-10
6武汉柯瑞迪医疗器械经营许可证鄂鄂食药监械经营许20180092号2018-10-30至2023-10-29
7武汉柯瑞迪第二类医疗器械经营备案凭证鄂鄂食药监械经营备20180054号备案时间:2018-10-31
8珠海申宝医疗器械经营许可证粤珠食药监械经营许20150077号2020-02-21至2025-02-20
9天津博奥医疗器械经营许可证津辰食药监械经营许20160010号2016-01-21至2021-01-20

(四)特许经营权

截至本募集说明书签署之日,公司尚未获得经政府机构批准的特许经营权。

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1-1-174

十一、发行人核心技术和研发情况

(一)公司拥有的核心技术

报告期内,发行人核心技术产品实现收入情况如下:

单位:万元

项目2020年1-6月2019年2018年2017年
核心技术产品营业收入61,316.8553,026.4553,107.9643,810.04
营业收入77,685.6982,596.1181,338.5471,147.29
核心技术产品收入占比78.93%64.20%65.29%61.58%

注:核心技术产品是指公司自产的监护仪产品及血透产品。

发行人主要产品核心技术均为自主研发取得,不涉及核心技术人员在曾任职单位的职务成果,不存在潜在纠纷;核心技术的取得不存在与他人合作开发技术的情形。具体情况如下:

序号核心技术技术来源
1生理参数信号算法技术原始创新
2医疗器械嵌入式软件设计技术集成创新
3医疗器械系统集成设计技术集成创新
4透析机传感器设计及信号处理算法技术原始创新
5透析机功能安全设计技术集成创新
6透析机整机设计技术集成创新
7验证测试技术集成创新
8透析膜封膜工艺引进消化吸收再创新
9透析器封胶结构设计集成创新
10透析器注水气检系统集成创新
11透析器广口烘干系统集成创新
12复合型消毒液配方集成创新

1、生理参数信号算法技术

人体生理参数信号微弱,极易受到外界干扰,从采样后经提取、过滤出有用的生理信号,并计算参数数据、分析出医学异常特征是算法技术的主要任务。公司多年来结合临床持续改进算法技术,并成功转化到了病人监护仪、心电图机、胎心监护仪、移动医疗系列产品。

2、医疗器械嵌入式软件设计技术

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医疗器械软件负责设备的人机交互,提供必要的生理信息呈现、存储回放、转发、报警提示等功能,是医疗器械的灵魂。公司多年来专注医疗器械研发,满足严苛的行业标准和法规监管的同时,保持良好的临床可用性和设备安全有效性。相关传输、显示、存储专利技术已在生命信息系列设备上普遍应用,并得到持续改进。

3、医疗器械系统集成设计技术

医疗器械除包含关键的参数测量模块外,还包含较多外围部件,如电源管理模块、主控平台、记录仪模块、故障保护模块等。设备众多模块组成的系统需要优化设计,才能实现设备预期用途范畴设定的功能、性能。所述各项技术均已被反复锤炼,并形成了公用技术模块应用到了各产品的运动部件控制,电源管理控制,保护控制等设计中。

4、透析机传感器设计及信号处理算法技术

由于透析机设备需要在强酸、高温等环境下持续作业,对传感器的可靠性设计要求极高。透析机的传感器设计,通过信号采集,并将光、压力等其它信号转化为电信号,然后通过模拟电路对电信号进行阻抗匹配、滤波、放大等处理,并经过信号处理算法,技术设计难度大、对设计人员的要求高。公司一直注重透析机传感器技术的研发及改进,积累了深厚的经验。目前公司在传感器的信号采集、结构设计、信号放大、抗干扰等电路设计、可靠性设计方面达到国内领先。相关传感器在临床应用中,准确度、可靠性得到了较好的验证。

5、透析机功能安全设计技术

透析机作为一个治疗设备,安全性要求极高。公司在基于9706.2及IEC60601-2-16标准的功能安全设计方面做了长期持续的投入,系统供电、硬件设计、软件控制、传感器检测采用了大量的冗余安全设计。自检设计及运行时动态监控有效的保障了设备的运行安全。可持续的进行透析温度监控、电导监控、超滤监控、驱动泵监控、系统运行状态监控、气泡监控等,在临床应用过程中可提供有效的运行安全保障。

6、透析机整机设计技术

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为生产稳定有效的透析机产品,需要有效集成传感器、结构、水路、硬件、软件等。为此,涉及到硬件、软件、结构、传感器、算法、机械、流体力学、医疗等多学科知识及技术。公司积累了丰富的接口电路设计经验,在供电设计、传感器设计、信号传输设计、 EMC电磁兼容性设计等接口电路技术上具有成熟的解决方案。同时,公司在基于IEC60601-1及IEC60601-1-2标准的结构工艺设计上处于领先地位,公司所采用的水路、血路分离,水路分层结构设计等结构工艺极大的提高了产品的工艺效率及产品可靠性。

7、验证测试技术

验证测试是检验医疗器械产品是否满足临床要求及各种标准的系统工作,包括从传感器性能、关键元器件性能、整机设计的安全性、环境适应性、可靠性、可用性等方面产品进行综合评价。公司经过多年积累,形成了一整套完善、业内领先的验证测试技术。目前,公司对所生产的医疗监护仪产品同时进行基于IEC、ISO、欧盟EN、美国AAMI等安全标准及专用标准的验证和测试。先进完善的验证测试技术为公司所生产的透析机产品顺利获得欧盟CE认证奠定了基础。

8、透析膜封膜工艺

优化的透析膜封膜工艺可以保证良好的生产效率和较高的成品率,降低了配件在封膜过程中受热变形的风险,同时能够很好的适用于较短的透析膜长度,在一定程度上可减少透析膜来料长度,降低原料成本。

9、透析器封胶结构设计

通过优化透析器封胶结构的设计,在保证胶体粘结强度的前提下,减少了胶体的体积,从而减少注胶量,降低生产成本;此外,胶体结构的变化也改善了端面血液的流动均匀性,提升透析效果。

10、透析器注水气检系统

通过优化透析器注水气检系统的流程工艺,大大缩短了检测的时间,同时减少了透析膜与水的接触量,从而降低了透析器注水气检后的残水量以减少烘干时间,有效提升生产效率,降低设备投入。

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11、透析器广口烘干系统

透析器广口烘干系统增大了烘干进气口的尺寸,并通过优化进气方式让热风更加均匀的进入透析器,便于透析器均匀烘干,保证透析器产品质量的稳定,同时可有效提升生产效率,降低能耗。

12、复合型消毒液配方

采用复合型消毒液,通过不同酸的组合,在产品消毒的过程中,兼顾了除钙、除蛋白的作用,做到了一次消毒,达到除菌、除钙、除蛋白的多种作用,有效的提高消毒液产品的适用性。

发行人主要产品核心技术与已取得的专利的对应关系如下:

序号核心技术对应的专利专利号
1生理参数信号算法技术一种心电信号噪声分析方法 线性相位IIR滤波器的一种实现方法 一种心电图机通道起搏信号检测方法 一种滤波系统的过滤方法 一种体温测量方法和装置(一种快速体温的预测方法) 一种非接触式温度探测装置及探测方法ZL201010569171.8 ZL201010569177.5 ZL201010569174.1 ZL201410805512.5 ZL201510874794.9 ZL201610090968.7
2医疗器械嵌入式软件设计技术一种主从通讯中自适应数据传输的通信方法 一种软件界面自动生成方法 一种多通道心电图机波形绘制叠加方法 给显示单元动态配置数据源的方法及装置 心电图机输出文件和波形叠加方法 一种数据管理方法及装置ZL200910037383.9 ZL201010569176.0 ZL201010569154.4 ZL201010130771.4 ZL201010569172.2 ZL201610131603.4
3医疗器械系统集成设计技术一种步进马达驱动控制装置 一种温度探头与生命体接触良好的检测方法、装置及系统 一种热敏打印机自适应纸张打印的方法及系统 一种温度测量装置及系统、智能终端 一种硬开关机系统 一种保护电路及心电图机ZL201010292172.2 ZL201410419494.7 ZL201410062310.6 ZL201410419452.3 ZL201410139119.7 ZL201610398607.9
4透析机传感器设计及信号处理算法技术一种电磁铁和电磁阀的控制电路 带电极腐蚀检测的电导传感装置 一种新型可快速检测液体流向的传感器 一种透析液电导率检测仪 一种血液探测装置 一种血液检测装置及方法 一种液面检测装置 一种血容量变化率的测量装置 一种探测装置ZL201210200129.8 ZL201210163689.0 ZL201420077981.5 ZL201710801486.2 ZL201811504730.X ZL201910841938.9 ZL201921487812.8 ZL201921477381.7 ZL201921487814.7

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一种气泡检测电路及装置ZL201921477756.X
5透析机功能安全设计技术一种可自动校正耗散系数的流动液体温度控制方法 一种具有双重监控功能的系统 一种新型可检测损坏的双重保护加热管 一种离子浓度自动控制检测的系统及方法 一种高原地区血液透析机消毒自动控制方法 一种一键清除报警的方法 一种血液净化设备的报警管理方法及系统 一种平衡腔电磁阀控制方法 一种血液透析机自校正的PID离子调节方法ZL201410062640.5 ZL201420079217.1 ZL201420077857.9 ZL201420078892.2 ZL201610503589.6 ZL201910841144.2 ZL201910841931.7 ZL201910840973.9 ZL201910999683.9
6透析机整机设计技术一种带有检测功能的平衡腔 一种透析液配制除气装置 防干烧水箱 一种透析器夹 一种操作手柄的霍尔组件密封结构 一种透析液过滤器支架 一种用于固定电路板的卡扣装置 一种用于检测肝素泵装置的检测装置 一种旋转扭矩铰链 一种可兼容多种透析液过滤器的支架装置 一种串口兼容方法及系统 一种星形拓扑的I2C通信装置及方法 一种用于血液透析装置的循环存储数据的方法及装置ZL201220193105.X ZL201220193982.7 ZL201220236455.X ZL201721147295.0 ZL201721146913.X ZL201721147593.X ZL201721318171.4 ZL201721318311.8 ZL201721325347.9 ZL201721719470.9 ZL201910841592.2 ZL201910909011.4 ZL201910908816.7
7透析器封胶结构设计一种血液透析器密封圈 一种血液透析器注胶分配装置ZL201720262844.2 ZL201720269013.8

(二)公司研发费用的构成及占营业收入比例

报告期各期,发行人研发费用的构成及占营业收入比例情况如下:

单位:万元

项目2020年1-6月2019年2018年2017年
人工费用1,102.472,527.872,440.541,819.93
直接投入1,048.821,342.331,274.25627.04
折旧及摊销96.54196.85175.47130.81
其他103.61476.86344.83412.93
研发费用合计2,351.444,543.914,235.092,990.70
营业收入77,685.6982,596.1181,338.5471,147.28
研发费用占营业收入比例3.03%5.50%5.21%4.20%

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(三)核心技术及研发人员情况

截至2020年6月30日,公司共有研发技术人员205人,占公司员工总数的

21.40%。核心技术人员基本情况如下:

姓名简介
燕金元

梁 瑾参见本章之“十七、董事、监事和高级管理人员”之“(一)现任董事、监事、高级管理人员的基本情况”

张道国男,1980年生,中国国籍,无境外居留权。毕业于中国地质大学,硕士学历。2004年加入宝莱特,历任硬件工程师、项目经理、产品经理、部门经理、研发副总监等,现任研发系统副总经理、生命信息系统总监。
唐文普男,1978年生,中国国籍,无境外居留权。毕业于石油大学,本科学历。2002年加入宝莱特,历任软件工程师、项目经理、产品经理、部门经理、研发副总监等,现任研发系统副总经理、血液净化系统总监。
陈君男,1978年生,中国国籍,无境外居留权。毕业于中南财经政法大学,本科学历。曾任理邦医疗仪器有限公司产品经理,2008年加入宝莱特,历任项目经理、产品经理、部门经理等,现任血液净化系统副总监、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)委员。

“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念,公司注重对研发人员的科学管理,制定了具有竞争力的员工薪酬方案,建立了研发成果与职务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制,积极为研发人员提供良好的科研环境和科研资源。报告期内,公司核心技术人员未发生重大变动。

十二、境外经营情况

(一)境外销售情况

报告期内,公司境外销售主要以监护仪产品为主,监护仪产品境外销售收入占当期境外销售收入的比分别为90.82%、95.91%、94.00%和94.88%,具体情况如下:

单位:万元、%

区域2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
监护仪产品42,429.3594.8814,619.0594.0014,345.1395.9111,753.9190.82
血透产品2,289.925.12933.036.00611.434.091,187.849.18

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区域2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
境外销售合计44,719.27100.0015,552.08100.0014,956.56100.0012,941.74100.00

1、监护仪产品按地区分布的销售情况

报告期内,公司监护仪产品在全球范围内按地区分布的销售情况如下表所示:

单位:万元

国家2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额占监护仪产品收入比例金额占监护仪产品收入比例金额占监护仪产品收入比例金额占监护仪产品收入比例
美国2,485.355.19%2,107.959.25%1,988.538.48%1,854.569.15%
亚洲3,301.696.89%4,808.9321.09%4,779.7220.38%2,335.0011.52%
欧洲19,240.7940.17%3,047.4713.37%3,932.1716.77%2,747.8613.56%
非洲1,588.553.32%1,624.887.13%1,585.656.76%1,775.758.76%
中国5,465.7811.41%8,180.9035.88%9,107.4538.83%8,516.3042.01%
其他国家和地区15,812.9733.02%3,029.8213.29%2,059.078.78%3,040.7415.00%
合计47,895.13100.00%22,799.95100.00%23,452.58100.00%20,270.21100.00%

报告期内,公司监护仪产品的境外销售占比分别为57.99%、61.17%、64.12%和88.59%,监护仪产品境外销售占比较高且呈上升趋势。从报告期公司监护仪产品销售的区域分布来看,公司监护仪产品销售主要集中在国内、亚洲、欧洲等地区。截至本募集说明书签署日,中国与发行人主要境外销售地区如欧洲、亚洲、非洲等地区不存在明显的国际贸易争端或摩擦,影响上市公司生产经营的国际贸易摩擦主要来自中美贸易战的相关进展。报告期内,公司每年向美国销售监护仪产品实现的收入均在2,000万元左右,占监护仪产品销售收入总额的比例均在10%以下,占比相对较低,中美国际贸易争端不会对发行人监护仪产品的境外销售产生重大不利影响。

2、血透产品按地区分布的销售情况

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报告期内,公司血透产品在全球范围内按地区分布的销售情况如下表所示:

单位:万元

国家2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额占血透产品收入比例金额占血透产品收入比例金额占血透产品收入比例金额占血透产品收入比例
美国742.732.53%0.370.00%----
亚洲268.790.91%688.801.17%391.480.68%861.341.75%
欧洲995.923.39%39.900.07%105.150.18%171.030.35%
非洲-0.00%91.120.15%46.980.08%67.480.14%
中国27,103.3092.21%57,957.5098.42%56,579.2898.93%48,037.6597.59%
其他国家和地区282.470.96%112.850.19%67.810.12%87.980.18%
合计29,393.22100.00%58,890.53100.00%57,190.71100.00%49,225.49100.00%

从报告期公司血透产品销售的区域分布来看,公司血透产品销售主要集中在国内地区,国内销售占比均在92%以上,国外销售占比分别为2.41%、1.07%、

1.58%和7.79%,境外销售占比相对较低。国外销售区域主要包括亚洲、欧洲、非洲等地区,其中,报告期内公司2017年度和2018年度未向美国销售血透产品,2019年度和2020年1-6月公司向美国销售血透产品收入占当期公司血透产品销售收入的比例较低,中美国际贸易争端不会对发行人血透产品的境外销售产生不利影响。

(二)境外资产情况

公司在境外设有子公司德国宝莱特以及合营孙公司BM BioscienceTechnology GmbH。德国宝莱特主营业务为医疗领域的投资、研发、市场开发、销售以及相关的服务,截至2020年6月30日,厂房建设已完成,达到了预定可使用状态并进行了转固,生产设备尚在进行安装调试,未达到预定可使用状态;BM Bioscience Technology GmbH是德国宝莱特与Med-Tec Holding GmbH合伙投资设立的合资企业,其主营业务为透析器相关产业的研发和生产。关于德国宝莱特以及BM Bioscience Technology GmbH的具体情况参见本章之“二、公司组

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织结构、主要对外投资情况及重要资产出售、收购情况”之“(二)重要权益投资情况”。

十三、上市以来历次筹资、派现及净资产额变化情况

单位:万元

首发前期末净资产额 (2011年6月30日)10,773.68
历次筹资情况发行时间发行类别筹资净额
2011年7月12日首次公开发行23,060.97
合计23,060.97
历次现金分红情况 首发后累计派现金额股权登记日利润分配方式派现金额(含税)
2012年6月28日10股派5元(含税)2,029.00
2013年5月30日10股派2元(含税)1,460.88
2014年5月28日10股派0.5元(含税)730.44
2015年5月26日10股派0.5元(含税)730.44
2016年6月27日10股派0.5元(含税)730.44
2017年6月9日10股派0.5元(含税)730.44
2018年7月12日10股派0.5元(含税)730.44
2019年6月3日10股派1元(含税)1,460.88
2020年6月1日10股派2元(含税)2,921.76
11,524.72
本次发行前期末净资产额(2020年6月30日)75,863.01

十四、最近三年公司及控股股东、实际控制人所作出的重要承诺的履行情况

(一)避免同业竞争的承诺及履行情况

为避免潜在的同业竞争,本公司实际控制人燕金元、王石夫妇向公司出具了《避免同业竞争承诺函》,内容如下:

(1)本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司均未生产、开发任何与发行人生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品,未直接或间接经营任何与发行人经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务,也未参与投资于任何与发行人生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业;

(2)本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司将不生产、开发任何与发行

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人生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品,不直接或间接经营任何与发行人经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务,也不参与投资于任何与发行人生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业;

(3)如发行人进一步拓展其产品和业务范围,本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司将不与发行人拓展后的产品或业务相竞争;若与发行人拓展后的产品或业务产生竞争,本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司将以停止生产或经营相竞争的业务或产品的方式、或者将相竞争的业务纳入到发行人经营的方式、或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式避免同业竞争;

(4)如本承诺函被证明是不真实的或未被遵守,本承诺人将向发行人赔偿一切直接和间接损失。

(二)股份锁定承诺

本公司实际控制人燕金元、王石夫妇在本公司首次公开发行前出具了股份锁定承诺:自本次发行股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内自愿接受锁定,不转让或者委托他人管理其本次发行前所持有的发行人股份,也不由发行人回购其持有的股份。在上述承诺期限届满后,在燕金元先生担任发行人董事或高级管理人员期间,每年转让的股份不超过其所持股份总数的25%,离职后半年内不得转让其所持有的发行人股份。

(三)关于避免资金占用的承诺

本公司实际控制人燕金元、王石已作出承诺:截至本承诺函出具日,本人及本人控制的其他企业不存在以任何形式占用广东宝莱特医用科技股份有限公司及其子公司资金的情况。自本承诺函出具日起,本人及本人控制的其他企业亦将不会以任何方式占用广东宝莱特医用科技股份有限公司及其子公司的资金。

(四)对公司填补回报措施能够得到切实履行作出承诺

根据中国证监会相关规定,为保证公司填补被摊薄即期回报措施能够得到切实履行,公司控股股东及实际控制人燕金元、王石夫妇作出以下承诺:

不越权干预公司经营管理活动,不会侵占公司利益。切实履行公司制定的有

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关填补回报措施以及对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,愿意依法承担相应的法律责任。

(五)增持公司股份的承诺

本公司实际控制人燕金元先生基于对公司战略及发展前景的信心,并看好国内资本市场长期投资的价值,2015年7月7日,燕金元先生承诺自2015年7月7日起6个月内增持公司股份,拟增持公司股份的金额不超过人民币1亿元,在增持期间及在增持完成后六个月内不转让所持公司股份。

2015年7月8日燕金元先生通过深圳证券交易所证券交易系统以竞价交易方式累计增持250,000股,累计增持公司股份的金额人民币5,876,900.00元,占公司总股本的0.1711%。该次增持后,燕金元先生持有本公司股份数量为48,979,600股,占公司总股本的33.53%。

(六)关于减少及规范关联交易的承诺

为减少及规范与公司的关联交易,根据相关证券法律法规,本公司实际控制人燕金元、王石夫妇承诺如下:

1、不利用自身作为公司控股股东、实际控制人之地位及控制性影响谋求公司在业务合作等方面给予优于市场第三方的权利,或谋求与公司达成交易的的优先权利;

2、不以与市场价格相比显失公允的条件与公司进行交易,亦不利用关联交易从事任何损害公司利益的行为;

3、不利用控股股东、实际控制人地位通过以下方式将公司的资金直接或间接地提供给本人及其他关联方使用,包括但不限于:

