公司代码：600380 公司简称：健康元
健康元药业集团股份有限公司
600380
2020年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3 公司全体董事出席董事会会议。4 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，2020年度母公司个别会计报表实现净利润为581,215,613.09元，提取10%的法定盈余公积58,121,561.31元，加上年度未分配利润316,018,713.39元，加处置其他权益工具投资收益34,242,899.22元，并扣除上年度现金分红308,423,523.20元，本年度可供股东分配的利润为564,932,141.19元。2020年度本公司拟分配现金红利，以公司2020年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.50元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。
二 公司基本情况1 公司简介
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所 | 健康元 | 600380 | 太太药业、S健康元 |
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 赵凤光 | 周鲜 |
| 办公地址 | 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 | 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 |
| 电话 | 0755-86252656，0755-86252388 | 0755-86252656，0755-86252388 |
| 电子信箱 | zhaofengguang@joincare.com | zhouxian@joincare.com |
剂及设备等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。保健品业务从集团成立之初已延续至今，“太太”“静心”“鹰牌”等知名品牌具有广泛的市场影响力。化学制剂为集团第一大收入来源，其中处方药“倍能”“壹丽安”“贝依”“丽申宝”等，非处方药“丽珠得乐”“丽珠肠乐”“意可贴”等产品占据细分市场前列。随着“舒坦琳”“丽舒同”“雾舒”等产品的相继获批上市，健康元吸入制剂产品线日渐丰富，为打造“国内吸入制剂龙头企业”的战略目标奠定坚实基础。化学原料药及中间体包含头孢系列、他汀系列及碳青霉烯系列等。中药包含抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”和感冒类药品“抗病毒口服颗粒”等。诊断试剂包括新冠抗体检测试剂、HIV抗体诊断试剂及肺炎支原体抗体诊断试剂等。
（二）本公司经营模式
（1）采购模式
公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。 （2）生产模式公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。 （3）销售模式详见2020年年度报告全文第四节经营情况讨论与分析中“公司主要销售模式分析”。
（三）行业发展状况分析
2020年初受到新冠肺炎疫情影响，各级医疗卫生机构业务受限，门诊及住院量明显下降，医药制造业板块整体营收负增长，但下半年随着国内疫情基本受控，医疗秩序逐步恢复，同时海外疫情持续蔓延，国内加大医疗卫生补短板力度以及对可能到来的第二波疫情的防控力度导致相关行业产品需求增加，医药制造板块整体业绩得到明显改善，已实现由负转正。根据国家统计局数据显示，2020年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入24,857.3亿元，同比增长4.5%，营业成本为14,152.6亿元，同比增长5.4%，实现利润总额3,506.7亿元，同比增长12.8%，增速较上年同期上升6.9个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平8.7个百分点。
（四）公司行业地位
经过多年的发展，公司已经成为涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业，产业链完整，生产的中西药制剂等产品长期稳占全国药品制剂市场前列，其中，消化道用药、抗感染用药及促性激素用药等为公司主要优势品种。未来公司将聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，在原有优势领域的基础上，不断强化呼吸类、精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。
2019年，公司被广东省企业联合会评选为广东企业500强，广东民营企业100强，广东流通企业100强，广东创新企业100强。
（五）报告期业绩驱动因素
2020年，突如其来的新冠肺炎疫情给公司正常生产经营造成了一定程度的影响。各级医疗卫生机构门诊及住院量下降，医院非疫情相关处方下降，导致公司部分产品的销售不达预期。面对严峻的外部环境，公司坚持一手抓疫情防控，一手抓经营管理，积极落实复工复产，并同时采取多种措施以减轻疫情对企业经营的不利影响，确保生产经营活动平稳有序。
报告期内公司实现营业收入及净利润双增长，主要是重点制剂产品销售收入对整体营收贡献持续提升，如化学制剂主要产品注射用艾普拉唑钠销售同比快速大幅增长，注射用醋酸亮丙瑞林微球、盐酸哌罗匹隆片、马来酸氟伏沙明片销售同比实现持续较大增长；中药制剂主要产品抗病毒颗粒因受疫情影响，销售同比大幅增长；加之化学原料药主要品种美罗培南（混粉）出口实现大幅增长及新型冠状病毒抗体检测试剂产品实现新增销售，为公司整体业绩的稳步增长提供了重要支持。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
