广州博济医药生物技术股份有限公司 2016 年第三季度报告全文
广州博济医药生物技术股份有限公司
2016 年第三季度报告
2016 年 10 月
广州博济医药生物技术股份有限公司 2016 年第三季度报告全文
第一节 重要提示
本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资
料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准
确性和完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主
管人员)欧秀清声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。
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第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 515,583,061.36 520,151,941.71 -0.88%
归属于上市公司股东的净资产
428,929,935.62 432,683,630.01 -0.87%
（元）
本报告期比上年同期 年初至报告期末比上
本报告期 年初至报告期末
增减 年同期增减
营业总收入（元） 16,984,205.92 -31.77% 40,209,374.41 -53.38%
归属于上市公司股东的净利润
4,591,781.74 -6.93% 2,913,305.61 -83.17%
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经
106,068.19 -97.49% -2,662,643.44 -116.35%
常性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
-- -- -28,200,691.93 -291.37%
（元）
基本每股收益（元/股） 0.0344 -12.24% 0.0218 -84.15%
稀释每股收益（元/股） 0.0344 -12.24% 0.0218 -84.15%
加权平均净资产收益率 1.06% -0.48% 0.67% -4.55%
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 年初至报告期期末金额 说明
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
6,470,430.00 主要为政府上市奖励资金
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 89,510.06
减：所得税影响额 983,991.01
合计 5,575,949.05 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
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项目界定为经常性损益的项目的情形。
二、重大风险提示
1、政策变化风险。近年来我国新药研发行业相关政策波动性较大，公司预期相关的政策虽然有利于引导行业良性发展，
但是公司可能因此存在合同履约风险。未来，若CFDA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大
改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。
公司将及时研究相关政策法规，合理确定公司的发展目标和战略，并加强内部管理，提高研发服务水平，形成公司独特
优势，增强抵御风险的能力。
2、临床研究试验项目进度缓慢风险。自2015年下半年，CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作以来，公司临床研究
试验项目进度放缓，并影响了公司2015年和2016年前三季度的业绩，对公司2016年度全年业绩将产生一定不利影响。
公司将加强人员储备、加强项目管理、与药物临床试验机构密切配合，争取尽快恢复项目进度。
3、合同纠纷及讼诉风险。CFDA药物临床试验数据自查核查工作中，公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况，
也有项目申请撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响，公司与申办者就合同约定可能会产生争议以及讼诉。
对此，公司将充分与申办方沟通，结合CFDA的政策要求，努力提高临床试验质量标准，加强质量控制和人员培训，提
高公司专业服务水平。
4、长周期合同的执行风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分研发服务合同的执行周期较长。
在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的
服务合同存在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定，在合同履行过程中，
在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商
解决。因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研究过程中
根据研究阶段收取相应服务费用，合同执行周期较长，在发生上述不确定因素后，可能导致应收账款账龄较长甚至部分应收
账款无法收回。尽管公司能够根据研究阶段收取相应服务费用，但合同的终止或延期仍会对公司未来的收入和盈利能力产生
不利影响，甚至有可能面临因此导致纠纷或诉讼的风险。
此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度。合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，如
病人的入组率调整、研究方案的调整、药物临床试验机构服务价格提升超预期等，上述各种因素会影响公司项目预算成本的
准确性，进而有可能因运营成本超支使得公司产生经营风险。
5、试验周期履约风险及其合同约定的法律后果。在项目执行过程中，在申办方能够及时提供临床研究批件、相关资料、
