郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 型号、规格 | 注册证有效期 | 适用范围 |
| 1 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 豫械注准20212220039 | AutoFlex 120、AutoFlex 120Se | 5 年 | 产品采用基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原，肝病，激素，感染性疾病，免疫功能，自身抗体，蛋白质及多肽类，心肌疾病，维生素、氨基酸及血药浓度，变应原项目。 |
上述注册证的取得，将加速公司化学发光POCT领域布局，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2021年3月24日