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江苏吴中关于变更部分募集资金投资项目的风险提示性公告 下载公告
公告日期:2019-08-24

江苏吴中实业股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的风险提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏吴中实业股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年8月21日召开第九届董事会第六次会议及第九届监事会第六次会议,审议通过了《江苏吴中实业股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司拟将原非公开发行的募集资金投资项目“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目”中部分未使用资金约12,055万元(占募集资金总额23.46%)进行变更,变更后的募集资金投向为抗肿瘤1类新药YS001的研发、西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价、利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制(具体见公司于2019年8月23日在《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告)。

现就变更后的募集资金拟投项目的主要风险提示如下:

1、“抗肿瘤1类新药YS001的研发”为研发项目,目前尚处于临床前研究阶段,后续还将开展一到三期临床研究,距离研究完成上市尚存在较长的时间周期,短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

(1)研发技术风险

该项目目前已完成部分药学研究、抗肿瘤药效学和作用机制研究、药代动力学研究和安全性评价,下一步将继续完善临床前药学和药效药理毒理研究资料,并向国家药监局提交临床试验申请。在项目的研发过程中,产品的有效性、安全性存在不确定性。

(2)监管审批风险

本项目属于创新药,创新药物的研发是项长期工作,项目研发周期相对较长,相关研究工作完成后,能否获得国家药品监督管理部门审批通过存在不确定性。

(3)市场竞争风险

近年来,抗癌药物的研发突飞猛进,阿帕替尼等小分子靶向药物的陆续上市,免疫治疗等新的治疗技术,可能会对本项目产品的市场推广带来挑战,进而导致该项目未来收益存在不确定性。

(4)行业政策风险

医药行业是国家重点监管行业,医药行业在临床审批、医疗改革等方面的政策可能发生变化,会对该项目产品的研发及后续销售带来一定的政策性风险。

2、“西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价” 属于一致性评价项目,所含产品(西洛他唑片、卡络磺钠注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、阿比多尔)能否按照计划通过一致性评价及获批上市存在不确定性。该项目所含产品目前均未进入“4+7集采”目录,其中,西洛他唑片、卡络磺钠注射剂、阿比多尔为公司在产在销产品。根据当前医药产业政策(医保控费、辅助药限用、4+7集采等政策),若该项目所含产品未能获得通过,则相关产品未来的销售市场可能受影响,进而可能导致项目投资收益不达预期。

3、鉴于本次变更部分募集资金拟投向的新项目均属医药研发类项目,由于受医药研发类项目固有的周期长、环节多、风险高等因素影响,因此均存在项目研发结果未达预期目标而造成投资失效的风险。

本次变更部分募集资金投资项目的议案尚需提交公司股东大会审议,公司将严格依据《上海证券交易所股票上市规则》和《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》等相关法律法规的要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

江苏吴中实业股份有限公司

董事会2019年8月24日


  附件:公告原文
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