金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业部审查，准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司扬州优邦生物药品有限公司（以下简称“扬州优邦”）生产猪流感二价灭活疫苗(H1N1LN株+H3N2HLJ株)，详情如下：
一、新兽药产品批准文号基本信息兽药产品批准文号：兽药生字101081130通用名称：猪流感二价灭活疫苗(H1N1LN株+H3N2HLJ株)商品名称：感乐优含量规格：4ml/瓶；10ml/瓶；20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶
批文有效期：2018-10-19至2023-10-18二、新兽药产品研发情况上述新兽药产品于2011年获得临床批准，开展并完成了临床试验。随后，扬州优邦与华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司联合开展新兽药证书的注册申报工作。扬州优邦于2017年12月4日获得上述产品的新兽药注册证书，并积极开展新兽药产品批准文号的申报工作。截至目前该产品发生的研发费用1,652万元。
公司通过公开渠道未能获得国内市场猪流感二价灭活疫苗(H1N1LN株+H3N2HLJ株)的具体销售数据。
三、新兽药产品上市前的相关程序在该新兽药产品上市销售前，扬州优邦按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作，并取得该兽药产品批准文号，已具备上市销售条件。
四、新兽药产品对公司的影响扬州优邦取得上述兽药产品批准文号，是公司持续重视研发创新的结果，将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。
特此公告。
金宇生物技术股份有限公司
董 事 会二〇一八年十月二十九日