广东东阳光科技控股股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广东东阳光科技控股股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品注册批件基本信息
| 药品名称 | 磷酸依米他韦胶囊 |
| 剂型 | 胶囊剂 |
| 注册分类 | 化学药品1类 |
| 规格 | 0.1g（以C49H58N8O6计） |
| 受理号 | CXHS1900030国 |
| 批件号 | 2020S00879 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20200015 |
| 上市许可证持有人 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 生产企业 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签和生产工艺按照所附执行。 |
2、药品的其他情况
磷酸依米他韦是口服直接抗丙肝病毒药物，非结构蛋白（「NS」）5A抑制剂。该药品针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著，12周持续病毒应答率(SVR12)达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。磷酸依米他韦胶囊为东阳光药的独家产品。
磷酸依米他韦胶囊是中国1类创新药，根据艾美仕数据显示，2019年国内口服抗丙肝病毒药物销售金额为1,300多万美元，较2018年增长率为75.3%，具有可观的增长潜力。
东阳光药于2015年7月向关联方广东东阳光药业有限公司购买取得磷酸依米他韦及后续直接抗病毒化合物的所有相关技术和专利的使用权，交易总价为7亿元人民币。
二、对公司的影响及风险提示
本次获批产品具有很高的临床应用价值和良好的市场前景，上市后将成为东阳光药在抗丙肝治疗领域的主打产品之一，有利于拓展公司抗病毒领域业务，进一步丰富公司的产品组合，为广大患者提供质价双优的用药选择。
由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
广东东阳光科技控股股份有限公司
2020年12月29日