万东医疗：关于万东医疗2021年非公开发行A股股票申请文件反馈意见的回复报告

关于北京万东医疗科技股份有限公司2021年非公开发行A股股票申请文件

反馈意见的回复报告

保荐机构（主承销商）

（深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401）

二〇二一年十一月

关于北京万东医疗科技股份有限公司2021年非公开发行A股股票申请文件

反馈意见的回复报告

中国证券监督管理委员会：

根据贵会2021年10月21日出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》（212707号）（以下简称“反馈意见”）要求，北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称“万东医疗”、“公司”、“发行人”）会同保荐机构华泰联合证券有限责任公司（以下简称“保荐机构”）、发行人律师北京市嘉源律师事务所（以下简称“发行人律师”）、发行人会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）等相关各方对反馈意见所列问题进行了逐项落实、核查，现回复如下（以下简称“本反馈意见回复”），请予审核。如无特殊说明，本反馈意见回复中的简称或名词的释义与《华泰联合证券有限责任公司关于北京万东医疗科技股份有限公司2021年非公开发行A股股票之尽职调查报告》中的含义相同。

本反馈意见回复的字体代表以下含义：

内容	字体
反馈意见所列问题	黑体加粗
对反馈意见所列问题的回复	宋体
对申请文件的修改、补充	楷体加粗

目 录

问题一 ...... 3

问题二 ...... 42

问题三 ...... 59

问题四 ...... 74

问题五 ...... 80

问题六 ...... 85

问题七 ...... 89

问题八 ...... 94

问题九 ...... 103

问题一

申请人本次非公开发行股票拟募集资金20.83亿元，用于MRI产品研发及产业化项目等5个项目。请申请人补充说明并披露：（1）本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入；（2）本次募投项目目前进展情况、预计进度安排及资金的预计使用进度，是否存在置换董事会前投入的情形；（3）本次募投项目新能产能规模合理性及新增产能消化措施；（4）本次募投项目预计效益情况，效益测算依据、测算过程，效益测算是否谨慎。

请保荐机构发表核查意见。

回复：

一、本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入

本次非公开发行A股股票的募集资金总额为不超过208,322.40万元，扣除发行费用后募集资金净额将用于投资以下项目：

单位：万元

序号	项目名称	项目投资金额	拟使用募集资金金额
1	MRI产品研发及产业化项目	44,412.54	44,412.54
2	CT产品研发及产业化项目	26,693.80	26,693.80
3	DSA产品研发及产业化项目	23,339.31	23,339.31
4	DR及DRF产品研发及产业化项目	35,648.58	35,648.58
5	补充流动资金	78,228.17	78,228.17
合计		208,322.40	208,322.40

单位：万元

序号	项目	投资总额	资本性支出	费用性支出
1	装修及改造费用	1,400.00	1,400.00	-
2	设备投入	2,660.00	2,660.00	-
3	基本预备费	203.00	-	203.00
4	研发人员薪酬	8,596.80	-	8,596.80
5	试制费、试验材料费、测试费等	20,680.00	-	20,680.00
6	市场推广费用	2,100.00	-	2,100.00
7	铺底流动资金	8,772.74	-	8,772.74
合计		44,412.54	4,060.00	40,352.54

序号	场地名称	数量	每间费用	金额
1	系统集成实验室	8	100.00	800.00
2	射频链研发实验室	1	100.00	100.00
3	床台研发实验室	1	100.00	100.00
4	功放研发实验室	1	100.00	100.00
5	谱仪研发实验室	1	100.00	100.00
6	序列研发实验室	1	200.00	200.00
合计		-	-	1,400.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
1	场强测试仪	5	20.00	100.00
2	磁场阵列	5	20.00	100.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
3	励磁电源	5	30.00	150.00
4	示波器	5	10.00	50.00
5	频谱分析仪	3	45.00	135.00
6	LCR测试仪	3	15.00	45.00
7	网络分析仪	4	20.00	80.00
8	检测对照设备	3	500.00	1,500.00
9	调试工装	5	20.00	100.00
10	组装工装	5	20.00	100.00
11	检验工装	5	20.00	100.00
12	CST Studio Suite 电磁场仿真软件	1	100.00	100.00
13	Agilent ADS软件	1	60.00	60.00
14	vivado Design Suite集成设计软件	1	40.00	40.00
合计		-	-	2,660.00

序号	岗位	2022年研发人员预计人数	2023年研发人员预计人数	2024年研发人员预计人数	人均薪酬
1	磁体工程师	3	4	6	基于2020年公司磁共振产品部研发人员平均薪酬预测，预计2022年人均薪酬为48万元/年
2	结构工程师	3	4	6
3	电气工程师	5	8	10
4	系统工程师	2	3	4
5	谱仪工程师	5	8	10
6	算法工程师	10	16	20
7	软件工程师	5	8	10
8	测试工程师	2	3	4

序号	岗位	2022年研发人员预计人数	2023年研发人员预计人数	2024年研发人员预计人数	人均薪酬
合计		35	54	70	-

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
大孔径/无液氦1.5T超导MRI	1	小批试制/部件试制费	2,000.00	200.00	100.00	2,300.00
	2	研发及试验材料费	1,800.00	1,200.00	1,200.00	4,200.00
	3	测试费	-	50.00	50.00	100.00
	4	临床费	150.00	150.00	150.00	450.00
	5	外包合作费	350.00	350.00	350.00	1,050.00
	小计		4,300.00	1,950.00	1,850.00	8,100.00
无液氦、开放式0.51T/0.71T超导MRI	1	小批试制/部件试制费	1,280.00	100.00	100.00	1,480.00
	2	研发及试验材料费	800.00	800.00	800.00	2,400.00
	3	测试费	-	100.00	100.00	200.00
	4	临床费	150.00	150.00	150.00	450.00
	5	外包合作费	50.00	50.00	50.00	150.00
	小计		2,280.00	1,200.00	1,200.00	4,680.00
3.0T超导MRI	1	小批试制/部件试制费	-	500.00	500.00	1,000.00
	2	研发及试验材料费	2,650.00	2,650.00	-	5,300.00
	3	测试费	50.00	-	-	50.00
	4	注册费	-	-	50.00	50.00
	5	临床费	150.00	150.00	150.00	450.00
	6	外包合作费	350.00	350.00	350.00	1,050.00
	小计		3,200.00	3,650.00	1,050.00	7,900.00
合计			9,780.00	6,800.00	4,100.00	20,680.00

项目名称	序号	费用类别	费用说明
大孔径/无液氦1.5T超导MRI	1	小批试制/部件试制费	实现4套大孔径1.5T MRI产品的小批试制，预计每套平均费用300万元；无液氦1.5T MRI 4套小批试制，预计每套平均费用250万元；进行超导射频链、功率放大器、床台等重要部件小批试制。
	2	研发及试验	（1）超导射频链研发：包括人体工学线圈外观设计、接

项目名称	序号	费用类别	费用说明
		材料费	收线圈骨架试制、电路试制、射频电源模块、前置放大器、插头等零件、发射线圈等； （2）射频功率放大器研发：包括RF功率模块、功率线性校准模块、SAR功率监测模块、电源模块、机箱及其余配件等； （3）梯度功率放大器研发：包括控制模块、功放模块、输出模块、电源模块、机箱及其余配件； （4）一体化床研发：包括一体化床设计、无磁机架、高精度伺服驱动系统、高强度复合材料支撑平台； （5）高级序列研发：包括动脉自旋标记灌注技术、脑功能成像、弥散张量成像、全身DWI成像。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	5	外包合作费	（1）软件平台及成像方法研发：开发包括全脊柱成像处理软件、MRS定量分析软件、PWI灌注成像软件、骨关节定量分析、三维后处理SSD及VR软件等； （2）临床应用合作开发。
无液氦、开放式0.51T/0.71T超导MRI	1	小批试制/部件试制费	实现4套无液氦0.5T MRI产品小批试制，预计每套平均费用150万元；实现4套无液氦0.7TMRI产品小批试制，预计每套平均费用170万元；进行超导射频链、功率放大器、床台等重要部件小批试制。
	2	研发及试验材料费	（1）超导射频链研发：包括人体工学线圈外观设计、接收线圈骨架试制、电路试制、射频电源模块、前置放大器、插头等零件、发射线圈等； （2）射频功率放大器研发：包括RF功率模块、功率线性校准模块、SAR功率监测模块、电源模块、机箱及其余配件等； （3）梯度功率放大器研发：包括控制模块、功放模块、输出模块、电源模块、机箱及其余配件等； （4）患者床台研发：包括床台设计、无磁机架、高精度伺服驱动系统、高强度复合材料支撑平台； （5）序列优化：包括完善动态增强曲线、三维后处理MIP以及三维后处理MPR。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	5	外包合作费	实现临床应用合作开发。
3.0T超导MRI	1	小批试制/部件试制费	实现整机及部件小批试制：实现2套3.0T MRI产品的小批试制，实现谱仪及射频链小批试制。
	2	研发及试验材料费	（1）超高场射频链研发：包括人体工学线圈外观设计、接收线圈骨架试制、电路试制、射频电源模块、前置放大器、插头等零件、多源发射线圈等； （2）高场谱仪研发：包括网络通信模块、数据采集模块、数字主控模块、射频输出模块、梯度模块、光纤采样模块、机箱及其余部件等； （3）一体化床研发：包括一体化床台设计、无磁机架、高精度伺服驱动系统、高强度复合材料支撑平台；

项目名称	序号	费用类别	费用说明
			（4）高级序列研发：包括心脏成像、ASL序列开发、fMRI系统和图像评估、快速静音BOLD序列开发、类PET技术； （5）外观设计。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	注册费	取得注册证费用。
	5	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	6	外包合作费	（1）软件平台及成像方法研发：包括人工智能自动定位扫描开发、机器深度学习、压缩感知技术开发； （2）临床应用合作开发。

序号	项目	投资总额	资本性支出	费用性支出
1	装修及改造费用	1,480.00	1,480.00	-
2	设备投入	722.00	722.00	-
3	基本预备费	110.10	-	110.10

序号	项目	投资总额	资本性支出	费用性支出
4	研发人员薪酬	2,958.00	-	2,958.00
5	试制费、试验材料费、测试费等	12,250.00	-	12,250.00
6	市场推广费用	1,200.00	-	1,200.00
7	铺底流动资金	7,973.70	-	7,973.70
合计		26,693.80	2,202.00	24,491.80

序号	场地名称	数量	每间费用	金额
1	探测器调试间	2	35.00	70.00
2	图像调试间	2	35.00	70.00
3	剂量调试间	2	35.00	70.00
4	整机调试间	4	35.00	140.00
5	机械强度实验室	2	25.00	50.00
6	动平衡实验室	2	25.00	50.00
7	探测器实验室	2	25.00	50.00
8	物理实验室	2	25.00	50.00
9	CT重建实验室	2	25.00	50.00
10	探测器组装场地	1	880.00	880.00
合计		-	-	1,480.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
1	Catphan模体	2	8.00	16.00
2	动平衡测试仪	1	12.00	12.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
3	颠震台	2	6.00	12.00
4	光学测量仪	1	32.00	32.00
5	示波器	3	10.00	30.00
6	逻辑分析仪	1	23.00	23.00
7	剂量仪	2	5.00	10.00
8	人体头部体膜	1	8.00	8.00
9	人体胸部体膜	1	11.00	11.00
10	人体心脏冠脉体膜	1	25.00	25.00
11	检测对照设备	1	300.00	300.00
12	ASG组装工装	3	20.00	60.00
13	探测器调试工装	2	25.00	50.00
14	整机组装工装	2	25.00	50.00
15	整机调试工装	2	20.00	40.00
16	办公电脑	17	1.00	17.00
17	高性能服务器	5	2.20	11.00
18	GPU显卡	10	1.50	15.00
合计		-	-	722.00

序号	岗位	2022年研发人员预计人数	2023年研发人员预计人数	2024年研发人员预计人数	人均薪酬
1	软件工程师	3	4	5	基于2020年公司CT产品部研发人员平均薪酬预测，预计2022
2	算法工程师	4	6	8
3	机械工程师	3	4	4
4	电气工程师	4	4	4

序号	岗位	2022年研发人员预计人数	2023年研发人员预计人数	2024年研发人员预计人数	人均薪酬
5	电子工程师	5	6	6	年人均薪酬为34万元/年
6	测试工程师	2	3	3
合计		21	27	30	-

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
经济型16排CT	1	小批试制/部件试制费	200.00	100.00	-	300.00
	2	研发及试验材料费	150.00	-	-	150.00
	3	测试费	100.00	100.00	-	200.00
	4	外包合作费	50.00	-	-	50.00
	小计		500.00	200.00	-	700.00
32排CT	1	小批试制/部件试制费	500.00	200.00	-	700.00
	2	研发及试验材料费	800.00	200.00	-	1,000.00
	3	测试费	100.00	100.00	-	200.00
	4	注册费	150.00	-	-	150.00
	5	外包合作费	100.00	100.00	-	200.00
	小计		1,650.00	600.00	-	2,250.00
64排CT	1	小批试制/部件试制费	500.00	600.00	200.00	1,300.00
	2	研发及试验材料费	800.00	500.00	300.00	1,600.00
	3	测试费	200.00	100.00	100.00	400.00
	4	注册费	150.00	50.00	-	200.00
	5	临床费	50.00	100.00	-	150.00
	6	外包合作费	100.00	50.00	-	150.00
	小计		1,800.00	1,400.00	600.00	3,800.00
128排CT	1	小批试制/部件试制费	200.00	600.00	1,000.00	1,800.00
	2	研发及试验材料费	800.00	1,000.00	800.00	2,600.00
	3	测试费	200.00	100.00	100.00	400.00
	4	注册费	200.00	50.00	50.00	300.00
	5	临床费	-	100.00	50.00	150.00
	6	外包合作费	100.00	100.00	50.00	250.00

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
	小计		1,500.00	1,950.00	2,050.00	5,500.00
合计			5,450.00	4,150.00	2,650.00	12,250.00

项目名称	序号	费用类别	费用说明
经济型16排CT	1	小批试制/部件试制费	实现4套经济型16排CT产品的小批试制，预计每套平均费用75万元。
	2	研发及试验材料费	（1）经济型CT探测器研发：包括定制硅光电二级管阵列，研制高精度安装轨，研发抗散射滤线栅模块、探测器电子学模块、1.25G数据传输模块等； （2）经济型机架研发：包括定制高速轴承与滑环、开发底座结构、旋转盘结构、研制双反馈运动控制系统等。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	外包合作费	算法研究费用。
32排CT	1	小批试制/部件试制费	实现5套32排CT产品的小批试制，预计每套平均费用140万元。
	2	研发及试验材料费	（1）32排CT探测器研发；包括定制硅光电二级管阵列，研制高精度安装轨，研发抗散射滤线栅模块、探测器电子学模块、2.5G数据传输模块等； （2）32排CT机架系统研发：包括定制高速轴承和滑环，开发底座结构，旋转盘结构，研制双反馈运动控制系统等； （3）32排CT图像系统研发：包括研发数据校正算法、图像重建算法，研发图像采集平台等； （4）32排CT集成研发：包括各个部件集成开发，系统架构设计，扫描工作流设计等。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	注册费	取得注册证费用。
	5	外包合作费	算法研究费用。
64排CT	1	小批试制/部件试制费	实现5套64排CT产品的小批试制，预计每套平均费用260万元。
	2	研发及试验材料费	（1）64排CT探测器研发：包括定制硅光电二级管阵列，研制高精度安装轨，研发抗散射滤线栅模块、探测器电子学模块、5G数据传输模块等； （2）64排CT机架系统研发：包括定制高速轴承与滑环，开发底座结构，旋转盘结构，研制双反馈运动控制系统等； （3）64排CT图像系统研发：包括研发数据校正算法、图像重建算法，研发图像采集平台等； （4）64排CT集成研发：包括各个部件集成开发，系统架构设计，扫描工作流设计等； （5）心脏应用功能开发。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	注册费	取得注册证费用。
	5	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。

项目名称	序号	费用类别	费用说明
	6	外包合作费	算法研究费用。
128排CT	1	小批试制/部件试制费	实现5套128排CT产品的小批试制，预计每套平均费用360万元。
	2	研发及试验材料费	（1）128排CT探测器研发：包括定制硅光电二级管阵列，研制高精度安装轨，研发抗散射滤线栅模块、探测器电子学模块、10G数据传输模块等； （2）128排CT机架系统研发：包括定制高速轴承与滑环，开发底座结构，旋转盘结构，研制双反馈运动控制系统等； （3）128排CT图像系统研发：包括研发数据校正算法、图像重建算法，研发图像采集平台等； （4）128排CT集成研发：包括各个部件集成开发，系统架构设计，扫描工作流设计等； （5）能谱成像功能开发。
	3	测试费	包括部件测试及整机集成测试，EMC检测、安规检测等。
	4	注册费	取得注册证费用。
	5	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	6	外包合作费	算法研究费用。

单位：万元

序号	项目	投资总额	资本性支出	费用性支出
1	装修及改造费用	240.00	240.00	-
2	设备投入	1,053.00	1,053.00	-
3	基本预备费	64.65	-	64.65
4	研发人员薪酬	2,289.92	-	2,289.92
5	试制费、试验材料费、测试费等	13,640.00	800.00	12,840.00
6	市场推广费用	2,390.00	-	2,390.00
7	铺底流动资金	3,661.74	-	3,661.74
合计		23,339.31	2,093.00	21,246.31

序号	场地名称	数量	每间费用	金额
1	DSA设备调试间	6	40.00	240.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
1	测量平台	2	1.50	3.00
2	激光手持扫描仪	2	15.00	30.00
3	三维全场轨迹变形测量系统	1	51.00	51.00
4	三维成像几何校准模体	2	30.00	60.00
5	Catphan模体	1	15.00	15.00
6	示波器	7	5.00	35.00
7	X光机多功能质量检测仪及配件	1	20.00	20.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
8	组装工装	2	80.00	160.00
9	调试工装	2	100.00	200.00
10	检验工装	2	125.00	250.00
11	医用血管造影X射线机调试质控软件平台	2	100.00	200.00
12	办公电脑	20	1.00	20.00
13	GPU显卡	6	1.50	9.00
合计		-	-	1,053.00

序号	岗位	2022年研发人员预计人数	2023年研发人员预计人数	2024年研发人员预计人数	人均薪酬
1	算法工程师	4	4	6	基于2020年公司动态产品部研发人员平均薪酬预测，预计2022年人均薪酬为32万元/年
2	软件工程师	3	4	5
3	电气工程师	4	5	6
4	机械工程师	5	6	6
5	测试工程师	1	2	3
合计		17	21	26	-

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
新型落地式医用血管介入诊疗系统	1	小批试制/部件试制费	1,100.00	2,100.00	200.00	3,400.00
	2	模具费	-	200.00	100.00	300.00
	3	研发及试验材料费	350.00	350.00	150.00	850.00

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
	4	测试费	80.00	-	-	80.00
	5	注册费	-	40.00	-	40.00
	6	临床费	100.00	300.00	-	400.00
	7	外包合作费	50.00	100.00	50.00	200.00
	小计		1,680.00	3,090.00	500.00	5,270.00
悬吊式医用血管介入诊疗系统	1	小批试制/部件试制费	-	1,800.00	3,200.00	5,000.00
	2	模具费	-	-	500.00	500.00
	3	研发及试验材料费	350.00	700.00	500.00	1,550.00
	4	测试费	-	80.00	-	80.00
	5	注册费	-	-	40.00	40.00
	6	临床费	-	200.00	400.00	600.00
	7	外包合作费	100.00	300.00	200.00	600.00
	小计		450.00	3,080.00	4,840.00	8,370.00
合计			2,130.00	6,170.00	5,340.00	13,640.00

项目名称	序号	费用类别	费用说明
新型落地式医用血管介入诊疗系统	1	小批试制/部件试制费	实现10套心脏专用机型、10套全身血管介入机型产品的小批试生产，预计每套平均费用170万元。
	2	模具费	铸件模具费、外罩模具费。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括C形臂、导管床、高压发生器、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、滤线栅、工作站、GPU卡及三维重建软件包等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	注册费	取得注册证费用。
	6	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	7	外包合作费	高级临床功能算法研究。
悬吊式医用血管介入诊疗系统	1	小批试制/部件试制费	实现10套悬吊式心脏专用型、10套悬吊式全身血管介入型产品的小批试生产，预计每台平均费用250万元。
	2	模具费	C形臂模具费、旋转臂模具费、导管床模具费、外罩模具费。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括C形臂、导管床、限束器等； （2）整机系统研发：包括栅控100KW高压发生器、栅控X射线管组件、平板探测器、滤线栅、工作站、GPU卡及三维重建软件包、三维测量软

项目名称	序号	费用类别	费用说明
			件包、多模态融合软件包等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	注册费	取得注册证费用。
	6	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	7	外包合作费	高级临床功能算法研究。

序号	项目	投资总额	资本性支出	费用性支出
1	装修及改造费用	406.00	406.00	-
2	设备投入	595.00	595.00	-
3	基本预备费	50.05	-	50.05
4	研发人员薪酬	4,737.65	-	4,737.65
5	试制费、试验材料费、测试费等	18,460.00	1,470.00	16,990.00
6	市场推广费用	1,820.00	-	1,820.00

序号	项目	投资总额	资本性支出	费用性支出
7	铺底流动资金	9,579.88	-	9,579.88
合计		35,648.58	2,471.00	33,177.58

序号	场地名称	数量	每间费用	金额
1	产品调试间	8	25.00	200.00
2	EMC检测室	1	56.00	56.00
3	发生器研发场地建设	1	150.00	150.00
合计		-	-	406.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
1	90床运输工装	2	5.00	10.00
2	调试质控软件平台	2	50.00	100.00
3	剂量表	2	10.00	20.00
4	DR测量分析仪器及体膜	1	20.00	20.00
5	DRF测量分析仪器及体膜	1	20.00	20.00
6	发生器测量分析仪器	1	10.00	10.00
7	示波器	5	5.00	25.00
8	调试及检验工装（DR）	14	5.00	70.00
9	调试及检验工装（DRF）	4	6.00	24.00
10	Pro-e三维软件	10	10.00	100.00

序号	设备名称	数量 （台/套）	单价 （万元）	总价 （万元）
11	FPGA软件	1	5.00	5.00
12	电气仿真软件	1	5.00	5.00
13	ansys分析软件	2	80.00	160.00
14	办公电脑	26	1.00	26.00
合计		-	-	595.00

序号	岗位	2022年研发人员预计人数	2023年研发人员预计人数	2024年研发人员预计人数	人均薪酬
1	结构工程师	10	14	16	基于2020年相关部门研发人员平均薪酬预测，预计2022人均薪酬为33-36万元/年
2	电气工程师	10	13	15
3	软件工程师	3	4	4
4	系统工程师	4	4	5
5	算法工程师	2	2	2
6	测试工程师	4	5	7
合计		33	42	49	-

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
经济型百微米DR产品	1	小批试制/部件试制费	1,800.00	670.00	-	2,470.00
	2	模具费	200.00	-	-	200.00
	3	研发及试验材料费	300.00	50.00	50.00	400.00
	4	测试费	120.00	20.00	20.00	160.00

