公司代码：603387 公司简称：基蛋生物
基蛋生物科技股份有限公司2020年半年度报告摘要
二零二零年八月中国 南京
一 重要提示1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 本半年度报告未经审计。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
二 公司基本情况
2.1 公司简介
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所 | 基蛋生物 | 603387 | 无 |
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 颜彬 | 刘葱 |
| 电话 | 025-68568577 | 025-68568577 |
| 办公地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 电子信箱 | IR@getein.cn | IR@getein.cn |
2.2 公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减(%) | |
| 总资产 | 2,200,854,729.25 | 2,007,639,351.37 | 9.62 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,627,685,864.52 | 1,624,972,044.14 | 0.17 |
| 本报告期 （1-6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减(%) | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 9,367,374.92 | 40,735,434.27 | -77.00 |
| 营业收入 | 379,874,328.44 | 440,946,955.57 | -13.85 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 95,941,887.75 | 153,853,804.58 | -37.64 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 85,767,654.80 | 129,427,857.22 | -33.73 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 5.84 | 10.99 | 减少5.15个百分点 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.37 | 0.59 | -37.29 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.37 | 0.59 | -37.29 |
2.3 前十名股东持股情况表
单位: 万股
| 截止报告期末股东总数（户） | 18,982 | |||||
| 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | ||||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例(%) | 持股 数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结的股份数量 | |
| 苏恩本 | 境内自然人 | 39.52 | 10,289.3008 | 10,289.3008 | 质押 | 1,552.4 |
| 南京爱基信息咨询有限公司 | 境内非国有法人 | 4.35 | 1,133.6399 | 1,133.6399 | 无 | |
| 华泰紫金（江苏）股权投资基金（有限合伙） | 境内非国有法人 | 2.86 | 745.4241 | 745.4241 | 无 | |
| 苏州捷富投资企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 2.59 | 673.0048 | 0 | 无 | |
| 许兴德 | 境内自然人 | 2.40 | 623.8857 | 0 | 无 | |
| 全国社保基金五零三组合 | 其他 | 2.11 | 549.9564 | 0 | 无 | |
| 兴业证券股份有限公司 | 国有法人 | 2.03 | 528.0118 | 0 | 无 | |
| 杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 1.92 | 498.8859 | 0 | 无 | |
| 天津捷元资产管理合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 1.45 | 376.4376 | 376.4376 | 无 | |
| 苏恩奎 | 境内自然人 | 1.16 | 301.1501 | 301.1501 | 无 | |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 以上股东中，苏恩本、苏恩奎、南京爱基信息咨询有限公司存在关联关系，苏恩本与苏恩奎为兄弟关系，苏恩本为南京爱基信息咨询有限公司的实际控制人。苏州捷富投资企业（有限合伙）、杭州维思捷朗股权投资合伙企业（有限合伙）、天津捷元资产管理合伙企业（有限合伙）、杭州维思投资合伙企业（有限合伙）由于其执行事务合伙人存在关联关系而存在关联关系。除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。 | |||||
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 | |||||
2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.5 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