(1)有偿或无偿地拆借公司的资金给本人及其他关联方使用;

(2)通过银行或非银行金融机构向关联方提供委托贷款;

(3)委托本人及其他关联方进行投资活动;

(4)为本人及其他关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票;

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(5)代本人及其他关联方偿还债务。

4、在公司可能产生的与本人及其他关联方的关联交易时,本人将积极、善意促使公司采取如下措施规范该等关联交易:

(1)严格遵守公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则等相关规定,履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时、完整地进行信息披露;

(2)依照市场经济原则,采取市场定价确定交易价格。

本人就未能履行上述承诺的约束措施承诺如下:若本人未能履行上述承诺使公司遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将在公司董事会通知的时限内赔偿公司因此遭受的损失。本人拒不赔偿公司遭受的相关损失的,公司有权相应扣减公司应向本人支付的分红及工资薪酬,作为本人对公司的赔偿。本人应配合公司消除或规范相关关联交易,包括但不限于依法终止关联交易、采用市场公允价格等。

(七)相关承诺的履行情况

公司及控股股东、实际控制人作出的上述承诺内容符合《上市公司监管指引第4号——上市公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及上市公司承诺及履行》(证监会公告[2013]55号)的要求。

截至本募集说明书签署日,本公司实际控制人燕金元、王石夫妇严格履行了上述相关承诺,未发生违反承诺的情况。

十五、发行人利润分配政策

(一)利润分配政策

1、利润分配基本原则

(1)公司利润分配政策将充分考虑投资者的合理回报,利润分配政策将保持连续性和稳定性。

(2)公司利润分配政策主要兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展,利润分配不得超过累计可供分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。

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(3)公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程将充分考虑独立董事和公众投资者的意见。

2、利润分配形式

公司利润分配可以采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式。公司优先采用现金分红的方式。在具备现金分红的条件下,公司应当采用现金分红进行利润分配。采用股票股利进行利润分配的,应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。

3、现金分红条件

公司实施现金分红时应同时满足的条件:

(1)公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值、且现金流充裕,实施现金分红不会影响公司后续持续经营;

(2)审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;

(3)公司年度资产负债率低于70%。

(4)公司未来12个月内无重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资金项目除外)。重大投资计划或重大现金支出事项指未来12个月内公司拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的30%或总资产的20%。

4、现金分红的比例及时间间隔

在符合利润分配原则、满足现金分红的条件的前提下,公司每年度以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且公司任意三个连续会计年度内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。

董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。

当年未分配的可分配利润可留待以后年度进行分配。

股东大会授权公司董事会每年在综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经

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营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:

1、公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;

2、公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;

3、公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。

5、股票股利分配条件

根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况,在保证足额现金分红及公司股本规模合理的前提下,公司可以采用发放股票股利的方式进行利润分配,具体分配比例由公司董事会审议通过后,提交股东大会审议决定。

6、利润分配的决策程序与机制

(1)董事会审议利润分配需履行的程序和要求

公司董事会结合公司具体经营数据、盈利规模、现金流量状况、发展规划及下阶段资金需求,并结合股东(特别是中小股东)、独立董事的意见,在符合公司章程既定的利润分配政策的前提下,认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜。提出年度或中期利润分配预案,提交股东大会审议,经股东大会审议通过后实施。利润分配预案经董事会过半数以上董事表决通过,方可提交股东大会审议。

独立董事应当就利润分配预案的合理性发表独立意见,并对现金分红具体方案发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。

(2)股东大会审议利润分配方案需履行的程序和要求

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股东大会对现金分红具体方案进行审议时,须通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。股东大会应依法依规对董事会提出的利润分配预案进行表决。公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。

(3)监事会须对以上利润分配的决策程序及执行情况进行监督,并应对年度内盈利但未提出利润分配的预案,就相关政策、规划执行情况发表专项说明和意见。

7、利润分配政策调整的决策机制

(1)公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展需要,或者外部经营环境发生变化,确需调整利润分配政策的,须以股东权益保护为出发点,调整后的利润分配政策不得违反相关法律法规、规范性文件的规定。

(2)公司董事会在充分研究论证后提出有关调整利润分配政策的议案,由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议通过后提交股东大会批准,公司将视情况安排通过证券交易所交易系统、互联网投票系统等网络投票方式为社会公众股东参加股东大会提供便利。股东大会审议调整利润分配政策的议案须经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过。

8、有关利润分配的信息披露

(1)公司将在定期报告中披露利润分配方案、公积金转增股本方案,独立董事对此发表独立意见。

(2)公司将在定期报告中披露报告期实施的利润分配方案、公积金转增股本方案或发行新股方案的执行情况。

(3)公司上一会计年度实现盈利,董事会未制订现金利润分配预案或者按低于本章程规定的现金分红比例进行利润分配的,须在定期报告中详细说明不分配或者按低于本章程规定的现金分红比例进行分配的原因、未用于分红的未分配利润留存公司的用途和使用计划,独立董事对此发表独立意见。

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(二)最近三年现金分红情况

公司最近三年以现金方式分红金额分别为730.44万元、1,460.88万元和2,921.76万元,分别占2017年至2019年的可分配利润的12.69%、22.76%和

45.15%;2017年至2019年累计现金分红金额为5,113.08 万元,占2017年至2019年实现的年均可分配利润6,215.12万元的82.27%。公司2017年至2019年度实现的归属于上市公司股东的净利润在提取法定盈余公积金及年度分红后,当年的剩余未分配利润结转到下一年度,用于公司的日常生产经营。

最近三年公司每年度以现金方式分配的利润均未低于当年实现的可分配利润的10%,且公司任意三个连续会计年度内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%,因此公司最近三年的现金分红符合公司制定的股利分配政策。

(三)重要子公司的利润分配政策

公司各重要子公司在其《公司章程》中,按照《公司法》及有关法律、法规的要求,对利润分配政策作出了原则性规定,具体如下:

1、天津挚信(全资子公司)

根据《天津挚信公司章程》,“公司由股东会制定利润分配方案,由股东大会审议批准公司的利润分配方案,利润分配方案最终需由代表公司二分之一以上表决权的股东表决通过。公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。”

2、辽宁恒信(全资子公司)

根据《辽宁恒信公司章程》,“公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取

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法定公积金后,经股东决定,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润分配给股东。”

3、深圳宝原(全资子公司)

根据《深圳宝原公司章程》,“公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东决定,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润分配给股东。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。”

4、珠海宝瑞(控股子公司,公司持股85%)

根据《珠海宝瑞公司章程》,“公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补上一年度公司亏损的,在依照前款规定提取法定公积金和法定公益金后,经股东会决议,可以提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金、法定公益金后所余利润,按照股东的出资比例分配。股东会或者董事会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金、法定公益金之前向股东分配利润的,必须将违反规定的利润退还公司。公司的公积金用于弥补公司的亏损,扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金不得少于转增前公司注册资本的25%。”

5、常州华岳(控股子公司,公司持股60%)

根据《常州华岳公司章程》,“公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补上一年度公司亏损的,在依照前款规定提取法定公积金和法定公益金后,经股东会决议,可以提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金、法定公益金后所余利润,按照股东的出资比例分配。股东会或者董事会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金、法定公益

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金之前向股东分配利润的,必须将违反规定的利润退还公司。公司的公积金用于弥补公司的亏损,扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金不得少于转增前公司注册资本的25%。”

十六、发行人最近三年发行债券和资信评级情况

(一)最近三年发行债券和债券偿还的情况

最近三年,公司不存在发行债券的情况,其他债务未出现违约或者延迟支付本息的情形。发行人最近三年实现的归属于母公司所有者的净利润分别为5,754.73万元、6,419.34万元和6,471.28万元,最近三年平均可分配利润为6,215.11万元,以本次可转债预计票面利率最高为3%计算,可转债转股前的年利息不超过657.00万元,最近三年平均可分配利润足以支付公司债券一年的利息。

(二)最近三年及一期公司偿付能力、资信评级情况和银行授信情况

1、最近三年及一期,公司的偿付能力指标如下:

指标2020年1-6月2019年2018年2017年
EBITDA利息保障倍数42.9013.0431.78130.20
贷款偿还率(%)100.00100.00100.00100.00
利息偿付率(%)100.00100.00100.00100.00

2、最近三年资信评级情况

根据中证鹏元2020年3月2日出具的《信用评级报告》,公司主体信用级别为AA-,本次可转换公司债券信用级别为AA-。

3、最近一期末授信情况

截至2020年6月30日,发行人获得的银行等授信总额为43,500.00万元,已使用授信额度为9,538.21万元,尚未使用的授信额度为33,971.79万元,具体授信明细如下表所示:

截至2020年6月30日,发行人合并口径授信明细表

单位:万元

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序号授信机构授信总额已使用的授信额度尚未使用的授信额度
1农业银行3,000.000.003,000.00
2招商银行4,000.00700.003,300.00
3工商银行20,500.00200.0020,300.00
4江苏银行500.00282.00228.00
5广州银行3,000.003,000.000.00
6华润银行2,000.00500.001,500.00
7光大银行500.000.00500.00
8建设银行10,000.004,856.215,143.79
合计43,500.009,538.2133,971.79

十七、董事、监事和高级管理人员

(一)现任董事、监事、高级管理人员的基本情况

姓名职务性别年龄任期
燕金元董事长、总裁562019.12. 27-2022.12.26
燕传平董事、副总裁、财务总监512019.12. 27-2022.12.26
付建伟董事、副总裁582019.12. 27-2022.12.26
梁瑾董事、副总裁452019.12. 27-2022.12.26
沈志坚董事692019.12. 27-2022.12.26
黎晓明董事382020.5. 15-2022.12.26
陈思平独立董事712019.12. 27-2022.12.26
谢春璞独立董事562019.12. 27-2022.12.26
何彦峰独立董事572019.12. 27-2022.12.26
张道国监事会主席392019.12. 27-2022.12.26
李欢庭职工监事492019.12. 27-2022.12.26
陈达元监事432019.12. 27-2022.12.26
杨永兴副总裁、董事会秘书452019.12. 27-2022.12.26

1、董事会成员简历

燕金元,董事,男,1963年生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,高级工程师,西安交通大学副教授。其主持、设计的产品曾获得国家科学技术委员会国家发明三等奖、国家教委科技进步二等奖、广东省医药科技进步二等奖、广东省优秀产品奖、珠海市科技进步一等奖和三等奖。1993年参与创建宝莱特电子,现任本公司董事长、总裁,全资子公司天津宝莱特董事长,全资子公司南昌宝莱特董事长,全资子公司珠海微康执行董事兼经理,全资子公司宝莱特血液净化公司董事长,参股公司厚德莱福董事长,珠海市捷比科技发展有限公司监事。

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燕传平,董事,男,1968年生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1993年加盟宝莱特电子,历任会计、财务部经理等职位。现任本公司董事、副总裁和财务总监,全资子公司辽宁恒信董事,全资子公司南昌宝莱特董事,全资子公司珠海申宝董事,控股子公司珠海宝瑞董事,全资子公司深圳宝原董事。付建伟,董事,男,1961年生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历。曾在吉林工学院机械工程系任教,获高级讲师职称。1993年加盟宝莱特电子,历任生产部机械工程师、生产部经理、物料部经理、售后服务部经理、供应链管理部经理、制造总监。现任本公司董事、副总裁,全资子公司天津挚信董事长,全资子公司辽宁恒信董事长、总经理,全资子公司重庆多泰董事,控股子公司常州华岳董事长,控股子公司柯瑞迪董事长,控股子公司武汉启诚董事长。梁瑾,董事,女,1974年生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1996年加盟宝莱特电子,历任硬件工程师、项目经理、系统工程师、研发中心总监。现任本公司董事、副总裁,全资子公司辽宁恒信董事。沈志坚,董事,男,1950年生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2000年5月加盟宝莱特,历任综合管理部经理、副总经理和董事会秘书,并于2012年4月退休离职。现任本公司董事。黎晓明,董事,男,1982年生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历。2009年4月至2014年9月任职于宝莱特,历任总经理助理、董事会秘书兼副总经理;2014年10月至今任深圳市阳和生物医药产业投资有限公司董事长兼总经理;2014年3月至2017年7月曾任深圳智友阁资产管理有限公司董事;2015年12月至今任深圳市益康泰来科技有限公司董事;2017年4月至今任深圳市嘉华医院管理有限公司董事;2019年8月至今任广州欧欧医疗科技有限责任公司董事;2019年7月至今任广州良医信息科技有限公司董事。现担任本公司董事。

陈思平,独立董事,男,1948年生,中国国籍,博士学历。现任深圳大学教授、博士生导师,曾先后担任浙江大学博士后研究员;深圳市安科公司研究员、总工程师;深圳大学副校长、教授;深圳大学生物医学工程专业博士生导师。兼任全国医用电器标准化技术委员会副主任委员、中国超声医学工程学会副会长、深圳生物医学工程学会理事长、中国生物医学工程学报编委、科技部国家重大基

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础研究项目(973)专家组咨询专家。现担任宏达高科、尚荣医疗及本公司独立董事、深圳市安健科技股份有限公司独立董事。谢春璞,独立董事,男,1963年生,中国国籍,无境外永久居留权,南开大学、中国政法大学法学硕士,高级律师,北京大成(珠海)律师事务所高级合伙人,目前任世纪鼎利、全志科技及本公司独立董事,珠海市碧海化工有限公司、珠海裕富通聚酯有限公司监事,珠海颐合投资管理有限公司经理、执行董事。何彦峰,独立董事,男,1962年生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,中国注册会计师。1983年至2006年先后就职于西安飞机工业公司、珠海红海工业公司、珠海市香明审计师事务所、珠海市永安达有限责任会计师事务所、珠海岳华安地联合会计师事务所,2006年至今就职于珠海市华诚会计师事务所有限公司并担任经理、执行董事,现同时担任本公司及世纪鼎利独立董事。

2、监事会成员简历

张道国,监事,男,1980年生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生。2004年加盟宝莱特,历任硬件工程师、项目经理。现任本公司监事。陈达元,监事,男,1976年生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1999年加盟宝莱特,历任售后工程师、售后部主管。现任本公司监事。李欢庭,职工监事,女,1971年生,中国国籍,无境外永久居留权,高中学历。曾任职珠海金鼎发制品公司、香洲区物资总公司。1993年加盟宝莱特电子,现任本公司监事,全资子公司珠海微康监事。

3、高级管理人员简历

燕金元,总裁,简历详见本章“十七、(一) 1、董事会成员简历”。

燕传平,副总裁、财务总监,简历详见本章“十七、(一) 1、董事会成员简历”。

付建伟,副总裁,简历详见本章“十七、(一) 1、董事会成员简历”。

梁瑾,副总裁,简历详见本章“十七、(一) 1、董事会成员简历”。

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杨永兴,副总裁、董事会秘书,男,1974年生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,中共党员。1999年8月至2016年8月在珠海格力电器股份有限公司工作,期间先后担任管理科副主管、综合科主管、证券事务代表。2016年9月加盟宝莱特,先后任证券部经理、总裁助理兼证券部经理,现任公司副总裁、董事会秘书,同时担任珠海博杰电子股份有限公司独立董事。

(二)董事、监事、高级管理人员薪酬及持股情况

截至募集说明书签署之日,本公司现任董事、监事以及高级管理人员薪酬情况如下:

姓名职务2019年从公司获取的薪酬(万元)是否在公司非合并范围内关联方获取报酬
燕金元董事长、总裁136.10
燕传平董事、副总裁、财务总监55.21
付建伟董事、副总裁45.26
梁瑾董事、副总裁46.57
沈志坚董事-
黎晓明董事-
陈思平独立董事8.00
谢春璞独立董事8.00
何彦峰独立董事8.00
张道国监事会主席38.76
李欢庭职工监事19.24
陈达元监事26.08
杨永兴副总裁、董事会秘书56.41

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截至2020年6月30日,本公司现任董事、监事以及高级管理人员在报告期内持有公司股份及变动情况如下:

姓名2017.12.312018.12.312019.12.312020.6.30
持有股票数量变动原因持有股票数量变动原因持有股票数量变动原因持有股票数量变动原因
燕金元48,979,600-48,979,600-48,979,600-47,671,802集中竞价减持
燕传平2,132,580-2,132,580-2,132,580-2,132,580-
付建伟--------
梁瑾--------
沈志坚--------
黎晓明--------
陈思平--------
谢春璞--------
何彦峰--------
张道国--------
李欢庭--------
陈达元--------
杨永兴--------

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(三)董事、监事、高级管理人员兼职情况

截至募集说明书签署之日,公司董事、监事、高级管理人员兼职情况如下:

姓名本公司的职务兼职单位/ 任职单位兼职/任职情况兼职/任职单位与宝莱特的关系
燕金元董事长、总裁天津宝莱特医用科技有限公司董事长全资子公司
珠海市捷比科技发展有限公司监事实际控制人控制的企业
南昌宝莱特医用科技有限公司董事长、总经理全资子公司
珠海市微康科技有限公司执行董事兼经理全资子公司
珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司董事长实际控制人控制的企业
广东宝莱特血液净化科技有限公司董事长、经理全资子公司
黎晓明董事深圳市阳和生物医药产业投资有限公司董事长、总经理
深圳市益康泰来科技有限公司董事
深圳市嘉华医院管理有限公司董事
广州欧欧医疗科技有限责任公司董事
广州良医信息科技有限公司董事
付建伟董事、副总裁天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司董事长全资子公司
辽宁恒信生物科技有限公司董事长、总经理全资子公司
重庆多泰医用设备有限公司董事全资子公司
常州华岳微创医疗器械有限公司董事长控股子公司
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司董事长控股子公司
武汉启诚生物技术有限公司董事长控股子公司

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姓名本公司的职务兼职单位/ 任职单位兼职/任职情况兼职/任职单位与宝莱特的关系
燕传平董事、副总裁、财务总监辽宁恒信生物科技有限公司董事全资子公司
南昌宝莱特医用科技有限公司董事全资子公司
珠海市申宝医疗器械有限公司董事全资子公司
珠海市宝瑞医疗器械有限公司董事控股子公司
深圳市宝原医疗器械有限公司董事全资子公司
梁瑾董事、副总裁辽宁恒信生物科技有限公司董事全资子公司
李欢庭职工监事珠海市微康科技有限公司监事全资子公司
陈思平独立董事深圳大学教授、博士导师
宏达高科控股股份有限公司独立董事
深圳市尚荣医疗股份有限公司独立董事
深圳市安健科技股份有限公司独立董事
谢春璞独立董事北京大成(珠海)律师事务所高级合伙人
珠海颐合投资管理有限公司经理,执行董事
珠海市碧海化工有限公司监事
珠海裕富通聚酯有限公司监事
珠海全志科技股份有限公司独立董事
珠海世纪鼎利科技股份有限公司独立董事
何彦峰独立董事珠海市华诚会计师事务所有限公司经理、执行董事
珠海世纪鼎利科技股份有限公司独立董事
杨永兴副总裁、董事会秘书珠海博杰电子股份有限公司独立董事

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十八、发行人最近五年被证券监管部门和交易所采取监管措施或处罚的情况

公司最近五年不存在被证券监管部门和交易所处罚或采取监管措施的情形。

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第五章 合规经营与独立性

一、报告期内违法违规行为及受到处罚的情况

报告期内,发行人未发生与生产经营相关的重大违法违规行为。报告期内,发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人未发生被证监会行政处罚或采取监管措施情况,未发生被证券交易所公开谴责的情况,未发生因涉嫌犯罪正在被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被证监会立案调查的情况。

上市公司及其合并报表范围内子公司最近36个月内受到有关行政主管部门给予的金额在1万元以上的行政处罚共计3项,具体情况如下:

序号被处罚主体处罚判决书文号处罚机关处罚内容处罚金额处罚文件出具日期
1武汉柯瑞迪医疗用品有限公司鄂葛环罚字[2018]第10号鄂州葛店经济技术开发区环境保护局武汉柯瑞迪生产项目未报批环境影响评价手续,擅自开工建设,违反了《中华人民共和国环境影响评价法》第二十五条“建设项目的环境影响评价文件未依法经审批部门审查或审查后未予批准的,建设单位不得开工建设”的规定。依据《中华人民共和国环境影响评价法》第三十一条第一款“建设单位未依法报批建设项目环境影响报告书、报表,或者未按照本法第二十四条的规定重新报批或者报请重新审核环境影响报告书、报告表,擅自开工建设的,由县级以上环境保护行政主管部门负责责令停止建设,依据违法情节和危害后果,处建设项目总投资额百分之一以上百分之五以下的罚款,并可以责令恢复原状;对建设单位直接负责的主管人员,依法给予行政处分。”的规定,对武汉柯瑞迪作出罚款3万元的行3万元2018年5月30日

