上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司许可项目进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容及特别风险提示（简称同正文）：
1、本次特别进口许可下mRNA新冠疫苗BNT162b2仅供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过10.5万剂；本次特别进口许可以外的其余采购部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。本次特别进口许可下向中国澳门政府就该疫苗的供应不会对本集团当期业绩产生重大影响。除本次特别进口许可的适用情形外，该疫苗于中国澳门的上市销售仍需按相关规定获得当地药品主管部门的批准/注册，尚具有不确定性。
2、本次特别进口许可项下mRNA新冠疫苗BNT162b2于中国澳门的供应情况受（包括但不限于）疫情发展、当地政府接种计划推行进度以及该疫苗生产及/或供应链能力等诸多因素影响，存在不确定性。
一、项目概况
美国东部时间2020年3月13日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）与德国BioNTech SE签订《Development and License Agreement》（即“《许可协议》”），复星医药产业获BioNTech SE授权在中国大陆及港澳台（以下简称“区域内”）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品（以下简称“mRNA新冠疫苗”）。2020年12月15日，复星医药产业与BioNTech SE签订《Amendment Agreement No.1 to the Development andLicense Agreement》（即“《许可协议修正案一》”）等，就（其中包括）区域内mRNA新冠疫苗的销售供货、提成分享等事项达成进一步约定。
2021年1月25日， mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港特别行政区（以下简称“中国香港”）作紧急使用。
以上详情请见本公司于2020年3月16日、2020年12月16日、2021年1月26日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）刊发的相关公告。
二、进展情况
2021年2月23日，mRNA新冠疫苗BNT162b2（以下简称“该疫苗”）获得中国澳门特别行政区（以下简称“中国澳门”）卫生局特别许可进口批准、供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过10.5万剂（以下简称“本次特别进口许可”）。
中国澳门政府已计划采购共计40万剂（包括本次特别进口许可数量在内）mRNA新冠疫苗BNT162b2用于当地新冠病毒疫苗接种计划，本次特别进口许可以外的其余部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。
BNT162b2系基于《许可协议》引进区域内的候选mRNA新冠疫苗之一，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，该疫苗已于中国香港获认可作紧急使用、于中国大陆尚处于Ⅱ期临床试验阶段。
截至本公告日，除该疫苗外，于中国澳门获批进口使用于新冠病毒疫苗接种计
划的疫苗为国药集团中国生物集团北京生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗。
三、风险提示
1、本次特别进口许可下mRNA新冠疫苗BNT162b2仅供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划，所涉疫苗数量不超过10.5万剂；本次特别进口许可以外的其余采购部分，将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。本次特别进口许可下向中国澳门政府就该疫苗的供应不会对本集团（即本公司及控股子公司/单位）当期业绩产生重大影响。
除本次特别进口许可的适用情形外，该疫苗于中国澳门的上市销售仍需按相关规定获得当地药品主管部门的批准/注册，尚具有不确定性。
2、本次特别进口许可项下mRNA新冠疫苗BNT162b2于中国澳门的供应情况受（包括但不限于）疫情发展、当地政府接种计划推行进度以及该疫苗生产及/或供应链能力等诸多因素影响，存在不确定性。
3、该疫苗为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会二零二一年二月二十五日