公司代码：603718 公司简称：海利生物
上海海利生物技术股份有限公司
2020年半年度报告摘要
一 重要提示
1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3 公司全体董事出席董事会会议。4 本半年度报告未经审计。5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
二 公司基本情况
2.1 公司简介
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所 | 海利生物 | 603718 | / |
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 |
| 姓名 | 浦冬婵 | |
| 电话 | 021-60890892 | |
| 办公地址 | 上海市奉贤区金海公路6720号 | |
| 电子信箱 | ir@hile-bio.com |
2.2 公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减(%) | |
| 总资产 | 1,597,731,039.81 | 1,701,285,923.70 | -6.09 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,033,756,713.75 | 1,060,814,482.77 | -2.55 |
| 本报告期 （1-6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减(%) | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 358,629.96 | 25,512,489.02 | -98.59 |
| 营业收入 | 118,634,010.52 | 138,793,866.58 | -14.53 |
| 归属于上市公司股 | 1,732,929.12 | 15,623,906.70 | -88.91 |
| 东的净利润 | |||
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -1,016,223.97 | 13,914,962.11 | -107.30 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 0.16 | 1.47 | 减少1.31个百分点 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.002691 | 0.024261 | -88.91 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.002691 | 0.024261 | -88.91 |
2.3 前十名股东持股情况表
单位: 股
| 截止报告期末股东总数（户） | 17,862 | |||||
| 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 | |||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例(%) | 持股 数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结的股份数量 | |
| 上海豪园创业投资发展有限公司 | 境内非国有法人 | 266,096,238 | 41.32 | 0 | 无 | |
| 章建平 | 境内自然人 | 32,113,249 | 4.99 | 0 | 无 | |
| 方章乐 | 境内自然人 | 29,433,351 | 4.57 | 0 | 无 | |
| 方文艳 | 境内自然人 | 26,992,417 | 4.19 | 0 | 无 | |
| 方德基 | 境内自然人 | 20,894,403 | 3.24 | 0 | 无 | |
| 焦天枨 | 境内自然人 | 19,955,900 | 3.10 | 0 | 无 | |
| 张海明 | 境内自然人 | 12,486,250 | 1.94 | 0 | 无 | |
| 王荣 | 境内自然人 | 12,200,000 | 1.89 | 0 | 无 | |
| 戎艳琳 | 境内自然人 | 10,000,000 | 1.55 | 0 | 无 | |
| 冯翔 | 境内自然人 | 9,528,120 | 1.48 | 0 | 无 | |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | ||||||
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 |
2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.5 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
2020年上半年，公司面临“非洲猪瘟”和“新冠”疫情的双重压力举步维艰，面对困难，公司积极应对，母公司已经实现“触底反弹”，净利润相比去年同期增长37.54%，但由于子公司杨凌金海受到停产改造和新产品由于疫情推广受阻的影响，亏损加大，导致合并报表的收入相比去年同期下降14.53%，归属于母公司的净利润下降88.91%。面对困境和压力，公司全员迎难而上、积极应对，持续推进如下工作，保持了生产经营的总体稳定。
1、销售端——推业绩
报告期内，海利“海之梦”四大活动实施，拉动产品销售，快速有效推动行动执行抢占先机，执行推广方式随机应变，多元化推广产品、运营品牌，取得一定成效。下半年，公司将提升分销商及客户管理、完善搭建人才队伍，重构服务推广内容，增强技术价值体现力，配套革新营销机制等方面进行改善。
2、生产端——保稳定
报告期内，生产总体运行的平稳、有序，面对“新冠”疫情，公司基本按时复工复产，杨凌金海停产改造也按计划进行，子公司捷门生物更是提前复工并在春节过年期间加班生产，发放各种检测感染类中间体产品共计超过100万人份，后续也积极的投入到“新冠”检测试剂盒的研发过程中。同时相关工艺、耗料也保持稳定，生产计划执行、材料采购、制造费用及直接人工等支出均在预算控制范围之内。
3、研发端——抓源头
（1）新药研发及项目管理
报告期内公司与相关单位联合研发的疫苗均有不同程度进展，猪瘟病毒E2重组杆状病毒灭活疫苗于2020年5月获得新兽药证书；猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪肺炎支原体二联灭活疫苗处于复核检验阶段；副猪三价灭活疫苗获得了中国兽医药品监察所检验委托书，处于复核检验阶段；猪伪狂犬病毒2型gE/TK基因缺失灭活疫苗已经获得农业农村部的新兽药注册初审意见，2020年8月已重新提交补充完善的注册材料；鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、腺病毒病三联灭活疫苗已提交新兽药注册申请资料。其他合作研发及自主研发项目，均在积极开展实验室研究和新兽药注册申请。
