杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
杭州泰格医药科技股份有限公司
2013 年度报告
2014 年 03 月
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人叶小平、主管会计工作负责人黄刚及会计机构负责人(会计主管
人员)陈岚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
目录
2013 年度报告..................................................................................................................................... 1
一、重要提示、目录和释义..............................................................................................................5
二、公司基本情况简介......................................................................................................................6
三、会计数据和财务指标摘要..........................................................................................................2
四、董事会报告..................................................................................................................................8
五、重要事项....................................................................................................................................14
六、股份变动及股东情况................................................................................................................19
七、董事、监事、高级管理人员和员工情况................................................................................21
八、公司治理....................................................................................................................................23
九、财务报告....................................................................................................................................24
十、备查文件目录............................................................................................................................82
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司
CRO 指 合同研究组织,Contract Research Organization
SFDA 指 国家食品药品监督管理局
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》
国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理
ICH-GCP 指
规范指南。
SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process
临床监查员 Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的临
床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般
CRA,临床监查员 指 要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,
具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言
表达能力。
商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上
BD 指 下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机
构沟通以寻求支持并争取资源。
CRC 指 Clinical Research Coordinator 临床研究协调员
Site Management Organization 临床试验现场管理组织,为具有整和临
SMO 指 床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体
操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构
Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环
GSP 指 节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管