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
	5	专家咨询费用	5.00	5.00	-	10.00
	小计		2,425.00	745.00	70.00	3,240.00
65kw/80kw双立柱和U臂型动态DR产品	1	小批试制/部件试制费	1,500.00	300.00	-	1,800.00
	2	模具费	50.00	50.00	10.00	110.00
	3	研发及试验材料费	40.00	20.00	20.00	80.00
	4	测试费	50.00	-	-	50.00
	5	专家咨询费用	1.00	1.00	-	2.00
	小计		1,641.00	371.00	30.00	2,042.00
80kw悬吊型动态DR产品	1	小批试制/部件试制费	400.00	800.00	-	1,200.00
	2	模具费	30.00	20.00	-	50.00
	3	研发及试验材料费	30.00	20.00	20.00	70.00
	4	测试费	30.00	10.00	10.00	50.00
	5	专家咨询费用	1.00	1.00	-	2.00
	小计		491.00	851.00	30.00	1,372.00
80kw超广角长板DR产品	1	小批试制/部件试制费	-	2,100.00	-	2,100.00
	2	模具费	50.00	20.00	-	70.00
	3	研发及试验材料费	100.00	20.00	20.00	140.00
	4	测试费	20.00	10.00	10.00	40.00
	5	专家咨询费用	2.00	2.00	2.00	6.00
	小计		172.00	2,152.00	32.00	2,356.00
悬吊式3D成像系统	1	小批试制/部件试制费	-	600.00	600.00	1,200.00
	2	模具费	100.00	40.00	-	140.00
	3	研发及试验材料费	100.00	30.00	30.00	160.00
	4	测试费	50.00	10.00	10.00	70.00
	5	注册费	-	40.00	-	40.00
	6	临床费	100.00	10.00	-	110.00
	7	专家咨询费用	5.00	5.00	5.00	15.00
	小计		355.00	735.00	645.00	1,735.00
65kw动态胃肠透视摄影X射线机	1	小批试制/部件试制费	1,640.00	-	-	1,640.00
	2	模具费	100.00	-	-	100.00
	3	研发及试验材料费	200.00	50.00	10.00	260.00
	4	测试费	40.00	-	-	40.00
	5	专家咨询费用	5.00	5.00	5.00	15.00

项目名称	序号	费用类别	2022年	2023年	2024年	合计
	小计		1,985.00	55.00	15.00	2,055.00
80kw动态胃肠透视摄影X射线机	1	小批试制/部件试制费	1,000.00	1,400.00	-	2,400.00
	2	模具费	200.00	300.00	-	500.00
	3	研发及试验材料费	300.00	200.00	50.00	550.00
	4	测试费	40.00	40.00	-	80.00
	5	专家咨询费用	5.00	5.00	5.00	15.00
	小计		1,545.00	1,945.00	55.00	3,545.00
立柱式移动摄影X射线机	1	小批试制/部件试制费	1,360.00	-	-	1,360.00
	2	模具费	300.00	-	-	300.00
	3	研发及试验材料费	300.00	50.00	10.00	360.00
	4	测试费	80.00	-	-	80.00
	5	专家咨询费用	5.00	5.00	5.00	15.00
	小计		2,045.00	55.00	15.00	2,115.00
合计			10,659.00	6,909.00	892.00	18,460.00

项目名称	序号	费用类别	费用说明
经济型百微米DR产品	1	小批试制/部件试制费	19个配置，各10套，一共190套产品小批试生产，预计每套平均费用13万元。
	2	模具费	外罩模具费、型材模具费用等。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、一体式双立柱和分离式双立柱、U形臂和简易版悬吊机架、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、滤线栅、显示器、计算机、百微平板探测器等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
65kw/80kw双立柱和U臂型动态DR产品	1	小批试制/部件试制费	9个配置，各10套，一共90套产品小批试生产，预计每套平均费用20万元。
	2	模具费	外罩模具费、型材模具费用等。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、一体式双立柱和分离式双立柱和U形臂机架、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、高密滤线栅、显示器、计算机、动态平板探测器等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
80kw悬吊型动态	1	小批试制/部件试制费	4个配置，各10套，一共40套产品小批试生产，预计每套平均费用30万元。

项目名称	序号	费用类别	费用说明
DR产品	2	模具费	外罩模具费、型材模具费用等。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、悬吊机架、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、高密滤线栅、显示器、计算机、动态平板探测器等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
80kW超广角长板DR产品	1	小批试制/部件试制费	3个配置，各10套，一共30套产品小批试生产，预计每套平均费用70万元。
	2	模具费	外罩模具费、型材模具费用等。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、悬吊机架、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、高密滤线栅、显示器、计算机、平板探测器等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
悬吊式3D成像系统	1	小批试制/部件试制费	2个配置，各10套，一共20套产品小批试生产，预计每套平均费用60万元。
	2	模具费	外罩模具费、立位仓模具费用、L臂焊接工装费等。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、悬吊机架、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、高密滤线栅、显示器、计算机、平板探测器等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	注册费	取得注册证费用。
	6	临床费	委托临床研究中心收集各部位病例进行临床验证。
	7	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
65KW动态胃肠透视摄影X射线机	1	小批试制/部件试制费	4个配置，各10套，一共40套产品小批试生产，预计每套平均费用41万元。
	2	模具费	外罩模具费、床身焊接工装费。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、诊断床、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、滤线栅、计算机、GPU卡等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
80KW动态胃肠透视摄影X射线机	1	小批试制/部件试制费	4个配置，各10套，一共40套产品小批试生产，预计每套平均费用60万元。
	2	模具费	外罩模具费、焊接工装费、型材模具费。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、诊断床、限束器等；

项目名称	序号	费用类别	费用说明
			（2）整机系统研发：包括X射线管组件、滤线栅、计算机、GPU卡等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。
立柱式移动摄影X射线机	1	小批试制/部件试制费	4个配置，各10套，一共40套产品小批试生产，预计每套平均费用34万元。
	2	模具费	外罩模具费、焊接工装费、触摸屏模具费。
	3	研发及试验材料费	（1）部件研发与试验：包括高压发生器、移动DR车、限束器等； （2）整机系统研发：包括X射线管组件、工控机、定制触摸屏等。
	4	测试费	包括EMC检测、安规检测费用等。
	5	专家咨询费用	聘请临床专家进行图像质量评估。

单位：万元

序号	项目名称	资本性支出金额	非资本性支出金额	项目投资金额
1	MRI产品研发及产业化项目	4,060.00	40,352.54	44,412.54
2	CT产品研发及产业化项目	2,202.00	24,491.80	26,693.80
3	DSA产品研发及产业化项目	2,093.00	21,246.31	23,339.31
4	DR及DRF产品研发及产业化项目	2,471.00	33,177.58	35,648.58
5	补充流动资金	-	78,228.17	78,228.17
合计		10,826.00	197,496.40	208,322.40

项目名称	目前进展
大孔径1.5T超导型磁共振成像系统	基础产品已上市，目前处于高级临床应用开发及部件改型升级阶段，后续将继续进行超导射频、梯度功放开发、BOLD、类PET、心脏、ASL、DTI高级序列开发以及系统集成等一系列工作。
无液氦1.5T超导型磁共振成像系统	现处于产品注册准备阶段，同时进行高级临床应用开发、部件改型升级阶段及系统稳定性验证等工作，后续将继续进行超导射频、梯度功放开发、BOLD、类PET、心脏、ASL、DTI高级序列开发以及系统集成等一系列工作。
开放式无液氦0.51T超导型磁共振成像系统	现处于产品注册准备阶段，同时进行高级临床应用开发、部件改型升级阶段及系统稳定性验证等工作，后续将继续进行床台、序列优化以及系统集成等一系列工作。
开放式无液氦0.71T超导型磁共振成像系统	现处于产品注册准备阶段，同时进行高级临床应用开发、部件改型升级阶段及系统稳定性验证等工作，后续将继续

项目名称	目前进展
	进行床台、序列优化以及系统集成等一系列工作。
3.0T超导型磁共振成像系统

2、项目预计进度安排如下：

（1）大孔径/无液氦1.5T、开放式无液氦0.51T/0.71TMRI实施进度

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

装修及场地改造

设备订制/采购

人员招聘及培训

核心部件研发

MRI系统平台迭代开发

MRI临床应用迭代开发

核心部件组装转换

MRI系统组装转换

市场推广

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

设备订制/采购

人员招聘及培训

MRI系统研发

MRI序列、算法研发

MRI系统测试

MRI临床验证

产品注册

序号	项目	投资总额	2022年	2023年	2024年
1	装修及改造费用	1,400.00	1,400.00	-	-
2	设备投入	2,660.00	2,660.00	-	-

序号	项目	投资总额	2022年	2023年	2024年
3	基本预备费	203.00	203.00	-	-
4	研发人员薪酬	8,596.80	1,680.00	2,851.20	4,065.60
5	试制费、试验材料费、测试费等	20,680.00	9,780.00	6,800.00	4,100.00
6	市场推广费用	2,100.00	700.00	700.00	700.00
7	铺底流动资金	8,772.74	-	-	8,772.74
合计		44,412.54	16,423.00	10,351.20	17,638.34

项目名称	目前进展
经济型16排螺旋CT研发项目	现处于产品注册阶段，后续将进行设计转化，并持续进行部件和系统优化。
32排螺旋CT研发项目	现处于产品注册准备阶段，后续将进行设计转化，并持续进行部件和系统优化。
64排螺旋CT研发项目	现处于样机研发阶段，后续将进行EMC检测、安规检测、临床应用等一系列工作。
128排螺旋CT研发项目	尚未开展。

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

装修及场地改造

设备订制/采购

人员招聘及培训

项目研发

组装转换

市场推广

3、本项目资金使用计划如下：

单位：万元

序号	项目	投资总额	2022年	2023年	2024年
1	装修及改造费用	1,480.00	1,480.00	-	-
2	设备投入	722.00	722.00	-	-
3	基本预备费	110.10	110.10	-	-
4	研发人员薪酬	2,958.00	714.00	1,009.80	1,234.20
5	试制费、试验材料费、测试费等	12,250.00	5,450.00	4,150.00	2,650.00
6	市场推广费用	1,200.00	400.00	400.00	400.00
7	铺底流动资金	7,973.70	-	-	7,973.70
合计		26,693.80	8,876.10	5,559.80	12,257.90

项目名称	目前进展
新型落地式医用血管介入诊疗系统	现处于产品部件设计阶段，后续将继续进行注册检测、临床试验、高级临床功能研发等一系列工作。
悬吊式医用血管介入诊疗系统	现处于市场调研阶段，后续将继续进行部件设计、注册检测工作、临床试验、高级临床功能研发等一系列工作。

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

装修及场地改造

设备订制/采购

人员招聘及培训

核心部件研发

算法设计开发

采集软件平台迭代开发

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

三维重建软件平台迭代开发

核心部件组装测试转换

血管造影整机系统组装测试转换

市场推广

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

装修及场地改造

设备订制/采购

人员招聘及培训

核心部件研发

算法设计开发

采集软件平台迭代开发

三维重建软件平台迭代开发

核心部件组装测试转换

血管造影整机系统组装测试转换

市场推广

序号	项目	投资总额	2022年	2023年	2024年
1	装修及改造费用	240.00	240.00	-	-
2	设备投入	1,053.00	1,053.00	-	-
3	基本预备费	64.65	64.65	-	-
4	研发人员薪酬	2,289.92	544.00	739.20	1,006.72
5	试制费、试验材料费、测试费等	13,640.00	2,130.00	6,170.00	5,340.00
6	市场推广费用	2,390.00	730.00	830.00	830.00
7	铺底流动资金	3,661.74	-	-	3,661.74
合计		23,339.31	4,761.65	7,739.20	10,838.46

次非公开发行股票的相关议案。募集资金到位后，公司将按照相关规定程序对董事会决议日后投入的资金予以置换并结合项目进度投入募集资金，不存在以本次募集资金置换董事会决议日前投入资金的情形。

（四）DR及DRF产品研发及产业化项目

1、本项目目前进展如下：

项目名称	目前进展
经济型百微米DR产品	现处于体系考核阶段，后续将进行产品优化设计、百微图像去噪与增强处理研究、新图像算法临床应用等一系列工作。
65kw/80kw双立柱和U臂型动态DR产品	现处于产品注册准备阶段，后续将继续进行DTS功能开发与动态运动功能分析及其临床应用等一系列工作。
80kw悬吊动态DR产品	现处于产品注册准备阶段，后续将继续进行DTS功能开发与动态运动功能分析及其临床应用等一系列工作。
80kw超广角长板DR产品	现处于体系考核阶段，后续将进行测试与验证，根据临床应用表现优化图像质量等一系列工作。
悬吊式3D成像系统

65kw动态胃肠透视摄影X射线机	现处于产品注册准备阶段，后续将继续进行DSA和DTS图像质量改进研发工作。
80kw动态胃肠透视摄影X射线机	现处于系统设计阶段，后续将继续进行产品注册检验、DSA和DTS图像质量改进研发工作。
立柱式移动摄影X射线机	现处于产品注册检验阶段，后续将继续进行PAD控制软件研发、无线充电研发、智能处理算法研发等一系列工作。

项目名称

2022

2023

2024

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

Q1

Q2

Q3

Q4

装修及场地改造

设备订制/采购

人员招聘及培训

核心部件研发

系统平台迭代开发

临床应用迭代开发

核心部件组装测试转换

系统组装测试转换

市场推广

3、本项目资金使用计划如下：

单位：万元

序号	项目	投资总额	2022年	2023年	2024年
1	装修及改造费用	406.00	406.00	-	-
2	设备投入	595.00	595.00	-	-
3	基本预备费	50.05	50.05	-	-
4	研发人员薪酬	4,737.65	1,128.00	1,582.90	2,026.75
5	试制费、试验材料费、测试费等	18,460.00	10,659.00	6,909.00	892.00
6	市场推广费用	1,820.00	640.00	590.00	590.00
7	铺底流动资金	9,579.88	-	-	9,579.88
合计		35,648.58	13,478.05	9,081.90	13,088.63

产品名称	2020年度			2019年度			2018年度
	产能	产量	销量	产能	产量	销量	产能	产量	销量
固定式DR	2,500	1,837	1,800	2,500	1,695	1,699	2,500	1,729	1,722
移动式DR		852	830		72	73		34	29
DRF		191	195		152	149		122	128
数字 乳腺机		27	29		26	25		28	31
DSA	313	27	9	313	32	25	313	16	15
MRI	250	84	57	250	120	123	250	116	108
CT	333	21	23	333	9	12	333	12	1

产能及产量将受产品工艺改进、自动化程度提高、日均工作时间、操作熟练度等因素影响。

2、产能消化措施

（1）通过本次募投项目进一步加大研发投入，优化产品结构

作为一家国内领先的老牌大型医学影像设备制造企业，通过多年的技术积累和持续的产品创新，公司现已实现包括通用X线成像设备（GXR）、磁共振成像系统（MRI）、电子计算机断层扫描系统（CT）和数字减影血管造影系统（DSA）等相对完整的医学影像设备的产品线全覆盖，是国内领先的医学影像综合解决方案提供商。当前，公司GXR产线产能利用率相对较高，但鉴于CT产品技术储备尚有明显不足，DSA、超导MRI产品亦与国际领先品牌有一定差距，公司DSA、MRI和CT产品产能利用率仍有较大提升空间。基于此，公司拟通过本次募投项目进一步加大研发投入，在现有技术优势的基础上，进一步加强在CT、超导型MRI、DSA等领域的核心技术积累，通过核心零部件研发、整机优化和临床应用拓展等方式，在保证DR产品技术持续领先的同时，持续补足CT产品短板，缩小DSA产品与国际领先品牌的技术差距，推动超导型MRI产品体系整体升级，以不断优化产品结构，提升“一站式”影像设备产品服务能力，实现公司现有产能的良好利用。

（2）政策加速医学影像设备市场扩容，良好的市场前景为产能消化提供保障

受益于分级诊疗制度的逐步实施和社会办医的逐步推广，我国基层医疗机构医学影像服务需求大大提升。一方面，国家要求基层医院提高服务能力和服务质量，并鼓励医院购买国产医疗设备。2018年9月，国家卫健委、国家中医药管理局发出通知，决定在全国范围内开展“优质服务基层行”活动，并制定乡镇卫生院和社区卫生服务中心服务能力标准，要求对照标准提升服务能力和改善服务质量，推动3.7万家乡镇卫生院和3.5万家社区卫生服务中心升级成二级医院。另一方面，国家逐步放宽大型医用设备配置管理，新版《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》将DSA、64排以下CT、1.5T以下MRI调整出管理目录（即取消配置证），医疗机构可自行决定是否配置以上设备，极大释放了基层医疗机构和民营医疗机构的设备采购需求，为国产医疗器械行业的发展打开了巨大空间。同时，影像学检查在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中发挥了不可替代的重要

作用，使得影像学检查价值重要性愈发凸显，进一步提升了各级医疗机构对医学影像设备的需求。

此外，近年来我国医保体系逐步完善，居民医疗消费负担有所减轻，“有病不医”情况有效缓解，居民对医学影像服务需求的不断增加，也进一步刺激了医疗机构医学影像设备的采购需求增长。综上，基于我国庞大的人口基数对医疗服务不断增长的刚性需求，在国产替代政策支持下，伴随分级诊疗制度的逐步实施和社会办医的逐步推广，我国医学影像设备市场前景广阔，公司产能消化具有良好保障。

（3）丰富的产业实践经验有助于公司产能消化，且公司已制定了完善的具体措施

经过多年耕耘和积累，公司建立了严格的质量管理体系、覆盖全国的立体化营销网络和快速响应的售后服务体系，形成了良好的市场口碑和品牌形象，产业实践经验丰富。

在具体产能消化措施上，公司将通过如下措施实现产能消化：

1）加大技术与研发自主创新，持续扩展产品应用方向的新技术，缩小公司与国内外先进企业的差距；

2）聚焦医学影像设备核心业务，推动高效运营，加快推进产品注册流程，缩短产品迭代周期，尽早实现新产品的上市与销售；

3）继续加强DSA、超导MRI、高端DR、CT等产品布局，加大大中型医疗机构市场推广力度，同时进一步增强营销队伍能力，扩大营销范围，挖掘潜在客户需求；

4）持续进行工艺优化，提升质量管控标准，通过良好、稳定的产品质量增强客户信任，提升客户黏性；

5）不断完善售后服务流程，及时处理客户反馈，提升客户满意度。

四、本次募投项目预计效益情况，效益测算依据、测算过程，效益测算是否谨慎

（一）MRI产品研发及产业化项目

本项目预计建设期3年，经谨慎测算，项目税后内部收益率为17.80%，税后投资回收期（含建设期）为6.84年，经济效益良好。本项目预计效益测算的主要过程及依据如下：

1、营业收入测算

本项目产品包括无液氦i_Vision 0.51T、无液氦i_Vision 0.71T、大孔径i_Field

1.5T和无液氦i_Vision 1.5T。项目计算期为10年，公司根据目标市场容量、行业增速、公司既有业务发展态势、市场开拓等情况对各产品的价格与销量进行了估计，营业收入具体情况如下：

单位：万元

产品 名称	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
无液氦i_Vision 0.51T	2,442.48	4,884.96	6,513.28	7,978.77	7,819.19	7,741.00	7,741.00	7,741.00	7,741.00	7,741.00
无液氦i_Vision 0.71T	2,654.87	5,309.73	7,079.65	8,672.57	8,499.12	8,414.12	8,414.12	8,414.12	8,414.12	8,414.12
大孔径i_Field 1.5T	9,876.00	14,814.00	19,752.00	24,196.20	23,712.28	23,475.15	23,475.15	23,475.15	23,475.15	23,475.15
无液氦i_Vision 1.5T	2,902.64	8,707.92	11,610.56	14,222.94	13,938.48	13,799.09	13,799.09	13,799.09	13,799.09	13,799.09
收入 合计	17,875.99	33,716.61	44,955.49	55,070.47	53,969.06	53,429.37	53,429.37	53,429.37	53,429.37	53,429.37

项目		内容	依据
营业成本		小批试制/部件试制费	项目研发期间即建设期间预计发生的支出。
		材料、人工费用及其他	（1）按照不同产品的具体业务需求和生产工艺，对物料、人工等情况进行预测； （2）人工费用=组装人员数量*人均年薪酬，人均年薪酬按照每年10%的速度增长。
		折旧摊销	根据公司现行会计政策，房屋及建筑物按照30年、残值率5%进行折旧；设备按照10年、残值率5%进行折旧；软件按照5年、残值率0%进行折旧。
期间费用	销售费用	销售费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的销售费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年销售费用占营业收入比重的平均值13.68%。
	管理费用	管理费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的管理费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年管理费用占营业收入比重的平均值5.87%。
	研发费用	建设期：实际产生的研发费用； 运营期：研发费用占营业收入比例	（1）建设期（即2022-2024年）：主要包括人员薪酬、折旧与摊销费以及测试费、注册费等； （2）运营期（即2025-2031年）：参考公司2020年研发费用占营业收入的比重，并根据公司未来研发投入趋势小幅上调，最终按照研发费用率7.62%进行测算。
税率	所得税	-	公司为高新技术企业，所得税率为15%。

项目		内容	依据
	城市维护建设税	-	根据公司现行税率，城市维护建设税率为7%。
	教育费附加	-	根据公司现行税率，教育费附加税率为3%。
	地方教育费附加	-	根据公司现行税率，地方教育费附加税率为2%。

序号	项目	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
1	营业成本	13,188.21	19,391.33	25,496.26	30,733.19	30,515.06	30,307.89	30,404.52	30,510.81	30,627.73	30,756.35
1.1	小批试制/部件试制费	3,280.00	800.00	700.00	-	-	-	-	-	-	-
1.2	材料费用	9,409.70	17,694.86	23,593.14	29,196.51	28,904.55	28,615.50	28,615.50	28,615.50	28,615.50	28,615.50
1.3	人工费用	240.00	396.00	580.80	798.60	878.46	966.31	1,062.94	1,169.23	1,286.15	1,414.77
1.4	折旧摊销	67.46	134.92	134.92	134.92	134.92	134.92	134.92	134.92	134.92	134.92
1.5	其他	191.05	365.55	487.40	603.16	597.13	591.16	591.16	591.16	591.16	591.16
2	销售费用	2,445.16	4,611.92	6,149.22	7,532.80	7,382.14	7,308.32	7,308.32	7,308.32	7,308.32	7,308.32
3	管理费用	1,049.29	1,979.11	2,638.81	3,232.54	3,167.89	3,136.21	3,136.21	3,136.21	3,136.21	3,136.21
4	研发费用	6,455.88	7,567.27	7,042.14	4,196.09	4,112.17	4,071.05	4,071.05	4,071.05	4,071.05	4,071.05
5	总成本费用	23,138.54	33,549.62	41,326.44	45,694.63	45,177.26	44,823.47	44,920.10	45,026.39	45,143.32	45,271.93

