上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 |
1 | 甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 赣械注准20222400107 | 2022年06月24日至2027年06月23日 | 第二类体外诊断试剂 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中甲状旁腺激素(Parathyroid Hormone,PTH)的浓度,作辅助诊断用。 |
2 | 降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 赣械注准20222400108 | 2022年06月24日至2027年06月23日 | 第二类体外诊断试剂 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素的浓度,作辅助诊断用。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司化学发光品类的检测项目,将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会2022年07月19日