北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
2019年09月10日，本公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
| 产品名称 | 型号、规格 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围 |
| 全自动凝血分析仪 | MDC3500 | 京械注准20192220555 | 2024年09月08日 | 本仪器用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，供临床对血液凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（DD）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血酶III(ATIII)进行定量分析。 |
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2019年09月10日