计算期为10年，公司根据目标市场容量、行业增速、公司既有业务发展态势、市场开拓等情况对各产品的价格与销量进行估计，营业收入具体测算情况如下：

单位：万元

产品名称	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
经济型16排CT	7,787.61	11,681.42	15,575.22	19,079.65	18,888.85	18,699.96	18,699.96	18,699.96	18,699.96	18,699.96
32排CT	3,451.33	6,902.65	9,203.54	11,274.34	11,161.59	11,049.98	11,049.98	11,049.98	11,049.98	11,049.98
64排CT	-	1,769.91	4,424.78	7,743.36	10,840.71	10,732.30	10,624.98	10,624.98	10,624.98	10,624.98
128排CT	-	-	1,327.43	4,424.78	6,637.17	8,672.57	8,585.84	8,499.98	8,499.98	8,499.98
收入合计	11,238.94	20,353.98	30,530.97	42,522.12	47,528.32	49,154.81	48,960.76	48,874.90	48,874.90	48,874.90

项目		内容	依据
营业成本		小批试制/部件试制费	项目研发期间即建设期间预计发生的支出。
		材料、人工费用及其他	（1）按照不同产品的具体业务需求和生产工艺，对物料、人工等情况进行预测； （2）人工费用=组装人员数量*人均年薪酬，人均年薪酬按照每年10%的速度增长。
		折旧摊销	根据公司现行会计政策，房屋及建筑物按照30年、残值率5%进行折旧；设备按照10年、残值率5%进行折旧；软件按照5年、残值率0%进行折旧。
期间费用	销售费用	销售费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的销售费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年销售费用占营业收入比重的平均值13.68%。
	管理费用	管理费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的管理费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年管理费用占营业收入比重的平均值5.87%。
	研发费用	建设期：实际产生的研发费用； 运营期：研发费用占营业收入比例	（1）建设期（即2022-2024年）：主要包括人员薪酬、折旧与摊销费以及测试费、注册费等； （2）运营期（即2025-2031年）：参考公司2020年研发费用占营业收入的比重，并根据公司未来研发投入趋势小幅上调，最终按照研发费用率7.62%进行测算。
税率	所得税	-	公司为高新技术企业，所得税率为15%。
	城市维护建设税	-	根据公司现行税率，城市维护建设税率为7%。
	教育费附加	-	根据公司现行税率，教育费附加税率为3%。
	地方教育费附加	-	根据公司现行税率，地方教育费附加税率为2%。

单位：万元

序号	项目	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
1	营业成本	7,520.52	12,421.86	17,376.52	22,559.35	25,237.57	26,390.02	26,477.96	26,574.68	26,681.08	26,798.12
1.1	小批试制/部件试制费	1,400.00	1,500.00	1,200.00	-	-	-	-	-	-	-
1.2	材料费用	5,815.35	10,392.64	15,369.65	21,423.48	23,889.51	24,862.18	24,862.18	24,862.18	24,862.18	24,862.18
1.3	人工费用	188.00	290.40	454.96	625.57	743.76	879.34	967.27	1,064.00	1,170.40	1,287.44
1.4	折旧摊销	36.38	72.10	72.10	72.10	72.10	72.10	72.10	72.10	72.10	72.10
1.5	其他	80.80	166.72	279.80	438.20	532.19	576.40	576.40	576.40	576.40	576.40
2	销售费用	1,537.31	2,784.11	4,176.17	5,816.37	6,501.14	6,723.62	6,697.08	6,685.34	6,685.34	6,685.34
3	管理费用	659.71	1,194.74	1,792.12	2,495.98	2,789.83	2,885.30	2,873.91	2,868.87	2,868.87	2,868.87
4	研发费用	3,733.99	3,188.90	2,657.61	3,239.97	3,621.42	3,745.35	3,730.56	3,724.02	3,724.02	3,724.02
5	总成本费用	13,451.53	19,589.62	26,002.41	34,111.68	38,149.97	39,744.30	39,779.51	39,852.92	39,959.32	40,076.36

产品名称	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
新型落地式医用血管介	5,309.73	14,159.29	17,699.12	17,699.12	13,451.33	11,181.42	9,584.07	7,587.39

产品名称	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
入诊疗系统
悬吊式医用血管介入诊疗系统	-	5,309.73	13,274.34	21,238.94	21,238.94	20,176.99	17,654.87	15,132.74
收入合计	5,309.73	19,469.03	30,973.45	38,938.05	34,690.27	31,358.41	27,238.94	22,720.13

项目		内容	依据
营业成本		小批试制/部件试制费	项目研发期间即建设期间预计发生的支出。
		材料、人工费用及其他	（1）按照不同产品的具体业务需求和生产工艺，对物料、人工等情况进行预测； （2）人工费用=组装人员数量*人均年薪酬，人均年薪酬按照每年10%的速度增长。
		折旧摊销	根据公司现行会计政策，房屋及建筑物按照30年、残值率5%进行折旧；设备按照10年、残值率5%进行折旧；软件按照5年、残值率0%进行折旧；模具费按照5年、残值率0%进行摊销。
期间费用	销售费用	销售费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的销售费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年销售费用占营业收入比重的平均值13.68%。
	管理费用	管理费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的管理费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年管理费用占营业收入比重的平均值5.87%。
	研发费用	建设期：实际产生的研发费用； 运营期：研发费用占营业收入比例	（1）建设期（即2022-2024年）：主要包括人员薪酬、折旧与摊销费以及测试费、注册费等； （2）运营期（即2025-2031年）：参考公司2020年研发费用占营业收入的比重，并根据公司未来研发投入趋势小幅上调，最终按照研发费用率7.62%进行测算。
税率	所得税	-	公司为高新技术企业，所得税率为15%。
	城市维护建设税	-	根据公司现行税率，城市维护建设税率为7%。
	教育费附加	-	根据公司现行税率，教育费附加税率为3%。
	地方教育费附加	-	根据公司现行税率，地方教育费附加税率为2%。

序号	项目	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
1	营业成本	1,103.49	3,958.89	6,151.45	9,427.70	14,906.75	18,774.76	16,605.72	15,266.94	13,339.11	11,284.97
1.1	小批试制/部	1,100.00	3,900.00	3,400.00	-	-	-	-	-	-	-

序号	项目	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
	件试制费
1.2	材料费用	-	-	2,382.00	8,702.00	13,815.00	17,340.00	15,434.40	14,051.70	12,203.78	10,246.10
1.3	人工费用	-	-	200.00	396.00	629.20	878.46	661.94	740.83	708.62	662.56
1.4	折旧摊销	3.49	58.89	110.80	110.80	110.80	110.80	110.80	110.80	110.80	110.80
1.5	其他			58.65	218.90	351.75	445.50	398.58	363.61	315.90	265.50
2	销售费用	730.00	830.00	830.00	2,663.06	4,236.69	5,326.13	4,745.10	4,289.35	3,725.87	3,107.77
3	管理费用	-	-	311.67	1,142.80	1,818.09	2,285.60	2,036.26	1,840.69	1,598.88	1,333.63
4	研发费用	1,178.58	2,106.38	2,054.32	1,483.44	2,360.02	2,966.88	2,643.22	2,389.35	2,075.47	1,731.16
5	总成本费用	3,012.07	6,895.27	9,347.44	14,717.01	23,321.56	29,353.38	26,030.30	23,786.33	20,739.33	17,457.53

产品 类别	产品名称	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
固定式DR	经济型百微米DR产品	2,477.88	12,389.38	27,610.62	27,610.62	27,610.62	27,610.62	27,610.62	25,486.73	25,486.73	25,486.73
	65kw/80kw双立柱和U臂型动态DR产品	-	2,265.49	4,955.75	5,575.22	5,575.22	5,548.67	5,548.67	5,663.72	5,946.90	5,946.90
	80kw悬吊动态DR产品	-	535.40	1,460.18	2,212.39	2,212.39	2,212.39	2,212.39	2,548.67	2,548.67	2,548.67

产品 类别	产品名称	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
	80kw超广角长板DR产品	-	1,150.44	4,601.77	5,309.73	5,309.73	5,309.73	6,371.68	6,371.68	6,371.68	6,371.68
	悬吊式3D成像系统	-	-	2,123.89	5,309.73	7,787.61	8,849.56	8,849.56	8,849.56	8,849.56	8,849.56
DRF	65kw动态胃肠透视摄影X射线机	-	973.45	2,920.35	3,539.82	3,539.82	3,539.82	3,185.84	3,185.84	3,185.84	3,185.84
	80kw动态胃肠透视摄影X射线机	-	-	1,415.93	2,123.89	1,858.41	1,858.41	1,858.41	2,123.89	2,389.38	2,654.87
移动式DR	立柱式移动摄影X射线机	-	1,592.92	3,185.84	5,309.73	4,867.26	4,867.26	4,867.26	4,424.78	4,424.78	4,424.78
收入合计		2,477.88	18,907.08	48,274.34	56,991.15	58,761.06	59,796.46	60,504.42	58,654.87	59,203.54	59,469.03

项目		内容	依据
营业成本		小批试制/部件试制费	项目研发期间即建设期间预计发生的支出。
		材料、人工费用及其他	（1）按照不同产品的具体业务需求和生产工艺，对物料、人工等情况进行预测； （2）人工费用=组装人员数量*人均年薪酬，人均年薪酬按照每年10%的速度增长。
		折旧摊销	根据公司现行会计政策，房屋及建筑物按照30年、残值率5%进行折旧；设备按照10年、残值率5%进行折旧；软件按照5年、残值率0%进行折旧；模具费按照5年、残值率0%进行摊销。
期间费用	销售费用	销售费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的销售费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年销售费用占营业收入比重的平均值13.68%。
	管理费用	管理费用占营业收入比例	因疫情影响，2020年的管理费用率对公司业务情况不具备代表性，因此采用公司2018-2019年管理费用占营业收入比重的平均值5.87%。
	研发费用	建设期：实际产生的研发费用； 运营期：研发费用占营业收入比例	（1）建设期（即2022-2024年）：主要包括人员薪酬、折旧与摊销费以及测试费、注册费等； （2）运营期（即2025-2031年）：参考公司2020年研发费用占营业收入的比重，并根据公司未来研发投入趋势小幅上调，最终按照研发费用率7.62%进行测算。
税率	所得税	-	公司为高新技术企业，所得税率为15%。
	城市维护建设税	-	根据公司现行税率，城市维护建设税率为7%。
	教育费附加	-	根据公司现行税率，教育费附加税率为3%。
	地方教育费附加	-	根据公司现行税率，地方教育费附加税率为2%。

单位：万元

序号	项目	2022年	2023年	2024年	2025年	2026年	2027年	2028年	2029年	2030年	2031年
1	营业成本	9,146.36	15,228.08	23,915.92	27,470.90	28,338.86	28,914.80	29,401.17	28,675.86	29,100.75	29,418.50
1.1	小批试制/部件试制费	7,700.00	5,870.00	600.00	-	-	-	-	-	-	-
1.2	材料费用	1,127.00	8,345.70	21,169.57	24,739.63	25,454.03	25,872.62	26,186.93	25,338.99	25,567.11	25,677.25
1.3	人工费用	221.00	467.50	874.83	1,239.16	1,363.08	1,499.38	1,649.32	1,814.26	1,995.68	2,195.25
1.4	折旧摊销	41.39	82.79	82.79	82.79	82.79	82.79	82.79	82.79	82.79	82.79
1.5	其他	56.97	462.09	1,188.73	1,409.32	1,438.97	1,460.01	1,482.13	1,439.83	1,455.17	1,463.21
2	销售费用	640.00	2,586.20	6,603.19	7,795.52	8,037.61	8,179.24	8,276.08	8,023.09	8,098.14	8,134.45
3	管理费用	145.45	1,109.81	2,833.62	3,345.28	3,449.18	3,509.95	3,551.51	3,442.94	3,475.15	3,490.73
4	研发费用	2,491.17	2,157.38	2,430.21	4,342.44	4,477.30	4,556.19	4,610.13	4,469.21	4,511.01	4,531.24
5	总成本费用	12,422.98	21,081.47	35,782.94	42,954.14	44,302.94	45,160.18	45,838.89	44,611.09	45,185.04	45,574.92

项目 名称	MRI产品研发及产业化项目	CT产品研发及产业化项目	DSA产品研发及产业化项目	DR及DRF产品研发及产业化项目	综合
毛利率	43.15%	46.04%	51.43%	51.30%	47.69%

2、本次募投项目内部收益率处于同行业可比公司募投项目内部收益率合理区间

本次募投项目的内部收益率情况如下表所示：

项目名称	MRI产品研发及产业化项目	CT产品研发及产业化项目	DSA产品研发及产业化项目	DR及DRF产品研发及产业化项目
内部收益率	17.80%	25.77%	17.08%	28.18%

公司名称	事项	项目名称	内部收益率
开立医疗（300633）	2017年首发	医疗器械产业基地建设项目	36.00%
	2020年定增	松山湖开立医疗器械产研项目	17.24%
迈瑞医疗（300760）	2018年首发	光明生产基地扩建项目	29.48%
		南京迈瑞外科产品制造中心建设项目	17.71%

1、本次募投项目投资金额测算具备相应依据，测算过程谨慎、合理，募投项目拟全部使用募集资金投入，包括资本性支出和非资本性支出。鉴于本次非公开发行为董事会确定发行对象的非公开发行，募集资金投入符合《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》等相关法律法规的规定；

2、本次募投项目的募集资金使用和项目建设的进度安排具有合理性，本次非公开发行募集资金不包含本次发行相关董事会决议日前已投入资金，不存在置换董事会前资金投入的情形；

3、本次募投项目实施不涉及新增产能，募集资金的使用将充分利用原有产能，并通过技术升级和产品结构优化提升发行人产品竞争力；

4、本次募投项目预计效益良好，募投项目的预计效益测算结合了发行人及行业情况，测算依据、测算过程具有谨慎性。问题二

申请人其他非流动金融资产余额较高。请申请人补充说明报告期至今，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的具体情况，并结合公司主营业务，说明公司最近一期末是否持有金额较大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形，同时对比目前财务性投资总额与本次募集资金规模和公司净资产水平说明本次募集资金量的必要性。

请保荐机构发表核查意见。

回复：

一、关于财务性投资（包括类金融业务）的认定

根据中国证监会于2020年2月发布的《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》，上市公司申请再融资时，除金融类企业外，原则上最近一期末不得存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形。

根据中国证监会于2020年6月发布的《再融资业务若干问题解答》（2020年6月修订）问题15之回答：（1）财务性投资的类型包括不限于：类金融；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资；购买收益波动大且风险较高的金融产品；非金融企业投资金融

业务等；（2）围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购或整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的委托贷款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资；（3）金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表归属于母公司净资产的30%（不包括对类金融业务的投资金额）。期限较长指的是，投资期限或预计投资期限超过一年，以及虽未超过一年但长期滚存。

同时，《再融资业务若干问题解答》（2020年6月修订）中对于类金融业务作出了说明，类金融业务包括：除人民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构外其他从事金融活动的机构为类金融机构，类金融业务包括但不限于：融资租赁、商业保理和小贷业务等。与公司主营业务发展密切相关，符合业态所需、行业发展惯例及产业政策的融资租赁、商业保理及供应链金融，暂不纳入类金融计算口径。

二、报告期至今，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的具体情况

（一）类金融业务、非金融企业投资金融业务

报告期初至本反馈意见回复出具日，公司不存在融资租赁、商业保理和小贷业务等类金融业务的情况。

（二）投资产业基金、并购基金

报告期初至本反馈意见回复出具日，公司存在投资并购基金的情形，为投资上海陆自企业管理咨询中心（有限合伙），具体情况如下：

1、公司通过参与并购基金投资最终投资于百胜医疗集团

经公司第七届董事会第二十二次会议和2017年第一次临时股东大会审议通过，公司参与了对上海陆自企业管理咨询中心（有限合伙）的投资，该有限合伙企业在合伙协议中已明确为专项用于投资香港百胜医疗投资有限公司（即百胜医疗集团母公司）的并购基金，公司初始投资比例为17.9999%，后经增资后，当前持股比例为22.50%，截至2021年9月末的账面价值为31,173.37万元。

百胜医疗集团为全球领先的医疗器械生产商，系公司同行业企业，核心产品包括超声医学成像解决方案和专用核磁共振成像系统，与公司主营业务紧密相关，且为公司未来业务发展的重要战略方向。百胜医疗集团业务覆盖全球60多个国家和地区，位列全球前十大超声设备供应商第六名，其中在意大利和西班牙

占据市场份额第一；在专科MRI细分市场方面是全球绝对领导者，占据30%的市场份额，在彩超、超声探头、专用MRI和医用成像软件等方面拥有180余项专利，具有良好的发展空间。公司通过参与并购基金间接投资于百胜医疗集团，一方面将有助于公司与百胜医疗集团在医疗设备的分销、研发、生产等环节开展战略合作，实现与百胜医疗集团在产品及研发上的协同效应，尤其借助百胜医疗集团技术优势迅速提升自身在超导MRI领域的技术积累，增强品牌竞争力；另一方面，公司可充分借助百胜医疗集团在国际市场的业务布局和渠道，加速海外拓展进程，进一步提升公司的核心竞争力。此外，百胜医疗集团也可利用公司在国内市场完善的销售体系，实现互利共赢。

2、公司参与并购基金的投资不属于财务性投资

根据《关于上市公司监管指引第2号——有关财务性投资认定的问答》，对于上市公司投资于产业基金以及其他类似基金或产品的，如同时属于以下情形的，应认定为财务性投资：（1）上市公司为有限合伙人或其投资身份类似于有限合伙人，不具有该基金（产品）的实际管理权或控制权；（2）上市公司以获取该基金（产品）或其投资项目的投资收益为主要目的。本次投资中：（1）公司作为参与并购基金的产业投资方，其投资决策系站在公司战略发展的长远角度所进行的战略性投资，在上海陆自对百胜医疗集团的收购交割完成后，公司以派驻董事的方式直接参与了百胜医疗集团的经营管理；（2）公司投资并购基金并非以获取该基金或其投资项目的投资收益为主要目的，而是通过投资并购基金的最终标的企业百胜医疗集团，实现技术、渠道、业务等方面的协同。综上，公司对百胜医疗集团的投资有助于完善公司的产品布局、技术提升和营销布局，能对公司的长远发展产生积极影响，不属于财务性投资。

（三）拆借资金、委托贷款、以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资

报告期初至本反馈意见回复出具日，公司不存在拆借资金、委托贷款、以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资的情形。