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序号被处罚主体处罚判决书文号处罚机关处罚内容处罚金额处罚文件出具日期
政处罚。
2武汉柯瑞迪医疗用品有限公司(鄂)食药监械罚[2018]2号湖北省食品药品监督管理局2018年4月17日-18日,国家药品监督管理局飞行检查组对武汉柯瑞迪飞行检查发现,武汉柯瑞迪厂房与设施方面、设计开发方面、生产管理方面、质量控制方面、不良事件监测分析和改进方面存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第一项的规定,对武汉柯瑞迪作出1.5万元的行政处罚1.5万元2018年6月28日
3天津市博奥天盛塑材有限公司津市场监管辰稽罚[2018]第27号天津市北辰区市场和质量监督管理局天津博奥因购买后投入使用的一台用于搬运塑料颗粒的叉车未向特种设备监督检验机构申请检验,违反了《中华人民共和国特种设备安全法》第四十条的规定,被处以3万元罚款。3万元2018年6月12日

上述3笔处罚的具体处罚事由及不构成重大违法违规行为的说明如下:

1、武汉柯瑞迪受到环境保护局行政处罚

(1)行政处罚情况

鄂州葛店经济技术开发区环境保护局于2018年5月30日出具鄂葛环罚字[2018]第10号《行政处罚决定书》,武汉柯瑞迪生产项目未报批环境影响评价手续,擅自开工建设,违反了《中华人民共和国环境影响评价法》第二十五条“建设项目的环境影响评价文件未依法经审批部门审查或审查后未予批准的,建设单位不得开工建设”的规定。依据《中华人民共和国环境影响评价法》第三十一条第一款“建设单位未依法报批建设项目环境影响报告书、报表,或者未按照本法第二十四条的规定重新报批或者报请重新审核环境影响报告书、报告表,擅自开工建设的,由县级以上环境保护行政主管部门负责责令停止建设,依据违法情节和危害后果,处建设项目总投资额百分之一以上百分之五以下的罚款,并可以责

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令恢复原状;对建设单位直接负责的主管人员,依法给予行政处分。”的规定,鄂州葛店经济技术开发区环境保护局决定对武汉柯瑞迪作出罚款3万元的行政处罚。

(2)不构成重大违法违规行为

武汉柯瑞迪在收到上述《行政处罚决定书》后,及时缴纳了罚款,积极进行整改,并于2019年1月取得鄂州葛店经济技术开发区行政审批局《关于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司透析浓缩物生产基地项目环境影响报告表审批意见的函》(鄂葛审[2019]1号)。同时鄂州葛店经济技术开发区环境保护局于2019年11月14日出具了相关说明,2016年至该说明出具日武汉柯瑞迪未发生环境污染事故。

依据《中华人民共和国环境影响评价法》第三十一条第一款“建设单位未依法报批建设项目环境影响报告书、报表,或者未按照本法第二十四条的规定重新报批或者报请重新审核环境影响报告书、报告表,擅自开工建设的,由县级以上环境保护行政主管部门负责责令停止建设,依据违法情节和危害后果,处建设项目总投资额百分之一以上百分之五以下的罚款,并可以责令恢复原状;对建设单位直接负责的主管人员,依法给予行政处分。”的规定,武汉柯瑞迪的罚款金额较小,不属于重大违法违规或情节严重的违法违规行为。

综上所述,上述武汉柯瑞迪受到行政处罚的行为不属于情节严重的重大违法违规行为,上述处罚事项不会对发行人的经营和财务状况产生重大不利影响,不构成发行人本次发行的法律障碍。

2、武汉柯瑞迪受到食品药品监督管理局行政处罚

(1)行政处罚情况

湖北省食品药品监督管理局于2018年6月28日出具(鄂)食药监械罚[2018]2号《行政处罚决定书》,2018年4月17日-18日,国家药品监督管理局飞行检查组对武汉柯瑞迪飞行检查发现,武汉柯瑞迪厂房与设施方面、设计开发方面、生产管理方面、质量控制方面、不良事件监测分析和改进方面存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十五条的

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规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第一项的规定,对武汉柯瑞迪作出1.5万元的行政处罚。

(2)不构成重大违法违规行为

武汉柯瑞迪在收到上述《行政处罚决定书》后,及时缴纳了罚款,积极进行整改,并于2018 年7月17日收到湖北省食品药品监督管理局发布的《关于同意武汉柯瑞迪医疗用品有限公司恢复生产的通知》,经省食品药品监督管理局派出检查组现场复查,核实武汉柯瑞迪已完成国家食品药品监督管理局飞行检查中发现问题的整改,同意武汉柯瑞迪恢复生产。《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;……”。

武汉柯瑞迪因上述行为被处以罚款,并未被责令停产停业或吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,不属于前述规定的“情节严重”情况,不属于重大违法违规行为。

综上所述,上述武汉柯瑞迪受到行政处罚的行为不属于情节严重的重大违法违规行为,上述处罚事项不会对发行人的经营和财务状况产生重大不利影响,不构成发行人本次发行的法律障碍。

3、天津博奥受到市场和质量监督管理局行政处罚

(1)行政处罚情况

天津市北辰区市场和质量监督管理局于2018年6月18日出具津市场监管辰稽罚[2018]第27号《行政处罚决定书》,天津博奥因购买后投入使用的一台用于搬运塑料颗粒的叉车未向特种设备监督检验机构申请检验,违反了《中华人民共和国特种设备安全法》第四十条的规定,依据《中华人民共和国特种设备安全法》第八十四条的规定,对天津博奥作出3万元的行政处罚。

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(2)不构成重大违法违规行为

天津博奥在收到上述《行政处罚决定书》后,及时缴纳了罚款并积极进行了整改。根据天津市北辰区市场和质量监督管理局于2018年6月18日出具的津市场监管辰稽罚[2018]第27号《行政处罚决定书》,由于天津博奥已经立即停止使用未经检验的叉车,及时向特种设备检验机构提出了检验申请并检验合格,前述行为未造成危害后果,天津市北辰区市场和质量监督管理局对天津博奥依据《中华人民共和国行政处罚法》的规定处以从轻处罚。

《中华人民共和国特种设备安全法》第八十四条规定:“违反本法规定,特种设备使用单位有下列行为之一的,责令停止使用有关特种设备,处三万元以上三十万元以下罚款:(一)使用未取得许可生产,未经检验或者检验不合格的特种设备,或者国家明令淘汰、已经报废的特种设备的;(二)特种设备出现故障或者发生异常情况,未对其进行全面检查、消除事故隐患,继续使用的;(三)特种设备存在严重事故隐患,无改造、修理价值,或者达到安全技术规范规定的其他报废条件,未依法履行报废义务,并办理使用登记证书注销手续的。”。

天津博奥因上述行为被处以罚款,但并未被责令停产停业或吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,且上述行为被处以的罚款属于罚款金额的下限,因此不属于情节严重,不属于重大违法违规行为。

综上所述,上述天津博奥受到行政处罚的行为不属于情节严重的重大违法违规行为,上述处罚事项不会对发行人的经营和财务状况产生重大不利影响,不构成发行人本次发行的法律障碍。

公司管理层对以上处罚事项高度重视,认真吸取教训,对相关处罚事项进行了及时整改,消除了对合规经营的影响,重视和加大了合规管控的力度。

大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了公司2019年12月31日的《内部控制鉴证报告》(大华核字[2020]005080号),认为公司按照《企业内部控制基本规范》和相关规定于2019年12月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。同时,公司出具了2017年度、2018年度及2019年度

1-1-205

《内部控制自我评价报告》,显示公司非财务报告内部控制不存在重大缺陷。公司内部控制制度健全,能够有效保证公司运行的效率、合法合规性和财务报告的可靠性,上述行政处罚系偶发性事件,公司内部控制制度的完整性、合理性、有效性不存在重大缺陷。综上,上市公司及其合并报表范围内子公司在最近36个月内受到的行政处罚行为均未构成重大违法违规行为,就上述处罚发行人均已采取有效措施进行了整改,上述处罚事项不会对发行人的经营和财务状况产生重大不利影响,不构成发行人本次发行的法律障碍,符合《创业板上市公司证券发行注册管理办法》第十条的规定。

二、报告期内资金占用和对外担保情况

报告期内,公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情形。公司的《公司章程》中已明确对外担保的审批权限和审议程序,报告期内不存在为控股股东及其控制的其他企业进行违规担保的情形。

三、同业竞争

(一)公司与控股股东及实际控制人控制或者施加重大影响的其他企业之间不存在同业竞争

公司主要从事医疗器械产品的研发、生产和销售。除公司及其控制的子公司以外,燕金元、王石夫妇所控制的企业和主营业务情况如下表所示:

单位名称主营业务说明是否存在同业竞争
深圳市融创智投壹号投资合伙企业(有限合伙)股权投资燕金元持有该公司76.60%股权,实际控制该企业
珠海市捷比科技发展有限公司软件开发及仪器电路设计燕金元和王石合计持有该公司100%股权,实际控制该企业
珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司医疗服务投资燕金元持有该企业65%股权,实际控制该企业
宁波梅山保税港区宝股权投资厚德莱福持有该企业99.00%股

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单位名称主营业务说明是否存在同业竞争
禧股权投资基金合伙企业(有限合伙)权,实际控制人为燕金元
清远宝莱特医疗服务投资管理有限公司医疗服务投资厚德莱福持有该企业68.00%股权,实际控制人为燕金元
清远康华医院有限公司医疗服务投资清远宝莱特医疗服务投资管理有限公司持有该企业47.84%股权,实际控制人为燕金元
仙桃市同泰医院有限公司医疗服务投资厚德莱福持有该企业51.02%股权,实际控制人为燕金元
新余市宝莱特厚德莱福医疗服务投资有限公司医疗服务投资厚德莱福持有该企业51.00%股权,实际控制人为燕金元
宁波梅山保税港区永禧宝莱特投资管理有限公司股权投资厚德莱福持有该企业51.00%股权,实际控制人为燕金元
珠海奥美健康科技有限公司制造智能枕头、智能监测、智能人体秤等产品王石持有该公司40%股权,实际控制该企业
中山同泰医疗投资管理有限公司-王石持有该公司30%股权,实际控制该企业,该公司已注销
深圳市捷比实业有限公司-燕金元和王石合计持有该公司100%股权,实际控制该企业,该公司已吊销

注:珠海奥美健康科技有限公司的产品为消费类电子产品,主要销售给个人家庭用于平时的日常健康辅助管理。发行人的监护仪产品主要最终用于医院在临床上使用进行重要的生理指标监测,属于医疗器械产品。奥美科技的产品与公司的监护仪产品在定位、用途以及客户等方面存在本质的不同,奥美科技与发行人的业务本质并不相同,不构成同业竞争。除本公司外,燕金元、王石夫妇未控制其他从事与公司相同或相似业务的企业,公司与控股股东和实际控制人燕金元、王石夫妇之间不存在同业竞争。

(二)避免同业竞争所作的承诺和措施

2011年公司首次公开发行并上市时,公司控股股东及实际控制人燕金元、王石夫妇就避免同业竞争的事项出具了《承诺函》,承诺如下:

“在本承诺函签署之日,本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司均未生产、开发任何与发行人生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品,未直接或间接经营任何与发行人经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务,也未参与投资

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于任何与发行人生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业;自本承诺函签署之日起,本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司将不生产、开发任何与发行人生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品,不直接或间接经营任何与发行人经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务,也不参与投资于任何与发行人生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业;自本承诺函签署之日起,如发行人进一步拓展其产品和业务范围,本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司将不与发行人拓展后的产品或业务相竞争;若与发行人拓展后的产品或业务产生竞争,本承诺人及本承诺人拥有权益的附属公司将以停止生产或经营相竞争的业务或产品的方式、或者将相竞争的业务纳入到发行人经营的方式、或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式避免同业竞争;

如本承诺函被证明是不真实的或未被遵守,本承诺人将向发行人赔偿一切直接和间接损失。”

报告期内,燕金元、王石夫妇严格信守上述承诺,未违反相关承诺。

(三)独立董事关于同业竞争的意见

公司独立董事认为:“自公司设立至今,公司主要股东及其控制的其他企业不存在与公司及其下属企业从事相同或相似业务的情况,不存在同业竞争情形。公司主要股东已对避免同业竞争作出承诺,并出具了《承诺函》。自公司上市以来,公司主要股东及其控制的其他企业始终严格履行相关承诺,避免同业竞争的措施有效。”

四、关联方及关联交易

(一)关联方与关联关系

1、控股股东和实际控制人

公司控股股东为燕金元先生,实际控制人为燕金元先生及其配偶王石女士,自创业板上市以来,实际控制人未发生变化。截至2020年6月30日,燕金元先生及王石女士合计直接持有公司35.60%的股份。

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实际控制人及其关系密切的家庭成员控制、共同控制或者担任董事、高管的其他企业如下:

企业名称关联关系
深圳市融创智投壹号投资合伙企业(有限合伙)燕金元持有该公司76.60%股权,实际控制该企业
珠海市捷比科技发展有限公司燕金元和王石合计持有该公司100%股权,实际控制该企业
珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司燕金元持有该企业65%股权,实际控制该企业
宁波梅山保税港区宝禧股权投资基金合伙企业(有限合伙)厚德莱福持有该企业99.00%股权,实际控制人为燕金元
清远宝莱特医疗服务投资管理有限公司厚德莱福持有该企业68.00%股权,实际控制人为燕金元
清远康华医院有限公司清远宝莱特医疗服务投资管理有限公司持有该企业47.84%股权,实际控制人为燕金元
仙桃市同泰医院有限公司厚德莱福持有该企业51.02%股权,实际控制人为燕金元
新余市宝莱特厚德莱福医疗服务投资有限公司厚德莱福持有该企业51.00%股权,实际控制人为燕金元
宁波梅山保税港区永禧宝莱特投资管理有限公司厚德莱福持有该企业51.00%股权,实际控制人为燕金元
珠海奥美健康科技有限公司王石持有该公司40%股权,实际控制该企业
中山同泰医疗投资管理有限公司王石持有该公司30%股权,实际控制该企业,该公司已注销
深圳市捷比实业有限公司燕金元和王石合计持有该公司100%股权,实际控制该企业,该公司已吊销

上述关联企业基本情况如下:

(1)珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司

珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司成立于2016年7月12日,法定代表人:燕金元,统一社会信用代码:91440400MA4URJY82H,住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-18343。经营范围:医疗服务投资,经营期限自2016年7月12日至长期。

截至2020年6月30日,该公司股权结构如下:

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股东名称认缴出资额 (万元)认缴出资比例(%)出资方式
燕金元1,300.0065.00货币
珠海横琴宝健投资企业(普通合伙)500.0025.00货币
宝莱特200.0010.00货币
合计2,000.00100.00-

珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司投资控股的企业如下:

序号企业名称认缴出资比例(%)
1宁波梅山保税港区宝禧股权投资基金合伙企业(有限合伙)99.00%
2清远宝莱特医疗服务投资管理有限公司68.00%
3仙桃市同泰医院有限公司51.02%
4新余市宝莱特厚德莱福医疗服务投资有限公司51.00%
5宁波梅山保税港区永禧宝莱特投资管理有限公司51.00%

(2)珠海市捷比科技发展有限公司

珠海市捷比科技发展有限公司成立于2000年7月3日,法定代表人:燕金元,统一社会信用代码:914404007238419031,住所:珠海市金鼎科技创新海岸创新一路2号A栋二层。经营范围:软件开发及仪器电路设计;电子仪器的批发、零售;其它商业的批发、零售,经营期限自2000年7月3日至长期。

截至2020年6月30日,该公司股权结构如下:

股东名称认缴出资额 (万元)认缴出资比例(%)出资方式
燕金元300.0075.00货币
王石100.0025.00货币
合计400.00100.00-

(3)珠海奥美健康科技有限公司

珠海奥美健康科技有限公司成立于2007年8月20日,法定代表人:何方平,统一社会信用代码:91440400666462172K,住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A1008-1009单元。经营范围:软件的研发;计算机、网络设备、软件的批发、零售;系统集成。经营期限自2007年8月20

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日至长期。

截至2020年6月30日,该公司股权结构如下:

股东名称认缴出资额(万元)认缴出资比例(%)出资方式
王石50.0040.00货币
珠海市康大利投资有限公司26.2521.00货币
何方平38.7534.00货币
蒋鹏10.005.00货币
合计125.00100.00-

(4)深圳市融创智投壹号投资合伙企业(有限合伙)

深圳市融创智投壹号投资合伙企业(有限合伙)成立于2015年9月9日,统一信用代码:91440300356494187G,注册资本:2350万人民币,注册地址:

深圳市南山区粤海街道科园路1006深圳市软件产业基地5栋D座901,营业期限自2015年9月9日至2030年9月9日,经营范围:受托资产管理,投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务)。

截至2020年6月30日,该合伙企业出资结构如下:

合伙人名称认缴合伙份额(万元)认缴合伙份额比例(%)出资方式
燕金元1,800.0076.596货币
深圳市融创投资顾问有限公司100.004.255货币
张前英150.006.383货币
孙兆波300.0012.76货币
合计2,350.00100.00-

2、持股5%以上的其他股东

截至2020年6月30日,除控股股东燕金元先生外,无其他直接或间接持有公司5%以上股份的股东。

3、公司董事、监事、高级管理人员及其关联方

(1)公司的董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员均为公司的关联方。

公司现任董事、监事及高级管理人员,详见“第四章 发行人基本情况”之

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“十五、董事、监事、高级管理人员”之“(一)现任董事、监事、高级管理人员基本情况”。与上述公司董事、监事和高级管理人员关系密切的家庭成员,包括配偶、父母、子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶,配偶的父母、兄弟姐妹,子女配偶的父母。

(2)公司董事、监事、高级管理人员及其任职的除公司及子公司以外的其他企业均为关联方,具体情况详见“第四章 发行人基本情况”之“十五、董事、监事、高级管理人员”之“(三)董事、监事、高级管理人员兼职情况”。

(3)除公司实际控制人外的公司董事、监事、高级管理人员及其关系密切的家庭成员能够控制、共同控制、施加重大影响或担任董事、高级管理人员的其他企业主要如下:

姓名与公司关系关联企业关联关系
何彦峰担任公司独立董事珠海市华诚会计师事务所有限公司独立董事何彦峰持有该公司38%股权,实际控制该企业,同时,何彦峰担任该公司执行董事兼经理
珠海市华诚财务咨询有限公司独立董事何彦峰持有该公司30.4%股权,实际控制该企业
谢春璞担任公司独立董事珠海颐合投资管理有限公司独立董事谢春璞持有该公司100%股权,实际控制该企业,同时,谢春璞担任该公司经理,执行董事

(4)报告期内,历任公司董事、监事、高级管理人员亦为公司的关联自然人,具体情况如下:

姓名与公司关系关联企业关联关系
张勇报告期内曾担任董事
郑欢雪报告期内曾担任独立董事
吴友明报告期内曾担任独立董事
陈欣报告期内曾担任副总经理

4、公司子公司、联营企业、合营企业和主要参股公司

公司的子公司、联营企业、合营企业和主要参股公司的具体情况请参见“第四章 发行人基本情况 二、公司组织结构、主要对外投资情况及重要资产出售、

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收购情况”之“(二)重要权益投资情况”。

(二)最近三年及一期关联交易情况

1、经常性关联交易

(1)购买商品、接受劳务的关联交易

单位:万元、%

关联方关联交易内容2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
珠海奥美健康科技有限公司采购智能枕、智能助眠头带--0.02100.005.44100.004.02100.00

注:上述比例为交易金额占当期同类业务采购总额的比例。

(2)销售商品、提供劳务的关联交易

单位:万元、%

关联方关联交易内容2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
清远康华医院有限公司销售血透设备及相关耗材105.900.36220.090.37298.710.52207.020.42
新余渝州医院销售血透设备及相关耗材2.010.0111.880.0229.280.05--
仙桃市同泰医院有限公司销售血透耗材24.070.09----2.480.01
BM Bioscience Technology GmbH提供劳务--28.19100.00----

注:上述比例为交易金额占当期同类业务销售总额的比例。

2、偶发性关联交易

无。

3、关联方应收应付款项

单位:万元

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项目名称关联方2020年6月末账面余额2019年末账面余额2018年末 账面余额2017年末 账面余额
应收账款清远康华医院有限公司425,66419.61273.23156.83
应收账款新余渝州医院37,4940.6631.88-
应收账款仙桃市同泰医院有限公司24.07---
应收利息BM Bioscience Technology GmbH2.762.77--
其他应收款BM Bioscience Technology GmbH274.55 (注1)164.62--
应付账款珠海奥美健康科技有限公司-6.726.691.44
其他应付款珠海奥美健康科技有限公司---8.55

