公司代码：603538 公司简称：美诺华
宁波美诺华药业股份有限公司2019年半年度报告摘要
一 重要提示
1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3 公司全体董事出席董事会会议。4 本半年度报告未经审计。5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案否二 公司基本情况
2.1 公司简介
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所 | 美诺华 | 603538 | 无 |
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 孙艳 | 黄亚萍 |
| 电话 | 0574-87916065 | 0574-87916065 |
| 办公地址 | 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 | 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 |
| 电子信箱 | nbmnh@menovopharm.com | nbmnh@menovopharm.com |
2.2 公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减(%) | |
| 总资产 | 2,348,321,858.57 | 2,271,082,082.60 | 3.40 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,273,806,350.11 | 1,197,153,948.60 | 6.40 |
| 本报告期 （1-6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减(%) | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 136,718,869.45 | -9,948,742.68 | |
| 营业收入 | 561,336,723.74 | 347,977,444.50 | 61.31 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 86,294,151.06 | 45,045,792.11 | 91.57 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 78,208,619.36 | 18,972,960.54 | 312.21 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 6.98 | 3.96 | 增加3.02个百分点 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.60 | 0.38 | 57.89 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.59 | 0.38 | 55.26 |
2.3 前十名股东持股情况表
单位: 股
| 截止报告期末股东总数（户） | 12,548 | |||||
| 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 | |||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例(%) | 持股 数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结的股份数量 | |
| 宁波美诺华控股有限公司 | 境内非国有法人 | 26.75 | 39,900,000 | 39,900,000 | 无 | 0 |
| 姚成志 | 境内自然人 | 5.79 | 8,640,000 | 8,640,000 | 无 | 0 |
| 宁波金麟股权投资合伙企业（有限合伙） | 其他 | 3.48 | 5,190,739 | 0 | 无 | 0 |
| 熊基凯 | 境内自然人 | 3.30 | 4,920,000 | 4,920,000 | 质押 | 4,100,000 |
| 周君明 | 境内自然人 | 2.45 | 3,659,940 | 0 | 无 | 0 |
| 上海金麟投资管理有限公司 | 境内非国有法人 | 1.98 | 2,950,000 | 0 | 无 | 0 |
| 俞以明 | 境内自然人 | 1.93 | 2,876,000 | 0 | 无 | 0 |
| 石建祥 | 境内自然人 | 1.92 | 2,860,000 | 700,000 | 无 | 0 |
| 上海盈盛投资有限公司 | 境内非国有法人 | 1.89 | 2,813,200 | 0 | 无 | 0 |
| 宁波华建风险投资有限公 | 境内非 | 1.67 | 2,490,600 | 0 | 无 | 0 |
| 司 | 国有法人 | |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 姚成志系宁波美诺华控股有限公司控股股东、实际控制人。宁波金麟股权投资合伙企业（有限合伙）基金管理人为上海金麟投资管理有限公司。 | |
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 | |
2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.5 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用√不适用
三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
随着国家医药政策改革深入推进，临床数据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价、带量采购等政策相继落地，加之近年来安全环保政策趋严，医药行业竞争格局剧烈变化，机遇与挑战并存，在此背景下原料药在我国医药产业链中的重要地位愈发凸显。公司围绕“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链升级的发展战略，坚持开发具有更高附加值的产品，逐步开展制剂药品研发以及为国内外大型医药企业委托生产。报告期内主要工作及经营亮点回顾如下：
1、市场开拓
（1） 原料药和中间体业务
报告期内，公司在市场竞争激烈的情形下，营业收入保持稳定增长。公司加强销售体系和队伍建设，进一步细分原料药及中间体市场，优化市场结构，较好地掌握了市场主动权。同时，公司积极创新销售模式，大力拓展与大客户合作的深度和广度，深入布局中国市场，为公司销售的可持续增长奠定基础。报告期内，公司与全球著名制药企业TEVA公司就缬沙坦项目达成合作意向；与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议。公司积极拓展中国市场，与山东步长制药股份有限公司、上海中西制药有限公司等多家国内知名企业建立合作，与上海臣邦医药科技股份有限公司签订缬沙坦长期供货协议，目前该项目处于BE阶段。
（2） 制剂业务
公司制剂业务稳步推进，与合作伙伴科尔康美诺华定制生产业务合作取得丰硕成果。报告期内，公司已完成3个品种的技术转移，且均实现商业化生产，预计2019年下半年还将完成3个品种的技术转移。预计到2020年，CMO合同定制业务等将覆盖现有2条生产线共15亿片（粒）的
产能。同时，募投项目“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”建设正在稳步推进，预计2021年正式投入生产。
2、研发注册情况
（1）原料药：报告期内，公司产品米氮平原料药获得欧盟CEP证书；缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM；阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心；利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺正处于工艺研发阶段。公司原料药研发技术平台和人才队伍建设稳步推进。
（2）制剂：报告期内，公司制剂产品甲磺酸麦角毒碱片获得《药品补充申请批件》；培哚普利片已完成BE试验，已递交注册资料；瑞舒伐他汀项目完成补充质量研究；硫酸氯吡格雷片等多个研发项目完成药物研发等。公司在大力开展制剂CMO委托生产业务的基础上加大自有制剂产品的研发和注册投入。
3、生产管理工作
公司始终坚持“质量至上”的管理理念，持续改进和完善运营管理系统，定期实施管理评审，不断强化在质量管理、EHS管理和项目管理等方面的综合优势，全面保障产品质量。报告期内，公司紧抓产能与技改项目建设，深化GMP体系建设，积极促进装备提升和管理提升，稳定生产，较好地保证销售需求。
4、对外投资
公司坚持内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略，通过多种形式推进公司医药产业链的布局，坚持“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链升级的发展战略。报告期内，公司完成了燎原药业少数股东持有的部分股权的第二次交割，交割完成后，公司持有燎原药业的股权比例达到84.57%；公司新建、扩建项目稳步推进，宣城美诺华“年产1600吨原料药项目”一期项目完成工程建设，正在进行试生产；安徽美诺华“年产400吨原料药技改项目”一期技改项目土建主体封顶；浙江美诺华“年产520吨医药原料药（东扩）”一期项目正在进行土建及基础设施建设；燎原技改项目中废水处理设施已完成安装，目前尚在使用调试；募投项目“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”项目已完成前期设计规划。
3.2 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响
√适用 □不适用
详见报告正文“第十节 财务报告”之“五、44.重要会计政策和会计估计的变更”。
3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用 √不适用