沈阳兴齐眼药股份有限公司关于获得药品补充批准通知书的公告
近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液《药品补充申请批准通知书》。现将有关事宜公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：盐酸莫西沙星滴眼液
英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops
剂型：眼用制剂
规格：0.5%（5ml:25mg，按C
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计）
注册分类：化学药品
药品注册标准编号：YBH03492021
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准注册。
上市许可持有人：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市东陵区泗水街68号
生产企业：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市东陵区泗水街68号
药品批准文号：国药准字H20227050
药品批准文号有效期：至2026年04月12日
二、药品的其他相关情况
2021年07月，公司向国家药监局提交了药品补充申请并获受理。盐酸莫西
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
沙星属第四代氟喹诺酮类抗菌药，补充申请增加盐酸莫西沙星滴眼液的多剂量规格产品,规格为0.5%（5ml:25mg，按C
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计）。临床适应症为：用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。目前，国内已有多家盐酸莫西沙星滴眼液上市。原研药品由美国Novartispharmaceuticals Corporation（生产厂商：Alcon Laboratories, Inc.）生产，规格为0.5%（5ml:25mg，按C
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计），为多剂量眼用制剂，2018年进入中国。
三、风险提示
目前公司已着手进行生产前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会2022年4月27日