（四）购买收益波动大且风险较高的金融产品

报告期初至本反馈意见回复出具日，公司购买的金融产品具体情况如下：

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
2018年度
1	北京银行	稳健系列人民币35天期限银行间保证收益理财产品	10,000.00	10,000.00	35	4.00%	低风险	否
2	中信银行	共赢利率结构18669期人民币结构性理财产品	3,000.00	3,000.00	34	4.05%	PR1	否
3	中信银行	共赢保本天天快车A款人民币理财产品	3,000.00	3,000.00	17	2.30%	PR1	否
4	联储证券	储信1号39期	2,000.00	2,000.00	28	4.80%	低风险	否
5	中信建投证券	双季收益集合资产管理计划	2,000.00	2,000.00	25	4.90%	较低 风险	否
6	兴业银行	金雪球-优先7号人民币理财产品	10,000.00	10,000.00	10	3.80%	R1	否
7	厦门国际银行	赢庆系列代客理财2018095期	10,000.00	10,000.00	92	5.10%	保本浮动收益	否
8	北京银行	稳健系列人民币60天期限银行间保证收益理财	5,000.00	5,000.00	60	4.50%	谨慎型	否
9	联储证券	储金1号11期	2,000.00	2,000.00	28	5.00%	低风险	否
10	中信信托	中信信托?正荣济南正启特定资产收益权投资集合资金信托计划	7,000.00	7,000.00	27	7.50%	特定资产收益权信托	是
11	中信信托	中信?信惠现金管理型金融投资集合资金信托计划1201期	7,000.00	7,000.00	42	4.80%	现金管理类信托	否
12	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	44	4.50%	保本浮动收益	否
13	厦门国际银行	步步为赢201800958期	10,000.00	10,000.00	65	4.60%	较低 风险	否
14	厦门国际银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	42	4.50%	保本浮动收益	否
15	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	42	4.50%	保本浮动收益	否
16	联储证券	储金1号35期	2,000.00	2,000.00	28	5.00%	低风险	否
17	厦门国际银行	结构性存款	10,000.00	10,000.00	45	4.30%	保本浮动收益	否
18	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	46	4.10%	保本浮动收益	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
19	联储证券	储信1号64期收益凭证	2,000.00	2,000.00	40	5.00%	低风险	否
20	厦门国际银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	45	4.30%	低风险	否
21	厦门国际银行	时时添金系列代客理财产品2018005期	3,000.00	3,000.00	91	5.20%	中风险	否
22	厦门国际银行	时时添金系列代客理财产品2018005期	7,000.00	7,000.00	91	5.20%	中风险	否
23	中信信托	中信信托?融创济南万达城特定资产收益权投资集合资金信托计划	10,000.00	10,000.00	365	9.00%	特定资产收益权信托	是
24	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	31	4.10%	中风险	否
25	厦门国际银行	结构性存款	8,000.00	8,000.00	45	4.20%	低风险	否
2019年度
26	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	42	4.10%	保本浮动收益	否
27	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	35	4.10%	保本浮动收益	否
28	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	38	4.00%	保本浮动收益	否
29	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	35	3.90%	保本浮动收益	否
30	中信证券	信享至尊86号单一资产管理计划	2,000.00	2,000.00	187	7.00%	高风险	是
31	联储证券	月月发3号集合资产管理计划	3,000.00	3,000.00	27	4.50%	中低 风险	否
32	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	35	3.80%	保本浮动收益	否
33	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	35	3.70%	保本浮动收益	否
34	首创证券	创赢6号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	118	5.90%	R3	否
35	中信信托	中信信托?恒大烟台贷款集合资金信托计划	10,000.00	10,000.00	258	8.50%	特定资产收益权信托	是
36	北京银行	结构性存款	5,000.00	5,000.00	35	3.50%	保本浮动收益	否
37	首创证券	创赢8号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	99	5.30%	R3	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
2020年度
38	首创证券	创赢8号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	99	5.30%	R3	否
39	首创证券	创赢33号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	119	5.30%	R3	否
40	首创证券	创赢13号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	182	5.50%	R3	否
41	兴业银行	金雪球-优悦开放式人民币理财产品	5,000.00	5,000.00	30	3.40%	R2	否
42	首创证券	创赢S1001号集合资产管理计划	10,000.00	10,000.00	182	5.50%	R3	否
43	首创证券	创赢33号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	161	5.40%	R3	否
44	联储证券	季季盈1号集合资产管理计划	3,000.00	3,000.00	279	5.0%-5.5%	中低 风险	否
45	联储证券	储金1号121期收益凭证	2,000.00	2,000.00	105	4.00%	低风险	否
46	建信信托	建信信托-建信安享8号集合资金信托计划	7,000.00	7,000.00	321	6.50%	固定收益类信托	否
47	联储证券	储金1号142期收益凭证	2,000.00	2,000.00	90	4.00%	低风险	否
48	联储证券	双季兴2号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	182	5.40%	中低 风险	否
49	首创证券	创赢13号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	177	5.40%	R3	否
50	首创证券	创赢S1001号集合资产管理计划	10,000.00	10,000.00	182	5.40%	R3	否
2021年度
51	首创证券	储金1号177期收益凭证产品	2,000.00	2,000.00	88	4.00%	低风险	否
52	首创证券	创赢13号集合资产管理计划	5,000.00	-	202	5.40%	R3	否
53	首创证券	创赢S1001号二期集合资产管理计划	10,000.00	-	189	5.20%	R3	否
54	联储证券	双季兴2号集合资产管理计划	5,000.00	5,000.00	182	5.40%	中低 风险	否
55	联储证券	年年红1号	10,000.00	-	355	6.20%	中低 风险	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
2018年度
1	中信银行	共赢稳健步步高升A款	2,500.00	2,500.00	85	3.60%	PR2	否
2	联储证券	储信1号收益凭证	2,000.00	2,000.00	32	5.00%	低风险	否
3	联储证券	现金宝	1,500.00	1,500.00	6	2-2.3%	低风险	否
4	中信信托	正荣济南正启特定资产收益权投资集合资金信托计划	3,000.00	3,000.00	27	7.50%	特定资产收益权信托	是
5	联储证券	现金宝	1,000.00	1,000.00	90	7.50%	低风险	否
6	联储证券	储鑫1号19期收益凭证	1,210.00	1,210.00	91	5.20%	低风险	否
7	中信银行	共赢稳健步步高升B款	3,000.00	3,000.00	246	2.1-3.1%	PR2	否
8	联储证券	储鑫1号9期收益凭证	800.00	800.00	90	4.90%	低风险	否
9	宁波银行	智能定期理财	3,000.00	3,000.00	360	2.90%	中低 风险	否
10	联储证券	储鑫1号20期收益凭证	500.00	500.00	91	5.20%	低风险	否
11	联储证券	储金1号24期收益凭证	1,500.00	1,500.00	180	5.30%	低风险	否
12	联储证券	储金1号28期收益凭证	1,500.00	1,500.00	160	5.30%	低风险	否
13	中信银行	共赢稳健短债周开净值型人民币理财产品	2,400.00	2,400.00	91	4.80%	PR2	否
14	联储证券	现金宝	100.00	100.00	52	2-2.3%	低风险	否
15	中信银行	共赢稳健周期理财产品	500.00	500.00	91	4.80%	PR2	否
16	中信信托	中信信托?融创济南万达城特定资产收益权投资集合资金信托计划	1,200.00	1,200.00	365	9.00%	特定资产收益权信托	是
17	中信银行	共赢稳健周期35天理财产品	1,200.00	1,200.00	35	3.75%	PR2	否
18	中信银行	共赢稳健天天利人民币理财产品	1,300.00	1,300.00	73	2.9-3.9%	PR2	否
19	联储证券	储金1号55期收益凭证	1,400.00	1,400.00	60	4.40%	低风险	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
20	联储证券	储金1号56期收益凭证	3,000.00	3,000.00	61	4.40%	低风险	否
2019年度
21	中信银行	共赢稳健天天利人民币理财产品	50.00	50.00	15	3.97%	PR2	否
22	民生银行	瑞赢公享普通款1M周四03款	400.00	400.00	35	4.05%-4.25%	较低 风险	否
23	联储证券	储丰1号52期收益凭证	400.00	400.00	60	4.30%	低风险	否
24	中信银行	共赢稳健天天利人民币理财产品	2,200.00	2,200.00	284	3.87%	PR2	否
25	中信银行	共赢稳健天天利人民币理财产品	600.00	600.00	169	3.30%	PR2	否
26	联储证券	季季盈4号集合资产管理计划	1,000.00	1,000.00	90	5.0-5.7%	中低 风险	否
27	宁波银行	启盈净值型6号	400.00	400.00	187	4.2%	中低 风险	否
28	宁波银行	启盈净值型6号	400.00	400.00	150	4.07%	中低 风险	否
29	中信银行	共赢稳健天天利人民币理财产品	200.00	200.00	147	3.83%	PR2	否
30	民生银行	瑞赢公享普通款1M周四09款	600.00	600.00	91	3.95%-4.15%	较低 风险	否
31	中信银行	共赢稳健周期 91天理财产品	500.00	500.00	91	3.85%	PR2	否
32	宁波银行	启盈智能定期理财	1,800.00	1,800.00	91	3.57%	中低 风险	否
33	民生银行	瑞赢公享普通款1M周四02款	1,170.00	1,170.00	35	3.8-4%	较低 风险	否
34	民生银行	翠竹13W理财产品周四公享09款	1,800.00	1,800.00	91	4.05%	较低 风险	否
35	民生银行	瑞赢公享普通款3M周四11款	130.00	130.00	91	3.95-4.15%	较低 风险	否
36	中信银行	共赢稳健天天利人民币理财产品	500.00	500.00	101	2.50%	PR2	否
37	中信银行	共赢稳健周期63天理财产品	4,500.00	4,500.00	63	3.65%	PR2	否
38	联储证券	季季盈4号集合资产管理计划	1,000.00	1,000.00	90	5.0-5.7%	中低 风险	否
39	联储证券	月月发1号集合资产管理计划	1,300.00	1,300.00	30	5.77%	中低 风险	否
40	中信银行	共赢稳健周期91天理财产品	2,000.00	2,000.00	91	3.85%	PR2	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
41	兴业银行	“金雪球-优悦”非保本开放式人民币理财产品	500.00	500.00	90	3.60%	R2	否
42	宁波银行	启盈净值型6号	1,900.00	1,900.00	131	3.81%	中低 风险	否
43	民生银行	瑞赢公享普通款1M周四04款	2,000.00	2,000.00	45	3.65-3.85%	较低 风险	否
2020年度
44	宁波银行	启盈净值型6号	1,500.00	1,500.00	105	3.80%	中低 风险	否
45	民生银行	翠竹公享系列理财产品	2,800.00	2,800.00	182	3.7-3.75%	较低 风险	否
46	中信银行	共赢稳健周期91天理财产品	2,300.00	2,300.00	91	3.85%	PR2	否
47	工商银行	“添利宝”净值型理财产品	1,000.00	1,000.00	151	2.43%	PR1	否
48	中信银行	共赢稳健周期91天理财产品	1,800.00	1,800.00	91	3.85%	PR2	否
49	联储证券	季季盈3号集合资产管理计划	700.00	700.00	88	5.3-5.5%	中低 风险	否
50	中信银行	共赢稳健短债周开净值型人民币理财产品	700.00	700.00	184	2.00%	PR2	否
51	兴业银行	“金雪球-优选”2020年第3期非保本浮动收益型封闭式理财产品	4,000.00	4,000.00	91	4.00%	R1	否
52	中信银行	共赢稳健周期91天理财产品	2,300.00	2,300.00	91	3.75%	PR2	否
53	联储证券	季季盈1号集合资产管理计划	1,500.00	1,500.00	97	5.00%	中低 风险	否
54	兴业银行	“金雪球-优选”2020年第26期非保本浮动收益型封闭式理财产品	2,700.00	2,700.00	91	3.80%	R2	否
55	兴业银行	“金雪球-优先7号”人民币理财产品	4,400.00	4,400.00	91	3.80%	R2	否
56	兴业银行	创宁5号集合资产管理计划	2,300.00	2,300.00	193	4.70%	R2	否
57	联储证券	季季盈1号集合资产管理计划	2,000.00	2,000.00	87	5.00%	中低 风险	否
58	联储证券	月月发4号集合	3,500.00	3,500.00	53	4-4.5%	中低	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
		资产管理计划					风险
59	中信银行	共赢稳健周期35天理财产品	3,500.00	3,500.00	35	3.25%	PR2	否
60	兴业银行	添利3号净值型理财产品	300.00	300.00	108	3.00%	R1	否
61	联储证券	月月发4号集合资产管理计划	3,500.00	3,500.00	68	4.50%	中低 风险	否
62	招商银行	增利B款890033号封闭式固定收益类理财计划	3,500.00	3,500.00	109	3.60%	PR2	否
2021年度
63	兴业银行	金雪球稳利1号B款净值型理财产品	1,000.00	1,000.00	182	3.6-3.8%	R2	否
64	联储证券	三季福2号集合资产管理计划	2,000.00	2,000.00	271	6.00%	中低 风险	否
65	联储证券	双季安心1号集合资产管理计划	1,000.00	1,000.00	172	6.00%	中低 风险	否
66	兴业银行	创宁5号集合资产管理计划	2,300.00	2,300.00	203	4.70%	R2	否
67	兴业银行	金雪球稳利1号A款净值型理财产品	3,500.00	3,500.00	92	3.78%	R2	否
68	宁波银行	宁欣固定收益类3个月定期开放式理财22号	4,500.00	4,500.00	84	3.6-3.9%	PR2	否
69	民生银行	增增日上收益递增系列理财产品	4,000.00	4,000.00	6	2.7	较低 风险	否
70	宁波银行	启盈净值货期理财	3,000.00	3,000.00	5	2.4-2.6%	中低 风险	否
71	宁波银行	宁银理财天利鑫	1,000.00	1,000.00	5	2.4-2.6%	PR1	否
72	兴业银行	创宁5号集合资产管理计划	2,300.00	-	189	4.80%	R2	否
73	兴业银行	“金雪球-优选”2020年第3期非保本浮动收益型封闭式理财产品	500.00	-	-	2.4-3.2%	R1	否
74	中信银行	共赢成长强债半年锁定期净值型人民币理财产品	2,800.00	-	296	3.55-4.05%	PR2	否
75	联储证券	季季盈5号集合资产管理计划	1,000.00	-	87	5-5.5%	中低 风险	否
76	中信银行	日盈象天天利1	1,500.00	-	-	2.80%	PR1	否

序号	金融机构	产品名称	投资金额 （万元）	已赎回 金额 （万元）	持有 期限 （天）	预期 收益率	风险 等级/ 产品 类型	是否为收益波动大且风险较高的理财产品
		号C款现金管理型理财产品
77	工商银行	“工银同利”系列随心E人民币理财产品	700.00	-	-	2.7-3.4%	PR2	否
78	工商银行	“添利宝2号”净值型理财产品	500.00	-	-	2.40%	PR1	否
79	宁波银行	宁欣固定收益类半年定期开放式理财5号产品	4,000.00	-	182	3.6-3.9%	PR2	否

备制造和医学影像诊断服务业务，以“让每个人都能享有先进可靠的影像诊断服务”和“精准于心，影向未来”为使命，现已实现包括通用X线成像设备（GXR）、磁共振成像系统（MRI）、电子计算机断层扫描系统（CT）、数字减影血管造影系统（DSA）等相对完整的医学影像设备的产品线全覆盖。

（二）公司最近一期末是否存在金额较大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形

截至2021年9月末，公司与财务性投资及类金融业务相关的财务报表科目如下：

单位：万元

项目	账面价值	备注	是否属于财务性投资
交易性金融资产	43,996.42	金融机构理财产品	否
其他应收款	2,999.03	应收股利、保证金及押金、往来款项等	否
其他流动资产	265.24	预缴所得税、增值税留抵税额	否
长期应收款	28,655.90	分期收款销售的长期应收款项	否
长期股权投资	1,851.51	对联营企业的投资	否
投资性房地产	20,428.39	对外租赁房产	否
其他非流动金融资产	31,214.52	权益工具投资	否
其他非流动资产	3,435.57	租金直线法确认高于合同约定金额、预付款项	否

序号	金融机构	产品名称	投资日期	投资金额 （万元）	预期收益率	风险等级
万东医疗
1	联储证券	年年红1号	2021/3/24	10,000.00	6.20%	中低风险
2	联储证券	双季兴2号集合资产管理计划	2021/5/10	5,000.00	5.40%	中低风险
3	首创证券	创赢13号集合资产管理计划	2021/5/20	5,000.00	5.40%	R3
4	首创证券	创赢S1001号二期集合资产管理计划	2021/6/8	10,000.00	5.20%	R3
小计				30,000.00	-	-

序号	金融机构	产品名称	投资日期	投资金额 （万元）	预期收益率	风险等级
万里云
5	工商银行	“添利宝”净值型理财产品	2020/2/20	50.00	2.43%	PR1
6	联储证券	三季福2号集合资产管理计划	2021/1/13	2,000.00	6.00%	中低风险
7	中信银行	共赢成长强债半年锁定期净值型人民币理财产品	2021/3/4	2,800.00	3.55-4.05%	PR2
8	兴业银行	创宁5号集合资产管理计划	2021/3/23	2,300.00	4.70%	R2
9	宁波银行	宁欣固定收益类3个月定期开放式理财22号	2021/7/20	4,500.00	3.50%	PR2
10	联储证券	季季盈5号集合资产管理计划	2021/8/27	1,000.00	5-5.5%	中低风险
小计				12,650.00
合计				42,650.00

序号	金融机构	产品名称	风险等级	产品投向
1	联储证券	年年红1号	中低风险	集合计划主要投资于固定收益类资产，参与银行间质押式回购、交易所质押式协议回购，固定收益类资产占资产总值的80%-100%；集合计划投资的除短期融资券外的信用类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上，短期融资券债项评级在A-1及以上
2	联储证券	双季兴2号集合资产管理计划	中低风险	集合计划主要投资于固定收益类资产，固定收益类资产占资产总值的80%-100%；集合计划投资的除短期融资券外的信用类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上，短期融资券债项评级在A-1及以上
3	首创证券	创赢13号集合资产管理计划	R3	集合计划主要投资于固定收益类、现金类债权类投资品种；可以参与债券回购业务，固定收益类和现金类资产占计划资产总值的80-100%；投资单一标的的债券金额不超过计划资产净值的25%
4	首创证券	创赢S1001号二期集合资产管理计划	R3	集合计划主要投资于固定收益类、现金类债权类投资品种；可以参与债券回购业务，固定收益类和现金类资产占计划资产总值的80-100%；投资单一标的的债券金额不超过计划资产净值的25%
5	联储证券	三季福2号集合资产管理计划	中低风险	集合计划投资于存款、债券等固定收益类资产的比例不低于80%；可以参与银行间市场和交易所的质押式回购；集合计划投资的除短期融

序号	金融机构	产品名称	风险等级	产品投向
				资券外的信用类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上，短期融资券债项评级在A-1及以上
6	联储证券	季季盈5号集合资产管理计划	中低风险	集合计划投资于存款、债券等固定收益类资产的比例不低于80%；可以参与银行间市场和交易所的质押式回购；集合计划投资的除短期融资券外的信用类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上，短期融资券债项评级在A-1及以上

项目	期末金额	是否属于财务性投资
应收股利	98.63	否
其它应收款项	2,900.40	-
其中：存出保证金、押金	704.16	否
应收备用金	314.86	否
往来款项	1,107.18	否
房屋租金	774.20	否
合计	2,999.03	-

5、长期股权投资

截至2021年9月末，公司长期股权投资账面价值为1,851.51万元，均系围绕公司医学影像设备和医学影像远程诊断服务在产业链上下游相关领域进行的战略布局，不属于以获取投资收益为主要目的的财务性投资，具体情况如下：

单位：万元

序号	被投资单位	期末金额	持股比例	主营业务情况	是否属于财务性投资
1	杭州万东	1,571.26	30%	X射线管产品的研发、生产与销售	否
2	长沙影向未来医学影像诊断中心有限公司	280.22	10%	医学影像诊断服务	否
3	泰安市普照医学影像有限公司	0.03	30%	医学影像技术开发及远程医疗技术服务	否
合计		1,851.51	-	-	-

序号	项目	期末金额	具体情况	是否属于财务性投资
1	北京万东康源科技开发有限公司	41.15	从事医疗器械及耗材技术和产品的研究开发业务。该公司曾为公司合并报表范围内企业，后随股权稀释，计入其他非流动金融资产科目核算	否
2	上海陆自	31,173.37	结合本题“二、报告期至今，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的具体情况”之回复所述，该投资为专项投资于百胜医疗集团的并购基金，不属于财务性投资	否
合计		31,214.52	-	-

综上所述，公司最近一期末不存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形，符合相关法律法规的规定。

四、对比目前财务性投资总额与本次募集资金规模和公司净资产水平说明本次募集资金量的必要性

（一）财务性投资总额与公司净资产规模的对比

根据前述分析，截至2021年9月末，公司财务性投资总额为0元，占同期末归属于母公司股东净资产233,327.92万元的比例为0%，占本次募集资金总额的比例为0%。

（二）本次募集资金的必要性

本次非公开发行股票募集资金总额为不超过208,322.40万元，占净资产的比例为不超过85.23%，扣除发行费用后拟全部用于“MRI产品研发及产业化项目”、“CT产品研发及产业化项目”、“DSA产品研发及产业化项目”、“DR及DRF产品研发及产业化项目”及补充流动资金，本次募集资金具有必要性：

1、为充分把握市场需求、政策支持及国产替代所带来的行业发展机遇，公司需稳步推动既有战略实施，聚焦医学影像诊断设备制造和医学影像诊断服务，进一步加强技术研发和产品升级，在不断巩固优势产品领先地位的同时补足弱势产品短板，持续丰富医学影像设备产品线的同时不断优化产品结构。公司募集资金投资围绕当前主营业务开展，目的在于实现技术水平和产品性能的进一步提升，完善产品和市场布局，是进一步夯实公司核心竞争力和未来持续增长基础的重要举措。

2、当前国内医学影像设备行业正处于国产替代的加速期，行业竞争愈发激烈。一方面，尽管近年来公司核心技术突破和新产品拓展均取得了一定成效，但距离GE、飞利浦、西门子等国际知名厂商仍有较大差距，且伴随国内东软医疗、联影科技等医学影像企业研发投入和营销投入的不断加大，公司竞争优势逐渐减弱。另一方面，从医学影像行业发展趋势来看，CT产品、MRI产品的增量需求和DSA产品的国产替代机遇将成为未来国内医学影像企业盈利能力的主要增长点，公司在巩固DR产品优势的同时，亟待通过技术研发和产品研发，提升产品品质，缩小CT产品、MRI产品与国内外龙头企业的差距，引领DSA产品的国产替代发展。

3、本次募集资金规模是基于公司当前技术水平和产品布局，结合市场发展预期和未来业务拓展及经营管理需求，经审慎论证后计算得出（具体测算依据及过程参考问题一之回复“一、本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入”），募集资金数量与公司业务发展相匹配。综上，随公司控股股东由鱼跃科技变更为美的集团，美的集团本着推动中国医疗健康产业发展的愿景，愿意加大投资力度，助力公司战略目标的实现，打破进口产品在高端医学影像设备领域的垄断格局，推动国产医学影像设备的国际竞争力和国际话语权的提升。本次募集资金投资项目的实施有助于公司提升技术水平、优化产品结构、提升盈利能力，本次募集资金量具有必要性。

五、中介机构核查意见

（一）保荐机构核查程序

针对上述事项，保荐机构执行了以下核查程序：

1、查阅《上市公司证券发行管理办法》《上市公司非公开发行股票实施细则》《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》等法律、法规和规范性文件中关于财务性投资及类金融业务的相关要求；

2、查阅发行人定期报告及审计报告，对外投资的信息披露文件等相关资料，访谈发行人财务负责人，了解发行人对外投资的背景和目的，了解发行人是否实施或拟实施财务性投资，并就上述情况取得发行人书面确认文件；

3、取得发行人最近一期末财务报表及相关科目明细，查阅相关科目涉及对外投资的决议和合同等相关文件，对照《关于上市公司监管指引第2号——有关财务性投资认定的问答》《再融资业务若干问题解答（修订版）》等要求，分析发行人相关投资是否属于财务性投资；

4、查阅发行人本次非公开发行股票预案、募投项目可行性研究报告等文件，分析发行人本次非公开发行募集资金量的必要性。

（二）保荐机构核查意见

1、报告期初至本次反馈意见回复出具日，发行人除购买部分收益波动较大且风险较高的金融产品外，不存在其他已实施或拟实施的财务性投资（包括类金融投资）情况；

2、截至2021年9月末，发行人不存在持有金额较大、期限较长的财务性投

资的情况，不存在实施或拟实施类金融业务的情况；

3、发行人本次募投项目总投资金额系依据当前行业发展趋势和竞争格局、结合发行人现有业务情况及未来发展战略等因素确定，具有必要性。问题三申请人报告期各期末应收账款和长期应收款余额较高，长账龄应收账款余额和占比较高，存在大金额应收账款和其他应收款单项全额计提坏账准备情形。请申请人补充说明：（1）应收账款和长期应收款的划分依据，划分是否准确；

（2）报告期各期末应收账款和长期应收款余额较高的原因及合理性，信用政策与同行业是否存在较大差异，是否存在放宽信用政策情形；（3）长账龄应收账款余额和占比较高的原因及合理性，是否与同行业可比公司一致；（4）对大金额应收账款和其他应收款单项全额计提坏账准备的原因及合理性，是否与同行业可比公司一致；（5）结合账龄、期后回款及坏账核销情况、同行业可比公司情况等说明应收账款和长期应收款坏账准备计提是否充分；（6）应收账款周转率低于同行业可比公司的原因及合理性。

请保荐机构发表核查意见。

一、应收账款和长期应收款的划分依据，划分是否准确

（一）《企业会计准则》、《企业会计准则——应用指南》及相关监管问答中对于长期应收款及应收账款的划分依据

根据《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》及财政部《企业会计准则—应用指南》附录-会计科目和主要账务处理中规定，应收账款核算企业因销售商品、提供劳务等经营活动应收取的款项；长期应收款核算企业的长期应收款项，包括融资租赁产生的应收款项、采用递延方式具有融资性质的销售商品和提供劳务等产生的应收款项等。

（二）公司应收账款及长期应收款的具体划分情况

公司医学影像设备产品销售收款方式主要有合同签订后一次性收款、先收定金发货收取剩余货款、发货后一次性收款及分期收款等方式。

对于DR、移动DR等单位货值相对较低的小型影像设备产品，根据客户资质情况、合作历史及采购数量，公司会分别采取合同签订后一次性收款、先付定金发货后收取剩余货款、发货后一次性收款等方式收取货款，其中又以先付定金

发货收取剩余货款为主；而对于MRI、DSA和CT等单位货值相对较高的大型影像设备产品，公司除上述收款方式外，还会结合客户资信情况，采取分期收款方式销售产品，以减轻客户支付压力，促进产品推广销售。结合《企业会计准则》、《企业会计准则——应用指南》及相关监管问答中对于长期应收款及应收账款的划分依据，公司将以分期收款方式销售产品且合同约定收款周期大于一年以上时的产品销售按折现后的金额确认收入和长期应收款；对于非分期收款方式销售的产品，公司按合同金额确认收入和应收账款。综上，公司对于相关业务产生的应收款项按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则——应用指南》及相关解释等进行了明确划分，公司长期应收款及应收账款的划分准确、合理。

