北京同仁堂股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）于近日获悉，子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司（以下简称同仁堂科技）所属制药厂经过现场检查和技术审核，符合《药品生产质量管理规范》要求，收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下：
一、基本情况：
企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：北京市大兴区青云店镇小谷店村西、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街26号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街28号
证书编号：BJ20190432
认证范围：中药前处理、中药前处理、丸剂（蜜丸、水蜜丸）
发证日期：2019年7月8日
有效期至：2024年7月7日
二、GMP证书所涉及生产线情况
| 序号 | 生产线名称 | 生产线设计产能 | 代表产品 |
| 1 | 中药前处理生产线（大兴生物医药产业基地） | 中药粉碎生产线：500万公斤/年 净制生产线：20-30万公斤/年 | 该生产线为产品生产的前工序，并无相应代表产品 |
| 2 | 中药前处理生产线（大兴区青云店） | 净料加工量：1,500万公斤/年 原料粉碎量：1,000万公斤/年 | 该生产线为产品生产的前工序，并无相应代表产品 |
| 3 | 蜜丸生产线 | 3亿丸/年 | 牛黄解毒丸（蜜丸） |
三、市场情况
| 序号 | 产品名称 | 剂型 | 功能主治 | 主要生产企业 | 市场同类产品 |
| 1 | 牛黄解毒丸 | 丸剂（蜜丸） | 清热解毒。用于火热內盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 | 同仁堂科技所属制药厂、神威药业（张家口）有限公司、广州白云山中一药业有限公司等。 | 该产品共有181家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年牛黄解毒丸（蜜丸）产品收入约为人民币2,985万元。 |
注：
1. 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站等资料；
2. 公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料；
3. 上述统计结果可能不尽完善，仅做参考。
四、对上市公司的影响
本次同仁堂科技所属制药厂生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，表明同仁堂科技相关生产线满足GMP要求，本次《药品GMP证书》的获得，有利于其加快工业布局调整、完善产业链条、解决产能瓶颈。本次同仁堂科技获得《药品GMP证书》不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会二零一九年七月二十日