读取中,请稍候

00-00 00:00:00
--.--
0.00 (0.000%)
昨收盘:0.000今开盘:0.000最高价:0.000最低价:0.000
成交额:0成交量:0买入价:0.000卖出价:0.000
市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 下载公告
公告日期:2021-09-01

江苏恒瑞医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用HRS6807的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

药品名称:注射用HRS6807

剂型:注射剂

申请事项:临床试验

受理号:CXHL2101230

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年6月22日受理的注射用HRS6807符合药品注册的有关要求,同意本品开展疼痛治疗的临床试验。

二、药物的其他情况

HRS6807通过阻滞疼痛神经冲动向高级中枢传递,从而起到镇痛作用。目前国内外尚未有相同靶点的药物上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS6807相关项目累计已投入研发费用约为2,652万元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因

素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2021年8月31日


  附件:公告原文
返回页顶