2020年上半年，公司积极应对国内外新冠肺炎疫情，第一时间成立疫情防控领导小组和工作小组，依序做好疫情防控和复工复产准备，尽量减少疫情带来的损失。面对严峻的形势，公司灵活调整营销模式，在主营业务领域继续深耕，继续加大研发投入，在技术上实现新突破，积极推出新产品，以信息化为手段，为公司管理赋能，大力推行精益化管理，持续实施降本增效措施，提高管理水平和公司运营效率。公司董事会及全体员工团结一致、坚定不移地紧密围绕年度经营计划开展各项日常工作。由于疫情期间医院端诊疗服务受到限制，公司业务受到一定程度的影响，2020年上半年度公司实现营业收入3.80亿元，同比下降13.85%；归属于上市公司股东净利润为
0.96亿元，同比下降37.64%。报告期内具体开展的重点工作如下：
第一、加大研发投入保证新品推进进度
公司历来重视知识产权申报以及研发投入，报告期内公司提交国内新申请专利42件，截止报告期，公司拥有有效授权国内专利104件，国际授权专利5件，软件著作权授权25件。2020年上半年度，公司加强新产品研发力度及推进产品上市进度，截止目前推出POCT领域产品（包括促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（胶体金法和干式免疫荧光法）、血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（干式免疫荧光法），化学发光领域产品12项（包括肿瘤系列十项：tPSA、AFP、fPSA、CEA、CA19-9、CA50、CA15-3、CA125、CYFRA21-1、NSE、糖代谢两项：INS、CP）。2020年上半年度，公司获得产品注册证合计42个，其中新增国内产品注册证23个，欧盟CE产品注册证19个，失效注册证1个，截止报告期，公司累计获得产品注册证合计333个，其中国内产品注册证238个，欧盟CE产品注册证95个，截至目前，公司已在海外市场28个国家地区拥有累计758项产品入境许可。
报告期内新增国内医疗器械备案/注册证明细如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 备注 |
| 1 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 2 | 甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 3 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 4 | 癌胚抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 5 | 糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 6 | 糖类抗原50检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 7 | 癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 8 | 癌抗原125检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 9 | 细胞角蛋白19片段检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 10 | 神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 三类 | 基蛋生物 |
| 11 | 生化免疫定量分析仪 | 二类 | 基蛋生物 |
| 12 | 促甲状腺激素检测试剂盒（胶体金法） | 二类 | 基蛋生物 |
| 13 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 二类 | 基蛋生物 |
| 14 | 促甲状腺激素检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 二类 | 基蛋生物 |
| 15 | 一次性使用医用口罩 | 二类 | 基蛋生物 |
| 16 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 二类 | 吉林基蛋 |
| 17 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 二类 | 吉林基蛋 |
| 18 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 二类 | 吉林基蛋 |
| 19 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 二类 | 吉林基蛋 |
| 20 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 二类 | 吉林基蛋 |
| 21 | 全自动尿液分析仪 | 二类 | 布拉泽 |
| 22 | 血细胞分析用溶血剂 | 一类 | 布拉泽 |
| 23 | 血细胞分析仪稀释液 | 一类 | 布拉泽 |
| 心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 二类 | 失效 | |
第二、稳定推动国内外业务报告期内，公司对现有营销网络体系进行了改革，充分将销售、售后、市场等一线人员融为一体，向改革要红利，共同促进营销网络体系更优更强。公司以POCT产品线为核心，大力拓展化学发光、生化检验、血细胞分析等产品线业务，同时补充增强了血栓与凝血分支领域，初步形成大检验布局。公司同时继续优化营销渠道，在疫情影响下通过微信公众号、线上媒体等形式继续推进品牌战略，积极拓展海内外业务，强化公司品牌。
（一）以POCT产品线为核心，同时发展其他产品线
1、POCT产品线
