浙江华海药业股份有限公司 2013 年年度报告
浙江华海药业股份有限公司
2013 年年度报告
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重要提示
一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）王
晓红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：经天健会计师事务所（特
殊普通合伙）审计，本公司 2013 年度共实现归属于母公司的净利润 359,168,439.45 元，依
据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定，按 2013 年实现母公司净利润的 10%
提取法定盈余公积 36,735,152.31 元。年初未分配利润 975,188,595.32 元，2012 年度分配利
润金额为 109,489,497 元，当年可供股东分配的净利润为 1,188,132,385.46 元。
本公司 2013 年度利润分配预案为：向全体股东每 10 股派送现金红利 2 元（含税），共
计 157,060,454.2 元（含税）。
此预案尚需提交公司 2013 年度股东大会审议。
六、 前瞻性陈述的风险声明
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，
敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
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目录
第一节 释义及重大风险提示 ....................................................................................................... 4
第二节 公司简介........................................................................................................................... 6
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................................... 8
第四节 董事会报告..................................................................................................................... 10
第五节 重要事项......................................................................................................................... 30
第六节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 36
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..................................................................... 42
第八节 公司治理......................................................................................................................... 50
第九节 内部控制......................................................................................................................... 55
第十节 财务会计报告 ................................................................................................................. 57
第十一节 备查文件目录 ........................................................................................................... 140
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第一节 释义及重大风险提示
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
公司、本公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司
医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。
Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、用作生产
原料药（API） 指
制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。
特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。
又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现
阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、新药临床试验 II 期、新
专利药 指
药临床试验 III 期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授
权其他公司生产。
又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以
及适应症上相同的一种仿制品。美国 FDA 有关文件指出，能获得 FDA 批准的仿制
药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不
仿制药 指
同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相
同的要求；生产的 GMP 标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市
场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。
制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。
血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而且能
普利类 指 保护心脏功能作用。常见种类：卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、福辛
普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物，是全
球心血管市场的主流品种。据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、厄
沙坦类 指 贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等 8 个单方制
剂和 4 个复方制剂已经获得美国 FDA 批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的
抗高血压药物。
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局
Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出
ANDA 指
