河南太龙药业股份有限公司关于公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，河南太龙药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，该证书为原《药品GMP证书》到期后的再认证。现将相关信息公告如下：
一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称：河南太龙药业股份有限公司
地 址：郑州高新技术产业开发区金梭路8号；河南省巩义市竹林镇
证书编号：HA20190048
认证范围：郑州高新技术产业开发区金梭路8号：合剂、口服液（含中药前处理及提取）；河南省巩义市竹林镇：片剂（含中药前处理及提取）
有效期至：2024年6月20日
发证机关：河南省药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况：
| 序号 | 生产线名称 | 年生产能力 | 主要产品 | 剂型 |
| 1 | 合剂生产线 | 2500万瓶 | 双金连合剂 | 合剂 |
| 2 | 口服液生产线 | 2亿支 | 双黄连口服液 | 合剂 |
| 3 | 片剂生产线 | 1亿片 | 小儿复方鸡内金咀嚼片 | 片剂 |
三、主要产品市场情况
| 药品名称 | 注册分类 | 剂型 | 治疗领域或功能主治 | 主要生产厂家 | 市场同类产品情况 |
| 双金连合剂 | 中药第6类 | 合剂 | 辛凉解表，清热解毒。用于外感风邪感冒引起的发热、疼痛、咳嗽。 | 公司独家 | 市场无同类产品，公司该产品2018年销售收入728.75万元。 |
| 双黄连口服液 | 中药四类① | 合剂 | 疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。 | 公司及河南福森药业有限公司、哈药集团三精制药有限公司 | 全国获得该产品批文的有12家。公司2018年口服液销售收入20,611.22万元。 |
| 小儿复方鸡内金咀嚼片 | 中药第9类 | 片剂 | 健脾开胃，消食化积。用于小儿因脾胃不和引起的食积胀满，饮食停滞，呕吐泄泻。 | 公司独家 | 市场无同类产品，公司该产品2018年销售收入906.67万元。 |
注1：①为2002年以前申报生产时执行的注册分类，不同于现行《药品注册管理办法》中药品注册分类标准；
注2：以上产品生产批文数据资料来源为国家药品监督管理局官方网站；
注3：公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料；
注4：上述统计结果可能不尽完善，仅做参考。
四、对公司影响及风险提示
公司合剂、口服液、片剂等相关生产线通过GMP认证并获得《药品GMP证书》，说明公司相关生产线各方面均满足GMP要求。
本次《药品GMP证书》的获得为原《药品GMP证书》到期后的再认证，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
河南太龙药业股份有限公司董事会
2019年6月25日