株洲千金药业股份有限公司关于完成美国 FDA注册的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,株洲千金药业股份有限公司(以下简称“千金药业”或“公司”)完成了在美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的食品生产厂家注册(FoodFacility Registration)。现将相关情况公告如下:
一、基本情况
1、注册名称: 株洲千金药业股份有限公司(Zhuzhou Qianjin PharmaceuticalCo., Ltd)
2、注册地址:湖南省株洲市天元区株洲大道801号
3、注册号码:17021341538
4、注册完成日期:2021年3月29日
5、注册状态:有效
6、本次注册有效期:2022年12月31日
二、其他情况
美国是中国中成药生产企业出口的重要海外市场之一。千金药业完成上述注册后,将依据协议约定与合作伙伴优先推进妇科千金片、妇科千金胶囊、益母颗粒以膳食补充剂形式在美国市场的推广、销售工作。
三、风险提示
本次公司完成了在美国食品药品监督管理局的食品生产厂家注册,将对公司拓展国外市场带来积极影响。公司产品在国外的销售容易受到国外市场政策环境变化、消费者接受程度、汇率波动等因素的影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
特此公告。
株洲千金药业股份有限公司
董事会2021年4月15日