注1:其他应收款中应收BM Bioscience Technology GmbH款项主要为应收资金拆借款项、应收提供劳务的服务费和预付的部分实验用品材料采购款,其中,由于德国宝莱特与BM Bioscience Technology GmbH尚未确定最终的产品采购明细,BM Bioscience TechnologyGmbH尚未向德国宝莱特提供实验用品材料。报告期内,公司应收关联方清远康华医院有限公司和新余渝州医院的款项呈增长趋势。清远康华医院有限公司以及新余渝州医院均为当地的肾病专科医院,公司为了扩大血透产品的销售渠道,同时建立在各地的销售网络,将公司的血透产品销售给了上述医院。目前发行人与清远康华医院有限公司以及新余渝州医院之间的销售信用账期一般为90天,但是由于上述医院的结算涉及当地医保部门的财政资金划拨结算,同时医院自身的资金相对紧张因此导致目前部分应收账款的账期超过原定的账期。清远康华医院有限公司以及新余渝州医院等应收账款均建立在正常的商品销售基础上,有相关的产品购销需求,因此关联方不存在变相的资金占用情况。同时清远康华医院有限公司以及新余渝州医院的控股股东燕金元出具了相关承诺,将确保上述医院在2020年内结算与发行人在2017年至2019年之间形成的尚未结算的应收账款,上述事项在2020年内也将得到解决。

4、关联方担保

(1)为关联方提供担保

单位:万元

被担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否履行完毕
珠海宝瑞1,000.002016年12月15日2017年12月18日
珠海宝瑞1,500.002017年04月10日主合同项下各具体授信的

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被担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否履行完毕
债务履行期限届满之日后两年。
珠海宝瑞1,000.002017年11月01日每项债务履行期限届满之日起两年。
珠海宝瑞1,000.002017年12月18日每项债务履行期限届满之日起至全部主合同项下最后到期的主债务的债务履行期限届满之日后两年止。
珠海宝瑞1,500.002018年11月06日主合同项下各具体授信的债务履行期限届满之日后两年止。
珠海宝瑞1,000.002020年5月20日主合同项下所有债务履行期限届满之次日起三年
珠海申宝2,000.002016年12月08日主合同项下各具体授信的债务履行期限届满之日后两年,每一具体授信的保证期间单独计 算,任意具体授信展期,则保证期间延续至展期期间届满之日后两年。
珠海申宝1,500.002017年12月18日全部主合同项下最后到期的主债务的债务履行期限届满之日后两年止。
珠海申宝1,500.002017年07月05日主合同项下的借款期限届满之次日起两年。
珠海申宝1,000.002017年10月16日每项债务履行期限届满之日起两年。
珠海申宝3,000.002018年09月06日主合同项下各具体授信的债务履行期限届满之日后两年。每一具体授信的保证期间单独计算,任意具体授信展期,则保证期间延续至展期期间届满之日后两年。
珠海申宝500.002020年03月17日主合同项下各具体授信的债务履行期限届满之日起两年。
珠海申宝1000.002020年04月08日主合同项下所有债务履行期限届满之次日起三年
深圳宝原500.002017年05月31日《授信协议》项下每笔贷款或其他融资或银行受让的应收账款债权的到期日或

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被担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否履行完毕
每笔垫款的垫款日另加两年。
深圳宝原800.002018年07月11日
深圳宝原500.002019年02月26日主合同项下债务到期后满两年。
深圳宝原1,000.002019年08月26日每笔贷款或其他融资或银行受让的应收账款债权的到期日或每笔垫款日另加三年。
深圳宝原500.002020年04月24日主合同项下债务到期(包括展期到期)后满三年
武汉柯瑞迪200.002019年06月07日主合同项下的借款期限届满之次日起两年
德国宝莱持630.00 (万欧元)2018年02月06日2021年02月06日
天津挚信700.002019年09月27日主合同项下所有债务履行期限届满之日起三年。
辽宁恒信1,000.002019年09月27日主合同项下所有债务履行期限届满之日起三年。

注:上表中担保均为公司为合并范围内子公司提供担保。

(2)接受关联方担保

单位:万元

担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否履行完毕关联关系
天津挚信2,223.152019年02月18日租赁合同项下主债务履行期届满之日起满两年子公司
天津挚信1,111.582019年02月18日租赁合同项下主债务履行期届满之日起满两年子公司

5、关联方资金拆借

单位:万元

关联方拆出金额
2020年6月末2019年末2018年末2017年末
BM Bioscience Technology GmbH78.1678.16--

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目前,BM Bioscience Technology GmbH处于筹建期,发行人为支持合营公司BM Bioscience Technology GmbH的研发和生产,于2019年向该公司拆借资金

78.16万元,借款期限一年,发行人于2020年5月收回了前述拆借资金。考虑到该公司筹建期间的切实需求,发行人再次向该公司拆借资金78.16万元,借款期限一年。发行人在前期股东出资的基础上再向该公司提供债务资金支持有利于该公司更快地启动项目建设和启动研发工作。

发行人向BM Bioscience Technology GmbH拆出资金的利率参考了同期银行贷款利率,定价具有公允性,不存在损害上市公司及公众股东利益的情形。

(三)关联交易对公司财务状况和经营成果的影响

公司发生的日常关联交易事项,属于公司正常业务经营需要,交易价格按照市场公允定价原则由双方共同确定。报告期内,公司发生的经常性关联交易金额较小,占同类交易的比重较低;母公司为子公司借款提供担保以及子公司为母公司开展融资租赁业务提供担保是公司正常经营的需要;公司德国子公司为合营企业拆出资金是为支持合营企业的研发和生产,有利于该公司更快启动项目建设和研发工作。报告期内,公司关联交易对公司财务状况和经营成果无重大影响。

(四)独立董事关于公司关联交易的意见

公司独立董事认为:“公司已在《公司章程》等制度中制定了减少和规范关联交易的措施、关联交易表决程序及关联方回避制度。自设立以来,公司有效地执行了上述制度的规定,期间所发生的关联交易为公司正常经营所需,具有必要性,交易价格按照市场公允价格确定,关联交易履行了必要的法定批准程序,决策程序合法有效,不存在损害公司股东,尤其是中小股东利益的情况。公司对关联交易进行了充分、准确、及时的信息披露,不存在重大遗漏和重大隐瞒。”

(五)减少及规范关联交易的措施

为保证关联交易公允、公平、公正,保护中小股东利益,公司制订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《关联交易决策制度》等制度,对关联交易的决策权力和程序作了明确规定。

1、《公司章程》相关规定

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(1)公司股东或实际控制人不得滥用权利侵占上市公司资产。公司控股股东、实际控制人以无偿占用或者明显不公允的关联交易等非法手段侵占上市公司资产,损害上市公司和公众投资者利益,并因此给上市公司造成重大损失,公司将根据法律、法规的规定追究其刑事责任。董事不得利用其关联关系损害公司利益,董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。

监事不得利用其关联关系损害公司利益,若给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。

(2)股东大会在审议为股东、实际控制人及其关联人提供的担保议案时,该股东或受该实际控制人支配的股东,不得参与该项表决,该项表决须经出席股东大会的其他股东所持表决权的半数以上通过。

(3)股东大会审议有关关联交易事项时,关联股东可以出席股东大会,并可以依照大会程序向到会股东阐明其观点,但不应当参与投票表决,其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数;股东大会决议的公告应当充分披露非关联股东的表决情况。

(4)公司与关联自然人发生交易金额在30万元以上低于1000万元的关联交易;或与关联法人发生的交易金额在100万元以上低于1000万元的关联交易,且占公司最近一期经审计净资产绝对值0.5%以上低于5%的关联交易,董事会有权审批。公司与关联人发生的交易(公司获赠现金资产和提供担保除外)金额在1000万元以上,且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的关联交易,应提交股东大会审议。

(5)董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权,也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行,董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足3人的,应将该事项提交股东大会审议。

2、《股东大会议事规则》相关规定:

第四十条:“股东大会审议有关关联交易事项时,关联股东不应当参与投票

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表决,其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数;股东大会决议应当充分披露非关联股东的表决情况。股东大会对关联交易事项作出的决议必须经出席股东大会的非关联股东所持表决权的过半数通过方为有效。关联股东应回避而没有回避的,非关联股东可以要求其回避。”第四十六条:“股东大会对提案进行表决前,会议主持人应当指定两名股东代表参加计票和监票,并说明股东代表担任的监票员的持股数。审议事项与股东有关联关系的,相关股东及代理人不得参加计票、监票。”

3、《董事会议事规则》相关规定

出现下述情形的,董事应当对有关提案回避表决:(1)董事本人认为应当回避的情形;(2)《公司章程》规定的因董事与会议提案所涉及的企业有关联关系而须回避的其他情形。在董事回避表决的情况下,有关董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行,形成决议须经无关联关系董事过半数通过。出席会议的无关联关系董事人数不足3人的,不得对有关提案进行表决,而应当将该事项提交股东大会审议。”

4、《独立董事工作制度》相关规定

(1)独立董事除具有《公司法》及其他有关法律,法规赋予董事的职权外,还具有以下特别权利:公司拟与关联人达成的总额高于300万元或高于公司最近经审计净资产绝对值的5%(含5%)的关联交易,应由独立董事认可后,提交董事会讨论。独立董事作出判断前,可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告,作为其判断的依据。

(2)独立董事除履行上述职责外,还应对以下事项向董事会或股东大会发表独立意见:①需要披露的关联交易、对外担保(不含对合并报表范围内子公司提供担保)、委托理财、对外提供财务资助、变更募集资金用途、公司自主变更会计政策、股票及其衍生品种投资等重大事项;②公司的股东、实际控制人及其关联企业对公司属于重大关联交易(指总额高于300万元或高于公司最近经审计净资产绝对值的5%(含5%)的关联交易)的借款或其他资金往来,以及公司是

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否采取有效措施回收欠款。

5、《关联交易决策制度》相关规定

1、本公司拟与关联自然人达成总金额在30万元以下的关联交易,或者本公司拟与关联法人达成总金额在100万元以下或占公司最近经审计净资产绝对值

0.5%以下的关联交易,由公司董事长决定。但公司为关联人提供担保的,不论金额大小,均应当在董事会审议后提交股东大会审议。

2、本公司拟与关联自然人达成总金额在30万元人民币以上(含30万元)的关联交易,或者本公司拟与关联法人达成的关联交易总额在100万元人民币以上(含100万元人民币)且占公司最近经审计净资产绝对值0.5%以上(含0.5%)的,由董事会作出决议。

3、本公司拟与关联人达成的总额高于300万元(含300万元)或高于本公司最近经审计净资产绝对值的5%(含5%)的关联交易应由全体独立董事的二分之一以上认可后,提交董事会讨论。独立董事作出表决前,可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告,作为其判断的依据。

4、本公司与关联人发生的交易(公司获赠现金资产和提供担保除外)金额在1,000万元以上,且占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上的关联交易,除应当及时披露外,还应聘请具有从事证券、期货相关业务资格的中介机构,对交易标的进行评估或者审计,并将该交易提交股东大会审议。

除上述条款之外,《关联交易决策制度》还对关联交易、关联法人、关联自然人的概念、关联交易范围、关联交易的审议及实施权限、关联交易的审议程序、关联人的回避表决及其他相关事项作出明确具体的规定。

(六)关于规范关联交易的承诺

为减少及规范与公司的关联交易,根据相关证券法律法规,本公司实际控制人燕金元、王石夫妇承诺如下:

1、不利用自身作为公司控股股东、实际控制人之地位及控制性影响谋求公司在业务合作等方面给予优于市场第三方的权利,或谋求与公司达成交易的的优

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先权利;

2、不以与市场价格相比显失公允的条件与公司进行交易,亦不利用关联交易从事任何损害公司利益的行为;

3、不利用控股股东、实际控制人地位通过以下方式将公司的资金直接或间接地提供给本人及其他关联方使用,包括但不限于:

(1)有偿或无偿地拆借公司的资金给本人及其他关联方使用;

(2)通过银行或非银行金融机构向关联方提供委托贷款;

(3)委托本人及其他关联方进行投资活动;

(4)为本人及其他关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票;

(5)代本人及其他关联方偿还债务.

4、在公司可能产生的与本人及其他关联方的关联交易时,本人将积极、善意促使公司采取如下措施规范该等关联交易:

(1)严格遵守公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则等相关规定,履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时、完整地进行信息披露;

(2)依照市场经济原则,采取市场定价确定交易价格。

本人就未能履行上述承诺的约束措施承诺如下:若本人未能履行上述承诺使公司遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将在公司董事会通知的时限内赔偿公司因此遭受的损失。本人拒不赔偿公司遭受的相关损失的,公司有权相应扣减公司应向本人支付的分红及工资薪酬,作为本人对公司的赔偿。本人应配合公司消除或规范相关关联交易,包括但不限于依法终止关联交易、采用市场公允价格等。

报告期内,燕金元、王石夫妇严格信守上述承诺,未违反相关承诺。

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第六章 财务会计信息与管理层分析

本章的财务会计数据反映了本公司报告期内的财务状况,引用的财务会计数据,非经特别说明,引自2017年度、2018年度及2019年度经审计的财务报告与2020年1-6月未经审计的财务报告;财务指标根据上述财务报表为基础编制。本公司提醒投资者,若欲对本公司的财务状况、经营成果、现金流量及会计政策进行更详细的了解,应当认真阅读相关财务报告及审计报告全文。

一、最近三年财务报表审计情况

公司2017年、2018年及2019年年度财务报告经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并分别出具了大华审字[2018] 002860号、大华审字[2019] 001578号和大华审字[2020]003319号标准无保留意见的审计报告。

二、公司最近三年及一期的财务报表

(一)合并财务报表

1、合并资产负债表

单位:元

项目2020.6.302019.12.312018.12.312017.12.31
流动资产:
货币资金368,815,474.51155,912,509.04170,478,696.12159,901,506.75
交易性金融资产30,000,000.00--
应收票据891,791.50803,776.916,626,102.601,405,338.00
应收账款196,624,094.59184,895,401.49185,430,196.75176,959,440.41
应收款项融资3,947,178.1411,873,588.26--
预付款项32,087,253.5118,865,649.5316,840,372.2720,462,970.15
其他应收款11,664,463.138,474,837.996,782,837.478,840,973.31
存货156,578,412.3882,462,728.7499,015,114.7289,680,464.19
其他流动资产1,165,709.521,168,856.762,140,735.161,321,526.58
流动资产合计771,774,377.28494,457,348.72487,314,055.09458,572,219.39
非流动资产:
可供出售金融资产-2,000,000.002,000,000.00
长期股权投资-95,119.69117,014.53
其他权益工具投资2,000,000.002,000,000.00--
投资性房地产16,939,408.6717,184,315.7717,674,129.97-
固定资产193,566,170.91171,068,394.6691,787,758.0394,445,159.22
在建工程55,612,148.6359,032,879.75112,996,539.2859,215,141.82

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项目2020.6.302019.12.312018.12.312017.12.31
无形资产57,528,112.0558,269,213.9158,221,160.3760,660,288.77
开发支出8,905,032.537,569,834.764,256,492.16-
商誉93,884,741.4293,884,741.4293,884,741.4293,884,741.42
长期待摊费用18,563,822.4920,549,731.9622,256,007.8023,407,651.81
递延所得税资产5,653,126.548,980,345.048,824,806.626,490,405.13
其他非流动资产23,038,282.7628,462,065.2418,844,120.201,431,361.59
非流动资产合计475,690,846.00467,001,522.51430,840,875.54341,651,764.29
资产总计1,247,465,223.28961,458,871.23918,154,930.63800,223,983.68
流动负债:
短期借款49,820,000.0055,075,490.0019,780,000.0033,173,687.00
应付票据23,928,300.001,779,610.0032,016,145.9734,822,453.60
应付账款134,610,347.9572,054,816.6287,242,869.7775,379,379.59
预收款项84,158,701.3831,210,920.2929,228,895.5427,280,852.00
应付职工薪酬22,717,729.4712,429,360.0110,503,710.139,499,528.54
应交税费39,222,990.3810,253,146.2712,115,915.189,340,049.76
其他应付款35,383,266.0752,883,926.6718,869,771.6639,533,933.15
一年内到期的非流动负债25,459,417.703,000,000.00675,445.51
流动负债合计389,841,335.25261,146,687.56212,757,308.25229,705,329.15
非流动负债:
长期借款48,562,100.0073,174,550.0069,868,530.00-
长期应付款30,509,711.91--
递延收益6,877,395.007,272,888.409,558,301.6512,473,628.94
递延所得税负债3,414,371.153,511,319.053,784,631.603,966,549.38
非流动负债合计58,853,866.15114,468,469.3683,211,463.2516,440,178.32
负债合计448,695,201.40375,615,156.92295,968,771.50246,145,507.47
股东权益:
股本146,088,000.00146,088,000.00146,088,000.00146,088,000.00
资本公积17,463,419.1317,463,419.1381,925,798.1782,125,798.17
减:库存股--
其他综合收益44,266.65-249,326.83-113,633.50-3,386.85
盈余公积32,141,596.3232,141,596.3230,843,655.9927,637,848.20
未分配利润562,892,827.03352,092,646.42303,393,150.83249,709,957.08
归属于母公司股东权益合计758,630,109.13547,536,335.04562,136,971.49505,558,216.60
少数股东权益40,139,912.7538,307,379.2760,049,187.6448,520,259.61
所有者权益合计798,770,021.88585,843,714.31622,186,159.13554,078,476.21
负债和所有者权益总计1,247,465,223.28961,458,871.23918,154,930.63800,223,983.68

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2、合并利润表

单位:元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
一、营业总收入776,856,880.49825,961,094.78813,385,394.18711,472,879.23
其中:营业收入776,856,880.49825,961,094.78813,385,394.18711,472,879.23
二、营业总成本485,992,003.10739,296,032.38734,413,128.96632,255,047.90
其中:营业成本349,262,318.38497,467,620.37510,611,131.59445,900,790.63
税金及附加3,534,790.806,743,081.897,624,112.886,916,620.49
销售费用78,043,245.63128,342,089.32124,659,552.43107,647,909.57
管理费用26,830,885.7154,091,708.0047,310,619.9039,739,852.28
研发费用23,514,398.4045,439,075.9042,350,904.4029,907,009.74
财务费用4,806,364.187,212,456.901,856,807.762,142,865.19
其中:利息费用7,173,064.678,384,346.982,046,774.63800,938.14
利息收入1,548,778.12809,568.40277,488.35362,265.64
加:其他收益4,287,241.788,736,810.4915,961,628.5913,977,745.87
投资收益(损失以“-”号填列)-59,163.52-21,894.84191,955.39
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-95,119.69-21,894.84-19.95
信用减值损失(损失以“-”号填列)-2,969,601.09-3,548,557.42--2,492,298.28
资产减值损失(损失以“-”号填列)-3,706,790.53-1,957,497.74-2,424,052.59-4,506,139.82
资产处置收益-3,600.00540,790.53-
三、营业利润(亏损以“-”号填列)288,475,727.5589,833,054.2193,028,736.9186,389,094.49
加:营业外收入3,884,135.93248,584.59169,372.6436,761.31
减:营业外支出1,122,926.25529,921.561,710,764.52311,632.55
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)291,236,937.2389,551,717.2491,487,345.0386,114,223.25
减:所得税费用47,136,623.1416,503,146.7513,250,099.8715,399,274.27
五、净利润(净亏损以“-”号填列)244,100,314.0973,048,570.4978,237,245.1670,714,948.98
归属于母公司所有者的净利润240,017,780.6164,712,757.9064,193,401.5457,547,285.31
少数股东损益4,082,533.488,335,812.5914,043,843.6213,167,663.67
六、其他综合收益的税后净额293,593.48-135,693.33-110,246.65-3,386.85
归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额293,593.48-135,693.33-110,246.65-3,386.85
(一)不能重分类进损益的其他综合收益---
(二)将重分类进损益的其他综合收益293,593.48-135,693.33-110,246.65-3,386.85

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项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
外币财务报表折算差额293,593.48-135,693.33-110,246.65-3,386.85
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额---
七、综合收益总额244,393,907.5772,912,877.1678,126,998.5170,711,562.13
归属于母公司所有者的综合收益总额240,311,374.0964,577,064.5764,083,154.8957,543,898.46
归属于少数股东的综合收益总额4,082,533.488,335,812.5914,043,843.6213,167,663.67
八、每股收益:
(一)基本每股收益1.64300.44300.43940.3939
(二)稀释每股收益1.64300.44300.43940.3939