理程序
Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范,是药品生产和
GMP 指 质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中
影响成品质量的关键工序
按照 SFDA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 SFDA 生物制品
创新药 指
注册分类的一类生物制品
是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机
临床研究 指 理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊
断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。
临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和
排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司
美斯达 指 美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司
嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司
思默公司 指 杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司
香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司
广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司,公司控股子公司
湖南泰格 指 湖南泰格湘雅药物研究有限公司,公司控股子公司
英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司
泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司,公司控股子公司
上海泰格医药咨询有限公司,公司子公司上海泰格医药科技有限公司
泰格咨询 指
的控股子公司
台湾泰格国际医药股份有限公司,公司子公司香港泰格医药科技有限
台湾泰格 指
公司的控股子公司
Tigermed MacroStat,LLC,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的
Tigermed MacroStat,LLC 指
全资子公司
上海晟通 指 上海晟通国际物流有限公司,公司参股公司
上海立迪 指 上海立迪生物技术有限公司,公司参股公司
Tigermed-BDM Inc.,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股子
美国 BDM 指
公司
新疆泰同 指 新疆泰同股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司
泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司控股子公司
立信会计师 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
保荐机构 指 中国中投证券有限责任公司
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 泰格医药 股票代码
公司的中文名称 杭州泰格医药科技股份有限公司
公司的中文简称 泰格医药
公司的外文名称 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd
公司的外文名称缩写 Tigermed
公司的法定代表人 叶小平
注册地址 杭州市滨江区南环路 3760 号 1701-A 室
注册地址的邮政编码
办公地址 杭州市滨江区南环 3760 号 17 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 www.tigermed.net
电子信箱 ir@tigermed.net
公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 曹晓春 李晓日
联系地址 杭州市滨江区南环 3760 号 17 层 杭州市滨江区南环 3760 号 17 层
电话 0571-89986795 0571-89986795
传真 0571-89986795 0571-89986795
电子信箱 ir@tigermed.net xiaori.li@tigermed.net
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/
公司年度报告备置地点 公司证券部
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
四、公司历史沿革
企业法人营业执照
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
注册号
杭州市工商局高新
首次注册 2004 年 12 月 15 日 3301082100364 33010776823762X 76823762-X
区(滨江)分局
股份公司成立变更 杭州市工商行政管
2011 年 03 月 08 日 330100400022052 33010776823762X 76823762-X
注册登记 理局
首次公开发行股票 浙江省工商行政管
2012 年 11 月 17 日 330100400022052 33010776823762X 76823762-X
变更注册登记 理局
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2013 年 2012 年 本年比上年增减(%) 2011 年
