安徽山河药用辅料股份有限公司关于羟丙甲纤维素收到欧洲药品质量管理局签发的
CEP证书公告
近日，安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于羟丙甲纤维素（药用辅料）的欧洲 CEP 证书（欧洲药典适用性证书），现就相关登记情况公告如下：
一、CEP 证书相关信息
药品名称：羟丙甲纤维素（药用辅料）
证书类型：欧盟 CEP 证书
证书编号：R0-CEP 2017-299-Rev 00
企业名称：安徽山河药用辅料股份有限公司
企业地址：安徽省淮南市经济技术开发区
发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM）
有效期：自 2019 年 9 月 20 日起五年内有效
二、对公司的影响及风险提示
欧洲药典适用性认证，是对欧洲药典（EP）收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序，获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。羟丙甲纤维素（药用辅料）为公司的重点产品之一，本次羟丙甲纤维素（药用辅料）顺利获得CEP 证书，显示了欧洲药品监管机构对公司该药用辅料质量的肯定，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力，为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。公司海外业务发展受未来市场的推广效果及海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。特此公告。
安徽山河药用辅料股份有限公司
董事会
2019年10月9日