| 2020年 | 2019年 | 本年比上年 增减(%) | 2018年 | |
| 总资产 | 28,156,977,599.07 | 25,437,613,001.39 | 10.69 | 24,985,756,544.46 |
| 营业收入 | 13,521,605,768.20 | 11,980,153,109.49 | 12.87 | 11,203,963,989.88 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 1,120,439,799.25 | 894,346,741.25 | 25.28 | 699,410,855.54 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 966,680,220.14 | 828,859,988.18 | 16.63 | 631,269,032.06 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 11,096,125,890.51 | 10,355,964,661.31 | 7.15 | 9,643,518,715.46 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 3,024,999,592.24 | 2,312,447,687.11 | 30.81 | 1,825,535,799.06 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.5753 | 0.4615 | 24.66 | 0.4286 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.5728 | 0.4607 | 24.33 | 0.4286 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 10.41 | 8.98 | 增加1.43个百分点 | 8.84 |
| 第一季度 （1-3月份） | 第二季度 （4-6月份） | 第三季度 （7-9月份） | 第四季度 （10-12月份） | |
| 营业收入 | 3,187,167,825.27 | 3,288,535,080.13 | 3,627,326,421.53 | 3,418,576,441.27 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 279,858,077.76 | 396,407,146.07 | 251,205,665.17 | 192,968,910.25 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 281,297,385.81 | 311,023,251.09 | 211,125,414.43 | 163,234,168.81 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 482,575,225.10 | 766,416,511.41 | 735,523,965.86 | 1,040,483,889.87 |
| 截止报告期末普通股股东总数（户） | 121,844 | ||||||
| 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） | 125,069 | ||||||
| 前10名股东持股情况 | |||||||
| 股东名称 （全称） | 报告期内增减 | 期末持股数量 | 比例(%) | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结情况 | 股东 性质 | |
| 股份 状态 | 数量 | ||||||
| 深圳市百业源投资有限公司（注） | -84,805,129 | 895,653,653 | 45.87 | 0 | 质押 | 80,679,725 | 境内非国有法人 |
| 香港中央结算有限公司 | 35,832,226 | 94,215,148 | 4.82 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 鸿信行有限公司 | -7,986,548 | 71,859,334 | 3.68 | 0 | 未知 | 境外法人 | |
| 基本养老保险基金一六零一一组合 | 4,999,884 | 21,027,903 | 1.08 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 博时基金管理有限公司－社保基金四一九组合 | 7,999,836 | 19,999,646 | 1.02 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 健康元药业集团股份有限公司回 | 19,890,613 | 19,890,613 | 1.02 | 0 | 无 | 境内非国有 | |
| 购专用证券账户 | 法人 | ||||||