营业收入(元) 336,518,889.55 254,315,147.76 32.32% 193,263,834.15
营业成本(元) 184,824,470.00 130,166,170.59 41.99% 101,102,149.15
营业利润(元) 102,057,739.93 71,952,876.23 41.84% 55,063,000.54
利润总额(元) 110,808,134.86 78,695,980.43 40.81% 56,950,055.93
归属于上市公司普通股股东的净
94,056,536.93 67,748,512.86 38.83% 47,791,761.59
利润(元)
归属于上市公司普通股股东的扣
88,608,282.03 62,305,462.29 42.22% 45,687,478.00
除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
77,099,586.17 14,982,519.34 414.6% 38,691,550.47
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
0.7219 0.2806 157.27% 0.9673
额(元/股)
基本每股收益(元/股) 0.88 0.76 15.79% 0.6
稀释每股收益(元/股) 0.88 0.76 15.79% 0.6
加权平均净资产收益率(%) 13.2% 20.2% -7% 40.76%
扣除非经常性损益后的加权平均
12.44% 18.58% -6.14% 39.31%
净资产收益率(%)
本年末比上年末增减
2013 年末 2012 年末 2011 年末
(%)
期末总股本(股) 106,800,000.00 53,400,000.00 100% 40,000,000.00
资产总额(元) 808,010,000.49 732,839,102.98 10.26% 186,758,342.96
负债总额(元) 52,865,556.44 38,519,221.59 37.24% 40,732,203.74
归属于上市公司普通股股东的所
743,975,357.75 690,058,610.86 7.81% 141,160,754.37
有者权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
6.9661 12.9224 -46.09% 3.529
股净资产(元/股)
资产负债率(%) 6.54% 5.26% 1.28% 21.81%
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位:元
归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 94,056,536.93 67,748,512.86 743,975,357.75 690,058,610.86
按国际会计准则调整的项目及金额
无
2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
单位:元
归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 94,056,536.93 67,748,512.86 743,975,357.75 690,058,610.86
按境外会计准则调整的项目及金额
无
三、非经常性损益的项目及金额
单位:元
项目 2013 年金额 2012 年金额 2011 年金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减
-28,915.71 -449.84 196,939.19
值准备的冲销部分)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享 9,975,132.44 7,893,135.25 2,947,242.67
受的政府补助除外)
委托他人投资或管理资产的损益 449,167.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,157,363.87 -1,149,581.21 -1,085,371.99
其他符合非经常性损益定义的损益项目 -2,694,625.00
减:所得税影响额 1,035,224.63 1,300,053.63 -45,473.72
少数股东权益影响额(税后) 59,915.33
合计 5,448,254.90 5,443,050.57 2,104,283.59 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
四、重大风险提示
1、跨国投资风险
2013年公司在战略目标的指引下,为完善产业链,建立亚太区以及全球的服务网络,进行了系列的投资与并购。先后在
澳大利亚、韩国、新加坡、马来西亚、加拿大、美国等地设立分支机构,收购台湾泰格和美国BDM公司。这些投资和收购
涉及不同的国家和地区,其经营环境、文化环境、法律和财务规则等都与国内不同,因此存在着投资失败的风险。为此,公
司严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《对外投资管理制度》等规则要求,对拟投资项目进行充分的可行性
评估,对收购公司进行充分的调查评估,控制收购风险。同时,公司对外投资的原则是选择有助于完善公司业务链、提高现
有业务能力,增强核心竞争力的目标。另外,公司也采取了循序渐进的原则,对目标公司分步进行投资,以控制投资风险。
2、对大客户的依赖风险
2013年公司前五大客户的营业收入占公司总收入的49.88%,特别是第一大客户收入占比达到22.09%,公司客户集中度
上升。如果这些大客户不能持续提供更多的外包服务,对公司的经营目标将造成不利影响。为此,公司除了建立大客户管理
系统,努力提高大客户服务满意度、争取更多的大客户订单外,也建立更强大的商务拓展队伍,大力拓展新客户业务。目前
公司已建立了涵盖全球领域的商务发展队伍,并加强市场拓展,增加相关的产业服务,提高服务质量,进一步提高客户粘性。
3、税收优惠政策变化风险