简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号。
Original Equipment Manufacture 的缩写，即委托加工业务，俗称代工，是受托厂商按
OEM 指
原研厂之需求与授权，依特定的条件而进行生产的业务
Good Manufacturing Practice 的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在生产
GMP 指 过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食品
等行业的强制性标准。
指 European Medicines Agency 的缩写，即欧洲药品管理局
EMEA
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二、 重大风险提示：
公司已在本报告中详细阐述公司可能存在的风险，请查阅董事会报告中关于公司未来发
展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。
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第二节 公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司
公司的中文名称简称 华海药业
公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD
公司的外文名称缩写 huahaipharm
公司的法定代表人 陈保华
二、 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 祝永华 金敏
联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥
电话 0576-85991096 0576-85991096
传真 0576-85016010 0576-85016010
电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com
三、 基本情况简介
公司注册地址 浙江省临海市汛桥
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址 浙江省临海市汛桥
公司办公地址的邮政编码
公司网址 www.huahaipharm.com
电子信箱 600521@huahaipharm.com
四、 信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 上海证券交易所网站 www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点 公司证券办
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五、 公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码
A股 上海证券交易所 华海药业
六、 公司报告期内注册变更情况
(一) 基本情况
公司报告期内注册情况未变更。
(二) 公司首次注册情况的相关查询索引
公司首次注册情况详见 2011 年年度报告中的公司基本情况。
(三) 公司上市以来，主营业务的变化情况
公司上市以来，主营业务未发生变化。
(四) 公司上市以来,历次控股股东的变更情况
2007 年 4 月 13 日，公司控股股东由陈保华先生及周明华先生变更为陈保华先生。
七、 其他有关资料
名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）
浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务
公司聘请的会计师事务所 办公地址
大厦 4-10 楼
名称（境内）
林旺
签字会计师姓名
徐晋波
名称 浙商证券股份有限公司
浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 c
办公地址
报告期内履行持续督导职 座 607
责的保荐机构 签字的保荐代表人
刘凌雷、苗本增
姓名
持续督导的期间 2013 年 5 月 10 日至 2014 年 12 月 31 日
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
本期比上年同
主要会计数据 2013 年 2012 年 2011 年
期增减(%)
营业收入 2,296,407,712.41 2,014,390,967.60 14.00 1,827,614,015.30
归属于上市公司股东的净利润 359,168,439.45 341,123,050.42 5.29 216,905,530.38
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
318,659,167.43 297,041,319.83 7.28 229,299,380.19
益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 490,293,727.21 243,829,247.06 101.08 197,514,841.64
本期末比上年
2013 年末 2012 年末 同期末增减 2011 年末
(%)
归属于上市公司股东的净资产 3,006,971,363.04 1,940,864,804.31 54.93 1,528,327,772.36
总资产 4,466,104,075.41 3,216,612,051.80 38.84 2,577,027,769.13
(二) 主要财务数据
本期比上年同期增减
主要财务指标 2013 年 2012 年 2011 年
(%)
基本每股收益（元／股） 0.48 0.48 0 0.30
稀释每股收益（元／股） 0.48 0.48 0 0.30
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.42 0.42 0 0.32
加权平均净资产收益率（%） 14.25 19.86 减少 5.61 个百分点 15.40
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 12.65 17.29 减少 4.64 个百分点 16.28
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二、 非经常性损益项目和金额
单位：元 币种：人民币
非经常性损益项目 2013 年金额 2012 年金额 2011 年金额
非流动资产处置损益 -2,740,373.01 -1,427,898.74 -30,919,014.01
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合
22,842,599.13 50,064,964.13 4,272,512.00
国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 56,383.68
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金
融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 19,576,584.73 4,563,320.46 12,797,785.38
性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益
对外委托贷款取得的损益 12,166,126.04
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,242,987.26 -1,227,627.41 -1,465,968.47
少数股东权益影响额 -6,602.77 -7,691.20 -101,193.15
所得税影响额 -6,142,458.52 -7,883,336.65 3,022,028.44
合计 40,509,272.02 44,081,730.59 -12,393,849.81
三、 采用公允价值计量的项目