受新冠疫情影响，POCT产品线销量出现较为明显的下滑，大部分省市医院二季度开始逐步恢复接诊，公司POCT产品业务也随之逐步回升。从公司POCT各类仪器来看，单通道的POCT仪器受疫情影响较大，装机速度较去年同期有所下滑，公司核心POCT产品——全自动Getein1600荧光免疫定量分析仪仍保持了较高的装机速度，特别是国家卫健委要求各县级及以上二甲、三甲医院建立发热门诊，为Getein1600荧光免疫定量分析仪提供了新的增长机会。上半年等级医院的装机
增量明显，这将为下半年POCT产品业务恢复奠定良好的基础。公司推出具备原始管上机、自动开盖、摇匀及视频识别等智能化功能的增强版全自动仪器Getein1200，并已推向部分市场，进行大型医院小范围试用，得到了医院用户的高度认可和好评。同时公司推出多通道仪器半自动Getein1180免疫定量分析仪，是为中国数十万家基层乡镇中心卫生院、社区服务中心、诊所、民营医院量身打造的一款仪器，目前已初具生产规模。结合以上几款极具竞争力的产品，为2020年下半年POCT产品线的恢复带来强有力的助力。
2、生免产品线
生免作为IVD市场占比最大的两个细分领域，公司一直致力于生化试剂及仪器、化学发光试剂及仪器的自主研发和生产，为全面布局“大检验”做好了铺垫。生化产品线目前拥有适用于中心卫生院以及县级二级医疗机构的每小时800速的全自动生化分析仪CM-800，以及适用于中小型医疗机构和满足发热门诊需求的每小时400速的全自动生化分析仪CM-400，两款设备自上市以来，以优越的性能和品质，获得越来越多使用客户的认可。在试剂研发方面，今年上半年生化试剂新推出用于胃癌早期筛查的胃蛋白酶原I/II指标，以及糖化白蛋白、甘胆酸等五个市场应用前景广阔的试剂，可以为客户提供更多的产品选择。
化学发光市场作为近年来一直处于高速发展的细分市场，公司新一代全自动化学发光测定仪MAGICL6800采用国际主流的吖啶酯直接发光技术，结合磁纳米微球快速分离技术，可以实现最高280测试/小时的国内先进水平。目前化学发光平台已推出甲状腺功能、性激素、心肌标志物、炎症感染、肿瘤标志物、骨代谢及糖代谢等应用于多个领域的30多项检测项目，其中以超敏肌钙蛋白（hs-cTnI）为主的心肌系列产品，利用公司多年来积累的研发经验，实现技术瓶颈突破，检测限最低至1pg，已达到国际领先水平。上半年肿瘤标志物检测菜单的不断丰富使公司化学发光现有检测平台的试剂菜单应用场景进一步扩大，特别是体检中心对于常规肿瘤标志物的检测需求。
随着公司生化以及化学发光产品线的设备以及检测菜单的不断完善和扩充，将进一步加强公司在生化诊断和化学发光领域的竞争优势，使公司成为可以助力医疗机构标准化实验室建设的集约化产品服务商。
3、血细胞产品线
控股子公司已推出BHA-3000三分类血细胞分析仪，并初步获得市场认可。目前在研产品包括：
BHA-5000五分类血细胞分析仪，用于五分类血常规检验；BHA-5100全自动血细胞分析仪，可以用于联机的五分类血细胞分析仪，除了自身联机增加检测通量，更可以与增强版全自动仪器Getein1200互联，一次性完成血细胞常规检验和荧光免疫定量分析，极大丰富产品的临床应用场
景；BHA-5000CRP全自动血细胞分析仪，该机型为血细胞五分类和CRP检测一体机，满足中端市场对血常规和C反应蛋白联合一体测试的需求。在研产品还包括布局血细胞检测高端市场的BHA-7系列，可实现无人值守全自动，高速度，多项目联合检测，有助于公司未来在血细胞检测领域竞争高端市场。
4、凝血产品线
2020年上半年，公司完成对新三板挂牌企业武汉景川诊断技术股份有限公司的收购。景川诊断长期致力于止血与血栓等系列产品的研发和生产，其自主研发的产品主要有BCA系列全自动血凝仪、XN06系列、GDC系列、BCS系列血凝仪、全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪，以及具备纤维蛋白原、凝血酶时间测定、活化部分凝血活酶时间测定、凝血酶原时间测定、D-二聚体测定检测试剂盒等50多项产品。景川诊断在血凝领域产品开发经验将结合公司先进的研发平台，不断丰富血凝产品线、开发更优质的检测仪器，为止血与血栓检测提供优质产品。
5、尿液产品线
公司控股子公司布拉泽自主研发的干化学BUA系列全自动尿液分析仪已处于中试阶段，该产品性能稳定，首创隐藏免维护工作台，其中BUA-800全自动尿液分析仪支持12、13、14项试纸的检验；尿有形BUS系列全自动尿液分析系统，采用平面流式图像技术，基于智能神经网络识别算法，高清晰度的细胞图像识别结果更准确，测试速度行业领先；尿分流水线BUL-6000全自动尿液分析系统，干化学+尿有形组合配置灵活，可桌、可立、可扩展，根据用户需求定制。全自动尿分产品(仪器、试纸、试剂)的日益完善有效的填补了公司在尿分产品领域的空白，增加了产业竞争力及覆盖范围。
6、质控品线
公司质控品线以“为客户提供质量控制解决方案”为目标。目前质控品覆盖心肌系列、免疫激素系列、甲功系列、特种蛋白系列、生化复合系列及生化脂类系列，覆盖公司所有仪器及试剂产品，为医院、临床、研究机构、临检中心等提供质量评价服务。同时，公司的质控品还可以用于第三方质量控制，适用于国内外多种主流机型，除此之外，公司还拥有不断创新的质控数据管理系统和专业的质控售后服务支持。根据临床实验室和实验室质量管理工作发展趋势，公司将不断提供新的质控品和全方位的质控管理系统，为客户提供更完善的质量控制解决方案。
7、原料产品线
公司销售原材料包括抗原抗体等各类生物活性原料、层析介质、纳米微球、荧光染料、体外诊断质控物质、标准物质和化学原料等，产品系列包括心肌标志物、肾功能、肿瘤标志物、传染
病系列、自身免疫疾病系列。公司生产销售的多种原料现已成功应用于胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光免疫分析法、免疫比浊法和酶联免疫分析法等多种不同方法学的体外诊断试剂产品中，为体外诊断产品生产厂家提供全面服务和高质量的原材料。
8、其他产品线
