上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 |
| 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法） | 国械注准20213400930 | 2021年11月12日至2026年11月11日 | 第三类体外诊断试剂 | 本产品用于体外定性检测人血清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒IgM抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgM抗体。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述产品布局于优生优育临床辅助诊断领域，该项医疗器械注册证的取得，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会2021年11月18日