二、报告期各期末应收账款和长期应收款余额较高的原因及合理性，信用政策与同行业是否存在较大差异，是否存在放宽信用政策的情形

（一）报告期各期末应收账款和长期应收款余额较高的原因及合理性

1、报告期各期末应收账款余额较高的原因及合理性

2018-2020年末及2021年9月末，公司应收账款及占营业收入的比例情况如下：

单位：万元

项目	2021年1-9月/ 2021年9月末	2020年度/ 2020年末	2019年度/ 2019年末	2018年度/ 2018年末
应收账款余额	24,151.28	24,295.96	33,542.21	36,134.51
应收账款净额	14,113.67	15,537.30	25,853.36	28,582.24
营业收入	80,070.25	113,190.48	98,237.20	95,452.97
应收账款余额占营业收入比例	30.16%	21.46%	34.14%	37.86%
应收账款净额占营业收入比例	17.63%	13.73%	26.32%	29.94%

公司历史发展过程中为抓住社会办医带来的民营医疗机构医学影像设备采购大幅增长机会，提高产品市场占有率并实现规模效益，曾大力发展民营医疗机构客户，其中部分民营医疗机构营运能力较弱，存在长期逾期情形，公司已对该部分应收账款进行了充分的坏账准备计提，并自2017年以来逐步提高客户准入门槛；另一方面，基于公司产品定位，公司当前终端客户主要以县级及基层医疗机构为主，相较于大型公立医院，该类客户现金支付能力较弱，且更容易受到外部环境冲击和影响，导致款项支付周期较长甚至可能出现长期逾期情形。上述两方面因素共同导致公司应收账款余额较高的同时坏账计提比例也相对较高；

（2）从公司收款模式来看，除分期收款销售的大型医学影像设备外，公司DR等产品销售以先付定金发货收取剩余货款的收款模式为主，实际执行中会对资质较好或历史合作情况较好的客户给予一定信用期，导致随营业收入的持续增长，应收账款亦会同步产生；

（3）2020年末，公司应收账款净额较上年末大幅降低，一方面系受新冠疫情影响，当年DR及移动DR设备市场需求旺盛，多为现款结算；另一方面系公司持续加强应收账款管控的措施显现出明显成效，同时公司对存在明显减值迹象的应收款项计提坏账准备所致，2020年末公司应收账款净值达到了公司近十年来最低水平。

综上，公司应收账款余额较高，具有合理性。从公司战略选择和未来发展规划来看，公司已持续强化研发驱动，进一步加大在高端DR、DSA、超导型MRI和CT产品方面的研发投入，优化公司整体产品体系结构和品质结构，并以县级及以上医疗机构（二级及以上医院）为重点用户群，进一步优化公司客户结构，提升收入和应收账款整体质量。

2、报告期各期末长期应收款余额较高的原因及合理性

2018-2020年末及2021年9月末，公司长期应收款及占营业收入的比例情况如下：

单位：万元

项目	2021年1-9月/ 2021年9月末	2020年度/ 2020年末	2019年度/ 2019年末	2018年度/ 2018年末
长期应收款余额	29,650.06	18,285.25	29,245.50	21,823.85
长期应收款净额	28,655.90	17,368.02	28,138.83	21,591.65
营业收入	80,070.25	113,190.48	98,237.20	95,452.97

项目	2021年1-9月/ 2021年9月末	2020年度/ 2020年末	2019年度/ 2019年末	2018年度/ 2018年末
长期应收款余额占营业收入比例	37.03%	16.15%	29.77%	22.86%
长期应收款净额占营业收入比例	35.79%	15.34%	28.64%	22.62%

可比公司	2021年9月末				2020年末
	应收账款净额	占总资产比例	占营业收入比例	应收账款周转率	应收账款净额	占总资产比例	占营业收入比例	应收账款周转率
迈瑞医疗	192,834.37	5.41%	9.94%	11.50	144,311.76	4.33%	6.86%	13.52
开立医疗	19,348.33	9.43%	20.58%	4.28	24,618.61	10.93%	21.17%	3.91
东软医疗	-	-	-	-	-	-	-	-
平均值	106,091.35	7.42%	15.26%	7.89	84,465.19	7.63%	14.02%	8.72
万东医疗	14,113.67	5.02%	17.63%	5.40	15,537.30	5.43%	13.73%	5.47

可比公司	2019年末				2018年末
	应收账款净额	占总资产比例	占营业收入比例	应收账款周转率	应收账款净额	占总资产比例	占营业收入比例	应收账款周转率
迈瑞医疗	166,771.43	6.51%	10.07%	10.22	157,274.66	7.27%	11.44%	9.18
开立医疗	34,802.15	14.41%	27.76%	3.42	38,449.58	20.95%	31.34%	3.62
东软医疗	37,388.52	6.99%	19.42%	6.04	26,342.24	5.20%	13.68%	7.90
平均值	79,654.03	9.30%	19.08%	6.56	74,022.16	11.14%	18.82%	6.90
万东医疗	25,853.36	10.07%	26.32%	3.61	28,582.24	11.72%	29.94%	3.29

三、长账龄应收账款余额和占比较高的原因及合理性，是否与同行业可比公司一致

（一）长账龄应收账款余额较高的原因及合理性

2018-2020年末及2021年9月末，公司应收账款账龄及占比情况如下：

单位：万元

账龄	2021年9月末		2020年末		2019年末		2018年末
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
1年以内	11,623.02	48.13%	13,378.45	55.06%	20,795.89	62.00%	24,143.69	66.82%
1至2年	3,300.24	13.66%	3,040.45	12.51%	6,166.92	18.39%	3,587.19	9.93%
2至3年	1,868.72	7.74%	2,119.39	8.72%	1,151.40	3.43%	1,258.35	3.48%
3年以上	7,359.31	30.47%	5,757.66	23.70%	5,427.99	16.18%	7,145.27	19.77%
应收账款余额	24,151.28	100.00%	24,295.96	100.00%	33,542.21	100.00%	36,134.51	100.00%
减：坏账准备	10,037.61	41.56%	8,758.66	36.05%	7,688.85	22.92%	7,552.27	20.90%
应收账款账面 价值	14,113.67	58.44%	15,537.30	63.95%	25,853.36	77.08%	28,582.24	79.10%

项目		2021年9月末	2020年末	2019年末	2018年末
迈瑞医疗	信用期以内	未披露	68.24%	75.02%	71.78%
	超信用期90天	未披露	16.04%	13.32%	14.00%
	超过信用期90-360天	未披露	9.32%	4.53%	10.30%
	超过信用期360天	未披露	6.40%	7.13%	3.93%
开立医疗	1年以内	未披露	59.76%	71.74%	82.47%
	1-2年	未披露	18.62%	15.26%	9.93%

项目		2021年9月末	2020年末	2019年末	2018年末
	2-3年	未披露	8.26%	6.25%	2.73%
	3年以上	未披露	13.35%	6.76%	4.88%
东软医疗	1年以内	未披露	未披露	79.57%	73.00%
	1-2年	未披露	未披露	6.40%	13.81%
	2-3年	未披露	未披露	5.87%	4.52%
	3年以上	未披露	未披露	8.15%	8.67%
万东医疗	1年以内	48.13%	55.06%	62.00%	66.82%
	1-2年	13.66%	12.51%	18.39%	9.93%
	2-3年	7.74%	8.72%	3.43%	3.48%
	3年以上	30.47%	23.70%	16.18%	19.77%

序号	债务人名称	期末余额	单项计提坏账 准备金额	账龄	全额计提的具体原因
1	沈阳万东医疗设备有限公司	514.46	514.46	5年以上	已被吊销营业执照

序号	债务人名称	期末余额	单项计提坏账 准备金额	账龄	全额计提的具体原因
2	Gmi General Medical Italia S.R.L	276.60	276.60	2-3年	经持续催收，无反馈及回款
3	重庆月恒医疗	220.67	220.67	5年以上	账龄较长，多次催讨未回款
4	太原市曙光药业有限公司	168.00	168.00	4-5年	经公司业务人员实地走访，处于非正常经营状态
5	Gulomjon Neyro Service LLC	166.38	166.38	1-2年	经持续催收，无反馈及回款
6	重庆合川中西医结合医院	164.80	164.80	2-3年	经持续催收，无反馈及回款
7	Egyptian Import Office	161.99	161.99	2-3年	经持续催收，无反馈及回款
8	Ishonchmed LLC	146.65	146.65	1-2年	经持续催收，无反馈及回款
9	Lyan System Pars Company	140.26	140.26	5年以上	账龄较长，多次催讨未回款
10	Cloud Medical CO.,LTD.	135.02	135.02	3-4年	经持续催收，无反馈及回款
11	吉林省中瑞锦程医疗电子有限公司	133.83	133.83	5年以上	已被吊销营业执照
12	重庆维克源贸易	131.50	131.50	2-3年	经持续催收，无反馈及回款
13	西藏藏建建设	130.00	130.00	2-3年	经持续催收，无反馈及回款
14	北京益达盛源科技有限公司	129.50	129.50	3-4年	经公司业务人员实地走访，处于非正常经营状态
15	黑龙江经济技术开发总公司	128.89	128.89	5年以上	已被吊销营业执照
16	重庆市卫生局	124.03	124.03	5年以上	账龄较长，多次催讨未回款
17	Ingenieria Hospital Aria C.A.	123.97	123.97	5年以上	账龄较长，多次催讨未回款
18	金锐同创（北京）科技股份有限公司	106.00	106.00	2-3年	经持续催收，无反馈及回款
19	单项金额小于100万元的零星客户-逾期较久	2,799.85	2,799.85	5年以上	账龄较长，多次催讨未回款
20	单项金额小于100万元的零星客户-其他	838.19	838.19	1-5年	经持续催收，无反馈及回款
21	分公司及拟注销清算子公司单项金额小于100万元的零星客户	693.67	693.67	-	经持续催收，无反馈及回款
合计		7,434.26	7,434.26	-	-

具有合理性。

（二）对大金额其他应收款单项全额计提坏账准备的原因及合理性截至2021年9月末，公司按单项计提坏账准备的其他应收账款具体情况及原因如下：

单位：万元

序号	债务人名称	期末余额	单项计提坏账 准备金额	账龄	计提理由
1	北京泽润旺康商贸有限公司	1,802.00	1,802.00	1-2年	未履行合同义务，多次催促无效，且目前已被列入经营异常名单
2	北京中康鼎晟科贸有限公司	900.00	900.00	1-2年	未履行合同义务，多次催促无效，且目前已完成工商注销
3	其他	168.56	168.56	5年以上	账龄较长，无法收回
合计		2,870.56	2,870.56

序号	可比公司	坏账计提政策
1	东软医疗	对于存在客观证据表明存在减值，以及其他适用于单项评估的应收账款等单独进行减值测试，确认预期信用损失，计提单项减值准备；对于不存在减值客观证据的应收账款或当单项无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本公司将该应收账款按类似信用风险特征进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该应收账款坏账准备按照账龄分析法计提比例。
2	开立医疗	根据各项应收账款的信用风险特征，以单项应收账款或应收账款组合为基础，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量其损失准备。对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层综合考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息，估计预期收取的现金流量，据此确定应计提的坏账准备；对于

序号	可比公司	坏账计提政策
		以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，管理层以账龄为依据划分组合，参照历史信用损失经验，并根据前瞻性估计予以调整，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，据此确定应计提的坏账准备。
3	迈瑞医疗	运用个别方式评估时，当存在客观证据表明本集团将无法按应收款项的原有条款收回款项时，应收款项的预计未来现金流量（不包括尚未发生的未来信用损失）按原实际利率折现的现值低于其账面价值，本集团将该应收款项的账面价值减记至该现值，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益。 当运用组合方式评估应收款项的减值损失时，减值损失金额是根据具有类似信用风险特征的应收款项（包括以个别方式评估未发生减值的应收款项）的以往损失经验，并根据反映当前经济状况的可观察数据进行调整确定的。 在应收款项确认减值损失后，如有客观证据表明该金融资产价值已恢复，且客观上与确认该损失后发生的事项有关，本集团将原确认的减值损失予以转回，计入当期损益。该转回后的账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该金融资产在转回日的摊余成本。

可比公司	2021年9月末	2020年末	2019年末	2018年末
迈瑞医疗	未披露	-	-	4,061.54
开立医疗	未披露	178.07	178.07	178.07
东软医疗	未披露	未披露	1,197.19	1,176.58
万东医疗	7,434.26	7,563.40	3,953.01	588.24

五、结合账龄、期后回款及坏账核销情况、同行业可比公司情况等说明应收账款和长期应收款坏账准备计提是否充分

（一）应收账款和长期应收款坏账计提准备

1、应收账款坏账计提准备

2018-2020年末及2021年9月末，公司应收账款分类别计提坏账准备情况如下：

单位：万元

种类	2021年9月末			2020年末
	账面余额	坏账准备	坏账准备计提比例	账面余额	坏账准备	坏账准备计提比例
按单项计提坏账准备	7,434.26	7,434.26	100.00%	7,563.40	7,563.40	100.00%
按组合计提坏账准备	16,717.02	2,603.36	15.57%	16,732.55	1,195.26	7.14%
合计	24,151.28	10,037.61	41.56%	24,295.96	8,758.66	36.05%

种类	2019年末			2018年末
	账面余额	坏账准备	坏账准备计提比例	账面余额	坏账准备	坏账准备计提比例
按单项计提坏账准备	3,953.01	3,953.01	100.00%	588.24	588.24	100.00%
按组合计提坏账准备	29,589.20	3,735.84	12.63%	35,546.27	6,964.03	19.59%
合计	33,542.21	7,688.85	22.92%	36,134.51	7,552.27	20.90%

项目	2021年9月末			2020年末
	账面余额	坏账准备	计提比例	账面余额	坏账准备	计提比例
长期应收款	29,650.06	994.16	3.35%	18,285.25	917.23	5.02%
一年内到期的非流动资产	19,977.97	6,068.44	30.38%	32,702.18	7,666.05	23.44%
合计	49,628.03	7,062.60	14.23%	50,987.43	8,583.28	16.83%

项目	2019末			2018年末
	账面余额	坏账准备	计提比例	账面余额	坏账准备	计提比例
长期应收款	29,245.50	1,106.66	3.78%	21,823.85	232.20	1.06%
一年内到期的非流动资产	31,035.09	5,415.61	17.45%	24,925.09	4,528.14	18.17%
合计	60,280.59	6,522.27	10.82%	46,748.94	4,760.34	10.18%

账龄	2021年9月末		2020年末		2019年末		2018年末
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
1年以内	11,623.02	48.13%	13,378.45	55.06%	20,795.89	62.00%	24,143.69	66.82%
1至2年	3,300.24	13.66%	3,040.45	12.51%	6,166.92	18.39%	3,587.19	9.93%
2至3年	1,868.72	7.74%	2,119.39	8.72%	1,151.40	3.43%	1,258.35	3.48%
3年以上	7,359.31	30.47%	5,757.66	23.70%	5,427.99	16.18%	7,145.27	19.77%
应收账款余额	24,151.28	100.00%	24,295.96	100.00%	33,542.21	100.00%	36,134.51	100.00%
减：坏账准备	10,037.61	41.56%	8,758.66	36.05%	7,688.85	22.92%	7,552.27	20.90%
应收账款账面价值	14,113.67	58.44%	15,537.30	63.95%	25,853.36	77.08%	28,582.24	79.10%

账龄	2021年9月末		2020年末		2019年末		2018年末
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
未到收款期	29,558.04	59.56%	34,395.29	67.46%	47,920.00	79.49%	34,478.25	73.75%
逾期1年内	7,505.86	15.12%	6,564.33	12.87%	5,406.44	8.97%	5,234.37	11.20%

账龄	2021年9月末		2020年末		2019年末		2018年末
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
逾期1-2年	3,527.84	7.11%	3,081.01	6.04%	2,402.02	3.98%	2,394.02	5.12%
逾期2-3年	2,638.14	5.32%	2,143.84	4.20%	1,562.91	2.59%	1,736.12	3.71%
逾期3-4年	1,994.57	4.02%	1,523.33	2.99%	1,281.98	2.13%	1,315.94	2.81%
逾期4年及以上	4,403.58	8.87%	3,279.63	6.43%	1,707.24	2.83%	1,590.24	3.40%
小计	49,628.03	100.00%	50,987.43	100.00%	60,280.59	100.00%	46,748.93	100.00%
减：重分类至一年内到期的非流动资产	19,977.97	-	32,702.18	-	31,035.09	-	24,925.09	-
减：长期应收款坏账准备	994.16	-	917.23	-	1,106.66	-	232.20	-
账面价值	28,655.90	-	17,368.02	-	28,138.83	-	21,591.65	-

项目	应收账款期末余额	截至2021年9月末 回款金额	回款比例
2020年末	24,295.96	13,117.47	53.99%
2019年末	33,542.21	22,156.30	66.05%
2018年末	36,134.51	25,291.69	69.99%

单位：万元

项目	长期应收款期末余额	截至2021年9月末 回款金额	回款比例
2020年末	50,987.43	12,140.32	23.81%
2019年末	60,280.59	16,946.29	28.11%
2018年末	46,748.93	21,929.48	46.91%

可比公司	2021年9月末	2020年末	2019年末	2018年末
迈瑞医疗	未披露	7.10%	5.31%	6.63%
开立医疗	未披露	20.68%	13.74%	11.18%
东软医疗	未披露	未披露	12.33%	14.59%
平均值	-	13.89%	10.46%	10.80%
万东医疗	41.56%	36.05%	22.92%	20.90%

性，信用政策与同行业是否存在较大差异，是否存在放宽信用政策的情形”之回复，2018-2020年末及2021年9月末，公司应收账款周转率低于行业可比公司均值，主要系可比公司迈瑞医疗作为国内最大的医疗器械生产企业，除医学影像设备领域外，同时覆盖生命信息与支持、体外诊断领域，营运能力较强，其应收账款周转率较高使得可比公司平均水平较高所致。2020年度及2021年1-9月，随公司持续加强应收账款管控工作，营运能力不断提高，公司应收账款周转率已高于可比公司开立医疗，应收账款周转水平良好。综上，公司应收账款周转率水平及变化具有合理性。

七、中介机构核查意见

（一）保荐机构核查程序

1、访谈发行人财务负责人，了解发行人应收账款和长期应收款划分依据，查阅《企业会计准则》、《企业会计准则—应用指南》及相关监管问答，分析发行人应收账款和长期应收款划分的合理性；

2、查阅发行人定期报告及审计报告、应收账款明细，结合发行人主营业务的业务模式、信用政策、应收账款周转率等情况，分析发行人应收账款、长期应收款余额较高的原因及合理性；

3、访谈发行人财务负责人，取得发行人报告期各期末应收账款账龄表，了解并分析发行人长账龄应收款项余额较高的原因及合理性；

4、访谈发行人财务负责人，了解发行人应收款项坏账准备计提政策，获取单项全额计提坏账准备的应收账款及其他应收款明细，了解单项全额计提坏账准备的背景及原因，分析应收款项及其他应收款坏账准备计提是否符合企业会计准则和发行人财务政策规定；

5、取得发行人应收账款及长期应收款期后回款统计表，结合应收账款及长期应收款期后回款情况和核销情况，分析坏账准备计提的充分性；

7、查阅同行业可比公司坏账计提政策及计提比例，计算同行业可比公司应收账款相关指标，并将发行人与同行业可比公司相应指标进行对比分析。

（二）保荐机构核查意见

1、发行人应收账款和长期应收款依据合同约定的收款周期划分，划分准确，符合《企业会计准则》、《企业会计准则—应用指南》及相关监管问答的要求；

2、报告期各期末，发行人应收账款和长期应收款占比较高，主要系其所处

发展阶段、产品定位、客户结构、收款模式等因素综合影响的结果，具有合理性，发行人信用政策与同行业可比公司不存在较大差异，不存在放宽信用政策的情形；

3、报告期各期末，发行人长账龄应收账款余额占比略高于同行业可比公司，系受历史客户结构、产品定位等影响所致，发行人已根据会计政策对长账龄应收账款充分计提了坏账准备并进一步加强了应收账款催收力度；

4、发行人按单项计提坏账准备的金额相对较高，系发行人对有客观证据表明已经发生信用减值的应收款项全额计提坏账准备，符合会计政策的谨慎性要求；鉴于不同公司具有不同的发展历史和客户结构，按单项计提坏账准备的金额各不相同符合客观情况，具有合理性；

5、结合账龄、期后回款及坏账核销情况、同行业可比公司情况等分析，报告期各期末发行人应收账款和长期应收款坏账准备计提充分；

6、发行人应收账款周转率低于同行业可比公司，主要系可比公司迈瑞医疗应收账款周转率较高使得可比公司平均水平较高所致。随发行人产品结构和客户结构的持续优化，同时发行人持续加强应收账款管控工作，营运能力不断提高，应收账款周转率持续提高，2020年及2021年1-9月发行人应收账款周转率已处于同行业可比公司的合理区间内，具有合理性。问题四

申请人报告期各期末存货余额较高。

请申请人补充说明：（1）报告期各期末存货余额较高的原因及合理性，是否与同行业可比公司情况相一致，是否存在库存积压无法销售等情况；（2）结合库龄、期后销售及同行业可比公司情况说明存货跌价准备计提是否充分。

请保荐机构发表核查意见。

回复：

一、报告期各期末存货余额较高的原因及合理性，是否与同行业可比公司情况相一致，是否存在库存积压无法销售等情况

（一）报告期各期末存货余额较高的原因及合理性

2018-2020年末及2021年9月末，公司存货账面价值分别为19,179.37万元、18,832.63万元、24,589.81万元和21,049.29万元，公司存货主要由原材料、在产

品和库存商品等构成，具体情况如下：

单位：万元

项目	2021年9月末		2020年末		2019年末		2018年末
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
原材料	7,019.68	33.35%	6,507.17	26.46%	5,344.14	28.38%	5,214.09	27.19%
在产品	7,255.93	34.47%	7,895.98	32.11%	8,065.39	42.83%	6,716.59	35.02%
库存商品	6,742.57	32.03%	10,086.00	41.02%	5,387.66	28.61%	7,218.65	37.64%
低值易耗品	31.11	0.15%	100.66	0.41%	35.43	0.19%	30.04	0.16%
合计	21,049.29	100.00%	24,589.81	100.00%	18,832.63	100.00%	19,179.37	100.00%
占净资产的比例	8.61%		10.33%		8.62%		9.51%
占营业收入的比例	26.29%		21.72%		19.17%		20.09%

项目		2021年9月末	2020年末	2019年末	2018年末
存货占流动资产比例	迈瑞医疗	17.37%	16.37%	12.09%	11.18%
	开立医疗	37.97%	20.84%	18.66%	21.66%
	东软医疗	未披露	未披露	31.60%	25.49%
	平均值	27.67%	18.61%	20.79%	19.44%
	万东医疗	12.75%	13.18%	12.68%	13.17%
存货占净资产 比例	迈瑞医疗	12.79%	15.20%	12.16%	11.19%
	开立医疗	31.00%	23.10%	20.52%	18.81%
	东软医疗	未披露	未披露	24.75%	22.27%
	平均值	21.89%	19.15%	19.14%	17.42%
	万东医疗	8.61%	10.33%	8.62%	9.51%

可比公司	2021年1-9月	2020年度	2019年度	2018年度
迈瑞医疗	1.95	2.54	2.90	2.81
开立医疗	0.83	1.30	1.63	1.61
东软医疗	-	-	1.51	1.50
平均值	1.39	1.92	2.01	1.97
万东医疗	1.83	2.59	2.75	2.93

