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乐心医疗:关于公司获得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2021-06-22

证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2021-051

广东乐心医疗电子股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“乐心医疗”或“公司”)于近日收到广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:粤械注准 20212070887),具体情况如下:

产品名称电子血压计
注册人名称广东乐心医疗电子股份有限公司
注册证编号粤械注准 20212070887
分类Ⅱ类
规格、型号LS818-NB、LS818-F、LS818-B
结构及组成由主机、袖带组成。
适用范围适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。

电子血压计产品主要由公司自主知识产权研发的主机、袖带组成,具有蓝牙、WIFI、NB-IoT通讯类型号,进一步完善血压计产品线。产品包括气泵模块、MCU芯片模块、蓝牙模块、WIFI模块和NB-IoT模块,连接袖带气管插头与主机完成血压原始数据收集经由模拟示波算法计算得出血压值,通过蓝牙、WIFI或NB-IoT无线网络自动上传相关测量数据至智能健康云平台进行数据的分析与整理,并形成实时的健康图表及报告,反馈至用户的APP或者微信公众号绑定的相关账号,便于用户随时随地了解个人及其家庭成员的健康数据,掌控健康趋势。

智能电子血压计在居家健康管理,特别是慢病管理领域的发展过程中扮演了重要角色,如NB-IoT型号的电子血压计,其结合NB-IoT技术低功耗、深度覆盖等技术优势,提升了公司血压计产品的省电优势,解决了传统产品基于GPRS无

线回传在部分区域覆盖不好、数据难以上传的问题,进一步优化客户的使用感。NB-IoT技术具有其他技术不具备的广覆盖、低功耗、大链接、低成本、高安全、即插即用等优势,在智能穿戴、智慧医疗等领域有着广泛的应用前景。

上述电子血压计的审核通过,将丰富公司产品种类,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二一年六月二十二日


  附件:公告原文
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