上海透景生命科技股份有限公司关于公司产品获得CE准入资质的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品于近日取得欧盟CE准入资质，具体情况如下：
一、基本信息
| 序号 | 产品名称 | 预期用途 |
| 1 | Rapid Nucleic Acid Detection System Model: NuaBox 1A 中文名：恒温荧光扩增检测仪 型号：NuaBox 1A |
本产品采用等温实时荧光检测方式分析核酸扩增，适用于病原体、组织、细胞等分子检测，需要在规定的温度和相对湿度下配套分子检测试剂一起使用。
| 2 | Rapid Nucleic Acid Detection System Model: NuaBox 10B 中文名：恒温荧光扩增检测仪 型号：NuaBox 10B |
本产品采用等温实时荧光检测方式分析核酸扩增，适用于病原体、组织、细胞等分子检测，需要在规定的温度和相对湿度下配套分子检测试剂一起使用。
| 3 | Concentrated Wash Buffer 中文名：浓缩清洗缓冲液 | 与全自动免疫分析仪配套使用，用于样本和管路的清洗，稀释样本。 |
| 4 | Pre-Trigger Solution 中文名：预激发液 | 与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 |
| 5 | Trigger Solution 中文名：激发液 | 与全自动免疫分析仪配套使用,用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述产品欧盟IVDR CE准入资质的取得，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟经济区（EEA）的准入条件。其中产品1、产品3-5是根据欧盟新版体外诊断医疗器械法规（EU）2017/746对已获准IVDD CE产品的延续报批，产品2是在产品1单通道基础上的升级，提高了样本通量，可满足多个样本检测需求。
上述资质的延续或新获准，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来经营将产生正面影响，有利于拓展公司海外市场。但上述产品的实际销售情况
取决于海外市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会2022年06月27日