研究用药（含试验药、对照药、基础药、标准品及其药检报告）和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究工作。
但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付
一定数额的违约金。
合同针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，同时本公司在承接项目之前会评估项目的执行难度，结合既往
项目经验预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，本公司实施严格的过程管理，避免出现项目延期的情况，但仍然存
在因个别项目实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，对公司品牌造成损害，影响公司的经营发展。
6、市场竞争的风险。从国外竞争对手来看，跨国CRO公司已陆续在中国设立分支机构。由于价格等多方面原因，上述
跨国CRO公司目前主要为跨国医药企业提供研发服务。未来，公司将更多地参与国际多中心临床研究业务竞争，这将使公
司在更多领域与上述跨国CRO公司展开直接竞争。从国内竞争对手看，近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，一
批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加
剧了我国医药研发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也会给公司带来一定的市场竞争
风险。
未来，公司将通过募投项目的实施，提高公司的核心竞争力，把公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型医药研究服
务企业，全面参与全球医药研发外包服务行业的竞争。
7、医药企业研发投入下降的风险。虽然国内企业充分意识到新药研发的重要性，但由于我国医药行业基础相对薄弱，
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在新药研发风险较高、医保控费、招标降价、总体收入规模有限的情况下，国内医药企业对新药研发的投入会更加谨慎。可
能导致国内医药企业研发投入出现下降，进而影响公司承接临床前研究与临床研究的项目数量或合同金额。
8、募集资金投资项目的市场风险。公司首次公开发行募集资金投资项目是公司根据整体发展战略与规划做出的，与公
司的经营规模、财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应，并对项目实施的可行性进行了详细的研究与
论证。如果未来医药行业的发展发生重大变化，或公司的研发、管理以及服务水平未能跟上市场的发展，则公司将面临相关
设备及服务能力闲置的风险。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
报告期末表决权恢复的优先
报告期末普通股股东总数 9,441
股股东总数（如有）
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
的股份数量 股份状态 数量
王廷春 境内自然人 38.78% 51,710,000 51,710,000
赵伶俐 境内自然人 8.92% 11,900,000 11,900,000
天津达晨创世股
权投资基金合伙 境内非国有法人 5.06% 6,750,000
企业（有限合伙）
广州广策投资管
境内非国有法人 4.87% 6,500,000
理有限公司
天津达晨盛世股
权投资基金合伙 境内非国有法人 4.36% 5,820,000
企业（有限合伙）
王文萍 境内自然人 2.83% 3,770,000 3,770,000
周卓和 境内自然人 1.38% 1,840,000 1,840,000
徐峻涛 境内自然人 1.38% 1,840,000
广州高广投资管
境内非国有法人 1.12% 1,500,000
理有限公司
马仁强 境内自然人 1.04% 1,392,700 1,045,200
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
天津达晨创世股权投资基金合伙
6,750,000 人民币普通股 6,750,000
企业（有限合伙）
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广州广策投资管理有限公司 6,500,000 人民币普通股 6,500,000
天津达晨盛世股权投资基金合伙
5,820,000 人民币普通股 5,820,000
企业（有限合伙）
徐峻涛 1,840,000 人民币普通股 1,840,000
广州高广投资管理有限公司 1,500,000 人民币普通股 1,500,000
中国光大银行股份有限公司－金
鹰产业整合灵活配置混合型证券 1,090,600 人民币普通股 1,090,600
投资基金
金鹰基金－光大银行－广州证券
1,054,176 人民币普通股 1,054,176
股份有限公司
中国建设银行股份有限公司－鹏
999,850 人民币普通股 999,850
华医疗保健股票型证券投资基金
杨皓薇 958,800 人民币普通股 958,800
中国银行－易方达策略成长证券
924,180 人民币普通股 924,180
投资基金
赵伶俐系王廷春的配偶，王文萍系王廷春的侄女。达晨创世、达晨盛世的普通合伙人暨
上述股东关联关系或一致行动的
执行事务合伙人均为达晨财智。除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系，
说明
也未知是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明
不适用
（如有）
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
2、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
3、限售股份变动情况
□ 适用 √ 不适用
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第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
