北京同仁堂股份有限公司关于子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）于近日获悉，子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司（以下简称同仁堂科技）所属制药厂车间及生产线经过现场检查和技术审核，符合《药品生产质量管理规范》（“GMP”）要求，收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下：
一、基本情况：
企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：1、北京市大兴区青云店镇小谷店村西；2、河北省唐山市玉田县国家农业科技园区；3、北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢（北京同仁堂通科药业有限责任公司）；4、北京市平谷区峪口经济技术开发区1区30号；
5、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街26号；6、北京市北京经济技术开发区东环北路5号。
证书编号：BJ20190442
认证范围：1、中药前处理；2、中药提取（集团内共用）；3、中药提取（集团内共用）；4、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）；5、中药前处理；6、丸剂（水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）。
发证日期：2019年8月9日
有效期至：2024年8月8日
二、GMP证书所涉及生产线情况
| 序号 | 生产线名称 | 生产线设计产能 | 代表产品 |
| 1 | 中药前处理生产线（位于大兴区青云店） | 净料加工量：1500万公斤/年 原料粉碎量：1000万公斤/年 | 该生产线为产品生产的前工序，并无相应代表产品 |
| 2 | 中药前处理生产线（位于大兴生物医药产业基地） | 中药粉碎生产线：500万公斤/年 净制生产线：20-30万公斤/年 | 该生产线为产品生产的前工序，并无相应代表产品 |
| 3 | 中药提取生产线（位于玉田县国家农业科技园区） | 600万公斤/年 | 该生产线为产品生产的前工序，并无相应代表产品 |
| 4 | 中药提取生产线（位于同仁堂通科药业有限责任公司） | 350万公斤/年 | 该生产线为产品生产的前工序，并无相应代表产品 |
| 5 | 丸剂生产线（位于平谷区峪口经济技术开发区） | 300万公斤/年 | 养心安神丸、安神补心丸 |
| 6 | 丸剂生产线（位于北京经济技术开发区） | 300万公斤/年 | 喉症丸、五粒回春丸 |
三、市场情况
| 序号 | 产品名称 | 剂型 | 功能主治 | 主要生产企业 | 市场同类产品 |
| 1 | 养心安神丸 | 丸剂（水丸） | 补肾益智、养心安神。用于心肾不交引起的少眠多梦、头晕心悸、耳鸣健忘，倦怠无力。 | 同仁堂科技所属制药厂、贵阳德昌祥药业有限公司、安徽仁和药业有限公司。 | 该产品共有3家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该系列产品销售收入约为人民币340万元。 |
| 2 | 安神补心丸 | 丸剂（浓缩丸） | 养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。 | 同仁堂科技所属制药厂、九芝堂股份有限公司、太极集团四川绵阳制药有限公司等。 | 该产品共有62家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该系列产品销售收入约为人民币307万元。 |
| 3 | 喉症丸 | 丸剂（水丸） | 清热解毒、消肿止痛。用于咽炎、喉炎、扁桃体及一般疮疖。 | 同仁堂科技所属制药厂、九芝堂股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂等。 | 该产品共有13家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该系列产品销售收入约为人民币114万元。 |
| 4 | 五粒回春丸 | 丸剂（糊丸） | 宣肺透表、清热解毒。用于小儿瘟毒引起的头痛高烧、流涕多泪、咳嗽气促，烦躁口渴，麻疹初期，疹出不透。 | 同仁堂科技所属制药厂、兰州佛慈制药股份有限公司、陕西紫光辰剂药业有限公司。 | 该产品共有7家企业获得批准文号。同仁堂科技2018年该系列产品销售收入约为人民币122万元。 |
注：
1. 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站等资料；
2. 公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料；
3. 上述统计结果可能不尽完善，仅做参考。
四、对上市公司的影响
本次为同仁堂科技所属制药厂原有《药品GMP证书》到期后的再认证，上述车间或生产线通过GMP认证并获得《药品GMP证书》，表明同仁堂科技相关生产线满足GMP要求。本次同仁堂科技获得《药品GMP证书》不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会二零一九年八月二十八日