1-1-225

3、合并现金流量表

单位:元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金858,545,843.19891,349,934.23885,036,832.01766,302,727.70
收到的税费返还12,337,350.1516,325,849.9617,178,081.3515,493,029.09
收到其他与经营活动有关的现金2,897,606.156,761,805.3811,038,459.9614,296,861.19
经营活动现金流入小计873,780,799.49914,437,589.57913,253,373.32796,092,617.98
购买商品、接受劳务支付的现金375,215,713.21537,235,912.46547,918,440.94479,261,966.48
支付给职工以及为职工支付的现金58,997,751.48111,804,593.04103,237,857.7581,932,713.88
支付的各项税费33,177,836.4152,363,135.9254,634,326.3250,493,839.99
支付其他与经营活动有关的现金59,397,070.43131,608,041.40126,255,400.32111,060,005.64
经营活动现金流出小计526,788,371.53833,011,682.82832,046,025.33722,748,525.99
经营活动产生的现金流量净额346,992,427.9681,425,906.7581,207,347.9973,344,091.99
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金34,200,000.005,000,000.007,822,587.2012,000,000.00
取得投资收益收到的现金35,956.17-191,975.34
处置固定资产、无形资产和其他 长期资产收回的现金净额22,740.004,285,580.00100.00
收到的其他与投资活动有关的现金571,679.73138,577.0977,675.81-
投资活动现金流入小计34,771,679.735,197,273.2612,185,843.0112,192,075.34
购建固定资产、无形资产和其他 长期资产支付的现金33,373,666.3146,998,734.2999,818,549.8044,668,786.52
投资支付的现金15,421,593.1135,000,000.0033,894,040.1565,406,368.20
取得子公司及其他营业单位支付 的现金净额--11,919,045.23
支付的其他与投资活动有关的现金72,483,451.24326,131.00275,163.83
投资活动现金流出小计48,795,259.42154,482,185.53134,038,720.95122,269,363.78
投资活动产生的现金流量净额-14,023,579.69-149,284,912.27-121,852,877.94-110,077,288.44
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金---
其中:子公司吸收少数股东投资 收到的现金---
取得借款收到的现金52,880,000.00136,685,705.00105,423,130.0031,073,687.00
收到其他与筹资活动有关的现金4,762,922.8563,946,741.892,079,743.41693,045.98
筹资活动现金流入小计57,642,922.85200,632,446.89107,502,873.4131,766,732.98
偿还债务支付的现金105,350,963.0494,750,000.0046,843,332.514,400,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金34,048,962.4225,307,021.0712,379,759.9611,055,307.90
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润2,250,000.005,000,000.002,518,915.592,980,000.00

1-1-226

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
支付的其他与筹资活动有关的现金43,937,470.5615,959,582.267,543,533.686,121,879.15
筹资活动现金流出小计183,337,396.02136,016,603.3366,766,626.1521,577,187.05
筹资活动产生的现金流量净额-125,694,473.1764,615,843.5640,736,247.2610,189,545.93
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1,834,876.36636,568.46-364,168.98-450,047.85
五、现金及现金等价物净增加额209,109,251.46-2,606,593.50-273,451.67-26,993,698.37
加:期初现金及现金等价物余额146,783,829.23149,390,422.73149,663,874.40176,657,572.77
六、期末现金及现金等价物余额355,893,080.69146,783,829.23149,390,422.73149,663,874.40

1-1-227

4、合并所有者权益变动表

单位:元

项目2020年1-6月
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益 合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
一、上期期末余额146,088,000.0017,463,419.13-249,326.8332,141,596.32352,092,646.4238,307,379.27585,843,714.31
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本期期初余额146,088,000.0017,463,419.13-249,326.8332,141,596.32352,092,646.4238,307,379.27585,843,714.31
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)293,593.48210,800,180.611,832,533.48212,926,307.57
(一)综合收益总额293,593.48240,017,780.614,082,533.48244,393,907.57
(二)所有者投入和减少资本
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配-29,217,600.00-2,250,000.00-31,467,600.00

1-1-228

项目2020年1-6月
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益 合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
1.提取盈余公积
2.对股东的分配-29,217,600.00-2,250,000.00-31,467,600.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.0017,463,419.1344,266.6532,141,596.32562,892,827.0340,139,912.75798,770,021.88
项目2019年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益

1-1-229

股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润合计
一、上期期末余额146,088,000.0081,925,798.17-113,633.5030,843,655.99303,393,150.8360,049,187.64622,186,159.13
加:会计政策变更-10,366.60-96,155.38-106,521.98
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本期期初余额146,088,000.0081,925,798.17-113,633.5030,833,289.39303,296,995.4560,049,187.64622,079,637.15
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-64,462,379.04-135,693.331,308,306.9348,795,650.97-21,741,808.37-36,235,922.84
(一)综合收益总额-135,693.3364,712,757.908,335,812.5972,912,877.16
(二)所有者投入和减少资本-64,462,379.04-25,077,620.96-89,540,000.00
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-64,462,379.04-25,077,620.96-89,540,000.00
(三)利润分配1,308,306.93-15,917,106.93-5,000,000.00-19,608,800.00
1.提取盈余公积1,308,306.93-1,308,306.93
2.对股东的分配-14,608,800.00-5,000,000.00-19,608,800.00
3.其他
(四)所有者权益内

1-1-230

项目2019年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益 合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.0017,463,419.13-249,326.8332,141,596.32352,092,646.4238,307,379.27585,843,714.31

1-1-231

合并所有者权益变动表(续表)

单位:元

项目2018年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
一、上期期末余额146,088,000.0082,125,798.17-3,386.8527,637,848.20249,709,957.0848,520,259.61554,078,476.21
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本期期初余额146,088,000.0082,125,798.17-3,386.8527,637,848.20249,709,957.0848,520,259.61554,078,476.21
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-200,000.00-110,246.653,205,807.7953,683,193.7511,528,928.0368,107,682.92
(一)综合收益总额-110,246.6564,193,401.5414,043,843.6278,126,998.51
(二)所有者投入和减少资本-200,000.00200,000.00
1.股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-200,000.00200,000.00
(三)利润分配3,205,807.79-10,510,207.79-2,714,915.59-10,019,315.59

1-1-232

项目2018年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
1.提取盈余公积3,205,807.79-3,205,807.79
2.对股东的分配-7,304,400.00-2,714,915.59-10,019,315.59
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.0081,925,798.17-113,633.5030,843,655.99303,393,150.8360,049,187.64622,186,159.13

1-1-233

合并所有者权益变动表(续表)

单位:元

项目2017年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
一、上期期末余额146,088,000.0091,259,026.9725,558,055.64201,546,864.3339,821,931.07504,273,878.01
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本期期初余额146,088,000.0091,259,026.9725,558,055.64201,546,864.3339,821,931.07504,273,878.01
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-9,133,228.80-3,386.852,079,792.5648,163,092.758,698,328.549,804,598.20
(一)综合收益总额-3,386.8557,547,285.3113,167,663.6770,711,562.13
(二)所有者投入和减少资本-9,133,228.80-1,489,335.13-10,622,563.93
1.股东投入的普通股11,602,936.0711,602,936.07
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-9,133,228.80-13,092,271.20-22,225,500.00
(三)利润分配2,079,792.56-9,384,192.56-2,980,000.00-10,284,400.00

1-1-234

项目2017年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润
1.提取盈余公积2,079,792.56-2,079,792.56
2.对股东的分配-7,304,400.00-2,980,000.00-10,284,400.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.0082,125,798.17-3,386.8527,637,848.20249,709,957.0848,520,259.61554,078,476.21

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1-1-235

(二)母公司财务报表

1、母公司资产负债表

单位:元

项目2020.6.302019.12.312018.12.312017.12.31
流动资产:
货币资金254,085,550.1443,363,834.6574,019,266.4865,094,272.94
交易性金融资产30,000,000.00--
应收票据591,791.50321,906.612,152,791.601,239,100.00
应收账款37,890,715.9835,706,344.6430,083,409.8730,362,021.58
预付款项17,256,634.006,184,459.504,944,482.205,838,156.84
其他应收款13,819,386.5111,993,738.607,554,820.563,504,610.25
存货108,880,848.4742,589,883.8048,016,032.8745,082,060.40
其他流动资产778,877.76590,694.581,213,509.181,218,053.67
流动资产合计433,303,804.36170,750,862.38167,984,312.76152,338,275.68
非流动资产:
可供出售金融资产-2,000,000.002,000,000.00
长期应收款75,196,770.7858,590,680.5081,190,680.5078,007,923.00
长期股权投资361,385,785.00344,058,085.00270,169,800.68262,413,968.18
其他权益工具投资2,000,000.002,000,000.00--
固定资产44,607,328.8543,768,378.6848,781,271.0752,692,386.03
在建工程12,665,137.282,556,536.59--
无形资产3,200,532.413,532,123.432,044,449.502,521,530.59
开发支出5,286,495.863,919,634.072,202,146.01-
长期待摊费用3,816,701.814,090,096.444,477,372.584,644,307.73
递延所得税资产916,877.61876,565.58634,477.36498,057.81
其他非流动资产22,607,980.0028,379,737.5010,873,590.90613,096.00
非流动资产合计531,683,609.60491,771,837.79422,373,788.60403,391,269.34
资产总计964,987,413.96662,522,700.17590,358,101.36555,729,545.02
流动负债:
短期借款30,000,000.0024,615,490.00--
应付票据8,645,560.00-7,627,586.978,636,986.60
应付账款91,548,878.3936,322,541.2444,951,179.1937,402,254.82
预收款项79,409,004.4017,210,631.4713,601,066.5914,574,599.72
应付职工薪酬19,805,469.006,153,971.006,183,393.005,801,237.00
应交税费34,388,041.151,771,548.802,402,205.351,996,358.34
其他应付款18,978,372.1227,336,928.364,657,890.5524,561,112.84
一年内到期的非流动负债20,024,283.763,000,000.00-
流动负债合计282,775,325.06133,435,394.6382,423,321.6592,972,549.32

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1-1-236

项目2020.6.302019.12.312018.12.312017.12.31
非流动负债:
长期借款25,500,000.0022,000,000.00-
长期应付款20,258,128.29--
递延收益6,677,395.007,072,888.408,049,094.179,624,988.08
非流动负债合计6,677,395.0052,831,016.6930,049,094.179,624,988.08
负债合计289,452,720.06186,266,411.32112,472,415.82102,597,537.40
股东权益:
股本146,088,000.00146,088,000.00146,088,000.00146,088,000.00
资本公积114,605,071.93114,605,071.93114,605,071.93114,605,071.93
盈余公积32,141,596.3232,141,596.3230,843,655.9927,637,848.20
未分配利润382,700,025.65183,421,620.60186,348,957.62164,801,087.49
所有者权益合计675,534,693.90476,256,288.85477,885,685.54453,132,007.62
负债和所有者权益总计964,987,413.96662,522,700.17590,358,101.36555,729,545.02

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1-1-237

2、母公司利润表

单位:元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
一、营业收入528,238,337.77260,018,823.48248,341,938.35229,141,801.49
减:营业成本195,158,427.84138,329,635.93132,768,706.79128,279,975.24
税金及附加1,626,405.202,422,187.632,516,001.152,675,026.41
销售费用43,013,131.2049,945,328.0448,981,414.5346,276,305.00
管理费用12,712,609.6221,020,426.6321,938,069.4218,579,527.73
研发费用16,355,928.3628,552,685.9525,784,661.2422,152,782.85
财务费用1,770,501.11698,947.45-3,282,059.44-2,933,711.57
其中:利息费用4,075,496.564,403,787.15460,368.26-
利息收入1,439,715.123,253,038.833,692,652.854,463,080.31
加:其他收益3,433,183.004,780,079.0412,511,450.289,728,793.71
投资收益(损失以“-”号填列)2,750,000.007,250,000.003,560,422.354,020,000.00
其中:对联营企业和合营企业的投资收益--
信用减值损失(损失以“-”号填列)-268,746.97-983,706.91--
资产减值损失(损失以“-”号填列)-585,000.00-16,387,474.64-1,223,636.55-4,863,035.98
资产处置收益--11,480.00-
二、营业利润(亏损以“-”号填列)262,930,770.4713,708,509.3434,471,900.7422,997,653.56
加:营业外收入3,812,936.89216,156.5424,151.1031,030.00
减:营业外支出571,583.44581.202,637.7020,044.90
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)266,172,123.9213,924,084.6834,493,414.1423,008,638.66
减:所得税费用37,676,118.87841,015.392,435,336.222,210,713.05
四、净利润(净亏损以“-”号填列)228,496,005.0513,083,069.2932,058,077.9220,797,925.61
五、其他综合收益的税后净额---
六、综合收益总额228,496,005.0513,083,069.2932,058,077.9220,797,925.61

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1-1-238

3、母公司现金流量表

单位:元

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金594,400,684.06271,178,411.53263,537,356.96247,798,628.63
收到的税费返还12,001,217.5914,014,987.5814,224,332.8313,983,566.48
收到其他与经营活动有关的现金1,860,850.534,318,584.297,662,559.617,411,348.75
经营活动现金流入小计608,262,752.18289,511,983.40285,424,249.40269,193,543.86
购买商品、接受劳务支付的现金220,253,117.06164,088,183.55147,303,386.68144,409,068.59
支付给职工以及为职工支付的现金34,770,428.3561,843,071.6360,318,238.4551,768,342.07
支付的各项税费10,786,934.577,854,452.839,690,438.4311,304,030.06
支付其他与经营活动有关的现金20,008,391.1838,152,285.0635,852,339.2433,584,777.70
经营活动现金流出小计285,818,871.16271,937,993.07253,164,402.80241,066,218.42
经营活动产生的现金流量净额322,443,881.0217,573,990.3332,259,846.6028,127,325.44
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资所收到的现金30,000,000.00-19,331,192.5045,733,037.50
取得投资收益收到的现金2,750,000.007,250,000.005,432,247.987,108,340.57
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额-4,330.00-
收到的其他与投资活动有关的现金654,393.9227,927,237.54--
投资活动现金流入小计33,404,393.9235,177,237.5424,767,770.4852,841,378.07
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金9,182,115.6018,628,776.986,398,042.597,607,732.69
投资支付的现金28,354,763.1186,200,000.0060,739,872.65109,577,252.85
支付其他与投资活动有关的现金18,300,000.0020,683,451.24326,131.00275,163.83
投资活动现金流出小计55,836,878.71125,512,228.2267,464,046.24117,460,149.37
投资活动产生的现金流量净额-22,432,484.79-90,334,990.68-42,696,275.76-64,618,771.30
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金---
取得借款收到的现金39,880,000.0093,755,705.0031,274,200.00-
收到其他与筹资活动有关的现金41,757,605.829,035.711,995.92
筹资活动现金流入小计39,880,000.00135,513,310.8231,283,235.711,995.92
偿还债务支付的现金66,174,855.0062,500,000.006,274,200.00-
分配股利、利润或偿付利息支付的现金30,490,935.9917,127,111.677,764,768.267,304,400.00
支付的其他与筹资活动有关的现金35,170,038.5612,316,807.785,263,528.68564,942.60
筹资活动现金流出小计131,835,829.5591,943,919.4519,302,496.947,869,342.60
筹资活动产生的现金流量净额-91,955,829.5543,569,391.3711,980,738.77-7,867,346.68

宝莱特创业板向不特定对象发行可转换公司债券 募集说明书

1-1-239

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1,793,442.80621,041.95-162,763.36-383,274.37
五、现金及现金等价物净增加额209,849,009.48-28,570,567.031,381,546.25-44,742,066.91
加:期初现金及现金等价物余额35,724,986.3364,295,553.3662,914,007.11107,656,074.02
六、期末现金及现金等价物余额245,573,995.8135,724,986.3364,295,553.3662,914,007.11

1-1-240

4、母公司所有者权益变动表

单位:元

项目2020年1-6月
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上期期末余额146,088,000.00114,605,071.9332,141,596.32183,421,620.60476,256,288.85
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本期期初余额146,088,000.00114,605,071.9332,141,596.32183,421,620.60476,256,288.85
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)199,278,405.05199,278,405.05
(一)综合收益总额228,496,005.05228,496,005.05
(二)所有者投入和减少资本
1. 股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配-29,217,600.00-29,217,600.00
1.提取盈余公积

1-1-241

项目2020年1-6月
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
2.对股东的分配-29,217,600.00-29,217,600.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4. 其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.00114,605,071.9332,141,596.32382,700,025.65675,534,693.90
项目2019年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上期期末余额146,088,000.00114,605,071.9330,843,655.99186,348,957.62477,885,685.54

1-1-242

项目2019年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
加:会计政策变更-10,366.60-93,299.38-103,665.98
前期差错更正
其他
二、本期期初余额146,088,000.00114,605,071.9330,833,289.39186,255,658.24477,782,019.56
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)1,308,306.93-2,834,037.64-1,525,730.71
(一)综合收益总额13,083,069.2913,083,069.29
(二)所有者投入和减少资本
1. 股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配1,308,306.93-15,917,106.93-14,608,800.00
1.提取盈余公积1,308,306.93-1,308,306.93
2.对股东的分配-14,608,800.00-14,608,800.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本

1-1-243

项目2019年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4. 其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.00114,605,071.9332,141,596.32183,421,620.60476,256,288.85

1-1-244

母公司所有者权益变动表(续表)

单位:元

项目2018年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上期期末余额146,088,000.00114,605,071.9327,637,848.20164,801,087.49453,132,007.62
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本期期初余额146,088,000.00114,605,071.9327,637,848.20164,801,087.49453,132,007.62
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)3,205,807.7921,547,870.1324,753,677.92
(一)综合收益总额32,058,077.9232,058,077.92
(二)所有者投入和减少资本
1. 股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配3,205,807.79-10,510,207.79-7,304,400.00
1.提取盈余公积3,205,807.79-3,205,807.79
2.对股东的分配-7,304,400.00-7,304,400.00

1-1-245

项目2018年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4. 其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.00114,605,071.9330,843,655.99186,348,957.62477,885,685.54

1-1-246

母公司所有者权益变动表(续表)

单位:元

项目2017年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上期期末余额146,088,000.00114,605,071.9325,558,055.64153,387,354.44439,638,482.01
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本期期初余额146,088,000.00114,605,071.9325,558,055.64153,387,354.44439,638,482.01
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,079,792.5611,413,733.0513,493,525.61
(一)综合收益总额20,797,925.6120,797,925.61
(二)所有者投入和减少资本
1. 股东投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配2,079,792.56-9,384,192.56-7,304,400.00
1.提取盈余公积2,079,792.56-2,079,792.56
2.对股东的分配-7,304,400.00-7,304,400.00

1-1-247

项目2017年度
股本资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增股本
2.盈余公积转增股本
3.盈余公积弥补亏损
4. 其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额146,088,000.00114,605,071.9327,637,848.20164,801,087.49453,132,007.62

1-1-248

三、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准经营成果方面主要分析影响利润总额5%以上事项;资产质量方面主要分析占流动资产或非流动资产比例5%以上事项;偿债能力方面主要分析占负债总额5%以上事项;上述三个方面年度间财务数据变动,主要分析变动金额重大且变动比例超过30%的事项;现金流量表主要分析经营活动现金流量;其他方面分析主要考虑会对公司未来经营成果、财务状况、现金流量、流动性及持续经营能力造成重大影响以及可能会影响投资者投资判断的事项。

本公司财务报表的重要性水平标准定为合并口径净利润的5%。

四、财务报表的编制基础

(一)财务报表的编制基础

本公司根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和具体企业会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”)进行确认和计量,在此基础上,结合中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》(2014年修订)的规定,编制财务报表。

(二)持续经营

本公司对报告期末起12个月的持续经营能力进行了评价,未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项或情况。因此,本财务报表系在持续经营假设的基础上编制。

五、合并财务报表范围及其变化情况

(一)2017年合并范围的变化

与2016年相比,公司2017年合并会计报表范围内增加3家子公司,无减少合并单位。

2017年公司第六届董事会第八次会议审议通过了《关于对外投资设立德国子公司的议案》,公司拟以自有资金1,200万欧元在德国设立全资子公司德国宝莱特有限公司(具体以德国相关部门的最终核准名称为准)。截至2017年末,

1-1-249

公司已投资2.5万欧元设立全资子公司BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH。2017年公司通过现金增资及收购武汉柯瑞迪原股东持有武汉柯瑞迪的股权,取得武汉柯瑞迪62.08%的股权,合计股权收购成本为人民币12,378,395.00元。2017年8月23日武汉柯瑞迪已办妥企业法人营业执照变更登记手续。2017年8月24日公司实际上已控制了武汉柯瑞迪的财务和经营,并享有相应的收益和风险,将其纳入合并范围。

2017年公司通过现金收购武汉启诚原股东持有武汉启诚的股权,取得武汉启诚55%的股权,合计股权收购成本为人民币26,100,000.00元。2017年11月13日武汉启诚已办妥企业法人营业执照变更登记手续。2017年11月14日本公司实际上已控制了武汉启诚的财务和经营,并享有相应的收益和风险,将其纳入合并范围。

(二)2018年合并范围的变化

公司2018年合并报表范围未发生变化。

(三)2019年合并范围的变化

与2018年相比,公司2019年合并会计报表范围内增加1家子公司,无减少合并单位。

2019年公司第六届董事会第三十一次会议审议通过了《关于投资设立广东宝莱特血液净化科技有限公司(暂定)》的议案,公司拟以自有资金 10,000 万元,投资设立全资子公司广东宝莱特血液净化科技有限公司。2019年8月30日,公司完成了该子公司的工商登记并取得珠海市市场监督管理局颁发的《营业执照》。