工的生产方式，公司更多承担研发和组装调试工作，期末原材料和在产品金额相对较小。

（三）公司不存在库存积压无法销售等情况

综上，报告期各期末公司存货规模合理，与同行业可比公司相比不存在重大差异，不存在重大库存积压无法销售等情况。

二、结合库龄、期后销售及同行业可比公司情况说明存货跌价准备计提是否充分

（一）公司存货跌价准备的计提方法与计提情况

公司于每个会计期末对存货进行减值测试。资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，当存货成本高于其可变现净值时，计提存货跌价准备。库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

2018-2020年末及2021年9月末，公司存货跌价准备计提情况如下：

单位：万元

项目	2021年9月末			2020年末
	账面余额	跌价准备	计提比例	账面余额	跌价准备	计提比例
原材料	7,076.84	57.16	0.81%	6,564.33	57.16	0.87%
在产品	8,827.53	1,571.60	17.80%	9,467.58	1,571.60	16.60%
库存商品	7,941.07	1,198.50	15.09%	11,359.55	1,273.55	11.21%
低值易耗品	31.11	-	-	100.66	-	-
合计	23,876.55	2,827.26	11.84%	27,492.12	2,902.31	10.56%
项目	2019年末			2018年末
	账面余额	跌价准备	计提比例	账面余额	跌价准备	计提比例
原材料	5,380.45	36.31	0.67%	5,257.63	43.54	0.83%
在产品	9,240.27	1,174.88	12.71%	7,633.68	917.09	12.01%
库存商品	5,835.33	447.67	7.67%	7,742.68	524.03	6.77%

低值易耗品	35.43	-	0.00%	30.04	-	-
合计	20,491.48	1,658.86	8.10%	20,664.03	1,484.66	7.18%

库龄	2021年9月末		2020年末		2019年末		2018年末
	账面 余额	占比	账面 余额	占比	账面 余额	占比	账面 余额	占比
1年以内	14,845.57	70.53%	20,688.97	84.14%	12,617.65	67.00%	15,488.40	80.76%
1-2年	3,663.02	17.40%	1,479.97	6.02%	3,761.86	19.98%	2,574.37	13.42%
2年以上	2,540.70	12.07%	2,420.88	9.85%	2,453.12	13.03%	1,116.61	5.82%
合计	21,049.29	100.00%	24,589.81	100.00%	18,832.63	100.00%	19,179.37	100.00%

单位：万元

时点	期末余额	剔除上海万东存货后余额	期后六个月结转金额	期后六个月结转比例
2020年末	11,359.55	10,982.77	8,903.86	81.07%
2019年末	5,835.33	5,428.38	2,471.25	45.52%
2018年末	7,742.68	6,724.81	3,643.48	54.18%

可比公司	2021年9月末	2020年末	2019年末	2018年末
迈瑞医疗	未披露	4.64%	5.98%	7.75%
开立医疗	未披露	9.32%	5.83%	5.32%
东软医疗	未披露	未披露	4.92%	4.19%
平均值	-	6.98%	5.57%	5.75%
万东医疗	11.84%	10.56%	8.10%	7.18%

人定期报告及审计报告，了解发行人存货构成和变动情况，并分析其合理性；

2、取得发行人2018-2020年末存货的期后销售情况统计表，分析发行人存货跌价准备计提的充分性；

3、查阅同行业可比公司存货周转率及存货跌价准备计提情况，并与公司进行对比分析。

（二）保荐机构核查意见

经核查，保荐机构认为：

1、发行人存货情况与发行人所处行业的一般特点及发行人经营模式相匹配，与同行业可比公司情况不存在重大差异，存货规模合理，不存在重大库存积压无法销售的情况；

2、发行人按存货的成本与可变现净值孰低计提或调整存货跌价准备。结合发行人存货库龄结构、期后销售情况，并经与同行业可比公司比较，报告期各期末发行人存货跌价准备计提充分。问题五

申请人的销售模式主要包括直销和经销两种模式。申请人销售费用和销售费用率较高。

请申请人补充说明：（1）最近三年一期直销和经销模式销售收入和占比情况；

（2）销售费用和销售费用率较高的原因及合理性，是否与同行业可比公司一致，是否涉及商业贿赂情形。

请保荐机构发表核查意见。

回复：

一、最近三年一期直销和经销模式销售收入和占比情况

公司产品销售合同签订时均需明确最终用户，根据最终用户是否为合同签订方，公司将产品销售分为直销和经销两种模式，两种模式下公司产品的终端客户均为医院、体检中心等医疗机构。与一般意义的直销及经销模式明显不同的是，除2020年新冠疫情爆发以来的DR和移动DR产品应急采购外，两种模式下公司销售人员均直接接触终端最终用户并提供售后服务。

公司直销模式下的终端客户以民营医疗机构和体检中心为主，公司通过自有销售团队直接与客户进行沟通交流，通过参与客户公开招投标或产品择优比选等

方式，实现产品销售；经销模式下的终端客户包括公立医院、民营医院等机构，覆盖面更广，公司销售团队与经销商配合，共同完成终端客户的需求挖掘和合同签订。其中，经销商负责客户机会挖掘、商务洽谈和项目投标等工作，公司负责方案策划、需求匹配和产品选型，并为客户提供后续产品安装、调试和技术及服务支持等工作。

2018-2020年度及2021年1-9月，公司不同销售模式下的主营业务收入金额及占比如下：

单位：万元

销售 模式	2021年1-9月		2020年度		2019年度		2018年度
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
经销	58,936.15	76.47%	89,376.65	82.81%	55,362.88	59.48%	54,231.17	60.17%
直销	18,133.39	23.53%	18,551.06	17.19%	37,719.83	40.52%	35,899.13	39.83%
合计	77,069.53	100.00%	107,927.71	100.00%	93,082.71	100.00%	90,130.30	100.00%

项目	2021年1-9月		2020年度		2019年度		2018年度
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
职工薪酬及附加	8,596.16	60.45%	7,634.45	52.81%	7,382.31	50.79%	7,749.30	52.03%
差旅费	1,256.57	8.84%	2,014.06	13.93%	1,630.54	11.22%	2,007.67	13.48%
售后服务费	1,267.62	8.91%	1,542.67	10.67%	1,581.99	10.88%	1,346.37	9.04%

项目	2021年1-9月		2020年度		2019年度		2018年度
	金额	占比	金额	占比	金额	占比	金额	占比
销售服务费	734.15	5.16%	608.40	4.21%	271.46	1.87%	365.03	2.45%
会议费	417.41	2.94%	421.28	2.91%	337.34	2.32%	425.44	2.86%
展览费	343.98	2.42%	303.77	2.10%	479.86	3.30%	592.97	3.98%
办公费	116.64	0.82%	264.60	1.83%	118.37	0.81%	255.42	1.71%
业务招待费	289.34	2.03%	264.23	1.83%	187.95	1.29%	279.89	1.88%
业务宣传费	73.36	0.52%	159.85	1.11%	238.01	1.64%	94.66	0.64%
广告费	171.64	1.21%	128.48	0.89%	93.47	0.64%	131.97	0.89%
租赁费	135.13	0.95%	107.47	0.74%	137.78	0.95%	101.35	0.68%
运输费	721.51	5.07%	52.74	0.36%	1,162.92	8.00%	1,246.69	8.37%
折旧费	45.93	0.32%	51.94	0.36%	72.38	0.50%	61.87	0.42%
其他	51.90	0.36%	903.60	6.25%	841.75	5.79%	234.59	1.58%
合计	14,221.35	100.00%	14,457.53	100.00%	14,536.13	100.00%	14,893.23	100.00%
营业收入	80,070.25		113,190.48		98,237.20		95,452.97
占营业收入比例	17.76%		12.77%		14.80%		15.60%

项目	2021年1-9月	2020年度	2019年度	2018年度
人数（人）	222	220	202	267
营业收入 （万元）	80,070.25	113,190.48	98,237.20	95,452.97
人均贡献 （万元）	360.68	514.50	486.32	357.50

公司差旅费用主要包括销售人员的住宿及交通费等。公司建立了完善的费用报销制度及流程，明确规定了销售人员的出差、住宿等申请审批流程和报销流程和，依据经审批后的费用审批单、合同协议、发票等确认及核算相关费用，有效确保了差旅费用的真实性。综上，公司销售费用较高，主要系公司销售人员薪酬和差旅费较高所致，上述费用均系公司正常业务所产生的支出，报告期内基本稳定，具有合理性。

（二）公司销售费用占营业收入比例与同行业可比公司对比情况

2018-2020年度及2021年1-9月，公司销售费用占营业收入的比例与同行业可比公司对比情况如下：

可比公司	2021年1-9月	2020年度	2019年度	2018年度
迈瑞医疗	14.66%	17.18%	21.78%	23.28%
开立医疗	27.98%	27.89%	32.45%	28.71%
东软医疗	未披露	未披露	17.30%	17.37%
平均值	21.32%	22.53%	23.84%	23.12%
万东医疗	17.76%	12.77%	14.80%	15.60%

项目		2021年1-9月	2020年度	2019年度	2018年度
薪酬费用占营业收入比例	迈瑞医疗	未披露	10.91%	12.22%	12.74%
	开立医疗	未披露	19.13%	17.42%	14.80%
	东软医疗	未披露	未披露	7.64%	6.66%
	平均值	-	15.02%	12.43%	11.40%
	万东医疗	10.74%	6.74%	7.51%	8.12%
差旅费用占营业收入比例	迈瑞医疗	未披露	1.30%	2.43%	2.47%
	开立医疗	未披露	2.37%	4.66%	3.90%
	东软医疗	未披露	未披露	2.40%	2.36%
	平均值	-	1.84%	3.16%	2.91%
	万东医疗	1.57%	1.78%	1.66%	2.10%

主要原因如下：

（1）作为我国医用放射影像产业的开拓者和奠基者之一，公司DR产品和DRF产品连续多年国内市场占有率排名第一，已在经销渠道和终端医疗机构中建立了广泛的品牌影响力，故销售费用中广告、业务宣传等方面投入较少；

（2）公司销售模式以经销模式为主，通过覆盖全国绝大部分省市的经销网络，公司充分借助经销渠道在客户机会挖掘、商务洽谈和项目投标等方面的本土化优势，提高销售人员人均收入贡献，使得公司当前销售人员数量相对较少，整体薪酬费用较少；

（3）为保证公司盈利能力稳定增长，控制销售费用支出，公司每年初会根据市场情况制定较为审慎的销售费用预算并严格执行，确保销售费用控制在合理范围；

（4）公司以研发为驱动，近年来阶段战略重点为研发投入，以提高CT、超导型MRI、DSA等产品核心技术水平，不断补足产品短板，提升“一站式”影像设备产品服务能力，未将销售作为重点投入方向。

综上，报告期内，公司销售费用和销售费用率较高，但低于同行业可比公司，主要系公司所处医疗器械行业特点、公司所处发展阶段、公司销售模式及公司战略选择等因素影响，具有合理性。

（三）公司销售费用不涉及商业贿赂情形

1、公司针对商业贿赂建立完善的内部控制制度并严格执行

针对商业贿赂，公司建立了完善的内部控制制度并严格执行，形成了反商业贿赂的长效预警机制。公司对全体员工相关行为准则进行了规范，在日常员工培训中要求全体员工必须认真学习并深刻理解反不正当竞争和商业贿赂有关法律法规，在公司战略制定、决策执行及日常运行中自觉抵制不正当竞争和商业贿赂行为。此外，公司要求每一位销售人员签订《销售人员承诺书》，承诺销售医疗器械的过程中，不以各种名义给予医疗机构、医务人员回扣、手续费、提成等财物。公司相关内控制度能够有效保障销售行为合法合规，防止出现商业贿赂行为。

2、公司销售费用支出不涉及商业贿赂情形

为加强合同审批管理，公司制定了《合同管理制度》，并明确合同签订的流程及各相关部门的合同审核职责，对合同签订、履行形成了有效管控；同时，为加强票据管理和费用管控，公司制定了《资金管理和报销审批规定》，明确了各

项票据要求和费用支付要求，并对不同金额的费用报销审批制定了明确的审批权限，对票据回收和费用支付进行了有效管控。通过上述措施，公司能够对相关合同签订和费用发生形成有效监督，确认销售费用支出均有相关真实活动发生，保证销售费用支出的准确、真实及合规。此外，通过国家企业信用信息公示系统网站、信用中国网站、中国裁判文网网站、全国法院被执行人信息查询网站进行检索核查，并通过主要互联网媒体进行查询，结合公司已取得的《企业信息查询结果》告知书（京朝市监信查字【2021】584号），公司报告期内不存在因违反商业贿赂相关法律、法规而受到行政处罚的情形，亦不存在因商业贿赂行为被立案调查或受到刑事处罚的情形。

三、中介机构核查意见

（一）保荐机构核查程序

1、访谈发行人高级管理人员，了解发行人销售模式及特点，分析不同销售模式下分别实现的销售收入及占比；

2、查阅发行人定期报告及审计报告，分析发行人销售费用构成及变动情况，与同行业可比公司比较，分析销售费用的合理性；

3、了解发行人内部控制制度，查阅发行人《合同管理制度》、《资金管理和报销审批规定》及销售人员签订的《销售人员承诺书》；

4、通过相关政府机关的公开信息检索和主要互联网媒体查询发行人是否存在商业贿赂情况，并取得发行人合规证明文件。

（二）保荐机构核查意见

1、发行人销售模式分为直销和经销模式，两种模式下发行人产品的终端客户均为医院、体检中心等机构，发行人通过两种模式相结合，实现了立体覆盖的国内营销网络建立和高效的售后服务体系建设；

2、报告期内，发行人销售费用占营业收入的比例基本保持稳定，且低于同行业可比公司平均水平，主要系发行人所处医疗器械行业特点、发行人所处发展阶段、发行人销售模式及发行人战略选择等因素综合影响结果，具有合理性，发行人销售费用不涉及商业贿赂的情形。问题六

根据申请文件，申请人本次发行对象为公司控股股东美的集团。请申请人

补充说明：（1）认购资金来源，是否为自有资金，是否存在对外募集、代持、结构化安排或直接间接使用申请人及其关联方资金用于认购的情形，是否存在申请人或利益相关方提供财务资助或补偿等情形，是否公开承诺不会违反《上市公司非公开发行股票实施细则》第二十九条、《证券发行与承销管理办法》第十七条的规定（2）实际控制人及其控制的关联方从定价基准日前六个月至本次发行完成后六个月内是否存在减持情况或减持计划，如有，就该情形是否违反《证券法》第四十四条等相关规定发表明确意见；如无，出具承诺并公开披露；（3）本次发行是否符合《上市公司收购管理办法》第六十三条等相关规定。

请保荐机构和申请人律师核查并发表意见。回复：

一、认购资金来源，是否为自有资金，是否存在对外募集、代持、结构化安排或直接间接使用申请人及其关联方资金用于认购的情形，是否存在申请人或利益相关方提供财务资助或补偿等情形，是否公开承诺不会违反《上市公司非公开发行股票实施细则》第二十九条、《证券发行与承销管理办法》第十七条的规定

根据《万东医疗2021年非公开发行A股股票预案》及公司与控股股东美的集团签署的附条件生效的《股份认购协议》，本次非公开发行的发行对象为公司控股股东美的集团，其以自有资金认购公司本次非公开发行股票。根据《美的集团2021年三季度报告》，美的集团截至2021年9月末的总资产为3,763.34亿元，净资产为1,283.05亿元，货币资金为558.71亿元，具有充足的认购能力。

美的集团已于2021年11月12日出具了《关于认购资金及其合法性的承诺函》，承诺：“1、本公司用于认购万东医疗本次非公开发行股票的资金全部来源于自有资金，资金来源合法合规，并拥有完全的、有效的处分权。2、本公司不存在通过对外募集、代持、结构化安排或直接、间接使用万东医疗及其关联方资金用于本次认购的情形。3、本公司参与本次非公开发行不存在接受万东医疗或利益相关方提供财务资助、补偿、承诺收益或其他协议安排的情形。4、本公司参与本次非公开发行不会违反《上市公司非公开发行股票实施细则》第二十九条、《证券发行与承销管理办法》第十七条的规定。5、若因本公司违反本承诺函项下承诺内容而导致万东医疗或其他股东受到损失的，本公司愿意依法承担相应的赔偿责任。”公司于2021年11月16日对前述承诺进行了公告披露。

此外，公司已于2021年7月5日出具了《关于公司非公开发行A股股票不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的承诺函》，承诺“公司不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的情形”。综上，美的集团认购本次非公开发行的认购资金来源为自有资金，不存在对外募集、代持、结构化安排或直接间接使用公司及其关联方资金用于认购的情形，不存在公司或利益相关方提供财务资助或补偿等情形，并已就不会违反《上市公司非公开发行股票实施细则》第二十九条、《证券发行与承销管理办法》第十七条的规定等事项作出了公开承诺。

二、实际控制人及其控制的关联方从定价基准日前六个月至本次发行完成后六个月内是否存在减持情况或减持计划，如有，就该情形是否违反《证券法》第四十四条等相关规定发表明确意见；如无，出具承诺并公开披露

本次非公开发行的定价基准日为第九届董事会第二次会议决议公告日，根据中登公司上海分公司出具的股东名册，截至本次发行定价基准日，除美的集团直接持有公司股份外，公司实际控制人及其控制的其他关联方均未直接持有公司股份。根据中登公司上海分公司出具的股东名册及公司相关公告信息，本次非公开发行定价基准日前六个月至本反馈意见回复出具日期间美的集团不存在减持公司股份的情况。

根据美的集团于2021年2月4日签署的《北京万东医疗科技股份有限公司详式权益变动报告书》，美的集团已承诺“本公司因本次交易直接持有的万东医疗的股份自该等股份过户登记完成之日起18个月内不通过证券市场公开转让或通过协议方式转让。”根据中登公司上海分公司出具的《过户登记确认书》，该次转让股份过户登记日期为2021年5月6日，因此，美的集团已承诺自该等股份过户登记完成之日（2021年5月6日）起18个月内不减持公司股份。

就本次发行，美的集团已出具《关于认购股份锁定的承诺函》，承诺如下：

“1、本公司认购的本次非公开发行的股份自发行结束之日起三十六个月内，本公司不以任何方式转让、让渡或者约定由其他主体以任何方式部分或全部享有本公司认购的本次非公开发行的股份。若前述锁定安排与证券监管机构的最新监管意见或监管要求不相符，将根据相关证券监管机构的监管意见或监管要求进行相应调整。2、本次非公开发行结束后，本公司认购本次非公开发行股份因公司送

股、资本公积转增股本等原因增加的公司股份，亦将遵守上述锁定期安排。上述股份锁定期结束后，本公司减持将遵守中国证券监督管理委员会及上海证券交易所等监管部门的相关规定。3、此承诺为不可撤销的承诺，如违反该承诺给公司或相关各方造成损失的，本公司愿承担相应的法律责任。”公司实际控制人何享健先生于2021年11月12日出具了《关于不存在股票减持情况或计划的承诺函》，承诺如下：“1、本人及本人控制的关联方自万东医疗审议本次非公开发行事宜的董事会召开日（即2021年7月5日）前6个月至本承诺函出具日（含当日），不存在减持万东医疗股份的情况。2、自本承诺函出具日起至本次非公开发行完成后的六个月内，本人及本人控制的关联方将不会减持万东医疗股份，也不存在减持万东医疗股份的计划。3、如本人及本人控制的关联方违反前述承诺而发生减持情况的，本人及本人控制的关联方承诺因减持所得的收益全部归万东医疗所有，并将依法承担由此产生的法律责任。”公司于2021年11月16日对前述承诺进行了公告披露。

综上，公司实际控制人及其控制的关联方从定价基准日前六个月至本次发行完成后六个月内不存在减持情况或减持计划，实际控制人已出具了《关于不存在股票减持情况或计划的承诺函》并公开披露。

三、本次发行是否符合《上市公司收购管理办法》第六十三条等相关规定。

根据中登公司上海分公司出具的股东名册，截至本次非公开发行的定价基准日，公司控股股东美的集团持有公司29.09%股份。根据《万东医疗2021年非公开发行A股股票预案》，本次非公开发行完成后，公司控股股东美的集团持有公司股份的比例将超过30%，美的集团认购本次非公开发行的股份将触发《上市公司收购管理办法》第四十七条第二款规定的要约收购义务。

根据《上市公司收购管理办法》第六十三条：“有下列情形之一的，投资者可以免于发出要约：……（三）经上市公司股东大会非关联股东批准，投资者取得上市公司向其发行的新股，导致其在该公司拥有权益的股份超过该公司已发行股份的30%，投资者承诺3年内不转让本次向其发行的新股，且公司股东大会同意投资者免于发出要约”。

根据美的集团出具的《关于认购股份锁定的承诺函》，其已承诺本次非公开发行中所取得的股份自本次非公开发行完成之日起36个月内不转让。根据公司2021年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会批准控股股东免于

以要约收购方式增持公司股份的议案》，公司股东大会非关联股东已批准美的集团免于发出要约，符合《上市公司收购管理办法》第六十三条第（三）项的规定。

综上，本次发行符合《上市公司收购管理办法》第六十三条等相关规定。

四、中介机构核查意见

（一）保荐机构和发行人律师核查程序

1、查阅发行人《非公开发行A股股票预案》等相关信息披露文件和美的集团第三季度财务报告；

2、查阅发行人与美的集团签署的附条件生效的《股份认购协议》；

3、查阅发行人股东名册，分析股东持股变化情况；

4、查阅认购对象美的集团收购发行人股权时出具的《北京万东医疗科技股份有限公司详式权益变动报告书》、就本次非公开发行出具的《关于认购资金及其合法性的承诺函》、《关于认购股份锁定的承诺函》及发行人相关公告；

5、查阅发行人实际控制人何享健先生就本次发行出具的《关于不存在股票减持情况或计划的承诺函》及发行人相关公告。

（二）保荐机构和发行人律师核查意见

1、本次非公开发行对象美的集团的认购资金来源为自有资金，不存在对外募集、代持、结构化安排或直接间接使用发行人及其关联方资金用于认购的情形，亦不存在发行人或利益相关方提供财务资助或补偿等情形。美的集团已公开承诺不会违反《上市公司非公开发行股票实施细则》第二十九条、《证券发行与承销管理办法》第十七条的规定；

2、发行人实际控制人及其控制的关联方从定价基准日前六个月至本次发行完成后六个月内不存在减持情况或减持计划且已出具相应承诺并公告披露；

3、本次公开发行完成后，美的集团持有公司股份比例将超过30%，其已承诺本次非公开发行中所取得的股份自本次非公开发行完成之日起36个月内不转让，并已经万东医疗股东大会非关联股东批准免于发出要约，符合《上市公司收购管理办法》第六十三条第（三）项的规定。问题七

请申请人补充说明申请人及控股、参股子公司是否存在房地产相关业务，请保荐机构和申请人律师发表核查意见。

回复：

一、请申请人补充说明申请人及控股、参股子公司是否存在房地产相关业务

（一）公司及其控股、参股公司经营范围不涉及房地产业务

截至本反馈意见回复出具日，公司合并报表范围内的控股子公司共10家，公司及控股子公司的分公司共7家，参股公司（含具有股权投资关系但非联营企业的参股公司）共5家，上述主体的经营范围如下：