单位:元 币种:人民币
对当期利润的影
项目名称 期初余额 期末余额 当期变动
响金额
交易性金融资产 5,426,505.84 15,602,680.57 10,176,174.73 10,176,174.73
合计 5,426,505.84 15,602,680.57 10,176,174.73 10,176,174.73
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第四节 董事会报告
一、 董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
2013 年，面对复杂低迷的国内外经济形势，日趋激烈的原料药市场竞争，不断加大的环保
压力，公司及时调整经营思路，改革组织架构，加快产业升级步伐，同时提出了“二次转型升
级”的战略方针，保证了公司销售、利润的持续增长。
1、国际、国内销售工作
（1）制剂销售方面：拉莫三嗪在美国销售取得的辉煌业绩，证明了公司拓展高技术制剂品
种策略的成功，为我们今后选产品、制定销售策略带来了新的想法和思路。美国销售团队多渠
道、多模式、多层次地推进产品销售和企业并购，拓宽了销售新视野，为后续美国市场开拓奠
定了良好基础。国内销售公司积极调整内部组织架构，细分市场和渠道，采取了多项内部调整
措施，克服各种困难，较好地完成了年度目标。
（2）原料药销售方面：2013 年，公司的原料药销售面临很大压力，产品销售价格下降，
环保要求提高，针对原料药业务存在的问题，公司及时调整销售格局，完善销售框架，积极细
分市场，优化管理机制，为公司原料药业务未来的发展夯实基础。
2、产品研发工作
根据 “一地研发、三地申报”的研发策略，公司积极推进三地研发资源整合，为提升研发
效率、加快国内外注册申报奠定了良好的基础。公司研发团队积极开展创新剂型和新产品线的
研发、加大首仿药和缓控释制剂的研发力度，搭建新技术研发平台，布局抢占新一轮制剂研发
的制高点。
报告期内，公司新申报 7 个产品的 ANDA，成功完成了 8 个产品的 BE；公司与美国
Oncobiologics 公司合作的阿达木单抗被欧盟 EMA 和美国 FDA 批准开始 I 期临床试验，贝伐珠
单抗被欧盟 EMA 批准开始 I 期临床试验。同时，公司的新药品种研发正在积极稳步推进。
3、产品生产工作
（1）原料药生产：在当前环保要求不断提高的情况下，公司各个原料药生产厂区依托产能
布局调整、实施重点技改项目、加大环保设施建设、加强工艺改进和装备提升，为原料药业务
发展提供了生产保障。
（2）制剂生产：制剂团队不断提高质量成本意识， 提升制剂生产管理水平，积极创新，
圆满完成了 2013 年的各项工作任务。
4、各职能部门有效运作，管理水平持续提高
报告期内，公司质量管理、EHS 建设、人才培养、全面预算、绩效考核、制度建设、项目
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申报、企业文化建设等各项管理工作有序进行，管理水平不断提高。
2013 年，公司实现营业收入 229,640.77 万元，比去年同期增长 14%；实现利润总额 41,229.91
万元，比去年同期增长 2.60%；实现归属于上市公司股东的净利润 35,916.84 万元，比去年同期
增长 5.29%。
(一) 主营业务分析
1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位：元 币种:人民币
科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）
营业收入 2,296,407,712.41 2,014,390,967.60 14.00
营业成本 1,289,258,458.02 1,203,228,417.29 7.15
销售费用 150,994,232.02 83,216,934.17 81.45
管理费用 422,207,117.62 322,544,002.04 30.90
财务费用 36,911,617.55 31,476,696.67 17.27
经营活动产生的现金流量净额 490,293,727.21 243,829,247.06 101.08
投资活动产生的现金流量净额 -1,126,642,706.26 -443,631,040.70 -153.96
筹资活动产生的现金流量净额 947,343,376.16 91,627,275.14 933.91
研发支出 165,712,354.47 93,316,991.11 77.58
利润表项目变动及说明 单位：元 币种:人民币
项目 本期数 上年同期数 增减额 增减率 变动原因
营业税金及 主要系本期免抵税额增加，相应附加
18,912,552.73 13,276,134.14 5,636,418.59 42.46%
附加 税增加所致。
主要系公司本期加大制剂产品的市场
销售费用 150,994,232.02 83,216,934.17 67,777,297.85 81.45% 推广力度，导致市场推广服务费大幅
增加。
主要系本期人工支出和研发费用增加
管理费用 422,207,117.62 322,544,002.04 99,663,115.58 30.90%
所致。
公允价值变 主要系公司期末持有的远期结售汇合
10,176,174.73 -104,479.54 10,280,654.27 9,839.87%
动收益 约公允价值增加所致。
主要系：1.远期结售汇合约到期交割
投资收益 21,566,536.04 4,667,800.00 16,898,736.04 362.03% 收益增加；2.公司发放委托贷款及理
财产品收益增加所致。
主要系本期收到的与收益相关的政府
营业外收入 23,561,619.66 51,316,704.20 -27,755,084.54 -54.09 %
补助减少所致。
主要系本期对外捐赠、固定资产处置
营业外支出 11,110,085.56 5,419,745.07 5,690,340.49 104.99%
损失增加所致
2、 收入
(1) 驱动业务收入变化的因素分析
报告期内，公司营业收入增加 28,201.67 万元，增长 14%，主要是本期加大国内外制剂的销
售力度，加快国外制剂文号的获取，加强与原研厂家的合作，从而确保国内外制剂销售均有大
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幅增加。
(2) 主要销售客户的情况
单位：元
客户名称 营业收入 占公司全部营业收入的比例(%)
Par Pharmaceutical Inc. 152,598,703.65 6.65
Merck Sharp & Dohme Asia Pacific Services Pte
143,505,613.18 6.25
Ltd
BALKANPHARMA DUPNITZA AD 126,105,548.53 5.49
CHEMO AG VIENNA LUGANO BRANCH 100,588,130.61 4.38
L.C.M Trading S.P.A 79,283,981.22 3.45
小 计 602,081,977.19 26.22
3、 成本
(1) 成本分析表
单位:万元
分行业情况
本期金额
本期占总 上年同期
成本构成项 较上年同
分行业 本期金额 成本比例 上年同期金额 占总成本
目 期变动比
(%) 比例(%)
例(%)
原材料及中间体销售
原料成本 70,402.46 55.09 77,010.41 64.60 -8.58
人工成本 6,201.40 4.85 6,142.80 5.15 0.95
制造费用 18,714.10 14.64 14,102.55 11.83 32.7
小计 95,317.96 74.58 97,255.| 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 （下载公告） |
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| 公告日期:2014-04-01 |
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| 附件：公告原文 |
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