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美诺华关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的进展公告 下载公告
公告日期:2020-02-11

宁波美诺华药业股份有限公司关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要风险提示:

? 合作协议所涉研发产品正在进行技术转移,处于验证生产前的准备阶段,

验证生产后方能提交注册审评,存在合同进度能否如期履行和研发注册能否取得成功的不确定风险;

? 市场拓展存在不确定性风险;

? 后续双方还需就销售情况另行签订协议,销售数量、价格存在不确定性风险;

? 受研发注册进度以及市场等客观因素影响,存在销售不及预期的风险;

? 目前,公司尚无阿比多尔原料药及制剂的商业化生产。

一、交易概述

宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”或“美诺华”)于2020年2月2日召开第三届董事会第十八次会议,审议通过了《关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的议案》,同意公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(以下简称“宣城美诺华”)与南京先声东元制药有限公司(以下简称“先声制药”)合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。该事项尚需提交股东大会审议批准。具体详见公司于2020年2月4日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的公告》(公告编号:2020-010)。

二、交易进展情况

为了进一步推进盐酸阿比多尔原料药的联合研发和生产进度,宣城美诺华与

先声制药于2020年2月10日签订了正式的《项目合作协议书》,协议的主要内容如下:

甲方:南京先声东元制药有限公司乙方:宣城美诺华药业有限公司

1、合作产品:盐酸阿比多尔原料药(以下简称“合同产品”)

2、权利和义务

1)甲方负责合同产品的研发及中国注册申报资料的汇编。本合同签订后,甲方以排他许可的方式授权乙方合同产品的技术,任何一方不得私自将合同产品技术许可或披露给任何第三方。2)乙方负责合同产品的试产、验证及后续商业化生产,甲方配合提供合同产品所需的技术包。3)甲乙双方共同开展合同产品的全生命周期管理,保持产品的工艺技术的先进性,确保产品持续的市场竞争力。

3、进度安排

除不可抗力外,乙方应于2020年3月31日前完成注册验证申报批的生产并向甲方交付该验证批产品并积极协助甲方完成制剂的关联申报和审评。

风险提示:该合同进度存在不能如期履行的风险。

4、开发与注册

乙方作为甲方申报制剂的原料药的主要原料药供应方,乙方必须保证对甲方(或关联方)该合同产品的需求供应。

5、市场销售

1)乙方可根据市场推广需要自行安排中国外其它市场的注册和销售。

2)乙方需优先满足甲方需求,且保证优先优价原则,方可向国内其他客户供货。

3)数量及价格:由双方另行签订购销合同。

风险提示:市场拓展存在不确定性风险;销售数量、价格存在不确定性风险。

6、其他

本协议未尽事宜,可参考双方会议纪要或由甲乙双方商议后另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等效力,如有冲突,原则上以补充协议为准。

本协议经协议双方签署且经乙方母公司宁波美诺华药业股份有限公司股东大会审议通过后生效。

三、其他事项说明及风险提示

公司将根据合作事项的推进进度,及时披露后续进展情况。

合作协议所涉研发产品正在进行技术转移,处于验证生产前的准备阶段,验证生产后方能提交注册审评,存在合同进度不能如期履行和研发注册能否取得成功的不确定风险;市场拓展存在不确定性风险;后续双方还需就销售情况另行签订协议,销售数量、价格存在不确定性风险;受研发注册进度以及市场等客观因素影响,存在销售不及预期的风险;目前,公司尚无阿比多尔原料药及制剂的商业化生产。请广大投资者注投资风险,理性决策,审慎投资。

四、备查文件

1、经合作双方签署的《项目合作协议书》。

特此公告。

宁波美诺华药业股份有限公司

董事会2020年2月11日


  附件:公告原文
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