| 全国社保基金一零八组合 | 745,300 | 16,842,140 | 0.86 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金 | -4,051,388 | 5,492,602 | 0.26 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 中央汇金资产管理有限责任公司 | -1,192,800 | 4,970,372 | 0.25 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 何忠 | 4,787,600 | 4,787,600 | 0.25 | 0 | 未知 | 未知 | |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 本公司控股股东深圳市百业源投资有限公司与其他股东不存在关联关系或一致行动人关系，未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系。 | ||||||
(1)丽珠集团（不含丽珠单抗）
截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）44.33%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入105.20亿元，同比增长约12.10%；为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约8.33亿元。丽珠集团经营情况详见《丽珠集团2020年年度报告》。
(2)丽珠单抗
截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为60.18%，对本公司当期归母净利润影响金额约为-1.61亿元。
报告期内，丽珠单抗围绕“项目、团队、平台”三大方面，进行了架构及团队人员的补充及资源配制优化。围绕肿瘤、免疫疾病及辅助生殖领域进行重点布局：一是聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，持续优化生物药的新药研发与评价技术平台，二是优化细胞治疗技术研发平台，致力于在实体瘤和通用细胞治疗领域取得突破。通过聚焦核心研发项目，强化项目过程管理，研发质量与时效并重，同时加强了与临床运营及医学部门的密切协作，研发效率明显提高。
截至报告期末，丽珠单抗重点项目研发进展如下：完成了注射用重组人绒促性素生产现场核查及注册检验，海外注册同步开展；完成重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床试验全部入组；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体胸腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液、注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白获得临床试验批件并启动I期临床试验。
(3)健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入33.45亿元，较上年同期上升约13.47%；实现归属于上市公司股东的净利润4.48亿元，同比增长约17.28%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为4.28亿元，同比增长约15.99%。主要领域及重点产品情况如下：
①处方药
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入11.04亿元，与上年同期基本持平。
2020年初，在新冠疫情防控期间，医院暂停和延缓非急诊需求的治疗，门诊量及住院量大幅下降，公司主要产品注射用美罗培南（“倍能”）的销售受到较大程度影响，上半年销售金额同比下降20%。下半年随着国内疫情得到有效控制，医疗秩序逐步恢复，该产品终端销售也逐渐趋向
好转。截至报告期末，倍能2020年度销售金额同比降幅收窄至2%。2020年10月，倍能顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为本品国内首个通过一致性评价的产品。
2020年，公司处方药销售队伍进行了重新组建，在加强原有优势品种覆盖的同时，根据产品战略布局的需求，搭建了呼吸专线销售队伍，目前已基本形成了覆盖全国，以大区经理、省经理、拓展经理为核心的三级精细化营销拓展体系，并积极采取各项措施，加快新产品的入院开发工作：
一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度明显加快；二是通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机，组合带动其他品种，以实现多品种覆盖为目标；三是持续完善品种的学术证据支持，多品种成功进入慢阻肺指南推荐，驱动产品持续增长。四是成立数字拓展部，致力于打造数字化营销平台，全方位进行品牌建设。
②原料药及中间体
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入18.92亿元，同比增长约26%。
近年来随着公司美罗培南原料药新产能的释放，美罗培南（混粉）等系列原料药及中间体的销售增长迅速。本年度焦作健康元培南类中间体4-AA新生产线的正式投产，将更有利于进一步控制产品成本及质量。2020年由于海外疫情持续蔓延，生产停滞，物流不畅等因素导致海外原料药供给不足，公司抓住机遇，大力开拓海外市场，美罗培南（混粉）出口实现大幅增长，全年销售量同比增长75%。虽然疫情仅是影响原料药供需格局的一个短期因素，但是公司将借此契机拓展产品的国际市场空间，提升公司整体竞争力。
