山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司邛崃天银制药有限公司（以下简称“邛崃天银”）获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关情况
企业名称：邛崃天银制药有限公司
地址：四川省邛崃市临邛工业园区台资园路17号（生产车间：固体1号制剂车间、固体2号制剂车间、液体制剂车间、液体制剂II车间、前处理及提取车间）
认证范围：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂（含口服液）（含中药前处理提取）、口服溶液剂（含提取）
证书编号：SC20190102
有效期至：2024年11月05日
二、GMP证书所涉的生产线（生产车间）情况
本次《药品GMP证书》认证生产车间5个，具体情况如下：
| 生产车间名称 | 设计产能/年 |
| 固体1号制剂车间 | 胶囊剂：5亿粒/年；颗粒剂：5000万袋/年；片剂：3.5亿片/年 |
| 固体2号制剂车间 | 胶囊剂：10亿粒/年；颗粒剂：2400万袋/年；片剂：6亿片/年 |
| 液体制剂车间 | 10ml口服溶液剂：2.2亿支/年 100ml糖浆剂：1000万瓶/年 |
| 液体制剂II车间 | 10ml口服溶液剂：10亿支/年 |
| 前处理及提取车间 | 处理药材：1400吨/年 |
三、风险提示
本次《药品GMP证书》的获得，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2019年11月13日