北京天坛生物制品股份有限公司关于所属企业药品完成临床试验的公告
近日，北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）所属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）研制的“人纤维蛋白原”完成了临床试验并取得临床试验总结报告，现将有关信息披露如下：
一、 概况
（一） 产品信息
| 产品 名称 | 适应症 | 获得临床试验通知书时间和受理号 | 规格 | 注册 分类 | 剂型 | 研发 投入 |
| 人纤维蛋白原 | 1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2.获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 | 2018年11月22日， CXSL1700171 | 0.5g(25m1)/瓶 | 治疗用生物制品 | 注射剂 | 2817.84 万元 |
| 企业名称 | 规格 | 剂型 |
| 上海新兴医药股份有限公司 | 0.5g/瓶 | 注射剂 |
| 上海莱士血液制品股份有限公司 | ||
| 绿十字(中国)生物制品有限公司 | ||
| 山东泰邦生物制品有限公司 | ||
| 华兰生物工程股份有限公司 | ||
| 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
| 博雅生物制药集团股份有限公司 | ||
| 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | ||
| 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 1.0g/瓶 | 注射剂 |
| 企业名称 | 规格 | 剂型 |
| CSL Behring（德国） | 1g(50ml),2g(100ml) | 注射剂 |
| LFB（法国） | 1.5g(100m1)/瓶 | |
| Benesis（日本） | 1g |