广东乐心医疗电子股份有限公司关于申报医疗器械注册证获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）近日收到广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《受理凭证》，获知公司臂式电子血压计的申报注册已获广东药监局受理（受理号：
0010600120211138），具体情况如下：
| 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 分类 | 型号 | 产品结构 |
| 臂式电子血压计 | 第二类医疗器械注册证核发 | 0010600120211138 | Ⅱ类 | BM351、BM361 | 由主机与袖带组成。 |
上述臂式电子血压计通过示波测量法、上升式测量技术测量人体的舒张压、收缩压、脉率，适用于上臂周长约22-42cm的成年人，测量数值供诊断参考。该血压计主要元器件包括气泵、电磁阀以及压力传感器，结构组成包括显示器、面壳、气泵、电源适配器等，通过压力传感器检测袖带测量到的血压、脉搏耦合型号给MCU分析处理并显示结果。用户通过下载、安装APP，连接设备，可查看实时数据及历史数据，了解个人及家人的健康情况。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。
上述臂式电子血压计的申报注册获得受理后，仍需取得广东药监局的进一步核准，核准手续是否获得通过仍存在不确定性。因此，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响，公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
乐心医疗2021年公告
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二一年十二月八日