(四)2020年1-6月合并范围的变化

公司2020年1-6月合并报表范围未发生变化。

六、最近三年及一期的主要财务指标及非经常性损益明细表

(一)主要财务指标

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末

1-1-250

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
流动比率1.981.892.292.00
速动比率1.581.581.831.61
资产负债率(%)35.9739.0732.2430.76
资产负债率(母公司)(%)30.0028.1119.0518.46
项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
EBITDA(万元)30,775.2311,743.7511,245.9510,428.14
EBITDA利息保障倍数(倍)42.9013.0431.78130.20
应收账款周转率(次/期)8.144.464.494.52
存货周转率(次/期)5.845.485.415.59
每股经营活动现金流量(元/股)2.37520.55740.55590.5021
每股净现金流量(元/股)1.4314-0.0178-0.0019-0.1848
研发费用占营业收入比例(%)3.035.505.214.20

注:上述指标已年化,上述指标的具体计算公式如下:

流动比率=流动资产/流动负债;速动比率=(流动资产-存货)/流动负债;资产负债率=负债总额/资产总额;EBITDA=利润总额+计入财务费用的利息支出+折旧+无形资产摊销+长期待摊费用摊销;EBITDA 利息保障倍数=EBITDA/(计入财务费用的利息支出+资本化利息支出);应收账款周转率=营业收入/应收账款账面价值平均数;存货周转率=营业成本/存货账面价值平均数;每股经营活动现金流量=经营活动产生的现金流量净额/股本;每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/股本。

(二)公司最近三年及一期净资产收益率及每股收益

公司按照中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露(2010年修订)》(中国证券监督管理委员会公告[2010]2号)、《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》(中国证券监督管理委员会公告[2008]43号)要求计算的净资产收益率和每股收益如下:

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
扣除非经常损基本每股收益(元/股)1.64300.44300.43940.3939
稀释每股收益(元/股)1.64300.44300.43940.3939

1-1-251

项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
益前加权平均净资产收益率(%)36.9011.0212.0211.75
扣除非经常损益后基本每股收益(元/股)1.61990.42190.38020.3421
稀释每股收益(元/股)1.61990.42190.38020.3421
加权平均净资产收益率(%)36.3810.5010.4010.21

(三)公司最近三年及一期非经常性损益明细表

根据中国证监会发布的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》(中国证券监督管理委员会公告【2008】43号)的规定,公司最近三年及一期非经常性损益如下表所示:

单位:元

非经常性损益项目2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
非流动资产处置损益--392,719.95-970,117.60-57,666.10
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)1,199,587.314,035,460.6211,168,167.419,666,624.85
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费-27,736.1665,067.32-
委托他人投资或管理资产的损益-35,956.17--
除上述各项之外的其他营业外收入和支出2,796,098.78107,782.98-53,513.75-217,205.14
其他符合非经常性损益定义的损益项目-25,274.161,528.77191,975.34
小计3,995,686.093,839,490.1410,211,132.159,583,728.95
减:所得税影响数564,174.01684,242.051,641,049.811,717,150.82
非经常性损益净额3,431,512.083,155,248.098,570,082.347,866,578.13
减:归属于少数股东的非经常性损益净额66,615.2376,920.32-75,455.66298,674.66
归属于公司普通股股东的非经常性损益净额3,364,896.853,078,327.778,645,538.007,567,903.47

七、主要税项情况

(一)公司主要税种和税率

税种计税依据税率
增值税境内销售;提供加工、修理修配劳务;以及提供有形动产租赁服务13%、1%
不动产租赁服务9%
其他应税销售服务行为6%
简易计税方法5%或3%

1-1-252

税种计税依据税率
销售除油气外的出口货物;跨境应税销售服务行为0%
城市维护建设税应纳流转税额及当期免抵的增值税税额7%
教育费附加及地方教育费附加应纳流转税额及当期免抵的增值税税额5%
企业所得税应纳税所得额15%、20%、25%
房产税按照房产原值的70%(或租金收入)为纳税基准1.2%(12%)

注:根据财政部、税务总局、海关总署《关于深化增值税改革有关政策的公告》(财政部、税务总局、海关总署公告2019年第39号)的规定,本公司自2019年4月1日起发生增值税应税销售行为或者进口货物,原适用16%和10%税率的,税率分别调整为13%、9%。

不同纳税主体所得税税率情况:

纳税主体名称所得税税率
广东宝莱特医用科技股份有限公司15%
天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司15%
天津市博奥天盛塑材有限公司25%
重庆多泰医用设备有限公司20%
辽宁恒信生物科技有限公司15%
天津宝莱特医用科技有限公司25%
南昌宝莱特医用科技有限公司25%
珠海市微康科技有限公司20%
珠海市申宝医疗器械有限公司20%
珠海市宝瑞医疗器械有限公司25%
常州华岳微创医疗器械有限公司15%
深圳市宝原医疗器械有限公司25%
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司15%(注1)
武汉启诚生物技术有限公司15%
广东宝莱特血液净化科技有限公司20%
BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH15%

注1:武汉柯瑞迪医疗用品有限公司于2019年通过高新技术企业认定,该公司2019年度享受15%的企业所得税优惠税率,2017年度和2018年度的企业所得税税率为25%。

(二)税收优惠政策及依据

1、增值税及享受的税收优惠政策

根据《财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》(财税[2011]100号),增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品,按法定税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。本公司2017年度-2019年度销售认定的软件产品缴纳的增值税实际税负超过3%的部

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分享受即征即退的优惠政策。

2、所得税及享受的税收优惠政策

(1)依据2017年11月9日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于公示广东省2017年第一批拟认定高新技术企业名单的通知”,宝莱特通过2017年第一批高新技术企业认定,高新技术企业证书编号:GR201744002177,有效期为三年,企业所得税优惠期为2017年1月1日至2019年12月31日,即本公司2017年度至2019年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

本公司的《高新技术企业证书》将于2020年11月到期,公司不存在不符合《高新技术企业认定管理办法》规定的情形。目前公司正在根据广东省的通知安排准备2020年度的高新技术企业复审资料并将及时提交复审申请。

(2)依据2016年12月27日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于天津市2016年第二批高新技术企业备案的复函”(国科火字[2016]181号),本公司之子公司天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司通过2016年第二批高新技术企业备案,高新技术企业发证日期为2016年12月9日,高新技术企业证书编号:GR201612000497,有效期为三年,企业所得税优惠期为2016年1月1日至2018年12月31日,即该子公司2016年度至2018年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

根据2019年11月28日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于公示天津市2019年第二批拟认定高新技术企业名单的通知”,本公司之子公司天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司通过2019年第二批高新技术企业备案,高新技术企业证书编号:GR201912001387,有效期为三年,企业所得税优惠期为2019年1月1日至2021年12月31日,即该子公司2019年度至2021年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

(3)依据2015年6月1日辽宁省高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于公示辽宁省2015年第一批拟认定高新技术企业名单的通知”(辽高认办[2015]6号),本公司之子公司辽宁恒信生物科技有限公司通过2015年第一批高新技术企业认定,高新技术企业证书编号:GR201521000103,有效期为三年,

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企业所得税优惠期为2015年1月1日至2017年12月31日,即该子公司2015年度至2017年度可执行15%的企业所得税优惠税率。依据2018年7月31日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于公示辽宁省2018年第一批拟认定高新技术企业名单的通知”,本公司之子公司辽宁恒信生物科技有限公司通过2018年第一批高新技术企业认定,高新技术企业证书编号:GR201821000074,有效期为三年,企业所得税优惠期为2018年1月1日至2020年12月31日,即该子公司2018年度至2020年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

(4)依据财政部 国家税务总局《关于进一步扩大小型微利企业所得税优惠政策范围的通知》(财税[2017]43号),自2017年1月1日至2019年12月31日,将小型微利企业的年应纳税所得额上限由30万元提高至50万元,对年应纳税所得额低于50万元(含50万元)的小型微利企业,其所得减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子公司珠海市微康科技有限公司符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。

依据财政部 国家税务总局《关于进一步扩大小型微利企业所得税优惠政策范围的通知》(财税[2018]77号),自2018年1月1日至2020年12月31日,将小型微利企业的年应纳税所得额上限由50万元提高至100万元,对年应纳税所得额低于100万元(含100万元)的小型微利企业,其所得减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子公司珠海市微康科技有限公司符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。

依据财政部 国家税务总局《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税[2019]13号),自2019年1月1日至2021年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子公司珠海市微康科技有限公司符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。

(5)依据2016年11月30日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于江苏省2016年第三批高新技术企业备案的复函”(国科火字[2016]181号),

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本公司之子公司常州华岳微创医疗器械有限公司通过2016年第三批高新技术企业备案,证书编号:GR201632003174,有效期为三年。企业所得税优惠期为2016年1月1日至2018年12月31日,即该子公司2016年度至2018年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

根据2019年12月6日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于公示江苏省2019年第四批拟认定高新技术企业名单的通知”,本公司之子公司常州华岳微创医疗器械有限公司通过2019年第四批高新技术企业认定,证书编号:

GR201932010191,有效期为三年,企业所得税优惠期为2019年1月1日至2021年12月31日,即该子公司2019年度至2021年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

(6)依据2017年1月5日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于湖北省2016年第一批高新技术企业备案的复函”(鄂科技发联[2017]2号),本公司之子公司武汉启诚生物技术有限公司通过2016年第一批高新技术企业备案,高新技术企业证书编号:GR201642000165,有效期为三年,企业所得税优惠期为2016年1月1日至2018年12月31日,即该子公司2016年度至2018年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

根据2020年3月3日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于湖北省2019年第一批高新技术企业备案的复函”(国科火字[2020]64号),本公司之子公司武汉启诚生物技术有限公司通过2019年第一批高新技术企业备案,证书编号:GR201942000871,有效期为三年,企业所得税优惠期为2019年1月1日至2021年12月31日,即该子公司2019年度至2021年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

(7)根据2020年3月3日全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室“关于湖北省2019年第一批高新技术企业备案的复函”(国科火字[2020]64号),本公司之子公司武汉柯瑞迪医疗用品有限公司通过2019年第一批高新技术企业认定,证书编号为GR201942000464,有效期为三年,企业所得税优惠期为2019年1月1日至2021年12月31日,即该子公司2019年度至2021年度可执行15%的企业所得税优惠税率。

(8)根据财政部国家税务总局《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的

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通知》(财税[2019]13号),自2019年1月1日至2021年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子公司重庆多泰医用设备有限公司符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。

(9)根据财政部国家税务总局《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税[2019]13号),自2019年1月1日至2021年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子公司珠海市申宝医疗器械有限公司符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。

(10)根据财政部国家税务总局《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税[2019]13号),自2019年1月1日至2021年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子公司广东宝莱特血液净化科技有限公司符合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。

八、财务状况分析

(一)资产分析

报告期各期末,公司的资产构成情况如下:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额占比金额占比金额占比金额占比
流动资产77,177.4461.8749,445.7351.4348,731.4153.0845,857.2257.31
非流动资产47,569.0838.1346,700.1548.5743,084.0946.9234,165.1842.69
总资产124,746.52100.0096,145.89100.0091,815.49100.0080,022.40100.00

报告期各期末,公司的总资产分别为80,022.40万元、91,815.49万元、96,145.89万元和124,746.52万元,资产规模随业务发展稳步增加。其中, 2018年末公司总

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资产较2017年末增加11,793.09 万元,增幅14.74 %,主要系子公司天津宝莱特以及南昌宝莱特的厂房项目在建工程投入增加,且公司通过设立德国宝莱特扩大海外业务,公司与德国宝莱特相关的在建工程项目投入也持续增加;2019年末公司总资产较2018年末增加4,330.40 万元,增幅4.72%,主要是因为公司在建项目的持续投入以及在建工程竣工后结转固定资产,导致公司固定资产较以前年度增长较大所致;2020年6月末公司总资产较2019年末增加28,600.64万元,增幅为

29.75%,主要系随着营业收入增长,公司货币资金和存货规模增长幅度较大所致。报告期各期末,公司流动资产分别为45,857.22万元、48,731.41万元、49,445.73万元和77,177.44万元,占总资产的比例分别为57.31 %、53.08%、51.43%、61.87%;非流动资产分别为34,165.18万元、43,084.09万元、46,700.15万元和47,569.08万元,占总资产的比例分别为42.69 %、46.92%、48.57%和38.13%,公司流动资产占比维持在50.00%以上。报告期内,公司流动资产与非流动资产结构保持稳定,流动资产与非流动资产比例保持大体均衡,流动资产、非流动资产和总资产规模保持一致增长,符合公司业务特点。

1、流动资产分析

报告期各期末,公司流动资产构成情况如下:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额占比金额占比金额占比金额占比
货币资金36,881.5547.7915,591.2531.5317,047.8734.9815,990.1534.87
交易性金融资产3,000.006.07----
应收票据89.180.1280.380.16662.611.36140.530.31
应收账款19,662.4125.4818,489.5437.3918,543.0238.0517,695.9438.59
应收款项融资394.720.511,187.362.40----
预付款项3,208.734.161,886.563.821,684.043.462,046.304.46
其他应收款1,166.451.51847.481.71678.281.39884.101.93
存货15,657.8420.298,246.2716.689,901.5120.328,968.0519.56
其他流动资产116.570.15116.890.24214.070.44132.150.29
流动资产合计77,177.44100.0049,445.73100.0048,731.41100.0045,857.22100.00

公司的流动资产主要由货币资金、应收账款和存货构成。报告期各期末,公司的流动资产分别为45,857.22万元、48,731.41万元、49,445.73万元和77,177.44

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万元,呈现不断增长的趋势,主要是由于公司营收规模扩大以及订单不断增加所致。

(1)货币资金

报告期各期末,公司货币资金余额分别为15,990.15万元、17,047.87万元、15,591.25万元和36,881.55万元,占当期末流动资产的比例分别为34.87%、

34.98%、31.53%和47.79%。货币资金具体构成情况如下:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额比例金额比例金额比例金额比例
库存现金4.880.014.600.033.980.024.210.03
银行存款35,584.4396.4814,669.9294.0914,810.9486.8814,962.1293.57
其他货币资金1,292.243.50916.735.882,232.9513.101,023.826.40
合计36,881.55100.0015,591.25100.0017,047.87100.0015,990.15100.00

公司货币资金主要由银行存款构成,其他货币资金主要是由银行承兑汇票保证金以及保函保证金构成。

2017-2019年末,公司货币资金余额保持了相对稳定,一方面是因为随着公司业务规模的扩大以及业务区域的扩展,公司需要将营运资金规模始终保持在相对稳定的合理水平;另一方面报告期内公司在血液透析领域的投资日益扩大,新设子公司的厂房项目建设以及研发业务等对资金的需求较大,因此公司会根据未来的投资安排提前申请贷款等融资,确保公司维持合理的资金规模从而保证后续项目建设投入不会出现资金缺口。

2020年6月末,公司货币资金余额较2019年增加较多,主要系公司2020年1-6月销售收入大幅增加,收到的现金较多所致。

(2)交易性金融资产

2019年,公司为了提高短期闲置资金的使用效率,在工商银行购买了金额为3,000万元的保本型短期理财产品。截至2019年末,公司及子公司持有的理财产品余额合计为3,000.00万元,已于2020年1月7日到期,现已收到该理财产品的本息。

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(3)应收票据以及应收款项融资

报告期各期末,公司应收票据和应收款项融资科目余额合计分别为140.53万元、662.61万元、1,267.74万元和483.90万元,余额较小,占当期末流动资产的比例分别为0.31%、1.36%、2.56%和0.63%,占比较低。根据新金融工具准则,公司的应收款项融资项目均为已背书但尚未到期的银行承兑汇票。2020年6月末的应收款项融资为483.90万元,主要是公司收到客户支付的银行承兑汇票后背书用于支付采购货款等。上述银行承兑汇票不存在重大的信用风险,公司预计不会因承兑人违约而产生重大损失风险。报告期各期末,公司应收票据和应收款项融资明细:

单位:万元

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
应收票据-银行承兑票据89.1880.38491.21140.53
应收票据-商业承兑票据--171.40-
应收款项融资394.721,187.36--
合计483.901,267.74662.61140.53

(4)应收账款

报告期各期末,公司应收账款账面价值分别为17,695.94万元、18,543.02万元、18,489.54万元和19,662.41万元,占当期末流动资产的比例分别为38.59%、

38.05%、37.39%和25.48%。2018年末公司应收账款较2017年末增加847.08万元,增长4.79%;2019年末公司应收账款较2018年末减少53.48万元,减少

0.29%;2020年6月末公司应收账款较2019年末增加1,172.87万元,增幅为

6.34%。整体上看,公司应收账款规模以及占流动资产的比例均处于相对稳定的水平,主要是在业务规模扩大的过程中,公司始终注意控制信用风险,对客户均设置了合理的账期并始终注重加强应收账款的回款管理。

1)应收账款期后回款情况

2017年末、2018年末和2019年末,公司应收账款期后回款情况如下:

单位:万元

项目2019年末2018年末2017年末

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应收账款余额19,853.0219,699.3918,772.52
坏账准备1,363.481,172.261,076.58
应收账款账面价值18,489.5418,527.1317,695.94
一年内累计回款金额注117,518.6417,584.83
其中:次年1-4月回款金额10,341.7911,630.9110,245.44
一年内累计回款占比注188.93%93.67%
次年1-4月回款占比52.09%59.04%54.58%

注1:2020年暂时无法统计全年回款数据,因此未列示2019年末应收账款的一年内累计回款金额以及回款占比。公司2017年末和2018年末的应收账款在一年内累计回款比例分别为

93.67%和88.93%,公司应收账款期后回款情况相对较好。同时公司已经结合应收账款账龄等情况计提了坏账准备。

上表中2017年末、2018年末和2019年末的应收账款在次年1-4月回款占比为54.58%、59.04%和52.09%,2019年末应收账款在次年1-4月回款占比较以前年度有所下降,主要是因为2020年2月至3月期间受到新冠肺炎疫情的影响,公司的经销商以及医院客户的结算进度滞后于以前年度,同时公司的销售人员现场跟进回款也受到交通管制等限制。但随着新冠肺炎疫情逐步得到控制,全国开始逐步复工复产,公司应收账款的整体回款能力并未受到重大不利影响,因此仅是同比出现了小幅下降。目前公司正在积极地为社会抗击疫情供应监护仪、血氧仪等医疗设备以及血透产品,与此同时发行人将继续保持信用政策的一贯性,注重控制客户资质和信用风险。从过往与医院以及经销商等客户的合作经验上看,公司客户的整体资质较好,不会对公司的经营情况产生不利影响。2)应收账款逐年增长的原因分析

①发行人的业务模式

医疗器械行业的销售模式主要包括经销与直销。由于医疗器械行业产品的终端客户主要为各类机构客户,客户群体相对分布广泛且分散,因此采用经销模式能够有效降低销售成本,利于客户资源拓展,提升运营效率;直销模式利于更好的对接客户的个性化需求,提升客户的粘性。

1-1-261

报告期内,本公司按销售模式可分为直销和经销,以经销模式为主,在充分发挥经销商资源优势的同时,通过终端逐步建立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公司品牌效应。报告期内经销模式产生的收入占主营业务收入比均在70%以上,具体情况如下:

单位:万元、%

项目2020年1-6月2019年2018年度2017年度
金额比例金额比例金额比例金额比例
直销9,457.1912.2420,780.8725.4421,469.2926.6216,475.1323.71
经销67,831.1787.7660,909.6174.5659,174.0073.3853,020.5776.29
合计77,288.35100.0081,690.48100.0080,643.29100.0069,495.70100.00

②发行人客户的资质和信用政策情况

如前所述,发行人目前主要产品采取以经销为主的销售模式。公司通过参加医疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示产品并获得市场信息,对锁定市场区域则专门进行考察和调研,选定经销商进行产品和技术培训,并组织经销商对公司现场及示范医院参观,通过培训、技术支持以及市场推广等方式支持下游经销商,以促进长期稳定业务关系的建立和深化。公司经销商客户通常是在对应区域和市场中品牌知名度较高、销售能力较强的客户。对于新增经销商,公司为了控制信用风险以及提高运营效率,采取款到发货的方式进行销售;公司目前的长期合作的经销商客户普遍信用良好,公司与其合作时间较长、合作关系稳定,一般给予一定的信用额度或60-90天的信用期。因此整体上看,经销模式下公司业务收入规模增加的同时对应客户的应收账款规模相对增长幅度较低。