2011年12月30日,根据浙江省科学技术厅和浙江省国家税务局发布的浙科发高[2011]263号文,公司通过了2011年度高
新技术企业复审,2011年度至2013年度的企业所得税减按15%计征。2014年是高新复审年,如果未来公司不再被认定为高新
技术企或者国家税收优惠政策发生重大变化,公司的所得税费率和增值税额可能上升,将对公司经营成果产生一定影响。
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
第四节 董事会报告
一、管理层讨论与分析
1、报告期内主要业务回顾
1.1 行业发展概况
随着国际大型医药研发力度的加强,研发服务外包产业积极向亚洲地区和中国的迁移,临床试验服务产业呈现出快速发
展的势头。根据相关研究报告显示,2013年全球生物制药药物研发投入预计为930亿美元,临床研究市场(临床I-IV期)约
为510亿美元,其中外包临床研究CRO份额为190亿美元,预计2016年将达到230亿美元。在2013-2016年期间全球临床研发外
包服务的年增长率达到6%-8%。未来3—5年将是国际医药研发外包服务行业发展的黄金阶段,国际医药研发外包服务的中心
将转移至亚洲,中国无论是投资环境,人才储备还是产业政策等方面无疑都是跨国公司进行研发外包的首选之地。加之国内
新药研发热潮的兴起,我们预计国内研发外包产业仍将保持20-25%的增长。
如何实现外包服务综合化、资质认证标准国际化?如何使本土CRO企业具有制药公司需要的技术专长和全球化、高质
量的技术开发和临床试验管理能力,满足这些大型制药企业的新药上市需求,将是未来我国CRO产业发展的趋势。随着未
来CRO产业的不断壮大,竞争必然趋向于国际化。本土企业如何有效与跨国企 业合作、消化吸收先进技术、形成自己特色
的技术优势以及适应新的竞争环境将是摆在面前的重要课题。
1.2 公司发展概况
报告期内,公司品牌形象和市场竞争力持续提升。公司牢牢把握市场竞争形势,持续夯实和深化在临床试验领域的核心
竞争力,结合主营业务,进一步完善产业链,巩固了公司行业领先地位。主要表现在以下几个方面:
(1)初步完成亚太区布局:
2013年公司管理层围绕“将Tigermed发展成为亚太区领先CRO公司”的发展战略,通过自建和收购的方式,完成美国、加
拿大、韩国、日本、新加坡、加来西亚、澳大利亚等国的布局,提前完成亚太区布局的目标。随着亚太区布局的完成,公司
将有能力承接更多国际多中心临床试验项目,为公司持续发展打下坚实基础。
(2)完善临床试验服务产业链:
报告期内公司新投资设立了杭州英放生物科技有限公司、杭州泰兰医药科技有限公司、杭州泰格益坦医药科技有限公司
等子公司,增加临床试验中心影像、第三方稽查和培训、药物警戒和药物安全等业务领域,完善公司产业链。另外,通过子
公司投资上海泰格医药咨询有限公司在非干预性研究(NIS研究)和临床专家管理方面提供专业服务。通过这些子公司,公
司在临床试验领域可以提供全方位、一站式的服务,为客户提供更优质高效、方便快捷的服务。
新增业务相关子公司简介如下:
杭州英放生物科技有限公司
杭州英放生物科技有限公司(以下简称“英放生物”)成立于2013年1月,由拥有多年全球临床试验影像工作及管理经验
的梁露霞博士同泰格医药共同创建,为中国首家医学影像CRO,致力于为全球药物、生物、医疗器械公司的临床试验提供
即时、优质的医学影像服务。影像种类涵盖CT, MRI, PET, PET/CT, SPECT, X-ray, DSA, Ultrasound/Echo, 核素检查和数码照
片等。
英放生物可为抗肿瘤药物、心血管疾病、中枢神经系统疾病、风湿免疫系统疾病、血液系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、
皮肤疾病、耳鼻喉眼科疾病等临床试验Ⅰ-Ⅳ期全程中的医学影像问题提供完整的全套运作和方案,具体包括影像咨询,影
像方案咨询和设计,基地图像采集能力评价和培训,收集影像并提供影像质量控制及存储,第三方独立放射学评估方法学文
件的制作,影像EDC/eCRF设计和编程,影像数据管理计划,第三方影像管理运作和疗效读片分析,以及全面的文件支持。
英放生物的优势在于:①为整个临床试验提供专业的影像指导和咨询;②严格遵守FDA / SFDA指导方针,指导运作和
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
操作;③标准肿瘤类全套服务,大大减少申办方时间和成本,提高性价比;④针对临床试验量体裁衣,设计合法的、经验证
批准的读片系统和疗效评估系统(e.g. RECIST);⑤实验结果可稽查,可再现,可重复;⑥显著降低疗效评估的可变性和
差异性,确保数据库记录和存储的完整性;⑦申办方可整体监控影像数据获取及质量;⑧整个试验影像数据库一体化,便于
掌控;⑨再分析影像数据成为可能,最大程度探索最有效的疗效指标;⑩与指定的临床CRO密切合作,确保最终试验结果
的可靠性和准确性。
由第三方独立评估临床试验的影像相关终点,符合FDA对于临床试验数据的公正性的精神和要求,尤其对于无盲化,无
对照的临床试验,SFDA也对此予以鼓励。在此背景下,英放生物将借助国际一流专业人才的技术、知识和经验,利用本土
资源和平台,开拓一个临床试验第三方独立影像分析的新的思维和运作方式,与世界水平接轨,促进中国医学影像CRO的
发展。
上海泰格医药咨询有限公司
上海泰格医药咨询有限公司(以下简称“泰格咨询”)是子公司上海泰格的控股子公司,成立于2013年2月。泰格咨询与
学会、医生及制药企业合作,专注于非干预性研究(NIS研究)和临床专家管理服务。致力于探索中国患者的疾病负担,发
掘未被满足的医疗需求,为临床诊疗提供真实可靠的循证医学证据。
鉴于非干预性研究与干预性研究的显著差异,泰格咨询的项目管理团队,负责包括疾病登记、研究者发起的研究等的项
目管理和监查工作。泰格咨询的团队专注于NIS研究,深刻理解NIS研究的价值和意义,熟悉NIS项目管理的特点和挑战,能
够保证研究的质量;鉴于NIS研究规模往往比较大,我们在全国主要城市都有CRA,节约差旅成本;我们有医学顾问团队可
以在NIS研究中与临床专家进行相关的学术沟通和互动,使NIS研究的学术价值最大化。
