郑州安图生物工程股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
1 | 乙型肝炎病毒核酸质控品 | 国械注准20213400933 | 5年 | 本产品用于乙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。 |
2 | 丙型肝炎病毒核酸质控品 | 国械注准20213400931 | 5年 | 本产品用于丙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。 |
满足市场需求,是对公司现有分子检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2021年11月29日