同时公司及下属子公司也在积极拓宽自身的直销渠道,公司直销客户主要为公立医院,通常而言公立医院作为所在地与民生相关的机构,均受到政府的大力扶持,具备较好的综合实力和信用资质。但医院的款项结算受当地财政的计划安排影响较强,医院客户付款周期会受当地财政和医保资金预算管理的影响,结算周期通常会比经销类客户更长。公司会与直销客户保持密切沟通,并根据客户付款计划、审批情况及资金周转状况以及整体项目安排等双方协商付款,付款方式为按订单付款或定期集中结算。该类客户付款周期较长,系医院特有的业务特点所致。公司2017年、2018年、2019年及2020年1-6月的直销

1-1-262

模式下的业务收入分别为16,475.13万元、21,469.29万元、20,780.87万元及9,457.19万元,虽然2019年度及2020年1-6月的直销收入同比略有下降,但该模式下的业务收入整体呈现上升趋势。由于前述因素,医院等客户受采购制度和预算管理制度的影响,结算周期相对较长导致公司应收账款也有所上升,但由于医院等客户的整体资质较好,不会对公司的经营情况产生不利影响。

③应收账款逐年增长的原因

报告期各期末,公司应收账款扣除坏账准备后的账面价值分别为17,695.94万元、18,543.02万元、18,489.54万元和19,662.41万元,占当期末流动资产的比例分别为38.59%、38.05%、37.39%和25.48%。2018年末公司应收账款较2017年末增加847.08万元,增长4.79%;2019年末公司应收账款较2018年末减少

53.48万元,减少0.29%;2020年6月末公司应收账款较2019年末增加1,172.87万元,增长6.34%。

报告期内各期末,公司应收账款账面价值与当期营业收入对比如下表所示:

单位:万元

项目2020年6月末/2020年1-6月2019年末 /2019年度2018年末 /2018年度2017年末 /2017年度
应收账款账面价值19,662.4118,489.5418,543.0217,695.94
营业收入77,685.6982,596.1181,338.5471,147.29
应收账款账面价值/营业收入(年化)12.66%22.39%22.80%24.87%

整体上看,发行人的应收账款规模呈小幅上升的趋势,与报告期营业收入的增长相关;报告期各期,期末应收账款账面价值占当期营业收入的比重分别为24.87%、22.80%、22.39%和12.66%,占比处于合理水平且呈现小幅下降趋势,说明发行人保持了信用政策的一贯性,较好地控制了客户资质和信用风险,符合公司的业务模式以及对应的收入结构变化情况,不存在通过降低客户资质或放宽信用政策的方式促进营业收入增长的情形。2020年6月末应收账款账面价值占当期营业收入的比重大幅度下降主要是因为一方面全球新冠疫情爆发,监护仪产品市场需求迅速上升,发行人作为全球监护仪产品的主要供应商之一,议价能力提升导致业绩增长所产生的应收账款比例降低;另一方面,2020年1-6月,发行人的主营业务收入中经销销售收入占比大幅度提升,发行人经销模式

1-1-263

为经销商买断式销售,该部分收入产生的应收账款相对较少。

3)应收账款水平的合理性及坏账准备计提的充分性

①应收账款水平的合理性

最近三年及一期,公司的应收账款周转率指标与同行业可比上市公司对比分析如下:

指标单位2020年1-6月2019年度2018年度2017年度
应收账款周转率(次)本公司8.144.464.494.52
迈瑞医疗11.8910.229.189.13
理邦仪器10.389.8611.8711.79
健帆生物8.8310.038.717.91
威高股份注12.18
山外山注21.61
三鑫医疗7.387.497.916.65
华仁药业2.162.582.292.14

注1:威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围,目前威高股份的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务,因此威高股份财务数据的可比性自2018年起相对较低,因此上述表格中不再列示威高股份2018年度和2019年度数据。注2:山外山于2018年10月自全国中小企业股份转让系统终止挂牌,因此同行业可比信息中未列示山外山2018年度和2019年度数据。

报告期内,公司在积极拓展市场、争取优质客户的同时,注重控制应收账款的回收和周转,进而提高营运资金使用效率,公司的应收账款周转率总体保持在良好的水平。从行业的整体情况上看,同行业内各公司的应收账款周转率整体保持相对稳定,最近三年公司的应收账款周转率也保持相对稳定,主要得益于在业务规模扩大的过程中,公司始终注意控制信用风险,对客户均设置了合理的账期并始终注重加强应收账款的回款管理,应收账款水平符合公司业务模式和经营状况,具有合理性。2020年1-6月,得益于业绩的快速增长,公司的应收账款周转率出现大幅度提升。

最近三年,公司应收账款周转率高于华仁药业,低于迈瑞医疗、理邦仪器、三鑫医疗以及健帆生物,一方面是由于各家公司的产品存在一定的差异性,因此面对的客户群体有所差异,因此各家公司的销售模式有所不同;另一方面各家公司的资金实力等存在差异,导致各家公司对于终端客户和经销商所采取的

1-1-264

销售管理政策和信用政策也存在差异。

②应收账款坏账准备计提政策

发行人对在单项工具层面能以合理成本评估预期信用损失的充分证据的应收账款单独确定其信用损失。

当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,发行人参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的判断,依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。发行人的组合基础的依据如下:

组合确定组合的依据计提方法
合并范围内关联方组合公司合并财务报表范围内的关联方款项参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,计算预期信用损失
账龄分析法组合根据以往的历史经验对应收款项计提比例作出最佳估计,参考应收款项的账龄进行信用风险组合分类参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失

对由收入准则规范的交易形成的应收款项,发行人运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。发行人按照账龄分析法组合进行坏账计提的比例如下:

账龄计提比例(%)
1年以内5
1-2年10
2-3年30
3-4年50
4-5年80
5年以上100

公司与同行业上市公司账龄分析法下应收账款坏账准备计提比例的比较情况如下:

项目1年以内1-2年2-3年3-4年4-5年5年以上
本公司5%10%30%50%80%100%
迈瑞医疗(注1)5% 10% 30% 50%30% 100%50% 100%100%

1-1-265

项目1年以内1-2年2-3年3-4年4-5年5年以上
理邦仪器1%10%50%100%
健帆生物5%20%50%100%
威高集团(注3)5%10%15%100%
山外山(注2)2%8%15%30%50%100%
三鑫医疗5%10%30%50%80%100%
华仁药业(注2)5%10%20%30%50%100%

注1:迈瑞医疗按客户类型和公司区域将应收款项分为中国区、北美区、欧洲区及其他区4个组别, 按组别计提坏账准备,因此对于相同期限的应收账款存在不同的坏账准备计提比例。注2:山外山以及华仁药业针对4-5年的账龄组合均按照50%计提坏账准备,针对5年以上的账龄组合均按照100%计提坏账准备。

注3:由于威高股份在香港主板上市,采用香港财务报告准则,未列示具体坏账准备计提比例,因此该可比数据引用威高股份母公司威高集团在发行超短期融资券时所披露的坏账准备计提政策。如上表所示,公司的坏账准备计提比例与同行业可比公司基本保持一致。报告期各期末,公司应收账款的账龄分布情况如下:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额比例金额比例金额比例金额比例
1年以内18,465.1186.7117,468.3687.9918,296.2192.8817,502.3493.23
1至2年1,817.998.541,616.738.141,122.015.70975.425.20
2至3年546.322.57544.022.7465.580.33242.311.29
3至4年137.840.6546.860.24209.301.0635.790.19
4至5年164.810.77176.500.896.300.0316.670.09
5年以上163.520.770.560.00----
账面余额合计21,295.60100.0019,853.02100.0019,699.39100.0018,772.52100.00
坏账准备1,633.19-1,363.48-1,156.37-1,076.58-
账面价值19,662.41-18,489.54-18,543.02-17,695.94-

如上表所示,公司一年以内的应收账款占比较高,同时公司通常对个别账龄较长且预计无法收回的应收账款单独进行分析,如发生减值损失迹象,公司单独进行坏账准备的计提。因此整体上看,公司现行的坏账准备计提比例符合稳健性原则,坏账准备计提充分、合理。

报告期各期末,公司应收账款余额前五名情况如下所示:

1-1-266

如上表所示,报告期内公司的应收账款客户相对分散。报告期各期末,公司按欠款方归集的年末余额前五名应收账款余额汇总金额分别为7,407.35万

2020年6月末序号单位名称期末余额(万元)占比(%)账龄
1上海申洲医疗器械有限公司2,570.9912.071年以内
2中信医药(深圳)有限公司1,005.054.721年以内
3Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Medicos e Hospitalares S.A.629.572.961年以内
4SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD548.952.581年以内
5习水县人民医院526.122.471年以内
合计5,280.6924.80
2019年末序号单位名称期末余额(万元)占比(%)账龄
1上海申洲医疗器械有限公司1,532.587.721年以内
2上海乾力医疗器械有限公司1,287.376.481年以内
3SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVTLTD641.993.231年以内
4中信医药(深圳)有限公司609.423.071年以内
5大方县人民医院604.183.041-2年
合计-4,675.5423.54-
2018年末序号单位名称期末余额(万元)占比(%)账龄
1上海申洲医疗器械有限公司2,736.7713.881年以内
2上海乾力医疗器械有限公司1,738.488.821年以内
3深圳市天正医疗设备有限公司539.252.741年以内
4SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVTLTD499.822.541年以内
5贵州柯瑞昌医疗投资有限公司491.772.491年以内
合计-6,006.0930.47-
2017年末序号单位名称期末余额(万元)占比(%)账龄
1上海申洲医疗器械有限公司5,035.2126.821年以内
2贵州柯瑞昌医疗投资有限公司707.623.771年以内
3SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVTLTD628.833.351年以内
4汕尾市人民医院611.913.261年以内
5深圳市天正医疗设备有限公司423.782.261年以内
合计-7,407.3539.46-

1-1-267

元、6,006.09万元、4,675.54 万元和5,280.69万元,占应收账款年末余额合计数的比例分别为39.46%、30.47%、23.54%和24.80%,不存在单一客户应收账款占比较高的情形。公司的主要产品为医疗监护设备及配套产品和血液透析产品,经过多年的发展,公司主要客户保持相对稳定且信用等级较好,相应的应收账款可回收性也较强。

(5)预付款项

报告期各期末,公司预付款项余额分别为2,046.30万元、1,684.04万元、1,886.56万元和3,208.73万元,占当期末流动资产的比例分别为4.46%、3.46%、

3.82%和4.16%,占比较低。公司预付款项主要系公司为采购原材料等支付的预付款。报告期内,公司预付款项余额有所上升,主要是因公司业务规模扩大导致公司日常生产经营所需要采购的原材料增多,相应需要预付的货款增加所致。

公司预付款项主要以账龄1年以内为主。报告期各期末,公司预付账款账龄结构如下:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额比例金额比例金额比例金额比例
1年以内2,923.8491.121,563.8082.891,346.0579.931,750.6085.55
1至2年83.152.5989.504.7466.433.94289.6914.16
2至3年103.623.2320.111.07268.8315.965.110.25
3年以上98.123.06213.1611.302.740.170.890.04
账面余额合计3,208.73100.001,886.56100.001,684.04100.002,046.30100.00

截至2020年6月末,公司预付款项前五名的情况如下:

单位:万元、%

单位名称期末余额占比未结算原因预付款时间
CLEARUM GmbH549.2817.12尚未收货2016年至2020年
Respironics,Inc.237.497.40尚未收货2020年
深圳市普博科技有限公司217.306.77尚未收货2020年
天地伟业科技有限公司200.006.23尚未收货2020年
深圳市东方华瑞科技发展有限公司188.215.87尚未收货2020年

1-1-268

合计1,392.2743.39--

CLEARUM GmbH为公司的重要原材料供应商,主要为公司提供中空纤维膜。由于CLEARUM GmbH后续被美敦力收购,且中空纤维膜为公司生产透析器的重要原材料,为了保证透析器重要原材料后续的持续供应,2016年公司与CLEARUM GmbH签署了采购与供给协议。根据协议内容,公司向CLEARUMGmbH采购中空纤维膜。公司根据协议分别于2016年至2019年向CLEARUMGmbH支付了预付采购款298.38万元、25.30万元、0.00万元以及488.22万元。由于透析器的注册证正在办理过程中,公司尚未正式开展透析器大批量的生产,因此公司尚未要求CLEARUM GmbH向公司大批量供货,导致公司对其预付账款的账龄较长。

(6)其他应收款

报告期各期末,公司其他应收款账面价值分别为884.10万元、678.28万元、

847.48万元和1,166.45万元,占当期末流动资产的比例分别为1.93%、1.39%、

1.71%和1.51%,占公司流动资产的比例相对比较小。报告期内,公司其他应收款主要是由押金、保证金、应收退税金以及员工备用金构成。

(7)存货

1)报告期内存货的基本情况

报告期各期末,公司存货账面价值分别为8,968.05万元、9,901.51万元、8,246.27万元和15,657.84万元,占当期末流动资产的比例分别为19.56%、

20.32%、16.68%和20.29%,具体情况如下:

单位:万元

2020年6月末
项目账面余额跌价准备账面价值比例(%)
原材料5,063.03134.254,928.7931.48
在产品2,690.582,690.5817.18
库存商品4,381.36207.944,173.4326.65
委托加工物资658.75658.754.21
自制半成品1,202.9852.481,150.507.35
发出商品2,055.792,055.7913.13
合计16,052.50394.6615,657.84100.00

1-1-269

2019年末
项目账面余额跌价准备账面价值比例(%)
原材料3,207.973.243,204.7438.86
在产品531.93-531.936.45
库存商品2,923.13205.522,717.6132.96
委托加工物资74.03-74.030.90
自制半成品795.64-795.649.65
发出商品922.33-922.3311.18
合计8,455.03208.768,246.27100.00
2018年末
项目账面余额跌价准备账面价值比例(%)
原材料3,476.725.163,471.5635.06
在产品927.34-927.349.37
库存商品3,227.33154.913,072.4131.03
委托加工物资117.80-117.801.19
自制半成品760.06-760.067.68
发出商品1,552.390.051,552.3415.68
合计10,061.64160.129,901.51100.00
2017年末
项目账面余额跌价准备账面价值比例(%)
原材料3,105.7213.633,092.0934.48
在产品766.80-766.808.55
库存商品3,515.2770.093,445.1838.42
委托加工物资59.39-59.390.66
自制半成品582.993.24579.756.46
发出商品1,026.121.291,024.8311.43
在途物资0.01-0.010.00
合计9,056.2988.258,968.05100.00

公司存货包括原材料、在产品、库存商品、委托加工物资、自制半成品、发出商品和在途物资等,其中原材料、库存商品和发出商品为最主要的组成部分。2018年末公司存货较2017年末增加933.47 万元,增长10.41%,同时2018年公司营业收入较2017年同比增长14.32%,主要是公司为了深入行业布局导致业务规模以及存货规模有所增长,存货的增长与公司的经营状况相匹配。2019年度为了提高公司的经营效率同时也随着公司在行业内布局逐渐成熟,公司加大了对产成品以及在产品的存量控制,并加强了与客户之间的对账和结算,公司发出商品的数量也相应减少。因公司上述加强运营管理措施的影响,2019年

1-1-270

末存货较2018年末下降1,655.24万元,但公司存货仍保持在相对合理的规模水平。2020年6月末存货较2019年末大幅增加,主要系受到新冠肺炎疫情影响,监护仪等防疫产品的需求急剧增加,公司加大了原材料采购力度,加大了生产投入,在产品、库存商品、委托加工物资、发出商品等增加较多所致。

最近三年及一期,公司存货占营业收入的比例与同行业上市公司数据比较如下表:

单位:%

项目2020年1-6月2019年2018年2017年
本公司10.089.9812.1712.60
迈瑞医疗17.3213.6812.3514.03
理邦仪器16.1817.5016.1217.14
健帆生物5.686.456.026.30
威高股份注112.79
山外山注221.54
三鑫医疗18.8119.1912.1712.60
华仁药业18.9413.2212.3514.03

注1:威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围,目前威高股份的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务,因此威高股份财务数据的可比性自2018年起相对较低,因此上述表格中不再列示威高股份2018年度和2019年数据。注2:山外山于2018年10月自全国中小企业股份转让系统终止挂牌,因此同行业可比信息中未列示山外山2018年度和2019年数据。

如上表所示,公司存货占营业收入的比例位于同行业上市公司的相对较低水平,高于健帆生物,低于理邦仪器以及三鑫医疗,与迈瑞医疗和华仁药业比较接近。2017年和2018年发行人存货占营业收入的比例位于同行业上市公司的中等水平,2019年发行人存货占营业收入的比例下降幅度较大导致公司的该比例位于同行业内相对较低水平,主要是由于2019年发行人提升了存货管理,公司加大了对产成品以及在产品的存量控制,并加强了与客户之间的对账和结算。2019年末公司在产品、库存商品以及发出商品较2018年末分别下降了

395.41万元、304.20万元以及630.06万元,同时公司2019年营业收入较2018年仍保持了上升的趋势,体现了公司存货管理提升的有效性。从整体上看,公司通过合理的生产以及采购计划安排,使自身的原材料备货以及成品库存等维

1-1-271

持在合理的水平。

2)公司不存在存货积压、滞销等情形公司生产计划以销售计划为依据,销售计划以客户订单为基础同时留有一定的安全库存。发行人根据生产计划安排采购和生产。报告期内,公司整体产销率较高,存货周转速度较快。报告期内各期末,公司存货库龄大部分在1年以内,1年以上库龄的存货主要为了备货采购的进口原材料以及部分库存商品,该部分商品主要是监护仪以及相应的电子元器件材料,产品保质期较长,同时所占比例相对较低。报告期内公司库存总体周转情况良好,公司按照以销售计划为基础安排生产计划,以生产计划确认采购计划的原则管理存货,同时公司产品具备较强的市场竞争力和良好的口碑,因此公司的监护仪及血透耗材等在产品、产成品等存货基本均有订单支持。报告期内公司未出现产品大量滞销或大幅贬值的情况。此外报告期内各期末,公司对存货实施盘点,同时盘点时均由负责年报审计的会计师负责监盘工作。从监盘结果来看,发行人存货状态较好,不存在积压、滞销等情形,经盘点公司亦不存在未进行账务处理的存货毁损情况。

综上所述,报告期内公司整体上不存在存货毁损、滞销或大幅贬值等情况的情形。

3)存货周转率

报告期内公司存货周转率分别为5.59、5.41、5.48和5.84,公司存货周转率保持相对稳定,主要得益于在业务发展的过程中公司始终注重存货的管理工作。公司分别制定了《材料仓库管理规定》、《成品仓库管理规定》、《物品购、销管理制度》以及《存货采购与付款管理制度》,通过加强制度建设,在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升营运效率、效益:

① 采购管理

公司采购需求根据必要性和经济性的原则,以满足公司生产经营计划的需求。各销售部门将月销售计划交至商务部汇总并报至计划部;研发部门据项目

1-1-272

所需物料填写请购单,经审批后交至计划部(采购已加物料代码的物料)或者资源开发部(采购新物料,同时需交新料的图纸及使用说明文件等给到资源开发部);计划部据各部门的需求及公司日常生产经营的需要拟定采购计划,交由采购部门实施采购;资源开发部根据请购单、图纸及使用说明文件等实施采购。

② 存货出入库管理

外购材料由采购员负责送检,然后凭质管部签发的《进料检验报表及报告》或K3《采购检验单》记录办理入库手续。赊购的材料由仓管员根据采购部人员所录入的采购订单下推生成的《外购入库单》办理入库手续,如发现收料单内容或编码有误,及时与质检人员和采购人员核准。根据计划部下达的《生产投料单》生成的《领料单》,《委外加工出库单》进行成套领用。仓库审单后再发料。领料人在核对清楚物料后在相应单上领料人签名确认。

交货人员凭质管部出具的结论为合格的《检验报告》向成品仓库办理入库手续。仓管员根据《检验报告》扫描核对成品,确认后开具《成品入库单》。交货人员负责按仓管员指定的位置将成品搬运入库,按销售订单号将成品分开堆放,对库存机型按成品型号分开堆放。商务中心销售提货,售后服务部“维修换机”提货,提货人员凭各项内容填写完整,且签名栏至少有提货部门经办人员、财务部责任人员审核的《发货通知单》,向成品仓库办理出库手续。仓管员收到符合要求的《发货通知单》后,开具《销售出库单》。《销售出库单》所写的收货单位、型号规格、系列号、数量、选配件等信息由发货人与《发货通知单》逐项核对,做到杜绝发错货。办理出库手续后,由提货部门人员将成品搬运出仓库。

③ 存货库存管理

每月底仓管员应认真盘点成品库,做到账、卡、物相符,并填写《成品库成品盘点表》。如账物不符,应立即查明原因,在“盘点表”中“备注”栏注明。销售部、技术开发部指定专人每月3日前将截止到上月末的库存物品(包括各分库)盘点情况汇总表报财务部核对账目,并对库存物品现状如短缺、毁损、贬值等列示清楚,及时处理,减少不必要的损失。

1-1-273

最近三年及一期,公司存货周转率与同行业上市公司数据比较情况如下所示:

项目2020年1-6月2019年2018年2017年
本公司5.845.485.415.59
迈瑞医疗2.462.902.812.84
理邦仪器3.322.792.962.59
健帆生物2.662.572.902.38
威高股份注12.67
山外山注23.05
三鑫医疗3.684.035.415.59
华仁药业2.903.272.812.84

注1:威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围,目前威高股份的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务,因此威高股份财务数据的可比性自2018年起相对较低,因此上述表格中不再列示威高股份2018年度和2019年度数据。

注2:山外山于2018年10月自全国中小企业股份转让系统终止挂牌,因此同行业可比信息中未列示山外山2018年度和2019年度数据。最近三年及一期,公司存货周转率高于行业内平均水平,表明公司执行了有效的存货管理政策,存货周转速度较快,公司在市场竞争中通过不断加强精细化管理,培养了良好的运营管理能力。

4)库龄情况报告期内各期末,公司对存货实施盘点,经盘点不存在未进行账务处理的存货毁损情况。报告期内公司库存总体周转情况良好,公司按照以销售计划为基础安排生产计划,以生产计划确认采购计划的原则管理存货,同时公司产品具备较强的市场竞争力和良好的口碑,报告期内公司未出现产品大量滞销或大幅贬值的情况。报告期内,公司存货库龄情况如下所示:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额比例金额比例金额比例金额比例
原材料5,063.033,207.973,476.723,105.72
其中:1年以内4,331.4585.552,453.2876.472,998.6786.252,650.7485.35
1年以上731.5814.45754.7023.53478.0513.75454.9914.65
在产品2,690.58531.93927.34766.80

1-1-274

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额比例金额比例金额比例金额比例
其中:1年以内2,690.2099.99531.93100.00927.34100.00766.80100.00
1年以上0.380.01------
库存商品4,381.362,923.133,227.333,515.27
其中:1年以内4,380.9599.992,240.7576.662,544.1678.832,773.3478.89
1年以上0.410.01682.3923.34683.1721.17741.9421.11
委托加工物资658.7574.03117.8059.39
其中:1年以内638.9296.9974.03100.00117.80100.0059.39100.00
1年以上19.833.01------
自制半成品1,202.99795.64760.06582.99
其中:1年以内878.5673.03585.5873.60626.3082.40494.9884.90
1年以上324.4326.97210.0526.40133.7617.6088.0115.10
发出商品2,055.79922.331,552.391,026.12
其中:1年以内2,006.1197.58917.3699.461,552.39100.001,026.12100.00
1年以上49.672.424.960.54----
在途物资---0.010.00
其中:1年以内---0.010.00
1年以上-----

报告期内各期末,公司存货库龄大部分在1年以内,1年以上库龄的存货主要为了备货采购的进口原材料以及部分库存商品,该部分商品主要是监护仪以及相应的电子元器件材料,产品保质期较长,同时所占比例相对较低,公司整体上不存在大额呆滞或滞销的情形,结合公司产品毛利率较高的特性,存货总体减值风险较低。

公司生产计划以销售计划为依据,销售计划以客户订单为基础同时留有一定的安全库存。发行人根据生产计划安排采购和生产。报告期内,公司整体产销率较高,存货周转速度较快。

5)存货跌价准备情况

报告期内各期末,公司对存货进行减值测试,并计提相应的减值准备。发行人在期末对存货进行全面清查后,按存货的成本与可变现净值孰低计提或调整存货跌价准备。发行人期末按照单个存货项目计提存货跌价准备;但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项

1-1-275

目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。具体方法如下:

①产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;

②需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;

③为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

报告期内各期末,发行人存货跌价准备计提情况列示如下:

单位:万元

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
存货余额16,052.508,455.0310,061.649,056.29
存货跌价准备394.66208.76160.1288.25
存货账面价值15,657.848,246.279,901.518,968.05
计提比例2.46%2.47%1.59%0.97%

报告期内公司存货总体周转情况良好。报告期内,发行人存货周转率分别为5.59、5.41、5.48和5.84,整体维持在较高水平且保持稳定。公司按照以销售计划为基础安排生产计划,以生产计划确认采购计划的原则管理存货,同时公司产品具备较强的市场竞争力和良好的口碑,报告期内公司未出现产品大量滞销或大幅贬值的情况,因此发行人存货跌价准备的金额较小。

公司的存货跌价准备主要是公司对于库龄较长的代理产品计提了减值准备,主要是由于公司与厂商之间还需要进行市场开拓及代理关系的磨合工作,导致公司采购入库的部分库存商品的库龄较长且尚未有明确的销售方案,因而少量库存商品存在减值迹象。

公司依据上述存货跌价准备的测试方法对报告期各期末的所有存货进行了减值测试。由于公司产品规格型号众多,最近三年末各抽取1-3个品号进行举

1-1-276

例说明公司存货跌价准备的测试过程,具体如下:

(1)2019年12月对物料代码为3.9.01.01.03-1的贸易产品进行减值测试,该产品账面数量17.00个,账面余额1,660,433.69元。

(2)2019年12月对物料代码为3.9.01.01.02-1的贸易产品进行减值测试,该产品的账面数量为15.00个,账面余额1,132,557.70元。

(3)2019年12月对物料代码为11.15.03-0100-00的材料进行减值测试,该材料账面数量180.00个,账面余额345,229.85元。

(4)2018年12月份对物料代码为3.0.01.04.92-8的自产成品进行减值测试,该产成品账面数量47.00件,账面余额110,881.16元。

(5)2017年12月份对物料代码为3.0.93.03.02-1的自产成品进行减值测试,该产成品账面数量1,490.00件,账面余额53,431.40元。

测算过程如下:

项目贸易产品贸易产品原材料自产成品自产成品
3.9.01.01.03-13.9.01.01.02-111.15.03-0100-003.0.01.04.92-83.0.93.03.02-1
2019-12-312019-12-312019-12-312018-12-312017-12-31
预计销售价格可售状态的商品代码3.9.01.01.03-13.9.01.01.02-131.01-013.0.01.04.92-83.0.93.03.02-1
单价(元/件)79,829.8061,946.9038,900.004,759.0538.46
预计销售税金税费率0.78%0.78%0.78%0.79%1.17%
金额(元/件)618.71480.11301.4937.570.45
预计销售费用费用率19.31%19.31%19.31%19.85%20.17%
金额(元/件)15,411.5511,959.177,509.84944.57.76
继续加工至可售状态商品的单位人工成本和制造费用--2,218.72--
材料占可售状态商品的总材料成本比例--6.26%--

1-1-277

单位可变现净值(元)63,799.5349,507.621,807.833,776.9830.25
单位账面余额97,672.5775,503.851,917.942,359.1735.86
期末库存数量17.0015.00180.0047.001,490.00
存货跌价准备(元)575,841.60389,943.3619,819.84-8,352.21

上表中:

存货跌价准备=期末库存数量*单位存货跌价准备=期末库存数量*(单位账面余额-单位可变现净值)

产成品的单位可变现净值=产成品单位预计销售价格-单位预计销售税金-单位预计销售费用

材料的单位可变现净值=(材料对应的可售状态商品的单位预计销售价格-单位预计销售税金-单位预计销售费用-继续加工至可售状态商品的单位人工成本和制造费用)*该材料占可售状态商品总材料成本的比例;

预计销售单价,取自公司与客户签订的订单价格;

预计销售税费率,为当年度的营业税金及附加金额占营业收入的比例;

预计销售费用率,为当年度的销售费用金额占营业收入的比例;

继续加工至完工的单位人工成本和制造费用,取自当年度公司加工该产品所需发生的平均单位人工成本和制造费用。

综上,报告期各期末发行人已经按照成本与可变现净值孰低法对存货计提跌价准备。发行人存货跌价准备的计提遵循了谨慎性原则,计提依据充分、谨慎,测算准确。

截至2019末,公司的存货跌价准备主要是公司对于代理的部分攀龙麻醉机及其搭载的软件,由于公司与厂商之间还需要进行市场开拓及代理关系的磨合工作,公司采购入库的部分攀龙麻醉机设备库龄较长且尚未有明确的销售方案,因此公司对于该部分产品根据会计政策计提了103.83万元的跌价准备,占全部存货跌价准备的49.74%。

截至2019年末,公司存货跌价准备占存货余额的比例与同行业上市公司数

1-1-278

据比较情况如下:

单位:万元、%

项目存货跌价准备存货余额存货跌价准备比例
本公司208.768,455.032.47
迈瑞医疗14,406.82240,866.705.64
理邦仪器-19,885.32-
健帆生物12.749,244.130.14
三鑫医疗120.8913,973.000.86
华仁药业1,503.3220,824.086.73

注:威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围,目前威高股份的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务,因此威高股份财务数据的可比性自2018年起相对较低;山外山于2018年10月自全国中小企业股份转让系统终止挂牌,山外山未公告2019年数据。结合上述原因,该项指标对比时公司未列示威高股份以及山外山相关指标数据。如上表所示,2019年末公司存货跌价准备占存货余额比例为2.47%,位于同行业上市公司的中等水平,公司2019年末存货跌价准备比例高于健帆生物以及三鑫医疗,低于迈瑞医疗和华仁药业。结合公司相对较快的存货周转速度,在报告期内公司的存货周转速度高于同行业上市公司,而公司的存货跌价准备计提比例位于行业正常水平,因此公司存货跌价准备符合市场客观情况,也较为合理,公司的存货跌价准备计提充分。综上所述,发行人库存管理制度合理,发行人存货不存在大额毁损、滞销的情况;发行人存货产品类别及库龄分布合理,符合公司实际经营情况;发行人部分存货成本及同类产品市场价格存在差异,发行人已按照成本与可变现净值孰低法对期末存货计提跌价准备;与同行业可比上市公司相比,公司存货跌价准备计提充分、谨慎。

(8)其他流动资产

报告期各期末,公司其他流动资产分别为132.15万元、214.07万元、116.89万元和116.57万元,占当期末流动资产的比例分别为0.29%、0.44%、0.24%和

0.15%,占比较低。公司其他流动资产主要为子公司的增值税留抵税额以及本次发行可转换公司债券的前期费用。

1-1-279

2、非流动资产分析

报告期各期末,公司非流动资产的构成如下:

单位:万元、%

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
金额占比金额占比金额占比金额占比
可供出售金融资产--200.000.46200.000.59
其他权益工具投资200.000.42200.000.43----
长期股权投资--9.510.0211.700.03
投资性房地产1,693.943.561,718.433.681,767.414.10--
固定资产19,356.6240.6917,106.8436.639,178.7821.309,444.5227.64
在建工程5,561.2111.695,903.2912.6411,299.6526.235,921.5117.33
无形资产5,752.8112.095,826.9212.485,822.1213.516,066.0317.76
开发支出890.501.87756.981.62425.650.99--
商誉9,388.4719.749,388.4720.109,388.4721.799,388.4727.48
长期待摊费用1,856.383.902,054.974.402,225.605.172,340.776.85
递延所得税资产565.311.19898.031.92882.482.05649.041.90
其他非流动资产2,303.834.842,846.216.091,884.414.37143.140.42
非流动资产合计47,569.08100.0046,700.15100.0043,084.09100.0034,165.18100.00

报告期内,公司的非流动资产主要由固定资产、在建工程、无形资产以及商誉构成。报告期各期末,公司非流动资产余额分别为34,165.18万元、43,084.09万元、46,700.15万元和47,569.08万元。报告期内非流动资产保持较快的增长主要是随着在血液透析领域的布局不断加深,公司分别在天津、南昌以及德国投资新建血液透析设备及耗材的产品生产基地,相关在建工程和固定资产的余额上升较大。

(1)可供出售金融资产及其他权益工具投资

公司自2019年1月1日起执行财政部2017年修订的《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号-金融资产转移》和《企业会计准则第24号-套期会计》、《企业会计准则第37号-金融工具列报》(以上四项统称<新金融工具准则>),同时涉及前期比较财务报表数据与新金融工具准则要求不一致的,本公司未调整之前的可比期间信息。因此报告期内,公司可供出售金融资产及其他权益工具投资均为公司所持有的厚德莱福公司的股权,公司持有厚德莱福10%的股权。

1-1-280

公司参股厚德莱福公司的主要目的在于通过该公司实现在医疗服务领域尤其是肾科医疗服务布局及相关产业的布局。目前医疗服务领域尤其是肾科医疗服务仍处于行业发展阶段,同时公司目前的主要战略中心是集中在血液透析产品相关的全产业链布局,因此公司希望在控制前期投资风险的前提下,通过持有厚德莱福部分股权并与其他公司合资的形式,实现在医疗服务领域的提前布局。

(2)长期股权投资

报告期内,公司合并报表中长期股权投资为BM Bioscience TechnologyGmbH。由公司全资子公司BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH与第三方公司Med-Tec Holding GmbH共同投资设立。根据BM Bioscience Technology GmbH的公司章程,该公司的董事会由BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH 与Med-TecHolding GmbH所委派的董事共同控制,因此公司对BM Bioscience TechnologyGmbH无控制权,采用权益法对该公司进行核算。

公司已经按合资协议约定缴纳了出资款15,000欧元,BM BioscienceTechnology GmbH已经完成了工商登记注册手续。截至目前,BM BioscienceTechnology GmbH仍处于筹建阶段,未开展相关业务。由于开办费等费用支出,该公司处于亏损状态,因此截至2020年6月末根据权益法核算的公司对BMBioscience Technology GmbH的长期股权投资账面价值为0。

(3)投资性房地产

截至2020年6月末,公司投资性房地产账面价值为1,693.94万元,占非流动资产的比例为3.56%,占比较低。公司投资性房地产资产为子公司常州华岳购入的常州市时代商务广场车库资产。公司对投资性房地产采用成本模式进行后续计量,按其预计使用寿命及净残值率对该车库资产计提折旧。

(4)固定资产

报告期各期末,公司固定资产分别为9,444.52万元、9,178.78万元、17,106.84万元和19,356.62万元,占非流动资产比重分别为27.64%、21.30%、36.63%和

40.69%。

1-1-281

报告期各期末,公司固定资产具体情况如下:

单位:万元

2020年6月30日
项目账面原值累计折旧减值准备账面价值成新率
房屋及建筑物18,524.792,841.05-15,683.7384.67%
机器设备3,826.711,638.59310.401,877.7249.07%
运输工具753.97564.612.18187.1824.83%
电子设备及其他5,068.713,433.5027.231,607.9931.72%
合计28,174.188,477.75339.8119,356.6268.70%
2019年12月31日
项目账面原值累计折旧减值准备账面价值成新率
房屋及建筑物16,199.262,701.5413,497.7283.32%
机器设备3,697.051,609.87163.071,924.1152.04%
运输工具736.06537.15198.9227.02%
电子设备及其他4,794.843,308.180.571,486.0930.99%
合计25,427.228,156.75163.6317,106.8467.28%
2018年12月31日
项目账面原值累计折旧减值准备账面价值成新率
房屋及建筑物7,770.642,378.21-5,392.4369.39%
机器设备3,592.151,447.7943.842,100.5258.48%
运输工具699.78494.71-205.0629.30%
电子设备及其他4,418.212,937.240.211,480.7733.52%
合计16,480.787,257.9644.059,178.7855.69%
2017年12月31日
项目账面原值累计折旧减值准备账面价值成新率
房屋及建筑物7,548.912,027.82-5,521.0973.14%
机器设备3,516.981,274.7735.572,206.6462.74%
运输工具741.02476.34-264.6835.72%
电子设备及其他3,971.772,519.460.211,452.1136.56%
合计15,778.686,298.3935.779,444.5259.86%

公司固定资产主要包括房屋建筑物、机器设备、运输工具及电子设备,在报告期内公司固定资产规模随公司业务规模的增长以及行业地域布局的扩大而有所增长。

2018年末公司固定资产余额较2017年末增长702.10万元,2018年末公司固定资产增长幅度较大主要是因为2018年公司在武汉柯瑞迪新建的血透生产

1-1-282

线完工后转入固定资产,导致公司固定资产中设备类资产的增长较大。

2019年末公司固定资产余额较2018年末增长8,946.44万元, 2019年末公司固定资产增长幅度较大主要是因为2019年内公司天津宝莱特在建工程以及部分德国宝莱特在建工程竣工转入固定资产,导致公司房屋及建筑物类资产的增长较大。2020年6月末公司固定资产余额较2019年末增长2,746.96万元,增幅为

10.80%,主要系2020年4月南昌宝莱特部分在建工程竣工转入固定资产,导致公司房屋建筑物类资产增加所致。

报告期内,公司主要固定资产的使用、维护状况良好,生产质量稳定,未发生明显减值迹象。因产品升级和技术改造,公司对于少量需更新替代的机器设备计提了减值准备,2020年6月末公司固定资产的减值准备余额为339.81 万元,占公司固定资产余额的比例很低。

(5)在建工程

1)在建工程基本情况

报告期各期末,公司在建工程账面价值分别为5,921.51万元、11,299.65万元、5,903.29万元和5,561.21万元,占当期末非流动资产的比例分别为17.33%、

26.23%、12.64%和11.69%。

报告期各期末,在建工程具体情况如下:

单位:万元

项目2020年6月末2019年末2018年末2017年末
天津宝莱特厂房工程--4,342.122,817.43
南昌宝莱特厂房工程792.643,070.743,065.072,843.83
武汉柯瑞迪血透生产线---260.26
德国宝莱特在建工程2,269.662,269.663,890.37-
血液净化在建工程1,298.38---
其他工程263.70388.34
待安装设备936.83124.392.10-
工程物资-50.16--
合计5,561.215,903.2911,299.655,921.51

1-1-283

截至2020年6月末,公司在建工程余额主要为南昌宝莱特厂房工程、血液净化在建工程以及德国宝莱特在建工程,报告期内公司在建的天津宝莱特厂房工程以及武汉柯瑞迪血透生产线均已经完工后转入固定资产。报告期内公司的在建工程余额有所波动,主要公司在上述天津、南昌以及德国三个地点的在建项目上持续投入以及后续项目竣工后转增固定资产所致,未来上述在建项目完工后将进一步增加公司的产能并进一步完善公司血液透析业务的区域布局,提升公司的市场竞争力以及盈利能力,其中:

①天津宝莱特厂房工程项目已经于2019年底前完工并转入固定资产,该工程投入使用后将为公司子公司天津挚信以及天津博奥扩大生产规模以及提升工艺水平提供必要场地支撑,有利于公司进一步扩大在血透领域的布局和增强市场竞争力。

②南昌宝莱特厂房工程截至2019年底尚未达到交付使用状态,主要是因为该厂房建设施工过程中出现了一定的工程质量瑕疵,导致厂房等建筑工程无法进行相关验收手续。经过南昌宝莱特和项目施工方对工程瑕疵进行整改、修缮,2020年4月上述工程瑕疵已经基本整改完毕,厂房已经达到预定可使用状态并已经转入固定资产中进行核算。

③德国宝莱特在建工程目前仍处于实施阶段,该项目预算总投资为6,670.21万元,截至2020年6月末该项目已经完成投资4,688.61万元,已完工厂房部分已转入固定资产核算。该项目预计在2020年完成,该项目的实施有利于发行人充分利用和发挥德国当地在血液净化领域的先进技术和管理经验,一方面将公司的海外销售渠道和资源与德国的先进医疗器械制造相结合,以此开拓第三方市场;另一方面吸收当地在血液净化领域的先进管理经验和技术,并根据国内的实际情况,将之运用到国内相关业务和管理中来,提升公司在血液净化领域的研发制造以及服务管理水平,从而更快地实现公司在血液透析领域的综合竞争力。

④血液净化在建工程系本次可转债募投项目,公司子公司宝莱特血液净化公司于2020年2月通过参与珠海市自然资源局委托珠海市公共资源交易中心组织的网上挂牌拍卖,竞得本次募投项目土地。2020年3月,宝莱特血液净化公

1-1-284

司与珠海市自然资源局签署了相应的《国有建设用地使用权出让合同》( 合同编号:4404TJ-2020-000005),并支付土地出让价款1,288.23万元。

2)主要项目进展及转固情况报告期内,公司进行的主要项目包括:天津宝莱特厂房工程、南昌宝莱特厂房工程以及德国宝莱特在建工程,具体情况如下:

单位:万元

项目账面余额已转入固定资产金额项目预计 总投资预计完工时间实际完工时间
天津宝莱特厂房工程-6,153.988,653.172019年2019年
南昌宝莱特厂房工程792.642,286.703,240.002019年尚未完工
德国宝莱特在建工程2,269.662,418.956,670.212020年尚未完工
血液净化在建工程1,298.38-43,890.022022年尚未完工

①天津宝莱特厂房工程

该项目主要是厂房为主的土建工程,厂房建成后可以为公司下属子公司天津挚信以及天津博奥提供血透产品的生产场地。该项目报告期各期进展情况如下所示:

单位:万元

项目2019年度2018年度2017年度
建设进展竣工验收车间土建施工车间土建施工
当期投入1,811.86