（2）产品工艺改进与质量提升
为了提升公司产品质量，公司一直致力于生产工艺水平的提升，构建了生物反应器悬浮培养等技术平台，组建了工艺开发中试车间，在生物反应器悬浮培养、抗原浓缩与纯化等方面取得了重大突破。近年来，工程技术中心针对重点产品进行工艺改进，应用抗原浓缩纯化工艺和优化佐剂乳化工艺，以提高动物疫苗抗原的纯度与浓度，降低动物疫苗免疫副反应，延长疫苗免疫保护期。具体开展项目内容如下：
| 项目名称 | 完成内容 |
| 猪流行性腹泻病毒Vero细胞纯悬浮培养工艺研究 | a. 完成Vero细胞纯悬浮培养工艺研究 b. 建立Vero细胞悬浮培养PEDV工艺技术 |
| 副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗工艺研究 | a. 完成副猪嗜血杆菌三种菌株菌种建库 b. 完成发酵培养工艺研究 |
| 伪狂犬灭活疫苗工艺研究 | a. 完成细胞库、病毒库建立； b. 完成悬浮培养工艺研究 |
| 圆环病毒单克隆抗体制备 | a. 完成单抗抗体制备及FITC标记 b. 完成抗体FITC标记 |
（3）完善疫苗质量控制体系
公司拥有完善的质量控制体系，遵循 “源头控制、过程监管”的质量理念，对“源头”：
原辅材料、种毒、种细胞等建立质量标准，严格检验、放行；生产过程通过“人、机、料、法、环”等关键环节，严格控制；产成品严格检验、放行等。全方位对公司产品质量体系进行控制。同时，公司还建立了病毒活性和效价检测：如TCID50、EID50、PFU；免疫学检测：如ELISA、IFA、IPMA、中和实验；分子生物学检测：PCR及实时荧光定量PCR-TaqMan技术；理化检测：内毒素、甲醛含量、硫柳汞含量等微量化学物质的检测、疫苗的水分检测、真空度检测、装量检测、粘度检测等；实验动物检测：如安全检验、效力检验、毒力检验等在内的全套质量控制技术体系。保证了疫苗生产源头、过程的可控，确保疫苗产品的安全性和有效性。
4、对外投资——促发展
（1）报告期内，捷门生物发展迅速，致力于提高自主创新能力，以研发为驱动、不断提升体外诊断试剂产品及其配套仪器设备的研发和产业化能力。报告期内新增医疗器械注册证书6项：
干式时间分辨荧光分析仪、抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（荧光免疫层析法）、类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法）、C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、β2－微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）、转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）。完成免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）、α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒、（胶乳增强免疫透射比浊法）、载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）5个产品医疗器械注册证的变更。
报告期内，捷门生物开发了一系列用于诊断的重组蛋白，其中有些项目已经应用于产品中；在乳胶微球工艺方面，建立表征平台，对微球的粒径、官能团含量及电荷水平进行有效测量标定，为下游试剂提供稳定可控的载体原料。相关项目进展如下：
| 项目名称 | 类别 | 研发进度 |
| 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 | II类 | 试生产阶段 |
| 免疫球蛋白E测定试剂盒 | 试生产阶段 | |
| 降钙素原测定试剂盒 | 试生产阶段 | |
| 基质金属蛋白酶3测定试剂盒 | 试生产阶段 | |
| 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 | 试生产阶段 | |
| ɑ2-巨球蛋白测定试剂盒 | 小试阶段 | |
| D-二聚体测定试剂盒（血凝） | 小试阶段 |
| 纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（血凝） | 小试阶段 | |
| 脂联素测定试剂盒 | 小试阶段 |
由于受到“新冠”疫情的影响，捷门生物传统业务的收入受到波及有所下降，但是捷门生物在保持自身业务稳定的同时积极投入到抗击疫情的相关工作中，包括加班发放各类抗感类产品、第一时间投入到“新冠”检测试剂的研发中，并成功表达了新型冠状病毒蛋白，研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体层析检测试剂盒（荧光法）具有直观显示抗体变化、灵敏度高等特点，并成功列入上海市“新型冠状病毒诊断与治疗创新品种研发及产业化特别专项项目”，有关国内的注册申报工作亦正在推进中。在国内申报的同时，捷门生物研制的新型冠状病毒（2019-nCOV）特异性抗体IgM-IgG检测试剂盒（胶体金法）也获得了欧盟CE的准入资质，标志捷门生物可以在相关海外市场合法销售新冠检测试剂盒，有利于满足国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强捷门生物产品的综合竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
（2）报告期内，杨凌金海根据《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》（农医发[2016]37号）的要求停产进行了相关停产改造，叠加“新冠”疫情和“非瘟”疫情的影响，使得市场化销售受阻导致收入相比去年同期有所下滑。但是在政府采招标中，仍旧保持了稳定，截至报告期末，已有16个省市中标，分别为贵州、黑龙江、山东、云南、广东、安徽、甘肃、河南、湖北、江苏、宁夏、青海、陕西、山西、四川和天津；目前相关改造已基本完成等待验收阶段，相关生产即将恢复正常，预计下半年随着生产的恢复和疫情的好转，市场化销售能够逐步提升。
（3）2020年2月14日，香港药明海德通过下属全资项目子公司WUXI VACCINES IRELAND LIMITED在上述合作意向书的基础上签订了正式的疫苗生产供应合同，将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场，未来随着更多人用疫苗CDMO合作的开展，对公司业绩预计将形成积极的影响。
3.2 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响
□适用 √不适用
3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用 √不适用
上海海利生物技术股份有限公司
董事长：张海明
董事会批准报送日期：2020年8月28日