1、资产负债表项目重大变动情况
单位：元
项目 期末余额 期初余额 变动比例 变动原因
应收票据 - 1,128,000.00 -100.00% 系银行承兑汇票到期承兑所致
预付款项 13,015,109.94 7,725,984.61 68.46% 主要系预付项目款项所致
存货 67,744,946.86 47,757,763.68 41.85% 主要系购买项目技术成果所致
其他流动资产 51,800,613.46 154,834,937.69 -66.54% 主要系银行理财产品到期收回本金所致
系对深圳市物明博济医疗健康产业投资合伙企业
可供出售金融资产 16,250,000.00 6,500,000.00 150.00%
（有限合伙）继续投资所致
在建工程 51,928,981.55 3,983,490.08 1203.61% 主要系新购办公用房产所致
主要系全资子公司广州博济生物医药科技园有限
其他非流动资产 19,280,838.97 5,199,187.06 270.84% 公司（以下简称“科技园公司”）预付基建工程款所
致
应交税费 1,627,479.27 2,885,019.34 -43.59% 主要系营业收入及利润减少所致
系享受固定资产加速折旧优惠政策，对应的递延所
递延所得税负债 1,123,523.22 796,303.57 41.09%
得税负债增加所致
2、利润表项目重大变动情况
单位：元
项目 年初到报告期末 上年同期 变动情况 变动原因
营业收入 40,209,374.41 86,256,514.40 -53.38% 主要系临床试验在研项目进度缓慢影响收入所致
营业成本 21,127,169.11 45,835,153.45 -53.91% 系营业收入减少所致
营业税金及附加 59,415.56 492,204.57 -87.93% 主要系计提应交增值税附征减少所致
主要系公司加大业务拓展，新增业务人员以及适当
销售费用 3,550,084.56 2,121,454.91 67.34%
提升业务人员薪酬所致
财务费用 -723,765.22 -1,528,307.37 -52.64% 主要系银行存款利息减少所致
资产减值损失 1,304,631.05 725,247.76 79.89% 系坏账准备计提增加所致
投资收益 2,768,563.51 109,263.62 2433.84% 系银行理财产品到期，实现收益所致
营业外收入 6,560,240.06 1,251,700.00 424.11% 主要系收到政府补助所致
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营业外支出 300.00 40,764.31 -99.26% 主要系未发生非流动资产处置损失所致
所得税费用 -284,323.64 2,729,794.12 -110.42% 主要系利润减少所致
3、现金流量表项目重大变动情况
单位：元
项目 年初到报告期末 上年同期 变动情况 变动原因
经营活动产生的现
-28,200,691.93 -7,205,571.68 -291.37% 主要系业务资金回笼较上年同期减少所致
金流量净额
投资活动产生的现
30,765,763.87 -50,816,724.01 -160.54% 主要系理财产品到期收回本金所致
金流量净额
筹资活动产生的现
-6,667,000.00 189,280,704.00 -103.52% 系分派2015年度现金股利所致
金流量净额
二、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，因受药物临床试验数据自查核查工作的影响，公司临床研究试验项目进度缓慢，营业收入大幅下降。2016
年1-9月，公司实现营业总收入40,209,374.41元，其中实现临床研究服务收入17,541,923.67元，占营业总收入43.63%，实现临
床前研究服务收入17,412,305.57元，占营业总收入43.30%。上述两项收入仍为公司的主要收入来源。
另一方面，随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物
等效性试验实行备案制、推动仿制药一致性评价等，上述新政将对CRO行业及制药企业产生重大影响，CRO行业直接受益
于一致性评价工作的开展，市场需求量预计将大幅增长。随着临床试验水平和研究质量的不断提高，CRO行业将迎来良性
发展的新阶段。
重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化
的影响及其应对措施
√ 适用 □ 不适用
2016年9月，公司公司获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书，具体内容详见公司于2016年9月13日在巨潮资讯网
上披露的《关于获得发明专利证书的公告》（公告编号：2016-046）
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报告期内公司前 5 大供应商的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内，前五名供应商采购合计占公司报告期内采购总额的比例从去年同期的15.49%上升至本报告期的24.67%。公
司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%或严重依赖于少数供应商的情况。本期前五名供应商与上年同期相比，供
应商性质结构并无明显变化，对未来经营不产生重大影响。
报告期内公司前 5 大客户的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年同期29.14%上升至本报告期的38.73%。公司不存在向单个
客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情况。本期前五名客户与上年同期相比，客户性质结构并无明显变
化，对未来经营不产生重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
√ 适用 □ 不适用
1、主营业务方面：公司紧跟国家政策变化，加强质量控制和人员培训，优化公司组织架构和质量管理体系，修订完善
公司临床试验过程SOP，组织GCP知识和相关法规以及最新SOP的培训，反复强化员工的质量意识。同时，引进临床试验电
