健帆生物科技集团股份有限公司关于新产品取得医疗器械注册证的公告
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健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理颁发的《医疗器械注册证》，现将具体公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
1、产品名称：血液净化设备
2、规格及型号：Future F20
3、注册证编号：国械注准20203100665
4、注册证有效期：2020年7月28日至2025年7月27日
5、分类：III类
6、临床用途：该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现成人患者的血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附治疗。
二、对公司的影响
新产品注册证的取得，符合公司深耕血液净化领域的战略布局。该Future F20血液净化设备支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS）等血液吸附治疗模式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。
该Future F20血液净化设备进一步丰富了公司医疗设备产品线，与公司DX-10血液净化机、JF-800A血液灌流机形成了差异化市场定位，构建了更加完整的血液净化设备布局，满足了临床上对设备功能的不同需求，提高公司的整体竞争力，未来将对公司的经营发展带来积极影响。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
健帆生物科技集团股份有限公司董事会2020年8月3日