由于市场供应量持续增加，7-ACA价格自2019年下半年开始出现明显下降，2020年初价格仍维持在较低水平，虽然二季度后价格有明显恢复，但是在疫情防控形势下，头孢终端产品需求减少，加之竞争格局的变化，2020年度公司7-ACA(含D-7ACA)的销量较上年同期减少22%。面对严峻的市场环境，公司将继续在降本增效、新产品开发、增加国际认证等方面努力，尽量减少7-ACA销量变化对公司业绩的影响。
③保健品及OTC
报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健品及OTC板块实现营业收入3.27亿元，同比上升约9%。2020年上半年受疫情等外部环境影响，公司保健品的主流渠道线下药店及商超客流量急剧下降，并且受限于国家医保政策等原因，保健品在药店铺货门店紧缩，导致一季度销量下滑明显。为此公司迅速调整营销策略，品牌上聚焦精准传播，线下渠道聚焦OTC快速拓展，线上渠道重点
提升末端流量变现，二季度销售情况有所好转。下半年公司持续品牌发声，通过流量聚焦投放、精准直播带货引流等方式，与线上及线下主流渠道进行整合营销，形成销售突破，下半年业绩实现逆转。2 收入和成本分析
√适用 □不适用
报告期内，公司实现营业收入135.22亿元，较上年同期增长12.87%，营业成本48.74亿元，较上年同期增长14.13%。
主营业务分行业、分产品、分地区情况
单位:元 币种:人民币
| 主营业务分行业情况 | ||||||
| 分行业 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 工商业 | 13,439,581,935.17 | 4,818,252,955.45 | 64.15 | 12.94 | 14.33 | 减少0.44个百分点 |
| 服务业 | 6,293,898.67 | 2,752,095.96 | 56.27 | 157.03 | 224.70 | 减少9.11个百分点 |
| 主营业务分产品情况 | ||||||
| 分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 化学制剂 | 6,699,175,307.66 | 1,362,807,966.99 | 79.66 | 8.44 | 7.93 | 增加0.10个百分点 |
| 化学原料药及中间体 | 3,934,784,153.44 | 2,625,972,440.71 | 33.26 | 12.24 | 15.67 | 减少1.98个百分点 |
| 诊断试剂及设备 | 1,382,748,085.32 | 414,163,893.55 | 70.05 | 83.28 | 41.17 | 增加8.94个百分点 |
| 中药制剂 | 1,247,075,910.10 | 339,295,382.97 | 72.79 | -4.70 | 3.51 | 减少2.16个百分点 |
| 保健品 | 145,411,197.65 | 45,682,412.00 | 68.58 | -5.24 | -24.04 | 增加7.77个百分点 |
| 主营业务分地区情况 | ||||||
| 分地区 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 境内 | 10,785,410,799.31 | 3,182,220,956.99 | 70.50 | 7.77 | 9.34 | 减少0.42个百分点 |
| 境外 | 2,660,465,034.53 | 1,638,784,094.42 | 38.40 | 40.41 | 25.60 | 增加7.26个百分点 |
增长，注射用醋酸亮丙瑞林微球、盐酸哌罗匹隆片、马来酸氟伏沙明片销售同比实现持续较大增长；中药制剂主要产品抗病毒颗粒因受疫情影响，销售同比大幅增长；加之化学原料药主要品种美罗培南原料药出口实现大幅增长及新型冠状病毒抗体检测试剂产品实现新增销售，为公司整体业绩的稳步增长提供了重要支持。公司持续开拓海外市场，报告期内实现境外营业收入26.60亿元，较上年同期增长40.41%。
3 导致暂停上市的原因
□适用 √不适用
4 面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
5 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
2021年3月29日，公司召开了七届董事会四十四会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》，公司根据中华人民共和国财政部颁布的《企业会计准则解释第13号》，对公司会计政策进行相应变更，并于2020年1月1日起执行。
财政部于2019年12月发布了《企业会计准则解释第13号》（财会〔2019〕21号）（以下简称：解释第13号)。解释第13号修订了构成业务的三个要素，细化了业务的判断条件，对非同一控制下企业合并的购买方在判断取得的经营活动或资产的组合是否构成一项业务时，引入了“集中度测试”的方法。解释第13号明确了企业的关联方包括企业所属企业集团的其他共同成员单位（包括母公司和子公司）的合营企业或联营企业，以及对企业实施共同控制的投资方的企业合营企业或联营企业等。解释13号自2020年1月1日起实施，本公司采用未来适用法对上述会计政策变更进行会计处理。
采用解释第13号未对本公司财务状况、经营成果和关联方披露产生重大影响。
6 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
7 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用 □不适用
本公司2020年度纳入合并范围的子公司详见2020年年度报告全文附注七“在其他主体中的权益”。本公司本年合并范围比上年度增加1户，减少1户，详见2020年年度报告全文附注六“合并范围的变更”。
董事长：朱保国健康元药业集团股份有限公司
二〇二一年三月二十九日