泰格咨询拥有强大的专家资源,在心血管、糖尿病、肿瘤、肝炎、疫苗、肾科、神经内科等多个疾病领域建立了稳定的
专家网络。基于对于医学市场深刻的理解,可以和申办方一起策划、组织顾问委员会(Advisor Board)会议;也可以策划和
组织大型学术会议(Congress)、论坛和晚餐会。泰格咨询还可以为产品注册、市场准入(Market Access)提供专业咨询和
专家管理服务。我们不仅提供PPT润色,我们还提供思路策划、内容准备、讲者沟通服务。
杭州泰兰医药科技有限公司
杭州泰兰医药科技有限公司 (Hangzhou TaLenT Medconsultant, TLT,以下简称“泰兰医药”)成立于2013年8月。泰兰医
药优化整合泰格医药原有相关优势经验和业务而专业化运作,致力于临床试验风险管理和质量管理,专注于医药领域的第三
方的稽查,培训等服务,因此服务范围更集中、更专注、也更专业化。泰兰医药旨在为客户提供高质量和高效率的增值服务,
降低运营风险,是医药组织最佳的运营合作伙伴。
泰兰医药的临床试验领域的风险和质量管理特色服务, 主要概括为四项专业服务: ①临床试验独立第三方稽查;②临床
试验相关培训;③临床试验相关SOP撰写;④临床试验机构资格评审和复审的支持/咨询服务。所有服务均可通过中英文双
语提供,满足国内和国际化双重标准,与国际无缝接轨。
泰兰医药稽查官具有丰富的行业经验,专业稽查服务涵盖了临床试验产业链的所有环节,包括系统性稽查和专项稽查,
例如药物、医疗器械、诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学等研究中心稽查;研究文档(TMF)稽查;数据管理和统
计的稽查;中心实验室,药物物流和IWRS/IVRS等第三方供应商稽查。泰兰医药第三方稽查服务充分助推行业临床试验质
量的全面发展。
泰兰医药建立了培训课程研发中心(R&D Center),培训专家结合近15年的实践经验而精心开发培训课程,总结经典
案例,具有专业、完善、创新的课程体系,内容含金量高,因材施教。培训覆盖面广,研究者,CRC,CRA,项目经理,
稽查员,CTA, MW,RA,统计师和数据经理等;多层级: 每个课程分为3个层级(基础培训-中级培训-高级培训),(连
续性和系统性强)。泰兰医药将持续投资开发各种创新性和现代化的培训渠道,例如云教育,APP等,满足客户的个性化培
训需求,并增加培训灵活性。
杭州泰格益坦医药科技有限公司
杭州泰格益坦医药科技有限公司(Tigermed-IntelliPV Ltd.,以下简称“泰格益坦”)成立于2013年10月,是公司控股子公司。
作为中国第一家国际性标准的药物警戒/药物安全方面CRO公司,致力于提供药物警戒/药物安全方面提供成本优化的解决方
案,我们的目标是成为全球制药、生命科学以及CRO公司的战略合作伙伴。
泰格益坦专注于向制药和医药保健公司提供国际标准的全方位知识流程外包(KPO)服务。通过健全的美国/中国业务运营
杭州泰格医药科技股份有限公司 2013 年度报告全文
模式,在确保遵循法规和维持高质量的要求下,我们旨在以客户为导向,提供系统平台来整合人员、流程和技术,帮助客户
扩展资源、节约成本,完成高质量的服务。
泰格益坦的特色服务主要概括为八个方面:①不良事件报告的综合处理(英文/中文/日文);②文献中不良事件的检索;
③Argus安全数据库服务;④安全信号检测及安全性评估和周期性安全报告;⑤风险管理策略的制定,包括欧盟的RMP及美
国的REMS;⑥上市后研究及药物流行病学研究;⑦药物安全警戒咨询及培训;⑧安全质量保证服务。
随着全球医药产业的发展,药物警戒(pharmacovigilance, PV)管理和安全评估已成为医药公司成功的关键之一,在新
药上市核准和避免药品安全风险等方面起到重要的作用。目前中国药品安全警戒基本是空白,泰格益坦借助此双重优势以中
国为基地向全球制药公司提供国际化标准的处理不良事件案例外包服务同时,也为中国建立新药研发所必须的药物安全监测
和评估平台提供服务。
(3)部分业务在北美发展:
根据公司的全球化战略,公司应当利用不同国家和地区的区位比较优势,在全球范围内实行资源的最优化配置,使它们
有机地结合起来,实行综合一体化经营,努力降低生产经营成本,以期获得长期、稳定的全球竞争优势,实现最大化的全球
效率。报告期内公司通过子公司香港泰格并购了美国BDM公司,美国BDM公司位于美国新泽西州,是一家从事临床试验的
数据管理与统计分析业务服务的CRO公司,拥有员工30余人。随着全球研发向亚太区转移,美国大量的研发机构裁员,转
而外包给CRO公司。在国内专业人才短缺的情况下,美国却有大量的研发人员可以选择。公司统计分析业务一直存在人员
短缺的问题,在美斯达、嘉兴泰格、台湾泰格的基础上,加上BDM的力量,更加强了公司统计分析业务的实力,解决人员
紧张的问题,有效提高了全球竞争力。
(4)临床试验领域的能力建设:
报告期内,公司继续加强临床试验服务领域的自身能力建设,在公司各个业务部门积极推进符合GCP或ICH-GCP临床技
术标准的创新和完善,提高临床试验服务的质量和稳定性,优化服务领域和服务项目,进一步巩固了市场地位。完善公司组
织结构,健全管理制度,提高公司整体管控水平,提升了公司整体经济运行成效。在临床试验技术服务、统计分析、SMO
以及中心实验室等领域,都培训了一大批更为专业化的人才,在项目管理和组织创新方面也取得长足的进步。
广州泰格医学研究所有限公司在短短两年多时间内,先后获得两项国际认证,2013年6月6日获得美国病理家协会College
of American Pathologists, CAP 的认证,2014年1月获得美国国家糖化血红蛋白标准化NGSP(National Glycohemoglobin
Standardization Program)一级实验室认证。目前已经具备分子诊断, 免疫,特殊化学和酶免检测平台,积累了在传染病,糖
尿病,心血管等治疗领域中心实验室项目执行经验,已经成为为药物临床研究提供全方位、一站式的中心实验室解决方案的
专家。并可同时为药物临床研究提供物资供应和管理、标本长期储存和管理以及按照国际标准进行临床研究样本运输和管理
等服务。
杭州思默医药科技有限公司抓住了SMO业务快速发展的