江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 1 | PTA高压球囊扩张导管 | 国械注准20223030955 | 2022年7月25日至 2027年7月24日 | Ⅲ类 | 该产品适用于外周血管系统（如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉痿的堵塞病变。 |
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的PTA高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺（PA）。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题，广泛运用于血
液净化治疗、肾内科、介入科等，市场空间广阔。本次是公司首次获得PTA高压球囊扩张导管的医疗器械注册证，该注册证的取得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2022年8月3日