浙江海正药业股份有限公司关于公司参与全国药品集中采购拟中标的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2022年7月12日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）参加了联合采购办公室（以下简称“联采办”）组织的第七批全国药品集中采购的投标工作。经联采办开标、评标后，公司产品吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片拟中标本次集中采购。吗替麦考酚酯片已经根据各省市场潜力进行了供应省份遴选，盐酸鲁拉西酮片将于7月13日开展供应省份遴选工作，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情况公告如下：
一、 拟中标产品基本情况
| 序号 | 品种名称 | 规格 | 适应症 | 包装 数量 | 拟中标价格（元/瓶/盒） | 拟中标数量 | 拟主供省份 | 采购周期 |
| 1 | 吗替麦考酚酯片 | 0.5g | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗： ?接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 ?接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。 | 100片/瓶 | 160 | 按0.5g计为440.1823万片，折合4.40万瓶，为首年约定采购量的80% | 浙江、四川、陕西、天津、吉林 | 3年 |
| 2 | 盐酸鲁拉西酮片 | 40mg | 精神分裂症。 | 30片/瓶 | 124 | 待定 | 待定，将于7月13日确认拟供应省份 | 3年 |
二、此次拟中标对公司的影响
公司的吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。吗替麦考酚酯片于2020年1月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》（详见公告编号：“临2020-09号”），盐酸鲁拉西酮片于2021年4月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（详见公告编号：“临2021-57号”）。公司吗替麦考酚酯片尚未形成市场销售规模；盐酸鲁拉西酮片2021年度销售收入为920.27万元，占公司2021年度营业收入比例为0.08%；2022年第一季度销售收入为595.44万元，占公司2022年第一季度营业收入比例为0.20%。本次药品集中采购是国家组织的第七批国家药品集中采购，在执行上要求全国医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。本次公司产品盐酸鲁拉西酮片拟中选价格与原销售价格相比有一定程度下降。公司本次拟中选的品种若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。
三、其他说明
本次参加投标的公司产品（含瀚晖制药）注射用米卡芬净钠、注射用替加环素、注射用美罗培南（0.25g、0.5g）、甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg、500mg）未中标，该5个产品均由瀚晖制药负责销售。其中，注射用替加环素、注射用美罗培南（0.25g、0.5g）原为公司品种，甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg、500mg）为辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞公司”）原研品种，该4个品种为当年公司与辉瑞公司成立合资公司时双方注入品种。
上述未中标的5个产品2021年度合计销售收入为128,689.09万元，占公司2021年度营业收入比例为10.60%；2022年第一季度合计销售收入为33,596.77万元，占公司2022年第一季度营业收入比例为11.28%。上述5个产品未中标，会在一定程度上影响产品销售，但不会对公司生产经营产生重大影响。公司将尽量保留原研产品的市场份额，并继续积极推进扩大该产品零售市场和其他渠道的销售推广。
四、风险提示
目前，公司已与联采办就吗替麦考酚酯片签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不
确定性。公司将密切关注本次全国药品集中采购事项的进展情况，及时获知拟中选的盐酸鲁拉西酮片相关供应省份信息，并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○二二年七月十三日