基蛋生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
基蛋生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 | 产品名称 | 注册证 编号 | 注册证 有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 铁蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20212400596 | 2021年1月27日-2026年1月26日 | Ⅱ类 | 用于临床体外定量测定人血清或血浆中的铁蛋白(FER)的含量。 |
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
2021年1月29日