三诺生物传感股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期 | 注册 分类 | 预期用途/主要变更内容 |
1 | 血糖仪 | 湘械注准20192220293 | 2019.09.30至2024.09.29 | II类 | 用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。 |
上述血糖仪《医疗器械注册证》的取得,有助于满足市场多样化的检测需求,进一步提升公司的核心竞争力与综合服务能力。上述医疗器械注册证涉及的相关产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇一九年十月十六日