公司参股企业武汉博科国泰信息技术有限公司致力于向医院及医共体提供医疗信息化产品及解决方案。博科的产品已在武汉市中心医院、基蛋生物自身的第三方医学检验平台——黄石医养集团等医疗机构投入使用，其产品涵盖医疗试剂HSCM应用系统、医疗耗材SPD供应链管理系统、区域检验中心管理系统、县域医共体解决方案等。产品通过信息化智能化的手段，可帮助医疗机构客户进一步提升管理能力和运营效率。
（二）境外业务实现快速发展
公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、独联体、中南美的110多个国家和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与各地经销商、终端医院、非政府组织等建立良好合作关系。
以荧光POCT、荧光全自动POCT、胶体金POCT产品线为核心，多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等在不同条件下临床应用的需求。以心肌标志物、炎症为拳头优势项目，结合糖化、肾功为主要市场推广项目，积极推进甲功、性激素、代谢、肿瘤标志物、传染病等系列新项目，多维度满足终端医院对于不同检测项目的需求。另外，产品多元化可检测的样本类型，如血清、血浆、全血、指尖血、粪便，在很大程度上满足不同疾病的检测方式。重点开拓发展荧光全自动Getein1600产品线在各个市场的推广、应用和维护，建立标杆医院、标杆实验室，为深耕市场奠定坚实基础。
公司2020年上半年开始在海外市场全面推广三分类和五分类全自动血细胞分析仪，取得了良好反馈。产品凭借先进技术、优异性能、有竞争力的市场价格、多方位销售渠道和灵活的海外销售政策，使得全自动血细胞分析仪在短期内获得多国市场认可。
海外市场在巩固强化POCT、积极开拓血细胞分析仪产品线的基础上，逐步拓展生化检测产品线全自动生化分析仪CM-400、CM-800和全自动化学发光测定仪MAGICL6800，稳步推进公司产品在海外大型公立医院和大型私立医院布局。
公司所有出口产品均在欧盟备案，具备CE标识，且被中国医药保健品进出口商会列入白名单，可正式出口，产品以稳定的性能过硬的品质满足国际市场检测需求。
第三、建立完善的产品质量体系公司拥有先进的产品生产条件及生产管理水平，自动化和标准化的试剂、仪器生产车间可向市场提供涵盖临床生化、POCT、发光免疫等仪器及配套试剂。公司建立了完善的公司质量管理体系并严格执行，质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、质量、销售、售后服务各关键环节，公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、医疗器械质量管理体系用于法规的要求（ISO 13485:2016）等国家法规和国内外标准。构建了质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级质量控制文件体系。报告期内，完成公告机构的转换，由原TUV莱茵变更为BSI，并通过换证审核。导入五国（澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国）质量管理体系法规要求，满足公司国际化，已申请医疗器械单一审核方案（Medical Device Single Audit Program，简称MDSAP），允许医疗器械制造商仅需接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。审核由具备五国监管机构（RA）授权的审核机构（AO）进行。公司通过质量管理体系的内外审活动，不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施持续改进，使质量管理方法达到先进水平。
第四、逐步建立和实施人才计划建立和实施人才战略是企业实现持续健康稳定发展的智力支持和人才保证。公司遵循精细化人才开发政策，在对岗位晋升通道梳理的基础上，明确员工职业生涯发展方向，即专业技术专家型发展路线、企业管理型发展路线、专业技术管理型发展路线、技能操作型发展路线等，在此基础之上，设立相应的辅导方案，使人才培养工作有更明确具体的操作步骤。通过不断完善的职业发展体系和培训体系，培养一批骨干员工，并通过激励机制、评估机制的完善等，充分调动员工的创造性和积极性，实现员工发展和公司发展的双赢。
强化与顶尖科研机构的“产学研”合作和人才联合培养，公司加速推进博士后工作站建设，制定了相关的管理制度，预计未来几年，能为公司培养造就一批在研究方向上与公司战略高度匹配的具有自主创新力能的高层次人才队伍，目前已与东南大学等高校签订三方培养协议，在站博士后已开始专项研究。
同时，加强新员工入职辅导期的管理与服务工作，规范入职培训、岗前培训过程，最大程度上缩短员工适应期，筛选符合岗位要求所期望的人员，及时淘汰不符合人员。公司为解决中青年骨干人才在宁安家落户的实际困难，启动了员工借款购房专项资金，为公司各类人才购房提供额外低息借款，切实解决了一部分骨干人才在宁购房首付的困难。2020年公司将继续落实推进既定
的人才政策，在人才队伍建设上不断努力，为企业长期可持续发展提供源源不断的各级各类人才。
第五、精益化管理逐步显现成效报告期内，公司大力推行精益化管理，持续实施降本增效措施，以产品质量为生命，以提升效率为目的，从原材料采购、产品研发、生产、销售、财务、人力、运营等多个维度降低成本、提升管理效率；一方面，公司进一步通过强化研发创新及工艺改进，优化工艺流程，有效提高产品质量、生产效率，实现主动降低产品成本；另一方面，通过优化公司的采购模式，科学选用适应公司的采购模式，合理控制采购成本，有效实现公司各类采购成本的降低；同时，通过优化人员配置和工作流程，加强培训，提高人员素质和工作效率，采取多种用工模式，降低人工成本；最后，通过加强各个部门及主管人员的绩效考核将成本费用控制指标分解到各个运营中心及部门，有效提高全员控制成本费用意识，从而最终实现进一步提升公司产品整体竞争力的目的。
3.2 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响
□适用 √不适用
3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用 √不适用