序号	公司名称	经营范围
公司本部
1	万东医疗	技术咨询、技术服务；货物进出口；技术进出口；代理进出口；机器设备安装、维修；劳务服务；销售汽车（不含九座以下乘用车）、I、II类医疗器械；物业管理；出租商业用房；出租办公用房；医疗器械制造；销售III类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售III类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
公司控股公司
2	万东百胜	研发、生产、销售：医疗器械、健身器材、保健器械器具、电子电器产品及其零配件（以上生产项目均不含橡胶、塑料及危化品）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
3	万里云	销售III类医疗器械；技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；计算机技术培训（不得面向全国招生）；计算机系统服务；应用软件服务（不含医用软件）；预防保健服务（须经审批的诊疗活动除外）；健康管理（须经审批的诊疗活动除外）；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）；教育咨询（不含出国留学咨询及中介服务）；销售医疗器械（II类）；销售电子产品、计算机、汽车配件、汽车；机械设备租赁。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）
4	大庆万里云	病理及医学影像诊断服务、预防保健中心服务、营养健康咨询服务、全民健身咨询服务、体育健康服务、中医学与中药学研究服务、康复医院服务、临床检验中心服务、第三方医学检验机构服务、精神康复服务；健康体检服务；综合医院；专科医院；门诊部；医疗设备经营租赁；通讯终端设备、医疗实验室及医用消毒设备和器具、医药、医疗器械、计算机、软件及辅助设备销售；医药及医疗器械的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务
5	黑龙江万里云	技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；计算机系统服务；应用软件服务（不含医用软件）；健康咨询服务（须经审批的诊疗活动除外）；教育咨询服务（不含出国留学咨询及

序号	公司名称	经营范围
		中介服务）,健康体检、医学影像诊断（限分公司经营），医疗器械批发、零售、维修。（工商登记、备案信息及工商登记前置改后置目录请登录企业信息公示系统查询）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
6	上海万东	医疗器械生产及销售（具体范围详见许可证表述），橡塑制品、机电设备、金属材料、日用百货、机械设备及配件、化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、文体用品、仪器仪表、钢材、办公用品、纺织品、服装鞋帽、工艺礼品、电子产品、包装材料、商用车及九座以上乘用车的销售；计算机软硬件（除计算机信息系统安全专用产品）的开发及销售；从事海上、陆路、航空国际货物运输代理；普通道路货物运输代理；从事货物及技术的进出口业务；商务信息咨询（不得从事经纪）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
7	南京万东	医疗器械（按许可证所列范围经营）销售。汽车（不含九座以下乘用车）、机械设备、仪器仪表、卫生材料及零配件、建筑材料、电气设备、电子器材、百货、五金交电、普通机械、矿产品销售；医疗器械、机器设备安装、维修、技术咨询及服务；提供劳务服务；自营和代理各类商品及技术的进出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
8	丹阳影航	从事计算机软件硬件、农业、医学、工程、信息、网络科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务，计算机系统集成，计算机网络工程，计算机软硬件开发，企业管理咨询，商务信息咨询，企业形象策划，市场营销策划。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
9	广州万东	营养健康咨询服务；医疗设备租赁服务；医疗设备维修；许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）
10	重庆万祥	批发6831医用X射线附属设备及部件（Ⅱ）、6821医用电子仪器设备（含以及除颤器Ⅲ）、6828医用磁共振设备（Ⅲ）、6830医用X射线设备（Ⅲ）、6840临床检验分析仪器（Ⅲ），Ⅱ类6820普通诊察器械、6841医用化验和基础设备器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6870软件，Ⅱ、Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（4除外）、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（1除外）、6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品、6823医用超声仪器及有关设备，Ⅲ类6825医用高频仪器设备，Ⅱ类6830医用X射线设备，销售仪器仪表、计算机软件、建材（不含危险化学品）、汽车、电气设备、电子设备、五金、交电、化工产品（不含危险化学品和一类易制毒品）、通用机械、矿产品（国家有专项管理规定的除外），医疗器械维修及技术服务，室内外装饰，医疗设备安装，医疗设备租赁、医疗器械信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
11	重庆万飞	批发兼零售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械、办公用品、电子仪器、工程机械设备，计算机软硬件开发及销售，医疗设备租赁及维修。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活

序号	公司名称	经营范围
		动。）
公司及其控股公司的分公司
12	万东医疗技术服务分公司	技术推广服务；销售电子产品、机械设备、五金交电、汽车（不含九座以下乘用车）；安装X光机；技术开发；销售Ⅲ类医疗器械。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
13	万东医疗合肥办事处	为总公司提供联络服务
14	万东医疗云南分公司	技术咨询、技术服务、货物进出口；技术进出口；代理进出口；机器设备安装、维修；劳务服务；销售汽车（不含九座以下乘用车）、Ⅰ、Ⅱ类医疗器械；物业管理；出租商业用房；出租办公用房；医疗器械制造；销售Ⅲ类医疗器械。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
15	黑龙江万里云医学影像诊断中心	技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；计算机系统服务；应用软件服务（不含医用软件）；健康咨询服务（须经审批的诊疗活动除外）；教育咨询服务（不含出国留学咨询及中介服务）,健康体检、医学影像诊断（限分公司经营），医疗器械批发、零售、维修。（ 工商登记、备案信息及工商登记前置改后置目录请登录企业公示信息系统查询）
16	黑龙江万里云健康体检中心

17	黑龙江万里云体检二部	技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；计算机系统服务；应用软件服务（不含医用软件）；健康咨询服务（须经审批的诊疗活动除外）；教育咨询服务（不含出国留学咨询及中介服务）、健康体检、医学影像诊断，医疗器械批发、零售、维修
18	大庆万里云万里云健康体检中心	病理及医学影像诊断服务、预防保健中心服务、营养健康咨询服务、全民健身咨询服务、体育健康服务、中医学与中药学研究服务、康复医院服务、临床检验中心服务、第三方医学检验机构服务、精神康复服务、健康体检服务；综合医院；专科医院；门诊部；医疗设备经营租赁；通讯终端设备、医疗实验室及医用消毒设备和器具、医药、医疗器械、计算机、软件及辅助设备销售；医药及医疗器械的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务
公司参股公司
19	杭州万东电子有限公司	一般项目：电子真空器件制造；电子真空器件销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
20	泰安市普照医学	一类二类三类医疗器械、实验室设备、仪器仪表、计算机及软

序号	公司名称	经营范围
	影像有限公司	硬件、机电设备的批发、零售；医疗设备维修；医疗软件技术的开发与推广；计算机软硬件的技术推广、技术咨询、技术服务；信息系统集成服务；应用软件服务；企业管理咨询；远程医疗技术服务；医疗影像技术开发推广。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
21	长沙影向未来医学影像诊断中心有限公司	医学影像科；医学检验技术咨询；医学检验技术服务；互联网信息服务；远程值守服务；健康管理；医疗信息、技术咨询服务。（未经批准不得从事P2P网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
22	上海陆自企业管理咨询中心（有限合伙）	企业管理咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
23	北京万东康源科技开发有限公司	医疗器械及耗材技术和产品的研究开发、技术咨询、技术服务、技术转让；Ⅰ类医疗器械的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口业务（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）；提供自产产品及所销售产品的维修服务；生产I类医疗器械；销售Ⅱ类医疗器械；生产Ⅲ类：Ⅲ-6866-1输液、输血器具及管路、Ⅲ-6845-4血液净化设备和血液净化器具；销售自产产品；Ⅲ类医疗器械（仅限体外循环及血液处理设备、医用高分子材料及制品）的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口业务（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理）；生产第Ⅱ类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；该企业2005年9月15日前为内资企业，于2005年9月15日变更为中外合资企业。生产第Ⅱ类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

截至本反馈意见回复出具日，公司及控股公司、分公司、参股公司均未取得房地产开发资质等级证书，不具备房地产开发企业资质，未从事房地产开发经营活动。

（三）公司房产租赁情况

报告期内，公司及下属子公司的营业收入构成中不存在房地产开发经营相关业务收入，公司存在将部分临时闲置物业对外出租的情况，相关收入金额及占比均较小。因该等房屋属于临时闲置的自用厂房或办公用房，不属于专为转让而进行的房地产开发项目或专为销售、出租开发的商品房，故公司为了提高资产利用率，将该等房屋对外出租的行为不属于《城市房地产开发经营管理条例》所规定的房地产开发经营行为。

二、中介机构核查意见

（一）保荐机构和发行人律师核查程序

1、查阅发行人及控股子公司、参股公司的营业执照、公司章程或合伙人协议，并查询国家企业信用信息公示系统及其他公开披露的信息；

2、查阅发行人报告期内的财务报表及审计报告；

3、查阅发行人自有物业的不动产权证书等相关权属证明文件；

4、查询中华人民共和国住房和城乡建设部网站，确认发行人及控股子公司、参股公司是否取得房地产开发企业资质；

5、查阅发行人对外租赁的租赁协议及租赁收入明细；

6、取得发行人出具的关于不存在房地产相关业务的书面确认文件。

（二）保荐机构和发行人律师核查意见

经核查，保荐机构和发行人律师认为：

发行人及其控股公司、分公司、参股公司不存在从事房地产相关业务的情形。问题八

根据申请文件，申请人部分医疗器械生产企业资质等资质许可即将到期。请申请人补充说明：（1）申请人及其子公司是否已取得日常生产经营所需的全部许可资质，是否在有效期限内。（2）申请人及其子公司未更新或未取得相关证书的原因。（3）报告期内是否存在无证经营等违法违规行为。（4）申请人是否存在更新或取得相关资质证书的安排，相关安排是否存在不确定性，是否会对公司

生产经营产生重大不利影响。请保荐机构及申请人律师核查并发表意见。回复：

一、申请人及其子公司是否已取得日常生产经营所需的全部许可资质，是否在有效期限内

截至本反馈意见回复出具日，除本题“二、申请人及其子公司未更新或未取得相关证书的原因”所列示相关情形外，公司及其下属子企业已取得日常生产经营所需的全部许可资质，且均在有效期内，具体情况如下：

1、医疗器械生产、经营资质

序号	公司名称	证书 名称	编号	内容	发证 日期	有效 期至	发证 部门
1	万东医疗	医疗器械生产许可证	京食药监械生产许20000063号	2002版分类目录：Ⅱ类：Ⅱ-6870-4影象档案传输、处理系统软件，Ⅱ-6830-2医用X射线诊断设备；Ⅲ类：Ⅲ-6828-1医用磁共振成像设备 2017版分类目录：Ⅱ类：Ⅱ-06-01诊断X射线机，Ⅱ-06-04X射线影像接收处理装置Ⅲ类：Ⅲ-06-09磁共振成像设备（MRI），Ⅲ-06-01诊断X射线机，Ⅲ-06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）	2021.07.26	2024.09.08	北京市药品监督管理局
2	万东百胜	医疗器械生产许可证	苏食药监械生产许20200191号	II类：06-07超声影像诊断设备	2021.08.10	2025.10.11	江苏省药品监督管理局
3	万东医疗	第一类医疗器械生产备案凭证	京朝食药监械生产备20150004号	I类：I-06医用成像器械，I-6831医用X射线附属设备及部件	2021.07.27	-	北京市朝阳区市场监管局
4	万东医疗	医疗器械经营许可证	京朝食药监械经营许20200033号	2002年版分类目录：III类：6823，6828，6830，6830 2017年版分类目录：III类：06，06，06，06	2021.07.27	2025.03.05	北京市朝阳区市场监管局
5	万东医疗技术服务分公	医疗器械经营许可证	京朝食药监械经营许20150957号	2002年版分类目录：III类：6823，6825，6828，6830，6870 2017年版分类目录：III类：01，05，06，07，09，	2020.05.26	2025.05.25	北京市朝阳区市场监管局

序号	公司名称	证书 名称	编号	内容	发证 日期	有效 期至	发证 部门
	司			16，21
6	万东百胜	医疗器械经营许可证	苏苏食药监械经营许20192013号	非IVD批发：III类：（原《分类目录》）6823，6824，6828	2019.06.10	2024.06.09	苏州市市场监管局
7	万里云	医疗器械经营许可证	京朝食药监械经营许20180057号	2002年版分类目录：III类：6830，6870，6801，6815，6823，6828，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6821，6840（诊断试剂除外），6825 2017年版分类目录：III类：01，02，06，07，08，14，18，21，22	2019.06.28	2023.02.11	北京市朝阳区食品药品监督管理局
8	重庆万祥	医疗器械经营许可证	渝九食药监械经营许20180050号	6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具	2018.04.24	2023.04.23	重庆市九龙坡区食品药品监督管理局
9	黑龙江万里云	医疗器械经营许可证	黑佳食药监械经营许20190074号	2002年分类目录：6815，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840（诊断试剂除外），6845，6846，6854，6858，6863，6864，6865，6866，6870，6877	2019.03.19	2024.03.18	佳木斯市市场监管局
10	万东医疗	第二类医疗器械经营备案凭证	京朝食药监械经营备20200085号	2002年版分类目录：II类：6821，6823，6830，6831，6834，6870 2017年版分类目录：II类：06，07，21	2021.07.27	—	北京市朝阳区市场监管局
11	万东医疗技术服务分公司	第二类医疗器械经营备案凭证	京朝食药监械经营备20151058号	2002年版分类目录：II类：6820，6821，6823，6825，6826，6828，6830，6831，6854，6855，6856，6857，6864，6866，6845，6870 2017年版分类目录：II类：01，04，05，06，07，08，09，10，11，12，14，15，16，17，18，19，21	2020.03.12	—	北京市食品药品监督管理局
12	万里云	第二类医疗器械经营备案凭证	京朝食药监械经营备20170319号	2002年版分类目录：Ⅱ类：6820，6821，6822，6823，6830，6831，6840（诊断试剂除外），6854，6870 2017年版分类目录：Ⅱ类：06,07,21,22	2020.09.22	—	北京市朝阳区市场监管局

序号	公司名称	证书 名称	编号	内容	发证 日期	有效 期至	发证 部门
13	黑龙江万里云	第二类医疗器械经营备案凭证	黑佳食药监械经营备20190069号	2002年分类目录：6821，6822，6823，6824，6825，6826，6831，6833，6840（诊断试剂除外），6841，6845，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870	2019.03.11	—	佳木斯市市场监管局

序号	持证 单位	证书名称	证书编号	产品名称	型号、规格	核发 日期	有效 期至	发证 部门
1	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20163062253	永磁型磁共振成像系统	i_Open0.4T	2021.05.31	2026.05.30	国家药品监督管理局
2	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20163062252	永磁型磁共振成像系统	i_Open0.5T	2021.06.15	2026.06.14	国家药品监督管理局
3	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20213060479	超导型磁共振成像系统	i_Field1.48T、i_Field1.48TPlus、i_Field1.48TPro	2021.06.24	2026.06.23	国家药品监督管理局
4	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20153062029	永磁型磁共振成像系统	i_Open0.36T	2020.08.03	2025.08.02	国家药品监督管理局
5	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20163282513	磁共振成像系统	i_Magnate1.5T	2016.12.28	2021.12.27	国家食品药品监督管理总局
6	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20193060959	超导型磁共振成像系统	i_Space1.48T	2019.12.09	2024.12.08	国家药品监督管理局
7	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20193060109	超导型磁共振成像系统	i_Space1.5T	2019.02.28	2024.02.27	国家药品监督管理局
8	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20213060251	超导型磁共振成像系统	i_Field1.5T、1.5TPlus、1.5TPro	2021.04.09	2026.04.08	国家药品监督管理局
9	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20163061454	X射线计算机体层摄影设备	TURBOTOM1600	2020.09.21	2025.09.20	国家药品监督管理局
10	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20193061853	医用血管造影X射线机	CGO-2100Plus、CGO-2100Pro、CGO-2100PlusC、CGO-2100ProC2	2019.05.16	2024.05.15	国家药品监督管理局
11	万东医疗	医疗器械注册证	国械注准20143062169	永磁型磁共振成像系统	i_Open0.3T	2019.04.08	2024.04.07	国家药品监督管理局
12	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20212060264	数字化X射线成像系统	DSI-2000型	2021.05.28	2026.05.27	北京市药品监督管理局

序号	持证 单位	证书名称	证书编号	产品名称	型号、规格	核发 日期	有效 期至	发证 部门
13	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060508	车载X射线机	WD-CZ600B型	2020.12.15	2025.12.14	北京市药品监督管理局
14	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060509	摄影X射线机	新东方1000X1、新东方1000X3型	2020.12.15	2025.12.14	北京市药品监督管理局
15	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060510	摄影X射线机	新东方1000X5、新东方1000X6型	2020.12.15	2025.12.14	北京市药品监督管理局
16	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060379	车载X射线机	WD-CZ600A型	2020.09.30	2025.09.29	北京市药品监督管理局
17	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060149	透视摄影X射线机	新东方1000UA、新东方1000UB型	2020.04.02	2025.04.01	北京市药品监督管理局
18	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060150	透视摄影X射线机	新东方1000UC、新东方1000UD型	2020.04.02	2025.04.01	北京市药品监督管理局
19	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060151	摄影X射线机	新东方1000FA、新东方1000FB、新东方1000FC、新东方1000FD型	2020.04.02	2025.04.01	北京市药品监督管理局
20	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20192060165	医用X射线摄影系统	新东方1000UE、新东方1000UF、新东方1000UG、新东方1000UH、新东方1000UI型	2019.05.16	2024.05.15	北京市食品药品监督管理局
21	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20192060278	医用X射线摄影系统	新东方1000NA、新东方1000NB、新东方1000NC、新东方1000ND型	2019.05.30	2024.05.29	北京市食品药品监督管理局
22	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20172701182	医学影像存储与传输系统	WD-PACS	2017.12.15	2022.12.14	北京市食品药品监督管理局
23	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20202060152	透视摄影X射线机	HF51-8型	2020.04.02	2025.04.01	北京市药品监督管理局
24	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20182300210	医用诊断X射线机	DRF-3型	2018.06.19	2023.06.18	北京市食品药品监督管理局
25	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20182300211	医用诊断X射线机	DRF-4型	2018.06.19	2023.06.18	北京市食品药品监督管理局
26	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20192060293	医用诊断X射线机	DRF-5A、DRF-5B、DRF-5C、DRF-5D型	2019.06.06	2024.06.05	北京市食品药品监督管理局
27	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准201920600	数字乳腺X射线机	DM-2型	2019.01.21	2024.01.20	北京市食品药品监

序号	持证 单位	证书名称	证书编号	产品名称	型号、规格	核发 日期	有效 期至	发证 部门
			07					督管理局
28	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20192060006	数字乳腺X射线机	DM-2A型	2019.01.21	2024.01.20	北京市食品药品监督管理局
29	万东医疗	医疗器械注册证	京械注准20172301130	移动式摄影X射线机	M40-1、M40-1A、M32-1、M32-1A型	2017.11.22	2022.11.21	北京市食品药品监督管理局
30	万里云	医疗器械注册证	京械注准20202210407	医学影像传输处理软件	软件规格型号：WLYtelemedicinesystem 软件发布版本：1	2020.11.04	2025.11.03	北京市药品监督管理局
31	万东百胜	医疗器械注册证	苏械注准20212061040	超声诊断系统	i50、i50P、i50D	2021.07.09	2026.07.08	江苏省药品监督管理局
32	万东百胜	医疗器械注册证	苏械注准20202060211	超声诊断系统	X5P、X5D、X5、W50P、W50D	2020.05.20	2025.03.01	江苏省药品监督管理局
33	万东百胜	医疗器械注册证	苏械注准20202060213	超声诊断系统	X7P、X7D、X7、W70P、W70D、X7i	2020.07.01	2025.03.01	江苏省药品监督管理局
34	万东百胜	医疗器械注册证	苏械注准20202060212	超声诊断系统	X6P、X6D、X6、W60P、W60D	2020.05.28	2025.03.01	江苏省药品监督管理局
35	万东医疗	第一类医疗器械备案凭证	京朝械备20150007号	立式摄片架	LS-3型	2020.01.14	-	北京市食品药品监督管理局
36	万东医疗	第一类医疗器械备案凭证	京朝械备20150006号	手动摄影平床	SC1-2型	2020.01.14	-	北京市食品药品监督管理局
37	万东医疗	第一类医疗器械备案凭证	京朝械备20200010号	立式摄影架	LS-8型	2020.05.26	-	北京市朝阳区食品药品监督管理局

序号	登记号	机构 名称	诊疗科目	有效期限	发证机关
1	黑卫医证营字庆萨第0298号	万里云健康体检中心	内科、外科、妇产科；妇科专业、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、医学影像科；X线诊断专业；CT诊断专业；磁共振成像诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专业	2020.07.23至2025.07.22	大庆市萨尔图区卫生健康局
2	MA1B3MCM123080417D1592	佳木斯万里云健康体检中心	内科、外科、妇产科；妇科专业、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、医学影像科、中医科、中西医结合科	2021.04.04至2026.04.03	佳木斯市卫生健康委员会

序号	登记号	机构 名称	诊疗科目	有效期限	发证机关
3	MA1BGG0C823080417D1592	佳木斯万里云医学影像诊断中心	医学影像科；X线诊断专业；CT诊断专业；磁共振成像诊断专业；超声诊断专业（不含产科超声诊断专业）；心电诊断专业；脑电及脑血流图诊断专业	2021.04.04至2026.04.03	佳木斯市卫生健康委员会

序号	生产企业	证书编号	产品名称	规格型号	发证 日期	有效 期至
1	万东医疗	京食药监械出20210563号	医用X射线摄影系统	新东方1000UE、新东方1000UF、新东方1000UG、新东方1000UH、新东方1000UI型	2021.07.09	2023.07.08
2	万东医疗	京食药监械出20210564号	医用诊断X射线机	DRF-3型	2021.07.09	2023.06.18
3	万东医疗	京食药监械出20210565号	医用诊断X射线机	DRF-4型	2021.07.09	2023.06.18
4	万东医疗	京食药监械出20210566号	数字乳腺X射线机	DM-2A型	2021.07.09	2023.07.08
5	万东医疗	京食药监械出20210567号	数字乳腺X射线机	DM-2型	2021.07.09	2023.07.08
6	万东医疗	京食药监械出20210568号	医用X射线摄影系统	新东方1000NA、新东方1000NB、新东方1000NC、新东方1000ND型	2021.07.09	2023.07.08
7	万东医疗	京食药监械出20210569号	车载X射线机	WD-CZ600B型	2021.07.09	2023.07.08
8	万东医疗	京食药监械出20210570号	摄影X射线机	新东方1000X5、新东方1000X6型	2021.07.09	2023.07.08
9	万东医疗	京食药监械出20210571号	医用诊断X射线机	DRF-5A、DRF-5B、DRF-5C、DRF-5D型	2021.07.09	2023.07.08
10	万东医疗	京食药监械出20210572号	摄影X射线机	新东方1000X1、新东方1000X3型	2021.07.09	2023.07.08
11	万东医疗	京食药监械出20210303号	超导型磁共振成像系统	i_Field1.5T、i_Field1.5TPlus、i_Field1.5TPro	2021.04.21	2023.04.20
12	万东医疗	京食药监械出20210196号	医用血管造影X射线机	CGO-2100Plus、CGO-2100Pro、CGO-2100PlusC、CGO-2100ProC	2021.03.11	2023.03.10
13	万东医疗	京食药监械出20210195号	移动式摄影X射线机	M40-1、M40-1A、M32-1、M32-1A型	2021.03.11	2022.11. 21
14	万东医疗	京朝食药监械出20200612号	超导型磁共振成像系统	i_Space1.5T	2020.06.22	2022.06.21