子数据采集系统和数据管理系统，提高临床数据采集的及时性和规范性以及加强对临床试验过程管理。加强与申办方及医院
的沟通协调，努力提升服务水平，提升临床试验进度。
2、加快推进“化药口服固体制剂一致性评价中心”的建设。中心人员由包括药学、药理、临床、注册和商务人员等组
成，目前参与一致性评价工作的人员已达60余人。报告期内来公司紧跟国家每项政策，除内部学习并对临床前药物研究质量
保证体系进行及时修订、补充完善之外，公司还组织举办了两次面向业内的一致性评价专题学术研讨会。为提高一致性评价
中心的技术力量，报告期内公司引进了WATERS INPOWER 高效液相网络板，增加了2台HPLC和1台溶出仪，同时着手开展实验
室CNAS认可。同时，公司投资设立苏州旭辉检测有限公司，致力提升临床前研究服务、新药药代动力学研究中生物样本分析
以及一致性评价业务的综合服务能力。
3、募投项目建设方面：公司临床网络扩建项目进展顺利，广州总部购置了办公场地，进一步提升公司广州总部的运营
能力。药物评价中心GLP实验室建设和认证工作顺利推进，2016年1月完成GLP功能实验建设后，公司进行了第二批设备的
招标、采购、验收和3Q认证工作，目前完成了药物安全性评价相关的临床检测、病理检测设备的采购与认证工作，并已投
入使用。此外，药物评价中心还启动了实验动物房二期1600平方SPF级动物房和普通级大动物建设工作，开展了近20项药效
评价、一致性评价动物预BE、药代动力学研究等工作，为临床前业务的提升做出了保障。由全资子公司科技园公司推进的
药学研究中心扩建项目已完成了建筑面积达20266平方米、总计7个建筑单体的封顶，科技园药学研究中心的建成，将进一步
提高公司对成药性研究、药物工艺研究、质量标准及稳定性研究的服务能力。
4、人才建设方面：报告期内，公司为员工提供多种形式的职业教育和专业技术培训，有效提升员工的专业素质和服务
能力。同时，通过激励制度与培训制度的有机结合，充分激发员工的主观能动性，提升员工的整体素质。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
√ 适用 □ 不适用
详见“第二节、公司基本情况”之“二、重大风险提示”。
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第四节 重要事项
一、公司、股东、实际控制人、收购人、董事、监事、高级管理人员或其他关联方在报告期
内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项
√ 适用 □ 不适用
承诺来源 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况
股权激励承诺
收购报告书或权益
变动报告书中所作
承诺
资产重组时所作承
诺
自公司首次公开发行的股票在
证券交易所上市之日起三十六
个月内，不转让或者委托他人管
理本人直接或间接持有的公司
首次公开发行股票前已发行的
股份，也不由公司回购本人直接
或间接持有的该等股份；自公司
首次公开发行的股票在证券交
易所上市之日起三十六个月后，
本人或本人亲属担任公司董事、
监事和高级管理人员期间，每年
限售安排、自 转让的公司股份合计不超过本
截至本报告
愿锁定股份、 人所持有的公司股份总数的
首次公开发行或再 控股股东王 2014 年 01 月 2015 年 4 月 期末，承诺人
延长锁定期 25%；本人在离职后半年内不转
融资时所作承诺 廷春 24 日 24 日-长期 严格遵守了
限、稳定股价 让本人直接或间接持有的公司
该项承诺。
的承诺 股份。若本人在前述锁定期满后
两年内减持所持股份，减持价格
将不低于公司首次公开发行股
票时的价格（以下简称\"发行价
\"），减持股份将不超过公司发行
后总股本的 5%-15%；上述两年
期限届满后，本人在减持股份公
司股份时，将按市价且不低于公
司最近一期经审计的每股净资
产价格（审计基准日后发生权益
分派、公积金转增股本、配股等
情况的，应做除权、除息处理）
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进行减持。本人减持公司股份
时，将提前三个交易日通过公司
发出相关公告。公司上市后六个
月内，若公司股票连续二十个交
易日的收盘价均低于发行价，或
者上市后六个月期末收盘价低
于发行价，本人持有公司股票的
锁定期限在前述锁定期的基础
上自动延长六个月。在公司上市
后三年内，若公司连续二十个交
易日每日股票收盘价均低于最
近一期经审计的每股净资产（审
计基准日后发生权益分派、公积
金转增股本、配股等情况的，应
做除权、除息处理），本人按照
《广州博济医药生物技术股份
有限公司上市后三年内股价稳
定的预案》增持公司股份，在公
司就回购股份事宜召开的股东
大会上，对回购股份的相关决议
投赞成票。除本次发行涉及的公
开发售股份之外，本人已承诺所
持股份锁定 36 个月。在本人承
诺锁定期届满后，在公司上市后
十年内，转让公司股份将不会导
致公司实际控制人发生变更。本
人将主要采取二级市场集中竞
价出售股份的方式减持本人所
持的公司 A 股股份，在满足以下
条件的前提下，本人可以进行减
持：（1）本人承诺的锁定期届满；
（2）若发生需本人向投资者进
行赔偿的情形，本人已经全额承
担赔偿责任；（3）如本人拟将持
有的公司股票转给与公司从事
相同或类似业务或与公司有其
他竞争关系的第三方，本人已取
得公司董事会决议批准。本人减
持公司股份时，将提前三个交易
日通过公司发出相关公告。
自公司首次公开发行的股票在 截至本报告
2015 年 4 月
持股 5%以上 限售安排、自 证券交易所上市之日起三十六 2012 年 03 月 期末，承诺人
24 日-2018 年
股东赵伶俐 愿锁定股份 个月内，不转让或者委托他人管 05 日 严格遵守了
4 月 24 日
理本人直接或间接持有的公司 该项承诺。
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首次公开发行股票前已发行的
股份，也不由公司回购本人直接
或间接持有的该等股份。
若本人在锁定期满后两年内减
持所持股份，转让价格不低于公
截至本报告
司股票的发行价，且转让的公司 2015 年 4 月
持股 5%以上 2014 年 01 月 期末，承诺人
减持承诺 股份不超过本人持有股份的 24 日-2020 年
股东赵伶俐 24 日 严格遵守了
60%。若本人违反上述减持承诺