序号	生产企业	证书编号	产品名称	规格型号	发证 日期	有效 期至
15	万东医疗	京朝食药监械出20200613号	超导型磁共振成像系统	i_Space1.48T	2020.06.22	2022.06.21
16	万东医疗	京朝食药监械出20200614号	透视摄影X射线机	HF51-8型	2020.06.22	2022.06.21
17	万东医疗	京朝食药监械出20200615号	透视摄影X射线机	新东方1000UA、新东方1000UB型	2020.06.22	2022.06.21
18	万东医疗	京朝食药监械出20200616号	透视摄影X射线机	新东方1000UC、新东方1000UD型	2020.06.22	2022.06.21
19	万东医疗	京朝食药监械出20200619号	摄影X射线机	新东方1000FA、新东方1000FB、新东方1000FC、新东方1000FD型	2020.06.22	2022.06.21
20	万东医疗	京朝食药监械出20190671号	永磁型磁共振成像系统	i_Open0.36T	2019.11.20	2021.11. 19

序号	公司名称	证书名称	证书编号	主管部门	发证日期	有效期
1	万东医疗	海关报关单位注册登记证书	1105910160	中华人民共和国北京海关	2017.07.14	长期
2	万东医疗	对外贸易经营者备案登记表	02124744	北京市朝阳区商务局	2019.01.25	-
3	万东百胜	海关进出口货物收发货人备案回执	海关编码：32053609B8 检验检疫备案号：3252500044	中华人民共和国苏州海关	2019.06.06	长期
4	万东百胜	对外贸易经营者备案登记表	04165832	苏州市高新区经济发展和改革局	2019.05.31	-
5	万东医疗	城镇污水排入排水管网许可证	城排2017字第797号	北京市水务局	2017.09.08	至2022.01.16
6	万东医疗	固定污染源排污登记回执	9111000063379674X4001U	-	2020.05.22	至2025.05.21
7	万东医疗	辐射安全许可证	京环辐证[E0017]	北京市生态环境局	2021.07.02	至2023.11.06
8	万东医疗	互联网药品信息服务资格证书	（京）-非经营性-2021-0183	北京市药品监督管理局	2021.09.29	至2026.09.28

截至本反馈意见回复出具日，公司存在1项《医疗器械注册证》（编号：国械注准20163282513）的有效期低于六个月且尚未申请延续注册，因该《医疗器械注册证》对应产品已更新换代，后续不再使用该注册证，故无需对其申请延续注册。

《医疗器械产品出口销售证明管理规定》第八条规定：“企业提交的相关资料发生变化的，应当及时报告出具证明部门。相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的，企业应当重新办理《医疗器械产品出口销售证明》。”

截至本反馈意见回复出具日，公司存在3项《医疗器械出口销售证明》（编号分别为：京朝食药监械出20190671号、20190672号、20190668号）有效期已届满/即将届满但尚未取得换发后的新证。公司后续会继续使用上述三个产品的出口销售证明，故公司已经开展相关申请工作，将及时向主管部门递交相关申请，重新办理取得相应的《医疗器械出口销售证明》。

除上述情况外，截至本反馈意见回复出具日，公司已取得北京市药品监督管理局核发的《互联网药品信息服务资格证书》（编号：（京）-非经营性-2021-0183），具体情况参见本题回复之“一、申请人及其子公司是否已取得日常生产经营所需的全部许可资质，是否在有效期限内”之“5、进出口及其他业务资质与备案”之第8项。

三、报告期内是否存在无证经营等违法违规行为

报告期内，公司及下属子公司不存在无证经营等违法违规并因此受到主管部门行政处罚的情形。

四、申请人是否存在更新或取得相关资质证书的安排，相关安排是否存在不确定性，是否会对公司生产经营产生重大不利影响

如前所述，就公司存在3项《医疗器械出口销售证明》有效期已届满/即将届满的情况，公司已经开展相关申请工作，重新办理取得相应的出口销售证明，相关安排不存在不确定性，不会对公司生产经营产生重大不利影响。

五、中介机构核查意见

（一）保荐机构和发行人律师核查程序

1、查阅发行人及其下属子企业持有的生产经营所需的资质和许可证书，并进行网络检索；

2、取得北京市朝阳区市场监督管理局出具的《企业信息查询结果告知书》，

核查是否存在因无证经营等违法违规行为而受到处罚的情况；

3、了解公司对即将届满的1项《医疗器械注册证》和3项已届满/即将届满医疗器械出口销售证明的后续安排，并取得了发行人书面确认文件。

（二）保荐机构和发行人律师核查意见

1、发行人及其下属子企业已取得日常生产经营所需的全部许可资质，且均在有效期限内；

2、就3项医疗器械销售证明有效期已届满/即将届满，发行人将重新办理取得相应的《医疗器械出口销售证明》，该等安排不存在不确定性，不会对公司生产经营产生重大不利影响；

3、报告期内，发行人及其下属子公司不存在因无证经营等违法违规而受到主管部门行政处罚的情形。问题九

请申请人补充说明并披露：（1）目前医疗器械行业改革的具体内容及未来变动趋势，是否对公司生产经营产生重大不利影响，是否有应对措施，相关风险是否充分披露。（2）本次募投项目涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量；募投项目所采取的环保措施及相应的资金来源和金额，主要处理设施及处理能力，是否能够与募投项目实施后所产生的污染相匹配。发行人最近36个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是否构成重大违法行为，或者是否存在导致严重环境污染，严重损害社会公共利益的违法行为。

请保荐机构及申请人律师发表核查意见。

回复：

一、目前医疗器械行业改革的具体内容及未来变动趋势，是否对公司生产经营产生重大不利影响，是否有应对措施，相关风险是否充分披露

（一）目前医疗器械行业改革的具体内容及未来变动趋势，是否对公司生产经营产生重大不利影响

近年来，为促进医疗器械行业长远、持续、健康地发展，我国出台了一系列医疗器械行业改革法律法规和产业政策，其中，“分级诊疗”改革和鼓励社会办医、医疗器械评审审批体系改革与完善、大型医用设备配置证审批松绑、“集中采购”和“集中带量采购”改革等均已取得了一定成效，且对行业内公司未来生

存与发展具有重要影响。上述政策的具体内容、未来变动趋势及对公司的影响分析如下：

1、“分级诊疗”改革和鼓励社会办医

（1）相关政策的具体内容

党的十七大将“人人享有基本医疗卫生服务”作为新时期卫生工作改革与发展的目标，围绕“保基本、强基层、建机制”原则，着力解决人民群众“看病难、看病贵”问题，在此背景下，党的十八大进一步提出合理配置医疗资源，构建分级诊疗服务体系的要求，为医疗卫生服务体系和基本医疗保障制度改革指明了方向，随着分级诊疗政策的持续推动，基层医疗机构在医疗卫生服务体系中的作用得到进一步强调。除分级诊疗外，近年来我国将社会办医作为实施健康中国战略和深化医改的重要任务，以进一步合理配置医疗资源，从加大政府支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策等多个方面，大力支持社会力量提供医疗服务。相关政策及主要内容如下：

发布时间	发布部门	文件名称	主要内容
2015年5月	国务院办公厅	《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》	首次将“分级诊疗”上升至制度层面，构建分级诊疗服务模式，完善与分级诊疗相适应的医保政策。
2015年6月	国务院办公厅	《关于促进社会 办医加快发展 的若干政策措 施的通知》	为加快推进社会办医疗机构成规模、上水平发展，通过清理规范医疗机构设立审批、减少运行审批限制等方式进一步放宽准入；通过加强财政资金扶持、丰富筹资渠道、优化融资政策等方式拓展拓融资渠道；通过大型设备共建共享、推进医师多点执业等方式促进资源流动和共享；通过将社会办医纳入医保定点范围、提升临床水平和学术地位等方式优化发展环境。
2015年9月	国务院办公厅	《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》	以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式，完善服务网络、运行机制和激励机制，引导优质医疗资源下沉，形成科学合理就医秩序，逐步建立符合国情的分级诊疗制度。大力推进社会办医，简化个体行医准入审批程序，鼓励符合条件的医师开办个体诊所，就

发布时间	发布部门	文件名称	主要内容
			地就近为基层群众服务。
2017年5月	国务院办公厅	《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》	各地要统筹考虑多层次医疗需求，制定完善医疗卫生服务体系规划、医疗机构设置规划、大型医用设备配置规划，完善规划调控方式，优化配置医疗资源，促进社会办医加快发展，凡符合规划条件和准入资质的，不得以任何理由限制。
2018年8月	国家卫健委、国家中医药管理局	《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》	推进分级诊疗制度建设，在规划布局医联体过程中，要将社会力量举办医疗机构纳入医联体，对于具备条件的社会力量举办医疗机构，也可以牵头组建医联体。
2019年6月	国家卫健委、国家发改委等部委	《关于促进社会 办医持续健康 规范发展的意 见》	为深化“放管服”改革，推动“非禁即入”，进一步促进社会办医持续健康规范发展，提出加大政府支持社会办医力度、推进“放管服”，简化准入审批服务、公立医疗机构与社会办医分工合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策、完善综合监管体系等意见。
2021年5月	国务院办公厅	《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》	促进优质医疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系，推动优质医疗资源扩容和均衡布局，加快推进分级诊疗体系建设。

近年来，国务院和国家药监局不断完善医疗器械审评审批体系，提高医疗器械评审审批质量，以鼓励医疗器械创新，支持具有创新能力的医疗器械企业发展，提高医疗器械可及性。2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，相关部门陆续发布产业政策以落实药品医疗器械审评审批

制度改革，包括医疗器械临床试验机构实施备案制、建立创新医疗器械特别审查程序，对审查通过的项目优先审评审批、医疗器械临床试验默示许可制等政策持续落地，医疗器械评审体系改革全面启动。相关政策及主要内容如下：

发布时间	发布部门	文件名称	主要内容
2015年8月	国务院	《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》	建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。
2016年10月	原国家食品药品监督管理总局	《医疗器械优先审批程序》	对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。
2017年10月	中共中央办公厅、国务院办公厅	《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》	加快临床急需药品医疗器械审评审批，完善医疗器械再评价制度；建立审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系；鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺。
2018年11月	国家药监局	《创新医疗器械特别审查程序》

2019年4月

国家药监局

《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》

对医疗器械临床试验审批作出调整，进一步优化临床试验审批程序。

体系亦将不断完善。

公司一直以来坚持自主创新驱动战略，经过多年的潜心研究和产业实践，已经突破并掌握了大型医学影像设备相关的核心设计与制造技术，在GXR、MRI、CT、DSA等多领域实现大部分关键部件和整机的产业化，具备较强的技术创新优势。医疗器械审评审批体系改革的持续深入将加速我国医疗器械行业竞争格局洗牌，在政策鼓励下，创新能力高、研发能力强的企业可实现产品的快速注册和迭代升级，将更容易获得市场认可。公司始终坚持研发驱动，且未来将持续加大产品研发投入，不断提高公司产品市场竞争力和公司品牌影响力，预计该政策的持续深入将有利于公司新产品的快速注册，缩短公司产品迭代周期，不会对公司生产经营产生不利影响。

3、大型医用设备配置证审批松绑

（1）相关政策的具体内容

大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。医学影像设备是医疗器械最主要、技术含量最高的分支之一，属于大型医用设备范畴。我国一直以来对大型医用设备实行严格的配置许可管理，医疗机构采购大型设备需要卫生部门发放配置证，未经批准不得自行配置。近年来，为提高医疗服务的可及性，我国政策对于大型医用设备配置证的审批流程正逐步松绑，相关政策及主要内容如下：

发布时间	发布部门	文件名称	主要内容
2017年5月	国务院	《关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》	医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。
2018年3月	国家卫健委	《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》	目录分为甲类和乙类，将甲类管理目录由以往的12个减至5个，乙类管理目录由5个调整为7个。其中：甲类大型医用设备，由国家卫健委负责配置许可，乙类大型医用设备，由省级卫生健康行政部门负责配置许可。
2018年5月	国家卫健委	《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》	国家卫生健康委员会依据甲类大型医用设备配置规划，组织实施甲类大型医用设备配置许可。

发布时间	发布部门	文件名称	主要内容
2019年11月	国家卫健委	《关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知》	自由贸易试验区社会办医疗机构配置乙类大型医用设备，可向所在地省级卫生健康行政部门申请备案，不受大型医用设备配置规划限制。
2021年6月	国务院	《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》	自2021年7月1日起，在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革，同时在自由贸易试验区进一步加大改革试点力度，力争2022年底前建立简约高效、公正透明、宽进严管的行业准营规则，大幅提高市场主体办事的便利度和可预期性。
2021年6月	国家卫健委	《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》	自由贸易试验区内社会办医疗机构配置乙类大型医用设备，向所在地省级卫生健康行政部门申请备案，不受大型医用设备配置规划限制。 全国范围内医疗机构申请配置甲类大型医用设备，通过大型医用设备配置与使用监督管理信息系统实现申请、审批全程网上办理并公开办理进度。甲类大型医用设备配置许可审批程序、受理条件、评审标准在网上公开发布。压减要件环节，申请人提交申请材料时可不再提供医疗机构执业许可证副本复印件。

4、“集中采购”和“集中带量采购”改革

（1）相关政策的具体内容

医用设备的“集中采购”与招标采购类似，早在2007年原国家卫生部颁布《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》中就提出了大型医用设备的集中采购要求。安徽省在2014年第一次以省为单位开展大型医用设备集中采购工作，开启了省级医用设备集采的开端。“带量采购”是指在招标公告中，公示所需的采购量，投标过程中除要考虑价格，还要考虑能否承担起相应的生产量，2021年4月安徽省医保局、省卫健委等四部门发布《完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案》，提出“坚持带量采购、以量换价原则”，标志着国内首个大型医用设备带量采购正式启动。相关政策及主要内容如下：

发布时间	发布部门	文件名称	主要内容
2007年6月	原国家卫生部	《关于进一步加强 医疗器械集中采购管理的通知》	对于大型医用设备管理品目内的医疗设备需进行集中采购。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定本地区省级和地市级集中采购目录。
2012年8月	原国家卫生部	《甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）》	甲类大型医用设备将由卫生部统一组织实施采购活动，凡列入大型医用设备甲类管理品目的医用设备均须进行集中采购。
2021年4月	安徽省医保局、安徽省卫健委等四部门	《完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案》	坚持带量采购、以量换价原则。分类统一设备技术参数，发挥规模效应，以量换价，量价挂钩。

“带量采购”模式下，中选产品预计以直销模式或根据需要在配送环节确定相应的配送商进行配送的模式销售给终端医疗机构，将有利于公司更好地对接终端需求；其次，随着未来“带量采购”在全国范围内的大范围推广，若公司产品中标，尽管产品价格将出现一定幅度的下降，但新增销售量的上升有利于弥补销售价格下降而带来的不利影响。随着“集中带量采购”推广，公司将积极参与，进一步扩大公司产品销量。公司对于产品成本及其性态有着足够深刻的认识与分析，能够做出科学有效的报价确保入围，并保证现有产能可以充分供应集中采购订单。相对于国外大型医用设备，“带量采购”会利好质量相近、价格更低的国产医疗设备，加快医疗器械的国产替代步伐，从而进一步提高国产替代率，给国产厂商“弯道超车”的机会，预计该政策不会对公司生产经营产生重大不利影响。

（二）公司针对医疗器械行业改革的应对措施

1、公司将密切关注国家政策走势，积极参与国家新政策的制订与实施，加强对新行业准则的把握理解，积极应对政策变化；

2、持续巩固并深化现有客户关系，按照不同客户的产品方向，供应符合相应质量标准的产品，促使产品门类进一步丰富、解决方案进一步完备；

3、在公司内部构建先进的研发环境，加大创新研究力度，同时充分使用本次非公开发行募集资金，加大研发投入，持续开发新产品，优化产品结构，提升产品市场占有率和品牌影响力；

4、建立多层次的有针对性的员工能力培训项目，提升公司员工的履职能力，不断培养后备人才，提升公司的人才储备，以应对行业多变的情况。

（三）相关风险披露情况

公司已在《非公开发行A股股票预案》“第五节董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析”之“六、本次股票发行相关的风险说明”之“（一）行业及公司相关风险”之“1、医疗器械行业政策变化风险”披露了相关风险。

保荐机构已在《尽职调查报告》“第十章风险因素及其他重要事项调查”之“一、风险因素”之“（一）行业及政策风险”之“1、医疗器械行业政策变化风险”披露了相关风险。

二、本次募投项目涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量；募投项目所采取的环保措施及相应的资金来源和金额，主要处理设施及处理能力，是否能够与募投项目实施后所产生的污染相匹配

（一）本次募投项目涉及环境污染的具体环节、主要污染物名称及排放量；

1、本次募投项目涉及环境污染的具体环节

本次募投项目建设内容如下：

项目名称	建设内容
CT产品研发及产业化项目	通过场地装修及改造，投入设备、人员及材料，进行16至128排计算机断层扫描成像系统（CT）产品的研发，实现产品升级的同时，进行产品推广，并提高售后服务能力。
MRI产品研发及产业化项目	通过场地装修及改造，投入设备、人员及材料，实现磁共振成像系统（MRI）产品除超导磁体外其余全部核心部件的自主研制，同步实现大孔径/开放式、无液氦、3.0T高场磁共振等系列MRI产品的研发，并进行产品推广，提升售后服务能力。
DSA产品研发及产业化项目	通过场地装修及改造，投入设备、人员及材料，进行落地式、悬吊式血管介入治疗系统（DSA）产品的研发，突破DSA核心技术的同时，进行产品推广，并提高售后服务能力。
DR及DRF产品研发及产业化项目	通过场地装修及改造，投入设备、人员及材料，研发升级多款数字化X射线摄影系统（DR）及数字化X射线摄影透视系统（DRF）产品，实现产品升级的同时，进行产品推广，并提高售后服务能力。

处理的施工机械，严格执行《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-2011）标准的有关规定。

（2）固体废弃物：确保施工场地整齐、卫生，施工中产生的建筑垃圾分类、定点堆放，按时清运出场；施工期产生的生活垃圾交环卫部门单独处理，不混入建筑垃圾；办公用废品和一般包装物，按照规定予以分类处理。

由于项目建设场地实施的装修改造为临时性、局部性改造，采取上述污染防治措施后，项目建设期对环境影响较小，且随项目建设完成，产生的环境影响也将会随之消除。

2、项目后续生产环节的环境影响及防治措施

本次募投项目研发产品后续生产环节对环境的影响因素主要为废水、生产过程中产生的噪声及电磁辐射、X射线污染等，将使用公司现有环保设施及环保措施，本次募投项目不涉及环保措施资金投入的情形，公司生产环节主要污染物及当前治理措施如下：

（1）废水

公司产品生产中的主要污染物为生活污水，生活废水经车间管路进入厂区排水管网，经处理后排入城市排水管网。

（2）噪声

公司产品生产中的噪声源主要为生产设备的运行噪声，公司动力设备均设布置于机房内，采用隔音门窗，且已加设减震基础，将噪声控制在局部区域内。

（3）固体废弃物

公司日常办公用废品和一般包装物，按照规定予以分类处理，生活垃圾交市政环卫部门统一清运；生产过程中产生的含油棉丝、硒鼓、废纸等危险废物分类收集、贮存，并与有废物处理专业资质的回收公司合作，妥善处置管理全部危险废物。

（4）电磁辐射及X射线污染

公司已取得了《辐射安全许可证》（证书编号：京环辐证[E0017]），并建有充足的屏蔽机房，所有机房各墙体和防护门、观察窗的防护设计均满足主射线2mm铅当量、散射线1mm铅当量的屏蔽厚度要求，在机房门外设置引导及警告标识、工作状态指示灯等，形成了X射线污染的有效防护，也可防止外界电磁场对公司产品调试过程和室内电磁辐射对外界仪器设备的双向干扰。

综上，针对募投项目研发产品后续生产环节产生的污染，公司已形成了充分的制度和设施保障，并具有相匹配的处理设施及处理能力。

三、发行人最近36个月是否存在受到环保领域行政处罚的情况，是否构成重大违法行为，或者是否存在导致严重环境污染，严重损害社会公共利益的违法行为

经查询国家企业信用信息公示系统网站、信用中国网站等公开信息网站以及相关环保主管部门的网站，公司及控股子公司最近36个月内不存在受到环保领域行政处罚的情况，不存在导致严重环境污染或严重损害社会公共利益的违法行为。

四、中介机构核查意见

（一）保荐机构和发行人律师核查程序

1、查阅医疗器械改革的相关政策和制度性文件，了解医疗器械行业改革的背景和方向；

2、访谈发行人高级管理人员，了解有关行业政策变动对发行人的影响及发行人拟采取的应对措施；

3、查阅本次非公开发行募投项目的可行性研究报告；

4、查询国家企业信用信息公示系统、信用中国等公开信息网站以及相关环保主管部门的网站，取得北京市朝阳区生态环境局出具的《合法合规信息查询告知书》。

（二）保荐机构和发行人律师核查意见

经核查，保荐机构和发行人律师认为：

1、目前涉及发行人主营业务的“分级诊疗”改革和鼓励社会办医、医疗器械评审审批体系改革与完善、大型医用设备配置证审批松绑、“集中采购”和“集中带量采购”等医疗器械行业改革不会对发行人正常生产经营产生重大不利影响，且发行人已经采取了相应措施以应对行业政策的改变；

2、本次募投项目主要围绕研发和后续推广工作展开，不涉及新增产能的情形，募投项目研发产品后续生产环节将使用发行人现有产能及现有环保设施，不涉及新增环保措施资金投入的情形；

3、截至本反馈意见回复出具日，发行人最近36个月不存在受到环保领域行政处罚的情况，不存在导致严重环境污染、严重损害社会公共利益的违法行为。

（本页无正文，为《关于北京万东医疗科技股份有限公司2021年非公开发行A股股票申请文件反馈意见的回复报告》之签章页）

北京万东医疗科技股份有限公司

年 月 日

（本页无正文，为《关于北京万东医疗科技股份有限公司2021年非公开发行A股股票申请文件反馈意见的回复报告》之签章页）

保荐代表人：

田 栋 赵 璐

华泰联合证券有限责任公司

年 月 日

保荐机构总经理关于反馈意见回复报告的声明

本人已认真阅读北京万东医疗科技股份有限公司本次反馈意见回复报告的全部内容，了解报告涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，反馈意见回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。

保荐机构总经理：

马 骁

华泰联合证券有限责任公司

年 月 日